„Finlepsin retard“
„Finlepsin retard“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Finlepsin retard
ATX kodas: N03AF01
Veiklioji medžiaga: karbamazepinas (karbamazepinas)
Gamintojas: „Teva Operations Poland“(Lenkija), „Menarini-von Heiden GmbH“(Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21
Kainos vaistinėse: nuo 173 rublių.
Pirkite
„Finlepsin retard“yra vaistas nuo traukulių, turintis antiepilepsinį, nuskausminamąjį, antipsichozinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Finlepsin retard“yra pailginto atpalaidavimo tablečių pavidalu: nuo baltos geltonos spalvos atspalvio iki baltos, plokščios, suapvalintos, tablečių kraštai išlenkti, ant abiejų pusių padėta kryžminė skiriamoji linija, 4 išpjovos ant šoninio paviršiaus (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartone). pakuotėje yra 3, 4 arba 5 lizdinės plokštelės).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: karbamazepinas - 200 arba 400 mg;
- pagalbiniai komponentai: triacetinas, kopolimeras „Eudragit RS30D“[metilmetakrilatas, etilakrilatas ir trimetilammonioetilmetakrilatas (1: 2: 0,1)], kopolimeras „Eudragit L30D-55“(etilakrilatas, metakrilo rūgštis), krospovidalio mikrokristalinis kolio dioksidas, silicio dioksidas …
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Karbamazepinas, veiklioji Finlepsin retard medžiaga, yra dibenzazepino darinys. Teikdamas antiepilepsinį poveikį, jis pasižymi antipsichoziniu, antidepresantiniu ir antidiuretiniu aktyvumu, neuralgija sergantiems pacientams - analgeziniu poveikiu.
Karbamazepino veikimo mechanizmas yra dėl nuo įtampos priklausančių natrio kanalų blokados, dėl kurios stabilizuojasi per daug sužadintų neuronų membrana, slopinamas serijinių neuronų išsiskyrimų atsiradimas ir sumažėja sinapsinio impulso laidumas. Apsaugo nuo natrio priklausomo veikimo potencialo susidarymą depoliarizuotuose neuronuose. Epilepsijos priepuolio atsiradimo tikimybė sumažėja dėl padidėjusio priepuolio slenksčio, kurį sukelia mononatrio glutamato išsiskyrimo sumažėjimas, kalio jonų pernašos padidėjimas ir įtampos vartojamų kalcio kanalų moduliacija.
Karbamazepino vartojimas yra veiksmingas gydant šias epilepsijos rūšis: paprastus ir kompleksinius dalinius (židininius) epilepsijos priepuolius, su antriniu generalizavimu arba be jo, generalizuotus toninius-kloninius epilepsijos priepuolius ir šių dviejų rūšių priepuolių derinį. Finlepsin retard yra neveiksmingas esant nedideliems epilepsijos priepuoliams, nebuvimams, miokloniniams priepuoliams.
Epilepsija sergantiems pacientams teigiamas Finlepsin retard poveikis nerimo ir depresijos simptomams, ypač vaikams ir paaugliams, sumažėja agresyvumas ir dirglumas. Poveikio psichomotorinei veiklai ir pažinimo funkcija laipsnis priklauso nuo karbamazepino dozės.
Laikotarpis iki prieštraukulinio poveikio pasireiškimo gali būti nuo kelių valandų iki kelių dienų.
Sergant trišakio nervo neuralgija, tai dažnai užkerta kelią skausmo priepuoliams, esamo skausmo sindromo susilpnėjimas gali pasireikšti per 1 / 3–3 dienas.
Esant alkoholio abstinencijos sindromui, jis padeda padidinti sumažėjusį traukulių pasirengimo slenkstį, sumažinti jo klinikinių požymių sunkumą (įskaitant padidėjusį jaudrumą, drebulį, eisenos sutrikimus).
Esant psichoziniams (manijos) sutrikimams, terapinis poveikis pasiekiamas po 7-10 dienų.
Ilgalaikis tablečių veikimas palaiko stabilesnę karbamazepino koncentraciją kraujyje, kai naudojama dienos dozė, padalyta į 1-2 dozes.
Farmakokinetika
Išgėrus piliulę, iš virškinimo trakto karbamazepinas absorbuojamas lėtai, bet beveik visiškai. Maisto suvartojimas neturi didelės įtakos jo absorbcijos greičiui ir laipsniui.
Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 32 valandoms po vienos dozės. Vartojant Finlepsin retard 400 mg, vidutinė nepakitusio karbamazepino Cmax yra maždaug 0,0025 mg / ml.
