Betaspan Depot - Injekcijų Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Betaspan Depot“

„Betaspan Depot“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Taikymas sportininkams
15. 15. Vaistų sąveika
16. 16. Analogai
17. 17. Laikymo sąlygos
18. 18. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
19. 19. Apžvalgos
20. 20. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: „Betaspan Depo“

ATX kodas: H02AB01

Veiklioji medžiaga: betametazono dinatrio fosfatas (betametazono natrio fosfatas), betametazono dipropionatas (betametazono dipropionatas).

Gamintojas: Farmak, PJSC (Ukraina)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07

Kainos vaistinėse: nuo 227 rublių.

Pirkite

„Betaspan Depo“yra vaistas injekcijoms su gliukokortikoidais, imunosupresiniu, antialerginiu ir priešuždegiminiu poveikiu.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - injekcinė suspensija: šiek tiek klampus skaidrus gelsvos spalvos (arba bespalvis) skystis, kuriame yra lengvai suspenduotų baltų arba beveik baltų dalelių; purtant susidaro beveik balta arba balta suspensija (kartoninėje dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 1 arba 5 ampulės po 1 ml, ir „Betaspan Depot“naudojimo instrukcija).

1 ml suspensijos sudėtis:

• veikliosios medžiagos: betametazono dipropionatas - 6,43 mg (betametazonas - 5 mg), betametazono natrio fosfatas - 2,63 mg (betametazonas - 2 mg);
• pagalbiniai komponentai: natrio karmeliozė - 5,2 mg; dinatrio edetato dihidratas - 0,1 mg; propilo parahidroksibenzoatas (E 216) - 0,2 mg; metilo parahidroksibenzoatas (E 218) - 1,3 mg; natrio vandenilio fosfatas - 0,6 mg; benzilo alkoholis - 9 mg; natrio chloridas - 5,5 mg; makrogolis-4000 - 25 mg; polisorbatas-80 - 0,5 mg; injekcinis vanduo - iki 1 ml.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Betaspan Depo yra sintetinis kortikosteroidas (gliukokortikosteroidas), pasižymi dideliu gliukokortikosteroidų poveikiu ir nereikšmingu mineralokortikosteroidų aktyvumu. Vaistas turi imunosupresinį, antialerginį ir priešuždegiminį poveikį, taip pat ryškų ir įvairų poveikį skirtingoms medžiagų apykaitos rūšims.

Veikliosios Betaspan Depo medžiagos sąveikauja su specifiniais citoplazmos receptoriais, susidaro kompleksas, kuris prasiskverbia į ląstelės branduolį ir stimuliuoja matricos ribonukleino rūgšties biosintezę. Pastarųjų dėka skatinamas baltymų, tarpininkaujančių ląstelių poveikiui, susidarymas, įskaitant lipokortiną. Lipokortinas slopina fosfolipazę A2, slopina arachidono rūgšties išsiskyrimą ir slopina prostaglandinų, endoperoksidų, leukotrienų biosintezę, kurios prisideda prie uždegimo, alergijos ir kt.

Betaspan Depot poveikis įvairių tipų medžiagų apykaitos procesams:

• baltymai: dėl globulinų pastebimas baltymų kiekio sumažėjimas kraujo plazmoje, tuo tarpu globulino / albumino santykis didėja; taip pat padidėja albumino sintezė inkstuose ir kepenyse, padidėja baltymų katabolizmas raumenų audinyje;
• lipidai: padidėja didesnių riebalų rūgščių ir trigliceridų biosintezė, riebalų persiskirstymas (riebalų kaupimasis daugiausia veide, pečių juostoje ir pilve); gali pasireikšti hipercholesterolemija;
• angliavandeniai: padidėja angliavandenių absorbcija iš virškinimo trakto, padidėja gliukozės-6-fosfatazės aktyvumas, dėl ko padidėja gliukozės srautas į kraują iš kepenų, padidėja fosfoenolio piruvato karboksilazės aktyvumas ir biosintezės aminotransferazės, dėl kurių suaktyvėja gliukoneogenezė;
• vandens-elektrolitas: vėluoja natrio jonų (Na ⁺) ir vandens organizmas, stimuliuojama kalio jonų (K ⁺) išsiskyrimas (mineralokortikosteroidų aktyvumas), sumažėja kalcio (Ca ²⁺) absorbcija iš virškinimo trakto, iš kaulų išplaunama Ca ² jonų. ⁺, padidindamas jų išsiskyrimą per inkstus.

Antialerginis poveikis yra susijęs su alergijos tarpininkų sintezės ir sekrecijos slopinimu, histamino ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų išsiskyrimo iš sensibilizuotų putliųjų ląstelių ir bazofilų slopinimu, T- ir B-limfocitų, putliųjų ląstelių skaičiaus sumažėjimu, efektorinių ląstelių jautrumo alergijos tarpininkams sumažėjimu, antikūnų gamybos slopinimu, antikūnų gamybos slopinimu, pokyčiu organizmo imuninis atsakas.

