Novitropan - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Novitropanas

Novitropan: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Novitropan

ATX kodas: G04BD04

Veiklioji medžiaga: oksibutininas (oksibutininas)

Gamintojas: CTS Chemical Industries, Ltd. (Izraelis), RUE „Belmedpreparaty“(Baltarusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26

Novitropanas yra antispazminis vaistas, veikiantis šlapinimosi dažnumą ir veiksmingas šlapimo nelaikymo atveju.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaisto "Novitropan" dozavimo forma - tabletės: abipus išgaubtos, apvalios, vienoje pusėje yra dalijanti rizika; šviesiai mėlyna, leidžiami inkliuzai / marmuravimas (10 vnt. lizdinėse plokštelėse / lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 arba 3 pakuotės / lizdinės plokštelės).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: oksibutininas (oksibutinino chlorido / hidrochlorido pavidalu) - 5 mg;
• pagalbiniai ingredientai: povidonas, bevandenė laktozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, kalcio karboksimetilceliuliozė, indigokarminas FD&C mėlynas Nr. 2 (E 132), išgrynintas vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus Novitropan komponentas - oksibutininas - pasižymi antispazminiu veiksmingumu, dėl kurio jis padeda pašalinti spazmus ir sumažinti tulžies takų, virškinamojo trakto (virškinamojo trakto), gimdos lygiųjų raumenų tonusą ir atpalaiduoti detrusorių, suteikdamas tiesioginį miotropinį antispazminį ir m-anticholinerginį blokatorių. Vaistas padidina šlapimo pūslės droselio reakciją, sumažina nevalingų detrusoriaus susitraukimų dažnį ir sulaiko norą šlapintis.

Farmakokinetika

Didžiausia oksibutinino koncentracija (C _max) plazmoje atsiranda praėjus 1 valandai po geriamojo vaisto vartojimo. Jo biologinis prieinamumas dėl priešsisteminio metabolizmo yra 6%. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra maždaug 2 valandos. Laktacijos metu medžiaga patenka į motinos pieną ir praeina per kraujo ir smegenų barjerą.

Vartojimo indikacijos

Remiantis instrukcijomis, Novitropan rekomenduojamas šlapimo nelaikymui, susijusiam su šlapimo pūslės funkcionavimo nestabilumu, gydyti dėl tokių neurogeninio pobūdžio patologijų kaip hiperrefleksas raumens, kuris susitraukia su šlapimo pūsle (detrusoras), pavyzdžiui, su išplitusia skleroze ar spina bifida (Spina bifida), taip pat su motorinis šlapimo nelaikymas (idiopatiniai detrusoriaus funkcijos sutrikimai).

Vaikams, vyresniems nei 5 metų, Novitropan gali būti skiriamas naktinei enurezei gydyti kaip kompleksinės terapijos su kitais vaistais arba su nemedikamentiniais metodais dalis, jei ankstesnės terapinės priemonės yra neveiksmingos.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• atviro ir uždaro kampo glaukoma;
• virškinamojo trakto obstrukcija, žarnyno atonija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas, opinis kolitas, storosios žarnos išsiplėtimas (įskaitant toksinę etiologiją, komplikuotą opinio kolito);
• obstrukcinė uropatija;
• myasthenia gravis (myasthenia gravis);
• kraujavimas;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis (laktacija);
• vaikai iki 5 metų;
• padidėjęs jautrumas komponentams.

Santykinės kontraindikacijos: Novitropan reikia vartoti atsargiai sergant inkstų / kepenų nepakankamumu, tirotoksikoze, vainikinių arterijų liga (išemine širdies liga), CHF (lėtiniu širdies nepakankamumu), aritmijomis, arterine hipertenzija, prostatos hiperplazija, hiatal išvarža (žarnų obstrukcija). ypač sergant ileo ar kolostomija) ir senyviems pacientams.

Novitropan vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Novitropan tabletės vartojamos per burną, prieš valgį.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems: 5 mg (1 tabletė) 2-3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 20 mg (po 1 tabletę 4 kartus per parą). Dozė didinama tol, kol bus pasiektas klinikinis atsakas (neviršijant didžiausio), jei nėra neigiamų šalutinių reakcijų.

Rekomenduojama dozė vaikams nuo 5 metų:

• neurogeniniai šlapimo pūslės sutrikimai: 2,5 mg 2 kartus per dieną; dozė gali būti padidinta iki 5 mg 2-3 kartus per dieną, kol bus pasiektas gydomasis poveikis, tačiau su sąlyga, kad nėra neigiamų šalutinių reakcijų;
• naktinė enurezė: 2,5 mg 2 kartus per dieną; dozę galima padidinti iki 5 mg 2–3 kartus per dieną, kol bus pasiektas klinikinis atsakas, leidžiamas šalutinis poveikis. Vakaro dozę reikia suvartoti prieš pat miegą.