Css (pusiausvyros koncentracija plazmoje) pasiekiama po 7-14 dienų nuo reguliaraus vaisto vartojimo. Css pasiekimo greitį įtakoja individualios metabolizmo ypatybės: paciento būklė, dozė ir vaisto vartojimo trukmė, kepenų fermentų sistemų autoindukcija, heteroindukcija kitomis kartu vartojamomis priemonėmis. Terapiniame intervale daugumos pacientų Css vertė gali svyruoti nuo 0,004 iki 0,012 mg / ml (17-50 µmol / l). Farmakologiškai aktyvus karbamazepino metabolitas yra karbamazepino-10,11-epoksidas, jo koncentracija yra maždaug 30% karbamazepino lygio.
Susijungimas su plazmos baltymais: suaugusiesiems - 70–80%, vaikams - 55–59%.
Apskaičiuotas Vd (pasiskirstymo tūris) yra 0,8–1,9 L / kg. Veikliosios medžiagos koncentracija seilėse ir smegenų skystyje yra 20–30% suvartotos dozės; ji atitinka karbamazepino kiekį, nesijungiantį su plazmos baltymais.
Karbamazepinas prasiskverbia per placentos barjerą; jo koncentracija motinos piene siekia 60% visos jo koncentracijos plazmoje.
Kepenyse jis metabolizuojamas epoksidiniu keliu (daugiausia), susidarant aktyviam metabolitui - karbamazepino-10,11-epoksidui ir neaktyviam junginiui su gliukurono rūgštimi. Karbamazepino biotransformaciją į karbamazepino-10,11-epoksidą užtikrina izofermentas CYP3A4. Metabolitas 9-hidroksi-metil-10-karbamoilakridanas, susidaręs dėl metabolinių reakcijų, turi mažai farmakologinio aktyvumo. Karbamazepinas paprastai skatina savo metabolizmą.
Išgėrus vieną dozę, T1 / 2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 60–100 valandų. Autoindukuojant kepenų fermentų sistemas ilgalaikio gydymo metu sumažėja T1 / 2.
72% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus (iš jų apie 2% nepakitusio ir apie 1% aktyvaus metabolito pavidalu), per žarnyną - 28%.
Duomenų, patvirtinančių karbamazepino farmakokinetikos pokyčius senyviems pacientams, nėra.
Vartojimo indikacijos
- pirminiai generalizuoti (išskyrus nebuvimą) ir antriniai generalizuoti epilepsijos priepuoliai;
- paprasti ir sudėtingi epilepsijos formos priepuoliai;
- epileptiforminiai traukuliai sergant išsėtine skleroze;
- paroksizminės parestezijos ir skausmo priepuoliai;
- tonizuojantys traukuliai;
- idiopatinė glosofaringinė neuralgija;
- trišakio nervo neuralgija;
- veido raumenų spazmai su trišakio nervo neuralgija;
- paroksizminė dizartrija ir ataksija;
- skausmas su periferinių nervų pažeidimais, atsiradusiais cukrinio diabeto fone;
- skausmo sindromas sergant diabetine neuropatija;
- alkoholio nutraukimo sindromas, kartu su padidėjusiu jauduliu, nerimu, traukuliais, miego sutrikimais;
- psichozės, afektiniai ir šizoafektiniai sutrikimai, limbinės sistemos funkciniai sutrikimai.
Kontraindikacijos
- AV (atrioventrikulinė) blokada;
- ūminė protarpinė porfirija (įskaitant istoriją);
- kaulų čiulpų kraujodaros sutrikimai (leukopenija, anemija);
- derinys su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais ir ličio preparatais;
- amžius iki 6 metų;
- padidėjęs jautrumas tricikliams antidepresantams;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Finlepsin retard reikia skirti atsargiai, esant dekompensuotam lėtiniam širdies nepakankamumui, sutrikus inkstų ir (arba) kepenų funkcijai, esant prostatos hiperplazijai, padidėjusiam akispūdžiui, lėtiniam alkoholizmui, praskiedimo hiponatremijai (hipotirozė, antidiuretinio hormono hipersekrecijos sindromas, antinksčių žievės nepakankamumas, hipofaringė). raminamieji ir migdomieji vaistai, pagyvenusių pacientų gydymas, kai kaulų čiulpų kraujodara slopinama vartojant vaistus (istorijoje), nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
„Finlepsin retard“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
200 mg arba 400 mg „Finlepsin retard“tabletės geriamos valgio metu arba po jo ir nuplaunamos pakankamu kiekiu vandens, sulčių ar kito skysčio.
Jei reikia, leidžiamas išankstinis vaisto dozės ištirpimas skystyje, jo farmakologinė savybė nėra pažeista.
Paros dozė padalijama į 1-2 dozes. Didžiausia paros dozė yra 1,6 g.
