Ondansetronas - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos, Tabletės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Ondansetronas

Ondansetron: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Ondansetronas

ATX kodas: A04AA01

Veiklioji medžiaga: ondansetronas (ondansetronas)

Gamintojai: UAB "Novosibkhimfarm" (Rusija), UAB "PharmFirma SOTEX" (Rusija), UAB "Biochemist" (Rusija), UAB "Pharmstandard-UfaVITA" (Rusija), MAKIZ-PHARMA, UAB (Rusija) ir kt.

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019.01.07

Kainos vaistinėse: nuo 122 rublių.

Pirkite

Ondansetronas yra antiemetinis vaistas, serotonino receptorių antagonistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaisto dozavimo formos:

• tirpalas švirkšti į veną (į veną) ir į raumenis (į raumenis): bespalvis arba šiek tiek spalvos, skaidrus (po 2 arba 4 ml neutralaus stiklo ampulėse; 3, 5, 10 ampulių kartoninėje dėžutėje arba kartoninėje dėžutėje su pertvaromis. 1 ampulė, lizdinėse plokštelėse po 1, 3, 5, 10 ampulių, dėžutėje po 1 arba 2 lizdines plokšteles. Komplekte su ampulėmis be pertraukos žiedo ar pertraukimo taško yra ampulės peilis arba skardiklis joms atidaryti);
• plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos; apvalkalas yra rausvas, šerdis yra balta (dozė yra 8 mg); apvalkalas yra geltonas, šerdis yra balta (4 mg dozei) (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 1 arba 2 pakuotes).

1 ml tirpalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: ondansetrono hidrochlorido dihidratas (pagal ondansetroną) - 2 mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, injekcinis vanduo, 1M druskos rūgšties tirpalas, kurio pH yra 3,0–4,0.

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: ondansetrono hidrochlorido dihidratas (pagal ondansetroną) - 4 arba 8 mg;
• pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, laktozė (pieno cukrus), magnio stearatas;
• plėvelės apvalkalas: titano dioksidas, hipromeliozė, polisorbatas 80, 8 mg dozei - azorubino dažai (karmoizinas), 4 mg - chinolino geltonieji dažai.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus Ondansetrono komponentas yra selektyvus serotonino receptorių antagonistas (5-HT3), kuris apsaugo ir gydo pykinimą / vėmimą pooperaciniu laikotarpiu, taip pat sukelia citostatinę chemoterapiją ir radioterapiją.

Vartojant citotoksinius vaistus, gali padidėti serotonino kiekis, kuris, suaktyvindamas vagalinius aferentinius pluoštus, kuriuose yra 5-HT ₃ receptorių, sukelia gag refleksą. Ondansetronas slopina refleksinį norą vemti, blokuodamas 5-HT3 receptorius neurotransmisijos lygiu tiek centrinėje, tiek periferinėje nervų sistemose. Vaistas nesukelia sutrikusio judesių koordinavimo, neturi raminamojo poveikio, nemažina našumo, nekeičia prolaktino koncentracijos plazmoje ir turi anksiolitinį aktyvumą.

Farmakokinetika

Farmakokinetinės ondansetrono savybės, suleidus į raumenis:

• absorbcija: po injekcijos didžiausia koncentracija plazmoje (T _Cmax) pasiekiama per 10 minučių;
• pasiskirstymas: ondansetronas prisijungia prie plazmos baltymų 70–76%, jo pasiskirstymo tūris (V _d) po parenteralinio vartojimo suaugusiems pacientams yra ~ 140 l;
• metabolizmas: vaistas metabolizuojamas kepenyse;
• išskyrimas: nepakitęs su šlapimu, išsiskiria ≤ 5% vaisto; pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) ~ 3 valandos, pagyvenusiems pacientams šis rodiklis padidėja iki 5 valandų, o esant sunkiam kepenų nepakankamumui - iki 15-20 valandų. Sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) <15 ml / min. pusinės eliminacijos laikas gali padidėti 4-5 valandomis, tačiau šis pailgėjimas neturi klinikinės reikšmės.

