Protamino Sulfatas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Protamino sulfatas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Vaistų sąveika
12. Analogai
13. Sandėliavimo sąlygos
14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. Atsiliepimai
16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Protamino sulfatas

ATX kodas: V03AB14

Veiklioji medžiaga: protamino sulfatas

Gamintojas: „Ellara Ltd.“(Rusija), „Galenika“skelbimas. („Galenika ad“) (Serbija ir Juodkalnija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018.07.10

Kainos vaistinėse: nuo 956 rublių.

Pirkite

Protamino sulfatas yra hemostatinis (hemostatinis) agentas, specifinis heparino antagonistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas išleidžiamas šiomis formomis:

tirpalas švirkšti į veną: bespalvis arba su geltonu atspalviu skaidrus skystis (2 arba 5 ml ampulėse; pakuotėje iš polivinilchlorido plėvelės arba kontūrinės plastikinės 5 ampulės, kartoninėje dėžutėje po 1 arba 2 pakuotes; kartoninėje dėžutėje su gofruotu įdėklu 5 arba 10 ampulių.; jei ant ampulių nėra taško ar pertraukimo žiedo, į pakuotę / dėžę dedamas skarifikatorius arba ampulės peilis);
injekcinis tirpalas: bespalvis skaidrus skystis (5 ml ampulėse, kartoninėje dėžutėje po 5 ampules).

1 ml tirpalo, skirto į veną (IV), sudėtis:

veiklioji medžiaga: protamino sulfatas - 10 mg;
papildomi komponentai: injekcinis vanduo.

1 ml injekcinio tirpalo sudėtis:

veiklioji medžiaga: protamino sulfatas - 10 mg;
papildomi komponentai: sulfato rūgštis, fenolis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Protamino sulfatas yra priešnuodis heparinui - hemostatiniam vaistui. Veiklioji vaisto medžiaga 1 mg dozėje kraujyje neutralizuoja 80–120 heparino veikimo vienetų (V). Vartojant į veną, protamino-heparino komplekso susidarymas yra susijęs su daugybe katijoninių grupių (dėl arginino), kurios jungiasi su anijoniniais heparino centrais. Gautą protamino-heparino kompleksą galima sunaikinti kartu išskiriant hepariną. Po injekcijos į veną poveikis pasireiškia akimirksniu ir trunka 2 valandas.

Farmakokinetika

Veikliosios medžiagos farmakokinetika netirta.

Vartojimo indikacijos

kraujavimas dėl heparino perdozavimo;
hiperheparinemija;
laikotarpis po širdies ir kraujagyslių operacijos naudojant dirbtinę kraujotaką;
laikotarpis prieš operaciją pacientams, vartojantiems hepariną terapiniais tikslais.

Kontraindikacijos

idiopatinė / įgimta hiperheparinemija (dėl galimo kraujavimo padidėjimo, dėl nepakankamo hemostatinio agento veiksmingumo);
padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Papildomos kontraindikacijos tirpalui leisti į veną:

trombocitopenija;
sunki arterinė hipotenzija;
antinksčių žievės nepakankamumas;
vartoti kitus vaistus, įskaitant protamino sulfatą (įskaitant insuliną);
buvusios alerginės reakcijos į žuvį.

Protamino sulfato naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Protamino sulfatas lėtai įšvirkščiamas į srovę / lašelinę.

Didžiausias vartojimo greitis yra 5 mg per minutę, pavyzdžiui, 50 mg dozę reikia skirti mažiausiai 10 minučių, nes greitesnis vaisto vartojimas gali sukelti anafilaktoidinę reakciją. Nustatytą į veną leidžiamo tirpalo dozę reikia praskiesti 300–500 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo.

Didžiausia vaisto dozė, suvartojama per 1 valandą, neturėtų viršyti 150 mg. Tirpalo, skirto į veną, ir injekcinio tirpalo dozė nustatoma atsižvelgiant į heparino vartojimo būdą.

Atliekant heparino boliusines injekcijas, Protamino sulfato dozė sumažinama, atsižvelgiant į laiką, praėjusį po heparino vartojimo, nes pastarasis išsiskiria iš organizmo.

