Zitrolide forte
Zitrolide forte: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Zitrolid forte
ATX kodas: J01FA10
Veiklioji medžiaga: azitromicinas (azitromicinas)
Gamintojas: VALENTA PHARMACEUTICAL, UAB (Rusija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-23
Kainos vaistinėse: nuo 153 rublių.
Pirkite
Zitrolide forte yra antimikrobinis vaistas, turintis platų bakteriostatinio veikimo spektrą, skirtas sisteminiam vartojimui.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Zitrolide forte - kapsulės: Nr. 00, želatinos kietos medžiagos, baltos spalvos korpusu ir oranžiniu dangteliu, užpildytos milteliais, linkusiais susilieti nuo baltos su gelsvu atspalviu iki baltos spalvos (3 vnt. Lizdinėse plokštelėse iš PVC plėvelės ir folijos, pakuotėje. iš kartono 1 arba 2 pakuotės).
1 kapsulės sudėtyje yra:
- veiklioji medžiaga: azitromicino dihidratas (azitromicino atžvilgiu) - 500 mg;
- pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
- kapsulė: titano dioksidas (E171), saulėlydžio geltonas dažiklis (E110), želatina.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Aktyvus Zitrolide forte komponentas yra azitromicinas, antibiotikas, pasižymintis antimikrobiniu bakteriostatiniu veiksmingumu, priklauso makrolidų grupei azalidui. Jo veikimo mechanizmas yra susijęs su mikrobinės ląstelės baltymų sintezės slopinimu. Grįžtamai prisijungdamas prie ribosomos 50S subvieneto, azalidas slopina peptido translokazę transliacijos stadijoje ir slopina baltymų biosintezę, taip sulėtindamas bakterijų augimą ir jų dauginimąsi. Azitromicinas, vartojamas didelėmis koncentracijomis, yra baktericidinis.
Zitrolide forte veikia prieš daugelį aerobinių (gramteigiamų ir gramneigiamų), anaerobinių, tarpląstelinių ir kitų mikroorganizmų.
Mikroorganizmai gali parodyti pradinį atsparumą antibiotikų veikimui arba tapti atsparūs terapijos metu.
Mikroflora, daugeliu atvejų jautri azitromicinui:
- gramteigiamos [Gram (+)] aerobinės bakterijos: jautrūs meticilinui Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, jautrūs penicilinui Streptococcus pneumoniae;
- gramneigiamos [Gram (-)] aerobinės bakterijos: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
- anaerobinės bakterijos: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.
- kiti mikroorganizmai: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.
Penicilinui atsparūs gramteigiami aerobai Streptococcus pneumoniae gali sukurti atsparumą azitromicinui.
Iš pradžių atsparūs Zitrolide forte mikroorganizmai: gramteigiamos aerobinės bakterijos [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (stafilokokai, atsparūs meticilinui, rodo padidėjusį atsparumą makrolidams)], anaerobinės bakterijos (Bacteroides fragilis), gramteigiamos bakterijos, atsparios eritromicinui.
Farmakokinetika
Pagrindinės azitromicino farmakokinetikos savybės:
- absorbcija: azitromicino absorbcija yra didelė, jis yra lipofilinis ir atsparus rūgštims; išgėrus vienkartinę 500 mg dozę, biologinis prieinamumas yra 37%, didžiausia koncentracija (C max) kraujo serume yra 0,4 mg / l, laikas, kol pasiekiama C max (T max), yra 2,5–2,9 valandos;
- pasiskirstymas organams ir audiniams: pasiskirstymo tūris (V d) - 31,1 l / kg, koncentracija audiniuose ir ląstelėse yra 10-50 kartų didesnė nei serumo. Azitromicinas lengvai prasiskverbia į histohematogeninius barjerus, gerai praeina į urogenitalinius organus (įskaitant prostatos liauką), kvėpavimo takus, minkštus audinius, odą, kaupiasi žemo pH aplinkoje, lizosomose (o tai labai svarbu išnaikinant patogenus, esančius viduje ląstelės). Medžiagą perneša polimorfonukleariniai leukocitai, fagocitai ir makrofagai; prasiskverbia per ląstelių membranas, sukurdamas jose didelę koncentraciją. Infekcijos židiniuose azitromicino kiekis yra žymiai didesnis (24–34%) nei sveikuose audiniuose ir rodo tiesioginį ryšį su uždegiminio proceso sunkumu, tuo tarpu terapiškai veiksmingoje koncentracijoje išlieka nuo 5 iki 7 dienų po paskutinės dozės vartojimo. Medžiagos ryšys su kraujo plazmos baltymais yra 7-50% ir yra atvirkščiai proporcingas jos koncentracijai kraujyje;
- metabolizmas: azitromicinas kepenyse intensyviai demetilinamas, susidarant neaktyviems metabolitams. Procesas apima citochromo P 450 CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 izozimus, kurių inhibitorius yra azitromicinas;
- išsiskyrimas: azitromicino klirensas plazmoje - 630 ml / min; jo pusinės eliminacijos laikas (T 1/2), išgėrus 500 mg medžiagos: nuo 8 iki 24 valandų - 14-20 valandų, per 24-72 valandas - 41 valandą. Nepakeista forma su tulžimi išsiskiria iki 50% medžiagos, maždaug 6% - per inkstus.
