Pregabalinas - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai, Sudėtis

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Pregabalinas

Pregabalinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Pregabalinas

ATX kodas: N03AX16

Veiklioji medžiaga: pregabalinas (pregabalinas)

Gamintojas: GEROPHARM, LLC (Rusija); „Izvarino Pharma“, LLC (Rusija); „Dongbang Futures Tech & Life Co“Ltd („Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.“) (Korėja)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 19

Pregabalinas yra sisteminiam vartojimui skirtas vaistas, turintis prieštraukulinį ir nuskausminantį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaisto dozavimo forma - kapsulės: želatinos, kietos, pripildytos miltelių arba suslėgtų miltelių masės nuo beveik baltos iki baltos:

• dozė 25 mg - kapsulės Nr. 4, korpusas yra baltas arba beveik baltas su gelsvu atspalviu, dangtelio spalva yra nuo žalios iki tamsiai žalios;
• dozė 75 mg - kapsulės Nr. 4, korpusas yra baltas arba beveik baltas su gelsvu atspalviu, dangtelio spalva yra mėlyna; kūnas baltas, dangtelio spalva nuo raudonai rudos iki tamsiai raudonai rudos;
• 100 mg dozė - kapsulės Nr. 4, korpusas ir dangtelis yra baltos arba beveik baltos su gelsvu atspalviu;
• dozė 150 mg - kapsulės Nr. 2, korpusas ir dangtelis yra baltos arba beveik baltos su gelsvu atspalviu;
• dozė 300 mg - kapsulės Nr. 0, korpusas ir dangtelis yra balti arba beveik balti su gelsvu atspalviu; kūnas baltas, dangtelio spalva yra nuo raudonai rudos iki tamsiai raudonai rudos.

Kapsulės (1)

Pregabalino sudėtis:

• veiklioji medžiaga: pregabalinas - 25, 75, 100, 150 arba 300 mg;
• pagalbiniai komponentai: koloidinis silicio dioksidas, kalcio karbonatas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas, bulvių krakmolas, talkas;
• kapsulės dangtelis: titano dioksidas, želatina, 25 mg dozei - indigokarminas ir geltoni geležies oksido dažai, 75 mg - indigokarminas;
• kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas.

Pakuotė: 10 vnt. kontūrinėse ląstelių pakuotėse, 30 arba 60 vnt. plastikiniuose indeliuose ar stikliniuose buteliuose; kartoninėje dėžutėje 1 butelis / skardinė arba 1-6 ląstelių kontūro pakuotės.

Kapsulės (2)

Pregabalino sudėtis:

• veiklioji medžiaga: pregabalinas - 75, 150 arba 300 mg;
• pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, talkas;
• kapsulės dangtelis: želatina; 75 mg ir 300 mg dozėms - geležies dažai raudonasis dioksidas E172; 150 mg dozei - titano dioksidas;
• kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas.

Pakuotė: 14 vnt. lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos; 1, 2 arba 4 kartoninėse dėžutėse, langelių kontūras.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji vaisto sudedamoji dalis yra pregabalinas, γ-amino sviesto rūgšties [(S) -3- (aminometil) -5-metilheksano rūgšties) analogas.

Įrodyta, kad pregabalinas, negrįžtamai pakeisdamas [3H] -abapentiną, prisijungia prie α2-delta baltymo, papildomo CNS (centrinės nervų sistemos) įtampos vartojamų kalcio kanalų subvieneto. Galbūt toks surišimas prisideda prie nuskausminančio ir prieštraukulinio vaisto poveikio pasireiškimo.

Pregabalino veikimo mechanizmas vartojant pagal indikacijas:

