Metilprednizolono aceponatas
Metilprednizolono aceponatas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: metilprednizolono aceponatas
ATX kodas: D07AC14
Veiklioji medžiaga: metilprednizolono aceponatas (metilprednizolono aceponatas)
Gamintojas: UAB „Sintez“(Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-08-10
Metilprednizolono aceponatas - GCS (gliukokortikosteroidas) išoriniam naudojimui.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas iš tepalo, skirto išoriniam naudojimui, 0,1%: vienodos konsistencijos, baltos arba beveik baltos spalvos (po 5, 10, 15, 20, 30 ir 50 g laminato arba aliuminio mėgintuvėliuose, po 1 mėgintuvėlį kartoninėje dėžutėje ir naudojimo instrukcijas). Metilprednizolono aceponatas).
100 g tepalo yra:
- veiklioji medžiaga: metilprednizolono aceponatas - 0,1 g;
- papildomi komponentai: cetomakrogolis 1000 - 3 g, baltasis bičių vaškas - 3 g, emulgatorius "Lanette SX" Nr. 1 - 7 g, vazelino aliejus (skystasis parafinas) - 10 g, medicininis vazelinas (vazelinas) - 18 g, išgrynintas vanduo - iki 100 g
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Metilprednizolono aceponatas yra nehalogenintas steroidas. Naudojant išoriškai, jis slopina alergines ir uždegimines odos reakcijas kartu su reakcijomis, susijusiomis su padidėjusiu proliferacija. Tai sumažina ir objektyvius uždegimo simptomus, tokius kaip eritema, verksmas, edema, ir subjektyvius pojūčius, tokius kaip dirginimas, niežėjimas, skausmas.
Išoriškai vartojant vaistą rekomenduojama doze, buvo pastebėtas minimalus sisteminis poveikis žmonėms ir gyvūnams. Pakartotinai metilprednizolono aceponatą tepant ant didelių paviršių (iki 40–60% odos paviršiaus) ir uždėjus okliuziniu tvarsčiu, antinksčių funkcijos sutrikimas neatskleistas.
Metilprednizolono aceponatas (daugiausia jo pagrindinis metabolitas - 6α-metilprednizolonas-17-propionatas) jungiasi prie viduląstelinių GCS receptorių. Gautas steroidų receptorių kompleksas jungiasi su tam tikromis imuninio atsako ląstelių DNR sritimis (dezoksiribonukleino rūgštimi), taip inicijuodamas eilę biologinių efektų, visų pirma, makrokortino sintezės indukciją. Makrokortinas slopina arachidono rūgšties išsiskyrimą, taip sumažindamas uždegiminių mediatorių, tokių kaip leukotrienų ir prostaglandinų, susidarymą.
GCS, slopindamas kraujagysles plečiančių prostaglandinų sintezę ir sustiprindamas kraujagysles sutraukiantį adrenalino poveikį, prisideda prie vazokonstriktoriaus efekto.
Farmakokinetika
Metilprednizolono aceponatas hidrolizuojamas epidermyje ir dermoje. Pagrindinis didelio aktyvumo metabolitas yra 6α-metilprednizolonas-17-propionatas. Jis turi didžiausią afinitetą odos GCS receptoriams, o tai rodo jo bioaktyvaciją odoje.
Poodinės absorbcijos laipsnis priklauso nuo odos būklės ir nuo to, kaip vaistas tepamas (be okliuzinio padažo ar su juo).
Suaugusiųjų ir vaikų, sergančių psoriaze ir atopiniu dermatitu (neurodermitu), absorbcija per odą yra mažesnė nei 2,5%, tai yra nereikšmingai daugiau nei sveikų savanorių (0,5-1,5%).
Patekęs į sisteminę kraujotaką, 6α-metilprednizolono-17-propionatas greitai konjuguojamas su gliukurono rūgštimi ir, paverstas 6α-metilprednizolono-17-propionato gliukuronidu, tampa neaktyvus.
Metilprednizolono aceponato metabolitų išsiskiria daugiausia su šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra apie 16 valandų. Veiklioji medžiaga ir jos metabolitai organizme nesikaupia.
