Solantra
„Solantra“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Solantra
ATX kodas: D11AX22
Veiklioji medžiaga: Ivermektinas (Ivermektinas)
Gamintojas: Laboratoires Galderma (Prancūzija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 30
Kainos vaistinėse: nuo 1078 rublių.
Pirkite
Solantra yra dermatotropinė antimikrobinė ir antiprotozoalinė medžiaga, skirta išoriniam naudojimui.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas kremo pavidalu, skirtu išoriniam naudojimui 1%: nuo baltos iki šviesiai geltonos (kartoninėje dėžutėje pateikiamos „Solantra“ir 1 laminuoto tūbelės, kurioje yra 15 arba 30 g kremo, naudojimo instrukcijos).
Preparato sudėtis 1 g:
- veiklioji medžiaga: ivermektinas - 10 mg;
- pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, metilparahidroksibenzoatas, citrinų rūgšties monohidratas, B tipo karbomero kopolimeras, izopropilo palmitatas, makrogolio cetostearilo eteris, propilo parahidroksibenzoatas, sorbitano stearatas, dinatrio edetatas, glicerilo alkoholio 20 Cst tirpalas. %, cetilo alkoholis, išgrynintas vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Solantra medžiaga yra ivermektinas, vaistinė medžiaga iš avermektino grupės, turinti priešuždegiminį poveikį. Veikimo mechanizmas yra dėl jo gebėjimo slopinti lipopolisacharidų sukeltą uždegiminių citokinų gamybą.
Vaisto poveikis, kai jis naudojamas išorėje, buvo pastebėtas gyvūnų uždegiminių odos procesų modeliuose.
Kita ivermektino savybė yra parazitų mirtis, kurią daugiausia lemia selektyvus jungimasis ir didelis afinitetas glutamato reguliuojamiems chloro kanalams, esantiems bestuburių raumenų ir nervų ląstelėse.
Esant uždegiminiams pažeidimams, kuriuos sukelia rožinė, vaisto veikimo mechanizmas nebuvo nustatytas. Tačiau tai gali būti susiję tiek su priešuždegiminėmis ivermektino savybėmis, tiek su gebėjimu užmušti odos uždegimą sukeliančias Demodex erkutes.
Farmakokinetika
Klinikinio tyrimo metu veikliosios medžiagos absorbcija buvo įvertinta vartojant didžiausią leistiną Solantra dozę suaugusiesiems, sergantiems sunkia papulopustuline rožine. Po 2 savaičių gydymo esant pusiausvyrinei būsenai, didžiausia vaisto koncentracija (C max) kraujo plazmoje vidutiniškai buvo 2,1 ± 1,0 ng / ml (0,7–4,0 ng / ml) ir buvo pastebėta po 10 ± 8 valandų. Didžiausias vidutinis plotas po farmakokinetikos kreive (AUC) buvo vidutiniškai 36 ± 16 ng × h / ml (diapazonas 14–75 ng × h / ml). Sisteminis medžiagos poveikis pusiausvyros sąlygomis pasiekė plokščią plotą iki 2-osios gydymo savaitės pabaigos. Ilgiau vartojant Solantra, sisteminio poveikio parametras nepakito. Esant pusiausvyros koncentracijai, sveikų savanorių sisteminės ekspozicijos lygis buvo mažesnis nei po geriamosios 6 mg ivermektino dozės.
In vitro ivermektinas prie plazmos baltymų (daugiausia albumino) prisijungia daugiau kaip 99%. Reikšmingo jungimosi su eritrocitais nepastebėta.
Remiantis in vitro tyrimais, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas ir rekombinantinius CYP450 fermentus, ivermektinas metabolizuojamas daugiausia veikiant CYP3A4 inhibitoriams.
Tuose pačiuose tyrimuose nustatyta, kad vaistas nesugeba slopinti CYP450 izofermentų 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 ir 2C8.
Kultūriniuose žmogaus hepatocituose esantis ivermektinas nesukelia CYP450 fermentų (2C9, 1A2, 3A4, 2B6) ekspresijos.
Klinikinių ivermektino farmakokinetikos tyrimų metu, panaudojus didžiausią leistiną Solantra dozę, buvo nustatyti du jo metabolitai - 4a-hidroksi-ivermektinas ir 3'-O-demetil-ivermektinas. Kaip ir ivermektinas, jo metabolitai pasiekė pusiausvyrą iki 2-osios gydymo savaitės pabaigos. ekspozicija (C max ir AUC) pusiausvyroje po išorinio vartojimo yra žymiai mažesnė nei pacientų, kurie vartojo vaistą viduje.
Pritaikius didžiausią leistiną Solantra dozę vieną kartą per parą 28 dienas, vidutinis pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) buvo 6 dienos arba 145 valandos (intervale nuo 92 iki 238 valandų). Išskyrimas priklauso nuo absorbcijos laipsnio po išorinio kremo naudojimo.
Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, ivermektino farmakokinetika netirta.
Vartojimo indikacijos
Solantra vartojamas uždegiminiams odos pažeidimams, sergantiems rožine (papulopustulinė terapija).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam kremo komponentui.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Solantra reikia vartoti atsargiai.
„Solantra“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Solantra“kremas skirtas išimtinai išoriniam naudojimui.
Nedidelis kiekis (maždaug žirnio dydžio) tepamas ant visų penkių veido sričių: smakro, skruostų, nosies, kaktos. Tada plonu sluoksniu paskirstykite visą veidą, venkite kontakto su lūpomis, burnos gleivinėmis ir akimis.
Taikymo dažnumas - 1 kartas per dieną. Gydymo trukmė nustatoma individualiai, ji gali būti iki 4 mėnesių. Jei reikia, pakartokite kursą.
