Neuleptilas
Neuleptil: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Vaistų sąveika
- 10. Analogai
- 11. Sandėliavimo sąlygos
- 12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 13. Apžvalgos
- 14. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Neuleptil
ATX kodas: N05AC01
Veiklioji medžiaga: peritsiazinas (periciazinas)
Gamintojas: „Sanofi-Aventis France“, Prancūzija
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 13
Kainos vaistinėse: nuo 122 rublių.
Pirkite
Neuleptilas yra vaistas nuo psichozės.
Išleidimo forma ir kompozicija
Neuleptila išleidimo dozavimo formos:
- Kapsulės: Nr. 4, kietos želatinos, nepermatomos, baltos, kapsulėse yra beveik bekvapiai geltoni milteliai (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 5 pūslelės kartoninėje dėžutėje);
- Geriamasis tirpalas: skaidrus, geltonai rudas, fluorescuojantis, turi mėtos kvapą (30 arba 125 ml tamsaus neutralaus stiklo buteliuose (III tipas), 1 buteliuką kartoninėje dėžutėje su lašintuvu (po 30 ml) arba plastikiniu švirkštu. - dozatorius (po 125 ml)).
1 kapsulėje yra:
- Veiklioji medžiaga: peritsiazinas - 10 mg;
- Pagalbiniai komponentai: kalcio vandenilio fosfato dihidratas - 137 mg, magnio stearatas - 3 mg;
- Kapsulės apvalkalas: titano dioksidas (E171) - 3%, želatina - iki 100% (bendras kapsulės svoris - 150 mg).
1 ml tirpalo sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: peritsiazinas - 40 mg;
- Pagalbiniai komponentai: sacharozė - 250 mg, askorbo rūgštis - 8 mg, vyno rūgštis - 16,5 mg, glicerinas (glicerolis) - 150 mg, pipirmėčių lapų aliejus - 0,4 mg, etanolis 96% - 97,4 mg, karamelė (E150d) - 2 mg, išgryninto vandens - iki 1 ml.
Farmakologinės savybės
Neuleptiliui būdingas antispazminis, raminamasis, migdomasis, antipsichozinis ir vėmimą slopinantis poveikis organizmui.
Farmakodinamika
Peritsiazinas yra antipsichotikas, priklausantis fenotiazino piperidino darinių grupei, pasižyminčiam antidopaminerginiu aktyvumu. Tai paaiškina terapinio antipsichozinio (be stimuliuojančio komponento) poveikio vystymąsi, taip pat hipoterminį ir antiemetinį vaisto poveikį. Tačiau antidopaminerginį aktyvumą lemia ir šalutinis poveikis vartojant peritsiaziną (hiperprolaktinemija, judėjimo sutrikimai ir ekstrapiramidinis sindromas).
Veikliosios medžiagos Neuleptil antidopaminerginiam aktyvumui būdingas vidutinio sunkumo laipsnis, dėl kurio jis turi vidutinį antipsichozinį poveikį esant vidutinio sunkumo ekstrapiramidiniams sutrikimams. Peritsiazinas blokuoja retikulinio darinio adrenerginius receptorius, esančius smegenų kamiene, ir centrinius histamino receptorius, o tai sukelia pastebimą raminamąjį poveikį, kuris priskiriamas prie norimų klinikinių efektų, ypač esant piktiems ir piktybiškai irzliems afektams. Tuo pačiu metu agresyvumo sumažėjimas nėra susijęs su letargijos ir letargijos vystymusi. Skirtingai nuo chlorpromazino, peritsiazinui būdingas ryškesnis antiemetikas, antiserotoninas ir centrinis raminamasis poveikis, tačiau ne toks ryškus antihistamininis poveikis.
Peritsiazinas sumažina disinsibilizaciją, agresyvumą, jaudrumą, o tai įrodo jo efektyvumą sutrikus elgesiui. Dėl šios priežasties jis tarp ekspertų yra žinomas kaip „elgesio taisytojas“.
Antialerginės vaisto savybės paaiškinamos periferinių H 1 -histamininių receptorių blokada. Periferinių adrenerginių struktūrų blokados pasekmė yra jos hipotenzinis poveikis. Neuleptilas taip pat pasižymi anticholinerginiu aktyvumu.
