Ritmonorm - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Ritmonorm

Ritmonorm: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Rytmonorm

ATX kodas: C01BC03

Veiklioji medžiaga: propafenonas (propafenonas)

Gamintojas: Abbott GmbH & Co. KG („Abbott, GmbH & Co. KG“) (Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26

Kainos vaistinėse: nuo 459 rublių.

Pirkite

Ritmonorm yra vaistas, turintis antiaritminį poveikį, β blokatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Ritmonorm gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubtas, apvalus, baltas arba beveik baltas, vienoje pusėje yra iškalimas „150“(10 vienetų lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje yra penkios lizdinės plokštelės).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: propafenono hidrochloridas - 150 mg;
• pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, hipromeliozė 2910, kroskarmeliozės natris, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, vanduo;
• plėvelės apvalkalas: makrogolis 6000, titano dioksidas, makrogolis 400, hipromeliozė 2910.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ritmonorm yra antiaritminis vaistas.

Veiklioji vaisto medžiaga - propafenonas turi membraną stabilizuojantį poveikį, silpnai išreikštą β-adrenerginį blokatorių aktyvumą (II klasė) ir natrio kanalų blokatoriaus savybes (IC klasė).

Tai lėtina veikimo potencialo augimą, tuo sumažindamas impulso greitį (turi neigiamą dromotropinį poveikį). Dėl terapijos pailgėja refrakterinis periodas prieširdyje, skilveliuose ir AV mazge. Propafenonas taip pat pailgina refrakterinį laikotarpį pacientams, sergantiems Wolffo-Parkinsono-White'o (WPW) sindromu.

Farmakokinetika

Propafenonas yra raceminis S-propafenono ir R-propafenono mišinys.

Išgėrus propafenono C _max (didžiausia medžiagos koncentracija) kraujo plazmoje susidaro per 2–3 valandas. Izofermento CYP2D6 (pirminio patekimo per kepenis poveikis) metu vyksta prisotinama ir reikšminga presisteminė biotransformacija, kuri nustato santykį tarp absoliutaus propafenono biologinio prieinamumo, taip pat Ritmonorm dozės ir dozavimo formos. Nors vartojant maistą, vartojant vieną dozę, padidėja biologinis prieinamumas ir C _max kraujo plazmoje, ilgai vartojant propafenoną su maistu, biologinio prieinamumo reikšmingai neveikia.

Propafenonas greitai pasiskirsto organizme. V _d (pasiskirstymo tūris) pusiausvyroje yra 1,9-3 l / kg. Propafenono prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnis nustatomas pagal koncentraciją ir sumažėja nuo 97,3 iki 91,3%, kai vartojama atitinkamai 0,25 ir 100 ng / ml dozėmis.

Yra du genetiniai medžiagos metabolizmo keliai. Daugiau nei 90% pacientų Ritmonorm greitai ir reikšmingai metabolizuojamas, T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 2–10 valandų (vadinamieji greiti metabolizatoriai). Šioje pacientų grupėje propafenonas metabolizuojamas ir susidaro du aktyvūs metabolitai - N-depropropafenonas (norpropafenonas) - dalyvaujant CYP3A4 ir CYP1A2 izofermentams, ir 5-hidroksipropafenonas - naudojant izofermentą CYP 2D6.

10% atvejų metabolizmas vyksta lėčiau, nes 5-hidroksipropafenonas nesusidaro arba susidaro nedideliais kiekiais (vadinamieji lėti metabolizatoriai). Šioje pacientų grupėje T _1/2 yra 10–32 valandos. Medžiagos klirensas yra 0,67–0,81 l / h / kg.

Kadangi visų pacientų farmakokinetikos pusiausvyros būklė pasiekiama praėjus 3-4 dienoms po Ritmonorm pavartojimo, visoms pacientų grupėms taikomas vienas dozavimo režimas.

Propafenono, pasižyminčio reikšmingu metabolizmu, turinčiu prisotintą hidroksilinimo ciklą ir dalyvaujančio CYP2D6 izofermente, farmakokinetika yra nelinijinė, lėtos - linijinė.