Rekomenduojama dienos dozė:
- epilepsijos gydymas. Suaugusieji: pradinė dozė (vieną kartą, vakare) yra 0,2–0,4 g, dozę reikia palaipsniui didinti, kol bus pasiekta dozė, užtikrinanti pacientui optimalų gydomąjį poveikį. Palaikomosios dozės diapazonas yra 0,8–1,2 g. Jis padalijamas į 2 dozes: ryte - 0,2–0,6 g, vakare - 0,4–0,6 g. Vaikai: pradinė dozė 6–15 metų vaikams metų (vieną kartą, vakare) - 0,2 g, dozė palaipsniui didinama (0,1 g per dieną), kol pasiekiamas optimalus poveikis. Palaikomoji dozė 6–10 metų vaikams yra 0,4–0,6 g, ji padalijama į 2 dozes tokia proporcija: ryte - po 0,2 g, o vakare - po 0,2–0,4 g. 11-15 metų vaikai yra 0,6-1 g: ryte - 0,2-0,4 g, vakare - 0,4-0,6 g. Terapijos trukmė priklauso nuo paciento klinikinės būklės ir individualios vaisto tolerancijos …Pageidautina skirti Finlepsin retard kaip monoterapiją. Vaisto įvedimas į jau atliktą epilepsijos terapijos sudėtį turėtų būti atliekamas palaipsniui, jei reikia, koreguojant kartu vartojamų vaistų dozę. Jei praleista kita dozė, ją galima vartoti, jei tai neatitinka dvigubos vaisto dozės vartojimo vienu metu. Gydytojas priima individualiai sprendimą dėl paciento perkėlimo į gydymą Finlepsin retard, vartojimo trukmę ar nutraukimą. Sumažinti dozę arba atšaukti vaistą įmanoma tik tuo atveju, jei 2–3 metus nėra priepuolių. Gydymas nutraukiamas per 1-2 metus, palaipsniui mažinant dozę kontroliuojant elektroencefalografiją. Vaikams, sumažinus paros dozę, būtina atsižvelgti į su amžiumi susijusį kūno svorio padidėjimą;Vaisto įvedimas į jau atliktą antiepilepsinės terapijos sudėtį turėtų būti atliekamas palaipsniui, jei reikia, koreguojant kartu vartojamų vaistų dozę. Jei praleista kita dozė, ją galima vartoti, jei tai neatitinka dvigubos vaisto dozės vartojimo vienu metu. Gydytojas individualiai priima sprendimą dėl paciento perkėlimo į gydymą Finlepsin retard, vartojimo trukmę ar gydymo vaistais nutraukimą. Sumažinti dozę arba atšaukti vaistą įmanoma tik tuo atveju, jei 2–3 metus nėra priepuolių. Gydymas nutraukiamas per 1-2 metus, palaipsniui mažinant dozę kontroliuojant elektroencefalografiją. Vaikams, sumažinus paros dozę, būtina atsižvelgti į su amžiumi susijusį kūno svorio padidėjimą;Vaisto įvedimas į jau vykdomą antiepilepsinės terapijos sudėtį turėtų būti atliekamas palaipsniui, prireikus koreguojant kartu vartojamų vaistų dozę. Praleidus kitą dozę, ją galima vartoti, jei tai neatitinka dvigubos vaisto dozės vartojimo kartu. Gydytojas individualiai priima sprendimą dėl paciento perkėlimo į gydymą Finlepsin retard, vartojimo trukmę ar gydymo vaistais nutraukimą. Sumažinti dozę arba atšaukti vaistą įmanoma tik tuo atveju, jei 2–3 metus nėra priepuolių. Gydymas nutraukiamas per 1-2 metus, palaipsniui mažinant dozę kontroliuojant elektroencefalografiją. Vaikams, sumažinus paros dozę, būtina atsižvelgti į su amžiumi susijusį kūno svorio padidėjimą;prireikus koreguoti kartu vartojamų vaistų dozę. Praleidus kitą dozę, ją galima vartoti, jei tai neatitinka dvigubos