Farmakokinetika
Išgertas pericicinas gerai absorbuojamas, tačiau, kaip ir kiti fenotiazino dariniai, jis dalyvauja intensyvaus pirmojo vaisto metabolizmo procesuose kepenyse ir (arba) žarnose. Tai lemia tai, kad nepakitusio peritsiazino kiekis kraujo plazmoje yra mažesnis nei vartojant į raumenis ir skiriasi labai įvairiai.
Išgėrus 20 mg Neuleptil (2 kapsulės), didžiausia jo aktyvaus komponento koncentracija plazmoje pasiekiama per 2 valandas ir yra lygi 150 ng / ml (410 nmol / l).
Apie 90% peritsiazinas prisijungia prie plazmos baltymų. Tuo pačiu metu jis intensyviai įsiskverbia į audinius ir praeina per histohematologinius (įskaitant kraujo ir smegenų) barjerus. Didžioji dalis medžiagos metabolizuojama kepenyse konjugacijos ir hidroksilinimo būdu. Tulžies metabolitai gali būti absorbuojami žarnyne. Periciazino pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 12 iki 30 valandų, o metabolitų pašalinimas yra dar ilgesnis procesas. Konjuguoti metabolitai išsiskiria su šlapimu, o likęs pericicinas ir jo metabolitai - su išmatomis ir tulžimi.
Pagyvenusiems pacientams šiek tiek sulėtėja pericicino ir jo metabolitų išsiskyrimas.
Vartojimo indikacijos
Kapsulės
- Elgesio sutrikimai su agresyvumu (simptominė terapija);
- Lėtinės psichozės, įskaitant šizofreniją (ypač jos deficito formą) ir lėtinį kliedesį, pasireiškiančios smurtine būsena ir aiškinimo mechanizmais (etapinė ar pagalbinė terapija).
Geriamasis tirpalas
Naudojimo indikacijos yra agresyvumo apraiška psichikos sutrikimų fone.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Uždaro kampo glaukoma;
- Parkinsono liga;
- Šlapimo sulaikymas priešinės liaukos ligų fone;
- Porfirija, agranulocitozės istorija;
- Vartojimas kartu su levodopa;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Santykinis (skiriant Neuleptil reikia atsargiai, atsižvelgiant į šias ligas / sąlygas):
- Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos;
- Inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
- Paaugęs amžius (dėl per didelio hipotenzinio ir raminamojo poveikio išsivystymo tikimybės).
Nėščioms moterims patartina apriboti vaistų terapijos trukmę. Nėštumo pabaigoje, jei įmanoma, rekomenduojama mažinti Neuleptil dozę kartu su korekciniais vaistais nuo parkinsonizmo, kurie gali sustiprinti į atropiną panašų neuroleptikų poveikį. Po gimdymo vaikas turi stebėti virškinimo ir nervų sistemos būklę.
Kadangi trūksta reikiamų duomenų, žindančioms moterims Neuleptil vartoti nerekomenduojama.
Naudojimo instrukcijos Neuleptila: metodas ir dozavimas
Neuleptil kapsulės ir tirpalas vartojami per burną.
Dozavimo režimas nustatomas pagal indikacijas ir paciento amžių.
Paros dozę reikia vartoti po 2-3 dozes, akcentuojant vakaro valandas.
Vidutinė suaugusiųjų dienos dozė paprastai būna 30-100 mg, jei reikia, ją galima padidinti iki 200 mg.
Vaikams nuo 3 metų Neuleptil skiriama 0,1–0,5 mg / kg paros doze.
Šalutiniai poveikiai
Paprastai pacientai gerai toleruoja Neuleptil, tačiau kai kuriais atvejais gali išsivystyti sutrikimai, kurių sunkumą lemia neuroleptiko farmakologinės savybės.
