Roksitromicinas - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Roksitromicinas

Roksitromicinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: roksitromicinas

ATX kodas: J01FA06

Veiklioji medžiaga: roksitromicinas (roksitromicinas)

Gamintojas: Ozone, LLC (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 22

Kainos vaistinėse: nuo 155 rublių.

Pirkite

Roksitromicinas yra pusiau sintetinis antibakterinis vaistas iš makrolidų grupės, turintis platų aktyvumo spektrą.

Išleidimo forma ir kompozicija

Roksitromicino dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, apvalkalo ir šerdies spalva yra balta, vienoje pusėje išgraviruotas „164“(kartoninėje dėžutėje po 1–5 arba 10 lizdinių plokštelių po 10, 25 arba 30 tablečių arba 1 skardinę. 10, 20, 30, 40, 50 arba 100 tablečių).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: roksitromicinas - 150 mg;
• pagalbiniai komponentai: poloksameras - 0,15 mg; povidonas K30 - 4,2 mg; talkas - 2,25 mg; koloidinis silicio dioksidas - 1,875 mg; kukurūzų krakmolas - iki 210 mg; hiperozė - 19,65 mg; magnio stearatas - 1,875 mg;
• apvalkalas: titano dioksidas - 0,27 mg; dekstrozė - 1,12 mg; hipromeliozė - 2,78 mg; propilenglikolis - 0,83 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Roksitromicinas yra vienas iš pusiau sintetinių antibiotikų iš makrolidų grupės, turintis platų antibakterinio aktyvumo spektrą. Jis turi bakteriostatinį poveikį - slopina bakterijų augimą ir dauginimąsi, o tai siejama su pagrindiniu medžiagos poveikiu: prisijungimu prie ribosomų 50S subvieneto, transpeptidacijos ir translokacijos reakcijų slopinimu, peptidinių ryšių tarp peptidų grandinės ir aminorūgščių susidarymu, baltymų sintezės slopinimu ribosomomis.

Roksitromicino veiksmingumas prieš ląstelių patogenus (įskaitant Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) užtikrinamas dėl gero ląstelių įsiskverbimo.

Roksitromicino poveikiui būdingi: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.

Šie mikroorganizmai turi kintamą jautrumą: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (A grupės beta-hemolizinis streptokokas), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.

Roksitromicinas taip pat veiksmingas anaerobinių mikroorganizmų atžvilgiu: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenic oralis.

Atsparus vaisto veikimui: Enterobacteriaceae šeima, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Išgertas roksitromicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Rodo rūgštinėje skrandžio aplinkoje stabilumą, maistas, praėjus 15 minučių po tabletės vartojimo, absorbcijos neveikia. Su _max (maksimali koncentracija medžiagos) po to, kai per burną 150 ar 300 mg roksitromiciną yra 6,6 arba 9,6 mg / l, laikas iki C _maks 2,2 arba 1,5 valandos, atitinkamai.

Vaikams C _max (vartojant dvigubą 2,5 mg / kg dozę per parą) pasiekiamas po 2 valandų ir yra nuo 8,7 iki 10,1 mg / l.

Vartojant su 12 valandų pertrauka, veiksminga koncentracija kraujyje palaikoma 24 valandas.

C _ss (pusiausvyros koncentracija) plazmoje, vartojant 2 kartus per dieną po 150 mg 10 dienų, yra 9,3 mg / l ir pasiekiama per 2–4 dienas; vartojant kartą per parą, 300 mg 11 dienų, C _ss yra 10,9 mg / l.

Ryšys su kraujo plazmos baltymais - 96%. Roksitromicinas pasižymi dideliu audinių įsiskverbimu, ypač į plaučius, prostatos liauką ir palatino tonziles. Medžiaga taip pat gerai prasiskverbia į kūno skysčius ir ląsteles (makrofagus). Jo išsiskiria su motinos pienu nereikšmingu kiekiu. Jis praktiškai neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą. Pasiskirstymo tūris yra 31,2 litro.

Kepenyse jis dalinai metabolizuojamas, daugiau kaip 50% veikliosios medžiagos nepakitusi išsiskiria žarnyne, apie 15% - plaučiuose, 12% - inkstuose. Išgėrus vienkartinę 150 mg roksitromicino dozę, T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra vidutiniškai 12 valandų.