Novitropan tabletės nėra padalintos ir nėra skirtos dozės titravimui. Jei būtina juos vartoti mažesne nei 5 mg doze, oksibutininą rekomenduojama vartoti kitų gamintojų vaistuose, kurie teikia tokią dozę.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Novitropan vartojimu, dažnis (labai dažnai - mažiau nei 0,1; dažnai - mažiau nei 0,01, bet daugiau nei 0,1; retai - mažiau nei 0,001, bet daugiau nei 0,01; retai - mažiau nei 0,001, bet daugiau nei 0,0001; labai retas - mažiau nei 0,0001; dažnis nežinomas - negalima įvertinti remiantis turimais duomenimis):

• infekcijos / invazijos: dažnis nežinomas - šlapimo takų infekcijos;
• Virškinimo traktas: labai dažnai - pykinimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas; dažnai vemia / viduriuoja; retai - disfagija, diskomfortas pilve, apetito praradimas, anoreksija; dažnis nežinomas - GERL (gastroezofaginio refliukso liga), žarnyno pseudo obstrukcija esant galimai rizikai (pacientams, kuriems yra vidurių užkietėjimas, senyviems pacientams, kartu vartojami vaistai, mažinantys žarnyno judrumą);
• psichikos sutrikimai: dažnai - sumišimas; dažnis nežinomas - nerimas, sujaudinimas, košmarai, haliucinacijos, paranojiniai sutrikimai, pažinimo sutrikimai vyresniame amžiuje, depresijos požymiai, priklausomybė nuo oksibutinino pacientams, kurie anksčiau sirgo narkotikais ar kitomis medžiagomis;
• nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas; dažnis nežinomas - traukuliai, pažinimo sutrikimai, dezorientacija;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnis nežinomas - tachikardija, aritmija;
• bendri sutrikimai: dažnis nežinomas - šilumos smūgis;
• jutimo organai: labai dažnai - regos sutrikimas; dažnai - ašarinio skysčio gamybos sumažėjimas; dažnis nežinomas - padidėjęs akispūdis, uždaro kampo glaukoma;
• šlapimo sistema: dažnai - šlapimo susilaikymas; dažnis nežinomas - sunku šlapintis;
• oda: labai dažnai - sausa oda; dažnis nežinomas - bėrimas, dilgėlinė, Quincke edema, anhidrozė, jautrumas šviesai;
• reprodukcinė sistema: dažnis nežinomas - laktacijos slopinimas, sumažėjusi potencija;
• imuninė sistema: dažnis nežinomas - padidėjęs jautrumas.

Perdozavimas

Oksibutinino perdozavimo simptomai yra šie: centrinės nervų sistemos jaudulys (drebulys, nerimas, traukuliai, dirglumas, haliucinacijos, kliedesys), karščiavimas, pykinimas / vėmimas, kraujospūdžio sumažėjimas / padidėjimas, tachikardija, kvėpavimo nepakankamumas, paralyžius, koma.

Būklei gydyti pirmiausia reikia plauti skrandį, vartoti aktyvintosios anglies ir fiziologinio tirpalo vidurius, taip pat reikia palaikyti kvėpavimą. Be to, siekiant sumažinti anticholinerginio intoksikacijos simptomų sunkumą, skiriami anticholinesterazės vaistai (fizostigminas). Pasireiškus hiperterminiam sindromui, uždėkite šaltus kompresus (įskaitant su ledu) ir atlikite alkoholio naikinimą.

Specialios instrukcijos

Vaikams ir senyviems pacientams, kadangi jie jautriau reaguoja į vaisto veikimą, oksibutininą rekomenduojama vartoti atsargiai. Taip pat reikia laikytis atsargumo priemonių esant autonominei neuropatijai (Parkinsono liga), esant sunkiems virškinimo trakto motorikos sutrikimams, kepenų / inkstų nepakankamumui.

Sergant virškinamojo trakto ligomis, vartojant anticholinerginius vaistus, gali susilpnėti virškinamojo trakto judrumas, į kurį būtina atsižvelgti gydant pacientus, kuriems yra žarnyno atonija, obstrukciniai virškinimo trakto pažeidimai, opinis kolitas.

Oksibutininas gali sustiprinti tachikardiją, todėl reikia būti atsargiems hipertiroidizmo, širdies aritmijos, stazinio širdies nepakankamumo, koronarinės širdies ligos, hipertenzijos atveju. Tai taip pat sustiprina pažinimo ligas ir prostatos hipertrofijos simptomus.