Farmakokinetinės ondansetrono savybės, vartojamos per burną:

• absorbcija: medžiaga visiškai absorbuojama virškinimo trakte; T _Cmax yra ~ 1,5 val.; biologinis ondansetrono prieinamumas šiek tiek padidėja vartojant maistą, tačiau antacidiniai vaistai neturi įtakos šiam rodikliui;
• pasiskirstymas: ondansetronas prisijungia prie plazmos baltymų 70–76%, V _d ~ 140 l;
• medžiagų apykaita: vaistas išgyvena presistemiškai (pirmojo praėjimo per kepenis poveikis);
• išsiskyrimas: T _1/2 yra 3 valandos, pagyvenusiems pacientams jis gali siekti 5 valandas, o esant sunkiam kepenų nepakankamumui - 15–20 valandų. Jis iš sisteminės kraujotakos pašalinamas daugiausia dėl kepenų metabolizmo, kuris vyksta dalyvaujant mikrosomų fermentams CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4. Su šlapimu nepakitusi išsiskiria <5% suvartotos dozės.

Vartojant pakartotinai ondansetroną, jo farmakokinetiniai parametrai nesikeičia.

Specialios pacientų kategorijos:

• vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (CC = 15-60 ml / min): sumažėjęs sisteminis klirensas ir _Vd, todėl T _1/2 padidėja iki 5,4 valandos, tačiau tai neturi įtakos vaisto veiksmingumui;
• sunki inkstų funkcijos sutrikimas (pacientams, kuriems atliekama lėtinė hemodializė): ondansetrono farmakokinetinės savybės praktiškai nesikeičia;
• sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai: sisteminis klirensas yra žymiai sumažėjęs, dėl to ondansetrono pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 15–32 valandų, peroralinis biologinis prieinamumas pasiekia 100% dėl sumažėjusio priešsisteminio metabolizmo;
• senyvas amžius: biologinis prieinamumas gali padidėti iki 65%, pusinės eliminacijos laikas - iki 5 valandų;
• vaikų amžius: klirenso ir V _d reikšmės priklauso nuo vaikų amžiaus kategorijos; dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į vaiko kūno svorį (0,1 mg / kg, bet ne daugiau kaip 4 mg vienai dozei), kuris kompensuoja tokius pokyčius ir normalizuoja sisteminę ondansetrono ekspoziciją;
• moteriškos lyties: geriama vaisto absorbcija yra didesnė, taip pat sumažėja sisteminis klirensas ir V _d.

Vartojimo indikacijos

Ondansetronas rekomenduojamas pykinimo ir vėmimo, kurį sukelia citostatinė chemoterapija ar radioterapija, profilaktikai ir malšinimui, taip pat pooperaciniu laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
• vaikai iki 2 metų (tirpalui), iki 3 metų (tabletėms, kurių dozė yra 4 mg), iki 12 metų (tabletėms, kurių dozė yra 8 mg);
• individualus padidėjęs jautrumas ondansetronui ar kitiems vaisto komponentams.

4 mg tabletės skiriamos atsargiai dėl paveldimo laktozės netoleravimo, įgimto laktazės trūkumo ar gliukozės-galaktozės malabsorbcijos.

Ondansetrono vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Standartinė ondansetrono paros dozė suaugusiesiems yra 8–24 mg.

I / v ir i / m vartojimo sprendimas

Ondansetrono tirpalas yra skirtas parenteraliai (į veną arba į raumenis).

Rekomenduojamos citostatinės priešvėžinės terapijos dozavimo schemos:

• suaugę pacientai (vidutinio sunkumo chemoterapijos ar radioterapijos emetogeniškumas): prieš pat procedūrą 8 mg į veną, lėtai arba į raumenis;
• suaugę pacientai (kuriems būdingas didelis chemoterapijos ar radioterapijos emetogeniškumas): prieš pat procedūrą 8 mg į veną, lėtai, po procedūros, dar dvi į veną švirkščiančios 8 mg dozės, kiekviena iš jų atliekama po 2–4 valandų pertrauką arba nuolatinė infuzija vartojant 24 mg dozę 1 mg / h greičiu 24 valandas arba prieš pat procedūrą, 16–32 mg, praskiestą 50–100 ml infuzinio tirpalo, 15 minučių trukmės infuzija;
• vyresni nei 2 metų vaikai: prieš pat procedūrą į veną suleidžiama 5 mg / m ² kūno paviršiaus.

Norint padidinti ondansetrono veiksmingumą, prieš pradedant chemoterapiją rekomenduojama vieną kartą į veną suleisti gliukokortikoidą (20 mg deksametazono).

Rekomenduojamos dozavimo schemos siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo pooperaciniu laikotarpiu:

• suaugę pacientai: anestezijos įvedimo pradžioje, taip pat siekiant palengvinti ateityje atsirandantį pykinimą ir vėmimą, 4 mg vieną kartą į raumenis arba į veną lėtai;
• vyresni nei 2 metų vaikai: prieš anesteziją ar po jos, kad būtų išvengta pooperacinio pykinimo ir vėmimo, taip pat siekiant palengvinti ateityje atsirandantį pykinimą ir vėmimą, 0,1 mg / kg (daugiausia iki 4 mg) IV lėtai.