Priešuždegiminis poveikis pagrįstas uždegimo mediatorių išsiskyrimo slopinimu eozinofilais, skatinant lipokortino susidarymą ir mažėjančių hialurono rūgštį gaminančių putliųjų ląstelių skaičių, mažinant kapiliarų pralaidumą, stabilizuojant ląstelių membranas ir organelių membranas (ypač lizosomų membranas).

Vaisto vartojimas padidina vidutinio ir mažo kalibro bronchų beta adrenerginių receptorių jautrumą egzogeniniams simpatomimetikams ir endogeniniams katecholaminams, sumažina bronchų gleivinės sekreto klampumą (dėl jo gamybos sumažėjimo ar slopinimo).

Imunosupresinį „Betaspan Depo“poveikį lemia citokinų išsiskyrimo iš makrofagų ir limfocitų (interleukino 1, interleukino 2, gama interferono) slopinimas.

Kiti „Betaspan Depot“poveikiai:

• adrenokortikotropinio hormono ir antrinio - endogeninio GCS biosintezės ir sekrecijos slopinimas;
• TSH ir FSH (skydliaukę stimuliuojančių ir folikulus stimuliuojančių hormonų) sekrecijos slopinimas;
• beta-lipotropino išsiskyrimo slopinimas (tuo tarpu cirkuliuojančio beta-endorfino kiekis nemažėja);
• jungiamojo audinio reakcijų slopinimas uždegiminio proceso metu ir rando audinio susidarymo galimybės sumažinimas.

Natrio betametazono fosfatas yra lengvai tirpus junginys, po parenteralinio vartojimo jis gerai absorbuojamas į audinius ir greitai vystosi terapinis poveikis. Betametazono dipropionatas absorbuojamas lėčiau. Šių betametazono druskų derinio dėka galima užtikrinti greito (bet trumpalaikio) ir ilgalaikio poveikio išsivystymą.

Norint pasiekti bendrą ar vietinį poveikį, gali būti naudojami skirtingi vartojimo metodai: į raumenis, į veną, periartikuliariai, intraartikuliariai, į odą.

Farmakokinetika

Natrio betametazono fosfatas gerai ištirpsta, po injekcijos į raumenis jis greitai hidrolizuojamas ir beveik iš karto absorbuojamas iš injekcijos vietos. Tai užtikrina greitą terapinio poveikio pasireiškimą. Betametazono dipropionatas iš depo absorbuojamas lėtai. Betametazonas prie plazmos baltymų jungiasi 62,5%.

Metabolizmas vyksta kepenyse, daugiausia susidaro neaktyvūs metabolitai. Betametazono dipropionato metabolinis procesas yra laipsniškas, o tai sukelia ilgalaikį vaisto poveikį, išsiskyrimo trukmė yra daugiau nei 10 dienų.

Betametazono natrio fosfatas išsiskiria beveik visiškai per vieną dieną po vartojimo. Betametazonas išsiskiria daugiausia per inkstus.

Vartojimo indikacijos

„Betaspan Depo“skiriamas gydyti ligoms ir (arba) būklėms, kurioms esant, naudojant GCS, galima gauti pakankamą klinikinį poveikį (reikia nepamiršti, kad kai kuriomis ligomis GCS yra naudojamas kaip papildymas standartinei terapijai):

• alerginės ligos, įskaitant bronchinę astmą, vaistų alergijas, reakcijas į vabzdžių įkandimus, šienligę (pollinozę), alerginį bronchitą, serumo ligą, daugiametį / sezoninį rinitą;
• raumenų ir kaulų sistemos bei minkštųjų audinių ligos, įskaitant ankilozuojantį spondilitą, reumatoidinį artritą, bursitą, osteoartritą, epikondilitą, kokcigodiniją, ganglioninę cistą, tortikolį, fascitą, egzostozę;
• sisteminės jungiamojo audinio ligos, įskaitant mazginį periarteritą, dermatomiozitą, sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermą;
• dermatologinės ligos, įskaitant atopinį dermatitą, sunkų fotodermitą, į monetas panaši egzema, kontaktinis dermatitas, neurodermitas, dilgėlinė, kerpligė, alopecija, psoriazė, diskoidinė raudonoji vilkligė, keloidiniai randai, cistiniai spuogai, pemphigus vulgaris;
• pirminis / antrinis antinksčių žievės nepakankamumas (būtinai kartu su mineralokortikosteroidais);
• hemoblastozė (suaugusiesiems - paliatyvi limfomų ir leukemijos terapija; vaikams - ūminė leukemija);
• kitos patologinės būklės / ligos, kurioms esant reikalinga sisteminė kortikosteroidų terapija (regioninis ileitas, adrenogenitalinis sindromas, patologiniai pokyčiai kraujyje, jei būtina vartoti kortikosteroidus).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sisteminės mikozės;
• krešėjimo pažeidimas (įskaitant antikoaguliantų vartojimą);
• trombocitopeninė purpura (injekcija į raumenis);
• infekcinis artritas, nestabilus sąnarys (su intraartikuline injekcija);
• kartu vartojant Betaspan Depo imuninę sistemą slopinančiomis dozėmis su susilpnintomis / gyvomis vakcinomis;
• laktacijos laikotarpis;
• amžius iki 3 metų (dėl kompozicijoje esančio benzilo alkoholio);
• individualus netoleravimas Betaspan Depot komponentams, taip pat kitiems GCS.