vaisto dozės vartojimo kartu. Gydytojas individualiai priima sprendimą dėl paciento perkėlimo į gydymą Finlepsin retard, vartojimo trukmę ar gydymo vaistais nutraukimą. Sumažinti dozę arba atšaukti vaistą įmanoma tik tuo atveju, jei priepuolių nėra 2-3 metus. Gydymas nutraukiamas per 1-2 metus, palaipsniui mažinant dozę kontroliuojant elektroencefalografiją. Vaikams, sumažinus paros dozę, būtina atsižvelgti į su amžiumi susijusį kūno svorio padidėjimą;prireikus koreguoti kartu vartojamų vaistų dozę. Praleidus kitą dozę, ją galima vartoti, jei tai neatitinka dvigubos vaisto dozės vartojimo kartu. Gydytojas individualiai priima sprendimą dėl paciento perkėlimo į gydymą Finlepsin retard, vartojimo trukmę ar gydymo vaistais nutraukimą. Sumažinti dozę arba atšaukti vaistą įmanoma tik tuo atveju, jei 2–3 metus nėra priepuolių. Gydymas nutraukiamas per 1-2 metus, palaipsniui mažinant dozę kontroliuojant elektroencefalografiją. Vaikams, sumažinus paros dozę, būtina atsižvelgti į su amžiumi susijusį kūno svorio padidėjimą;vaistų vartojimo trukmės ar nutraukimo, gydytojas imasi individualiai. Sumažinti dozę arba atšaukti vaistą įmanoma tik tuo atveju, jei 2–3 metus nėra priepuolių. Gydymas nutraukiamas per 1-2 metus, palaipsniui mažinant dozę kontroliuojant elektroencefalografiją. Vaikams, sumažinus paros dozę, būtina atsižvelgti į su amžiumi susijusį kūno svorio padidėjimą;vaistų vartojimo trukmės ar nutraukimo, gydytojas imasi individualiai. Sumažinti dozę arba atšaukti vaistą įmanoma tik tuo atveju, jei 2–3 metus nėra priepuolių. Gydymas nutraukiamas per 1-2 metus, palaipsniui mažinant dozę kontroliuojant elektroencefalografiją. Vaikams, sumažinus paros dozę, būtina atsižvelgti į su amžiumi susijusį kūno svorio padidėjimą;
- epileptiforminiai priepuoliai sergant išsėtine skleroze: 0,2–0,4 g;
- trišakio nervo neuralgija ir glosofaringinio nervo idiopatinė neuralgija: pradinė dozė yra 0,2–0,4 g, jos padidėjimas rodomas tol, kol skausmas visiškai išnyks. Didžiausia paros dozė yra 0,8 g. Palaikomoji dozė paprastai yra 0,4 g. Pradinė dozė senyviems pacientams arba esant individualiam jautrumui karbamazepino poveikiui, turėtų būti 0,2 g vieną kartą per parą;
- skausmo sindromas sergant diabetine neuropatija: 0,2 g ryte ir 0,4 g vakare. Išskirtiniais atvejais, norint pasiekti terapinį efektą, rodomas Finlepsin retard paskyrimas ryte ir vakare 0,6 g doze;
- alkoholio vartojimo nutraukimo simptomų gydymas ligoninėje: paprastai 0,6 g (0,2 g ryte ir 0,4 g vakare), sunkiais atvejais - 1,2 g per kelias pirmąsias dienas. Vaistas gali būti derinamas su kitais vaistais, vartojamais alkoholio vartojimo nutraukimo simptomams gydyti. Finlepsin retard negalima derinti su raminamaisiais ir migdomaisiais. Turėtų būti užtikrintas kruopštus paciento psichinės būklės stebėjimas. Gydant reikia reguliariai tikrinti karbamazepino kiekį kraujo plazmoje;
- psichozės (gydymas ir profilaktika): pradinė ir palaikomoji dozė - 0,2–0,4 g. Didžiausia paros dozė - 0,8 g.
