Emla
Emla: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Emla
ATX kodas: N01BB20
Veiklioji medžiaga: lidokainas (lidokainas) + prilokainas (prilokainas)
Gamintojas: Recipharm Karlskoga AB (Švedija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26
Kainos vaistinėse: nuo 664 rublių.
Pirkite
Emla yra vietinis anestetikas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Emla dozavimo formos:
- kremas vietiniam ir išoriniam naudojimui: vienodas, baltas (5 g aliuminio tūbelėje, kartoninėje dėžutėje 5 tūbelės su okliuziniais lipdukais; po 30 g aliuminio tūbelėje, 1 tūbelėje iš kartoninės dėžutės);
- terapinė sistema (TS): lipni vaistinė dalis - celiuliozė, apvalus, baltas arba beveik baltas diskas, 3,5 cm skersmens, įmirkytas 5% EMLA emulsija 1 g doze; suapvalinta lanksti atrama su iškyšomis - plastiko / aliuminio / plastiko laminatas; aplink celiuliozės disko apskritimą dedama kvadrato formos suapvalintais kraštais lipni juosta (1 transporto priemonė ne ląstelių kontūro pakuotėje, kartoninėje dėžutėje, kurioje pirmoji atidarymo kontrolė yra 2 arba 20 pakuočių).
1 TC (1 g emulsijos) / 1 g kremo yra:
- veikliosios medžiagos: prilokainas - 25 mg, lidokainas - 25 mg;
- papildomi komponentai: karboksipolimetilenas (karbomeras 974 R), makrogolio glicerilo hidroksistearatas (Arlaton 289), išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas (kad pH būtų iki 8,7–9,7).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veikliosios Emla medžiagos yra vietiniai amido tipo anestetikai - lidokainas ir prilokainas. Įsiskverbę į epidermio ir dermos sluoksnius, aktyvūs vaisto komponentai suteikia odos anesteziją. Anestezijos poveikio laipsnis priklauso nuo agento dozės ir vartojimo trukmės.
Praėjus 1–2 valandoms po terapinės sistemos pašalinimo arba okliuzinio padažo, po kurio buvo tepamas kremas, 2 valandas pastebimas anestezinis Eml poveikis nepažeistoje odoje. 65–96 metų ir jaunesnių pacientų vaisto veiksmingumas (įskaitant laikotarpį, reikalingą norint pasiekti reikiamą skausmą) ir jo saugumas nepažeistoje odoje nenustatytas.
Dėl Emla įtakos paviršiniams indams gali atsirasti laikinas odos paraudimas ar blyškumas. Greičiausiai (jau po 30-60 minučių po gydymo vaistu) šie reiškiniai gali pasireikšti pacientams, kenčiantiems nuo išplitusio neurodermito (atopinio dermatito), o tai rodo greitesnį jų veikliųjų medžiagų įsiskverbimą į odą.
Tyrimų metu, atliekant punkcinę biopsiją (4 mm skersmens) 90% pacientų, vartojant Eml 60 minučių, buvo suteikta nepažeistos odos anestezija, kuri buvo būtina adatą įkišti iki 2 mm gylio, o po 120 minučių trukmės - 3 mm gylyje. Odos spalva (pigmentacija) neturi įtakos vaisto veiksmingumui.
Emla vartojimas neturi įtakos vidutinei antikūnų titro vertei, specifinių antikūnų atsiradimo ar išnykimo greičiui kraujo serume ar pacientų skaičiui, kurie po imunizacijos pasiekė teigiamą (apsauginį) antikūnų titrą. Vaistas gali būti naudojamas anestezijai skiepijant nuo šių infekcinių ligų: kiaulytės, raudonukės, tymų, kokliušo, difterijos, stabligės, poliomielito, hepatito B, Haemophilius influenzae sukeltų infekcijų.
Dėl greitesnio lytinių organų gleivinės kremo absorbcijos, palyginti su nepažeista oda, anestezijai pasiekti šioje srityje reikalingas laikotarpis yra trumpesnis. Moterims, po lytinių organų gleivinės ištepus kremą, praėjus 5-10 minučių, galima pasiekti anesteziją, pakankamą skausmo sindromui, kurį sukelia argono lazeris, palengvinti. Jautrumo skausmui praradimo trukmė šiuo atveju gali būti, priklausomai nuo individualių savybių, nuo 5 iki 45 minučių.