Farmakokinetinėms savybėms reikšmingą įtaką daro vaisto vartojimas kartu su maistu: C max sumažėja 52%, plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) sumažėja 43%.
Senyvų vyrų (nuo 65 iki 85 metų) farmakokinetiniai azitromicino parametrai išlieka nepakitę, pagyvenusių moterų C max padidėja 30-50%.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Zitrolide forte rekomenduojama gydyti infekcines ir uždegimines ligas, kurias sukelia azitromicinui jautrūs mikroorganizmai:
- plaučių uždegimas, įskaitant netipinį ir paūmėjusį lėtinį bronchitą, įskaitant ūminį ir paūmėjusį lėtines, kitas apatinių kvėpavimo takų infekcijas;
- sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, tonzilitas, faringitas, kitos ENT organų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
- cervicitas, gonorealinis / ne gonorealinis uretritas, kitos šlapimo takų infekcijos;
- vidutinio sunkumo spuogai, erysipelos, antriniu būdu užkrėstos dermatozės, impetiga, kitos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
- boreliozė (pradinė Laimo ligos stadija), migruojanti eritema, infekcinės ligos, perduodamos per Ixodidae erkės įkandimą.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 40 ml / min.
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (pagal Child-Pugh skalę, B ir aukštesnė klasė);
- laktacijos laikotarpis;
- vaikai iki 12 metų;
- kūno svoris iki 45 kg;
- kombinuota terapija su ergotaminu ir dihidroergotaminu;
- individualus padidėjęs jautrumas azitromicinui ir kitiems makrolidams, taip pat bet kokiems vaisto komponentams.
Santykinės kontraindikacijos, kuriomis Zitrolide forte reikia vartoti atsargiai: nėštumas, inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas yra didesnis nei 40 ml / min., Lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (pagal Child-Pugh skalę žemiau B klasės), myasthenia gravis, aritmijų buvimas ir polinkis į aritmijų išsivystymas pailgėjus QT intervalui (skilvelių aritmijų rizika / QT intervalo pailgėjimas), taip pat kartu vartojant su terfenadinu, varfarinu ir digoksinu.
Zitrolide forte vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Zitrolide forte kapsulės geriamos 1 kartą per dieną, valandą prieš valgį arba dvi valandas po valgio.
Rekomenduojama dozė pagal indikacijas suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, kurių kūno svoris 45 kg ar daugiau:
- infekciniai ENT organų, viršutinių / apatinių kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių pažeidimai: 500 mg per parą tris dienas; kurso dozė - 1500 mg;
- acne vulgaris (acne vulgaris): 500 mg per parą tris dienas, po to 500 mg per dieną 1 kartą per savaitę devynias savaites. Pirmoji savaitės dozė geriama praėjus septynioms dienoms po pirmosios dienos dozės, aštuntą dieną nuo kurso pradžios kitos 8 savaitės dozės geriamos kas septynias dienas;
- ūminiai infekciniai urogenitalinių organų pažeidimai (nekomplikuotas uretritas / cervicitas): 1000 mg vieną kartą;
- boreliozė arba Laimo liga (I stadijos gydymui - migrantų eritema): 1000 mg pirmą dieną ir 500 mg per dieną nuo antros iki penktos dienos; kurso dozė - 3000 mg;
- plaučių uždegimas: 500 mg per parą 7-10 dienų; kapsulių vartojimas prasideda iškart po antibiotiko į veną vartojimo pabaigos.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių pūtimas, melena, anoreksija, vidurių užkietėjimas, gastritas, burnos gleivinės kandidozė, dispepsija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hiperbilirubinemija, hepatitas, cholestazinė gelta, pseudomembraninis kolitas, kepenų pankreatitas (išimtiniais atvejais, kai mirtinas rezultatas, daugiausia dėl kepenų funkcijos sutrikimo), fulminantas hepatitas, kepenų nekrozė;
- širdies ir kraujagyslių sistema: krūtinės skausmas, širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis (BP), padidėjęs QT intervalas, skilvelinė tachikardija („pirueto“tipo aritmija);
- nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos sukimasis, parestezija, disgeuzija / ageusia, hipestezija, traukuliai, agresija, psichomotorinis hiperaktyvumas, alpimas, myasthenia gravis, kvapo / skonio praradimas; vaikams - nerimas, neurozė, nemiga, hiperkinezija; gydant vidurinės ausies uždegimą - galvos skausmas;
- jutimai: konjunktyvitas, regėjimo suvokimo aiškumo ir aštrumo sutrikimas, spengimas ausyse, kurtumas;
- Urogenitalinė sistema: kreatinino koncentracijos plazmoje padidėjimas, likusio azoto kiekio padidėjimas šlapale, makšties kandidozė, intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas;
- kraujodaros organai: neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija, limfopenija, hemolizinė anemija;
- padidėjusio jautrumo reakcijos: dilgėlinė, bėrimas, niežulys, angioneurozinė edema, Stevenso-Johnsono sindromas (piktybinė eksudacinė eritema), daugiaformė eritema, Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė), anafilaksinė reakcija;
- kita: artralgija, hiperglikemija, astenija, jautrumo šviesai reakcijos, periferinė edema, silpnumas, negalavimas.
Perdozavimas
Azitromicino perdozavimo simptomai yra: stiprus pykinimas, viduriavimas, vėmimas, laikinas klausos praradimas.
Rekomenduojama nedelsiant nutraukti Zitrolide forte vartojimą, plauti skrandį, vartoti aktyvintąją anglį ir, jei reikia, simptominį gydymą.
Specialios instrukcijos
Zitrolide forte vartojamas vieną valandą prieš antacidinius vaistus arba dvi valandas po jų.
Jei praleidžiama kita paros dozė, kapsulę reikia vartoti iškart, kai tik tai prisimena, o paskesnes reikia gerti 24 valandų intervalais nuo to laiko.
Jei yra sutrikusios kepenų funkcijos simptomų, tokių kaip polinkis į kraujavimą, greitai didėjanti astenija, tamsus šlapimas, gelta, kepenų encefalopatija, reikia nutraukti gydymą azitromicinu ir ištirti kepenų funkcinę būklę.
Dėl galimo ergotizmo vystymosi kartu su azitromicinu vartoti ergotaminą ir dihidroergotamino darinius draudžiama.
Tiek gydymo Zitrolide Forte fone, tiek praėjus dviem ar trims savaitėms po jo pabaigos, gali išsivystyti pseudomembraninis kolitas, kurį sukelia Clostridium difficile, kartu su viduriavimu. Sergant lengva ligos forma, reikia nutraukti azitromicino vartojimą ir pradėti naudoti jonų mainų dervas (kolestipolį, kolestiraminą). Esant sunkiai ligos eigai, reikia pakeisti skysčių, baltymų ir elektrolitų nuostolius, taip pat naudoti bacitraciną, vankomiciną ar metronidazolą.
Terapijos azitromicinu metu negalima vartoti virškinamojo trakto peristaltiką slopinančių vaistų.
Dėl galimo QT intervalo pailgėjimo pacientams, vartojantiems makrolidus, įskaitant azitromiciną, pacientams, kuriems yra žinomi QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksniai, reikia būti atsargiems: esant elektrolitų pusiausvyros sutrikimams (hipomagnezemija, hipokalemija), įgimtam QT intervalo sindromo pailgėjimui, ligoms širdis (širdies nepakankamumas, bradikardija, miokardo infarktas), vartojant QT intervalą pailginti galinčius vaistus (antiaritminiai vaistai Ia ir III, tricikliai ir tetracikliniai antidepresantai, antipsichotikai, fluorochinolonai) ir vyresniame amžiuje.
Azitromicinas gali sukelti miasteninį sindromą arba paūmėti sunkiąją miasteniją.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo Zitrolide forte laikotarpiu reikia būti atsargiems atliekant potencialiai pavojingus darbus, įskaitant vairavimą motorinėmis transporto priemonėmis, nes vaistas gali paveikti dėmesio koncentraciją ir psichomotorinių reakcijų greitį.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Atsižvelgiant į tai, kad azitromicinas prasiskverbia per placentos barjerą, nėštumo metu jį vartoti leidžiama tik tuo atveju, jei kliniškai reikšmingas motinai numatytos naudos perteklius viršija galimą riziką vaisiui.
