Bystrumcaps
„Bystrumcaps“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Bystrumcaps
ATX kodas: M01AE03
Veiklioji medžiaga: ketoprofenas (ketoprofenas)
Gamintojas: Valfarma S. A. („Valpharma SA“) (San Marino Respublika)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07
Bystrumcaps yra geriamasis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - ilgalaikio veikimo kapsulės: dydis Nr. 1, kietos želatinos, su skaidriu korpusu ir baltos arba kreminės baltos spalvos dangteliu; kapsulės turinys yra beveik baltos arba baltos granulės (lizdinėje plokštelėje 10 vnt., kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės ir „Bystrumkaps“naudojimo instrukcijos).
1 kapsulės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ketoprofenas - 200 mg;
- pagalbiniai komponentai: neutralios granulės (cukraus ir kukurūzų krakmolo santykiu 3: 1), amonio metakrilato kopolimeras, stearino rūgštis, etilceliuliozė, makrogolis 4000, talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ketoprofenas yra NVNU iš propiono rūgšties darinių grupės. Jis turi priešuždegiminį, skausmą malšinantį, karščiavimą mažinantį poveikį. Taip pat vaistas slopina trombocitų agregaciją.
Ketoprofeno veikimo mechanizmas yra dėl jo gebėjimo neselektyviai slopinti COX-1 ir COX-2 aktyvumą, dėl kurio sumažėja prostaglandinų sintezė.
Farmakokinetika
Dėl „Bystrumcaps“dozavimo formos virškinimo trakte esantis ketoprofenas palaipsniui išsiskiria iš kapsulės ir absorbuojamas beveik visiškai. Turi pirmojo praėjimo per kepenis poveikį. Išgėrus 200 mg dozę, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) stebima po 6–8 valandų. Vaistas organizme nesikaupia. Vartojant maistą, biologinis prieinamumas nesikeičia.
Ketoprofenui būdingas didelis ryšys su plazmos baltymais - 99%. Įsiskverbia į sinovinį skystį, kur sukuria didesnę koncentraciją nei plazmoje. Mažais kiekiais jis prasiskverbia pro placentos barjerą.
Vaistas metabolizuojamas dviem būdais: pagrindinis yra junginys su gliukurono rūgštimi, pagalbinis - hidroksilinimas. Šlapime nepakitęs nustatomas ne daugiau kaip 1% priimtos ketoprofeno dozės, likusi vaisto dalis yra metabolitai, tarp jų vyrauja gliukurono rūgšties metabolitai - 65–75%.
Ketoprofenas išsiskiria iš organizmo per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas (T ½) yra maždaug 8 valandos. Per 5 dienas po Bystrumcaps pavartojimo maždaug 70–90% dozės išsiskiria su šlapimu, 1–8% - su išmatomis.
Pagyvenusiems žmonėms vaisto šalinimo laikotarpis mažėja, o T ½ padidėja. T ½ taip pat padidėja pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Vartojimo indikacijos
Bystrumcaps vartojamas įvairios kilmės skausmo sindromui malšinti ir simptominiam raumenų ir kaulų sistemos ligų gydymui:
- pooperacinis skausmas;
- skausmo sindromas su nesudėtingais sužalojimais, ypač pažeidus raiščius ir sausgysles, sumušimus ir kt.;
- stuburo ir apatinės nugaros dalies skausmai: mialgija, neuralgija, lumbago, išialgija;
- dismenorėjos skausmas;
- sąnarinis sindromas, ypač osteoartritas, reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas;
- uždegiminės ir degeneracinės raumenų ir kaulų sistemos ligos, įskaitant bursitą, periartritą, kapsulitą, sinovitą, sausgyslę.
