Sindopa - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Tablečių Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Sindopa

„Sindopa“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Syndopa

ATX kodas: N04BA02

Veiklioji medžiaga: levodopa (levodopa), karbidopa (karbidopa)

Gamintojas: „Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.“(Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 183 rublių.

Pirkite

Sindopa yra vaistas nuo parkinsonizmo.

Išleidimo forma ir kompozicija

Sindopa dozavimo forma - tabletės:

• dozė 250 + 25 mg: šviesiai rožinė, įsiterpusi, plokščio cilindro formos, apvali, su dviem susikertančiomis rizikomis, vienos pusės briauna ir kitoje pusėje - „Syndopa“graviūra (10 vnt. juostelėmis, 5 juostelėmis kartoninėje dėžutėje);
• dozė 100 + 10 mg: išvaizda nėra aprašyta (kontūrinėse pakuotėse be ląstelių 10 vnt., kartoninėje dėžutėje - 5 pakuotės).

1 tabletės, kurios dozė yra 250 + 25 mg, sudėtis:

• veikliosios medžiagos: levodopa - 250 mg; karbidopa - 25 mg;
• pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas (džiovintas) - 5 mg; natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas) - 20 mg; koloidinis silicio dioksidas - 2 mg; magnio stearatas - 5 mg; talkas - 10 mg; butilhidroksianizolis - 0,01 mg; povidonas-K30 - 12 mg; raudonos spalvos dažai (Ponso 4R) - 0,3 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 50 mg; kukurūzų krakmolas - 48,848 mg; laktozė - 95 mg.

1 tabletės, kurios dozė yra 100 + 10 mg, sudėtis: veikliosios medžiagos: levodopa - 100 mg; karbidopa - 10 mg; nėra duomenų apie pagalbinių komponentų sudėtį.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Levodopa yra aminorūgštis, gaunama iš L-tirozino. Dalyvaujant citoplazminiam fermentui (aromatinėms L-amino rūgštims, dekarboksilazei), dopaminas susidaro tiesiai iš levodopos. Galutinis dopamino įtakos rezultatas yra neuronų aktyvumo slopinimas smegenų striatume. Periferiniuose audiniuose, veikiant nuo piridoksino priklausomai aromatinių aminorūgščių dekarboksilazei, levodopa greitai dekarboksilinama, virsta dopaminu, kuris vis dėlto neprasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą.

Levodopos dekarboksilinimo procesas periferiniuose audiniuose slopina karbidopą, kuri neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą ir neturi įtakos levodopos virsmui į dopaminą centrinėje nervų sistemoje. Taigi, vartojant levodopos ir karbidopos derinį, padidėja į smegenis patenkančios levodopos kiekis. Išgėrus su karbidopa, levodopos biologinis prieinamumas padvigubėja. Karbidopa niekada nesukelia visiško aromatinės L-aminorūgščių dekarboksilazės slopinimo.

Farmakokinetika

Karbidopai būdinga:

• absorbcija: C _max (didžiausia koncentracija kraujo plazmoje) išgėrus vieną dozę sergant Parkinsono liga, svyruoja nuo 1,5 iki 5 valandų;
• metabolizmas ir išskyrimas: metabolizuojamas kepenyse; pagrindiniai metabolitai, išskiriami su šlapimu, yra alfa-metil-3,4-dihidroksifenilpropiono rūgštis ir alfa-metil-3-metoksi-4-hidroksifenilpropiono rūgštis, kurie sudaro atitinkamai 10 ir 14% metabolitų, kuriuos išskiria inkstai; mažesniais kiekiais randama 3,4-dihidroksifenilacetono ir N-metilkarbidopos, jų kiekis sudaro 5% (ne daugiau) viso metabolitų kiekio; nepakitusi karbidopa taip pat randama šlapime; konjugatai nebuvo nustatyti; Karbidopos nepakitusios formos išsiskyrimas su šlapimu daugiausia baigiasi per 7 valandas ir yra 35%.

Levodopos savybės:

• absorbcija: greitai absorbuojama iš virškinimo trakto ir aktyviai metabolizuojama; susidaro daugiau kaip 30 skirtingų metabolitų, daugiausia paverčiančių norepinefrinu, epinefrinu ir dopaminu; _{Iš maks} vienkartinę dozę, levodopos išgėrus pacientams su Parkinsono liga svyruoja nuo 1,5 iki 2 valandų, ir yra laikomi terapinio lygio 4-6 valandas;
• išskyrimas: levodopos metabolitai greitai išsiskiria su šlapimu - maždaug ⅓ dozės išsiskiria per 2 valandas; T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra maždaug 50 minučių ir kartu su karbidopa padidėja beveik 1,5 valandos.

