Minisiston 20 fem
„Minisiston 20 fem“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina
Lotyniškas pavadinimas: Minizistone 20 fem
ATX kodas: G03AA07
Veiklioji medžiaga: etinilestradiolis + levonorgestrelis (etinilestradiolis + levonorgestrelis)
Gamintojas: „Bayer Pharma AG“(Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 14
Kainos vaistinėse: nuo 359 rublių.
Pirkite
„Minisiston 20 fem“yra kombinuotas vienfazis kontraceptikas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Minisiston 20 fem dengtų tablečių dozavimo forma: rausvos spalvos (21 vnt. Lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės).
Veikliųjų ingredientų kiekis 1 tabletėje:
- Levonorgestrelis - 0,1 mg;
- Etinilestradiolis - 0,02 mg.
Pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, sacharozė, povidonas 25 000, iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, makrogolis 6000, kalcio karbonatas, titano dioksidas, povidonas 700 000, glicerolis 85%, geležies dažai raudonasis oksidas, geležies dažai geltonasis oksidas, vaškas kalnų glikolis, talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Minisistone 20 fem yra mažos dozės monofazinis geriamasis estrogeno ir progestogeno kontraceptikas. Kontraceptinis poveikis atsiranda dėl papildomų mechanizmų, iš kurių svarbiausiais laikomi gimdos kaklelio gleivių klampos pokyčiai, dėl kurių sumažėja jų pralaidumas spermatozoidams, ir ovuliacijos slopinimas.
Tinkamai naudojant, „Minisiston 20“šlaunų „Pearl“indeksas (parametras, rodantis nėštumo dažnumą 100 pacientų, ištisus metus vartojančių kontraceptikus) yra mažesnis nei 1. Jei neteisingas vartojimo režimas ar praleistos tabletės, Pearl indeksas gali padidėti.
Moterims, kurios vartojo Minisiston 20 fem, yra didesnis ciklo reguliarumas, mėnesinių kraujavimo intensyvumas ir juos lydintys skausmingi pojūčiai mažėja, dėl to sumažėja geležies stokos anemijos rizika.
Farmakokinetika
Vartojant per burną, levonorgestrelis absorbuojamas gana greitai. Didžiausia jo koncentracija kraujyje nustatoma po 1 valandos. Biologinis medžiagos prieinamumas siekia 100%. Iki 65% levonorgestrelio jungiasi prie albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino. Jo pusiausvyros koncentracija kraujyje pasiekiama po 3-4 dienų. Levonorgestrelio kiekis kraujyje išlieka nepakitęs po 3 kontraceptikų vartojimo kursų. Junginys vyksta steroidinio tipo biotransformacijos būdu. Jo metabolitai neturi farmakologinio aktyvumo ir išsiskiria su tulžimi ir šlapimu. Levonorgestrelio koncentracijos sumažėjimas yra dvifazis: pirmojoje fazėje pusinės eliminacijos laikas yra 30 minučių, o antroje - 20 valandų.
Vartojamas per burną, etinilestradiolis absorbuojamas beveik visiškai. Didžiausia jo koncentracija kraujyje nustatoma praėjus 1,5–2 valandoms po nurijimo. Metabolizmas atliekamas dėl „pirmojo praėjimo“per kepenis poveikio, dėl kurio sumažėja etinilestradiolio biologinis prieinamumas (jis lygus 40–60%). Medžiaga susijungia su albuminu apie 98%.
Etinilestradiolio koncentracija kraujyje mažėja dviem fazėmis: pirmojoje pusinės eliminacijos laikas yra apie 1 val., O antrojoje - 10–20 val. Medžiaga išsiskiria tik su tulžimi ir šlapimu metabolitų pavidalu. Iš viso pusinės eliminacijos laikas gali būti iki 24 valandų.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „Minisiston 20 fem“yra skirtas geriamajai kontracepcijai.
Kontraindikacijos
- Cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
- Arterijų ir venų trombozė, įskaitant plaučių tromboemboliją, giliųjų venų trombozę, smegenų kraujotakos sutrikimus, miokardo infarktą (įskaitant istoriją);
- Sunkūs ar daugybiniai arterijų ir venų trombozės rizikos veiksniai;
- Laikini smegenų kraujotakos išeminiai sutrikimai, krūtinės angina ir kitos iki trombozės buvusios patologijos (įskaitant anamnezę);
- Sunki kepenų liga, įskaitant anamnezę (prieš normalizuojant kepenų funkcijos tyrimų laboratorinius parametrus);
- Gerybiniai ar piktybiniai kepenų navikai (įskaitant istoriją);
- Neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
- Diagnozuoti nuo hormonų priklausomi pieno liaukų, lytinių organų piktybiniai navikai arba įtarimas dėl jų;
- Nėštumas ar įtarimas dėl jo;
- Žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Pasirodžius šioms patologijoms ir būklei, atsižvelgiant į Minisiston 20 fem vartojimą, kontracepciją reikia nedelsiant nutraukti.
