Eralfon - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tirpalų Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Eralfon“

„Eralfon“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: „Eralfon“

ATX kodas: B03XA01

Veiklioji medžiaga: alfa epoetinas (alfa epoetinas)

Gamintojas: CJSC PharmFirma SOTEX (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 28

Kainos vaistinėse: nuo 1500 rublių.

Pirkite

„Eralfon“yra antianeminis vaistas, kraujodaros (kraujo susidarymo) stimuliatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Eralfon gaminamas į veną (i / v) ir po oda (s / c) skirto tirpalo pavidalu: bespalvis permatomas skystis [1 ml 1 ampulėje bespalvio stiklo, 5 ampulės lizdinės plokštelės kontūro pakuotėje, kartoninėje dėžutėje su pirmuoju atidarymo valdikliu 1 arba 2 pakuotės. 0,3 ml / 1000 tarptautinių vienetų (TV); 0,3 ml / 2000 TV; 0,4 ml / 4000 TV; 0,5 ml / 2000 TV; 0,6 ml / 10 000 TV; 1 ml / 10 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, 1, 2 arba 3 švirkštų lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje, kurioje pirmą kartą atidaroma 1 arba 2 pakuočių kontrolė. 0,3 ml / 2000 TV; 0,5 ml / 2000 TV; 0,6 ml / 10 000 TV; 1 ml / 10 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinėse plokštelėse, po 2 švirkštus, kartoninėje dėžutėje su pirmą kartą atidaromomis 5 pakuotėmis. 0,25 ml / 2500 TV; 0,6 ml / 6000 TV; 0,8 ml / 8000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinėje plokštelėje su 3 švirkštais, kartoninėje dėžutėje, kurioje pirmą kartą atidaroma 1 arba 2 pakuočių kontrolė. 0,3 ml / 3000 TV; 0,3 ml / 5000 TV; 0,5 ml / 20 000 TV; 0,6 ml / 20 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinėse plokštelėse po 1 arba 3 švirkštus, kartoninėje dėžutėje, kurioje pirmą kartą atidaroma 1 arba 2 pakuočių kontrolė. 0,3 ml / 12 000 TV; 1 ml / 40 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinės plokštelės pakuotėje 1 švirkštas, kartoninėje dėžutėje su pirmą kartą atidaroma 1 pakuotė; kontūrinėje acheikovos pakuotėje 2 arba 3 švirkštai su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, kartoninėje dėžutėje su pirmą kartą atidaromu valdikliu 1 arba 2 pakuotės; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Eralfon“naudojimo instrukcijos].kontūrinėje acheikovos pakuotėje po 3 švirkštus, kartoninėje dėžutėje su pirmąja atidarymo kontroline 1 arba 2 pakuotėmis. 0,3 ml / 3000 TV; 0,3 ml / 5000 TV; 0,5 ml / 20 000 TV; 0,6 ml / 20 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinėse plokštelėse po 1 arba 3 švirkštus, kartoninėje dėžutėje, kurioje pirmą kartą atidaroma 1 arba 2 pakuočių kontrolė. 0,3 ml / 12 000 TV; 1 ml / 40 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinėse plokštelėse pakuotėje yra 1 švirkštas, kartoninėje dėžutėje su pirmą kartą atidaroma 1 pakuotė; kontūrinėje acheikovos pakuotėje 2 arba 3 švirkštai su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, kartoninėje dėžutėje su pirmą kartą atidaromu valdikliu 1 arba 2 pakuotės; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Eralfon“naudojimo instrukcijos].kontūrinėje acheikovos pakuotėje po 3 švirkštus, kartoninėje dėžutėje su pirmąja atidarymo kontroline 1 arba 2 pakuotėmis. 0,3 ml / 3000 TV; 0,3 ml / 5000 TV; 0,5 ml / 20 000 TV; 0,6 ml / 20 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinėse plokštelėse po 1 arba 3 švirkštus, kartoninėje dėžutėje, kurioje pirmą kartą atidaroma 1 arba 2 pakuočių kontrolė. 0,3 ml / 12 000 TV; 1 ml / 40 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinės plokštelės pakuotėje 1 švirkštas, kartoninėje dėžutėje su pirmąja atidarymo kontroline 1 pakuote; kontūrinėje acheikovos pakuotėje 2 arba 3 švirkštai su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, kartoninėje dėžutėje su pirmą kartą atidaromu valdikliu 1 arba 2 pakuotės; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Eralfon“naudojimo instrukcijos].5 ml / 20 000 TV; 0,6 ml / 20 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinėse plokštelėse po 1 arba 3 švirkštus, kartoninėje dėžutėje, kurioje pirmą kartą atidaroma 1 arba 2 pakuočių kontrolė. 0,3 ml / 12 000 TV; 1 ml / 40 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinės plokštelės pakuotėje 1 švirkštas, kartoninėje dėžutėje su pirmąja atidarymo kontroline 1 pakuote; kontūro acheikovos pakuotėje 2 arba 3 švirkštai su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, kartoninėje dėžutėje su pirmąja atidarymo valdymo 1 arba 2 pakuotėmis; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Eralfon“naudojimo instrukcijos].5 ml / 20 000 TV; 0,6 ml / 20 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinėse plokštelėse po 1 arba 3 švirkštus, kartoninėje dėžutėje, kurioje pirmą kartą atidaroma 1 arba 2 pakuočių kontrolė. 0,3 ml / 12 000 TV; 1 ml / 40 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinės plokštelės pakuotėje 1 švirkštas, kartoninėje dėžutėje su pirmąja atidarymo kontroline 1 pakuote; kontūrinėje acheikovos pakuotėje 2 arba 3 švirkštai su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, kartoninėje dėžutėje su pirmą kartą atidaromu valdikliu 1 arba 2 pakuotės; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Eralfon“naudojimo instrukcijos].1 ml / 40 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinėse plokštelėse pakuotėje 1 švirkštas, kartoninėje dėžutėje su pirmąja atidarymo kontroline 1 pakuote; kontūrinėje acheikovos pakuotėje 2 arba 3 švirkštai su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, kartoninėje dėžutėje su pirmojo atidarymo valdikliu 1 arba 2 pakuotės; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Eralfon“naudojimo instrukcijos].1 ml / 40 000 TV švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, lizdinėse plokštelėse pakuotėje 1 švirkštas, kartoninėje dėžutėje su pirmąja atidarymo kontroline 1 pakuote; kontūrinėje acheikovos pakuotėje 2 arba 3 švirkštai su adatos apsauginiu įtaisu arba be jo, kartoninėje dėžutėje su pirmojo atidarymo valdikliu 1 arba 2 pakuotės; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Eralfon“naudojimo instrukcijos].

Tirpalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: epoetinas alfa (rekombinantinis žmogaus eritropoetinas) - 1 ampulėje / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 TV; 1 švirkštas 0,25 ml - 2500 TV; 1 švirkšte 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12 000 TV; 1 švirkštas 0,4 ml - 4000 TV; 1 švirkštas 0,5 ml - 2000/20 000 TV; 1 švirkšte 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 TV; 1 švirkštas 0,8 ml - 8000 TV; 1 švirkšte 1 ml - 10 000/40 000 TV;
• papildomi komponentai: natrio citrato pentazekvihidratas arba natrio citrato dihidratas, albumino tirpalas, citrinos rūgšties monohidratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Alfa epoetinas yra glikoproteinas, kuris specialiai stimuliuoja eritropoezę, aktyvina mitozę ir skatina eritrocitų brendimą iš eritrocitų pirmtakinių ląstelių. Rekombinantinis alfa epoetinas gaminamas žinduolių ląstelėse, kuriose yra įmontuotas žmogaus eritropoetino genas (hematopoetinas). Veiklioji medžiaga yra identiška natūralaus žmogaus eritropoetino sudėčiai, imunologinėms ir biologinėms savybėms. Alfa epoetino vartojimas padidina hematokrito ir hemoglobino (Hb) kiekį, pagerina širdies veiklą ir audinių aprūpinimą krauju.

Ryškiausias terapinis epoetino alfa poveikis pasireiškia gydant anemijas, kurias sukelia lėtinis inkstų nepakankamumas (CRF). Ilgalaikio eritropoetino vartojimo anemijos būklėms gydyti fone ypač retais atvejais neutralizuojantys antikūnai prieš jį gali pasirodyti su daline raudonųjų kraujo kūnelių aplazija arba be jos.

Farmakokinetika

Sveikų savanorių ir pacientų, sergančių uremija, suleidus į veną epoetiną alfa, pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 5-6 valandos.

Sušvirkštus epoetino alfa į poodį, jo kiekis kraujyje lėtai didėja ir pasiekia didžiausią vertę laikotarpiu nuo 12 iki 18 valandų po vartojimo, T _1/2 gali būti 16–24 valandos, biologinis prieinamumas - 25–40%.

Medžiaga nesikaupia organizme.