Karbidopos poveikis levodopos metabolizmui:

• 5 kartus padidėjus levodopos koncentracijai kraujo plazmoje, vartojant anksčiau karbidopą;
• laikas, per kurį palaikoma terapinė levodopos koncentracija plazmoje, padidėja nuo 4 iki 8 valandų;
• padidėjęs levodopos T _{1/2 kiekis} nuo 3 iki 15 valandų, vartojamas vienkartine Parkinsono liga sergančių pacientų, anksčiau gydytų karbidopa, doze;
• dėl karbidopos levodopos koncentracijos padidėjimas 3 kartus (bent jau);
• sumažėjus homovanilo rūgšties ir dopamino koncentracijai šlapime ir kraujo plazmoje, iš anksto vartojant karbidopą.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Sindop skiriamas gydyti ligą ar žinomos kilmės Parkinsono sindromą: dėl apsinuodijimo nuodingomis medžiagomis (įskaitant anglies monoksidą ar manganą), smegenų kraujotakos sutrikimais, encefalitu.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• melanoma ar jos įtarimas;
• nežinomos prigimties odos patologijos;
• Huntingtono liga;
• esminis drebulys;
• sunki psichozė ar neurozė;
• uždaro kampo glaukoma;
• gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas;
• antrinis parkinsonizmas, sukeltas vartojant antipsichozinius vaistus;
• kombinuotas gydymas neselektyviaisiais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, praėjus 14 dienų po jų vartojimo;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• individualus netoleravimas preparate esančių komponentų.

Santykinis (ligos / būklės, kurių atveju paskyrus Sindopa reikia atsargiai):

• sunkūs kepenų ir inkstų funkcijos pažeidimai;
• eroziniai ir opiniai skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos pažeidimai;
• širdies nepakankamumas;
• miokardo infarktas, turėjęs širdies ritmo sutrikimų;
• sunkios plaučių patologijos, įskaitant bronchinę astmą;
• endokrininės sistemos ligos, įskaitant cukrinį diabetą;
• sunkios psichozės ir neuroziniai sutrikimai;
• epilepsijos priepuolių istorija.

Sindopa vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Sindop tabletės vartojamos per burną, nekramtomos, su nedideliu kiekiu maisto ar po valgio užgeriant vandeniu.

Kadangi dėl absorbcijos konkuruoja levodopa ir aromatinės aminorūgštys, vaisto vartojimo metu svarbu vengti vartoti didelius baltymų kiekius. Vidutinė karbidopos paros dozė, reikalinga periferinei levodopos konversijai slopinti, svyruoja nuo 0,07 iki 0,1 g. Viršijus 0,2 g karbidopos, tolesnis terapinis poveikis nesustiprėja. Didžiausia levodopos paros dozė yra ne didesnė kaip 2 g.

Pradinė Sindopa dozė (tabletės po 0,25 + 0,025 g) yra ½ vnt. 2 kartus per dieną, prireikus padidinus ½ vnt. per dieną arba kas antrą dieną, kol bus pasiektas optimalus efektas. Pirmą dieną, o kartais ir išgėrus pirmąją dozę, pasireiškia gydomasis poveikis. Visiškas klinikinis poveikis pastebimas po 7 dienų vaisto vartojimo. Paprastai pakaitinio gydymo pradžioje paros dozė neturi viršyti 3 vnt. per dieną (1 vnt. 3 kartus per dieną). Sunkiais ligos atvejais terapijos pradžioje rekomenduojama skirti šią dozę. Išimtis, taikant monoterapiją, paros dozę galima padidinti, bet ne daugiau kaip 8 vnt. (1 vnt. 8 kartus per dieną). Paimkite daugiau nei 6 vienetus labai atsargiai. per dieną.

Perėjus nuo vaistų nuo levodopos, jie nustoja juos vartoti likus bent 12 valandų iki gydymo Sindopa pradžios; pereinant nuo ilgalaikių formų - per 24 valandas. Paros vaisto dozė turėtų sudaryti maždaug 20% ankstesnės levodopos dienos dozės.