Šalutiniai poveikiai
- nuo imuninės sistemos: dažnai - dilgėlinė; kartais - angioneurozinė edema, įvairūs uždelsto tipo daugelio organų padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimo deriniai (karščiavimas, odos bėrimas, vaskulitas, nodosum eritema, eritroderma, limfadenopatija, limfomos požymiai, artralgija, leukopenija, eozinofilija, hepatosplenomegalija, plaučių funkcijos pokyčiai, kasa, inkstai, miokardas ir (arba) storosios žarnos, aseptinis meningitas su mioklonija ir periferine eozinofilija, alerginis pneumonitas (eozinofilinė pneumonija), anafilaktoidinė reakcija; retai - niežulys, į vilkligę panašus sindromas, šviesai jautrus, eksudacinė daugiaformė eritema, Stevenso sindromas (įskaitant eritemos sindromą) toksinė epidermio nekrolizė);
- nuo nervų sistemos: dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas, bendras silpnumas, galvos skausmas, apgyvendinimo parezė, ataksija; kartais - nenormalūs nevalingi judesiai (įskaitant tikus, distoniją, drebulį, plazdantį drebėjimą), nistagmas; retai - sumažėjęs apetitas, regos ar klausos haliucinacijos, nerimas, orientacijos sutrikimas, agresyvus elgesys, veido ar burnos diskinezija, psichomotorinis sujaudinimas, depresija, psichozės aktyvacija, akių judesio sutrikimai, kalbos sutrikimai (įskaitant disartriją, neaiški kalba), periferinis neuritas, choreoatetoidiniai sutrikimai, parestezijos raumenų silpnumas, parezė;
- iš kraujodaros sistemos: dažnai - trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija; retai - folio rūgšties trūkumas, leukocitozė, limfadenopatija, agranulocitozė, tikroji eritrocitinė aplazija, aplastinė anemija, megaloblastinė anemija, retikulocitozė, ūminė protarpinė porfirija, splenomegalija, hemolizinė anemija;
- Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: retai - kraujospūdžio pažeidimas, bradikardija, aritmijos, intrakardinio laidumo sutrikimai, AV blokada su alpimu, lėtinio širdies nepakankamumo paūmėjimas ar išsivystymas, kolapsas, krūtinės anginos priepuolių išsivystymas ar dažnis, koronarinės širdies ligos paūmėjimas, tromboembolinis sindromas, tromboflebitas;
- iš virškinimo sistemos: dažnai - burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, padidėjęs gama-glutamiltransferazės aktyvumas, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas; kartais - pilvo skausmas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; retai - stomatitas, glositas, gingivitas, pankreatitas, gelta, hepatitas (granulomatozinis, cholestazinis, parenchiminis), kepenų nepakankamumas;
- iš medžiagų apykaitos ir endokrininės sistemos: dažnai - skysčių susilaikymas, edema, svorio padidėjimas, hiponatremija; retai - diliacinė hiponatremija (kartu su vėmimu, galvos skausmu, neurologiniais sutrikimais, letargija, dezorientacija), padidėjęs prolaktino kiekis, galaktorėja, ginekomastija, natrio levotiroksino (L-tiroksino) koncentracijos sumažėjimas, skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentracijos padidėjimas (paprastai be klinikinių pasireiškimų), hirsutizmas, kalcio-fosforo apykaitos pažeidimas kauliniame audinyje (osteomaliacija, padidėję limfmazgiai, hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, įskaitant didelio tankio lipoproteinų cholesterolio kiekį);
- iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - traukuliai, artralgija, mialgija;
- iš urogenitalinės sistemos: retai - potencijos sumažėjimas, dažnas šlapinimasis, intersticinis nefritas, albuminurija, hematurija, oligurija, padidėjusi šlapalo koncentracija (azotemija), kitos inkstų patologijos, inkstų nepakankamumas, šlapimo susilaikymas;
- iš pojūčių pusės: retai - skonio pažeidimas, padidėjęs akispūdis, lęšiuko drumstumas, konjunktyvitas, klausos sutrikimas (įskaitant spengimą ausyse, pikio suvokimo pokytis, hiperakuzija, hipoakūzija);
- dermatologinės reakcijos: prakaitavimas, spuogai, odos pigmentacijos sutrikimai, alopecija, purpura.
Perdozavimas
Simptomai: pykinimas, vėmimas, uždelsta skrandžio turinio evakuacija, sumažėjęs storosios žarnos judrumas; centrinės nervų sistemos funkcijos slopinimas, mieguistumas, sujaudinimas, dezorientacija, haliucinacijos, koma; hipotermija, neryškus matymas, neaiški kalba, nistagmas, dizartrija, ataksija, diskinezija, hiperrefleksija, pakaitomis su hiporefleksija, psichomotoriniai sutrikimai, traukuliai, mioklonusas, midriazė; kraujospūdžio mažinimas (rečiau - didėjimas), tachikardija, alpimas, intraventrikulinio laidumo sutrikimai, plečiant QRS kompleksą, širdies sustojimas, kvėpavimo slopinimas, plaučių edema, skysčių susilaikymas organizme, nedažnas šlapinimasis, oligurija ar anurija. Laboratorinių parametrų pokyčiai: leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas arba padidėjimas, hiponatremija, galbūt metabolinė acidozė, kreatino fosfokinazės raumenų dalies padidėjimas, hiperglikemija,gliukozurija.
Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra, todėl intensyviosios terapijos skyriuje būtina skirti simptominę palaikomąją terapiją - nedelsiant plauti skrandį, paskirti aktyvintosios anglies, nustatyti karbamazepino koncentraciją kraujo plazmoje (siekiant patvirtinti apsinuodijimą vaistais ir įvertinti perdozavimo laipsnį); širdies veiklos, kūno temperatūros, inkstų ir šlapimo pūslės funkcijos, ragenos refleksų, elektrolitų sutrikimų korekcija. Pavėluota absorbcija ir uždelsta skrandžio turinio evakuacija gali sukelti pakartotinius intoksikacijos simptomų pasireiškimus.