Į tą pačią kūno vietą negalima leisti daugiau kaip 4 mg ondansetrono į raumenis.

Vaikų iki 2 metų amžiaus pooperacinio pykinimo ir vėmimo prevencijos ir gydymo patirtis yra nedaug.

Norėdami praskiesti Ondansetron tirpalą, leidžiama naudoti 0,9% NaCl tirpalą; Ringerio tirpalas; 5% dekstrozės tirpalas; 0,3% KCl tirpalas + 0,9% NaCl tirpalas; 0,3% KCl tirpalas + 5% dekstrozės tirpalas.

Plėvele dengtos tabletės

Ondansetrono tabletės vartojamos per burną.

Rekomenduojamos citostatinės priešvėžinės terapijos dozavimo schemos:

• suaugę pacientai ir vyresni nei 12 metų vaikai (kuriems būdingas vidutinis chemoterapijos ar radioterapijos emetogeniškumas): likus 1–2 valandoms iki procedūros pradžios po 8 mg, po to dar po 12 valandų geriant dar 8 mg; nėra duomenų apie vaisto vartojimą vaikams iki 12 metų, kuriems taikoma radioterapija;
• vaikai 4-11 metų amžiaus (vidutiniu vėmimo chemoterapijos arba spindulinės terapijos): už ¹ / ₂ h prieš paleidžiant 4 mg, po to dar 4 mg procedūrą vidų po 8 valandų;
• suaugę pacientai (kuriems būdingas didelis chemoterapijos ar radioterapijos emetogeniškumas): likus 1-2 valandoms iki procedūros pradžios, 24 mg ondansetrono kartu su 12 mg deksametazono viduje; nėra duomenų apie vaisto vartojimą vaikams.

Norint išvengti vėlyvo / užsitęsusio vėmimo, reikia toliau vartoti tabletes 5 dienas po pagrindinės terapijos pabaigos 2 kartus per dieną: suaugusiems - 8 mg, vaikams - 4 mg.

Siekiant išvengti ir palengvinti pooperacinį pykinimą ir vėmimą, suaugusiems pacientams skiriama 16 mg ondansetrono per burną 1 valandą prieš bendrą anesteziją. Šiuo tikslu vaistas vaikams skiriamas tik parenteralinio vartojimo tirpalo pavidalu.

Šalutiniai poveikiai

• nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, spontaniški judesių sutrikimai ir traukuliai;
• virškinimo sistema: burnos džiūvimas, žagsėjimas, viduriavimas / vidurių užkietėjimas; kartais - trumpalaikis besimptomis serumo transaminazių kiekio padidėjimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: aritmija, bradikardija, krūtinės skausmas (kai kuriais atvejais lydimas ST segmento depresijos), kraujospūdžio (kraujospūdžio) sumažėjimas;
• regos organas: laikinas regėjimo aštrumo sumažėjimas;
• laboratorinių ir instrumentinių tyrimų duomenys: hipokalemija, tabletėms - hiperkreatininemija;
• padidėjusio jautrumo reakcijos: bronchų spazmas, laringospazmas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, anafilaksija;
• kitos reakcijos: šilumos pojūtis, veido paraudimas;
• lokalios parenteralinio vartojimo reakcijos: paraudimas, deginimas ir skausmas injekcijos vietoje.

Perdozavimas

Ondansetrono perdozavimo simptomai yra vidurių užkietėjimas, regos sutrikimas, sumažėjęs kraujospūdis ir kraujagyslių epizodas, pasireiškiantis AV (atrioventrikulinės blokados) II laipsniu. Visi šie reiškiniai yra laikini ir visiškai grįžtami.

Rekomenduojama atlikti simptominį ir palaikomąjį gydymą, nėra informacijos apie konkretų priešnuodį, ipecac vartojimas yra neveiksmingas dėl ontansetrono antiemetinio poveikio.

Specialios instrukcijos

Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas kitiems selektyviems 5HT3 receptorių antagonistams, vartojant ondansetroną, gali pasireikšti panašus poveikis.

Po vaisto vartojimo būtina nuolat stebėti pacientus, kuriems yra žarnyno obstrukcijos požymių, nes ondansetronas gali sukelti vidurių užkietėjimą.

Infuzinį tirpalą reikia paruošti prieš pat vartojimą. Jei reikia, paruoštą infuzinį tirpalą leidžiama laikyti 2–8 ° C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas.