Minisiston 20 fem naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Tabletės geriamos, nuplaunamos pakankamu kiekiu vandens, visada griežtai tuo pačiu metu (nustatomos kiekvienos moters atskirai), 1 vnt. per dieną.
Priėmimą reikia pradėti nuo tabletės, atitinkančios savaitės dieną, ir tęsti tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės 21 dieną. Tada naudojama septynių dienų pertrauka, kurią 2-3 dienas prasideda menstruacinis kraujavimas. Gerti tabletes iš kitos lizdinės plokštelės reikia pradėti nustatytu laiku aštuntą dieną po paskutinės tabletės išgėrimo iš ankstesnės, net jei nesibaigė kraujavimas iš nutraukimo.
Jei praėjusį mėnesį nebuvo hormoninės kontracepcijos, pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną turėtumėte pradėti vartoti Minisiston 20 fem.
Jei gydymas pradedamas nuo 2 iki 5 mėnesinių ciklo dienų, tada per pirmąsias 7 dienas reikia papildomo barjerinio kontracepcijos metodo.
Pereinant nuo kitų geriamųjų kombinuotų kontraceptikų, „Minisiston 20 fem“reikia vartoti kitą dieną po paskutinės tabletės paėmimo iš ankstesnio vaisto pakuotės, bet ne vėliau kaip aštuntą dieną po pertraukos vartojant (kontraceptikai, kurių sudėtyje yra 21 tabletė) arba išgėrus paskutinę neaktyvią tabletę (produktų, kurių pakuotėje yra 28 tabletės).
Pereinant nuo gestageninės kontracepcijos, galite pradėti vartoti tabletes be pertraukų: išgėrę mini gėrimą - bet kurią dieną, po injekcijos formos - kitos injekcijos dieną, kai naudojate implantą, - jo pašalinimo dieną.
Visais šiais atvejais per pirmąsias 7 Minisiston 20 fem vartojimo dienas papildomai turėtumėte naudoti barjerinius kontraceptikus.
Pirmąjį nėštumo trimestrą atlikus abortą, vaistą galima iš karto vartoti be papildomų kontracepcijos metodų.
Po aborto antrąjį trimestrą ar gimdymą rekomenduojama pradėti vartoti nuo 21 iki 28 dienų. Jei geriamąją kontracepciją pradedate vėliau, per pirmąsias 7 dienas prezervatyvus reikia naudoti papildomai. Jei moteris po aborto antrąjį trimestrą ar gimdymą turėjo lytinių santykių, vaistą pradėti vartoti galima tik neįtraukus nėštumo ar pirmųjų mėnesinių.
Kontracepcijos veiksmingumas pablogėja vartojant Miniziston 20 fem. Reikėtų nepamiršti, kad pogumburio-hipofizio-kiaušidžių sistemos funkcija slopinama po 7 dienų nepertraukiamo vaisto vartojimo, o priėmimo pertraukimas niekada neturėtų viršyti 7 dienų.
Jei vėluojate iki 12 valandų (ne daugiau kaip 36 valandos nuo ankstesnės tabletės vartojimo momento), kontracepcijos patikimumas nemažėja, todėl netyčia praleistą dozę reikia gerti iškart, kai tik prisiminsite, o kitą - nustatytu laiku.
Jei nuo numatyto suvartojimo praėjo daugiau nei 12 valandų, yra rizika sumažinti kontracepcijos patikimumą. Jei vėluojate pirmąją tabletės vartojimo savaitę, turėtumėte išgerti tabletę, kai tik prisiminsite, net jei tuo pačiu metu turite vartoti 2 tabletes, tada toliau vartokite vaistą nustatytu laiku ir kitas 7 dienas naudokite papildomus barjerinius kontracepcijos metodus. Jei moteris praeitą savaitę praleido lytinius santykius, yra nėštumo pavojus.
Nėštumo tikimybė padidėja pakartotinai praleidus „Minisiston 20 fem“ir jei vaistas praleistas prieš pat nustatytą pertrauką.