Vartojimo indikacijos
- kontaktinis dermatitas;
- atopinis dermatitas (neurodermitas);
- monetos formos (apnašų ar nummulų) egzema;
- degeneracinė egzema.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- grybelinės (mikozė, pioderma), virusinės (malksnos, vėjaraupiai) ir bakterinės odos ligos;
- vilkligė;
- vokų dermatitas;
- perioralinis dermatitas;
- sifiliniai odos pažeidimai;
- odos navikai;
- odos vientisumo pažeidimas (žaizdos / opos);
- rožinė, spuogai;
- vaikų amžius iki 4 mėnesių;
- pirmasis nėštumo trimestras;
- laikotarpis po vakcinacijos;
- padidėjęs jautrumas metilprednizolono aceponatui ar papildomiems vaisto komponentams.
Santykinis (priemonė naudojama atsargiai ir tik pasitarus su gydytoju): antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai; žindymas.
Metilprednizolono aceponatas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Metilprednizolono aceponato tepalas skirtas išoriniam naudojimui.
Rekomenduojamas tepalo vartojimo dažnis yra 1 kartą per dieną.
Suaugusiesiems ir vaikams nuo 4 mėnesių produktas plonu sluoksniu tepamas ant pažeistos odos. Terapijos trukmė suaugusiesiems yra ne daugiau kaip 6 savaitės, vaikams - ne daugiau kaip 3 savaites.
Vaikams nereikia koreguoti dozavimo režimo. Vartojant tepalą nuo 4 mėnesių iki 18 metų pacientams, reikia atmesti priemones, kuriomis padidėja rezorbcija ir absorbcija (fiksuojantys, okliuziniai ir šildantys tvarsčiai), ir bendrą gydymo trukmę.
Šalutiniai poveikiai
Paprastai vaistas yra gerai toleruojamas. Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškė vartojimo vietoje pasireiškiančios reakcijos, tokios kaip odos deginimas ir niežėjimas.
Nepageidaujamos reakcijos, kurios gali atsirasti vartojant metilprednizolono aceponato tepalą iš sistemų ir organų, klasifikuojamos pagal PSO rekomendacijas [labai dažnai - (> 1/10); dažnai - (nuo ≥ 1/100 iki <1/10); retai - (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100); retai - (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000); labai retai - (<1/10 000); nežinomas dažnis - įvykių dažnio negalima įvertinti pagal turimus duomenis)]:
- oda ir poodiniai audiniai: retai - ekchimozė (mėlynė), odos atrofija, impetiga, padidėjęs odos riebumas; nežinomas dažnis - telangiektazija, spuogai, strijos, odos spalvos pakitimas, alerginės odos reakcijos, perioralinis dermatitas (odos uždegimas aplink burną);
- imuninė sistema: nežinomo dažnio - padidėjusio jautrumo reakcijos;
- sutrikimai ir sutrikimai vartojimo vietoje: dažnai - deginimas, niežėjimas; retai - sausa oda, susidaro vezikulinis bėrimas, eritema, dirginimas, dermatitas, periferinė edema; nežinomu dažniu - folikulitas, hipertrichozė (padidėjęs plaukų augimas).
Be to, dėl GCS absorbcijos (rezorbcinis poveikis) gali būti sisteminis poveikis.
Jei kuri nors iš aukščiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų pasunkėja arba atsiranda naujų šalutinių reiškinių, kurie nėra išvardyti instrukcijose, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Perdozavimas
Tiriant ūmaus metilprednizolono aceponato toksiškumo pavartojimą per daug vartojant vieną odą (vaistas buvo naudojamas dideliam odos paviršiui absorbcijai palankiomis sąlygomis) arba netyčia nurijus, ūmaus apsinuodijimo pavojus nenustatytas.
Labai ilgai ir (arba) intensyviai naudojant GCS, gali išsivystyti odos atrofija (telangiectasia, odos plonėjimas, striae). Jei atsiranda atrofijos požymių, metilprednizolono aceponato vartojimą reikia nutraukti.
Specialios instrukcijos
Bakterinės komplikacijos ir (arba) dermatomikozė yra pagrindas specifiniam antimikotiniam ir (arba) antibakteriniam gydymui greta vaistų terapijos.
