Elzepamas
Elzepam: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Elzepamas
ATX kodas: N05BX
Veiklioji medžiaga: bromdihidrochlorfenilbenzodiazepinas (bromdihidrochlorfenilbenzodiazepinas)
Gamintojas: ELLARA, LLC (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21
Kainos vaistinėse: nuo 69 rublių.
Pirkite
Elzepamas yra anksiolitinis vaistas, kuris padeda sumažinti sunkumą arba nuslopinti baimę, nerimą, nerimą, emocinį stresą.
Išleidimo forma ir kompozicija
Elzepamo dozavimo formos:
- tabletės: plokščios, cilindro formos, baltos, su nuožulna (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 3 arba 5 kartoninėse dėžutėse);
- tirpalas švirkšti į veną (į veną) ir į raumenis (į raumenis): skaidrus skystis, šiek tiek gelsvas arba bespalvis (1 arba 2 ml ampulėse, lizdinėse plokštelėse po 5 ampules), kartoninėje pakuotėje 2 kontūrinės pakuotės su skarifikatoriumi. 10 ampulių kartoninėje dėžutėje su skarifikatoriumi).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: bromdihidrochlorfenilbenzodiazepinas - 0,5 arba 1 mg;
- pagalbiniai ingredientai: pieno cukrus (laktozės monohidratas), želatina, bulvių krakmolas, kalcio stearatas.
1 ml tirpalo, skirto į veną ir į raumenis, sudėtis:
- veiklioji medžiaga: bromdihidrochlorfenilbenzodiazepinas - 1 mg;
- pagalbiniai ingredientai: mažos molekulinės masės medicininis polivinilpirolidonas, natrio disulfitas, glicerolis, polisorbatas-80, decimolinis natrio hidroksido tirpalas (tirpalo pH 6,0–7,5), injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Aktyvus Elzepamo komponentas - bromdihidrochlorfenilbenzodiazepinas (prekinis pavadinimas - fenazepamas) yra benzodiazepinų serijos anksiolitinis agentas (trankvilizatorius). Jis pasižymi raminamuoju, migdomuoju, anksiolitiniu, prieštraukuliniu ir centrinį raumenis atpalaiduojančiu poveikiu. Tai sustiprina slopinamąjį GABA (gama-amino sviesto rūgšties) poveikį sinapsiniam perdavimui, stimuliuoja jungimosi vietas benzodiazepinais, esančiais postinapsinių GABA receptorių alosteriniame centre, sumažina smegenų požievinių struktūrų (limbinės sistemos, talamamo, pagumburio) sužadinamumą, slopina polisinapsinius.
Farmakodinaminis fenazepamo veiksmingumas:
- anksiolitinis: dėl įtakos limbinės sistemos migdolui sumažėja emocinis stresas, susilpnėja nerimas, nerimas, baimė;
- raminamasis: dėl medžiagos poveikio smegenų kamieno ir nespecifinių (relinių) talamo branduolių retikuliniam susidarymui, išreikštas slopinant neurotinės kilmės simptomus (baimę, nerimą);
- hipnotizuojantis: jis siejamas su smegenų kamieno retikulinio formavimosi ląstelių slopinimu, sumažina autonominių, emocinių ir motorinių dirgiklių, kurie sutrikdo užmigimo mechanizmą, poveikį;
- prieštraukulinis: jis atliekamas didinant presinapsinį slopinimą, mažina konvulsinio impulso plitimą, tačiau neprisideda prie sužadintos židinio būsenos pašalinimo;
- centrinis raumenų relaksantas: dėl polisinapsinių (kiek mažiau monosinapsinių) stuburo aferentinių kelių slopinimo, galimas tiesioginis motorinių nervų ir raumenų susitraukimo slopinimas.
Farmakokinetika
Vartojant per burną, Elzepamas gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto (virškinamojo trakto), C max (laikas pasiekti maksimalią koncentraciją) bromodihidrochlorfenilbenzodiazepino plazmoje - 1-2 valandos.