Vartojimo indikacijos

• mažakraujystė sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, įskaitant pacientus, kuriems taikoma hemodializė (gydymas);
• anemija pacientams, sergantiems daugybine mieloma, lėtine limfocitine leukemija, žemo laipsnio ne Hodžkino limfomomis (profilaktika / gydymas);
• anemija dėl priešvėžinės terapijos pacientams, sergantiems solidiniais navikais (profilaktika / gydymas);
• anemija reumatoidinio artrito fone (profilaktika / gydymas);
• anemija pacientams, užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), susijusiu su zidovudino vartojimu, esant endogeninio eritropoetino koncentracijai, mažesnei kaip 500 TV / ml, (prevencija / gydymas);
• neišnešiotų kūdikių, gimusių mažą kūno svorį iki 1,5 kg, anemija (profilaktika / gydymas);
• planuojamos plataus masto chirurginės intervencijos suaugusiems pacientams, kurių kraujo netekimas yra 900–1800 ml, nesant anemijos arba esant lengvai / vidutinio sunkumo anemijai, prieš Hb koncentraciją 100–130 g / l - prieš operaciją, siekiant sumažinti poreikį atliekant alogeninius kraujo perpylimus ir palengvinant eritropoezės atkūrimą;
• planuojamos didelės chirurginės intervencijos pacientams, kurių hematokrito lygis yra 33–39%, kai numatomas perpilto kraujo poreikis viršija tūrį, kurį galima gauti autologiniu būdu nerašius alfa epoetino - prieš operaciją, siekiant palengvinti autologinio kraujo surinkimą ir sumažinti grėsmę, susijusią su atliekant alogeninius kraujo perpylimus pagal išankstinio deponavimo programą.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
• dalinė raudonųjų kraujo kūnelių aplazija, kuri išsivystė po ankstesnio gydymo bet kuriuo iš eritropoetinų;
• nesugebėjimas pacientui gauti veiksmingą antikoaguliantų terapiją;
• sunkūs miego, vainikinių kraujagyslių, smegenų ir periferinių arterijų okliuziniai pažeidimai ir jų pasekmės, įskaitant ūminį smegenų kraujagyslių sutrikimą ir ūmų ir (arba) neseniai įvykusį miokardo infarktą (kaip išankstinio kraujo surinkimo programos dalis prieš operaciją);
• padidėjęs jautrumas bet kuriam iš Eralfon komponentų.

Giminaitis (vaistą turite vartoti labai atsargiai):

• trombocitozė, trombozė (istorijoje);
• lėtinis kepenų nepakankamumas;
• porfirija;
• piktybiniai navikai;
• epilepsijos sindromas (įskaitant indikacijas anamnezėje);
• pjautuvinė anemija;
• B ₁₂ -, geležies ar folio trūkumo būsenos.

„Eralfon“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Eralfon tirpalas skirtas vartoti į veną ir po oda.

Anemijos gydymas pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu

Suaugusiems, kuriems atliekama hemodializė, Eralfon reikia skirti į veną arba SC, pasibaigus dializės seansui. Pasikeitus vartojimo būdui, vaistas švirkščiamas ta pačia doze. Jei reikia, pataisykite (vartojant po oda, norint pasiekti panašų gydomąjį poveikį, reikia vartoti 20–30% mažesnę tirpalo dozę nei vartojant į veną). Gydymas vaistais susideda iš dviejų etapų: korekcijos ir palaikomojo.

Korekcijos fazėje Eralfon vartojamas 3 kartus per savaitę pradine vienkartine 30 TV / kg doze - skiriant s / c, arba 50 TV / kg - su i / v. Korekcijos stadija tęsiasi tol, kol pasiekiamas optimalus Hb lygis, kuris yra 100–120 g / l suaugusiems, 95–110 g / l, vaikams ir hematokrito lygis yra 30–35%. Šiuos rodiklius reikia vertinti kas savaitę.

Dozės koregavimas atsižvelgiant į hematokrito kiekio pokytį (jo savaitės padidėjimo greitis nurodomas procentais):

• nuo 0,5 iki 1 - dozė nereguliuojama tol, kol pasiekiamos norimos vertės;
• mažiau nei 0,5 - viena dozė padidinama 1,5 karto;
• daugiau nei 1 - viena dozė sumažinama 1,5 karto;
• nedidėja arba lygis nesumažėja - prieš didinant dozę, būtina išanalizuoti atsparumo vaistams priežastis, nes pastarojo veiksmingumo laipsnis priklauso nuo optimaliai parinkto individualaus gydymo režimo.

Palaikomosios terapijos fazėje, norint palaikyti hematokrito lygį 30–35%, rekomenduojama 1,5 karto sumažinti korekcijos etape vartojamą Eralfon dozę. Be to, palaikomoji dozė nustatoma atskirai, atsižvelgiant į hematokrito ir Hb lygio pokyčius.