Jei atsitiktinis kitos tabletės uždelsimas buvo ilgesnis nei 12 valandų ir įvyko antrąją kontracepcijos savaitę, tada vaistą reikia vartoti kuo greičiau, net jei tuo pačiu metu turite vartoti 2 tabletes, tada toliau vartokite įprastu būdu. Jei pastarąsias 7 dienas reguliariai vartojama Minisiston 20 fem, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Jei per 7 dienas iki pavėluoto priėmimo vėluojama praleisti kelias tabletes arba buvo pažeistas dozavimo režimas, kitas 7 dienas reikia papildomai naudoti prezervatyvą.
Jei moteris pamiršo laiku išgerti piliulę trečią savaitę, o vėlavimas truko daugiau nei 12 valandų, tai artėjant septynių dienų pertraukai padidėja tikimybė, kad vaistas sumažės. Esant tokiai situacijai, norint išlaikyti kontraceptinį poveikį, rekomenduojama pasirinkti vieną iš tolesnių veiksmų variantų. Jei per praėjusias 7 dienas vaistas buvo vartojamas be pažeidimų, tolesniam „Minisiston 20 fem“vartojimui nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodų.
Pirmasis variantas - kuo greičiau išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik moteris prisimena, net jei tuo pačiu metu ji vartos 2 tabletes. Tada galite toliau vartoti įprastu laiku iki visų tablečių, esančių lizdinėje plokštelėje, pabaigos ir nenutraukdami vartojimo pradėkite kitą lizdinę plokštelę. Menstruacijos gali nepasireikšti iki tablečių vartojimo iš kitos lizdinės plokštelės pabaigos, tačiau tepimo ir proveržio tikimybė yra didelė.
Antrasis variantas yra per anksti nutraukti „Minisiston 20“fem vartojimą iš dabartinės pūslelės: turėtumėte padaryti nustatytą septynių dienų pertrauką, įskaitant praleidimo dieną, ir pradėti vartoti tabletes iš naujos pūslelės. Jei kraujavimas iš nutraukimo neatsiranda tinkamu laiku, turėtumėte įsitikinti, kad nėra nėštumo.
Jei per kitas 3-4 valandas po tabletės vartojimo atsiranda vėmimas, absorbcijos procesas greičiausiai bus dalinis. Tokiu atveju galite paimti reikiamą tabletę iš naujos lizdinės plokštelės, nepažeisdami kontraceptinių vaistų vartojimo režimo, arba laikyti tabletę prieš vėmimą praleista ir naudoti praleistos vaisto dozės rekomendacijas.
Norint atitolinti kraujavimą iš nutraukimo, būtina pradėti vartoti tabletes iš naujos lizdinės plokštelės be pertraukos ir tęsti vartojimą iki norimos dienos iki paskutinės tabletės. Šiuo laikotarpiu galimas tepininio kraujavimo ar proveržio gimdos kraujavimas. Po septynių dienų pertraukos „Minisiston 20“femų priėmimas atnaujinamas kaip įprasta.
Jei norite pakeisti mėnesinių pradžios dieną į kitą savaitės dieną, pertrauką turėtumėte sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Reikėtų nepamiršti, kad kuo mažesnė pertrauka, tuo didesnė tikimybė pastebėti kraujavimą ir proveržį kito lizdinės plokštelės vartojimo laikotarpiu.
Šalutiniai poveikiai
Retais atvejais vartojant Minisiston 20 fem gali pasireikšti šie nepageidaujami poveikiai:
- Lytinė sistema: makšties sekrecijos sutrikimai;
- Virškinimo sistema: vėmimas, pykinimas;
- Nervų sistema: galvos skausmas, nuotaikos pasikeitimas ar pablogėjimas, migrena;
- Endokrininė sistema: pieno liaukų skausmas ir įtampa, pieno liaukų padidėjimas, sekrecija iš pieno liaukų, kūno svorio pokyčiai, libido pokyčiai;
- Kiti: skysčių susilaikymas organizme, blogas kontaktinių lęšių toleravimas, alerginės reakcijos.
Kartais - chloazmos išsivystymas, dažniau nėščioms moterims yra buvusi chloazma.
Perdozavimas
Nėra pranešimų apie rimtas sveikatos problemas, susijusias su viena didele „Minisiston 20 fem“doze. Perdozavus hipotetiškai gali pasireikšti tokie simptomai kaip kraujavimas iš makšties, pykinimas ir vėmimas. Tokiu atveju reikalinga specialisto konsultacija.