Esant kepenų funkcijos nepakankamumui, C _max ir T _1/2 padidėja.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas roksitromicinas skiriamas lengvoms ar vidutinio sunkumo infekcijoms, kurias sukelia patogenai, jautrūs veikliosios medžiagos veikimui:

• minkštųjų audinių ir odos infekcijos;
• viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijos - tonzilitas, faringitas, ūminis sinusitas, bronchitas, plaučių uždegimas (įskaitant netipinių patogenų, įskaitant Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, sukeltą plaučių uždegimą);
• odontologijos infekcijos, dantų ir burnos ertmės infekcijos (suaugusiesiems);
• Ureaplasma urealyticum ir Chlamydia trachomatis sukeltos urogenitalinės sistemos infekcijos (suaugusiesiems).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• kartu vartojamas skalsių kraujagysles sutraukiančių alkaloidų (dihidroergotamino, ergotamino), cisaprido, pimozido, astemizolo, terfenadino;
• porfirija;
• amžius iki 12 metų arba kūno svoris iki 40 kg;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• individualus netoleravimas vaisto komponentų, taip pat kitų makrolidų.

Giminaitis (Roksitromicinas skiriamas prižiūrint gydytojui):

• kepenų / inkstų nepakankamumas;
• kartu vartojant šiuos vaistus: varfariną, dizopiramidą, kolchiciną, digoksiną, dopamino receptorių agonistus - skalsių alkaloidus (įskaitant bromokriptiną, kabergoliną, lisuridą, pergolidą), teofiliną, ciklosporiną;
• myasthenia gravis (Erb-Goldflam liga);
• įgimtas QT intervalo pailgėjimas, sąlygos, prisidedančios prie širdies aritmijos (įskaitant neištaisytą hipokalemiją ar hipomagnezemiją, kliniškai reikšmingą bradikardiją), vystymasis, kartu vartojami IA ir III klasės antiaritminiai vaistai;
• amžius nuo 65 metų.

Roksitromicino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Roksitromicino tabletės geriamos su pakankamu kiekiu skysčio, geriausia prieš valgį.

Rekomenduojamas dozavimo režimas: 2 kartus per dieną (su 12 valandų pertrauka), 1 tabletė. Suaugusiesiems, išskyrus pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, gali būti skiriamos 2 tabletės per dieną po vieną dozę.

Esant sunkiam kepenų nepakankamumui (ypač esant kepenų cirozei su ascitu ar gelta), roksitromiciną reikia vartoti po 1 tabletę vieną kartą per parą.

Kurso trukmę lemia indikacijos, infekcinio proceso sunkumas ir infekciją sukėlęs mikroorganizmas. Paprastai vaisto vartojimo trukmė yra nuo 5 iki 10 dienų, o infekcijos, kurias sukelia beta-hemolizinis streptokokas, - mažiausiai 10 dienų. Didžiausia gydymo trukmė yra 10 dienų.

Šalutiniai poveikiai

• kepenų ir tulžies sistema: padidėjęs kepenų transaminazių (aspartato aminotransferazės, alanino aminotransferazės, šarminės fosfatazės), ūminio hepatoceliulinio ar cholestazinio hepatito (kai kuriais atvejais ir su gelta) aktyvumas;
• virškinimo sistema: vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas (kai kuriais atvejais su krauju), pseudomembraninis kolitas, pankreatitas;
• nervų sistema: parestezija, galvos skausmas, galvos svaigimas, skonio pojūčių pokyčiai (įskaitant ageusia), sutrikęs kvapas (įskaitant anosmiją), laikinas klausos praradimas, vertigo, hipoakūzija, haliucinacijos;
• alerginės reakcijos: anafilaksinis šokas, eksudacinė daugiaformė eritema, bronchų spazmas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, eozinofilija;
• odos reakcijos: paraudimas, bėrimas, purpura;
• kiti: superinfekcija, kandidozė.

Perdozavimas

Perdozavus, gali padidėti nuo dozės priklausomas šalutinis poveikis.

Rekomenduojama: plauti skrandį; simptominis gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Esant kepenų nepakankamumui, roksitromiciną reikia vartoti atsargiai, kontroliuojant kepenų funkciją, prireikus koreguojama dozė.

Jei pasireiškia alerginės reakcijos ir superinfekcija, roksitromicinas nedelsiant nutraukiamas ir paskiriamas tinkamas gydymas.

Vartojant roksitromiciną, įskaitant 2-3 savaičių laikotarpį po gydymo pabaigos, gali atsirasti pseudomembraninis kolitas. Lengvais atvejais paprastai pakanka nutraukti vaisto vartojimą ir naudoti jonų mainų dervas (kolestipolį, kolestiraminą), sunkiais atvejais skiriamas skysčių, baltymų ir elektrolitų netekimo pakeitimas, skiriamas gydymas metronidazolu / vankomicinu. Neįmanoma vartoti vaistų, kurie sulėtina žarnyno judrumą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Klausimas dėl galimybės vairuoti transporto priemones gydymo Roxithromycin laikotarpiu turėtų būti išspręstas individualiai, o tai siejama su tikimybe išsivystyti nervų sistemai, įskaitant haliucinacijas ir galvos svaigimą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu roksitromicinas neskiriamas.