Vartojant mažas pradines dozes, gali pasireikšti šis šalutinis poveikis:
- Autonominė nervų sistema: ortostatinė hipotenzija, anticholinerginiai poveikiai vidurių užkietėjimo, burnos džiūvimo, šlapimo susilaikymo, apgyvendinimo parezės pavidalu;
- Nervų sistema: mieguistumas ar sedacija (dažniausiai ryškesnė terapijos kurso pradžioje), apatija, nuotaikos pokyčiai, depresijos ir nerimo būsenos.
Pagal instrukcijas, didesnėmis Neuleptil dozėmis gali išsivystyti tokie sutrikimai:
- Nervų sistema: ankstyvos diskinezijos (spazminio torticollis, okulomotorinės krizės, trismas ir kt. Pavidalu), ekstrapiramidiniai sutrikimai (akinezijos forma, kartais kartu su raumenų hipertoniškumu (iš dalies pašalinami skiriant anticholinerginius antiparkinsoninius vaistus), motorinis jaudulys, akatizija, hiperkinezė-hipertoniškumas); gydant ilgai - vėlyvoji diskinezija;
- Endokrininė sistema ir medžiagų apykaita: impotencija, frigidiškumas, hiperprolaktinemija (amenorėjos, galaktorėjos, ginekomastijos forma), svorio padidėjimas, hiperglikemija, sumažėjusi gliukozės tolerancija, termoreguliacijos sutrikimai.
Pažeidimai, atsirandantys retesniais atvejais ir nepriklausantys nuo vartojamos dozės:
- Odos reakcijos: jautrumas šviesai, alerginės odos reakcijos;
- Regos organas: sumažėjęs akies obuolių tonusas, rusvos nuosėdos priekinėje akies kameroje, susijusios su Neuleptil kaupimu (paprastai jie neturi įtakos regėjimui);
- Hematopoetinė sistema: retai - agranulocitozė (rekomenduojama reguliariai tikrinti bendrą kraujo tyrimą), leukopenija.
Taip pat yra šių šalutinių reiškinių galimybė:
- Cholestazinė gelta;
- Teigiamas serologinis tyrimas dėl antinuklearinių antikūnų, be klinikinių raudonosios vilkligės pasireiškimų;
- Piktybinis neurolepsinis sindromas, pasireiškiantis nepaaiškinamu karščiavimu, odos blyškumu, hipertermija ir autonominės nervų sistemos disfunkcija (jei pasireiškia šie simptomai, gydymą reikia nutraukti).
Buvo pavienių staigios mirties atvejų (tikriausiai, buvo kardiologinio pobūdžio priežasčių), taip pat nepaaiškintų staigios mirties atvejų.
Perdozavimas
Neuleptil perdozavimo simptomai yra centrinės nervų sistemos depresija, kuri nuo lengvo mieguistumo gali pereiti į komą kartu su arefleksija. Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo apsinuodijimas ar apsinuodijimas, dažnai pastebimi kliedesiai ar susijaudinimas, nerimas, sujaudinimas ir sąmonės drumstumas. Kiti perdozavimo simptomai yra cianozė, apnėja, kvėpavimo centro depresija, staigus kraujospūdžio kritimas, EKG pokyčiai, skilvelių aritmijos, tachikardija, rijimo pasunkėjimas, kolapsas, raumenų hipotonija, raumenų trūkčiojimas, distoniniai judesiai, traukuliai, sustingimas ar raumenų spazmai, raumenų susitraukimai. vyzdžiai, hipotermija. Taip pat gali išsivystyti poliurija, sukelianti dehidrataciją ir sunkias ekstrapiramidines diskinezijas.
Neuleptil perdozavimo gydymas atliekamas tik specializuotame ligoninės skyriuje, kur galima organizuoti nuolatinį širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos funkcijų stebėjimą, kol grėsmės sveikatai požymiai visiškai išnyks. Paprastai skiriama simptominė terapija.
Jei Neuleptil buvo imtasi mažiau nei prieš 6 valandas, rekomenduojama plauti skrandį arba išsiurbti jo turinį. Antiemetikų vartojimas laikomas nepriimtinu dėl padidėjusios vėmimo aspiracijos rizikos esant ekstrapiramidiniams sutrikimams ir (arba) vangumui. Galima paimti aktyvintą anglį. Specifinio priešnuodžio nėra.
