Diclofenac-AKOS - Injekcijų Ir Tepalų Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Diklofenakas-AKOS

Diclofenac-AKOS: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Diclofenac-AKOS

ATX kodas: M01AB05

Veiklioji medžiaga: diklofenakas (diklofenakas)

Gamintojas: UAB „Sintez“(Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 07 17

Kainos vaistinėse: nuo 20 rublių.

Pirkite

Diklofenakas-AKOS yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).

Išleidimo forma ir kompozicija

Diclofenac-AKOS yra šių dozavimo formų:

• tirpalas švirkšti į raumenis (i / m): šiek tiek spalvotas skaidrus skystis su švelniu benzilo alkoholio kvapu (po 3 ml 5 ml neutralaus stiklo ampulėje, 5 arba 10 ampulių kartoninėje dėžutėje; 5 ampulės lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje. 1 arba 2 kontūrinės ląstelių pakuotės; jei ampulėse nėra lūžio ar išpjovos žiedo ir taško, ampulės skarifikatorius dedamas į kiekvieną pakuotę / dėžę);
• tepalas išoriniam naudojimui: beveik baltos arba baltos spalvos su silpnu specifiniu kvapu (po 30 g aliuminio tūbelėje, 1 tūbelėje kartoninėje dėžutėje).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Diclofenac-AKOS vartojimo instrukcijos.

1 ml tirpalo yra:

• veiklioji medžiaga: diklofenako natris - 25 mg;
• papildomi komponentai: natrio disulfitas (natrio metabisulfitas), benzilo alkoholis, manitolis (manitolis), injekcinis vanduo, propilenglikolis, 1M natrio hidroksido tirpalas.

100 g tepalo yra:

• veiklioji medžiaga: diklofenako natris - 1000 mg;
• papildomi komponentai: makrogolis 4000 (polietilenglikolis 4000), dimetilsulfoksidas (dimeksidas), propilenglikolis (E1520), propilo parahidroksibenzoatas (E216), metilo parahidroksibenzoatas (E218).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Diklofenakas yra nesteroidinis priešuždegiminis agentas, turintis ryškų karščiavimą ir skausmą malšinantį poveikį. Nevalingai slopindamas 1 ir 2 ciklooksigenazės aktyvumą, vaistas sutrikdo arachidono rūgšties metabolinius procesus, sumažina prostaglandinų skaičių uždegimo židinyje.

Reumatinių ligų fone Diclofenac-AKOS priešuždegiminės ir nuskausminančios savybės žymiai sumažina skausmo sunkumą, sumažina sąnarių patinimą ir ryto standumą, prisidedant prie jų funkcinės būklės pagerėjimo. Pooperaciniu laikotarpiu ir su traumomis veiklioji medžiaga mažina uždegiminę edemą ir malšina skausmą.

Farmakokinetika

I / m pavartojus 75 mg vaisto, jo didžiausia koncentracija (_Cmax) kraujyje fiksuojama po 15–30 minučių ir yra 1,9–4,8 μg / ml (vidutiniškai 2,7 μg / ml). Praėjus 3 valandoms po i / m vartojimo, diklofenako koncentracija plazmoje yra maždaug 10% didžiausios koncentracijos.

Išoriškai naudojant Diclofenac-AKOS tepalą, per odą absorbuojama mažiau nei 6% veikliosios medžiagos. Taikant pažeisto sąnario plotą, vaisto kiekis sinovijos skystyje viršija plazmos kiekį.

Vaistas prisijungia prie plazmos baltymų daugiau nei 99% (reikšminga dalis sąveikauja su albuminu). Veikliosios medžiagos metabolinė transformacija yra vienkartinio / daugkartinio konjugavimo ir hidroksilinimo su gliukurono rūgštimi rezultatas. Citochromo P ₄₅₀ šeimos fermentas - 2C9 (CYP2C9) - yra atsakingas už diklofenako metabolizmą. Metabolizmo produktų farmakologinis aktyvumas yra mažesnis nei pagrindinės medžiagos.