Vartojant vaistą, negalima leisti intratekalinio, epidurinio, intraveninio ir poodinio įvedimo, taip pat skirti tiesiai į raumens sausgyslę, tarpslankstelinę erdvę ir užkrėstus paviršius.

Santykinės kontraindikacijos (Betaspan Depot skiriamas prižiūrint gydytojui):

• sunkus lėtinis kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, kepenų cirozė, nefrourolitiazė;
• širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, įskaitant neseniai įvykusį miokardo infarktą (esant ūmiam ir poūmiam miokardo infarktui, gali išsivystyti nekrozės židinio išplitimo pasekmės, sulėtinti randinio audinio susidarymą, kuris gali sukelti širdies raumens plyšimą), dekompensuotas lėtinis širdies nepakankamumas, hiperlipidemija, arterinė hipertenzija;
• infekcinės / parazitinės virusinės, bakterinės ar grybelinės etiologijos ligos (įskaitant neseniai perkeltas, taip pat neseniai susisiekusios su pacientu) - aktyvi / latentinė tuberkuliozė, amebiazė, herpes zoster (viremijos fazėje), herpes simplex, tymai, vėjaraupiai, nustatyta / įtariama strongyloidosis; sergant sunkiomis infekcinėmis ligomis, Betaspan Depo vartoti galima tik atsižvelgiant į specifinį antimikrobinį gydymą;
• 8 savaičių laikotarpis prieš vakcinaciją ir per 2 savaites po vakcinacijos (naudojant inaktyvuotas vakcinas), limfadenitas po skiepijimo BCG;
• imunodeficito būsenos (įskaitant ŽIV infekciją ar AIDS);
• endokrininės ligos, įskaitant sumažėjusią gliukozės toleranciją, cukrinį diabetą, hipotirozę, tirotoksikozę, III - IV laipsnio nutukimą, Itsenko-Kušingo ligą;
• virškinamojo trakto ligos: gastritas, ezofagitas, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, latentinė / ūminė pepsinė opa, neseniai atsiradusi žarnyno anastomozė, divertikulitas, opinis kolitas, kai gresia abscesas arba perforacija, pūlinys ar kitos pūlingos infekcijos;
• ūminė psichozė, sunkūs afektiniai sutrikimai (įskaitant ligos pablogėjimą, ypač steroidinę psichozę);
• hipoalbuminemija ir jos vystymąsi sąlygojančios būklės;
• akių ligos, kurias sukelia paprastoji pūslelinė, uždara ir atviro kampo glaukoma;
• myasthenia gravis, sisteminė osteoporozė, poliomielitas (išskyrus bulbarinį encefalitą);
• bendrą sunkią paciento būklę, trumpą dviejų ankstesnių injekcijų veikimo trukmę / neveiksmingumą, tuo tarpu reikėtų atsižvelgti į individualias GCS (naudojamų intraartikuliariai) savybes;
• konvulsinis sindromas;
• nėštumas;
• amžius 3-18 metų;
• vyresnio amžiaus, ypač moterims po menopauzės.

„Betaspan Depot“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Betaspan Depot injekcijos gali būti atliekamos į raumenis, intraartikuliariai, periartikuliariai, intrabursaliai, intradermiškai, intersticiškai ir intralezaliai. Draudžiama vartoti vaistą į veną ir po oda.

Dėl mažo betametazono dipropionato kristalų dydžio mažo skersmens adatos (iki 26 matuoklio) gali būti naudojamos tiesioginiam injekcijai į pažeidimą ir į odą.

Naudojant „Betaspan Depot“, būtina griežtai laikytis aseptikos taisyklių.

Prieš švirkščiant suspensiją, švirkštą reikia sukratyti.

Vartojimo būdas ir dozavimo režimas nustatomi individualiai, atsižvelgiant į indikacijas, paciento reakciją ir ligos sunkumą.

Daugeliu atvejų pradinė sisteminės terapijos dozė yra 1-2 ml. Pakartotinio vartojimo poreikį lemia paciento būklė.

Injekcija į raumenis

Betaspan Depot injekcijos suleidžiamos giliai į raumenis, geriausia į didelius raumenis, vengiant kontakto su kitais audiniais (tai yra atrofinių pokyčių prevencija).

Pradinė dozė sunkiomis sąlygomis, kai reikalingos skubios priemonės, yra 2 ml. Sergant įvairiomis dermatologinėmis ligomis, vaistas dažniausiai vartojamas po 1 ml dozę.

Betaspan Depot veikimas kvėpavimo sistemos ligose po injekcijos pastebimas per kelias valandas.

Norint žymiai pagerinti šienligės, bronchinės astmos, alerginio rinito ir alerginio bronchito būklę, paprastai pakanka 1-2 ml suspensijos.

Pradinė ūminio / lėtinio bursito dozė yra 1-2 ml. Jei reikia, atliekamos kelios pakartotinės injekcijos.

