„Imovax Polio“
„Imovax Polio“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Imovax Polio
ATX kodas: J07BF03
Veiklioji medžiaga: vakcina poliomielito prevencijai (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis)
Gamintojas: Sanofi Pasteur, Prancūzija
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 18
„Imovax Polio“yra MIBP vakcina.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Imovax Polio“yra suspensijos forma, skirta vartoti po oda ir į raumenis (0,5 ml / 1 dozė): bespalvis skaidrus skystis (1 dozė 1 ml švirkšte, pagamintame iš I tipo stiklo, su stūmokliu iš elastomero, su fiksuota adata ir apsauginiu dangteliu. jai arba be adatos su apsauginiu dangteliu švirkšto kaniulei komplekte su dviem atskiromis adatomis, 1 arba 5 švirkštais uždarytoje pakuotėje).
1 dozės (0,5 ml) sudėtyje yra:
- veikliosios medžiagos: inaktyvuotas 1 tipo poliomielito virusas (Mahoney) - 40 D antigeno vienetai, inaktyvuotas 2 tipo poliomielito virusas (MEF-1) - 8 D antigeno vienetai, inaktyvuotas 3 tipo poliomielito virusas (Sockett) - 32 D antigeno vienetai;
- pagalbiniai komponentai: konservantai - 2-fenoksietanolis, formaldehidas; stabilizatorius / tirpiklis - iki 0,5 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Imovax Polio“vakcina yra 1, 2 ir 3 tipo poliomielito virusų suspensija, auginama VERO ląstelių linijoje, išgryninta ir inaktyvuota formaldehidu.
Po trijų kartų skiepijimo „Imovax Polio“praėjus 1 mėnesiui, antikūnų prieš 1 ir 3 tipo poliomielito virusus aptikimo procentas yra 100%, o 2 tipo virusų - 99–100%.
Vaikams nuo 1 iki 3 metų revakcinavus žymiai padidėja antikūnų geometrinis vidutinis titras (SGT), o antikūnų nustatymo kraujo serume dažnis siekia 100%. Apsauginis antikūnų prieš poliomielito virusus SHT išlieka praėjus 4-5 metams po visų trijų tipų pakartotinio skiepijimo. Po pirmosios pakartotinės vakcinacijos imunitetas išlieka 5 metus.
Anksčiau imunizuotiems suaugusiesiems ir paaugliams pakartotinė vakcinacija sukelia ryškų imuninį atsaką su aukštu seroprotekcijos lygiu, kuris artėja prie 100%, ir žymiai padidina CGT antikūnų kiekį.
Vartojimo indikacijos
Imovax Polio skiriamas poliomielito profilaktikai.
Kontraindikacijos
- alerginės reakcijos į vaisto komponentus;
- ligos, kurias lydi karščiavimas, lėtinė ar ūminė infekcinė liga ūminėje stadijoje. Vakcinacija atliekama praėjus 2-4 savaitėms po pasveikimo arba pasveikimo ar remisijos metu. Sergant lengva ARVI, ūminėmis žarnyno ligomis ir kt., Skiepai atliekami iškart po to, kai temperatūra normalizuojasi.
Sąlygos, kuriomis Imovax Polio reikia vartoti atsargiai:
- esant trombocitopenijai ar kraujo krešėjimo sistemos sutrikimams, vakcina turi būti švirkščiama po oda;
- kūdikiams, gimusiems iki 28 savaičių amžiaus (iki galo neišnešioti). Šiems vaikams pradinio skiepijimo metu reikia atsižvelgti į galimą apnėjos išsivystymo riziką ir 48–72 valandas stebėti kvėpavimą, ypač tiems, kuriems anamnezėje yra nesubrendusi kvėpavimo sistema. Kadangi šios vaikų grupės imunizacijos nauda yra didelė, skiepijimo negalima atidėti ar laikyti kontraindikuotinu;
- jei reikia, vartoti vaistus, kurie slopina imuninę sistemą, nes imuninis atsakas į vakciną gali susilpnėti. Tokiais atvejais skiepijimą reikia atidėti iki gydymo pabaigos. Esant situacijai, kai vakcinacijos negalima perkelti, po vakcinacijos reikia patikrinti paciento antikūnų kiekį, kad įsitikintumėte, jog jo pakanka apsaugai nuo poliomielito.
„Imovax Polio“vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Imovax Polio“vakcina vartojama po oda arba į raumenis, vartojant vieną 0,5 ml dozę, pirmenybė teikiama injekcijos į raumenis būdui.
Jaunesni nei 2 metų vaikai turėtų švirkšti vaistą į šlaunies vidurinės dalies viršutinį išorinį paviršių.
Vaikai nuo 2 metų, paaugliai ir suaugusieji turi suleisti vaistą į deltinį raumenį.
Prieš švirkščiant vaistą, įsitikinkite, kad adata nepateko į kraujagyslę.
Vakcinos negalima naudoti su išoriniais pokyčiais.
Įprasta vakcinacija nuo poliomielito visiems vaikams atliekama įvedus vieną vakcinos dozę 3 ir 4,5 mėn. Pagal Nacionalinį profilaktinių skiepijimų kalendorių.