Pasiskirstymo tūris naudojant Diclofenac-AKOS i / m - 550 ml / kg, sisteminis klirensas - 350 ml / min. Pusinės eliminacijos laikas iš plazmos yra 2 valandos. Jis išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu - apie 65% suvartotos dozės ir mažiau nei 1% - nepakitęs, likusi dozė išsiskiria metabolitų pavidalu su tulžimi. Diklofenakas išsiskiria į motinos pieną.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažesnis nei 10 ml / min.), Diklofenako metabolitų išsiskyrimas su tulžimi padidėja, tačiau šiuo atveju jų kiekis kraujyje nepadidėja.

Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu ar kompensuojama kepenų ciroze, diklofenako farmakokinetinės savybės nesikeičia.

Vartojimo indikacijos

Diklofenakas-AKOS rekomenduojamas trumpalaikiam vidutinio sunkumo skausmui gydyti esant šioms ligoms:

• lėtinis psoriazinis nepilnamečių artritas, reumatoidinis artritas, podagrinis artritas, ankilozinis spondilitas; stuburo ir periferinių sąnarių osteoartritas (įskaitant su radikuliniu sindromu); tenosinovitas, bursitas, periartikuliarinių audinių ligos ir kiti reumatiniai minkštųjų audinių pažeidimai;
• išialgija, lumbago, neuralgija;
• potrauminio skausmo sindromas, lydimas uždegimo (su patempimais, mėlynėmis, pervargimu);
• pooperacinis skausmas (tirpalui);
• uždegiminiai dubens organų procesai, įskaitant adnexitą; algodismenorėja (tirpalui);
• skausmo sindromas, kurį sukelia mialgija (tepalui gydyti);
• reumatinės / ne reumatinės kilmės raumenų skausmai (tepalui).

Diklofenakas-AKOS vartojamas simptominiam gydymui, uždegimo ir skausmo malšinimui vartojimo metu, vaistas neturi įtakos ligos progresavimui.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• endogeninė arba mišri bronchinė astma (astmos triada): dalinis arba visiškas netoleravimo acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU sindromas, astmos priepuoliai, nosies gleivinės polipai (rinosinusitas);
• nėštumas (tepalui - III trimestras), žindymo laikotarpis;
• amžius iki 18 metų (tirpalui) ir iki 6 metų (tepalui);
• padidėjęs jautrumas bet kuriam Diclofenac-AKOS komponentui ar kitiems NVNU.

Tirpalui yra ir absoliučių kontraindikacijų:

• eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai (GIT) ūminėje fazėje;
• kraujavimas iš virškinimo trakto, opinis kolitas, Krono liga ir kiti uždegiminiai žarnų pažeidimai;
• širdies nepakankamumas;
• hiperkalemija;
• ūminis kepenų ligos laikotarpis, sunkus kepenų nepakankamumas;
• sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min.
• kraujodaros sutrikimai, hemofilija ir kiti hemostaziniai sutrikimai;
• laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo įdiegimo.

Papildoma absoliuti kontraindikacija tepalui yra odos vientisumo pažeidimas numatytos paskirties srityje.

Santykinės kontraindikacijos (atsargiai vartokite abi Diclofenac-AKOS dozavimo formas):

• stazinis širdies nepakankamumas;
• eroziniai ir opiniai virškinimo trakto pažeidimai (tirpalui - be paūmėjimo);
• kepenų porfirijos paūmėjimas;
• bronchų astma;
• vyresnio amžiaus.

Papildomos santykinės kontraindikacijos Diclofenac-AKOS injekcijoms:

• smegenų kraujagyslių patologija;
• širdies išemija;
• arterinė hipertenzija;
• periferinių arterijų pažeidimai;
• reikšmingas cirkuliuojančio kraujo (BCC) kiekio sumažėjimas, įskaitant po masinės chirurginės intervencijos;
• edematozinis sindromas;
• buvusi kepenų liga;
• inkstų nepakankamumas (CC žemiau 60 ml / min);
• būklė po plačių chirurginių intervencijų;
• divertikulitas;
• diabetas;
• dislipidemija;
• mažakraujystė;
• sisteminės jungiamojo audinio ligos;
• sunkios somatinės ligos;
• alkoholizmas, rūkymas;
• Helicobacter pylori infekcijos buvimas;
• ilgalaikis gydymas NVNU;
• kombinuotas gydymas antikoaguliantais, gliukokortikosteroidais (GCS), selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), antiagregantais.