Neleiskite vaistui liestis su gleivinėmis, atviromis žaizdomis ir akimis. Jei to išvengti nepavyks, pažeistą vietą reikia nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Išoriškai naudojant metilprednizolono aceponatą, kaip ir sisteminių kortikosteroidų vartojimo atveju, gali išsivystyti glaukoma (pavyzdžiui, labai ilgai vartojant okliuzinius tvarsčius, tepant odą aplink akis arba vartojant dideles agento dozes). Norėdami žymiai sumažinti nepageidaujamų reakcijų riziką, tepalo neturėtumėte tepti ilgai ar ant didelių odos plotų, taip pat po okliuziniais tvarsčiais. Jei metilprednizolono aceponato naudojimas dideliuose odos plotuose yra pateisinamas, vartojimo laikotarpis turėtų būti kuo trumpesnis dėl galimo sisteminio šalutinio poveikio išsivystymo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalingas psichomotorinių reakcijų greitis ir padidėjusi dėmesio koncentracija.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Metilprednizolono aceponato vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo tirtas.
Nėščios ir krūtimi maitinančios moterys ilgą laiką neturėtų vartoti GCS didelėmis dozėmis dideliuose odos plotuose, taip pat po okliuziniais tvarsčiais.
Atitinkami ir griežtai kontroliuojami metilprednizolono aceponato vartojimo nėščioms moterims tyrimai nebuvo atlikti. Tyrimų su gyvūnais metu buvo nustatytas neigiamas poveikis vaisiui (embriotoksinis, teratogeninis). Todėl per pirmąjį nėštumo trimestrą vaisto vartoti nerekomenduojama, antruoju ir trečiuoju trimestrais tai leidžiama tik pasitarus su specialistu ir tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.
Duomenų apie metilprednizolono aceponato prasiskverbimą į motinos pieną nėra. Žindančios moterys gali naudoti šią priemonę, jei numatoma nauda motinai viršija galimą riziką vaikui. Prieš pradedant gydymą, pirmiausia turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju. Žindantiems pacientams nerekomenduojama tepti pieno liaukų tepalu.
Vaikų vartojimas
Pediatrijoje metilprednizolono aceponato tepalu galima gydyti 4 mėnesių ir vyresnius vaikus.
Gydymo metu svarbu atsižvelgti į tai, kad mažiems vaikams odos raukšlės, sauskelnės ir vystyklai gali atlikti okliuzinio padažo vaidmenį, padidindami sisteminę aktyvaus vaisto komponento rezorbciją. Be to, mažų vaikų odos paviršiaus ploto ir kūno masės santykio koeficientas yra daug didesnis, o oda nepakankamai suformuota, todėl sisteminė rezorbcija gali vykti labiau nei suaugusiesiems. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, vaikams, vartojant bet kokius išorinius kortikosteroidus, rizika nuslopinti pagumburio-hipofizio-antinksčių sistemą ir išsivystyti Itsenko-Kušingo sindromas yra didesnė. Ilgalaikis vaikų, sergančių GKS, gydymas gali sutrikdyti augimą ir vystymąsi.
Vaikams pacientams turėtų būti paskirta mažiausia dozė, pakankama terapiniam poveikiui pasiekti, ir vartoti jį griežtai prižiūrint gydytojui.
Vaistų sąveika
Tyrimai apie vaisto sąveiką su kitais vaistais nebuvo atlikti.
Analogai
Metilprednizolono aceponato analogai yra Advantan, Comfoderm, Comfoderm K ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo saulės spindulių, temperatūroje iki 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie metilprednizolono aceponatą
Metilprednizolono aceponato apžvalgos apibūdinamos kaip veiksminga priemonė nuo egzemos ir dermatito. Tarp teigiamų aspektų pacientai pažymi, kad vartojant vaistą rekomenduojamomis dozėmis, nepageidaujamų reakcijų nėra.
Metilprednizolono aceponato kaina vaistinėse
Metilprednizolono aceponato kaina nežinoma, nes vaisto šiuo metu nėra.
Analogų, kurių sudėtyje yra metilprednizolono aceponato, kaip veikliosios medžiagos, kaina:
- Advantan, tepalas 0,1%: mėgintuvėlis 15 g - 500-832 rubliai; mėgintuvėlis 50 g RUB 1128-1658;
- Comfoderm, tepalas 0,1%: mėgintuvėlis 15 g - 229-370 rubliai; vamzdelis 30 g - 404-646 rubliai.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