Specialios instrukcijos
„Minisiston 20 fem“naudojimas turėtų būti pradėtas atlikus išsamų bendrą medicininį tyrimą, kurio tikslas - pieno liaukų mamologinis tyrimas, gimdos kaklelio gleivių citologinis tyrimas, nėštumo neįtraukimas ir kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai.
Ilgai vartojant vaistą, moteris turėtų būti tikrinama bent kartą per metus.
„Minisiston 20 fem“neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų, įskaitant ŽIV infekciją (AIDS).
Prieš vartojant vaistą, moterims, turinčioms rizikos veiksnių, patariama atidžiai įvertinti geriamųjų kontracepcijos priemonių poreikį, jei kiltų galimas pavojus jų sveikatai.
Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų poveikis padidina tromboembolijos, arterijų ir venų trombozės dažnį.
Itin retais atvejais moterims, vartojančioms „Minisiston 20 fem“, diagnozuojama kepenų ir mezenterinių kraujagyslių, inkstų ir tinklainės venų bei arterijų trombozė, nors tiesioginis ryšys su kombinuotu kontraceptiku neįrodytas.
Venų ar arterijų trombozės simptomai yra staigus dusulys, vienpusis kojų skausmas ir (arba) kojų patinimas, staigus kosulio atsiradimas, stiprus aštrus krūtinės skausmas su spinduliu į kairę ranką ar be jos, galvos svaigimas, stiprus užsitęsęs galvos skausmas, padažnėjęs dažnis ir migrenos sunkumas, diplopija, staigus regėjimo praradimas (dalinis ar visiškas), neaiški kalba, žlugimas su daliniu priepuoliu ar be jo, staigus reikšmingas vienos kūno dalies pojūčio praradimas, silpnumas, ūmus pilvo skausmas, judėjimo sutrikimai. Jei pajutote kurį nors iš šių negalavimų, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Biocheminiai parametrai gali rodyti polinkį į trombozę: antitrombino III, baltymo S, baltymo C trūkumas, hiperhomocisteinemija, atsparumas aktyvintam baltymui C, antifosfolipidiniai antikūnai (vilkligės antikoaguliantai, antikūnai kardiolipinui).
Veiksniai, lemiantys padidėjusią tromboembolijos, venų ar arterijų trombozės riziką: šeimos istorija (venų ar arterijų tromboembolija jauniems tėvams, broliams ar seserims), rūkymas (ypač po 35 metų ir su dideliu cigarečių kiekiu per dieną), dislipoproteinemija, nutukimas (kūno masės indeksas viršija 30 kg 1 m 2), arterinė hipertenzija, prieširdžių virpėjimas, širdies vožtuvų liga, ilgalaikis imobilizavimas, didelės operacijos, bet kokios kojų operacijos, sunkios traumos, pogimdyminis laikotarpis.
Turint paveldimą polinkį į trombozę, reikalingas atitinkamo specialisto tyrimas.
Likus 4 savaitėms iki planuojamos operacijos turite nutraukti „Minisiston 20 fem“vartojimą ir po pilno imobilizavimo vėl pradėti vartoti tik po 2 savaičių.
Kraujotakos sutrikimai galimi sergant cukriniu diabetu, hemoliziniu ureminiu sindromu, sistemine raudonąja vilklige, opiniu kolitu, Krono liga, pjautuvine anemija.
Migrenos dažnio ir sunkumo padidėjimas vartojant Minisiston 20 fem yra pagrindas nedelsiant ją atšaukti.
Gimdos kaklelio ir krūties vėžio vystymosi diagnostika ilgalaikio kombinuotų kontraceptinių tablečių vartojimo fone yra šiek tiek didesnė nei moterų, kurios jų nevartoja. Nepaisant to, tikslus ryšys tarp patologijos ir vaisto poveikio nebuvo nustatytas.
Yra kepenų navikų išsivystymo rizika, kai kuriais atvejais kartu su pilvo ertmės kraujavimu. Gydytojas turėtų į tai atsižvelgti diferencijuodamas pacientus, kuriems yra skundų dėl stipraus pilvo skausmo, padidėjusių kepenų ar kraujavimo iš pilvo ertmės simptomų.
Vaisto vartojimas padidina moterų, sergančių hipertrigliceridemija (įskaitant šeimos istoriją), pankreatito riziką.
Jei „Minisiston 20 fem“veikimas sukelia ilgalaikį, kliniškai reikšmingą kraujospūdžio padidėjimą, tolesnį jo vartojimą reikia nutraukti arba tęsti kartu su tinkamu antihipertenziniu gydymu.