Vaikams, gydomiems hemodialize, Eralfon skiriama 3 kartus per savaitę pradine 50 TV / kg doze. Norint pasiekti optimalų Hb lygį, vieną dozę galima padidinti 25 TV / kg kartą per 4 savaites.

Palaikomoji dozė vaikams, atsižvelgiant į kūno svorį (vidutinė vienkartinė dozė nurodoma 3 kartus per savaitę):

• mažiau nei 10 kg - 100 TV / kg (75-150 TV / kg);
• nuo 10 iki 30 kg - 75 TV / kg (60-150 TV / kg);
• daugiau kaip 30 kg - 33 TV / kg (30-100 TV / kg).

Suaugusiems pacientams, esantiems prieš dializę, Eralfon skiriamas po oda arba į veną 3 kartus per savaitę po 50 TV / kg. Jei reikia, viena dozė padidinama 25 TV / kg kartą per 4 savaites. kol bus pasiektas reikalingas Hb lygis. Palaikomoji dozė yra 17–33 TV / kg 3 kartus per savaitę.

Anemijos gydymas ir prevencija pacientams, sergantiems solidiniais navikais

Gydant onkologinėmis ligomis sergančią mažakraujystę, Eralfon rekomenduojama vartoti po oda. Optimali vyrų ir moterų Hb koncentracija yra 120 g / l. Prieš pradedant kursą, reikia nustatyti endogeninio eritropoetino kiekį. Kai eritropoetino koncentracija serume yra mažesnė nei 200 TV / ml, vaistas skiriamas 3 kartus per savaitę į veną pradine 150 TV / kg doze arba kartą per savaitę po oda 40 000 TV doze.

Jei praėjus 4 savaitėms nuo gydymo pradžios Hb koncentracijos padidėjimas yra bent 10 g / l arba retikulocitų skaičius padidėja daugiau nei 40 000 ląstelių / μl virš pradinio lygio, pradinė Eralfon dozė lieka nepakitusi (t. Y. 150 TV / kg).

Jei po 4 gydymo savaičių Hb koncentracijos padidėjimas yra mažesnis nei 10 g / l, o retikulocitų skaičius padidėja mažiau nei 40 000 ląstelių / μl, palyginti su pradiniu lygiu, tai per kitas 4 savaites dozė padidinama iki 300 TV / kg 3 kartus per savaitę arba iki 60 000 TV kartą per savaitę. Kai po papildomų 4 savaičių Hb lygis padidėja ir yra mažiausiai 10 g / l arba retikulocitų skaičius padidėjo daugiau nei 40 000 ląstelių / μl, vaistas ir toliau vartojamas ta pačia doze (300 TV / kg 3 kartus per savaitę). Jei po 4 gydymo savaičių Hb koncentracija padidėjo mažiau nei 10 g / l, o retikulocitų skaičius padidėjo mažiau nei 40 000 ląstelių / μl nuo pradinio lygio, tai per kitas 4 savaites Eralfon vartojimo reikia atsisakyti.

Jei per mėnesį Hb lygis padidėja daugiau nei 20 g / l, Eralfon dozę reikia sumažinti 25%. Jei Hb lygis yra didesnis nei 120 g / l, gydymą reikia nutraukti, kol jo lygis bus mažesnis nei 120 g / l, tada vaisto injekciją reikia atnaujinti mažesne nei pradine doze 25%.

Baigus chemoterapijos kursą, Eralfon reikia vartoti dar 1 mėnesį. Geležies koncentraciją serume (arba feritino kiekį) reikia nustatyti prieš gydymą ir gydymo metu, o prireikus rekomenduojama papildomai vartoti geležį.

Anemijos gydymas ir prevencija pacientams, sergantiems ŽIV infekcija

Prieš pradedant kursą, būtina nustatyti pradinį endogeninio eritropoetino kiekį serume, jei jis yra didesnis nei 500 TV / ml, gydymo vaistais poveikis, remiantis tyrimų rezultatais, yra mažai tikėtinas.

Korekcijos fazėje Eralfon skiriamas po oda arba į veną 3 kartus per savaitę 100 TV / kg doze 8 savaites. Jei po 8 kurso savaičių patenkinamas rezultatas nebuvo pastebėtas (Hb lygis nepadidėjo arba kraujo perpylimo poreikis nesumažėjo), tai dozę galima palaipsniui didinti po 50–100 TV / kg 3 kartus per savaitę, ne daugiau kaip 1 kartą per 4 savaites. Nesant patenkinamo gydymo 3 kartus per savaitę 300 TV / kg doze rezultatų, tinkamas atsakas į tolesnį jo vartojimą esant didesnėms dozėms yra mažai tikėtinas.