Propafenono farmakokinetiniai procesai turi didelį individualų kintamumą. Tai daugiausia lemia pirminio patekimo per kepenis poveikis, taip pat farmakokinetikos, turinčios reikšmingą metabolizmą, netiesiškumas. Dėl propafenono koncentracijos kraujyje kintamumo reikia kruopščiai titruoti dozę ir sekti elektrokardiografinius bei klinikinius Ritmonorm veikimo požymius.

Senyviems pacientams, kuriems nėra sutrikusios inkstų funkcijos, propafenono kiekis labai skiriasi ir reikšmingai nesiskiria nuo sveikų jaunų pacientų. Šiuo atveju 5-hidroksipropafenono kiekis yra maždaug toks pat, o propafenono gliukuronidų kiekis yra dvigubai didesnis.

Sutrikus inkstų funkcijai, pastebima gliukuronido metabolitų kumuliacija. Šios grupės pacientams gydymas turi būti atliekamas atsargiai.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, padidėja T _1/2 ir geriamasis biologinis prieinamumas, todėl reikia koreguoti dozę.

Vartojimo indikacijos

• sunki skilvelinė paroksizminė tachiaritmija, kuri kelia pavojų gyvybei;
• paroksizminės supraventrikulinės tachiaritmijos, įskaitant supraventrikulinę tachikardiją pacientams, sergantiems paroksizminiu prieširdžių virpėjimu ir (arba) Wolffo-Parkinsono-White sindromu, taip pat AV mazgo tachikardija.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkios LOPL formos (lėtinė obstrukcinė plaučių liga);
• sunkūs organiniai miokardo pokyčiai (pavyzdžiui, kardiogeninis šokas, sunki arterinė hipotenzija, SSSU (sergančio sinuso sindromas), atsparus ŠNF (lėtinis širdies nepakankamumas), kai kairiojo skilvelio išstūmimas yra mažesnis nei 35%, sunki bradikardija, distalinė blokada, ryšulio šakos blokada arba AV- blokada (pacientams be dirbtinių širdies stimuliatorių), prieširdžių laidumo sutrikimas);
• myasthenia gravis;
• miokardo infarktas, kurį pacientas patyrė per pastaruosius tris mėnesius;
• ryškūs vandens ir elektrolitų balanso pokyčiai;
• Brugada sindromas;
• vaikai ir jaunesni nei 18 metų paaugliai;
• kartu vartojant ritonavirą;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam iš Ritmonorm komponentų.

Giminaitis (Ritmonorm skiriamas atsargiai):

• organiniai miokardo pokyčiai;
• paroksizminis prieširdžių virpėjimas;
• sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija;
• obstrukcinės kvėpavimo takų ligos, įskaitant bronchinę astmą;
• vyresnio amžiaus;
• širdies stimuliatoriaus buvimas pacientams;
• Nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Ritmonorm vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Ritmonorm tabletės yra geriamos, nuryjamos sveikos ir nuplaunamos pakankamu kiekiu skysčio.

Dozė parenkama atskirai, atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir veiksmingumą.

Gydymas turėtų būti pradėtas ligoninėje. Visi antiaritminiai vaistai iš anksto atšaukiami. Terapijos metu būtina stebėti elektrokardiogramą, kraujospūdį ir nustatyti QRS komplekso plotį.

Gerai išplėtus QRS kompleksą ir AV blokadą, rekomenduojama sumažinti dozę.

Suaugusiems pacientams, sveriantiems 70 kg ar daugiau, Ritmonorm skiriama pradine 150 mg doze tris kartus per parą. Ateityje mažiausiai 3–4 dienų intervalais dozę galima padidinti iki 300 mg du kartus per parą, o prireikus iki 300 mg tris kartus per dieną (tai yra didžiausia paros dozė). Pacientams, sveriantiems mažiau nei 70 kg, vaistas skiriamas mažesnėmis dozėmis. Dozė pradedama didinti ne anksčiau kaip po 3–4 gydymo dienų.

Pagyvenusiems pacientams gydymas atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui. Ritmonorm dozė pradedama didinti ne anksčiau kaip po 5–8 dienų gydymo.

Sutrikus kepenų ir (arba) inkstų funkcijai, Ritmonorm dozė titruojama kontroliuojant elektrokardiogramą ir kruopščiai stebint klinikinius tyrimus.