Jei esate linkęs į chloazmą, venkite tiesioginių saulės spindulių ar ultravioletinių spindulių poveikio.
Atlikdami laboratorinius tyrimus, turėtumėte įspėti medicinos personalą apie Miniziston 20 fem vartojimą.
Kūno prisitaikymas prie vaisto veikimo trunka 3 ciklus, per šį laikotarpį galima pastebėti dėmėtąjį dėmėjimą ar proveržio kraujavimą. Jei po nustatytų reguliarių ciklų šie negalavimai be jokios aiškios priežasties dažnai pasikartoja ar vystosi, moteris turi būti nuodugniai ištyrusi, kad būtų išvengta nėštumo ar piktybinių navikų.
Jei per du ciklus iš eilės nėra kraujavimo iš nutraukimo, negalima pradėti vartoti kitos lizdinės plokštelės, kol nebus pašalintas nėštumas.
„Minisiston 20 fem“poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nebuvo nustatytas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Miniziston 20 fem vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra draudžiamas. Jei vartojant vaistą nėštumo testas yra teigiamas, jį reikia nedelsiant atšaukti. Tačiau pakartotiniai epidemiologiniai tyrimai nepatvirtina padidėjusio apsigimimų pavojaus vaikams, gimusiems pacientams, kurie prieš nėštumą vartojo lytinius hormonus, ar teratogeninio poveikio, kai tokie vaistai buvo vartojami atsitiktinai ankstyvojo nėštumo metu.
Miniziston 20 fem vartojimas gali sumažinti motinos pieno gamybą ir pakeisti jo sudėtį, todėl žindymo laikotarpiu jo vartoti nerekomenduojama. Nedidelis levonorgestrelio, etinilestradiolio ir (arba) jų metabolitų kiekis kartais patenka į pieną.
Vaistų sąveika
Vienu metu vartojant barbitūratus, fenitoiną, primidoną, rifampiciną, karbamazepiną, galbūt topiramatą, griseofulviną, okskarbazepiną, felbamatą (vaistai, skatinantys kepenų mikrosomų fermentus), taip pat tetraciklinus ir ampicilinus su 20 minisistono moterų, galima sukurti kontraceptikų patikimumą. Todėl laikotarpiu, kai šis derinys yra būtinas, ir per 7 dienas nutraukus šių lėšų naudojimą, rekomenduojama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones.
Visą derinio su rifampicinu laikotarpį ir per 28 dienas po jo vartojimo pabaigos reikia papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Jei rifampicinas skiriamas kelias dienas iki lizdinės plokštelės pabaigos, naują lizdinę plokštelę reikia pradėti vartoti be įprastos septynių dienų pertraukos.
Analogai
„Minisiston 20 fem“analogai yra: Ovidonas, Trigestrelis, Trizistonas, Trikvilaras, Oralkonas, Anteovinas, Mikroginonas, Rigevidonas.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Minisiston 20 fem
Remiantis apžvalgomis, „Minisiston 20 fem“tinka daugeliui moterų, nes jos vartojo ilgą laiką (2–5 metus), nesukeldamos jokio reikšmingo šalutinio poveikio. Daugumai pacientų, kuriems vis dėlto pasireiškė šalutinės reakcijos, jie pasireiškė galvos skausmais, celiulito ir „vorinių venų“atsiradimu ant apatinių galūnių, plaukų slinkimu, stipriu mieguistumu, pykinimu, sumažėjusiu libido ir staigiais nuotaikos pokyčiais. Kai kuriais atvejais, atšaukus „Minisiston 20 fem“, mėnesinės nebuvo 3-9 mėnesius, todėl kai kurios moterys nepataria vartoti šio vaisto.
Pagal specialią schemą „Minisiston 20 fem“gali būti skiriama skubiai kontraceptinei postkoitinei kontracepcijai. Tačiau ginekologai nerekomenduoja jo naudoti tokiems tikslams, nes yra didelė menstruacijų sutrikimų rizika. Šis metodas laikomas skubiu ir jokiu būdu neturėtų būti naudojamas kelis mėnesinių ciklus iš eilės.
Minisiston 20 Fem kaina
Apytikslė „Minisiston 20 fem“kaina yra 380–550 rublių (21 vnt. Pakuotėje).
„Minisiston 20 fem“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Minisiston 20 fem 0,1 mg + 0,02 mg dražė 21 vnt. 359 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Minisiston 20 FEM“tabletės p.o. 21 vnt. 443 r Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