Rekomenduojama vaisto dozė [100 tarptautinių vienetų (TV) heparino], atsižvelgiant į intervalą tarp heparino boliuso injekcijos ir protamino vartojimo:

15-30 minučių - 1-1,5 mg;
30-60 minučių - 0,5-0,75 mg;
daugiau nei 120 minučių - 0,25-0,375 mg.

Jei heparinas švirkščiamas į veną, reikia nutraukti jo infuziją ir įvesti 25–30 mg protamino dozę.

Atliekant heparino poodines (s / c) injekcijas, vaistas skiriamas 1–1,5 mg doze kiekvienam 100 TV heparino. Pradinę 25–50 mg dozę rekomenduojama švirkšti į veną lėtai, o likusią dozę - į veną per 8–16 valandų. Taip pat, stebint aktyvinto dalinio tromboplastino laiką (APTT), leidžiama dalinai įvesti protamino sulfatą. Pavyzdžiui, jei suleidžiama 20 000 TV heparino, po 2 valandų vyksta šio agento, kuris yra komplekso su protaminu dalis, 3333 TV kiekio rezorbcijos procesas, dėl kurio kita protamino sulfato dozė turėtų būti 33 mg.

Naudojant ekstrakorporinę cirkuliaciją operacijos fone, vaistas skiriamas 1,5 mg doze kiekvienam 100 TV heparino.

Maksimali gydymo trukmė yra 3 dienos.

Šalutiniai poveikiai

širdies ir kraujagyslių sistema: arterinė hipotenzija, bradikardija;
imuninė sistema: retai - niežėjimas, odos bėrimas, dilgėlinė, anafilaktoidinės reakcijos;
virškinimo sistema: tirpalui vartoti į veną - vėmimas, pykinimas;
kiti: odos paraudimas, šilumos pojūtis; per greita injekcija į veną - oro trūkumo jausmas.

Perdozavimas

Perdozavus, gali sumažėti kraujo krešėjimas (kuris yra kupinas kraujavimo), nes pats vaistas veikia antikoaguliantais. Terapija šiuo atveju skiriama simptominė.

Specialios instrukcijos

Tirpalo infuzija į veną turi būti atliekama kontroliuojant kraujo krešėjimo rodiklius. Prieš pradedant vartoti į veną, būtina įsitikinti, kad paciento kraujo tūris yra normalus (dėl hipovolemijos padidėja žlugimo rizika).

Kryžminis jautrumas gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems protamino-cinko insuliną. Šios rizikos grupės pacientams padidėja anafilaksinių reakcijų į protamino sulfatą grėsmė.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas, protamino sulfatą nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti leidžiama tik tuo atveju, jei laukiama nauda moteriai žymiai viršija galimą grėsmę vaisiaus / vaiko sveikatai.

Vaikų vartojimas

Hemostatinių vaistų vartojimo patirtis vaikų praktikoje yra ribota.

Vaistų sąveika

Derinant su protamino sulfatu, nedepoliarizuojančių raumenų relaksantų veikimo intensyvumas ir trukmė padidėja.

Cefalosporinų ir penicilinų negalima vartoti kartu su protaminu, nes šie vaistai yra nesuderinami.

Analogai

Protamino sulfato analogai yra Protaminas, Protagemas, Protaminas-Fereinas.

Laikymo sąlygos

Laikykite nuo šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 4-25 ° C temperatūroje, venkite užšalimo.

Tirpalo, skirto į veną, tinkamumo laikas yra 4 metai, injekcinio tirpalo - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Tirpalas į veną leidžiamas pagal receptą, injekcinis tirpalas skirtas ligoninėms.

Atsiliepimai apie Protamino sulfatą

Protamino sulfato apžvalgų yra labai mažai, jos beveik visos yra teigiamos. Pacientai nurodo vaisto veiksmingumą stabdant kraujavimą po insulto, kurį sukelia heparino vartojimas. Agentas yra gerai toleruojamas, nėra jokių skundų dėl nepageidaujamų reakcijų atsiradimo.

Vaisto trūkumas, pacientai mano, kad jo kaina yra didelė.

Protamino sulfato kaina vaistinėse

Į veną vartojamo Protamino sulfato tirpalo (10 mg / ml) kaina yra maždaug vienoje pakuotėje: nuo 5 ampulių - 1150 rublių; nuo 10 ampulių - 1350 rublių.