„Quickcaps“vartojimo metu sumažina skausmą ir uždegimą, tačiau neturi įtakos ligos progresavimui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- III nėštumo trimestras;
- laktacijos laikotarpis;
- amžius iki 15 metų;
- būklė po vainikinių arterijų šuntavimo;
- buvusi bronchų astma, dilgėlinė ar rinitas, kurį sukelia ketoprofenas, acetilsalicilo rūgštis ar kiti NVNU;
- sunkus kepenų nepakankamumas ar aktyvi kepenų liga;
- sunkus inkstų nepakankamumas [CC (kreatinino klirensas) <30 ml / min.] arba progresuojanti inkstų liga;
- patvirtinta hiperkalemija;
- aktyvus smegenų kraujagyslių, virškinimo trakto ar kitas kraujavimas (arba įtariamas kraujavimas);
- hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai;
- uždegiminė žarnų liga;
- divertikulitas;
- Krono liga;
- pepsinė opa;
- opinis kolitas ūminėje fazėje;
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje fazėje;
- padidėjęs jautrumas ketoprofenui, kitiems NVNU ar bet kokiam pagalbiniam vaisto komponentui.
„Bystrumkaps“kapsulės šiais atvejais vartojamos atsargiai (dėl komplikacijų rizikos):
- ilgalaikis NVNU vartojimas;
- I ir II nėštumo trimestrai;
- vyresnio amžiaus;
- periferinių arterijų liga, išeminė širdies liga, arterinė hipertenzija, lėtinis širdies nepakankamumas, edema;
- buvusi Helicobacter pylori infekcija ar virškinimo trakto opos;
- alkoholizmas;
- alkoholinė kepenų cirozė, kepenų nepakankamumas;
- inkstų nepakankamumas su CC 30-60 ml / min;
- kraujo ligos (įskaitant leukopeniją, anemiją);
- sunkios somatinės ligos;
- smegenų kraujagyslių ligos;
- diabetas;
- dislipidemija arba hiperlipidemija;
- hiperbilirubinemija;
- stomatitas;
- bronchų astma;
- dehidracija;
- sepsis;
- rūkymas;
- vienu metu vartojami šie vaistai: selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant paroksetiną, citalopramą, sertraliną, fluoksetiną), antikoaguliantai (įskaitant varfariną), antiagregantai (įskaitant klopidogrelį), geriamieji gliukokortikosteroidai (įskaitant prednizoloną).
Bystrumcaps, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Bystrumcaps“kapsules reikia gerti valgio metu.
Rekomenduojama dozė paaugliams nuo 15 metų ir suaugusiems yra 1 kapsulė 1 kartą per dieną.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistemos sutrikimai: stomatitas, vidurių pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, apetito praradimas, rėmuo, pilvo ir epigastrinio regiono skausmas, vėmimas, kepenų transaminazių aktyvumo pokyčiai, NVNU gastropatija, skonio pokytis, hepatitas; ilgai vartojant „Bystrumkaps“didelėmis dozėmis - dantenų kraujavimas, virškinimo trakto gleivinės išopėjimas, žarnų perforacija, hemorojaus kraujavimas;
- širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniai: padidėjęs kraujospūdis, širdies nepakankamumas; retai - tachikardija;
- nervų sistemos reakcijos: miego sutrikimas, spengimas ausyse, galvos skausmas, nervingumas, nemiga, sujaudinimas, astenija, mieguistumas, galvos svaigimas, depresija; retai - migrena, užmaršumas, sumišimas ar sąmonės praradimas, periferinė neuropatija;
- šlapimo sistemos poveikis: retai - edema (ypač asmenims, sergantiems arterine hipertenzija), uretritas, cistitas, intersticinis nefritas, hematurija, nefrozinis sindromas, inkstų funkcijos sutrikimas, ūminis inkstų nepakankamumas;
- kraujodaros organų sutrikimai: agranulocitozė, trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, anemija; retai - hemolizinė anemija;
- pojūčių reiškiniai: dvigubas regėjimas, neryškus matymas, grįžtama toksinė ambliopija; retai - klausos praradimas, akių skausmas, akies gleivinės sausumas, konjunktyvitas, junginės hiperemija;
- dermatologinės ir alerginės reakcijos: alopecija, fotosensibilizacija, daugiaformė eritema, daugiaformė eksudacinė eritema, įskaitant Stevenso-Johnsono sindromą, toksinė epidermio nekrolizė, bėrimas, dilgėlinė, rinitas, niežulys, anafilaksinis šokas, angioedema (ypač padidėjus astmai) jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU);
- kiti: padidėjęs prakaitavimas; retai - troškulys, kraujavimas iš nosies, hemoptizė, dusulys, raumenų trūkčiojimas, mialgija; ilgai vartojant dideles „Bystrumcaps“dozes - kraujavimas iš makšties.