Užtepus kremą skausmui malšinti gydant trofines apatinių galūnių opas, anestezijos trukmė siekia 4 valandas. Nepastebėta jokio neigiamo agento poveikio bakterinei florai ar opų gijimui.
Farmakokinetika
Sisteminė Emla absorbcija priklauso nuo dozės, vartojimo trukmės, odos storio (atsižvelgiama į kūno plotą) ir kitų odos ypatumų. Suaugusiesiems, nepažeistą odą 3 valandas gydžius vaistiniu preparatu, sisteminė prilokaino ir lidokaino absorbcija yra atitinkamai maždaug 5% ir 3%. Veikliosios medžiagos absorbuojasi lėtai.
Kraujo plazmoje didžiausia abiejų Emla preparato veikliųjų medžiagų koncentracija (Cmax) pastebima praėjus maždaug 4 valandoms po jo vartojimo ir yra 0,12 μg / ml lidokainui ir 0,07 μg / ml prilokainui. Toksinių simptomų atsiradimo grėsmė kyla tik tada, kai veikliųjų medžiagų koncentracija plazmoje yra nuo 5 iki 10 μg / ml.
Apatinių galūnių trofinių opų terapijos fone prilokaino (0,02–0,8 μg / ml) ir lidokaino (0,05–0,84 μg / ml) C max (T Cmax) kraujo plazmoje laikas yra 1–2, 5 valandos nuo kremo vartojimo 30 minučių, vartojant 5-10 g dozę. Pakartotinai naudojant kremą ant opos paviršiaus, jo veikliosios medžiagos ir jų metabolitai nesikaupia.
Taikant 10 minučių, 10 g kremo ant makšties gleivinės T Cmax prilokaino ir lidokaino (atitinkamai 0,15 μg / ml ir 0,18 μg / ml) yra maždaug 35 minutės nuo vartojimo momento.
Pacientams, sergantiems pažengusiu neurodermitu, absorbcijos greitis padidėja.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Emla rekomenduojama naudoti odos paviršiaus anestezijai prieš paviršines chirurgines intervencijas, punkcijas ir kraujagyslių kateterizavimą, injekcijas.
Be to, vietiniam ir išoriniam naudojimui skirtas kremas naudojamas šiais atvejais:
- lytinių organų gleivinės: prieš atliekant skausmingas manipuliacijas suaugusiesiems arba skausmo malšinimo tikslais prieš įvedant vietinį anestetiką;
- apatinių galūnių trofinės opos: prieš chirurginį gydymą (mechaninis valymas), įskaitant pašalinant pūlį, fibriną, nekrozinius audinius.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- vaikų (gimusių mažiau nei 37 nėštumo savaitės) neišnešiotumas;
- naujagimių, sveriančių mažiau nei 3 kg, kūno svoris (skirtas kremui);
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Emla sudedamųjų dalių ar kitiems amidiniams vietiniams anestetikams.
Be to, TS nerekomenduojamas esant šioms ligoms / ligoms:
- kartu vartojami vaistai, sukeliantys methemoglobinemiją vaikams nuo gimimo iki 12 mėnesių (dėl duomenų stokos);
- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumas;
- atvirų žaizdų buvimas gydomoje srityje.
Santykinė kontraindikacija (reikia vartoti Emla labai atsargiai) abiem vaisto formoms yra įprastas neurodermitas (atopinis dermatitas).
Papildomos santykinės kontraindikacijos Emla kremui:
- methemoglobinemija (paveldima / idiopatinė);
- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumas (nes padidėja nuo narkotikų priklausomos methemoglobinemijos rizika);
- kartu vartojamas III klasės antiaritminiai vaistai, įskaitant amiodaroną (dėl galimo poveikio širdies veiklai reikia nuolat stebėti ir stebėti EKG).