Jei po tam tikro laikotarpio nepastebima patenkinamo klinikinio atsako, Betaspan Depo reikia atšaukti ir paskirti kitą gydymą.

Vietinis įvadas

Kartu vartoti vaistą, turinčią vietinį anestezijos poveikį, reikia tik retais atvejais. Jei reikia, naudojamas 1 arba 2% prokaino ar lidokaino hidrochlorido tirpalas, kuriame nėra propilparabeno, metilparabeno, fenolio ir kitų panašių medžiagų. Betaspan Depot maišymas su tokiu vaistu atliekamas švirkštu, iš buteliuko į švirkštą pirmiausia paimant reikiamą Betaspan Depot dozę. Ištraukę reikiamą kiekį vietinio anestetiko, trumpą laiką purtykite švirkštą.

Pacientams, sergantiems ūminiu bursitu (subscapularis, subdeltoidinis, priešgirninis ir alkūnkaulis), kai Betaspan Depot švirkščiamas į sinovijos maišelį 1-2 ml doze keletą valandų, pastebimas skausmo malšinimas ir sąnario judrumo atstatymas.

Sergant lėtiniu bursitu, pašalinus paūmėjimą, nurodomas vaisto vartojimas mažesnėmis dozėmis.

Sergant ūminiu tendosinovitu, peritendinitu ir tendinitu, paciento būklė pagerėja po vienos injekcijos; esant lėtinei šių patologijų eigai, vaistas vartojamas pakartotinai, atsižvelgiant į paciento reakciją. Reikia vengti tiesioginio Betaspan Depot injekcijos į sausgyslę.

0,5–2 ml vaisto, skirto osteoartritui ir reumatoidiniam artritui, intraartikuliarinis vartojimas gali palengvinti skausmą, apriboti sąnarių judrumą praėjus 2–4 valandoms po vartojimo. Terapinio poveikio trukmė labai kinta ir gali būti 4 ar daugiau savaičių.

Rekomenduojamos Betaspan Depot dozės, suleistos į sąnarius:

• maži sąnariai - 0,25–0,5 ml;
• viduriniai sąnariai - 0,5-1 ml;
• dideli sąnariai - 1-2 ml.

Gydant kai kurias dermatologines ligas, veiksmingas Betaspan Depo įvedimas į odą tiesiai į pažeidimą 0,2 ml / cm doze. Pažeidimas turi būti tolygiai dūriuotas, tam naudojamas tuberkulino švirkštas ir maždaug 0,9 mm skersmens adata. Bendras suleisto vaisto tūris visose vietose 1 savaitę neturėtų viršyti 1 ml. Injekcijai į pažeidimą galima naudoti tuberkulino švirkštą su 25 dydžio adata.

Rekomenduojamos vienkartinės Betaspan Depot dozės (intervalas tarp injekcijų - 1 savaitė):

• ūminis podagrinis artritas - 0,5-1 ml;
• bejausmis - 0,25–0,5 ml (paprastai veiksmingos 2 injekcijos);
• sinovijos cista - 0,25–0,5 ml;
• spurtas, tendosinovitas ir ribotas didžiojo piršto judrumas - 0,5 ml.

Daugeliu atvejų injekcijai tinka tuberkulino švirkštas su 25 dydžio adata.

Palaikomoji „Betaspan Depo“dozė, pasiekus gydomąjį poveikį, parenkama palaipsniui mažinant skiriamą dozę tinkamais intervalais. Mažinimas tęsiamas tol, kol bus pasiekta minimali efektyvi dozė.

Atsiradus / kilus grėsmei atsirasti stresinei situacijai (kuri nėra susijusi su liga), gali prireikti didinti Betaspan Depo dozę. Po ilgalaikio gydymo nutraukimas turi būti palaipsniui mažinamas. Pasibaigus ilgalaikiam gydymui arba vartojant dideles dozes, paciento būklę reikia stebėti mažiausiai metus.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reiškinių sunkumas ir pasireiškimo dažnis gydymo Betaspan Depo metu, kaip ir vartojant kitus GCS, priklauso nuo vaisto dozės ir trukmės. Paprastai šie sutrikimai yra grįžtami ir juos galima sumažinti arba pašalinti sumažinus dozę.

Galimos šalutinės reakcijos:

