Purolaza
Purolaza: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Purolase
ATX kodas: B01AD
Veiklioji medžiaga: prourokinazė (prourokinazė)
Gamintojas: Rusijos Federacijos (Rusija) Sveikatos apsaugos ministerijos federalinė valstybės biudžeto įstaiga „Nacionalinis medicinos kardiologijos medicinos tyrimų centras“.
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 03 12
Purolaza yra fermentinis trombolitinis vaistas, audinių plazminogeno aktyvatorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną (i / v): balta porėta masė arba bekvapiai amorfiniai milteliai (kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas, kuriame yra 50 ml liofilizato, ir Purolase vartojimo instrukcijos).
Veiklioji medžiaga, esanti 50 ml liofilizato sudėtyje: rekombinantinė prourokinazė - 2 000 000 tarptautinių vienetų (ME) (yra natrio chlorido - 180 mg).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Purolazė priklauso specifiniams fibrinui specifiniams urokinazės tipo plazminogeno aktyvatoriams. Aktyvus vaisto veikimo principas yra rekombinantinis prourokinazės fermentas, kuris yra vienos grandinės molekulė, kurios molekulinė masė yra 46 000 Da. Šioje molekulėje yra dvi polipeptidinės grandinės sritys, kurių molekulinė masė yra 17 000 ir 29 000 Da, kurios yra sujungtos disulfido tiltu ir atitinkamai susideda iš fermento reguliavimo dalies ir katalizinio domeno.
Rekombinantinė prourokinazė per savo reguliavimo dalį konkrečiai sąveikauja su fibrinu sujungtu plazminogenu ir katalizuoja plazminogeno virtimą plazminu (proteaze), kuris gali lizuoti trombus (fibrino krešulius).
Farmakokinetika
Duomenų nepateikta.
Vartojimo indikacijos
Purolazu skiriamas kaip trombolizinis vaistas ūminiam miokardo infarktui per pirmąsias 6 valandas nuo jo vystymosi momento.
Kontraindikacijos
Absoliučios Purolaza kontraindikacijos:
- būsenos, kuriose yra didelė kraujavimo ar patologijos tikimybė kartu su padidėjusiu kraujavimu (hemoraginė diatezė, įskaitant trombocitopeniją, hemofiliją ir kt.);
- plati operacija ar didelė trauma iki 28 dienų amžiaus;
- gaivinimo priemonės, reikalaujančios intensyvių krūtinės ląstos suspaudimų, įskaitant kardiopulmoninį gaivinimą ilgiau nei 10 minučių;
- kardiogeninis šokas (pagal Killipo klasifikaciją - IV klasė);
- kepenų patologijos su sunkiais hemostazės sistemos sutrikimais;
- nesuspaustų indų (v. subclavia) punkcija;
- diabetinė hemoraginė retinopatija;
- buvęs hemoraginis insultas;
- diastolinis kraujospūdis (AK) ≥ 110 mm. rt. Str., Atsparus terapijai, sistolinis kraujospūdis ≥ 180 mm Hg. Str.
- įtarimas dėl aortos disekcijos;
- septinis endokarditas;
- nėštumas;
- laktacijos laikotarpis;
- vaikai iki 18 metų;
- individualus netoleravimas Purolase komponentams.
Purolaza, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Iš liofilizato paruoštas Purolaz tirpalas leidžiamas į veną kuo anksčiau per pirmąsias 6 valandas po klinikinių ligos požymių pasireiškimo. Leidžiama vartoti vaistą nuo 6 iki 12 valandų nuo patologijos atsiradimo momento, jei pacientas turi tinkamų indikacijų tromboliziniam gydymui. Svarbu atsižvelgti į tai, kad terapijos efektyvumas šiuo laikotarpiu gali sumažėti.
Bendra rekomenduojama vaisto dozė neturi viršyti 100 000 TV 1 kg kūno svorio.
„Purolaza“galima įvesti pasirinkus pagal vieną iš dviejų schemų:
- Dvigubas boliusas.
- Bolus plius infuzija.
Renkantis pirmąją schemą, skiriamas 4 000 000 ME + antrasis boliuso (0 ÷ 4 000 000) TV boliusas, kurio dozė yra 4 000 000 8 000 000 ME, atsižvelgiant į paciento svorį.
Purolazės dozė ir skirto tirpalo tūris (2 000 000 TV buteliukas, praskiestas 20 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo) pirmam boliusui (du 2 000 000 TV buteliukų) / antram boliusui (po 25 minučių; 1-2 buteliukai 2 000 000 TV), atsižvelgiant į paciento kūno svorį, kai naudojama dvigubo boliuso schema, yra:
- iki 60 kg: 4 000 000 TV (vienas boliusas) ir 40/0;
- nuo 60 iki 75 kg: 4 000 000 + 1 000 000 TV ir 40/10 (½ buteliuko);
- nuo 75 iki 90 kg: 4 000 000 + 2 000 000 TV ir 40/20 (1 butelis);
- nuo 90 iki 110 kg: 4 000 000 + 3 000 000 TV ir 40/30 (1,5 butelio);
- daugiau nei 110 kg: 4 000 000 + 4 000 000 TV ir 40/40 (2 buteliai).