Hemodializės, peritoninės dializės ar priverstinės diurezės naudojimas detoksikacijai yra neveiksmingas. Dializė skiriama pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Vaikams, gydant perdozavimą, galima naudoti kraujo perpylimą.
Specialios instrukcijos
Karbamazepino įtakos laipsnis piktybinio neurolepsinio sindromo vystymuisi, ypač vartojant kartu su antipsichoziniais vaistais, nebuvo nustatytas.
Centrinės nervų sistemos šalutinį poveikį gali sukelti santykinis vaisto perdozavimas arba dideli karbamazepino koncentracijos svyravimai kraujo plazmoje.
Paskirti Finlepsin retard galima tik su sąlyga, kad gydytojas reguliariai stebės paciento būklę.
Vartojant vaistą, kyla bandymų nusižudyti ar ketinimų, kurių mechanizmas nėra žinomas, pavojus. Pacientai, jų artimieji ir aptarnaujantis personalas turėtų būti apie tai informuoti ir, jei atsiranda savižudiško elgesio simptomų, jie turėtų nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Norint pasirinkti individualią pradinę ir palaikomąją dozę, užtikrinančią optimalų poveikį, patartina nustatyti karbamazepino kiekį kraujo plazmoje, ypač kai Finlepsin retard skiriamas kaip kombinuoto gydymo dalis, nes esant pagreitėjusiam metabolizmui, kurį sukelia mikrosominių kepenų fermentų indukcija arba kartu vartojamų vaistų sąveika reikalinga dozė, kuri gerokai skiriasi nuo rekomenduojamos.
Staigus Finlepsin retard atšaukimas gali sukelti epilepsijos priepuolį, todėl, jei reikia staigiai nutraukti gydymą, pacientą reikia pakeisti kitu antiepilepsiniu vaistu, vartojant diazepamą, fenitoiną (IV) ar kitą tokiais atvejais nurodytą vaistą į veną (tiesiai į žarną).
Vartojant vaistą draudžiama vartoti alkoholį.
Perėjimas prie gydymo karbamazepinu atliekamas palaipsniui mažinant anksčiau vartoto vaisto nuo epilepsijos dozę.
Reprodukcinio amžiaus moterys neturėtų vartoti hormoninių geriamųjų kontraceptikų, nes jie neteikia patikimos kontracepcijos ir gali sukelti kraujavimą tarp mėnesinių.
Kartu su tablečių vartojimu reikia reguliariai stebėti kepenų funkcijos rodiklius, ypač pagyvenusiems žmonėms ir pacientams, kuriems yra buvusi kepenų liga. Išsivysčius sunkiai kepenų ligai, Finlepsin retard reikia nedelsiant atšaukti.
Skiriant vaistą pirmąsias 4 gydymo savaites kas savaitę, o po to kas 4 savaites, būtina atlikti kraujo tyrimą, kad būtų galima nustatyti trombocitų, retikulocitų skaičiaus, geležies, karbamido ir elektrolitų koncentracijos kraujo serume rodiklius. Be to, reikalinga bendra šlapimo analizė, elektroencefalografija.
Gydymą reikia nutraukti esant leukopenijai, pasireiškiančiai klinikiniais infekcinės patologijos simptomais arba progresuojančiai leukopenijai.
Pasireiškus lengvoms odos reakcijoms pavienio geltonosios dėmės ar geltonosios dėmės išbėrimo pavidalu, Finlepsin retard atšaukti paprastai nereikia, simptomai išnyksta savaime, įskaitant ir sumažinus vaisto dozę. Šiuo laikotarpiu pacientui reikia medicininės priežiūros. Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, Stivenso-Džonsono sindromo ar Lyello sindromo simptomai, piliules reikia nutraukti.
Gydytojas turėtų informuoti pacientą apie galimą toksinių reakcijų išsivystymą, kurių ankstyvieji požymiai gali būti karščiavimas, bėrimas, gerklės skausmas, burnos gleivinės išopėjimas, hematomų atsiradimas, kraujavimas ar purpura. Norėdami laiku diagnozuoti šiuos simptomus, turite kreiptis į gydytoją.
Prieš pradedant gydymą, pacientui rekomenduojama atlikti oftalmologinį tyrimą, įskaitant akispūdžio matavimą ir dugno tyrimą. Padidėjus akispūdžiui, jį reikia nuolat stebėti vartojant karbamazepiną.
Sergant sunkiomis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, kepenų ir (ar) inkstų pažeidimais, taip pat pagyvenusiems žmonėms, rekomenduojama Finlepsin retard vartoti mažesnėmis dozėmis.