Skiriant parenteraliai, bromodihidrochlorfenilbenzodiazepinas yra plačiai pasiskirstęs organizme.
Elzepamas daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Visų formų vaisto pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra nuo 6 iki 10-18 valandų. Eliminacija vyksta daugiausia per inkstus su šlapimu metabolitų pavidalu.
Vartojimo indikacijos
- neuroziniai ir į neurozes panašūs sutrikimai, kuriuos lydi baimė, nerimas, emocinis labilumas / įtampa, padidėjęs dirglumas, autonominė disfunkcija;
- hipochondrinis-senestopatinis sindromas (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), įskaitant atsparumą kitų trankviliantų veikimui;
- miego sutrikimas (sunku užmigti, nepakankamumas, nenutrūkstamumas ir kt.);
- laikinoji skiltis ir miokloninė epilepsija (kaip pagalbinė terapija kaip prieštraukulinė priemonė);
- padidėjęs raumenų tonusas, hiperkinezė ir standumas dėl centrinės nervų sistemos (CNS) pažeidimo.
Elzepamo tabletes rekomenduojama įtraukti į kompleksinį alkoholio nutraukimo sindromo gydymą.
Sprendimas taip pat naudojamas siekiant užkirsti kelią emociniam stresui, baimei ir gydyti reaktyvias psichozes.
Kontraindikacijos
Absoliučios kontraindikacijos visoms Elzepamo išsiskyrimo formoms:
- myasthenia gravis, uždaro kampo glaukoma (polinkis / ūmus priepuolis), šokas, koma;
- VIENAS (ūmus kvėpavimo nepakankamumas);
- Sunkus LOPL (lėtinė obstrukcinė plaučių liga), galimas kvėpavimo nepakankamumo padidėjimas;
- nėštumo (tirpalui - ypač pirmajam trimestrui) ir žindymo laikotarpis;
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- padidėjęs individualus jautrumas benzodiazepinams, fenazepamui ir pagalbiniams vaisto komponentams.
Papildomos absoliučios kontraindikacijos Elzepam tabletėms:
- sunki (gili) depresija (dėl polinkio į savižudybę pasireiškimo galimybės);
- ūmus apsinuodijimas alkoholiu iki gyvybinių funkcijų susilpnėjimo, migdomųjų ir narkotinių analgetikų perdozavimas;
- laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija.
Pagal instrukcijas Elzepam skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumu, smegenų ir stuburo ataksija, priklausomybe nuo narkotikų, buvusiu polinkiu piktnaudžiauti psichoaktyviomis medžiagomis, organinėmis smegenų ligomis, hiperkineze, psichoze (dėl galimų paradoksalių reakcijų), hipoproteinemija ir pagyvenusių pacientų. Papildomai: tabletėms - miego apnėja (nustatyta / įvertinta); sprendimui - hiperkinezė, depresija.
Elzepamo vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Gydymo Elzepam, kaip ir kitų benzodiazepinų, trukmė, siekiant išvengti priklausomybės nuo narkotikų susidarymo, yra dvi savaitės. Kai kuriais atvejais, kaip nurodė gydantis gydytojas, leidžiama didinti: vartojant parenteraliai - iki 3-4 savaičių, geriant - iki 8-9 savaičių.
Vienkartinė bromodihidrochlorfenilbenzodiazepino dozė paprastai yra 0,5–1 mg.
Vaisto atšaukimas atliekamas palaipsniui mažinant dozę.
Tabletės
Elzepam tabletės yra skirtos vartoti per burną.