Papildomos santykinės kontraindikacijos Emla TS:
- gyvos vakcinos, pvz., BCG, vartojimas po oda (veikliosios medžiagos, kurių koncentracija viršija 0,5–2%, pasižymi baktericidinėmis ir antivirusinėmis savybėmis);
- tepimas akių srityje (dirginimas atsiranda, jei produktas patenka į akis).
„Emla“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Aktualus ir aktualus kremas
Emla kremas tepamas išoriškai, tepamas ant odos ar gleivinės.
Suaugusiesiems, norint paveikti nepažeistą odą, vaistas storu sluoksniu tepamas ant odos po okliuziniu tvarsčiu.
Rekomenduojamos Emla dozės ir vartojimo trukmė, atsižvelgiant į atliktą manipuliavimą:
- nedidelės chirurginės intervencijos (įskaitant karpų pašalinimą ir moliusko contagiosum kiretavimą): 1,5–2 g / 10 cm² 1 valandą (daugiausiai 5 valandas);
- adatos įvedimas (įskaitant punkcijos ar kateterizavimo metu indą): 2 g / 10 cm² 1 valandą (daugiausiai 5 valandas);
- paviršiaus apdorojimas dideliuose plotuose (įskaitant odos įskiepijimą suskaidytu skiepu): 1,5–2 g / 10 cm² 2 valandas (daugiausiai 5 valandas).
Prieš atliekant chirurginį apatinių galūnių trofinių opų gydymą (mechaninį valymą), kad būtų vykdoma paviršiaus anestezija, ant opos paviršiaus storu sluoksniu 1-2 g / 10 cm² (daugiausia 10 g vienai procedūrai) doze tepamas kremas po okliuziniu PVC tvarsčiu. Būtina švelniai išlyginti tvarsčio kraštus, kad kremas nenuvarvėtų. Taikymo trukmė yra mažiausiai 30 minučių, tuo atveju, kai opos įsiskverbimas į audinį yra sunkus - iki 60 minučių. Opų valymą reikia pradėti ne vėliau kaip per 10 minučių po kremo pašalinimo.
Norėdami anestezuoti genitalijas prieš įvedant vietinius anestetikus, ant odos tepamas storas agento sluoksnis, vyrams - 15 minučių 1–2 g / 10 cm² doze, moterims - 60 minučių 1 g / 10 cm² doze.
Prieš pašalinant lytinių organų karpas arba skiriant vietinius anestetikus lytinių organų gleivinės paviršiaus anestezijai, ant viso gleivinės paviršiaus, įskaitant raukšles, tepamas 5–10 g dozės kremas (tikslus kremo kiekis priklauso nuo gydomos vietos). Taikymo trukmė yra 5-10 minučių, pašalinus kremą, procedūra turi būti atlikta nedelsiant.
Vaikams, norint sunaikinti nepažeistą odą, prieš dedant adatą ar atliekant paviršines chirurgines procedūras, ant odos tepamas storas kremo sluoksnis ir padengiamas okliuziniu tvarsčiu. Eml dozė neturi būti didesnė kaip 1 g / 10 cm² per dieną, be to, ji turi būti parenkama atsižvelgiant į apdoroto paviršiaus plotą.
Rekomenduojamos visos „Emla“kremo dozės (didžiausia tepimo vieta) ir vartojimo trukmė, atsižvelgiant į vaiko amžių:
- nuo 0 iki 3 mėnesių: 1 g (10 cm² - didžiausia paros dozė), trukmė - ne daugiau kaip 1 valanda;
- nuo 3 iki 12 mėnesių: 2 g (20 cm²), trukmė - 1 valanda;
- nuo 1 iki 6 metų: 10 g (100 cm²), trukmė - 1 valanda (daugiausiai - 5 valandos);
- nuo 6 iki 12 metų: 20 g (200 cm²), trukmė 1 valanda (daugiausiai 5 valandos).
Reikėtų nepamiršti, kad pailgėjus vartojimo trukmei, sumažėja Emla anestezijos poveikis. Esant plačiai paplitusiam neurodermatitui (atopiniam dermatitui), ypač vaikams, vartojimo laiką reikia sutrumpinti iki 15-30 minučių.