Palaikomojo gydymo fazėje paskirta dozė, pasiekus norimą rezultatą korekcijos stadijoje, turėtų suteikti hematokrito kiekį 30–35%, atsižvelgiant į zidovudino dozės koregavimą ir galimas gretutines infekcinio ar uždegiminio pobūdžio ligas. Jei hematokrito lygis yra didesnis nei 40%, reikia nutraukti injekcijas, kol šis rodiklis nukris iki 36%. Tęsiant gydymą, Eralfon dozė turėtų būti sumažinta 25%, ją reikia toliau koreguoti, kad būtų išlaikytas reikalingas hematokritas. Jei reikia, nustačius feritino (arba geležies) kiekį serume, gali būti paskirta papildomai vartoti geležį.

Anemijos gydymas ir profilaktika kitų ligų fone

Pacientams, sergantiems daugybine mieloma, lėtine limfocitine leukemija, žemo laipsnio ne Hodžkino limfomomis, Eralfon terapijos įgyvendinamumą lemia nepakankama endogeninio eritropoetino gamyba anemijos fone. Kai Hb koncentracija yra mažesnė nei 100 g / l, o eritropoetino koncentracija serume yra mažesnė nei 100 TV / ml, vaistas skiriamas s / c 3 kartus per savaitę pradine 100 TV / kg doze. Hemodinamikos parametrus reikia stebėti kiekvieną dieną ir, jei reikia, kas 3–4 savaites koreguoti Eralfon dozę (didinti ar mažinti). Jei Hb koncentracijos padidėjimas nepastebimas, kai tirpalas vartojamas po 600 TV / kg savaitės dozės, tolesnis gydymas yra netinkamas.

Reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams endogeninio eritropoetino gamyba yra slopinama dėl padidėjusios uždegimą skatinančių citokinų koncentracijos. Gydant anemiją, tokiems pacientams rekomenduojama vaistą švirkšti po oda 3 kartus per savaitę po 50–75 TV / kg dozę. Jei Hb kiekis padidėja mažiau nei 10 g / l, po 4 savaičių gydymo dozė padidinama iki 150-200 TV / kg 3 kartus per savaitę. Didesnės epoetino alfa dozės yra neveiksmingos.

Neišnešiotiems kūdikiams, turintiems mažą kūno svorį, pradedant nuo šeštos gyvenimo dienos, Eralfon skiriama 200 TV / kg kūno svorio dozė 3 kartus per savaitę, kol bus pasiektos tikslinės Hb kiekio ir hematokrito vertės. Terapijos kursas neturėtų būti ilgesnis nei 6 savaitės.

Suaugusiesiems, dalyvaujantiems autologinio kraujo surinkimo programoje prieš operaciją, patariama skirti Eralfon IV po kraujo paaukojimo. Prieš vartojant produktą, būtina atsižvelgti į visas esamas kontraindikacijas autologinio kraujo surinkimui. Prieš operaciją vaistą reikia vartoti į veną 2 kartus per savaitę 3 savaites rekomenduojama 600 TV / kg doze. Kiekvieno apsilankymo pas gydytoją metu pacientui paimama kraujo dalis (su sąlyga, kad hematokrito yra ne mažiau kaip 33% ir (arba) hemoglobino lygis yra ne mažesnis kaip 110 g / l) ir laikomas autologinei transfuzijai.

Geležies kiekis serume turi būti nustatytas prieš gydymą ir gydymo metu. Prieš vartojant epoetiną alfa esant anemijai, būtina išsiaiškinti, kas ją sukelia. Norint užtikrinti pakankamą geležies kiekį organizme, visą kursą reikia gerti 200 mg paros dozę.

Priešoperaciniu ir pooperaciniu laikotarpiu pacientams, kurie nedalyvauja autologinio kraujo surinkimo programoje, rekomenduojama agentą vartoti po oda po 600 TV / kg per savaitę 3 savaites iki chirurginės intervencijos: 21, 14 ir 7 val. trisdešimt dienų prieš operaciją ir operacijos dieną. Jei dėl medicininių priežasčių reikia sutrumpinti priešoperacinį laikotarpį, leidžiama vartoti Eralfon kasdien po 300 TV / kg 10 dienų prieš operaciją, operacijos dieną ir 4 dienas po jos. Kai priešoperaciniu laikotarpiu Hb koncentracija siekia 150 g / l ir didesnę, Eralfon vartojimą reikia nutraukti. Prieš pradedant gydymą, būtina įsitikinti, ar nėra geležies trūkumo, kurį visi pacientai turi gauti pakankamu kiekiu per visą gydymo kursą.