Terapija turėtų būti skirta palaikyti gyvybines kūno funkcijas. Staigiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia perkelti į horizontalią padėtį, o jo apatinėms galūnėms suteikti pakeltą padėtį. Geri rezultatai gaunami į veną infuzuojant skysčius. Jei skysčio įvedimo nepakanka hipotenzijos apraiškoms pašalinti, leidžiama įleisti fenilefrino, dopamino ar norepinefrino. Epinefrino vartoti draudžiama.
Sergant hipotermija, galima tikėtis, kad jos simptomai išnyks nepriklausomai, išskyrus atvejus, kai kūno temperatūra nukrenta iki tokio lygio, kai tikėtina širdies aritmijos raida (maždaug 29,4 ° C).
Atstačius normalią kūno temperatūrą ir pašalinus medžiagų apykaitos bei hemodinamikos disfunkcijas, supraventrikulinės ar skilvelinės tachiaritmijos dažniausiai išnyksta. Jei gyvybei pavojingi ritmo sutrikimai išlieka, reikia vartoti antiaritminius vaistus. Rekomenduojama vengti lidokaino ir kitų ilgai veikiančių antiaritminių vaistų.
Kai slopinamas kvėpavimo centras ir centrinė nervų sistema, pacientas kartais perkeliamas į dirbtinę ventiliaciją ir skiriama antibiotikų terapija, kad būtų išvengta infekcinių plaučių ligų.
Sunkios distoninės reakcijos dažnai valdomos į veną arba į raumenis vartojant orphenadrino (20–40 mg) arba prociklidino (5–10 mg). Priepuolius galima palengvinti į veną vartojant diazepamą.
Esant ekstrapiramidiniams sutrikimams, į raumenis rekomenduojama skirti anticholinerginių vaistų nuo parkinsonizmo.
Specialios instrukcijos
Pediatrijoje rekomenduojama naudoti Neuleptil tirpalą.
Išsivysčius karščiavimui ar pridedant infekciją, būtina atlikti bendrą kraujo tyrimą (pašalinti agranulocitozę).
Terapijos metu vartoti alkoholio nerekomenduojama.
Pacientams, sergantiems epilepsija, dėl Neuleptil gebėjimo sumažinti smegenų žievės sužadinimo slenkstį reikia klinikinio ir, jei įmanoma, elektroencefalografinio stebėjimo.
Reikėtų nepamiršti, kad terapija gali pailginti QT intervalą ir, atitinkamai, padidinti torsade de point tipo rimtų skilvelių aritmijų tikimybę (kelia potencialų pavojų, nes gali sukelti staigią mirtį).
QT intervalo pailgėjimą ypač sustiprina hipokalemija, bradikardija ir vaistų įgytas ar įgimtas QT intervalo pailgėjimas. Prieš pradedant gydymo kursą, reikia atlikti išsamius laboratorinius ir medicininius tyrimus, kad būtų pašalinta šių rizikos veiksnių atsiradimo tikimybė.
Pacientai, ypač tie, kurių profesija yra susijusi su vairavimu, turėtų atsižvelgti į mieguistumo tikimybę, ypač terapinio kurso pradžioje.
Vaistų sąveika
Tarp Neuleptil ir levodopos nustatytas abipusis antagonizmas. Šių vaistų derinys yra draudžiamas.
Netikslinga skirti Neuleptil kartu su šiais vaistais:
- Alkoholis ir jo turintys preparatai: raminančio Neuleptil poveikio sustiprinimas, daugiausia pasireiškiant reakcijos sumažėjimu, o tai kelia ypatingą pavojų pacientams, kurių darbas susijęs su vairavimu;
- Sultopridas: padidėja skilvelių ritmo sutrikimų, ypač skilvelių virpėjimo, tikimybė;
- Guanetidinas ir panašūs vaistai: mažina jo antihipertenzinį aktyvumą (rekomenduojama vartoti kitus antihipertenzinius vaistus).
Dėl sumažėjusios Neuleptil absorbcijos virškinimo trakte, reikia atsargiai jį vartoti kartu su antacidiniais vaistais (druskomis, hidroksidais ir magnio, kalcio ir aliuminio oksidais). Naudojant kartu, rekomenduojama stebėti mažiausiai 2 valandų pertrauką.