Norėdami tepti vaistą, naudokite užsukamą dangtelį, pradurkite apsauginę tūbelės membraną ir, išspausdami reikiamą kremo kiekį, užtepkite ją siūlomos procedūros srityje. Norėdami sujaudinti odą, galite naudoti okliuzinius lipdukus, pateiktus su 5 g pakuote. Prieš uždėdami lipduką, turite nuimti jo centrinę dalį ir tada atskirti popieriaus pagrindą nuo apvado nuo tvarsčio galinės dalies.
Transderminė terapinė sistema (TS)
Celiuliozės diskas, įmirkytas Emla emulsija, išoriškai tepamas ant odos.
Rekomenduojamos paros dozės, vartojamos kartu ir vartojimo laiku, atsižvelgiant į paciento amžių:
- nuo 0 iki 3 mėnesių: didžiausia dozė - 1 nešiklis, trukmė - ne daugiau kaip 1 valanda;
- nuo 3 iki 12 mėnesių: 1-2 transporto priemonės (daugiausiai 2), trukmė - 1 valanda;
- nuo 1 metų ir vyresni: 1 ar daugiau transporto priemonių, trukmė - mažiausiai 1 valanda.
Pailgėjus vartojimo trukmei daugiau nei 5 valandoms, anestetinis poveikis nepadidėja. Vaikams, sergantiems plačiai paplitusiu neurodermitu, gydymo vaistais laikas turi būti sutrumpintas iki 30 minučių.
Šalutiniai poveikiai
- vietinės reakcijos (produkto vartojimo vietoje): dažnai - paraudimas, blyškumas, patinimas; kartais - niežėjimas ir nedidelis deginimo pojūtis (pastebimas iškart po naudojimo); pavieniai atvejai - taškiniai kraujavimai ar hemoraginis bėrimas, dažniausiai užfiksuoti vaikams, sergantiems moliusku arba išplitusiu neurodermitu po ilgesnio vartojimo;
- sisteminės reakcijos: retai - methemoglobinemija vaikams, alerginės reakcijos, sunkiais atvejais galimas anafilaksinis šokas.
Yra pranešimų apie ragenos dirginimą, jei atsitiktinai pateko Emla į akis.
Perdozavimas
Sisteminis toksiškumas mažai tikėtinas, jei laikomasi rekomenduojamų dozių ir Eml vartojimo trukmės. Galimi Emla apsinuodijimo simptomai gali būti sutrikimai, pastebėti perdozavus kitų vietinių anestetikų, tokių kaip centrinės nervų sistemos (CNS) sužadinimas, sunkus apsinuodijimas, centrinės nervų sistemos depresija ir širdies raumens veikla. Buvo užregistruoti reti kliniškai reikšmingos vaikų methemoglobinemijos išsivystymo atvejai. Methemoglobino koncentracijos padidėjimą gali lemti pernelyg didelės prilokaino dozės. Paviršutiniškai vartojant šią veikliąją medžiagą, vartojant 125 mg dozę 5 valandas, trijų mėnesių vaikui prasidėjo vidutinė methemoglobinemija. Vietinis 8,6–17,2 mg / kg lidokaino vartojimas sukėlė rimtą naujagimių intoksikaciją.
Atsiradus sunkių neurologinių simptomų dėl perdozavimo (centrinės nervų sistemos slopinimas, traukuliai), reikia simptominio gydymo, įskaitant antikonvulsinių vaistų vartojimą ir dirbtinę ventiliaciją (jei reikia). Gydant methemoglobinemiją, metileno mėlynasis naudojamas kaip priešnuodis. Prasidėjus toksiškumo simptomams, dėl lėtos sisteminės Emla absorbcijos pacientą reikia stebėti kelias valandas.
Specialios instrukcijos
Jei kremas netyčia patenka į akis, jas reikia skubiai nuplauti fiziologiniu tirpalu (vandeniu) arba aprūpinti akimis, kol atsistatys apsauginiai refleksai, nes jų praradimas gali sudirginti ir pažeisti rageną.
Vaikams dėl nepakankamų duomenų apie vaisto absorbciją nerekomenduojama kremo tepti ant genitalijų organų gleivinės.