Pradinė Sindopa dozė pacientams, vartojusiems daugiau nei 1,5 g levodopos, yra 1 vnt. 3-4 kartus per dieną.

Šalutiniai poveikiai

• nervų sistema: silpnaprotystė, padidėjęs libido, hipomanija, depresija su savižudybės ketinimais ar be jų, haliucinacijos, psichinės būklės pokyčiai (įskaitant trumpalaikes psichozes ir paranojinius padarinius), nemiga, nerimas, padidėjęs jaudrumas, galvos skausmas, nervinė įtampa, košmarai, sumišimas sąmonė, mieguistumas, sedacija, traukuliai, distoniniai nevalingi judesiai, galvos svaigimas, piktybinis neurolepsinis sindromas, distonija, diskinezija (įskaitant choreoatetozę); ilgai vartojant - on-off sindromas;
• virškinimo sistema: anoreksija, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, epigastriumo skausmas, burnos džiūvimas, seilių patamsėjimas, opų sukeliantis pacientų opinis poveikis, kraujavimas iš virškinimo trakto;
• širdies ir kraujagyslių sistema: flebitas, padidėjęs kraujospūdis, tachikardija, aritmijos, kolapsas, ortostatinė hipotenzija;
• kraujodaros organai: agranulocitozė, trombocitopenija, anemija (įskaitant hemolizinę), leukopenija;
• kvėpavimo sistema: viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, dusulys;
• šlapimo sistema: šlapimo patamsėjimas, dažnas šlapinimasis, šlapimo takų infekcijos;
• alerginės reakcijos: Shenlein-Genoch liga, odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, angioedema;
• laboratoriniai parametrai: teigiamas tiesioginis Kumbso testas; hiperkreatinemija; hiperurikemija; karbamido azoto, bilirubino ir jodo, susijusio su baltymu, koncentracijos pokytis; laktato dehidrogenazės, šarminės fosfatazės, aspartato aminotransferazės, alanino aminotransferazės aktyvumo pokyčiai;
• kiti: krūtinės skausmas, alpimas.

Galimas levodopos šalutinis poveikis, į kurį reikia atsižvelgti skiriant levodopą + karbidopą:

• virškinimo sistema: liežuvio deginimo pojūtis, vidurių pūtimas, skausmas ir diskomfortas pilvo srityje, žagsėjimo priepuoliai, bruksizmas, disfagija, sialorėja (hipersalivacija), rėmuo, dispepsija;
• medžiagų apykaita: kūno svorio sumažėjimas / padidėjimas, edema;
• jutimo organai: okuloginės krizės, skonio sutrikimas, neryškus matymas, diplopija;
• kvėpavimo sistema: kosulys, gerklės skausmas;
• nervų sistema: blefarospazmas, periferinė neuropatija, eisenos nestabilumas, psichomotorinis sujaudinimas, euforija, nerimas, nemiga, latentinio Bernardo-Hornerio sindromo suaktyvėjimas, trismas, raumenų mėšlungis, padažnėjęs rankų drebulys, tirpimas, ataksija, dezorientacija, sumažėjęs psichinis aktyvumas, astenija, alpimas, silpnumas;
• šlapimo sistema: šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas;
• kiti: priapizmas, negalavimas, balso užkimimas, piktybinė melanoma, veido, kaklo ir krūtinės odos paraudimas;
• laboratoriniai parametrai: klaidingai teigiama reakcija į ketono kūnus šlapime, naudojant testo juostas ketonurijai nustatyti (užvirus šlapimo mėginiams, ši reakcija nesikeičia); naudojant gliukozės oksidazės metodą gliukozurijai nustatyti, taip pat galimi klaidingai neigiami rezultatai.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: pirmiausia kraujospūdžio padidėjimas, po to sumažėjimas, nerimas, nemiga, anoreksija, psichomotorinis sujaudinimas, sumišimas, širdies ritmo sutrikimai, sinusų tachikardija. Taip pat įmanoma išsivystyti ortostatinė hipotenzija. Nemigos ir anoreksijos simptomai gali išlikti kelias dienas.

Terapija: skrandžio plovimas, aktyvintos anglies paskyrimas, simptominis gydymas (jei reikia) ligoninės aplinkoje.

Specialios instrukcijos

Sindopa atšaukimas atliekamas palaipsniui, nes staigus jo vartojimo nutraukimas gali padėti sukurti simptomų kompleksą, panašų į piktybinį neurolepsinį sindromą (kreatino fosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujo serume, kūno temperatūros padidėjimas, raumenų nelankstumas).

