Dalfaz SR
Lotyniškas pavadinimas: Dalfaz SR
ATX kodas: G04CA01
Veiklioji medžiaga: alfuzozinas (alfuzozinas)
Gamintojas: Sanofi-Winthrop Industry (Prancūzija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 23
Kainos vaistinėse: nuo 1771 rublio.
Pirkite
Dalfaz SR yra vaistas, vartojamas gydant gerybinės prostatos hiperplazijos funkcinius simptomus.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dalfaz SR yra pailginto atpalaidavimo tablečių pavidalu: abipus išgaubtos, apvalios, trijų sluoksnių - vienas baltas sluoksnis yra tarp dviejų geltonų, skirtingo spalvų intensyvumo, sluoksnių, leidžiami inkliuzai (10 vnt. Aliuminio arba polivinilchlorido lizdinėse plokštelėse, 1 arba 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje). …
Veiklioji medžiaga: alfuzozinas (hidrochlorido pavidalu) - 10 mg.
Pagalbiniai komponentai (daugiasluoksnių tablečių sudėtis):
- I sluoksnis: hidrintas ricinos aliejus, hipromeliozė, etilceliuliozė 20, vandeninis koloidinis silicio dioksidas, geltonojo geležies oksido (E172) dažiklis, magnio stearatas;
- II sluoksnis: alfuzozino hidrochloridas, hipromeliozė, manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, vandeninis koloidinis silicio dioksidas, povidonas, magnio stearatas;
- III sluoksnis: hidrintas ricinos aliejus, hipromeliozė, vandeninis koloidinis silicio dioksidas, povidonas, geltonojo geležies oksido dažiklis (E172), magnio stearatas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Dalfaza SR sudedamoji dalis yra alfuzozinas, chinazolino darinys, kuris yra aktyvus vartojant per burną. Tai yra selektyvus postsinapsinių alfa 1 -adrenerginių receptorių antagonistas, esantis prostatos liaukoje, šlaplėje ir šlapimo pūslės trikampyje.
Klinikinės gerybinės prostatos hipertrofijos apraiškos pasireiškia infravesikaline šlapimo takų obstrukcija dėl anatominių (nuolatinių) ir funkcinių (trumpalaikių) veiksnių. Funkcinis obstrukcijos komponentas yra susijęs su alfa- 1 adrenerginių receptorių sužadinimu, dėl kurio susitraukia lygieji prostatos liaukos raumenys ir jos membrana, prostatos šlaplė ir šlapimo pūslės trikampis, dėl ko padidėja atsparumas šlapimo nutekėjimui iš šlapimo pūslės ir, greičiausiai, atsiranda antrinis šlapimo pūslės nestabilumas. „Dalfaz SR“blokuoja alfa 1- adrenerginiai receptoriai, dėl kurių jis tiesiogiai veikia lygiuosius prostatos audinio raumenis: sumažina šlapimo pūslės išleidimo obstrukciją, spaudimą šlaplėje ir atsparumą šlapimo nutekėjimui šlapinantis. Taigi vaistas pagerina šlapimo tekėjimą ir palengvina šlapimo pūslės ištuštinimą. Šis naudingas alfuzozino poveikis urodinamikai padeda sumažinti šlapimo takų dirginimo požymius ir kitus simptomus, susijusius su šlapimo nutekėjimo sutrikimais vyrams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija.
Pacientams, kurių maksimalus šlapimo ištekėjimo koeficientas (Q max) ≤ 15 ml / sec, Dalfaz SR padidina Q max vidutiniškai 30% po to, kai pirmosios dozės vaisto. Be to, esant gerybinei prostatos hipertrofijai, alfuzozinas prisideda prie reikšmingo šlapimo pūslės detrusoriaus slėgio sumažėjimo ir šlapimo kiekio padidėjimo, dėl kurio atsiranda noras šlapintis, taip pat žymiai sumažina likusio šlapimo kiekį. Dėl šio vaisto poveikio obstrukciniai ir dirginantys gerybinės prostatos hipertrofijos simptomai sumažėja.
Alfuzosinas turi selektyvų poveikį, todėl vartojamas terapinėmis dozėmis jis praktiškai neveikia indų alfa 1 adrenerginių receptorių ir dėl to kraujospūdžio (AK). Be to, „Dalfaz SR“neturi neigiamos įtakos pacientų lytinei funkcijai.