Vaikų vartojimas

Draudžiama vartoti vaistą jaunesniems nei 12 metų pacientams arba kūno svoriui iki 40 kg.

Sutrikus inkstų funkcijai

Inkstų nepakankamumo gydymas roksitromicinu turėtų būti atliekamas prižiūrint gydytojui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų nepakankamumo gydymas roksitromicinu turėtų būti atliekamas prižiūrint gydytojui.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Gydymas roksitromicinu vyresniems nei 65 metų pacientams turėtų būti atliekamas prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

• vaistai, kuriuos metabolizuoja CYP3A izofermentas (astemizolas, pimozidas ar cisapridas): QT intervalo pailgėjimas ir (arba) širdies ritmo sutrikimai (daugeliu atvejų su piruetų tipo skilvelių tachikardija), kurie siejami su jų koncentracijos plazmoje padidėjimu; derinys yra draudžiamas;
• disopiramidas: jo koncentracija plazmoje didėja, todėl, jei įmanoma, rekomenduojama nustatyti disopiramido koncentraciją kraujo plazmoje ir stebėti EKG;
• preparatai, kurių sudėtyje yra dihidroergotamino arba ergotamino (vazokonstrikcinių skalsių alkaloidų): galimas arterijų spazmo išsivystymas ir sunki išemija su galūnių nekroze; derinys yra draudžiamas;
• terfenadinas: padidėja sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų, įskaitant prieširdžių virpėjimą, skilvelių virpėjimą ir kitas skilvelių aritmijas, tikimybė; derinys yra draudžiamas;
• netiesioginiai antikoaguliantai (varfarinas): protrombino laiko pailgėjimas, todėl gydymo laikotarpiu rekomenduojama reguliariai nustatyti INR (tarptautinis normalizuotas santykis);
• IA ir III klasės antiaritminiai vaistai: galimas roksitromicino ir šių vaistų QT intervalo pailginimo poveikis; kombinuotai terapijai reikia atsargumo (kontroliuojant elektrokardiogramą);
• digoksinas: jo absorbcija padidės, o tai gali sukelti glikozidinį intoksikaciją (pasireiškia pykinimu, vėmimu, viduriavimu, galvos skausmu, galvos svaigimu); apsinuodijimas širdies glikozidais taip pat gali sukelti širdies laidumą / širdies ritmo sutrikimus; vartojant kartu, įskaitant derinį su kitais širdies glikozidais, rekomenduojama reguliariai stebėti elektrokardiogramą ir nustatyti širdies glikozido koncentraciją plazmoje (šių priemonių reikia esant širdies glikozidų perdozavimo simptomams);
• dopamino receptorių agonistai - skalsių alkaloidai (įskaitant bromokriptiną, lisuridą, kabergoliną, pergolidą): padidėja jų koncentracija plazmoje ir dėl to padidėja farmakodinaminis poveikis ir padidėja jų šalutinio poveikio rizika; kompleksiniam gydymui reikia atsargumo (nepaisant informacijos, patvirtinančios tokią sąveiką, trūkumo);
• kolchicinas: padidėja jo koncentracija plazmoje, o nepageidaujamų reakcijų, įskaitant nefrotoksinį poveikį, rizika; kompleksiniam gydymui reikia atsargumo (nepaisant informacijos, patvirtinančios tokią sąveiką, trūkumo);
• teofilinas, ciklosporinas: jų koncentracija plazmoje padidėja, o dozavimo režimo koreguoti paprastai nereikia;
• midazolamas: padidėja jo T _1/2 ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive, todėl gali padidėti ir pailgėti jo poveikis.

Analogai

Roksitromicino analogai yra Elrox, Rulid, Esparoxy, Xitrocin, Rulicin.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie roksitromiciną

Remiantis apžvalgomis, roksitromicinas yra veiksmingas antibiotikas, dažniausiai naudojamas gydant ureaplazmozę ir mikoplazmozę. Kai kuriais atvejais jie rodo šalutinio poveikio vystymąsi.

Roksitromicino kaina vaistinėse

Apytikslė roksitromicino (10 tablečių) kaina yra 147 rubliai.

Roksitromicinas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Roxithromycin 150 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 155 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!