Šalutiniai poveikiai

• imuninė sistema: dažnis nežinomas - padidėjęs jautrumas (pasireiškiantis odos bėrimu, kraujo diskrazija, cholestaze);
• limfinė sistema ir kraujas: retai - trombocitų skaičiaus sumažėjimas; dažnis nežinomas - leukocitų ir granulocitų kiekio sumažėjimas, agranulocitozė;
• nervų sistema: labai dažnai - galvos svaigimas; dažnai - skonio pokyčiai, galvos skausmai; retai - parestezija, sutrikusi judesių koordinacija, alpimas; dažnis nežinomas - nerimas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, traukuliai;
• psichika: dažnai - miego sutrikimas, padidėjęs nerimas; retai - košmarai sapne; dažnis nežinomas - sumišimas ir sąmonės sutrikimas;
• jutimo organai: dažnai - sumažėjęs regėjimo aiškumas; retai - galvos sukimasis;
• medžiagų apykaita ir mityba: retai - sumažėjęs apetitas;
• virškinimo traktas: dažnai - vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės sausumas, pilvo skausmai; retai - padidėjusi dujų gamyba, pilvo pūtimas; dažnis nežinomas - virškinamojo trakto ligos ir noras vemti;
• kepenys ir tulžies takai: dažnai - kepenų funkcijos sutrikimas; dažnis nežinomas - hepatitas, cholestazė, gelta, hepatoceliuliniai sutrikimai;
• kvėpavimo sistema: dažnai - greitas ir sunkus kvėpavimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: labai dažnai - širdies plakimas, sutrinka laidumas širdyje; dažnai - tachikardija, bradikardija, sinusinė bradikardija, prieširdžių plazdėjimas; retai - aritmija, skilvelinė tachikardija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas; dažnis nežinomas - ortostatinė hipotenzija, sumažėjęs širdies ritmas, širdies nepakankamumas, skilvelių virpėjimas;
• jungiamasis ir judamojo aparato audinys: dažnis nežinomas - į vilkligę panašus sindromas;
• oda ir poodiniai audiniai: retai - odos bėrimas ir niežėjimas, eritema, dilgėlinė;
• lytiniai organai: retai - ED (erekcijos disfunkcija); dažnis nežinomas - spermatozoidų kiekio sumažėjimas (grįžtamasis);
• bendri sutrikimai: dažnai - silpnumas, karščiavimas, padidėjęs nuovargis, krūtinės skausmas.

Perdozavimas

Pagrindiniai perdozavimo simptomai:

• ekstrakardiniai simptomai: dažnai - burnos gleivinės sausumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, neryškus matymas, drebulys, parestezija, vidurių užkietėjimas, pykinimas; labai retais atvejais traukuliai. Taip pat yra informacijos apie mirtiną atvejį. Esant sunkiam apsinuodijimui, gali išsivystyti mieguistumas, kloniniai-toniniai traukuliai, parestezija, kvėpavimo sustojimas ir koma;
• iš miokardo: skilvelio plazdėjimas, skilvelinė tachikardija, AV blokada, QRS komplekso išplėtimas, PQ intervalo pailgėjimas, sinusinio mazgo automatizmo slopinimas, skilvelio virpėjimas. Sumažėjęs susitraukimas (neigiamas inotropinis poveikis) gali sukelti ryškų kraujospūdžio sumažėjimą, kuris sunkiais atvejais gali sukelti žlugimą.

Propafenono pašalinimas iš organizmo hemoperfuzijos būdu yra neveiksmingas. Hemodializė yra neproduktyvi, o tai siejama su dideliu _Vd ir dideliu prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsniu (> 95%).

Parodyta, kad atliekamos bendrosios skubios priemonės, reikalingi gyvybinių funkcijų stebėjimai intensyviosios terapijos skyriuje ir, jei reikia, jų korekcija.

Širdies ritmui ir kraujospūdžiui reguliuoti rekomenduojama defibriliacija ir izoproterenolio bei dopamino infuzija. Traukulius reikia gydyti intraveniniu diazepamu.

Be to, kai kuriais atvejais būtinos bendros palaikomosios priemonės, įskaitant krūtinės suspaudimą ir prijungimą prie respiratoriaus.

Specialios instrukcijos

Propafenonas sugeba nustatyti besimptomę Brugada sindromo eigą, sukeldamas į brugadą panašius pokyčius elektrokardiogramoje. Iš karto po gydymo pradžios rekomenduojama atlikti tyrimą, kad būtų pašalintas Brugada sindromas ir atitinkami EKG pokyčiai.