• neuropatinis skausmas: pastebimas terapijos veiksmingumas pacientams, sergantiems postherpine neuralgija ir diabetine neuropatija; vaisto poveikis ir nepageidaujamų reakcijų rizika nepriklauso nuo vartojimo dažnio ir kurso trukmės, pvz., vartojant Pregabalin 2 kartus per dieną iki 13 savaičių kurso ir 3 kartus per dieną iki 8 savaičių, paprastai yra vienodai veiksminga; per 13 savaičių trunkantį gydymo kursą, pirmąją savaitę skausmas sumažėjo ir šis poveikis išliko iki kurso pabaigos; 35% tų, kurie vartojo pregabaliną, ir 18% tų, kurie vartojo placebą, skausmo indeksas sumažėjo 50%;
• fibromialgija: ryškus skausmo simptomų, susijusių su fibromialgija, sumažėjimas pastebimas vartojant pregabalino paros dozes, kurios yra 300-600 mg; klinikinis paros dozių 450 ir 600 mg veiksmingumas yra panašus, tačiau vartojant 600 mg dozę, vaistas paprastai yra blogiau toleruojamas; vaisto vartojimas taip pat pastebimai pagerina pacientų funkcinį aktyvumą ir sumažina miego sutrikimų sunkumą, tuo tarpu vartojant 600 mg paros dozę, vaistas pagerina miegą, palyginti su 300–450 mg doze;
• epilepsija: vartojant 12 savaičių gydymo kursą, vaisto poveikis ir šalutinių reakcijų atsiradimo rizika nepriklauso nuo vartojimo dažnio (2 ar 3 kartus per dieną), traukulių dažnis pradeda mažėti nuo pirmosios vartojimo savaitės;
• generalizuotas nerimo sutrikimas: simptomų pasireiškimas pradeda mažėti nuo pirmosios terapijos savaitės; vaisto vartojimas 8 savaites sumažino Hamiltono nerimo skalės (HAM-A) simptomus 50% 52% pacientų, vartojusių pregabalino, ir 38% pacientų, vartojusių placebą.

Farmakokinetika

Farmakokinetiniai pregabalino parametrai sveikiems savanoriams, epilepsija sergantiems pacientams, gydomiems antiepilepsiniais vaistais, ir pacientams, gydomiems lėtinio skausmo sindromais, esant pusiausvyros būsenai, buvo panašūs.

Charakteristikos:

• absorbcija: nevalgius, pregabalinas greitai absorbuojamas, Cmax (didžiausia koncentracija plazmoje) pasiekiama po 1 valandos tiek vartojant vieną dozę, tiek pakartotinai vartojant; peroralinis medžiagos biologinis prieinamumas nepriklauso nuo dozės ir yra ≥ 90%; pakartotinai vartojant, pusiausvyros koncentracija plazmoje pasiekiama po 24–48 valandų. Vartojant kapsules po valgio, Cmax sumažėja 25–30%, o Tmax (laikas pasiekti maksimalią koncentraciją) padidėja iki 2,5 valandos, tuo tarpu maisto vartojimas neturi kliniškai reikšmingo poveikio bendrai medžiagos absorbcijai;
• pasiskirstymas: išgėrus pregabalino, jo Vp (tariamasis pasiskirstymo tūris) yra maždaug 0,56 l / kg, jis nesijungia su plazmos baltymais; tyrimai su gyvūnais parodė, kad žiurkėms, pelėms ir beždžionėms pregabalinas prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą, be to, eksperimentų su žiurkėmis metu paaiškėjo jo prasiskverbimas į placentą ir laktacijos metu į motinos pieną;
• metabolizmas: pregabalinas praktiškai nedalyvauja metaboliniuose procesuose, o iki 98% šlapime nustatoma nepakitusi. Pagrindinis metabolitas yra N-metilintas darinys, kurio šlapime randama ne daugiau kaip 0,9% veikliosios medžiagos dozės; ikiklinikiniai tyrimai neparodė pregabalino S-enantiomero racemizacijos į R-enantiomerą požymių;
• Išskyrimas: iš esmės medžiaga išsiskiria nepakitusi per inkstus, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra ~ 6,3 valandos; pregabalino plazmos ir inkstų klirensas yra tiesiogiai proporcingas, todėl esant inkstų funkcijos sutrikimui ir atliekant hemodializę, dozę reikia koreguoti.

Rekomenduojamų paros dozių intervale pregabalino farmakokinetika rodo linijinį pobūdį, kintamumas tarp asmenų yra nereikšmingas, mažiau nei 20%. Kartotinai vartojant vaistą, jo farmakokinetines savybes galima apskaičiuoti remiantis duomenimis, išgėrus vieną dozę, todėl nereikia reguliariai stebėti medžiagos koncentracijos.