Liofilizatas, esantis dviejuose buteliukuose (4 000 000 TV), pridedamas prie 40 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo (20 ml / 1 Purolase butelis) ir kruopščiai ištirpinamas. Gautas viso tūrio tirpalas (40 ml) įšvirkščiamas į veną pirmojo boliuso forma. Jei paciento svoris viršija 60 kg, papildomai skiriamas antras boliusas. Norėdami tai padaryti, papildomo buteliuko (buteliukų) su liofilizatu turinys ištirpinamas 20 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo ir nuo 10 iki 40 ml (nuo 1 000 000 iki 4 000 000 ME) viso tūrio įšvirkščiama į srovę / per 25 minutes po pirmojo boliusas kaip antras boliusas.
Siekiant užtikrinti patikimą vaisto tirpumą, kiekvieną buteliuką rekomenduojama ištirpinti liofilizatu 20 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo, o ne mažesnio tūrio. Purolase kiekis 0,9% natrio chlorido tirpale neturi būti didesnis kaip 100 000 TV 1 ml. Tirpalas iš liofilizato paruošiamas prieš pat vartojimą ir nėra sandėliuojamas.
Pasirenkant antrąją schemą, Purolaz leidžiamas į veną dozėmis, kurių dydis nustatomas atsižvelgiant į paciento kūno svorį, būtent:
- iki 60 kg: 2 000 000 TV yra skiriamas kaip boliusas, po kurio jis vartojamas infuzijos būdu per 1 valandą, kurio dozė nustatoma remiantis 100 000 TV / 1 kg x (kūno svoris, kg) - 2 000 000 TV;
- nuo 60 iki 85 kg: bendra dozė - 6 000 000 ME (2 000 000 ME skiriama kaip boliusas, o vėliau per 1 valandą - 4 000 000 ME kaip infuzija);
- daugiau kaip 85 kg: bendra dozė - 8 000 000 ME (2 000 000 ME skiriama kaip boliusas, o po to per 1 valandą - 6 000 000 ME kaip infuzija).
Liofilizatas, esantis 1 buteliuke (2 000 000 TV), ištirpinamas 20 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo ir vartojamas kaip boliusas. Infuziniam tirpalui paruošti dviejų / trijų buteliukų (atitinkamai 4 000 000/6 000 000 ME) turinys ištirpinamas 0,9% natrio chlorido tirpale (po 20 ml kiekvienam buteliukui). Po to visas tirpalo tūris yra 100 ml ir injekuojamas į veną per 1 valandą.
Siekiant užtikrinti patikimą Purolase tirpumą, kiekvieno buteliuko turinį rekomenduojama ištirpinti 20 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo, o ne mažesnio tūrio. Vaisto kiekis 0,9% natrio chlorido tirpale neturi viršyti 100 000 TV 1 ml.
Tirpalas paruošiamas prieš pat vartojimą ir nelaikomas.
Šalutiniai poveikiai
Gydant Purolaza, gali pasireikšti įvairaus sunkumo kraujavimas. Jei pastebimas vietinis kraujavimas (pvz., Iš dantenų, dūrio vietų ir kt.), Kurie yra vieni iš dažniausiai pasitaikančių nepageidaujamų reiškinių vartojant vaistą, papildomų intervencijų paprastai nereikia. Jei pacientui kyla rimtų komplikacijų - vidinis kraujavimas (hemoglobino sumažėjimas daugiau kaip 3 g / 1 dl), Purolase vartojimas atšaukiamas ir, jei reikia, atliekami kraujo perpylimai.
Įtarus hemoraginį insultą, reikalinga skubi neurologo konsultacija ir atitinkamas tyrimas (kompiuterinė tomografija ir kiti) bei terapija.
Esant veiksmingai koronarinei trombolizei, tikėtina, kad atsiras reperfuzinė aritmija. Dėl jo gali prireikti paskirti visuotinai priimtiną antiaritminį gydymą.
Įvedus Purolase terapinėmis dozėmis, kraujospūdis paprastai nesumažėja.
Vaisto vartojimas daugeliu atvejų arba visiškai nesukelia alerginių reakcijų, arba yra labai silpnai išreikštas. Kai jie atsiranda, atliekamas įprastas antialerginis gydymas. Anafilaksinės reakcijos (tai yra dėl imunoglobulino E) nebuvo pastebėtos net pakartotinai vartojant tirpalą.