Reguliariai nustatyti karbamazepino kiekį plazmoje patariama, jei yra įtarimas dėl jo absorbcijos pažeidimo, kontroliuoti paciento vartojamų vaistų reguliarumą, labai padidėjus priepuoliams, nėštumo metu, gydant vaikus, kai atsiranda toksinių reakcijų požymių.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Skiriant Finlepsin retard nėštumo ir žindymo laikotarpiu, reikia būti atsargiems.
Karbamazepiną vartoti reprodukcinio amžiaus moterims pageidautina skirti mažiausią veiksmingą dozę kaip monoterapiją, nes kombinuoto gydymo nuo epilepsijos fone įgimtų naujagimių patologijų dažnis yra didesnis.
Pirmąjį nėštumo trimestrą vartojant Finlepsin retard yra ypač didelė gimdos vystymosi sutrikimų rizika, todėl, patvirtinant pastojimą, būtina įvertinti terapijos naudos motinai ir galimų ligų bei vaisiaus apsigimimų, įskaitant stuburo lankų neuždarymą, riziką.
Karbamazepinas padidina folio rūgšties trūkumą, todėl jį reikia pradėti planuojant nėštumą ir tęsti visą nėštumo laikotarpį. Tai sumažins vaikų apsigimimų riziką.
Hemoraginių vaisiaus komplikacijų profilaktikai paskutinėmis nėštumo savaitėmis būtina vartoti vitaminą K, o po gimdymo rekomenduojama jį skirti naujagimiams.
Finlepsin retard patenka į motinos pieną ir gali sukelti sunkų vaiko mieguistumą, alerginės etiologijos odos bėrimus ir kitas neigiamas reakcijas. Todėl vykstančio gydymo kontekste reikia įvertinti žindymo saugumą ir priimti sprendimą dėl jo tinkamumo.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 6 metų draudžiama skirti Finlepsin retard.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gydymo vaistu laikotarpiu reikia būti atsargiems.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymo vaistu laikotarpiu reikia būti atsargiems.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagal instrukcijas, gydant pagyvenusius pacientus, Finlepsin retard reikia vartoti atsargiai.
Pradinė karbamazepino dozė neturi būti didesnė kaip 0,2 g vieną kartą per parą.
Vaistų sąveika
Vienu metu naudojant „Finlepsin retard“:
- izofermento CYP3A4 inhibitoriai: gali padidinti karbamazepino kiekį kraujo plazmoje ir išsivystyti nepageidaujamų reakcijų;
- izofermento CYP3A4 induktoriai: gali pagreitinti karbamazepino metabolizmą, sumažėti jo koncentracija kraujo plazmoje ir gydomasis poveikis. Tuo pačiu metu, kai jie atšaukiami, karbamazepino koncentracija padidėja, nes sumažėja jo biotransformacijos greitis;
- MAO inhibitoriai: gali sukelti hipertermines ir hipertenzines krizes, priepuolius, sukelti mirtį, todėl tarp jų vartojimo turėtų būti ne mažiau kaip dvi savaitės;
- ličio preparatai: padidina kiekvieno vaisto neurotoksinį poveikį;
- verapamilis, nikotinamidas, diltiazemas, desipraminas, felodipinas, danazolis, dekstropropoksifenas, acetazolamidas, viloksazinas, cimetidinas, fluoksetinas, fluvoksaminas, makrolidai - klaritromicinas, josamicinas, troleandomicinas, eritromukidazolas, laktozė, propoksifenas, ritonaviras ir kiti proteazių inhibitoriai, skirti gydyti žmogaus imunodeficito viruso infekciją: padidinkite karbamazepino koncentraciją kraujo plazmoje, todėl reikia stebėti karbamazepino kiekį plazmoje arba koreguoti jo dozavimo režimą;
- valproinė rūgštis, primidonas: išstumdamas karbamazepiną nuo jo ryšio su plazmos baltymais, gali padidėti farmakologiškai aktyvaus metabolito (karbamazepino-10,11-epoksido) koncentracija ir išsivystyti sunkus šalutinis poveikis;
- fenobarbitalis, primidonas, fenitoinas, metuksimidas, fensuksimidas, rifampicinas, teofilinas, cisplatina, doksorubicinas, klonazepamas, valpromidas, okskarbazepinas, valproinė rūgštis, preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės: gali sumažinti vaisto koncentraciją;
- felbamatas: sukelia karbamazepino kiekio sumažėjimą ir karbamazepino-10,11-epoksido kiekio padidėjimą kraujo plazmoje, kartu gali sumažėti koncentracija serume ir felbamato poveikis;
- izotretinoinas: keičia karbamazepino, karbamazepino-10,11-epoksido biologinį prieinamumą ir (arba) klirensą;