Vartojimo indikacijos

Pregabaliną rekomenduojama vartoti suaugusiesiems, sergantiems šiomis ligomis:

• neuropatinis skausmas;
• fibromialgija;
• generalizuotas nerimo sutrikimas;
• epilepsija (jei reikia papildomo gydymo pacientams, kuriems yra daliniai traukuliai, su antrine generalizacija arba be jos).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės / galaktozės malabsorbcija - kapsulėms (2), kuriose yra laktozės;
• vaikai ir paaugliai iki 17 metų;
• padidėjęs individualus jautrumas veikliajai medžiagai ar kitiems vaisto komponentams.

Santykinės kontraindikacijos: Pregabalinas skiriamas atsargiai, esant sutrikusiai inkstų funkcijai, širdies nepakankamumui ir pacientams, kuriems anksčiau buvo priklausomybė nuo vaistų.

Pregabalino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Pregabalino kapsulės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į dietą.

Rekomenduojama dozė: 150-600 mg per parą, padalyta į 2-3 dozes.

Indikacijos terapija:

• neuropatinis skausmas: pradinė paros dozė - 150 mg; po 3-7 dienų, atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir pasiektą rezultatą, paros dozę galima padidinti iki 300 mg, o dar po 7 dienų, jei reikia, iki didžiausios paros dozės - 600 mg;
• epilepsija: pradinė paros dozė - 150 mg; po 7 dienų, atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir pasiektą rezultatą, paros dozę galima padidinti iki 300 mg, o dar po 7 dienų, jei reikia, iki didžiausios paros dozės - 600 mg;
• fibromialgija: pradinė paros dozė - 150 mg vartojama 2 kartus per dieną, 75 mg; atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir pasiektą rezultatą, paros dozę galima padidinti iki 300 mg, vartojant 2 kartus per dieną, 150 mg; nesant teigiamo rezultato, paros dozė padidinama iki 450 mg, vartojama 2 kartus per dieną po 225 mg, o dar po 7 dienų, jei reikia, iki didžiausios paros dozės - 600 mg; 600 mg dienos dozė nesuteikia papildomos naudos, tačiau pacientai ją blogiau toleruoja;
• generalizuotas nerimo sutrikimas: pradinė paros dozė - 150 mg; po 7 dienų, atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir pasiektą rezultatą, paros dozę galima padidinti iki 300 mg, dar po 7 dienų, jei reikia, padidinti iki 450 mg, o nesant teigiamo terapinio efekto, po 7 dienų - iki didžiausios paros dozės - 600 mg.

Gydymo metu būtina reguliariai įvertinti jo tęsimo tinkamumą. Jei būtina nutraukti gydymą Pregabalin, rekomenduojama tai daryti palaipsniui, mažiausiai 7 dienas.

Sutrikus inkstų funkcijai, Pregabalino dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į CC (kreatinino klirensą), apskaičiuojamą naudojant specialią formulę: CC (ml / min) = [(140 - amžius metais) × kūno svoris kg] / 72 × serumo kreatininas (mg / dl) (moterims × 0,85).

Pregabalino dozės (mg per parą) pasirinkimas atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį:

• CC ≥60: pradinė dozė - 150; didžiausia dozė yra 600; priėmimo dažnis - 2-3 kartus;
• CC ≥30, bet <60: pradinė dozė - 75; didžiausia dozė yra 300; priėmimo dažnis - 2-3 kartus;
• CC ≥15, bet <30: pradinė dozė - 25-50; didžiausia dozė yra 150; priėmimo dažnis - 1-2 kartus;
• CC <15: pradinė dozė - 25; didžiausia dozė yra 75; priėmimo dažnumas - 1 kartas;
• papildoma dozė po dializės: pradinė dozė - 25; didžiausia dozė yra 100; priėmimo dažnis - vieną kartą.

Praleidus kitą dozę, ją reikia gerti kuo greičiau, bet ne tada, kai jau ateina laikas vartoti kitą dozę.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos vartojant Pregabalin yra galvos svaigimas ir mieguistumas, paprastai lengvas ar vidutinio sunkumo. Gydymą nutraukti, atsižvelgiant į subjektyvų šių poveikių toleravimą, reikėjo 4% pacientų, kuriems svaigo galva, ir 3% - mieguistumo. Kiti šalutiniai poveikiai, dėl kurių reikia nutraukti vaisto vartojimą, yra sumišimas, ataksija, astenija, periferinė edema, neryškus matymas, sutrikęs dėmesys ir koordinacija.

Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis pagal organų sistemas, nustatomas pagal nepageidaujamų reakcijų skaičių klinikinių stebėjimų masyve, neatsižvelgiant į priežastinio ryšio vertinimą (naudojama skalė: labai dažnai -> 0,1; dažnai - ≥ 0,01, bet <0, 1; retai - ≥0,001, bet <0,01; retai - <0,001):

• infekcijos ir invazijos: dažnai - nazofaringitas;
• kraujas ir limfinė sistema: retai - neutropenija;
• medžiagų apykaitos procesai ir mityba: dažnai - padidėjęs apetitas; retai - hipoglikemija, anoreksija;
• psichikos sutrikimai: dažnai - sumišimas, euforijos būsena, dirglumas, nemiga, depresija, sumažėjęs libido, apatija, dezorientacija, panikos priepuolis; retai - nerimas, haliucinacijos, nerimastingas sujaudinimas, agresyvumas, prislėgta / pakili nuotaika, nuotaikos svyravimai, nerimastingi sapnai, nuasmeninimas, sunku rasti žodžius, anorgazmija, padidėjęs libido, padidėjusi nemiga; retai - disinhibicija;
• neurologiniai sutrikimai: labai dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas; dažnai - atminties sutrikimas, amnezija, sutrikusi koordinacija, ataksija, dizartrija, drebulys, sutrikęs dėmesys, hipestezija, parestezija, disbalansas, sedacija, letargija, ageusia; retai - alpimas, psichomotorinis sujaudinimas, mioklonusas, diskinezija, tyčinis drebulys, ortostatinis galvos svaigimas, kalbos sutrikimas, nistagmas, sumažėję refleksai, deginimo pojūtis ant gleivinės ir odos, hiperestezija, kognityviniai sutrikimai, sąmonės netekimas; retai - patologinis tirpimas, disgrafija, hipokinezija, traukuliai, parosmija;
• regos organas: dažnai - diplopija, neryškus matymas; retai - regos sutrikimas, regėjimo lauko defektas, periferinio regėjimo praradimas, akių patinimas, akių skausmas, astenopija, fotopsija, padidėjęs ašarojimas, sausų akių sindromas, akių gleivinės dirginimas; retai - matomų daiktų svyravimas (oscilopsija), regėjimo suvokimo gylio pokytis, keratitas, žvairumas, midriazė, padidėjęs regėjimo suvokimo ryškumas, regėjimo praradimas;
• klausos organas ir vestibuliarinis aparatas: dažnai - vertigo; retai - hiperakuzija;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - tachikardija, sinusinė bradikardija, 1 laipsnio atrioventrikulinė blokada, lėtinis širdies nepakankamumas; retai - sinusų aritmija, sinusų tachikardija, QT intervalo pailgėjimas;
• kraujagyslių sutrikimai: retai - hipertenzija, hipotenzija, odos paraudimas, karščio bangos, šaltos galūnės;
• kvėpavimo sistema: dažnai - nosies gleivinės sausumas; retai - kraujavimas iš nosies, dusulys, kosulys, sloga, nosies užgulimas, knarkimas; retai - gerklės veržimo pojūtis, plaučių edema;
• virškinimo sistema: dažnai - vėmimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, pykinimas, burnos džiūvimas, viduriavimas; retai - seilių liaukų hipersekrecija, gastroezofaginis refliuksas, sumažėjęs burnos gleivinės jautrumas; retai - pankreatitas, ascitas, liežuvio edema, disfagija;
• oda ir poodiniai audiniai: retai - dilgėlinė, papulinis bėrimas, per didelis prakaitavimas, niežulys, veido edema; retai - Stivenso-Džonsono sindromas, šaltas prakaitas;
• raumenų ir kaulų sistema: dažnai - kaklo stuburo raumenų spazmas, artralgija, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, galūnių skausmas; retai - mialgija, sąnarių patinimas, raumenų mėšlungis, raumenų sustingimas, kaklo skausmas; retai - rabdomiolizė;
• šlapimo sistema: retai - dizurija, šlapimo nelaikymas; dažnai - oligurija, inkstų nepakankamumas, šlapimo susilaikymas;
• reprodukcinė sistema: dažnai - erekcijos disfunkcija, skausmas pieno liaukų srityje; retai - uždelsta ejakuliacija, seksualinė disfunkcija, dismenorėja; retai - amenorėja, pieno liaukų padidėjimas, išskyros iš pieno liaukų, ginekomastija;
• bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - kritimai, eisenos sutrikimas, periferinė edema, girtumas, bloga savijauta, nuovargis; nedažnai - skausmas, generalizuota edema, karščiavimas, krūtinės spaudimas, troškulys, bendras silpnumas, šaltkrėtis, negalavimas;
• laboratorinių ir instrumentinių tyrimų duomenys: dažnai - padidėja kūno svoris, padidėja kreatinino koncentracija kraujyje; retai - padidėja kepenų fermentų aktyvumas - KF (kreatino fosfokinazė), ALT (alanino aminotransferazė), AKF (aspartato aminotransferazė); kraujo kiekio pokyčiai - gliukozės koncentracijos padidėjimas, trombocitų ir kalio kiekio sumažėjimas; svorio metimas; retai - leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas;
• imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos; retai - angioneurozinė edema, alerginės reakcijos.