Derinant su šiais vaistais, reikia atsižvelgti į šių reiškinių atsiradimo tikimybę:
- Antihipertenziniai vaistai (visi): jų veikimo padidėjimas ir ortostatinės hipotenzijos išsivystymo tikimybė (dėl kumuliacinio veikimo);
- Kiti nervų sistemos veikimą slopinantys vaistai yra morfino dariniai, dauguma histamino H 1 receptorių, turinčių raminamąjį poveikį, blokatoriai, benzodiazepinai, barbitūratai, anksiolitikai, kurie nėra benzodiazepinų dariniai, klonidinas ir jo turintys preparatai: padidina slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai (turi ypač vairuojant transporto priemones);
- Antidepresantai, atropinas ir kiti anticholinerginiai vaistai, imipramino dariniai, antiparkinsoniniai vaistai, turintys anticholinerginį poveikį, disopiramidas: nepageidaujamo poveikio, susijusio su anticholinerginiu poveikiu, kaupimasis (šlapimo susilaikymo, vidurių užkietėjimo, burnos džiūvimo pavidalu ir kt.);
- Anksiolitikai, analgetikai, vaistai anestezijai, migdomieji vaistai, etanolis: jų poveikio stiprinimas;
- Hepato ir nefrotoksiniai vaistai: padidėjęs šalutinis poveikis;
- Tricikliai antidepresantai, maprotilinas, monoaminooksidazės inhibitoriai: sustiprina ir pailgina anticholinerginį ir raminamąjį poveikį;
- Tiazidiniai diuretikai: padidėjusi hiponatremija;
- Preparatai, kuriuose yra ličio: absorbcijos sumažėjimas virškinimo trakte, padidėjęs ličio išsiskyrimo greitis, padidėjęs ekstrapiramidinių sutrikimų sunkumas;
- Beta adrenoblokatoriai: padidėjęs antihipertenzinis poveikis, galima aritmijų, negrįžtamos retinopatijos ir vėlyvosios diskinezijos rizika;
- Alfa ir beta adrenostimuliatoriai (epinefrinas) ir simpatomimetikai (efedrinas): paradoksalus kraujospūdžio sumažėjimas;
- Amantadinas, amitriptilinas, antihistamininiai vaistai ir kiti anticholinerginį poveikį turintys vaistai: padidėjęs anticholinerginis aktyvumas;
- Antitiroidiniai vaistai: padidėjusi agranulocitozės rizika;
- Apetitą slopinantys vaistai (išskyrus fenfluraminą): sumažėja jų veiksmingumas;
- Apomorfinas: padidėja jo slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai ir sumažėja vėmimas;
- Prolaktinas: padidėja jo koncentracija plazmoje;
- Bromokriptinas: jo veikimo sumažėjimas.
Analogai
Neuleptil analogas yra peritsiazinas.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas:
- Kapsulės - 5 metai;
- Geriamasis tirpalas - 4 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Neuleptile
Remiantis apžvalgomis, Neuleptil laikomas gana veiksmingu vaistu, nepaisant didelio šalutinių poveikių sąrašo. Vartojant pagal indikacijas, vaistas yra gerai toleruojamas vaikų, todėl tėvai apie tai atsiliepia teigiamai.
Neuleptil kaina vaistinėse
Apytikslė Neuleptil kapsulių kaina vaistinių tinkluose yra 235–280 rublių (pakuotėje yra 50 vnt.). Geriamojo vartojimo tirpalą galite nusipirkti už maždaug 275-306 rublius (už 30 ml buteliuką) arba už 1231-1379 rublius (už 125 ml buteliuką).
Neuleptil: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Neuleptil 10 mg kapsulė 50 vnt. 122 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Neuleptil 4% geriamasis tirpalas 30 ml 1 vnt. 172 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Neuleptil kapsulės 10mg 50 vnt. 304 RUB Pirkite |
|
Neuleptil 4% geriamasis tirpalas 125 ml 1 vnt. 1134 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Neuleptil tirpalas vidiniam apytiksliai 125ml 1357 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