Papildomos santykinės Diclofenac-AKOS tepalo kontraindikacijos:

• sunkus kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas;
• kraujavimo sutrikimai (įskaitant hemofiliją, polinkį į kraujavimą, ilgesnį kraujavimo laiką);
• I ir II nėštumo trimestrai.

Diklofenakas-AKOS, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

I / m vartojimo sprendimas

Diklofenako-AKOS tirpalas švirkščiamas giliai į raumenį.

Viena dozė yra 75 mg (1 ampulės turinys). Jei reikia, leidžiama kartoti Diclofenac-AKOS injekciją, bet ne anksčiau kaip po 12 valandų po pirmosios injekcijos.

Jei tuo pačiu metu vartojamos kitos diklofenako dozavimo formos, didžiausia paros dozė turėtų būti 150 mg.

Tirpalas neturėtų būti vartojamas ilgiau kaip 2 dienas; jei reikia tolesnio gydymo, pacientas perduodamas per burną arba tiesiosios žarnos diklofenaką.

Tepalas išoriniam naudojimui

Diklofenako-AKOS tepalas naudojamas iš išorės, tepamas ant skausmingos srities odos ir lengvai trinamas.

Rekomenduojamos dozės (su visiškai atvira vamzdelio dalies burna) ir tepalo vartojimo dažnis, atsižvelgiant į pacientų amžių:

• 6–12 metų vaikai: didžiausia vienkartinė dozė yra 3000 mg, kuri maždaug atitinka 6 cm vaisto juostelę, tepama ne daugiau kaip 2 kartus per dieną;
• paaugliams, vyresniems nei 12 metų, ir suaugusiems: didžiausia vienkartinė dozė yra 5000 mg, kuri apytiksliai atitinka 10 cm ilgio vaisto juostelę, vartojimo dažnis yra 2–3 kartus per dieną.

Užtepę tepalą, turite nusiplauti rankas.

Kursas nustatomas atsižvelgiant į indikacijas ir pastebėtą poveikį. Po 14 dienų vartojant Diclofenac-AKOS, turėtumėte kreiptis į specialistą.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Diclofenac-AKOS tirpalą į raumenis, iš sistemų ir organų pusės gali išsivystyti šie šalutiniai poveikiai:

• nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - mieguistumas; ypač retai - sutrikęs jautrumas, įskaitant parestezijas, drebulį, traukulius, atminties sutrikimus, nerimą, dirglumą, depresiją, nemigą, orientacijos sutrikimą, košmarus, smegenų kraujotakos sutrikimus, psichikos sutrikimus, aseptinį meningitą;
• virškinimo sistema: dažnai - dispepsija, vidurių pūtimas, pykinimas, vėmimas, epigastriumo skausmas, anoreksija, viduriavimas, padidėjęs aminotransferazių aktyvumas; retai - proktitas, gastritas, virškinimo trakto opos (su kraujavimu / be perforacijos ar be jos), kraujavimas iš virškinimo trakto (melena, vėmimas krauju, viduriavimas, sumaišytas su krauju), gelta, hepatitas, kepenų funkcijos sutrikimas; itin reti - glositas, stomatitas, vidurių užkietėjimas, stemplės pažeidimas, pankreatitas, diafragminės žarnyno striktūros (Krono ligos paūmėjimas arba opinis kolitas, nespecifinis hemoraginis kolitas), fulminantinis hepatitas;
• jutimo organai: dažnai - galvos sukimasis; itin reti - spengimas ausyse, klausos sutrikimas, regos sutrikimas (diplopija, neryškus matymas), skonio sutrikimas;
• kraujodaros organai: ypač retai - leukopenija, trombocitopenija, agranulocitozė, aplastinė ir hemolizinė anemija;
• šlapimo sistema: ypač retai - hematurija, proteinurija, nefrozinis sindromas, intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas, papiliarinė nekrozė;
• širdies ir kraujagyslių sistema: ypač retai - padidėjęs kraujospūdis (BP), krūtinės skausmas, širdies plakimas, širdies nepakankamumas, vaskulitas, miokardo infarktas;
• alerginės reakcijos: anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant reikšmingą kraujospūdžio sumažėjimą ir šoką; ypač retai - angioneurozinė edema (įskaitant veidą);
• kvėpavimo sistema: retai - bronchinė astma (įskaitant dusulį); itin retas - pneumonitas;
• vietinės reakcijos injekuojant į raumenis: infiltracija, deginimas, riebalinio audinio nekrozė, aseptinė nekrozė;
• oda: dažnai - odos bėrimas; retai - dilgėlinė; itin reti - plaukų slinkimas, niežėjimas, bėrimas išbėrimas, jautrumas šviesai, eksfoliacinis dermatitas, egzema, įskaitant daugiaformes, ir Stevenso-Johnsono sindromas, purpura, įskaitant alerginę, Lyello sindromas.