Perdozavimas

Perdozavus Pregabalin (iki 15 g), buvo užregistruotos tik nepageidaujamos reakcijos, išvardytos skyriuje „Šalutinis poveikis“. Dažniausiai po registracijos buvo pastebėtas mieguistumas, depresija, afektiniai sutrikimai, sumišimas, nerimas, sujaudinimas; retais atvejais - koma.

Perdozavimo gydymas: skrandžio plovimas, palaikomoji terapija, prireikus - hemodializė.

Specialios instrukcijos

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir pregabalino vartojimo metu padidėjusiam svoriui, gali prireikti koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę.

Atsiradus angioneurozinės edemos simptomams (veido edemai, viršutinių kvėpavimo takų audinių edemai, perioralinei edemai), vaistas turi būti atšauktas.

Vaistai nuo epilepsijos, įskaitant pregabaliną, gali padidinti minčių apie savižudybę ar elgesio riziką. Atsižvelgiant į tai, pacientai, vartojantys šiuos vaistus, turėtų būti atidžiai stebimi dėl depresijos, minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio pasireiškimo ar sustiprėjimo.

Pregabaliną vartojant kartu su opioidais, gali pasireikšti vidurių užkietėjimas, ypač senyviems pacientams, todėl rekomenduojama imtis prevencinių priemonių jų prevencijai.

Slopinant traukulių aktyvumą, nepakanka duomenų apie monoterapijos su pregabalinu tinkamumą ir galimybę atšaukti kitus prieštraukulinius vaistus. Priepuolių, įskaitant epilepsijos būklę, ir nedidelių epilepsijos priepuolių išsivystymo atvejai buvo užfiksuoti gydymo Pregabalin metu arba iškart po jo nutraukimo.

Klinikinių tyrimų metu pregabalinu gydomiems pacientams regėjimas buvo neryškus, palyginti su placebu. Tęsiant terapiją regėjimas normalizavosi. Tuo pat metu placebą vartojusių pacientų dugno pokyčiai buvo dažnesni. Apie bet kokius regėjimo organo pokyčius reikia nedelsiant pranešti gydytojui, ypač pacientams, kuriuos jau kontroliuoja oftalmologas. Atšaukus vaistą gali išnykti tokios nepageidaujamos reakcijos kaip neryškus matymas ar regos praradimas ir kiti regėjimo organo sutrikimai.

Inkstų nepakankamumas išsivystė pastebėjus vartojant Pregabalin, kai kuriais atvejais po jo atšaukimo inkstų funkcija buvo atkurta.