Pacientams, turintiems širdies stimuliatorių, gali tekti juos perprogramuoti, nes Ritmonorm gali paveikti dirbtinių širdies stimuliatorių dažnio slenkstį ir jautrumo slenkstį.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Ritmonorm vartojimo laikotarpiu turite susilaikyti nuo vairavimo, taip pat užsiimti kita veikla, kuriai reikalinga didelė dėmesio koncentracija ir greita reakcija.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas Ritmonorm nėštumo ir žindymo laikotarpiu turėtų būti vartojamas tik prižiūrint gydytojui, jei laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką. Propafenonas prasiskverbia pro placentos barjerą. Medžiagos koncentracija virkštelėje yra maždaug 30% koncentracijos motinos kraujyje.

Tiksliniai tyrimai dėl propafenono prasiskverbimo į motinos pieną nebuvo atlikti. Tačiau yra nedaug duomenų apie medžiagos išsiskyrimą laktacijos metu. Todėl žindymo laikotarpiu Ritmonorm reikia vartoti atsargiai.

Vaikų vartojimas

Ritmonorm vartoti draudžiama jaunesniems nei 18 metų pacientams (saugumo pobūdis netirtas).

Sutrikus inkstų funkcijai

Inkstų funkcijos sutrikimas yra santykinė kontraindikacija vartoti Ritmonorm, todėl dėl galimo propafenono kaupimosi reikia koreguoti dozavimo režimą atidžiai stebint klinikinius parametrus ir atliekant elektrokardiogramą (EKG).

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų funkcijos pažeidimas yra santykinė kontraindikacija vartoti Ritmonorm ir dėl galimo propafenono kaupimosi reikia koreguoti dozavimo režimą atidžiai stebint klinikinius parametrus ir EKG.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyvų pacientų gydymas Ritmonorm turėtų būti atliekamas atsargiai.

Vaistų sąveika

Kartu su vietiniais anestetikais ir kitais vaistais, mažinančiais miokardo susitraukimą ir (arba) sulėtinančiu širdies susitraukimų dažnį, šalutinis poveikis gali sustiprėti.

Vartojant kartu su venlafaksinu, metoprololiu, propranololiu, ciklosporinu, digoksinu, desipraminu ir teofilinu, šių vaistų koncentracija plazmoje gali padidėti, todėl reikia sumažinti išvardytų vaistų dozę.

Ritmonorm vartojant kartu su cimetidinu, eritromicinu, ketokonazolu, chinidinu ir greipfrutų sultimis, galima padidinti propafenono koncentraciją plazmoje.

Amiodarono vartojimas vienu metu gali sukelti repoliarizaciją ir laidumo sutrikimus ir kartu sukelti proaritmogeninį poveikį.

Vartojant kartu su lidokainu, padidėja rizika susirgti lidokaino šalutiniu poveikiu iš centrinės nervų sistemos; vartojant rifampiciną - gali sumažėti propafenono koncentracija ir sumažėti jo antiaritminis aktyvumas; su netiesioginiais antikoaguliantais - galima pratęsti protrombino laiką; vartojant paroksetiną ar fluoksetiną - propafenono koncentracija gali padidėti ir norimas terapinis poveikis bus pasiektas vartojant mažesnes vaisto dozes.

Analogai

„Ritmonorm“analogai yra: „Propafen“, „Propanorm“, „Ritmocard“, „Propafenonas“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 15–25 ° C temperatūrai.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Ritmonorm

Pacientai palieka gana prieštaringus atsiliepimus apie Ritmonorm. Kai kurie iš jų yra patenkinti savo efektyvumu. Kiti pažymi, kad vaistas neturi nurodyto terapinio poveikio. Retai pranešama apie šalutinio poveikio išsivystymą.

Ritmonorm kaina vaistinėse

Apytikslė Ritmonorm (150 mg plėvele dengtų tablečių) kaina už 50 vnt. yra 371–597 rubliai.

Ritmonorm: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Ritmonorm 150 mg plėvele dengtos tabletės 50 vnt. 459 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ritmonorm tabletės p.p. 150mg 50 vnt. 478 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!