Rekomenduojama dozė pagal indikacijas:
- miego sutrikimai: 0,5 mg 20-30 minučių prieš numatomą užmigimo laiką;
- neuroziniai, į neurozę panašūs sutrikimai, hipochondrinis-senestopatinis sindromas: 0,5–1 mg 2 arba 3 kartus per dieną; po 2–4 dienų dozę galima padidinti iki 4–6 mg per parą, atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir veiksmingumą; ryto ir popietės suvartojimas - 0,5-1 mg, dozė naktį - 2,5 mg;
- stiprus nerimas: pradinė dozė yra 3 mg per parą, tada dozė greitai didinama, kol bus pasiektas reikiamas terapinis poveikis;
- alkoholio nutraukimo sindromas (kaip kompleksinės terapijos dalis): 2,5–6 mg per parą;
- laikina skiltis ir miokloninė epilepsija (kaip pagalbinė priemonė): 2-10 mg per parą;
- padidėjęs raumenų tonusas, hiperkinezė ir rigidiškumas CNS pažeidimo atveju: 2-3 mg 1 arba 2 kartus per dieną; didžiausia paros dozė yra 10 mg.
Sprendimas
Elzepamo tirpalas švirkščiamas į raumenis arba į veną (srove / lašeliu).
Rekomenduojama dozė pagal indikacijas:
- miego sutrikimai: 0,5–1 mg vieną kartą per dieną prieš miegą;
- nerimo, baimės, psichomotorinio sujaudinimo, vegetacinių paroksizmų ir psichozinių būsenų palengvinimas: pradinė dozė 0,5-1 mg, vidutinė paros dozė - 3-5 mg, sunkiais atvejais - iki 7-9 mg; tirpalas suleidžiamas i / m arba i / v;
- epilepsijos būklė ir serijiniai epilepsijos priepuoliai: pradinė dozė - 0,5 mg; tirpalas suleidžiamas i / m arba i / v;
- alkoholio vartojimas: 2,5–5 mg per parą; tirpalas suleidžiamas i / m arba i / v;
- padidėjęs raumenų tonusas, hiperkinezė ir rigidiškumas CNS pažeidimo atveju: 0,5 mg 1-2 kartus per dieną; tirpalas įpurškiamas / m;
- priešoperacinis paruošimas: 3-4 mg; tirpalas švirkščiamas į veną lėtai.
Vidutinė Elzepam tirpalo paros dozė yra 1,5–5 mg, didžiausia paros dozė yra 10 mg.
Pasiekus stabilų gydomąjį poveikį, patartina pereiti prie geriamųjų vaisto dozavimo formų.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinio Elzepam poveikio dažnis ir pobūdis priklauso nuo jo dozės, gydymo trukmės ir individualaus paciento jautrumo. Sumažinus dozes arba nutraukus vaisto vartojimą, šalutinis poveikis praeina savaime.
Galimas šalutinis poveikis:
- CNS: terapijos pradžioje (dažniau pastebimas senyviems pacientams) - nuovargio, mieguistumo, galvos svaigimo, ataksijos, sutrikusios koncentracijos, dezorientacijos, sumišimo, psichinių / motorinių reakcijų sulėtėjimo jausmas; retai - depresija, galvos skausmas, euforija, drebulys, sutrikusi judesių koordinacija (vartojamos didelės dozės), atminties praradimas, distoninės ekstrapiramidinės reakcijos (nevaldomi judesiai, įskaitant akis), nusilpusi nuotaika, sunkioji miastenija, astenija, dizartrija; papildomai tabletėms - epilepsija sergančių pacientų traukuliai; labai retai - paradoksalios reakcijos (psichomotorinis sujaudinimas, agresijos protrūkiai, raumenų spazmai, baimė, polinkis į savižudybę, nerimas, haliucinacijos, miego sutrikimai);
- kraujodaros organai: anemija, neutropenija, leukopenija, agranulocitozė (hipertermija, šaltkrėtis, gerklės skausmas, neįprastas nuovargis / silpnumas), trombocitopenija;
- virškinimo sistema: burnos džiūvimas, dilgčiojimas, pykinimas, vėmimas, rėmuo, sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas / viduriavimas, kepenų funkcijos sutrikimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, gelta;
- širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio mažinimas, tachikardija;
- Urogenitalinė sistema: šlapimo susilaikymas, šlapimo nelaikymas, inkstų funkcijos sutrikimas, dismenorėja, sumažėjęs / padidėjęs libido;
- padidėjusio jautrumo reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas;
- poveikis vaisiui: teratogeniškumas (ypač pirmąjį trimestrą), kvėpavimo nepakankamumas, centrinės nervų sistemos slopinimas, naujagimių, kurių motinos vartojo Elzepamą, čiulpimo reflekso slopinimas;
- kitos reakcijos: priklausomybė, priklausomybė nuo narkotikų; retai - diplopija, svorio kritimas; staigiai sumažinus dozę ar nutraukus gydymą - nutraukimo sindromas, išreikštas miego sutrikimu, disforija, lygiųjų raumenų (griaučių raumenų ir vidaus organų) spazmu, depersonalizacija, padidėjusiu prakaitavimu, depresija, pykinimu, vėmimu, drebuliu, suvokimo sutrikimais, t. hiperakuzija, parestezija, fotofobija, tachikardija, traukuliai, retais atvejais - psichozinės reakcijos);
- vietinės reakcijos (tirpalui): venų trombozė arba flebitas (patinimas, paraudimas ar skausmas injekcijos vietoje).
Perdozavimas
Vidutinio perdozavimo simptomai yra padidėjęs terapinis veiksmingumas ir nuo dozės priklausomas šalutinis poveikis. Dėl reikšmingo perdozavimo galima ryški širdies, kvėpavimo veiklos ir sąmonės depresija.
Perdozavus tablečių, visų pirma imamasi priemonių, kad iš organizmo būtų pašalintas neįsisavintas vaistas - plaunamas skrandis ir suvartojama aktyvintos anglies. Lygiagrečiai būtina kontroliuoti gyvybines kūno funkcijas, palaikyti širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo veiklą ir atlikti simptominę terapiją.
Hemodializė fenazepamui pašalinti yra neveiksminga. Kaip specifinis antagonistas, į veną leidžiamą flumazenilį galima naudoti 5% dekstrozės tirpale arba 0,9% NaCl tirpale, kai pradinė dozė yra 0,2 mg, didžiausia - iki 1 mg.
Perdozavus tirpalo kaip fenazepamo raumenis atpalaiduojančio veikimo antagonistų, rekomenduojama 2-3 kartus per parą vartoti parenteralinį 0,1% 1 ml strichnino nitrato tirpalą arba 1–2 kartus per dieną 10% 1 ml korazolo tirpalą.
Specialios instrukcijos
Pacientams, sergantiems inkstų / kepenų nepakankamumu, taip pat ilgai gydomiems Elzepam, reikia stebėti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų fermentų kiekį.
Kaip ir kiti benzodiazepinai, fenazepamas gali sukelti priklausomybę nuo narkotikų, ypač vartojant ilgą laiką (daugiau nei dvi savaites) didelėmis dozėmis (daugiau kaip 4 mg per parą).
Staigus gydymo nutraukimas, ypač po ilgesnio vartojimo (> 8–12 savaičių), gali sukelti nutraukimo simptomus, tokius kaip depresija, nemiga, padidėjęs prakaitavimas, dirglumas ir kt.
Bromodihidrochlorfenilbenzodiazepinas sustiprina alkoholio poveikį, todėl alkoholinių gėrimų vartojimas gydymo metu yra draudžiamas.
Skiriant Elzepamą sunkiai depresijai, reikia ypatingos priežiūros, nes pacientai gali jį naudoti savižudiškiems ketinimams įgyvendinti.
Vaistas atsargiai vartojamas nusilpusiems ir senyviems pacientams.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Elzepam vartojantys pacientai gydymo metu turėtų atsisakyti vairuoti transporto priemones ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Elzepam tabletės nėra skiriamos nėščioms ir maitinančioms moterims.