Švirkšto nurodymai

Kai po injekcijos naudojate švirkštą su automatine adatos apsauga, švirkštas ir adata vėl perkeliami į apsaugą. Ruošiant švirkštą procedūrai, reikia vengti sąlyčio su spaustukais, nes prietaisas įjungiamas prispaudžiant kotelį iki spaustukų. Prieš įšvirkščiant vaistą, reikia atidžiai patikrinti užpildytą stiklinį švirkštą su apsauginiu įtaisu, tada, nuėmus adatos apsauginį dangtelį, švirkšti pagal standartinę procedūrą. Norėdami visiškai įvesti visą dozę, turite nuspausti kotelį nykščiu ir kurį laiką laikyti jį šioje padėtyje. Apsauginis įtaisas nebus įjungtas, kol nebus sušvirkšta visa agento dozė. Užbaigus tirpalo injekciją, nuimkite adatą ir atleiskite kotelį, kad apsauginis dangtelis judėtų į priekį,kol apsaugo ir neužblokuoja adatos.

Naudojant švirkštą su neautomatiniu adatų apsaugu, injekcija atliekama pagal standartinę procedūrą. Įkišant pirštus reikia laikyti ant apvalkalo, kad būtų išvengta priešlaikinio saugos įtaiso įsijungimo. Baigus injekciją, apsauginis įtaisas turi būti perkeltas išilgai adatos, o paspaudimas patvirtins manipuliavimo teisingumą. Visą procedūrą laikykite pirštus už adatos.

Šalutiniai poveikiai

Gydymo Eralfon kurso pradžioje gali pasireikšti šie į gripą panašūs simptomai: galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, karščiavimas, artralgija, mialgija.

Be to, gydymo laikotarpiu gali atsirasti tokių šalutinių reakcijų iš sistemų ir organų:

• kraujodaros organai: trombocitozė; kai kuriais atvejais - arterioveninės fistulės ar šunto trombozė (įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė, linkę į arterinę hipotenziją arba sergantys stenoze, aneurizma ir kt.), eritrocitų giminės aplazija;
• širdies ir kraujagyslių sistema: nuo dozės priklausomas kraujospūdžio padidėjimas, arterinės hipertenzijos eigos pasunkėjimas (daugiausia pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu); kai kuriais atvejais hipertenzinė krizė, staigus kraujospūdžio padidėjimas kartu su generalizuotais toniniais-kloniniais priepuoliais ir encefalopatijos simptomais (sumišimas, galvos skausmas);
• vietinės reakcijos: lengvas / vidutinio stiprumo skausmas injekcijos vietoje, deginimo pojūtis, hiperemija (dažniau išsivysto injekcijos po oda metu);
• alerginės reakcijos: lengvas / vidutinio sunkumo odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, egzema, angioneurozinė edema;
• kiti: porfirijos paūmėjimas; komplikacijos dėl sumažėjusio kraujospūdžio ar kvėpavimo nepakankamumo; imuniniai atsakai (antikūnų gamybos indukcija);
• laboratoriniai rodikliai: feritino kiekio sumažėjimas serume, uremijos fone - hiperfosfatemija, hiperkalemija.

Perdozavimas

Perdozavus epoetino alfa, nepageidaujamas šalutinis poveikis gali padidėti.

Įtariant perdozavimą, atliekamas simptominis gydymas. Kraujo leidimas skiriamas esant aukštam Hb lygiui.

Specialios instrukcijos

Terapijos „Eralfon“laikotarpiu kas savaitę reikia atlikti pilną kraujo tyrimą (įskaitant hematokrito, trombocitų, feritino nustatymą) ir kraujospūdžio stebėjimą. Prieš ir po operacijos Hb koncentraciją reikia stebėti dažniau, jei jos pradinis lygis buvo mažesnis nei 140 g / l. Reikėtų nepamiršti, kad gydant mažakraujystę, alfa epoetinas negali pakeisti kraujo perpylimo, tačiau gali sumažinti jo pakartotinio paskyrimo poreikį.

Esant trombozinėms komplikacijoms ir (arba) kontroliuojamai arterinei hipertenzijai, gali reikėti atitinkamai padidinti antikoaguliantų ir (arba) antihipertenzinių vaistų dozę.

Nepaisant to, kad alfa epoetinas stimuliuoja eritropoezę, neįmanoma visiškai atmesti jo poveikio galimybės kai kurių rūšių navikų (įskaitant kaulų čiulpų navikus) augimui.