Jei žindymo laikotarpiu reikia vartoti Zitrolide forte, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Vaikų praktikoje 500 mg Zitrolide forte vartoti vaikams iki 12 metų ir (arba) sveriantiems mažiau nei 45 kg yra draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Zitrolide forte draudžiama vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 40 ml / min.
Esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas yra didesnis nei 40 ml / min., Gydymas turi būti atliekamas kontroliuojant inkstų funkciją.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Zitrolide forte negalima vartoti esant sunkiam B ir aukštesnio laipsnio kepenų nepakankamumui pagal Child-Pugh skalę.
Lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumo atveju (pagal Child-Pugh skalę žemiau B klasės) gydymas turi būti atliekamas atsargiai, nes gali išsivystyti sunkus kepenų nepakankamumas ir fulminantinis hepatitas.
Vaistų sąveika
- antacidiniai vaistai (turintys magnio ir aliuminio): jie neturi įtakos azitromicino biologiniam prieinamumui, tačiau sumažina jo koncentraciją kraujyje 30%, todėl Zitrolide forte reikia vartoti vieną valandą prieš jų vartojimą arba dvi valandas po jų vartojimo;
- ergotamino ir dihidroergotamino dariniai: gali sustiprėti jų toksinis poveikis, pasireiškiantis vazospazmu, disestezija;
- netiesioginio kumarino grupės veikimo antikoaguliantai (varfarinas): vartojant azitromiciną įprastomis dozėmis, reikia atidžiai stebėti protrombino laiką;
- terfenadinas: kartu vartojant terfenadino su makrolidais, gali pasireikšti aritmija ir pailgėti QT intervalas, todėl tokios reakcijos negalima atmesti vartojant kartu su azitromicinu, todėl reikia būti atsargiems;
- ciklosporinas, digoksinas: būtina kontroliuoti jų koncentraciją kraujyje (galima padidinti digoksino absorbciją žarnyne);
- nelfinaviras: gali padidėti azitromicino nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip klausos praradimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, dažnis;
- zidovudinas: azitromicinas neturi įtakos jo farmakokinetikos parametrams ir paties zidovudino bei jo gliukuronido išsiskyrimui per inkstus, tačiau periferinių kraujagyslių mononuklearinėse ląstelėse padidėja jo aktyvaus metabolito, fosforilinto zidovudino, koncentracija; šiuo metu šios sąveikos klinikinė reikšmė nenustatyta;
- ciklosporinas, terfenadinas, skalsių alkaloidai, cisapridas, pimozidas, chinidinas, astemizolas ir kitos medžiagos, metabolizuojamos dalyvaujant CYP3A4 izofermentui: būtina atsižvelgti į galimybę šį fermentą slopinti azitromicinu;
- karbamazepinas, cimetidinas, didanozinas, efavirenzas, flukonazolas, indinaviras, midazolamas, teofilinas, triazolamas, trimetoprimas / sulfametoksazolas, cetirizinas, sildenafilis, atorvastatinas, rifabutinas ir metilprednizolonas: azitromicinas neveikia kraujo koncentracijos.
Analogai
„Zitrolide forte“analogai yra: Azibiot, Azidrop, Azitral, Azivok, AzitRus, Azitrox, Azitromycin, ZI-Factor, Zetamax retard, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumametsin, Sumamox, Sumamed, Sumatrolid, Dr Solutioncomm.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Zitrolide forte
Remiantis apžvalgomis, Zitrolide forte yra stiprus naujos kartos antibiotikas, kuris gerai gydo viršutinių kvėpavimo takų ligas. Vaistą patogu vartoti, tačiau, kaip ir visi antibakteriniai vaistai, jis gali sukelti įvairias šalutines reakcijas. Pacientai rekomenduoja ypač atsargiai vartoti Zitrolide forte astmatikams, nes azitromicinas pablogina kvėpavimo būklę. Vienoje iš apžvalgų teigiama, kad yra galimybė įsigyti netikrą šio vaisto vaistinėse.
Zitrolide forte kaina vaistinėse
Apytikslė 500 mg Zitrolide forte kaina (3 kapsulės vienoje pakuotėje) - 266-330 rublių.
Zitrolide forte: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Zitrolide forte 500 mg kapsulės 3 vnt. 153 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Zitrolide forte kapsulės 500mg 3 vnt. 330 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!