Alfadolis
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Alfadolis yra vitaminas, kalcio ir fosforo apykaitos reguliatorius, padedantis papildyti vitamino D3 trūkumą.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - kapsulės: želatinos, apvalios, raudonos, skaidrios struktūros, kapsulių viduje - šviesiai geltonas aliejingas skaidrus skystis (10 vnt. Lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje po 3, 6 arba 10 pūslelių).
Veiklioji Alfadolio medžiaga yra alfakalcidolis, 1 kapsulėje - 0,25 μg.
Pagalbiniai komponentai: kukurūzų aliejus, butilhidroksianizolis, dehidratuotas etanolis (nėra gatavame produkte).
Kapsulės apvalkalo sudėtis: glicerolis, metilo parahidroksibenzoatas, 70% sorbitolio tirpalas, propilo parahidroksibenzoatas, sojų aliejus (jo nėra gatavame produkte), raudonos spalvos dažai (Ponso 4R), želatina, išgrynintas vanduo.
Vartojimo indikacijos
Alfadolio vartojimas yra skirtas ligoms, kurias sukelia sutrikusi fosforo ir kalcio apykaita, esant nepakankamai endogeninei 1,25-dihidroksivitamino D3 sintezei:
- Osteomaliacija, atsparios vitaminui D rachitas;
- Osteoporozė, įskaitant senatvinę, po menopauzės, steroidinę;
- Hipoparatiroidizmas, pseudohipoparatiroidizmas;
- Osteodistrofija sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu.
Kontraindikacijos
- D hipervitaminozė;
- Hiperkalcemija, hipermagnezemija, hiperfosfatemija (išskyrus hipoparatiroidizmo gydymą);
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- Fruktozės netoleravimas;
- Amžius iki 3 metų;
- Amžius iki 12 metų (sergant osteoporoze, hipoparatiroidizmu ir pseudohipoparatiroidizmu);
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Alfadolį reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems inkstų akmenlige, ateroskleroze, lėtiniu širdies nepakankamumu, lėtiniu inkstų nepakankamumu, sarkoidoze ar kita granulomatoze, aktyvia plaučių tuberkulioze, padidėjusia hiperkalcemijos (ypač su inkstų akmenlige), hiperkalciurijos rizika, vyresniems nei 3 metų vaikams.
Vartojimas II ir III nėštumo trimestrais galimas tik tais atvejais, kai laukiama motinos terapijos nauda viršija galimą padidėjusio jautrumo vaisiui vitaminui D, specifinės elfų išvaizdos sindromo, aortos stenozės, protinio atsilikimo, prieskydinės liaukos funkcijos slopinimo grėsmę.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Kapsulės yra skirtos vartoti per burną.
Vaisto vartojimas turėtų būti pradedamas nuo minimalios dozės ir kartą per savaitę stebint kalcio ir fosforo koncentraciją kraujo plazmoje. Dozę reikia didinti palaipsniui, didinant ją 0,25 arba 0,5 mcg per dieną, kol pasirodys stabilūs biocheminiai parametrai. Pasiekus mažiausią veiksmingą dozę, kraujo tyrimą rekomenduojama atlikti bent 1 kartą per 3–5 savaites.
Dozę ir gydymo trukmę gydytojas nustato atsižvelgdamas į klinikines indikacijas kiekvienam pacientui atskirai.
Rekomenduojama dozė suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams:
- Pradinė dozė: 1 mcg per dieną;
- Palaikomoji dozė: 0,25–2 mcg per dieną;
- Rachitas ir osteomaliacija: 1-3 mcg per dieną 2-3 mėnesius ar ilgiau;
- Osteoporozė, įskaitant pomenopauzinę, steroidinę, senatvinę: 0,5–1 μg per dieną;
- Hipoparatiroidizmas: 1–4 mkg per dieną;
- Osteodistrofija sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu: 1-2 μg per dieną, gydymo kursas - 2-3 mėnesiai, 2-3 kursai 12 mėnesių.
Dienos dozavimo režimas vaikams nuo 3 iki 12 metų:
- Rachitas ir osteomaliacija: 1-3 mcg, gydymo kursas - mažiausiai 2-3 mėnesiai;
- Osteodistrofija sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu: 0,5-1 μg, eiga - 2-3 mėnesiai, 2-3 kursai per 12 mėnesių.
Alfadolio vartojimas gali trukti nuo 2 iki 12 mėnesių ir ilgiau.