• endokrininė sistema: antrinis antinksčių nepakankamumas (ypač esant stresui ligos, operacijos, traumos metu), sumažėjusi gliukozės tolerancija, Itsenko-Cushingo sindromas, latentinio cukrinio diabeto ar steroidinio cukrinio diabeto pasireiškimas, padidėjęs geriamųjų hipoglikeminių vaistų ar insulino poreikis, uždelsimas vaikų augimas ir lytinis vystymasis, sutrikusi intrauterinė raida, hipertrichozė, hirsutizmas, hipofizės funkcijos slopinimas, plaukų slinkimas ant galvos;
• imuninė sistema: angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas;
• psichika: nuotaikos pokyčiai, euforija, asmenybės sutrikimai, depresija (galbūt kartu su sunkiomis psichozinėmis reakcijomis), nemiga, padidėjęs dirglumas;
• mityba ir medžiagų apykaita: padidėjęs kalcio ir kalio išsiskyrimas, hipernatremija, hipokaleminė alkalozė, susilaikymas skysčių audiniuose, neigiamas azoto balansas (susijęs su baltymų katabolizmu), lipomatozė (įskaitant epidurinę ir tarpuplaučio lipomatozę, kuri gali sukelti neurologines komplikacijas), padidėjęs apetitas, svorio padidėjimas, hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija;
• regos organas: egzoftalmas, padidėjęs akispūdis, užpakalinė subkapsulinė katarakta, glaukoma, blogėjantys ragenos opų simptomai, chemozė, ragenos perforacija su esamu keratitu (ypač herpetiniu), midriazė, ptozė; retais atvejais - apakimas (tais atvejais, kai Betaspan Depo vartojamas galvoje ir veide);
• nervų sistema: neuritas, traukuliai, galvos skausmas, neuropatija, padidėjęs intrakranijinis slėgis su regos nervo galvos edema (dažniau po gydymo pabaigos), galvos svaigimas, parestezija; vartojant intratekaliai - jutimo sutrikimai, meningitas, arachnoiditas, paralyžius / parezė;
• virškinimo sistema: hepatomegalija, eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai (galimas vėlesnis perforavimas ir kraujavimas), meteorizmas, ūminis pankreatitas, pykinimas, žagsėjimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (paprastai grįžtamasis);
• indai: vaskulitas, kraujospūdžio sumažėjimas / padidėjimas, tromboembolinės komplikacijos;
• širdis: lėtinis širdies nepakankamumas (esant polinkiui), kardiomiopatija, plaučių edema, širdies ritmo sutrikimai, bradikardija, alpimas, tachikardija, miokardo plyšimas pacientams, kuriems neseniai buvo miokardo infarktas, išsiplėtusi hipertrofinė neišnešiotų kūdikių miopatija;
• lytiniai organai ir pieno liauka: menstruacinio ciklo pažeidimas, spermos kiekio ir mobilumo sumažėjimas / padidėjimas;
• raumenų ir jungiamojo audinio: steroidinė miopatija, raumenų silpnumas, kompresinis stuburo lūžis, raumenų masės sumažėjimas, osteoporozė, padidėję miasteniniai simptomai esant sunkiai pseudoparalitinei myasthenia gravis, kanalėlių kaulų patologiniai lūžiai, žastikaulio ar šlaunikaulio galvos aseptinė nekrozė, plyšusi artroplastika sąnarių nestabilumas (su pakartotinėmis intraartikuliarinėmis injekcijomis);
• oda ir poodinis audinys: padidėjęs prakaitavimas, odos plonėjimas ir atrofija, sutrikęs žaizdų gijimas, ekchimozė, dermatitas, strijos, steroidiniai spuogai, petechijos, polinkis į kandidozę ir piodermą, sumažėjusi reakcija atliekant odos tyrimus, odos bėrimas, rožinė, alerginis dermatitas telangiektazija, eritema;
• sutrikimai injekcijos vietoje ir bendrieji sutrikimai: odos ir poodžio atrofija, aseptinis abscesas, hipopigmentacija, hiperpigmentacija, veido paraudimas po injekcijos (arba intraartikulinės injekcijos).

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: ūmus betametazono perdozavimas nesukelia gyvybei pavojingų situacijų. Didelių GCS dozių įvedimas kelioms dienoms nesukelia nepageidaujamų pasekmių (išskyrus labai didelių „Betaspan Depo“dozių vartojimą, gydymą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, glaukoma, virškinamojo trakto erozinių ir opinių pažeidimų paūmėjimu arba kartu su širdies glikozidais, netiesioginiais antikoaguliantais. arba kalį išskiriantys diuretikai).

Terapija: reikia atidžiai stebėti paciento būklę, išlaikyti optimalų skysčių kiekį ir stebėti elektrolitų kiekį šlapime ir plazmoje (ypač natrio ir kalio jonų santykį). Jei reikia, skiriamas tinkamas gydymas.

Specialios instrukcijos

Yra informacijos apie sunkių nervų sistemos komplikacijų (kartais iki mirties) atvejus, kai GCS vartojamas intratekaliai ir epiduriniu būdu (su / be fluoroskopinės kontrolės). Tai apima nugaros smegenų infarktą, paraplegiją, kvadriplegiją, insultą ir žievės apakimą. Kadangi vartojant epidurą GCS veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas, šis šios grupės vaistų vartojimo būdas neparodytas.

Reikia vengti betaspan depo nurijimo į kraujagysles. Suspensijos įvedimas į tarpslankstelinę erdvę yra draudžiamas, nes trūksta informacijos apie kalkėjimo riziką.

Vartojimo būdas ir dozavimo režimas nustatomi individualiai. Rekomenduojama vartoti kuo mažesnę dozę per trumpiausią kursą.