Esant įprastam apšvietimui ar natūralioje šviesoje, praskiestas injekcinis tirpalas yra stabilus mažiausiai 24 valandas, todėl infuzijos metu vaisto apsaugoti nuo šviesos nebūtina.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pagal psichomotorinius tyrimus ondansetronas neturi įtakos gebėjimui valdyti sudėtingus mechanizmus ir neturi raminančio poveikio organizmui. Bet sprendžiant, ar užsiimti veikla, kuriai reikia didesnio dėmesio susikaupimo ir padidėjusios psichomotorinių funkcijų įtampos, būtina atsižvelgti į nervų sistemos šalutinio poveikio pobūdį.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas Ondansetroną draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.

Vaikų vartojimas

Pediatrijos praktikoje dėl nepakankamų duomenų apie terapijos veiksmingumą ir saugumą vaisto vartojimas tirpalo pavidalu yra draudžiamas - gydant vaikus iki 2 metų; 4 mg dozės tabletės - vaikams iki 3 metų gydyti; tabletės po 8 mg dozę - vaikams iki 12 metų gydyti.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nereikia koreguoti vaisto dozavimo režimo ar vartojimo būdo.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant vidutiniam ir sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, ondansetrono klirensas žymiai sumažėja, o jo pusinės eliminacijos laikas iš kraujo serumo pailgėja, todėl didžiausia paros dozė neturi būti didesnė kaip 8 mg.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

• citochromo P ₄₅₀ (izofermentai CYP2D6 ir CYP3A) induktoriai - karbamazepinas, karizoprodolis, barbitūratai, griseofulvinas, glutetimidas, dinitrogeno oksidas, papaverinas, fenitoinas (galbūt kiti hidantoinai), fenilbutazonas, rifamampidicinas, tolbutamidicinas; citochromo P ₄₅₀ inhibitoriai (CYP2D6 ir CYP3A izofermentai) - makrolidų grupės antibiotikai, alopurinolis, antidepresantai - monoaminooksidazės inhibitoriai (MAO), cimetidinas, chloramfenikolis, geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra estrogenų, diltiazemas, flaponiraminas, natrio valcholonas. lovastatinas, ketokonazolas, omeprazolas, metronidazolas, propranololis, chininas, chinidinas, verapamilis: reikia būti atsargiems vartojant kartu su ondansetronu;
• etanolis, temazepamas, furosemidas ir propofolis: neturi sąveikos su ondansetronu;
• tramadolis: gali susilpninti jo skausmą malšinantį poveikį.

Analogai

„Ondansetron“analogai yra: „Ondantor“, „Domegan“, „Zofran“, „Latran“, „Ondavell“, „Ondansetron-Teva“, „Ondansetron-RCRC“, „Ondansetron-Ferein“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikymo temperatūra: tabletės - iki 25 ° С, tirpalas 15–25 ° С.

Tinkamumo laikas: tabletės - 2 metai, tirpalas - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Ondansetron

Dauguma pacientų ir medicinos specialistų atsiliepimų apie Ondansetroną rodo didelį vaisto veiksmingumą, neatsižvelgiant į dozavimo formą. Gydytojai atkreipia dėmesį į vėmimo prevenciją 70-80% pacientų dėl jo vartojimo.

Ondansetrono kaina vaistinėse

Apytikslė „Ondansetron“kaina, priklausomai nuo gamintojo, yra: 8 mg tabletės (10 vnt. Pakuotėje) - 330 rublių, 4 ml ampulės (5 vnt. Pakuotėje) - 299-352 rubliai.

Ondansetronas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Ondansetron 2 mg / ml tirpalas į veną ir į raumenis 2 ml 5 vnt. 122 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ondansetron 2 mg / ml tirpalas į veną ir į raumenis 2 ml 5 vnt. 139 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ondansetrono tirpalas. 0,2% 2ml 5 vnt. 177 r Pirkite

Ondansetron 2 mg / ml tirpalas į veną ir į raumenis 4 ml 5 vnt. 177 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ondansetron 2 mg / ml tirpalas į veną ir į raumenis 4 ml 5 vnt. 177 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ondansetron 2 mg / ml tirpalas į veną ir į raumenis 4 ml 5 vnt. 179 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ondansetron 2 mg / ml tirpalas į veną ir į raumenis 2 ml 5 vnt. 216 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ondansetrono tirpalas injekcijoms į veną ir į raumenis. 0,2% 4ml 5 vnt. 364 RUB Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!