Farmakokinetika
Sveikų vidutinio amžiaus savanorių vidutinė santykinio alfuzosino biologinio prieinamumo vertė, vartojant pailginto atpalaidavimo tabletes Dalfaz SR, yra 104,4%, palyginti su alfuzosino vartojimu greito atpalaidavimo dozėmis, vartojant 7,5 mg dienos dozę (2,5 mg 3 kartus per dieną).). Didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 9 valandas po jo vartojimo (naudojant greito atpalaidavimo formą - po 1 valandos). Remiantis tyrimų duomenimis, alfuzozino biologinis prieinamumas padidėja, jei vaistas vartojamas po valgio.
Alfuzozinas jungiasi su plazmos baltymais apie 90%. Kepenyse vaistas metabolizuojamas reikšmingai, daugiausia dalyvaujant izofermentui CYP3A4, susidarant farmakologiškai neaktyviems metabolitams.
Pusinės eliminacijos laikas (T ½) yra 9,1 valandos. Jis daugiausia išsiskiria metabolitų pavidalu (75–90%) per žarnyną, 11% nepakitusio alfuzozino yra šlapime.
Senyviems pacientams (vyresniems nei 75 metų) alfuzozino farmakokinetikos parametrai nepasikeitė, palyginti su sveikais vidutinio amžiaus savanoriais.
Pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, vidutinės alfuzozino C max (didžiausia koncentracija plazmoje) ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) vertės vidutiniškai padidėja, palyginti su asmenimis, kurių inkstų funkcija normali. Tačiau šis alfuzozino farmakokinetikos pokytis neturi klinikinės reikšmės, be to, T ½ vaisto nepakinta, todėl pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas> 30 ml / min.), Dalfase SR dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Dalfaz SR vartojamas funkciniams simptomams gydyti esant gerybinei prostatos hiperplazijai. Šis vaistas taip pat naudojamas kaip pagalba kateteriui padėti esant ūminiam šlapimo susilaikymui, kuris susijęs su gerybine prostatos hiperplazija.
Kontraindikacijos
- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- Inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml / min.
- Ortostatinė hipotenzija;
- Žarnų nepraeinamumas (dėl ricinos aliejaus tabletėse);
- Padidėjęs jautrumas alfuzozinui ir (arba) kitoms medžiagoms, sudarančioms vaistą.
Dalfaz SR reikia vartoti atsargiai šiais atvejais:
- Krūtinės angina, išeminė širdies liga;
- Ortostatinė hipotenzija su klinikinėmis apraiškomis;
- Įgimtas ar įgytas QT intervalo pailgėjimas arba vienu metu vartojami vaistai, ilginantys QT intervalo trukmę;
- Paciento istorijoje yra ryški hipotenzinė reakcija į kitus alfa 1 adrenerginius blokatorius;
- Vienu metu vartojami antihipertenziniai vaistai ar nitratai;
- Smegenų išemija;
- Kartu vartojamas su izofermento CYP3A4 inhibitoriais (ketokonazolu, ritonaviru ar itrakonazolu).
Dalfaza SR vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Dalfaz SR tabletės vartojamos per burną, visos, nekramtomos, geriausia po valgio.
Rekomenduojama dozė funkciniams simptomams gydyti esant gerybinei prostatos hiperplazijai: 10 mg (1 tabletė) per parą.
Rekomenduojama dozė naudoti kaip adjuvantą, kai kateteris dedamas esant ūminiam šlapimo susilaikymui, susijusiam su gerybine prostatos hiperplazija: 10 mg (1 tabletė) per dieną, pradedant nuo pirmosios kateterizacijos dienos. Vaistas vartojamas 3-4 dienas (2-3 dienas kateterio naudojimo metu ir dar 1 dieną po jo pašalinimo).
Šalutiniai poveikiai
- Virškinimo traktas: burnos džiūvimas, epigastriumo skausmas, pykinimas, viduriavimas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: ortostatinė hipotenzija, tachikardija; sergantiems išemine širdies liga - krūtinės anginos simptomų paūmėjimas;
- Centrinė nervų sistema (CNS): galvos svaigimas, galvos skausmas, silpnumas, mieguistumas, alpimas, asteninis sindromas, sinkopė;
- Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas;
- Kiti: odos hiperemija, edema.
Perdozavimas
Dalphase SR perdozavimo simptomai yra refleksinė tachikardija ir per didelis kraujospūdžio (BP) sumažėjimas.