Pradinė dozė koreguojama tol, kol bus pasiektas norimas gydomasis poveikis. Tada Betaspan Depot dozė palaipsniui mažinama iki minimalios veiksmingosios palaikomosios dozės. Vykdant ilgą kursą arba dėl nepakankamo gydymo, vaistą reikia atšaukti palaipsniui mažinant dozę.

Palaipsniui atšaukus Betaspan Depot, sumažėja antrinio antinksčių nepakankamumo tikimybė.

Atsiradus / gresiant stresinei situacijai (kuri nėra susijusi su liga), gali prireikti padidinti kortikosteroidų dozę, nes papildomai prie pasirinktų vaistų yra vaistų, kurių sudėtyje yra kortizono ir hidrokortizono.

Kelis mėnesius po gydymo pabaigos gali išsivystyti antrinis antinksčių žievės nepakankamumas (dėl per greito GCS nutraukimo). Šiuo laikotarpiu, jei susidaro stresinė situacija / iškyla grėsmė, Betaspan Depo vartojimas turi būti atnaujintas kartu vartojant mineralokortikosteroidų vaistą (susijusį su galimu mineralokortikosteroidų sekrecijos pažeidimu).

Jei Betaspan Depot švirkščiamas į minkštus audinius, intraartikuliariai ir į pažeidimą, tai gali sukelti ryškų vietinį poveikį ir kartu veikti sistemiškai.

Vartojant parenteraliai GCS, reikia atsižvelgti į anafilaktoidinių reakcijų atsiradimo riziką, todėl prieš skiriant Betaspan Depo reikia imtis atsargumo priemonių, ypač jei pacientui anksčiau yra buvę alerginių reakcijų į vaistus.

Betametazono natrio fosfatas, vienas iš veikliųjų Betaspan Depot komponentų, pasižymi greitu įsiskverbimu į sisteminę kraujotaką, todėl reikia atsižvelgti į jo galimą sisteminį poveikį.

Hipotiroze ar kepenų ciroze sergantiems pacientams Betaspan Depot poveikis sustiprėja.

Terapijos fone gali pasireikšti psichikos sutrikimai (tai ypač aktualu pacientams, turintiems emocinį nestabilumą arba linkusiems į psichozę).

Jei cukrinis diabetas pasireiškia Betaspan Depo vartojimo laikotarpiu, gali prireikti koreguoti hipoglikeminį gydymą.

Pacientai, vartojantys kortikosteroidus, neturėtų būti skiepijami nuo raupų. Nerekomenduojama atlikti kitų imunizacijų (ypač didelėmis dozėmis), nes yra neurologinių komplikacijų tikimybė ir silpnas imuninis atsakas (nėra antikūnų susidarymo).

Betaspan Depo vartojimo imunosupresinėmis dozėmis laikotarpiu pacientai turėtų vengti kontakto su tymų ir vėjaraupiais sergančiais pacientais (šis įspėjimas ypač svarbus, kai naudojamas pediatrijoje).

Atliekant odos tyrimus, būtina atsižvelgti į galimybę slopinti reakciją.

„Betaspan Depot“gali užmaskuoti infekcinių ligų požymius, taip pat sumažinti organizmo atsparumą infekcijoms.

Imunosupresinis GCS poveikis gali skatinti latentinių infekcijų suaktyvėjimą arba tarpinių infekcijų, įskaitant Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba arba Nocardia, sukeltas infekcijas.

Vartojant Betaspan Depo pacientams, kuriems nustatyta / įtariama strongyloidų infekcija (žarnyno spuogai), reikia būti ypač atsargiems, nes GCS sukelta imunosupresija gali sukelti strongyloidų hiperinfekciją ir sukelti infekcijos plitimą (dėl lervų migracijos, kurią sunkiu metu dažnai lydi enterokolitas). ir septicemija, susijusi su gramneigiamais mikroorganizmais), galima mirtis.

Betaspan Depo gali pasunkinti latentinę amebiazę, todėl visų pacientų, sergančių nepaaiškinamu viduriavimu, arba pacientų, atvykusių iš atogrąžų klimato šalių, būklė turėtų būti kontroliuojama. Prieš pradedant GCS terapiją, norint pašalinti amebiazę, būtina atlikti tyrimą. Skiriant vaistą, reikia atidžiai laikytis antisepsio ir aseptikos taisyklių.

Atsižvelgiant į didelę infekcijos riziką (pacientams, kuriems atliekama hemodializė ar protezai), Betaspan Depo vartoti reikia atsargiai.

Esant aktyviai tuberkuliozei, gydymas gali būti atliekamas tik su fulminantine ar išplitusiomis tuberkuliozėmis kartu su adekvačia prieštuberkuliozine terapija. Betaspan Depo dozę pasirenkant dėl latentinės tuberkuliozės ar atliekant tuberkulino tyrimo lenkimą, reikia būti labai atsargiam (dėl tuberkuliozės reaktyvacijos pavojaus), o ilgai vartojant, būtina atlikti prieštuberkuliozinę chemoprofilaktiką.

Naudojant rifampiciną profilaktikos tikslais, būtina atsižvelgti į betametazono kepenų klirenso pagreitėjimą (tuo tarpu betametazono dozė gali būti koreguojama).