Galimos nepageidaujamos reakcijos, naudojant išorinį tepalą Diclofenac-AKOS:

• sisteminis poveikis: alerginės reakcijos (dilgėlinė, bronchų spazminės reakcijos, angioedema), generalizuotas odos bėrimas;
• vietinis poveikis: fotosensibilizacija, egzema, kontaktinis dermatitas (paraudimas, niežėjimas, gydomos odos srities patinimas, papulės, pūslelės, lupimasis).

Perdozavimas

Diklofenako perdozavimo, vartojant sistemiškai, simptomai yra: galvos skausmas, galvos svaigimas, dusulys, vėmimas, neryški sąmonė. Vaikams gali pasireikšti miokloniniai traukuliai, pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas, inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas ir kraujavimas. Esant tokiai būklei, skiriamas simptominis gydymas ir priverstinė diurezė. Hemodializės metu diklofenakas mažai išsiskiria iš organizmo.

Naudojant išoriškai, dėl labai silpnos sisteminės Diclofenac-AKOS absorbcijos jo perdozuoti praktiškai neįmanoma. Jei atsitiktinai buvo suvartotas didelis kiekis tepalo (daugiau nei 20 g) per burną, gali pasireikšti sisteminiai nepageidaujami NVNU būdingi reiškiniai. Tokiu atveju atliekamas skrandžio plovimas ir praryjama aktyvintos anglies.

Specialios instrukcijos

Norint sumažinti nepageidaujamų reakcijų grėsmę, rekomenduojama tirpalą vartoti kuo trumpesnį laiką, naudojant mažiausią įmanomą veiksmingą dozę.

Sistemiškai vartojant Diclofenac-AKOS, būtina susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.

Neleiskite tepalo naudoti ant atvirų žaizdų. Panaudojus produktą, okliuzinio padažo negalima tepti.

Ilgą laiką išoriškai vartojant tepalą dideliais kiekiais, gali išsivystyti nepageidaujamos sisteminės reakcijos, būdingos NVNU.

Būtina vengti tepalo patekimo ant gleivinės ir akių.

Kartu vartojant tepalą su kitomis diklofenako dozavimo formomis, reikia atsižvelgti į didžiausią vaisto dienos dozę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo tirpalu pavidalu vaistu laikotarpiu reikia nevairuoti transporto priemonių ir dirbti su potencialiai pavojingais ir sudėtingais mechanizmais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tirpalo vartoti nėštumo metu draudžiama. Trečiuoju nėštumo trimestru tepalo vartoti negalima, pirmąjį ir antrąjį trimestrą galima vartoti tik rekomendavus gydančiam gydytojui.

Žindymo metu Diclofenac-AKOS terapija nevykdoma.

Vaikų vartojimas

Tirpalas draudžiamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų, tepalas - vaikams iki 6 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Tirpalas yra draudžiamas. Esant vidutinio sunkumo sutrikimams (CC yra mažesnis nei 60 ml / min.), Diclofenac-AKOS galima vartoti prižiūrint gydytojui.

Tepalas dėl sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turi būti vartojamas atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu ar kepenų liga ūminiu laikotarpiu, tirpalas yra draudžiamas.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo kepenų pažeidimas, prižiūrint gydytojui galima skirti Diclofenac-AKOS tirpalą.

Tepalas dėl sunkių kepenų veiklos pažeidimų turėtų būti vartojamas atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyvus pacientus reikia atsargiai gydyti Diclofenac-AKOS.