Trečioji vakcinacija ir vėlesni pakartotiniai skiepai atliekami gyvąja poliomielito vakcina nacionaliniame skiepijimo grafike nurodytomis dienomis. Imovax Polio vartojamas trečiam skiepijimui ir vėlesnei pakartotinai skiepyti nuo ŽIV infekuotų vaikų, gimusių ŽIV infekuotoms motinoms, taip pat vaikų namuose, atsižvelgiant į metų skaičių ir intervalus tarp pakartotinių skiepijimų ir skiepijimų, nurodytų Nacionaliniame profilaktikos kalendoriuje. skiepai - 6, 18, 20 mėnesių ir 14 metų.
Jei revakcinacijai ir skiepijimui naudojama geriamoji gyvoji vakcina, reikia atsižvelgti į jos vartojimo instrukcijas.
Šalutiniai poveikiai
- kraujodaros organai: limfadenopatija;
- oda ir poodiniai audiniai: dilgėlinė, bėrimas;
- imuninė sistema: alerginės ir anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas;
- raumenų ir kaulų sistema: laikina ir silpna mialgija bei artralgija pirmosiomis dienomis po vakcinacijos;
- vietinės ir bendros reakcijos: skausmas, patinimas, paraudimas injekcijos vietoje, pasireiškiantis per pirmąsias dvi dienas po injekcijos ir trunkantis 1-2 dienas; karščiavimas per pirmąsias 24–48 valandas po vaisto vartojimo;
- centrinė nervų sistema: mieguistumas, sujaudinimas, trumpalaikiai traukuliai, karštiniai traukuliai, dirglumas pirmosiomis valandomis ar dienomis po vakcinacijos (trumpalaikis), galvos skausmas, trumpalaikė silpna parestezija (ypač galūnėse) per pirmąsias 14 dienų po vakcinacijos (ypač retais atvejais traukuliai gali įvyksta net vėliau nei nurodytas laikas, tačiau po 7 dienų nėra jokių traukulių ryšio su vakcinacija įrodymų);
- klinikinių tyrimų duomenys: kūno temperatūra padidėja iki 38,5–39,5 ° C, po vakcinacijos / pakartotinio skiepijimo vaistu normalizuojasi per 24–48 valandas.
„Imovax Polio“saugumo rodikliai skirtingo amžiaus pacientams praktiškai nesiskiria, atsižvelgiant į santykinį nepageidaujamų reiškinių dažnumą ir tai, kad nedaug įvykių būdingi fiksuotam amžiui (pvz., Kūdikių ir 2–11 metų vaikų traukuliai, suaugusiųjų artralgija / mialgija). ir paaugliai). Dėl to, kad kartu su Imovax Polio vakcina skiriamos kitos vakcinos, neįmanoma nustatyti tikslaus priežastinio ryšio tarp nepageidaujamų reiškinių atsiradimo ir vakcinos vartojimo.
Gimusiems neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems prieš 28 savaites ar anksčiau) gali pasireikšti intervalų tarp kvėpavimo judesių pailgėjimas 2-3 dienas po vakcinacijos.
Atsiradus nepageidaujamoms reakcijoms, nenurodytoms šioje instrukcijoje, rekomenduojama kreiptis į specialistus.
Perdozavimas
Apie Imovax Polio perdozavimą informacijos nėra.
Specialios instrukcijos
Skiepyti rekomenduojama žmonėms, turintiems lėtinių imunodeficitų, tokių kaip ŽIV infekcija, net jei dėl pagrindinės ligos imuninis atsakas į vakciną gali būti susilpnėjęs.
Vakcinuoti rekomenduojama asmenims, kuriems draudžiama skirti geriamąją gyvąją vakciną, taip pat pakartotinai skiepyti asmenims, kurių pirminė vakcinacija buvo atlikta geriamąja vakcina.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Imovax Polio“poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla nebuvo tirtas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Patikimų duomenų apie vakcinos vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo gauta pakankamai duomenų apie vaisto poveikį nėštumui, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi, taip pat embriono ir vaisiaus vystymuisi. Galima rizika nežinoma.
Pagal instrukcijas „Imovaksa Polio“, jei reikia, galima vartoti nėštumo metu. Žindymas nėra kontraindikacija vakcinacijai.
Vaistų sąveika
Imovax Polio leidžiama vienu metu švirkšti skirtingus švirkštus į skirtingas kūno vietas su kitomis Nacionalinio profilaktinių skiepijimų kalendoriaus vakcinomis (išskyrus BCG-M ir BCG vakcinas).
Nemaišykite vakcinos tame pačiame švirkšte su kitomis vakcinomis ar vaistais.
Analogai
„Imovax Polio“analogai yra: „BiVak Polio“, „Polimileks“, „Poliorix“.
Laikymo sąlygos
Laikyti atokiai nuo šviesos, 2–8 ° C temperatūroje, neužšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Imovax Polio
Remiantis apžvalgomis, „Imovax Polio“paprastai yra gerai toleruojamas.
„Imovax Polio“kaina vaistinėse
Šiuo metu „Imovax Polio“kaina nėra žinoma. Analogiško „BiVak Polio“kaina vidutiniškai siekia 993 rublius.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