Šalutiniai poveikiai
- Virškinimo sistema: burnos džiūvimas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, rėmuo, diskomfortas epigastriumo srityje, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, šiek tiek padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, sutrikusi kepenų veikla;
- Šlapimo sistema: ūmus inkstų nepakankamumas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: padidėjęs kraujospūdis, tachikardija;
- Nervų sistema: mieguistumas, bendras silpnumas, galvos skausmas, nuovargis, galvos svaigimas;
- Raumenų ir kaulų sistema: vidutinis raumenų, kaulų, sąnarių skausmas;
- Alerginės reakcijos: niežėjimas, bėrimas;
- Laboratoriniai rodikliai: esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui - išsivysto hiperfosfatemija, šiek tiek padidėja didelio tankio lipoproteinų koncentracija, hiperkalcemija.
Specialios instrukcijos
Esant lėtiniam inkstų nepakankamumui, vaistas pradedamas vartoti tik iš anksto pataisius hiperfosfatemiją.
Be nuolatinio kalcio ir fosfato koncentracijos kraujo plazmoje stebėjimo, būtina stebėti šarminės fosfatazės aktyvumą, pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu - kas savaitę.
Siekiant užkirsti kelią hiperkalcemijos vystymuisi, normalizavus šarminės fosfatazės kiekį kraujo plazmoje, vaisto dozė turi būti sumažinta.
Sergant hiperkalcemija ir hiperkalciurija, Alfadol vartojimą reikia nutraukti ir sumažinti kalcio kiekį. Kalcio kiekis plazmoje paprastai normalizuojasi po savaitės pertraukos. Prieš pertrauką rekomenduojama atnaujinti vartojant 1/2 dozės.
Reikėtų nepamiršti, kad dėl nevienodo skirtingų pacientų jautrumo vitaminui D hipervitaminozės reiškinys gali sukelti net terapinių dozių vartojimą.
Subalansuota mityba yra vitamino D trūkumo prevencija.
Skirdami vaistą, vaikai turėtų būti atsargūs, kad neperdozuotų, pradėti gydymą mažomis dozėmis, palaipsniui didinti dozę stebint kalcio kiekį kraujo plazmoje, kreatinino ir kalcio santykį šlapime.
Ilgalaikis vitamino D vartojimas padidina vaikų stabdymo riziką.
Vitamino D poreikis vyresniame amžiuje gali padidėti, nes sumažėja vitamino D absorbcija, insoliacijos laikas, odos gebėjimas sintetinti provitaminą D3 ir padidėja inkstų nepakankamumas.
Alfadolio vartojimas gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigimą, todėl gydymo laikotarpiu pacientams rekomenduojama atsisakyti vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.
Vaistų sąveika
Galima alfakalcidolio sąveika su vitaminų D ir jo darinių vaistais, todėl šių derinių reikėtų vengti dėl padidėjusios hiperkalcemijos rizikos.
Kartu vartojant Alfadol:
- Fenobarbitalis, fenitoinas ir kiti kepenų mikrosomų fermentų induktoriai - sumažina alfakalcidolio koncentraciją kraujo plazmoje;
- Cholestiraminas, kolestipolis, antacidiniai preparatai, sukralfatas, albumino pagrindu pagaminti preparatai, ilgalaikis mineralinio aliejaus vartojimas - alfakalcidolio absorbcija mažėja;
- Bisfosfonatai, kalcitoninas, plikamicinas, gliukokortikosteroidai, galio nitratas - sumažina gydomąjį vaisto poveikį;
- Kepenų mikrosomų fermentų inhibitoriai - padidina vaisto kiekį plazmoje, sutrikdo jo veiksmingumą;
- Kalcio preparatai, tiazidiniai diuretikai - gali prisidėti prie hiperkalcemijos išsivystymo dėl padidėjusio kalcio absorbcijos žarnyne ir reabsorbcijos inkstuose;
- Antacidiniai vaistai - padidina hiperaluminemijos ir hipermagnezemijos tikimybę;
- Širdies glikozidai - padidėja širdies ritmo sutrikimų rizika;
- Askorbo rūgštis, retinolis, tiaminas, tokoferolis, pantoteno rūgštis, riboflavinas - sumažina toksinį alfakalcidolio poveikį;
- Fosforo vaistai - padidina hiperfosfatemijos išsivystymo riziką.
Gydant osteoporoze sergančius pacientus parodomas Alfadolio derinys su estrogenais ir kitais vaistais, mažinančiais kaulų rezorbciją.
Analogai
Alfadolio analogai yra: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje, sausoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