Jei atsiranda perdozavimo požymių, pacientą reikia hospitalizuoti. Būtina nuolat stebėti kraujospūdį, pastatant pacientą į horizontalią padėtį. Sumažėjus kraujospūdžiui, nurodomas plazmos pakaitalų (siekiant padidinti cirkuliuojančio kraujo tūrį) ir vazokonstriktorių įvedimas. Pašalinus hipotenziją (atstatant kraujospūdį), kraujospūdžio kontrolė turi būti tęsiama dar vieną dieną.
Didelis prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis blogai alfuzoziną pašalina hemodializės būdu.
Specialios instrukcijos
Kai kuriems žmonėms, ypač pacientams, gydomiems antihipertenziniais vaistais, keletą valandų po Dalfase SR pavartojimo, kaip ir kiti α 1 adrenerginių receptorių blokatoriai, gali išsivystyti posturalinė hipotenzija su simptomais (be nuovargio, galvos svaigimo, prakaitavimo) arba be jų. Pacientas turi būti horizontalioje padėtyje, kol simptomai visiškai išnyks. Tokie reiškiniai dažniausiai yra laikini ir pasireiškia tik gydymo pradžioje; jie neturi įtakos terapijos tęsimui, tačiau pacientą reikia apie tai įspėti.
Vien tik Alfuzosinas nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra koronarinis nepakankamumas. Koronarinio nepakankamumo gydymas turėtų būti tęsiamas, o alfuzozino vartojimas turi būti nutrauktas, jei krūtinės angina pasikartoja ar pablogėja.
Pacientus reikia įspėti, kad tabletes reikia nuryti nepažeistas. Jų negalima graužti, kramtyti, traiškyti, malti į miltelius, nes tokie veiksmai gali sukelti netinkamą veikliosios medžiagos išsiskyrimą ir absorbciją, o tai gali greitai sukelti šalutinį poveikį.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Važiuojant transporto priemonėmis ir užsiimant veikla, kuriai reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir didelis reakcijos dažnis, ypatingą dėmesį reikia skirti dėl šalutinių Dalfase SR poveikių, tokių kaip galvos svaigimas, astenija, regėjimo sutrikimai, kurie dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
„Dalfaz SR“nėra skirtas moterims.
Vaikų vartojimas
Vaistas nėra naudojamas vaikų praktikoje (gydant vaikus ir paauglius iki 18 metų).
Sutrikus inkstų funkcijai
Dalfaz SR negalima vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas 30 ml / min.) Dozės koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Dalfaz SR draudžiama vartoti, jei pacientui yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresniems nei 75 metų pacientams vaistą reikia vartoti atsargiai.
Vaistų sąveika
Dalfaz SR nerekomenduojama vartoti kartu su α 1 receptorių blokatoriais (prazosinu, minoksidiliu, urapidiliu), todėl gali sustiprėti hipotenzinis poveikis ir išsivystyti sunki posturinė hipotenzija.
Jei alfuzozinas vartojamas kartu su antihipertenziniais vaistais, gali padidėti hipotenzinis poveikis ir atsirasti posturinės hipotenzijos (adityvaus poveikio) pavojus.
Vartojant Dalfaza SR kartu su CYP3A4 sistemos inhibitoriais (ketokonazolu, ritonaviru, itrakonazolu), tikėtina, kad padidės alfuzozino koncentracija kraujyje.
Analogai
„Dalfaz SR“analogai yra šie: „Avodart“, „Adenorm“, „Alfuprost MR“, „Prostalin Forte“, „Speman“, „Prostalad“, „Vitaprost Forte“, „Dalfusin“, „Dalfaz“, „Dalfaz Retard“, „Prostaker“, „Alfater“, „Alfuzosinas“, „Bazetam“, „Bioprost“, „Tadenan“, „Cernopitin“, „Urekatro Utrekat“.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Dalfaz SR
Atsiliepimai apie „Dalfaz SR“yra prieštaringi. Kai kurie pacientai pažymi, kad vaistas pagerina šlapimo tekėjimą ir palengvina šlapimo pūslės ištuštinimą, taip sumažinant naktinių raginimų šlapintis skaičių, pagerėja erekcijos funkcija ir bendra būklė. Kiti vyrai rašo apie poveikio nebuvimą net po kelių savaičių priėmimo.
Dalfaz SR kaina vaistinėse
Dalfaza SR (10 mg pailginto atpalaidavimo tablečių) kaina yra maždaug 1799–2 100 rublių už 30 vnt.
Dalfaz SR: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Dalfaz SR 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 30 vnt. 1771 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Dalfaz SR pailginto veikimo tabletės 10mg 30 vnt. 1824 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