Nutraukus Pregabalin vartojimą, galimos šios nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas, nemiga, per didelis jaudrumas, nerimas, į gripą panašus sindromas, skausmas, traukuliai, depresija, hiperhidrozė, pykinimas, viduriavimas. Dėl nepageidaujamų reakcijų placebo ir pregabalino vartojimo nutraukimo dažnis buvo atitinkamai 7% ir 14%. Remiantis turimais duomenimis, galima daryti išvadą, kad nutraukimo sindromo dažnis ir sunkumas gali priklausyti nuo gautos dozės.

Tyrimų po pateikimo į rinką metu buvo pranešta apie piktnaudžiavimo pregabalinu atvejus, kaip ir vartojant bet kokius kitus vaistus, kurie veikia centrinę nervų sistemą. Atsižvelgiant į tai, būtina atidžiai įvertinti paciento istoriją dėl piktnaudžiavimo narkotikais, taip pat stebėti jį, siekiant įvertinti pažeidimų dozavimo galimybę ir priklausomybės nuo narkotikų atsiradimą (pavyzdžiui, atsparumo pregabalinui išsivystymas, nepagrįstas jo dozės padidėjimas, adityvus paciento elgesys).

Nebuvo akivaizdaus ryšio tarp Pregabalino terapijos ir širdies nepakankamumo išsivystymo. Nepaisant to, atlikus tyrimus po pateikimo į rinką, kai kuriems pacientams buvo užfiksuoti lėtinio širdies nepakankamumo vystymosi atvejai. Nesant kliniškai ryškių širdies ar kraujagyslių ligų požymių, nebuvo ryšio tarp periferinės edemos ir širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų, tokių kaip padidėjęs kraujospūdis ar lėtinis širdies nepakankamumas. Tokios reakcijos daugiausia buvo pastebėtos senyviems pacientams, kurių širdies veikla buvo sutrikusi ir kurie gydėsi vaistais nuo neuropatijos. Todėl šios kategorijos pacientai turėtų vartoti Pregabalin atsargiai. Ją atšaukus, tokios reakcijos gali praeiti savaime.

Gydant centrinį neuropatinį skausmą, susijusį su nugaros smegenų pažeidimu, užfiksuojamas bendras šalutinių reiškinių dažnio padidėjimas, taip pat padidėja centrinės nervų sistemos šalutinių reiškinių, ypač mieguistumo, skaičius. Tačiau tokios reakcijos gali būti pregabalino ir kitų lygiagrečiai vartojamų vaistų (pavyzdžiui, antispazminių) veiksmų sumavimo pasekmė. Į šias aplinkybes reikia atsižvelgti skiriant vaistus šiai indikacijai.

Buvo encefalopatijos atvejų, daugiausia pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis, dėl kurių gali išsivystyti ši būklė.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Remiantis instrukcijomis, Pregabalinas gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą, tokias sąlygas, kurios daro įtaką potencialiai pavojingų darbo rūšių atlikimui, todėl reikia didesnio psichomotorinių reakcijų greičio ir didesnės koncentracijos. Kol nebus nustatytas tokio poveikio pacientams mastas, jie neturėtų naudoti sudėtingos įrangos, vairuoti automobilio ar užsiimti kita panašia veikla.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra pakankamai duomenų apie Pregabalin Teva vartojimą nėščioms moterims. Tyrimų su gyvūnais metu buvo atskleistas toksinis vaisto poveikis reprodukcinei funkcijai. Todėl nėštumo metu Pregabalin galima vartoti tik tuo atveju, jei nauda motinai yra žymiai didesnė už galimą riziką vaisiui. Gydymo metu reprodukcinio amžiaus moterys turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Kadangi pregabalinas išsiskiria į motinos pieną, o jo vartojimo saugumas naujagimiams nėra žinomas, gydant vaistais žindyti nerekomenduojama. Žindymą reikia nutraukti arba nutraukti pregabalino vartojimą.