Jei sąnarių ertmėje yra skysčio, reikia pašalinti septinį procesą. Tokie simptomai kaip pastebimas patinimo padidėjimas, skausmingumas, tolesnis sąnario judrumo apribojimas ir aplinkinių audinių temperatūros padidėjimas gali rodyti septinį artritą. Rekomenduojamas ištraukto sąnario skysčio tyrimas. Patvirtinus diagnozę, reikia skirti tinkamą gydymą antibiotikais. Sepsinio artrito atveju Betaspan Depo vartoti draudžiama.

Sergant osteoartritu, pakartotinės vaisto injekcijos į sąnarį gali padidinti sąnario sunaikinimo riziką. Gliukokortikosteroidų įvedimas į sausgyslių audinį lemia laipsnišką sausgyslės plyšimą. Po sėkmingos intraartikulinės terapijos pabaigos pacientui rekomenduojama vengti sąnarių perkrovos.

Ilgalaikis Betaspan Depo vartojimas gali sukelti užpakalinę subkapsulinę kataraktą (ypač vaikams), glaukomą (galbūt kartu su regos nervo pažeidimu) ir gali prisidėti prie antrinės virusinės ar grybelinės etiologijos akies infekcijos. Oftalmologiniai tyrimai turėtų būti atliekami periodiškai, ypač vartojant vaistą ilgiau nei 6 savaites.

Ypač atsargiai reikia apsvarstyti galimybę sistemingai naudoti GCS pacientams, kuriems yra aktyvūs herpiniai akių pažeidimai (keratitas, kurį sukelia herpes simplex virusas).

Vartojant Betaspan Depo vidutinėmis ir didelėmis dozėmis, gali padidėti kraujospūdis, atsirasti skysčių ir natrio susilaikymas, padidėti kalio išsiskyrimas iš organizmo (rečiau šie sutrikimai vystosi sintetinių kortikosteroidų atveju, nebent šie vaistai vartojami didelėmis dozėmis). Ilgai vartojant dideles „Betaspan Depo“dozes, reikia apsvarstyti hipokalemijos ir aritmijos riziką, ar reikia laikytis dietos su ribotais druskos ir kalio turinčiais vaistais. GCS naudojimo fone padidėja kalcio išsiskyrimas.

Derinant su širdies glikozidais ar vaistais, turinčiais įtakos plazmos elektrolitų sudėčiai, būtina stebėti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.

Hipoprotrombinemijos atveju Betaspan Depo reikia vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi atsargiai.

Kortikosteroidus vartojantiems pacientams skausmo malšinimas dėl žarnyno / skrandžio sienelių perforacijos ar peritoninio dirginimo požymių gali būti minimalus arba jų nėra.

Yra duomenų apie Kapoši sarkomos atvejus pacientams, vartojantiems kortikosteroidus; nutraukus gydymą, liga gali atsirasti.

Naudojant Betaspan Depot, galima pakeisti spermatozoidų skaičių ir mobilumą.

Taikant ilgalaikį gydymą gliukokortikosteroidais, patariama apsvarstyti galimybę perkelti pacientą nuo parenteralinio GCS vartojimo į geriamąjį, atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykio vertinimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Naudojant Betaspan Depot reikia būti atsargiems vairuojant.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kontroliuojami betametazono veiksmingumo / saugumo tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikti. Betaspan Depo vartojimas, ypač pirmąjį trimestrą, nurodomas tik tais atvejais, kai laukiamas terapinis poveikis yra didesnis už galimą žalą. Būtina atidžiai stebėti pacientų, sergančių gestoze, būklę antroje nėštumo pusėje (ypač sergant preeklampsija).

Atliekant tyrimus su gyvūnais, atsižvelgiant į GCS vartojimą nėštumo metu, buvo užfiksuoti vaisiaus vystymosi defektai ir pažeidimai (vėlavimas).

Nėštumo metu pakartotinis ar ilgalaikis GCS vartojimas gali padidinti intrauterinio augimo sulėtėjimo riziką. Buvo pranešta apie naujagimių, kurių motinos nėštumo metu vartojo betametazoną, gastroezofaginio refliukso ir miokardo hipertrofijos atvejus. Tokių vaikų būklė turėtų būti griežtai kontroliuojama, kad būtų galima laiku nustatyti antinksčių nepakankamumą.

Betametazonas patenka į motinos pieną. Atsižvelgiant į terapijos svarbą motinai ir galimų nepageidaujamų reiškinių vaikams tikimybę, žindymą rekomenduojama nutraukti.

Vaikų vartojimas

• iki 3 metų: Betaspan Depot paskyrimas yra draudžiamas (dėl kompozicijoje esančio benzilo alkoholio);
• nuo 3 iki 18 metų: gydymo laikotarpiu, ypač ilgalaikiu, būtina atidžiai stebėti vaikų būklę, siekiant nustatyti augimo sulėtėjimą ir antrinio antinksčių žievės nepakankamumą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sunkiam lėtiniam inkstų nepakankamumui ir nefrourolitiazei, gydymas atliekamas prižiūrint gydytojui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant sunkiam lėtiniam kepenų nepakankamumui ir kepenų cirozei, gydymas atliekamas prižiūrint gydytojui.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniame amžiuje, ypač moterims po menopauzės, Betaspan Depot vartojamas atsargiai.