Emla negalima naudoti pažeisto ausies būgnelio sritims gydyti ar kitose situacijose, jei yra grėsmė patekti į vidurinę ausį.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Emla neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su sudėtingais, potencialiai pavojingais mechanizmais.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėra pakankamai informacijos apie produkto naudojimą nėščioms moterims. Remiantis tyrimais su gyvūnais gautais duomenimis, Emla neturi tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio vaisiaus gimdos vystymuisi, nėštumo eigai, gimdymo eigai ir postnataliniam vystymuisi. Veikliosios vaisto medžiagos praeina pro placentos barjerą ir gali absorbuotis vaisiaus audiniuose. Nėra pranešimų apie specifinius reprodukcinius sutrikimus (įskaitant apsigimimų dažnio padidėjimą) ar kitokį tiesioginį / netiesioginį neigiamą poveikį vaisiui. Nepaisant to, nėščios moterys turi būti atsargios vartodamos Emla.
Veikliosios vietinio anestetiko medžiagos, vartojamos terapinėmis dozėmis, išsiskiria su motinos pienu tokiu kiekiu, kuris nekelia pavojaus vaiko sveikatai.
Vaikų vartojimas
Emla vartoti draudžiama neišnešiotiems kūdikiams, gimusiems mažiau nei 37 savaites.
Kremo vartoti draudžiama naujagimiams, kurių svoris neviršija 3 kg.
Vaikams iki trijų mėnesių amžiaus Emla vartojimo veiksmingumas ir saugumas nustatomas pritaikius vieną dozę. Dėl tokio vaisto vartojimo daugeliu atvejų ne ilgiau kaip 13 valandų pastebėtas laikinas methemoglobino koncentracijos padidėjimas kraujyje, kuris tikriausiai neturi klinikinės reikšmės.
Atliekant naujagimių kulno kraujo tyrimą, kremo veiksmingumas nebuvo nustatytas.
Vaistų sąveika
- vaistai, sukeliantys methemoglobinemiją (įskaitant vaistus, turinčius sulfo grupės): padidėja methemoglobino kiekis kraujyje;
- kiti vietiniai anestetikai ir struktūriškai į juos panašūs vaistai (įskaitant tokainidą): padidėja sisteminio poveikio išsivystymo rizika (ypač vartojant šias vaistus didelėmis dozėmis).
Analogai
„Emla“analogai yra „Acriol Pro“, „Lidocaine“, „Lidocaine-VIAL“, „Gelikain“, „Luan“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, neužšąlant.
Kremo tinkamumo laikas vietiniam ir išoriniam vartojimui yra 3 metai, transderminė terapinė sistema - 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie Emla
Apžvalgos apie Emlą (daugiausia kremo pavidalu) medicinos svetainėse daugeliu atvejų yra teigiamos. Daugelis pacientų teigia, kad vietinis anestetikas yra veiksmingas ir patogus būdas jį naudoti odos skausmui malšinti. Šis vaistas visų pirma pasitvirtino vašku, shugaringu, plaukų šalinimu lazeriu ir kt.
Nėra tiek daug atsiliepimų apie anestezijos naudojimą lytinių organų gleivinėms, ir jie nėra tokie vienareikšmiški. Kai kurie pacientai nurodo visišką anestezijos efekto nebuvimą arba labai trumpalaikį poveikį po vartojimo. „Eml“trūkumai yra didelė kaina ir mažas pakuotės tūris. Yra labai mažai skundų dėl dirginimo atsiradimo pavartojus vaistą.
Emla kaina vaistinėse
„Emla“(kremas vietiniam ir išoriniam vartojimui) kaina už pakuotę, kurioje yra 1 mėgintuvėlis po 30 g, gali būti 1670–1920 rublių; pakuotei, kurioje yra 5 mėgintuvėliai po 5 g - 1600-1820 rublių.
Emla: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Emla kremas vietiniam ir išoriniam naudojimui 30 g 1 vnt. 664 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Emla kremas vietiniam ir išoriniam naudojimui 5 g 5 vnt. 1297 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Emla kremas 5g 5 vnt. 1463 RUB Pirkite |
|
Emla kremas 30g 1538 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