Vaistų sąveika

Sistemiškai vartojant diklofenaką, galimos sąveikos reakcijos su šiais vaistais / agentais:

• diuretikai: silpnėja jų veiksmingumas;
• tromboliziniai vaistai (streptokinazė, alteplazė, urokinazė), antikoaguliantai: padidėja kraujavimo grėsmė, daugiausia iš virškinimo trakto;
• kalį sulaikantys diuretikai: padidėja hiperkalemijos rizika;
• digoksinas, ciklosporinas, metotreksatas, ličio preparatai: šių medžiagų koncentracija kraujo plazmoje padidėja;
• GCS, kiti NVNU: padidėja nepageidaujamų reakcijų, įskaitant kraujavimą iš virškinamojo trakto, tikimybė;
• migdomieji ir antihipertenziniai vaistai: sumažėja šių vaistų poveikis;
• metotreksatas: padidėja šios medžiagos toksiškumas;
• SSRI, etanolis, kortikotropinas, kolchicinas, jonažolių preparatai: padidėja kraujavimo iš virškinamojo trakto rizika;
• ciklosporinas: padidėja jo nefrotoksiškumas;
• antidiabetiniai vaistai: silpnėja terapinis šių vaistų poveikis;
• acetilsalicilo rūgštis: diklofenako kiekis kraujyje sumažėja;
• cefoperazonas, cefamandolis, cefotetanas, plikamicinas, valproinė rūgštis: padidėja hipoprotrombinemijos dažnis;
• vaistai, sukeliantys fotosensibilizaciją: sustiprėja šių vaistų poveikis;
• paracetamolis, aukso preparatai, ciklosporinas: padidėja nefrotoksinio diklofenako poveikio išsivystymo grėsmė;
• antibakteriniai vaistai, įtraukti į chinolonų grupę: padidėja traukulių grėsmė;
• vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją: padidėja diklofenako koncentracija plazmoje, dėl to padidėja jo toksiškumas.

Naudojant tepalą, galima sustiprinti vaistų, sukeliančių fotosensibilizaciją, poveikį. Vartojant kitus vaistus, kliniškai reikšmingos sąveikos nerasta.

Analogai

„Diclofenac-AKOS“analogai yra „Voltaren“, „Diclogen“, „Argett Duo“, „Diklak“, „Ortofen“, „Naklofen“, „Diclofenac“, „Diklovit“, „Ortofer“, „Rapten Rapid“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos. Laikymo temperatūra: tirpalas - ne aukštesnė kaip 25 ° C; tepalas - 8-15 ° C. Tirpalo negalima užšaldyti.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Tirpalas injekcijoms į raumenis išleidžiamas pagal receptą, tepalas išoriniam naudojimui - be recepto.

Atsiliepimai apie Diclofenac-AKOS

„Diclofenac-AKOS“apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Daugelis pacientų mano, kad vaistas yra nebrangus ir veiksmingas skausmą malšinantis ir priešuždegiminis vaistas. Abi Diclofenac-AKOS dozavimo formos gerai pasirodė simptomiškai gydant uždegimines ir degeneracines sąnarių ligas, reumatą, patempimus ir raumenų patempimus, išialgiją ir neuralgiją. Sprendimas sėkmingai naudojamas potrauminio skausmo sindromui ir pooperaciniam skausmui malšinti. Beveik visi pacientai atkreipia dėmesį į prieinamą vaisto kainą.

Priemonės (daugiausia tirpalo) trūkumai yra neigiamo šalutinio poveikio atsiradimas. Kartais yra pranešimų apie silpnus ar trumpalaikius Diclofenac-AKOS veiksmus. Kai kurie mano, kad tepalas yra per riebus ir blogai įsigeria į odą.

Diklofenako-AKOS kaina vaistinėse

„Diclofenac-AKOS“kaina gali būti:

• tirpalas injekcijoms į raumenis (25 mg / ml), 3 ml ampulėse: 5 vnt. - 18 rublių, už 10 vnt. - 35 rubliai;
• tepalas išoriniam naudojimui (1%): mėgintuvėliui, kuriame yra 30 g - 20-40 rublių.

Diclofenac-AKOS: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Diclofenac-AKOS 25 mg / ml tirpalas į raumenis 3 ml 5 vnt. 20 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Diclofenac-AKOS 25 mg / ml tirpalas į raumenis 3 ml 10 vnt. 40 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Diklofenakas-AKOS 1% tepalas išoriniam naudojimui 30 g 1 vnt. 44 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Diklofenako-AKOS tirpalas injekcijoms į raumenis. 25mg / ml 3ml 10 vnt. 49 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!