Pacientai, kuriems reikia staiga sumažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą, turėtų būti prižiūrimi gydytojo.

Senyviems pacientams levodopos absorbcija yra didesnė nei jaunų, o tai patvirtina informaciją apie DOPA-dekarboksilazės aktyvumo sumažėjimą audiniuose su amžiumi ir ilgai gydant levodopą.

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad pacientams, sergantiems Parkinsono liga, melanomos rizika yra didesnė nei bendroje populiacijoje (maždaug 2–6 kartus). Nėra nustatyta, ar šį padidėjimą lemia Parkinsono liga, ar vaistai, vartojami šiai ligai gydyti. Šiuo atžvilgiu svarbu pacientams ir gydytojams, kurie dažnai ir reguliariai vartoja Sindopa pagal indikacijas, stebėti melanomos vystymąsi. Rekomenduojama periodiškai tikrinti odą kvalifikuotais specialistais (pvz., Dermatologais). Ilgalaikio gydymo atvejais būtina periodiškai stebėti kraujodaros sistemą, širdies ir kraujagyslių sistemą, inkstų ir kepenų veiklą, stebėti paciento psichinę būklę.

Jei operacijos metu būtina naudoti bendrą anesteziją, Sindopa dozė nesumažėja, jei pacientas gali vartoti vaisto ir skysčio viduje. Tais atvejais, kai vartojami ciklopropanas ir halotanas, vaistas nutraukiamas (mažiausiai) likus 8 valandoms iki operacijos. Po operacijos gydymas tęsiamas įprastomis dozėmis.

Esant atviro kampo glaukomai, akispūdis yra reguliariai stebimas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Priėmimo į „Sindopa“laikotarpiu turėtumėte nevairuoti ir nevykdyti potencialiai pavojingos veiklos.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaisto vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Vaikams iki 18 metų Sindopa vartoti draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Sindop skiriamas atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Sindop skiriamas atsargiai.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Sindopa su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:

• tricikliai antidepresantai: sumažėja levodopos biologinis prieinamumas;
• D2-dopamino receptorių blokatoriai: sumažėja vaisto poveikis;
• simpatomimetikai: jų poveikis gali sustiprėti, todėl reikia sumažinti jų dozę;
• amantadinas: abipusiai sustiprina levodopos poveikį;
• metildopa: abipusiai sustiprina šalutinį levodopos poveikį;
• piridoksinas: sustiprina periferinį levodopos metabolizmą, todėl mažiau jo prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą; jei vartojant tokį derinį papildomai neskiriami periferinės DOPA-dekarboksilazės inhibitoriai, gydomasis levodopos poveikis sumažėja;
• m-anticholinerginiai vaistai, reserpinas, papaverinas, tioksanteno dariniai, klonidinas, fenitoinas, diazepamas: gali susilpninti antiparkinsoninį Sindopa poveikį;
• inhaliacinės anestezijos priemonės, β-adrenomimetikai: vartojant kartu su levodopa, gali padidėti širdies aritmijos išsivystymo rizika;
• tricikliai antidepresantai: gali padidėti kraujospūdis ir išsivystyti diskinezija;
• antihipertenziniai vaistai: tikėtina, kad išsivystys posturinė hipotenzija, kuriai reikia ypatingos priežiūros kombinuoto gydymo Sindopa laikotarpiu;
• MAO inhibitoriai: hipertenzinės krizės rizika (derinys draudžiamas).

Analogai

„Sindopa“analogai yra: „Tremonorm“, „Tidomet forte“, „Nakom“, „Madopar“greitai veikiančios tabletės (disperguojamosios) „125“, „Carbidopa / Levodopa“, „Duodopa“.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Sindop

Remiantis apžvalgomis, Sindopa, vartodama ilgalaikį gydymą, žymiai pagerina Parkinsono liga sergančių pacientų būklę.

Sindopa kaina vaistinėse

Apytikslė „Sindopa“tablečių kaina, kai dozė yra 250 + 25 (už 50 vienetų pakuotėje), yra 140–192 rubliai.

„Sindopa“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Sindopa 250 + 25 mg tabletės 50 vnt. 183 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Sindopa tabletės 250mg + 25mg 50 vnt. 188 r Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!