Prieš operaciją padidėjęs Hb kiekis gali būti susijęs su padidėjusia trombozinių komplikacijų rizika. Prieš atliekant planinį chirurginį gydymą, pacientams reikia veiksmingai profilaktiškai gydyti antitrombocitinę terapiją. Jei paciento pradinis Hb lygis yra didesnis nei 150 g / l, nerekomenduojama vartoti Eralfon prieš ir po operacijos.

Suaugusių pacientų lėtinio inkstų nepakankamumo, lėtinio širdies nepakankamumo ar kliniškai sunkios koronarinės širdies ligos (IŠL) fone Hb kiekis neturi viršyti 100–120 g / l.

Prieš pradedant gydymą, būtina atmesti galimas nepakankamo atsako į alfa epoetiną priežastis, kurios gali būti: geležies, cianokobalamino ir folio rūgšties trūkumas, sunkus apsinuodijimas aliuminio druskomis, gretutinės infekcijos, traumos, uždegimas, hemolizė, latentinis kraujavimas, įvairios etiologijos kaulų čiulpų fibrozė. Jei reikia, koreguokite gydymą.

Prieš pradėdami vartoti Eralfon, turėtumėte įvertinti geležies atsargas organizme. Daugeliu atvejų vėžiu ir ŽIV infekuotiems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, feritino koncentracija plazmoje mažėja tuo pačiu metu, kai padidėja hematokrito lygis. Feritino kiekis turi būti stebimas viso gydymo kurso metu. Kai jo lygis yra žemesnis nei 100 ng / ml, rekomenduojama gerti geležies preparatus - suaugusiesiems 200–300 mg per parą, vaikams 100–200 mg. Neišnešiotų naujagimių gydymą geriamaisiais geležies preparatais, kurių paros dozė yra 2 mg, reikia pradėti kuo anksčiau. Pacientai, kurie dovanoja autologinį kraują ir yra priešoperaciniame ar pooperaciniame laikotarpyje, taip pat turi pakankamai vartoti 200 mg geležies per parą.

Pagal turimus duomenis epoetino alfa vartojimas pacientams, kuriems atliekama predializė, lėtinio inkstų nepakankamumo progresavimo pagreitėja. Hemodializės seanso metu dėl padidėjusio hematokrito kiekio dažnai reikia padidinti heparino dozę. Nepakankamos heparinizacijos atveju padidėja dializės sistemos blokavimo grėsmė, padidėja kraujagyslių patekimo trombozė, daugiausia pacientams, linkusiems į hipotenziją arba sergantiems arterioveninės fistulės komplikacijomis (aneurizma, stenozė ir kt.). Šios rizikos grupės pacientams rekomenduojama trombozės profilaktika.

Reprodukcinio amžiaus moterų lėtinio inkstų nepakankamumo fone, vartojant Eralfon mažakraujystei gydyti, padidėja menstruacijų atnaujinimo tikimybė. Pacientai, vartodami vaistą, prieš pradėdami vartoti vaistą, turi atsižvelgti į nėštumo galimybę ir naudoti patikimus kontracepcijos metodus. Atliekant eksperimentinius tyrimus su gyvūnais, į veną švirkščiant mažiau nei 500 V / kg per parą dozių, teratogeninio poveikio nenustatyta. Vartojant vaistą didesnėmis dozėmis, statistiškai nereikšmingas, silpnas vaisingumo sumažėjimas.

Kadangi Eralfon poveikis gali būti ryškesnis, jį reikia vartoti dozėmis, kurios neviršija rekombinantinio eritropoetino dozės, paskirtos ankstesnio gydymo metu. Vertinant dozės ir atsako santykį, per pirmąsias dvi savaites dozė koreguojama nėra. Ateityje galima sumažinti ar padidinti dozę pagal pirmiau pateiktą schemą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Terapijos metu pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, norint nustatyti veiksmingą palaikomąją dozę, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ar kitus sudėtingus mechanizmus, nes gydymo metu padidėja padidėjusio kraujospūdžio rizika.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Atitinkami kontroliuojami eritropoetino vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu tyrimai nebuvo atlikti. Nėštumo metu vartoti Eralfon leidžiama tik tuo atveju, jei tikėtina nauda iš vaistų terapijos moteriai žymiai viršija rizikos vaisiui laipsnį.

Nežinoma, ar alfa epoetinas prasiskverbia į motinos pieną, todėl, jei žindymo metu būtina vartoti antianeminį vaistą, kūdikis turi būti perkeltas į dirbtinį maitinimą.