Perdozavimas
Perdozavus ketoprofeno, gali pasireikšti ūmaus apsinuodijimo simptomai, tokie kaip epigastrinis skausmas, pykinimas, viduriavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, vėmimas, mieguistumas, galvos svaigimas, sumažėjęs kraujospūdis, galvos skausmas, bronchų spazmas.
Išgėrus per didelę „Bystrumkaps“dozę, jei nepraėjo daugiau nei 1 valanda, reikia plauti skrandį aktyvuota anglimi (dozė suaugusiems - 60–100 g, vaikams - 1–2 g / kg). Perdozavus gydymas yra simptominis.
Specialios instrukcijos
Pacientams, vartojantiems ketoprofeno, reikia stebėti periferinio kraujo vaizdą, inkstų ir kepenų funkcinę būklę. Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, gydymo metu reikia atidžiau stebėti.
NVNU gali sukelti nepageidaujamas virškinimo sistemos reakcijas. Norint sumažinti riziką, ketoprofeną rekomenduojama vartoti mažiausiomis dozėmis kuo trumpesnį kursą.
Bystrumcaps gali užmaskuoti infekcinės ligos požymius.
Pacientai, kuriems paskirtas 17-ketosteroidų nustatymo testas, turėtų nutraukti „Bystrumcaps“vartojimą likus 48 valandoms iki tyrimo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Bystrumcaps“gali sukelti centrinės nervų sistemos sutrikimus, todėl transporto priemonių vairuotojams ir asmenims, dirbantiems potencialiai pavojingose pramonės šakose, patariama gydymo metu būti atsargiems.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Trečiąjį nėštumo trimestrą vartoti Bystrumkaps draudžiama. I ir II trimestrais vaistą reikia vartoti atsargiai.
Žindančios moterys neturėtų vartoti ketoprofeno. Jei žindymo laikotarpiu būtina gydyti, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Pacientams, jaunesniems nei 15 metų, „Bystrumcaps“neskiriamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, vartojantiems „Bystrumcaps“, esant funkciniam inkstų funkcijos sutrikimui (CC 30–60 ml / min.), Reikia stebėti inkstų funkcijos būklę. Reikia sumažinti dozę.
Pacientams, sergantiems progresuojančia inkstų liga ir sunkiu inkstų nepakankamumu (CC <30 ml / min.), Fastcaps vartoti draudžiama.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant alkoholinei kepenų cirozei, alkoholizmui ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, Bystrumcaps reikia vartoti atsargiai, atidžiai stebint kepenų funkciją.
Ketoprofeno draudžiama vartoti pacientams, sergantiems aktyvia kepenų liga ir sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems žmonėms „Bystrumcaps“vartokite atsargiai.