Tirpalo vartoti draudžiama pirmąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu. Parenterinis fenazepamo vartojimas II ir III trimestrais leidžiamas tik esant gyvybiškai svarbioms indikacijoms.
Bromodihidrochlorfenilbenzodiazepinas turi toksinį poveikį vaisiui, padidindamas įgimtų defektų atsiradimo riziką, ypač pirmąjį trimestrą. Terapinės medžiagos dozių vartojimas vėlesniame nėštumo etape gali sukelti naujagimio centrinės nervų sistemos slopinimą. Nėštumo metu moteriai reguliariai vartojant Elzepam, vaisiui gali išsivystyti fizinė priklausomybė, o naujagimiui - abstinencijos sindromas.
Vaikai, ypač maži vaikai, labai jautriai reaguoja į benzodiazepinų slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai. Elzepam vartojimas prieš gimdymą arba tiesiogiai gimdant gali sukelti vangų vaiko sindromą, pasireiškiantį kvėpavimo slopinimu, sumažėjusiu raumenų tonusu, hipotenzija, hipotermija ir silpnu naujagimio čiulpimo veiksmu.
Vaikų vartojimas
Vaikų praktikoje, kadangi trūksta duomenų apie gydymo Elzepam saugumą ir veiksmingumą, jo vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Elzepamas skiriamas atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Elzepamas skiriamas atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams Elzepamas tirpalo pavidalu turi būti vartojamas atsargiai.
Vaistų sąveika
- migdomieji, antipsichoziniai, prieštraukuliniai ir kiti centrinės nervų sistemos funkciją slopinantys vaistai: bromodihidrochlorfenilbenzodiazepinas yra suderinamas su jais, tačiau būtina atsižvelgti į abipusį jų poveikio sustiprėjimą;
- kepenų mikrosomų fermentų inhibitoriai: padidina toksiškumo riziką ir sumažina veiksmingumą;
- kepenų mikrosomų fermentų induktoriai: sumažina Elzepamo veiksmingumą;
- imipraminas: padidėja jo koncentracija serume;
- antihipertenziniai vaistai: galima padidinti kraujospūdžio mažinimo sunkumą;
- klozapinas: padidėjusio kvėpavimo slopinimo tikimybė;
- levodopa: Elzepamas sumažina jo veiksmingumą sergant parkinsonizmu;
- zidovudinas: jo toksiškumas gali padidėti.
Analogai
„Elzepam“analogai yra: tranquezipamas, fenazepamas, „Fezanef“, „Fensitat“, „fenorelaksanas“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikymo temperatūra: tabletės - iki 25 ° С, tirpalas - iki 20 ° С.
Tinkamumo laikas: tabletės - 3 metai, tirpalas - 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Elzepam
Dažniausiai atsiliepimai apie „Elzepam“yra teigiami. Pacientai nurodo gerą abiejų vaistų formų veiksmingumą gydant miego sutrikimus, nerimo sutrikimus, panikos priepuolius ir kitas gyvenimo kokybę bloginančias ligas.
Tačiau nereikia pamiršti, kad terapijos kursas turėtų būti trumpalaikis, nes gali atsirasti priklausomybė nuo Elzepam, kuri, baigus kursą, gali sukelti abstinencijos sindromą.
Elzepamo kaina vaistinėse
Numatoma Elzepamo kaina: 0,1% tirpalas į veną ir į raumenis, 1 ml ampulėje, 10 ampulių - 95-130 rublių; tabletės 0,5 mg, 50 vnt. pakuotėje - 60 rublių, tabletės 1 mg, 50 vnt. pakuotėje - 70 rublių.
Elzepamas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Elzepam 1 mg / ml tirpalas į veną ir į raumenis 1 ml 10 vnt. 69 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