Perdozavimas
Pagrindiniai prourokinazės perdozavimo simptomai: hemoraginės komplikacijos.
Terapija: sustabdyti nedidelį kraujavimą galima nenustojus vartoti Purolase, laikinai nutraukiant heparino infuziją, papildomai kontroliuojant aktyvuoto dalinio tromboplastino laiką. Jei atsiranda gyvybei pavojingas kraujavimas, vaisto vartojimo reikia atsisakyti. Tokiais atvejais skiriama šviežia šaldyta plazma arba visas kraujas. Norint neutralizuoti vaisto poveikį, prireikus galima skirti antifibrinolitinį agentą (pavyzdžiui, traneksamo arba aminokaprono rūgštį).
Specialios instrukcijos
Terapiją turėtų atlikti kvalifikuoti specialistai, laikydamiesi pacientų, sergančių ūminiu miokardo infarktu, medicininės priežiūros standartų, privalomai paskiriant antitrombocitinį ir antikoaguliantinį gydymą.
Norint padidinti purolazės veiksmingumą, rekomenduojama jį vartoti kartu su heparinu, klopidogreliu ir acetilsalicilo rūgštimi (ASA). Šie vaistai turėtų būti vartojami iškart po ūminio miokardo infarkto diagnozės.
Pradinė ASS dozė svyruoja nuo 160 iki 250 mg. Kad vaistas greitai pradėtų veikti, ASA turėtų būti vartojamas ne enterine plėvele dengtose tabletėse. Pacientas turi sukramtyti pirmąją dozę ir palaukti, kol ji absorbuojama iš burnos ertmės. Be to, neribotą laiką po širdies priepuolio per parą vartojama nuo 75 iki 100 mg ASS.
Pradinė klopidogrelio dozė yra 300 mg, pereinant prie palaikomosios 75 mg per parą dozės per pirmuosius metus po miokardo infarkto.
Heparino dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento svorį. Jo įvedimas prasideda IV boliusu, kurio norma yra 60 U 1 kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 4000 U, po to 24–48 valandas infuzuojama heparinu 1000 U per 1 valandą, kontroliuojant aktyvuoto dalinio tromboplastino laiką kas 3 h, kol jis padidės 2–2,5 karto, palyginti su pradinėmis reikšmėmis.
Kaip ir kitus trombolizinius vaistus, Purolazu rekomenduojama vartoti tokiomis sąlygomis, kai yra standartinė gaivinimo įranga ir tinkami vaistai.
Dažniausia komplikacija, susijusi su vaistų terapija, yra kraujavimas. Kartu vartojant dvigubą antitrombocitinę terapiją ir mažos molekulinės masės heparinus arba nefrakcionuotą hepariną (250 mg ASA + 300 mg klopidogrelio), padidėja kraujavimo rizika. Šiuo atžvilgiu, atliekant trombolitinę terapiją, svarbu atidžiai stebėti galimo kraujavimo sritis, įskaitant kateterio įvedimo vietą, venų ir arterijų punkcijas, injekcijas ir pjūvius. Nerekomenduojama naudoti standžių kateterių, injekuoti į veną ir nesuspaudžiamų indų punkcijas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas ir žindymo laikotarpis yra kontraindikacijos vartoti Purolaz.
Vaikų vartojimas
Pacientams iki 18 metų Purolaza neskiriamas, nes trūksta duomenų apie jo vartojimo saugumą ir veiksmingumą šios amžiaus grupės pacientams.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Skirti vaistą draudžiama pacientams, sergantiems kepenų patologijomis, kuriems yra sunkių hemostatinės sistemos sutrikimų.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant Purolase kartu su netiesioginiais antikoaguliantais, antitrombocitiniais vaistais, kitais vaistais, turinčiais įtakos kraujo krešėjimo sistemai, taip pat perdozavus heparino (vartojant daugiau kaip 4000 V dozę), kraujavimo tikimybė gali padidėti.
Analogai
Purolazos analogas yra „Aktilize“, „Gemaza“. Reveliza, streptokinazė, trombofluksas, Urokinazės medakas, eberkinazė (rekombinantinė streptokinazė) ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 20 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Purolaz
Atsiliepimai apie Purolaz yra dviprasmiški. Yra pranešimų, patvirtinančių jo veiksmingumą, ir atvirkščiai, nurodant, kad nėra terapinio poveikio. Tarp dažniausiai pastebimų privalumų yra tai, kad po vaisto vartojimo nereikia stentuoti. Kaip trūkumas daugiausia nurodoma didelė Purolaza kaina.
Purolazu kaina vaistinėse
Apytikslė Purolazu kaina (1 butelis pakuotėje, kurioje yra 50 ml liofilizato) yra 8500 rublių.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