Vaistų sąveika
- kiti NVNU (įskaitant dideles salicilatų dozes), heparinas, tiklopidinas, geriamieji antikoaguliantai: padidėja kraujavimo rizika (jei reikia, vartojant tokį derinį reikia atidžiai stebėti paciento būklę);
- verapamilis, nifedipinas: jų koncentracija plazmoje didėja;
- beta adrenoblokatoriai: sumažėja jų hipotenzinis poveikis, padidėja nefrotoksinio poveikio atsiradimo rizika;
- mielotoksiniai vaistai: padidėja ketoprofeno hematotoksiškumas;
- antitrombocitiniai vaistai, antikoaguliantai, fibrinolitikai, etanolis: sustiprėja jų poveikis;
- intrauteriniai prietaisai: sumažėja jų kontraceptinis poveikis;
- trombolitikai, pentoksifilinas, cefotetanas, cefamandolis, cefoperazonas: padidėja kraujavimo rizika;
- zidovudinas: padidėja anemijos išsivystymo tikimybė;
- estrogenai, gliukokortikosteroidai, mineralokortikoidai: padidėja jų šalutinis poveikis;
- ciklosporinas, takrolimuzas: gali sustiprinti nefrotoksinį poveikį, ypač senyviems pacientams;
- urikozuriniai vaistai: sumažėja jų veiksmingumas;
- gliukokortikosteroidai, kortikotropinas, etanolis: opų susidarymas ir kraujavimas iš virškinimo trakto, funkcinių inkstų sutrikimų atsiradimas;
- geriamieji hipoglikeminiai vaistai, insulinas: sustiprėja jų poveikis (reikia perskaičiuoti dozes);
- diuretikai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai: įmanoma sumažinti hipotenzinį ir diuretikų poveikį, pacientams, turintiems cirkuliuojančio kraujo trūkumą, yra inkstų nepakankamumo išsivystymo rizika;
- natrio valproatas: sutrikusi trombocitų agregacija;
- cholestiraminas, antacidiniai vaistai: sumažėja ketoprofeno absorbcija virškinimo trakte;
- metotreksatas kas savaitę vartojant didesnę nei 15 mg dozę: gali išsivystyti hematotoksiškumas (intervalai tarp vaistų dozių turi būti bent 12 valandų);
- ličio preparatai: padidėja toksinis ličio kiekis plazmoje (kartu vartojant ličio preparatą kartu su ketoprofenu ir kurį laiką pasibaigus kombinuotai terapijai, būtina intensyviai stebėti ličio kiekį kraujo plazmoje);
- barbitūratai, tricikliai antidepresantai, fenilbutazonas, etanolis, fenitoinas, rifampicinas: padidėja hidroksilintų aktyvių metabolitų gamyba, stimuliuojant kepenų mikrosomų oksidaciją.
Analogai
„Bystrumkaps“analogai yra: „Algezir Ultra“, „Amelotex“, „Artoxan“, acetilsalicilo rūgštis, „Aertal“, „Bixitor“, „Brufen SR“, „Vatorlak“, „Voltaren“, „Deblok“, „Diklak“, „Diklofenakas“, „Dolak“, „Ibuprofenas“, „Ketanovas“, „Ketonal“, „Nyvali Meloximica“. Nurofenas, Ortofenas, Revmonnas, Tabuk-Di, Taspiras, Faspikas, Celekoksibas, „Exsen-Sanovel“, Etorikoksibas-Teva ir daugelis kitų.
Laikymo sąlygos
„Bystrumkaps“priklauso B sąrašo vaistams. Jį reikia laikyti sausoje, tamsioje vietoje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Optimali laikymo temperatūra yra 15–25 ° С.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Bystrumkaps
Atsiliepimų apie „Bystrumkaps“yra nedaug, tačiau teigiami. Pacientai atkreipia dėmesį į gerą nuskausminantį ir priešuždegiminį vaisto poveikį, jo gerą toleranciją, kai jis naudojamas teisingai. Kartą per dieną išnaudojamas papildomas pranašumas. Daugelio nuomone, trūkumas yra galimas šalutinis poveikis ir didelis kontraindikacijų sąrašas kapsulėms.
„Bystrumcaps“kaina vaistinėse
Apytikslė „Bystrumcaps“kaina už 20 200 mg ilgo veikimo kapsulių pakuotę yra 218–257 rubliai.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!