Jei po 3 mėnesių nepastebėta pagerėjimo, tolesnis vaisto vartojimas yra netinkamas.
Šalutiniai poveikiai
Solantra gali sukelti šiuos odos ir poodinių audinių šalutinius poveikius (jų vystymosi dažnis klasifikuojamas taip: nuo ≥ 1/100 iki <1/10 - dažnai, nuo ≥ 1/1000 iki <1/100 - nedažnai, taip pat nežinomas kai negalima apskaičiuoti remiantis turimais duomenimis):
- dažnai: odos deginimo pojūtis;
- retai: odos sausumas ir dirginimas, niežėjimas;
- nežinomas dažnis *: alerginės reakcijos, kontaktinis dermatitas, eritema.
* Duomenys, gauti atlikus tyrimus po rinkodaros.
Daugeliu atvejų dažni ir nedažni nepageidaujami reiškiniai yra lengvi ar vidutinio sunkumo ir tęsiant gydymą palaipsniui mažėja.
18–65 metų ir vyresniems nei 65 metų pacientams reikšmingų Solantra saugumo skirtumų nebuvo.
Perdozavimas
Gauta pranešimų apie Solantra perdozavimo atvejus.
Žmonėms atsitiktinai ar per daug vartojant veterinarines ivermektino dozavimo formas (vartojant kūną, įkvėpus, nurijus, vartojant parenteraliai), dažniausiai pasitaikantys neigiami simptomai, tokie kaip galvos svaigimas, galvos skausmas, veido edema ir (arba) vokų edema, astenija, odos bėrimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas. Taip pat buvo pranešta apie šias reakcijas: dilgėlinė, kontaktinis dermatitas, parestezija, dusulys, ataksija, pilvo skausmas, traukuliai.
Jei netyčia nurijote „Solantra“kremą, rekomenduojama sukelti vėmimą ir (arba) skubiai nuplauti skrandį, tada vartoti vidurius laisvinančią priemonę ir imtis kitų priemonių apsinuodijimui išvengti arba pašalinti. Priemonės yra simptominio pobūdžio ir apima parenteralinį elektrolitų ir skysčių vartojimą, vazopresorių vartojimą (ryškiai sumažėjus kraujospūdžiui) ir, jei reikia, kvėpavimo palaikymą (deguonies tiekimas arba dirbtinė ventiliacija).
Specialios instrukcijos
„Solantra“kreme yra pagalbinių komponentų, kurie gali sukelti vietines odos reakcijas, pavyzdžiui, kontaktinis dermatitas (stearilo alkoholis, cetilo alkoholis), odos dirginimas (propilenglikolis), alerginės reakcijos, įskaitant uždelsto tipo reakcijas (propilo parahidroksibenzoatas, metilo parahidroksibenzoatas).
Po kiekvieno kremo tepimo reikia kruopščiai nusiplauti rankas. Kosmetikos gaminius leidžiama naudoti išdžiovinus produktą.
Vaistą galima tepti tik ant veido odos.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Solantra“kremo komponentai neturi jokio poveikio arba daro tik nedidelį poveikį gebėjimui susikaupti ir reakcijų greičiui.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tiriant žiurkes ir triušius, atsižvelgiant į peroralinio vaisto toksiškumą reprodukcijai, nustatyta, kad ivermektinas turi teratogeninį potencialą. Fetotoksiškumas žmonėms, vartojant rekomenduojamas dozes, yra mažai tikėtinas. Nepaisant to, nėščioms moterims nebuvo atlikti tyrimai apie vaisto poveikį, todėl nerekomenduojama skirti Solantra.
Išgėrus mažų ivermektino koncentracijų preparatų, jis išsiskiria į motinos pieną. Panašios savybės nebuvo tirtos žmonėms, kai jos taikomos išoriškai. Tačiau tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad net vartojant vaistą iš išorės, veiklioji medžiaga prasiskverbia į motinos pieną, o tai neatmeta kūdikio šalutinio poveikio rizikos. Atsižvelgiant į tai, jei žindymo laikotarpiu būtina gydyti kremu „Solantra“, rekomenduojama nutraukti žindymą.
Vaikų vartojimas
Solantra neskiriamas jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes šios amžiaus grupės ivermektino veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Dozės koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant funkciniams kepenų sutrikimams, Solantra reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Galimos Solantra sąveikos su kitomis vaistinėmis medžiagomis tyrimai nebuvo atlikti.
Kombinuotas ivermektino vartojimas rosacea gydymui netirtas.
Kadangi CYP3A4 inhibitoriai daugiausia dalyvauja ivermektino metabolizme, reikia atsargiai vartoti Solantra kartu su galingais šio izofermento inhibitoriais - jie gali žymiai padidinti vaisto koncentraciją plazmoje.
Analogai
„Solantra“analogai yra „Azelik“, „Skinoren“, retinoinis tepalas, „Sulfodecortem“, izotretinoinas, tretinoinas, betametazonas ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Solantra
Pacientai dažniausiai pateikia teigiamų atsiliepimų apie „Solantra“. Pažymimas didelis preparato efektyvumas, lengva ir maloni kremo tekstūra, neutralus kvapas, ekonomiškas suvartojimas. Jie sieja tik su didele vaisto kaina, tačiau mano, kad tai pateisinama.
Tačiau yra ir neigiamų atsiliepimų. Jie rodo, kad nėra terapinio poveikio, arba atsiranda nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip sausa oda, lupimasis ir padidėjęs uždegimas.
Solantros kaina vaistinėse
1% išorinio kremo pavidalo „Solantra“kaina yra maždaug 1127–1289 rubliai. 1 mėgintuvėliui po 30 g.
„Solantra“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Solantra 1% kremas išoriniam naudojimui 30 g 1 vnt. 1078 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