- fenotiazinas, pimozidas, tioksantenai (chlorprotiksenas), molindonas, haloperidolis, maprotilinas, klozapinas, tricikliai antidepresantai: susilpnina vaisto prieštraukulinį poveikį, padidina slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai;
- klobazamas, klonazepamas, prednizolonas, digoksinas, etosuksimidas, prednizolonas, valproinė rūgštis, prednizolonas, alprazolamas, deksametazonas, ciklosporinas, metadonas, doksiciklinas, haloperidolis, teofilinas, geriamieji kontraceptikai, fenilefrinas (arba estrogeno antagonistas).), topiramatas, lamotriginas, tricikliai antidepresantai (amitriptilinas, imipraminas, klomipraminas, nortriptilinas), klozapinas, okskarbazepinas, tiagabinas, proteazių inhibitoriai - indinaviras, ritonaviras ir sakvinaviras, levotiroksinas, kalcio kanalų blokatoriai, tradazapodinas. prazikvantelis, risperidonas, ziprazidonas, itrakonazolas: mažina jų koncentraciją plazmoje ir gydomąjį poveikį;
- tetraciklinai: gali susilpninti gydomąjį karbamazepino poveikį;
- mielotoksiniai vaistai: padidina hematotoksinius karbamazepino pasireiškimus;
- netiesioginiai antikoaguliantai, hormoniniai kontraceptikai, folio rūgštis, prazikvantelis: pagreitinkite medžiagų apykaitą;
- paracetamolis: pagreitina jo metabolizmą, dėl to padidėja toksinio poveikio kepenims rizika ir sumažėja paracetamolio terapinis veiksmingumas;
- hidrochlorotiazidas, furosemidas (diuretikai): prisideda prie hiponatremijos su klinikiniais pasireiškimais vystymosi;
- pankuronis ir kiti nedepoliarizuojantys raumenis atpalaiduojantys vaistai: silpnina jų poveikį, reikia koreguoti jų dozę;
- skydliaukės hormonai: gali sustiprinti šalinimą;
- enfluranas, halotanas, fluorotanas (vaistai anestezijai): pagreitina jų apykaitą, padidina hepatotoksinio poveikio riziką;
- metoksifluranas: padidina jo nefrotoksinių metabolitų susidarymą;
- izoniazidas: sustiprina jo hepatotoksinį poveikį;
- etanolis: pablogina jo poveikį.
Analogai
„Finlepsin retard“analogai yra „Finlepsin“, „Karbamazepinas“, „Apo-karbamazepinas“, „Carbalepsin retard“, „Zagretol“, „Zeptol“, „Mazepin“, „Tegretol“, „Stazepin“, „Storilat“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Finlepsin retard“
Atsiliepimai apie „Finlepsin retard“dažniausiai yra teigiami. Jie rodo veiksmingą vaisto veikimą gydant epilepsiją, trišakio nervo uždegimą ir depresijos priepuolius. Epilepsija sergantys pacientai pažymi, kad įprastos tabletės gali užkirsti kelią traukuliams (priepuolių praktiškai nėra) ir stabilizuoti nuotaiką. Gydant trišakio nervo uždegimą, jis puikiai malšina skausmo sindromą, padeda išgyventi sunkius nugaros skausmų paūmėjimus.
Planšetinių kompiuterių privalumai yra patogumas juos sulaužyti ir prieinama kaina.
Kai kuriems pacientams „Finlepsin retard“sukelia nepageidaujamą poveikį (skysčių susilaikymas organizme, poveikis širdžiai, klausos sutrikimas, gumbų suspaudimas ir kt.), Todėl kartais jį reikia atšaukti.
Pacientai, turintys didelę „Finlepsin retard“naudojimo patirtį, praneša apie dažnai padirbtų pakuočių su tabletėmis pirkimo atvejus. Dėl šio vaisto trūkumų pacientai įtraukia priklausomybę, dėl kurios reikia didinti palaikomąją dozę, jei reikia ilgalaikio vartojimo, taip pat blogą derinį su kitais prieštraukuliniais vaistais.
„Finlepsin retard“kaina vaistinėse
200 mg „Finlepsin retard“pakuotės, kurioje yra 50 tablečių, kaina gali būti nuo 200 rublių, „Finlepsin retard“400 mg - nuo 300 rublių.
„Finlepsin retard“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Finlepsin retard 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 50 vnt. 173 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Tabletės „Finlepsin Retard“200mg 50 vnt. 203 r Pirkite |
|
„Finlepsin retard“400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 50 vnt. 254 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Tabletės „Finlepsin Retard“400mg 50 vnt. 289 r Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