Vaikų vartojimas

Vaikams ir jaunesniems kaip 17 metų paaugliams Pregabalin vartoti nerekomenduojama, nes šios amžiaus grupės vaisto veiksmingumas ir saugumas nėra nustatytas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Kadangi pregabalino klirensas yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui, kadangi medžiaga daugiausia išsiskiria per inkstus, pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, rekomenduojama sumažinti jo dozę. Atsižvelgiant į veiksmingą medžiagos pašalinimą iš plazmos atliekant hemodializę (4 valandų trukmės hemodializės metu pregabalino koncentracija plazmoje sumažėja ~ 50%), po procedūros reikalinga papildoma vaisto dozė.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pregabalinas praktiškai nėra metabolizuojamas, jis daugiausia pašalinamas su šlapimu nepakitęs, todėl specialūs vaisto farmakokinetikos tyrimai dėl kepenų nepakankamumo nebuvo atlikti. Manoma, kad kepenų funkcijos būklė neturi reikšmingos įtakos medžiagos koncentracijai plazmoje. Pacientams, sergantiems kepenų liga, Pregabalino dozės keisti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Dėl su amžiumi susijusio CC sumažėjimo pregabalino klirensas yra atitinkamai sumažėjęs, todėl senyviems žmonėms, ypač sutrikus inkstų funkcijai, gali tekti mažinti dozę.

Šalutinis gydymo poveikis, pvz., Mieguistumas ir galvos svaigimas, padidina atsitiktinių sužalojimų riziką vyresnio amžiaus pacientams. Remiantis vaistinio preparato patekimo į rinką duomenimis, taip pat pastebėta kognityvinių funkcijų praradimas / supainiojimas ir sutrikimas. Atsižvelgiant į tai, senatvėje gydant Pregabalin reikia būti ypač atsargiems, kol bus išsamiai įvertintas galimas šalutinis poveikis.

Vaistų sąveika

Farmakokinetinė pregabalino sąveika su kitais vaistais ir (arba) medžiagomis yra mažai tikėtina, nes jis daugiausia išsiskiria per inkstus nepakitęs, metabolizuojamas minimaliai (mažiau kaip 2% dozės išsiskiria per inkstus kaip metabolitai), neslopina kitų vaistų metabolizmo in vitro, nesijungia su plazmos baltymais. …

Užmegzta sąveika:

• karbamazepinas, fenitoinas, valproinė rūgštis, gabapentinas, lamotriginas, lorazepamas, oksikodonas, etanolis: nėra kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos su pregabalinu požymių;
• geriamosios hipoglikeminės medžiagos, insulinas, diuretikai, fenobarbitalis, tiagabinas, topiramatas: jie neturi kliniškai reikšmingo poveikio pregabalino klirensui;
• geriamieji kontraceptikai (noretisteronas / etinilestradiolis): abiejų vaistų pusiausvyros farmakokinetika nesikeičia;
• kiti centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai: galimas kvėpavimo nepakankamumas, iki komos pradžios;
• oksikodonas, lorazepamas arba etanolis (pakartotinai vartojant): neturi kliniškai reikšmingo poveikio kvėpavimui; gali būti, kad pregabalinas sustiprina oksikodono sukeltus pažinimo ir motorikos sutrikimus ir sustiprina etanolio ir lorazepamo poveikį.

Analogai

Pregabalino analogai yra: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Pregabalin

Pregabalino apžvalgos dažniausiai yra teigiamos; terapijos pradžioje vaistas veiksmingai pašalina ligų simptomus. Tačiau daugelis pacientų pastebi, kad ilgai vartojant, jo poveikis palaipsniui mažėja. Pagrindiniai šalutiniai poveikiai, lydintys terapiją - mieguistumas ir mieguistumas daugumai pacientų yra laikini. Pažymima, kad kiekvienu atveju vaistas veikia atskirai, todėl tik gydantis gydytojas turėtų pateikti visas jo vartojimo rekomendacijas.

Pregabalino kaina vaistinėse

Pregabalinas yra įtrauktas į vaistų, kuriuos pacientams galima skirti nemokamai, sąrašą.

Pregabalino kaina vaistinėse:

• 75 mg dozės kapsulės: 14 vnt. pakuotėje - nuo 251 rublio; 56 vnt. pakuotėje - nuo 773 rublių;
• 150 mg dozės kapsulės: 14 vnt. pakuotėje - nuo 265 rublių; 56 vnt. pakuotėje - nuo 1150 rublių;
• 300 mg dozės kapsulės: 14 vnt. pakuotėje - nuo 300 rublių; 56 vnt. pakuotėje - nuo 1646 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!