Neigiamas centrinės nervų sistemos (CNS) šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydant anticholinerginiais vaistais, pavyzdžiui, haliucinacijos, sujaudinimas, sumišimas, mieguistumas, todėl keletą mėnesių nuo gydymo oksibutininu pradžios, taip pat, jei būtina didinti jo dozę, rekomenduojama stebėti paciento būklę. Norint išsivystyti tokių komplikacijų, reikia apsvarstyti kurso nutraukimo ar dozės mažinimo klausimą.

Novitropan vartojimas gali sukelti uždaro kampo glaukomą. Staiga pablogėjus regėjimo aštrumui, akių skausmui, turėtumėte nedelsdami kreiptis į specialistą.

Oksibutininas sugeba sumažinti seilių liaukų sekreciją, dėl to gali išsivystyti dantys, periodonto ligos ar burnos ertmės kandidozė.

Novitropan vartojimas aukštoje temperatūroje gali sukelti karščiavimą dėl sumažėjusio prakaitavimo.

Kadangi tabletėse yra laktozės, jų nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija ir Lapp laktazės trūkumas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo Novitropan metu nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ir užsiimti kitokiu potencialiai pavojingu darbu.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Novitropane draudžiama vartoti nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims.

Vaikų vartojimas

Oksibutinino naudojimas pediatrijoje:

• vaikai iki 5 metų: nerekomenduojama;
• vyresni nei 5 metų vaikai: vartokite atsargiai dėl padidėjusio vaiko kūno jautrumo vaisto poveikiui (padidėja nepageidaujamų reakcijų iš centrinės nervų sistemos tikimybė).

Duomenų, patvirtinančių oksibutinino vartojimą gydant vaikus, sergančius monosimptomine naktine enureze, nesusijusiu su detrusoriaus per dideliu aktyvumu, yra nedaug.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Novitropan vartojamas atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, Novitropan vartojamas atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Anticholinerginius vaistus, įskaitant Novitropan, senyviems pacientams rekomenduojama vartoti atsargiai, nes padidėja pažintinių funkcijų sutrikimo tikimybė.

Senyvų pacientų oksibutinino pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti, todėl dozę reikia pasirinkti atskirai, pradedant nuo vienos 2,5 mg dozės du kartus per parą. Galutinė dozė priklauso nuo paciento reakcijos į gydymą, Novitropan tolerancijos ir šalutinio poveikio.

Vaistų sąveika

• kiti anticholinerginiai vaistai, tokie kaip amantadinas ir kiti antiparkinsoniniai vaistai (biperidenas, levodopa), antihistamininiai vaistai, antipsichoziniai vaistai (fenotiazinai ir butirofenonai), chinidinas, skaitmeninio preparato vaistai, tricikliai antidepresantai, atropinas ir panašūs į atropiną, spazmobiridamolitiniai vaistai;
• CYP3A4 inhibitoriai: dėl to, kad oksibutininą metabolizuoja citochromas P ₄₅₀ (izofermentas CYP3A4), jis gali sulėtinti jo metabolizmą ir padidinti koncentraciją plazmoje;
• cholinesterazės inhibitoriai: gali sumažėti jų veiksmingumas;
• alkoholis: gali padidinti mieguistumą, kurį sukelia anticholinerginiai vaistai, įskaitant oksibutininą; gydymo Novitropan metu negalima atmesti etanolio turinčių vaistų ir gėrimų;
• kitos vaistinės medžiagos / preparatai: sumažėjusi skrandžio motorinė funkcija, oksibutininas gali turėti įtakos jų absorbcijai.

Analogai

„Novitropan“analogai yra „Driptan“, „Oxybutin“, „Cystrin“.

Laikymo sąlygos

Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Novitropane

„Novitropan“apžvalgų yra nedaug, šiuo metu vaistą sunku įsigyti, todėl pirmenybė teikiama jo labiau prieinamiems analogams.

Turimi atsakymai dažniausiai yra teigiami, Novitropan yra veiksmingas, jei jis vartojamas pagal indikacijas, laikantis specialistų rekomendacijų.

Novitropan kaina vaistinėse

Šiuo metu „Novitropan“kaina nežinoma dėl to, kad rinkoje trūksta vaisto. Jo analogo „Driptan“(5 mg tabletės, 30 vnt. Vienoje pakuotėje) kaina yra apie 673 rubliai.

Išrašytų vaistų analogai turėtų būti naudojami tik pasitarus su gydančiu gydytoju.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!