Vaikų vartojimas

Vaikų praktikoje Eralfon galima vartoti pagal gydančio gydytojo receptą pagal indikacijas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus reikia stebėti dėl elektrolitų kiekio serume. Esant lėtiniam inkstų funkcijos sutrikimui, anemijos korekcija gali pagerinti apetitą ir padidinti kalio bei baltymų absorbciją. Atsižvelgiant į tai, gali tekti periodiškai koreguoti dializės parametrus, kad kreatinino, karbamido ir kalio kiekis būtų normalus.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant lėtiniam kepenų nepakankamumui, vaistą reikia vartoti atsargiai. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, gali būti pastebėta lėtesnė epoetino alfa biotransformacija ir reikšmingas eritropoezės eigos padidėjimas. Nėra informacijos, patvirtinančios Eralfon saugumą šios kategorijos pacientams.

Vaistų sąveika

Nustatytas „Eralfon“tirpalo farmacinis nesuderinamumas su kitų vaistų tirpalais.

Alfa epoetinas sumažina ciklosporino kiekį kraujyje, nes padidėja jo ryšio su eritrocitais laipsnis (gali prireikti koreguoti ciklosporino dozę).

Analogai

„Eralfon“analogai yra „Aeprin“, „Binocrit“, „Rapoetin-SP“, „Epocrin“, „Eprex“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje 2–8 ° C temperatūroje.

„Eralfon“tinkamumo laikas ampulėse yra 2 metai, švirkštuose - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Eralfon

Medicinos svetainėse apžvalgos apie „Eralfon“dažniausiai yra teigiamos. Anemijos prevencijai ir gydymui skirto vaisto veiksmingumas pastebimas tiek suaugusiesiems, tiek vaikams, ypač neišnešiotiems kūdikiams, gimusiems mažo svorio. Dauguma apžvalgų rodo patenkinamą Eralfon vartojimo anemijai gydyti lėtinio inkstų nepakankamumo, reumatoidinio artrito, operacijos metu rezultatą. Daugelis žmonių pažymi gerą vaisto toleravimą.

Retais atvejais minimas nepageidaujamų reakcijų, panašių į gripą, galvos skausmas ir mieguistumas, pasireiškimas.

„Eralfon“kaina vaistinėse

Eralfon tirpalo, skirto į veną ir po oda, kaina gali būti:

• švirkštas 2000 TV / 0,3 ml; 6 vnt. - 3500 rublių;
• švirkštas 3000 TV / 0,3 ml; 6 vnt. - 8400 rublių;
• švirkštas 2000 TV / 0,5 ml; 6 vnt. - 3500 rublių;
• švirkštas 10 000 TV / 0,6 ml; 2 vnt. - 4500 rublių;
• švirkštas 10 000 TV / 1 ml; 1 kompiuteris. - 2600 rublių; 12 vnt. - 12 600 rublių;
• švirkštas 40 000 TV / 1 ml; 1 kompiuteris. - 19 200 rublių.

„Eralfon“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Eralfon 10000 TV tirpalas švirkšti į veną ir po oda 1 ml 1 vnt. 1 500 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Eralfon 10000 TV tirpalas švirkšti į veną ir po oda 0,25 ml 6 vnt. 1600 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Eralfon 2000 TV tirpalas švirkšti į veną ir po oda 1 ml 10 vnt. 1600 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Eralfon 2000 TV tirpalas į veną ir po oda 0,5 ml 6 vnt. 1600 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Eralfon 1000 TV tirpalas į veną ir po oda 0,3 ml 6 vnt. 2699 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Eralfon i / v ir s / c 10000me 1ml n1 2710 RUB Pirkite

Eralfon 2500 TV tirpalas į veną ir po oda su adatos apsauginiu įtaisu 0,25 ml 6 vnt. 2900 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Eralfon tirpalas injekcijoms į veną ir po oda. 2000ME 0,5ml 6 vnt. 3655 RUB Pirkite

Eralfon 3000 TV tirpalas į veną ir po oda 0,3 ml 6 vnt. 8327 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Eralfon tirpalas injekcijoms į veną ir po oda. 3000ME 0,3 ml 6 vnt. 8697 RUB Pirkite

Eralfon 40 000 TV tirpalas į veną ir po oda 0,3 ml 3 vnt. 12 000 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Eralfon 40 000 TV tirpalas švirkšti į veną ir po oda 1 ml (40 000 TV) 1 vnt. 13930 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Eralfon 4000 TV tirpalas švirkšti į veną ir po oda 0,4 ml 6 vnt. 17250 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!