Paraiška sportininkams

Pacientai, dalyvaujantys WADA (Pasaulio antidopingo agentūros) kontroliuojamose varžybose, prieš pradėdami gydymą „Betaspan Depo“, turėtų susipažinti su WADA taisyklėmis, nes vaisto vartojimas gali turėti įtakos dopingo kontrolės rezultatams.

Vaistų sąveika

• primidonas, fenobarbitalis, karbamazepinas, rifampicinas, efedrinas, fenitoinas: vartojant kartu, GCS metabolizmas gali būti pagreitintas, tuo pačiu sumažinant jų terapinį aktyvumą;
• kalį išskiriantys diuretikai: padidėja hipokalemijos rizika;
• amfotericinas B: GCS sustiprina kalio išsiskyrimą;
• širdies glikozidai: derinio terapijos fone padidėja tikimybė, kad atsiras intoksikacija dėl digitalio ar aritmija (susijusi su hipokalemija);
• netiesioginiai antikoaguliantai: gali būti kraujo krešėjimo pokyčių, dėl kurių būtina koreguoti antikoaguliantų dozes;
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, salicilatai, etanolis ir etanolio turintys vaistai: vartojant kartu su GCS, gali padidėti virškinamojo trakto erozinių ir opinių pažeidimų intensyvumas ar dažnis, virškinimo trakto kraujavimo tikimybė;
• salicilatai: kombinuotas gydymas gali sumažinti jų koncentraciją plazmoje;
• somatropinas: jo absorbcijos greitis gali sulėtėti (būtina vengti kasdienių betametazono dozių įvedimo, viršijančio 0,3–0,45 mg / m ² kūno paviršiaus);
• aminoglutetimidas: vartojimas kartu padeda sumažinti kortikosteroidų sukeltą antinksčių slopinimą;
• ketokonazolas, itrakonazolas: vartojant kartu, gali padidėti sisteminiai nepageidaujami GCS reiškiniai;
• estrogenai, įskaitant geriamuosius kontraceptinius vaistus, kurių sudėtyje yra estrogeno: GCS metabolizmas kepenyse gali sumažėti, o tai sustiprina jų poveikį;
• cholinesterazės inhibitoriai: vartojant kartu, sumažėja GCS poveikis, kuris pacientams, sergantiems sunkiąja miastenija, gali sukelti stiprų silpnumą; pageidautina panaikinti cholinesterazės inhibitorius bent vieną dieną prieš pradedant vartoti Betaspan Depo;
• angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai: kombinuotas gydymas lemia kraujo vaizdo pokyčius;
• izoniazidas: jo koncentracija kraujo plazmoje mažėja; kombinuoto gydymo fone reikia atidžiai stebėti paciento būklę;
• ciklosporinas: padidėja jo koncentracija, o tai sustiprina „Betaspan Depot“poveikį; yra didelė traukulių tikimybė;
• makrolidų grupės antibiotikai: vartojant kartu, gali žymiai sumažėti GCS išsiskyrimas;
• cholestiraminas: gali padidėti GCS išsiskyrimas;
• raumenis atpalaiduojantys vaistai: GKS sukeltos hipokalemijos fone galima padidinti raumenų blokados trukmę ir sunkumą;
• atropinas ar kiti anticholinerginiai vaistai: gali papildomai padidėti akispūdis;
• antimaliariniai chinolino grupės vaistai (hidroksichlorochinas, chlorochinas, meflokinas): vartojant kartu, padidėja nepageidaujamų sutrikimų, tokių kaip miopatija ir kardiomiopatija, tikimybė;
• prazikvantelis: yra rizika, kad sumažės jo koncentracija kraujyje;
• protireline: tikriausiai sumažėja skydliaukę stimuliuojančio hormono, kurį stimuliuoja protirinas, išsiskyrimas.

„Betaspan Depo“taikymo laikotarpiu, atliekant azoto mėlynojo tetrazolo testą bakterinei infekcijai nustatyti, galima gauti klaidingai neigiamą rezultatą.

Analogai

„Betaspan Depot“analogai yra „Flosteron“, „Diprospan“, „Celeston“.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie „Betaspan Depot“

Atsiliepimai apie „Betaspan Depot“dažniausiai yra teigiami. Vaistas vartojamas skirtingoms indikacijoms, tuo pačiu paprastai nurodant greitą terapinio veikimo vystymąsi.

„Betaspan Depot“kaina vaistinėse

Apytikslė „Betaspan Depot“(5 ampulės po 1 ml) kaina yra 492 rubliai.

„Betaspan Depot“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Betaspan Depo injekcinė suspensija 7mg / ml 1ml 1 ampulė 227 r Pirkite

Betaspan Depot 7 mg / ml injekcinė suspensija 1 ml 5 vnt. 231 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!