Krestor - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Crestor

Crestor: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Crestor

ATX kodas: C10AA07

Veiklioji medžiaga: rosuvastatinas (rosuvastatinas)

Gamintojas: „IPR Pharmaceuticals Inc.“(Puerto Rikas)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 19

Kainos vaistinėse: nuo 1100 rublių.

Pirkite

Crestor yra vaistas, turintis hipolipideminį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Crestor gaminamas tablečių pavidalu: abipus išgaubta; Po 5 mg: apvali, geltona, vienoje pusėje įspausta „ZD4522 5“; Po 10 mg: apvali, rausva, vienoje pusėje išgraviruotas užrašas „ZD4522 10“; Po 20 mg: apvali, rausva, vienoje pusėje išgraviruotas užrašas „ZD4522 20“; Po 40 mg: ovali, rausva, vienoje pusėje išgraviruotas užrašas „ZD4522“, kitoje - „40“(7 arba 14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).

1 tabletės sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: rosuvastatinas - 5, 10, 20 arba 40 mg (rozuvastatino kalcio pavidalu);
• Pagalbiniai komponentai (atitinkamai 5/10/20/40 mg tabletėms): laktozės monohidratas - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, kalcio fosfatas - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, krospovidonas - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, magnio stearatas - 1,88 / 1,88 / 3, 76 / 3,76 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: laktozės monohidratas - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, hipromeliozė - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, glicerolio triacetatas (triacetinas) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, titano dioksidas - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, dažiklis geltonasis geležies oksidas - 0,18 mg (5 mg tabletėms), dažyti raudoną geležies oksidą (tabletėms po 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Crestor medžiaga rosuvastatinas yra lipidus mažinantis agentas, selektyvus konkurencinis HMG-CoA reduktazės inhibitorius.

Vaistas sumažina padidėjusią bendro cholesterolio (HC), mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C) ir trigliceridų (TG) koncentraciją, taip pat padidina didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-C) koncentraciją. „Crestor“taip pat padidina apolipoproteinų AI (ApoA-I) koncentraciją, sumažina labai mažo tankio lipoproteinų (TG-VLDL), labai mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (VLDL-C), cholesterolio, nesusijusio su didelio tankio lipoproteinais (cholesterolio be DTL), trigliceridų koncentraciją. ir apolipoproteinas B (ApoB). Tai taip pat sumažina cholesterolio ir DTL-C, MTL-C ir DTL-C, ne DTL cholesterolio ir DTL-C, ApoB ir ApoA-1 santykį. Šių parametrų pokyčiai esant pirminiai hipercholesterolemijai (IIa ir IIb tipai pagal Fredricksoną) ir hipertrigliceridemijai (IIb ir IV tipai pagal Fredricksoną) turi nuo dozės priklausantį poveikį.

Lipidų kiekį mažinantis poveikis pasireiškia per savaitę nuo Crestor vartojimo pradžios. Po 2 savaičių pasiekiama maždaug 90% didžiausio galimo efekto. Didžiausias terapinis poveikis paprastai pastebimas 4-ąją gydymo savaitę ir išlieka reguliariai vartojant vaistą.

Crestor yra veiksmingas suaugusiesiems, sergantiems hipercholesterolemija, įskaitant tuos, kuriuos lydi hipertrigliceridemija, neatsižvelgiant į amžių, lytį ir rasę, įskaitant pacientus, kuriems gretutinis cukrinis diabetas ir šeiminė hipercholesterolemija.

80% pacientų, sergančių IIa ir IIb tipų hipercholesterolemija, pasak Fredricksono (vidutinė pradinė MTL-C koncentracija buvo ~ 4,8 mmol / l) vartojant Crestor 10 mg paros doze, MTL-C lygis pasiekia mažesnes nei 3 mmol / l reikšmes.

Tiriant pacientus, sergančius heterozigotine šeimine hipercholesterolemija (dalyvaujant 435 žmonėms), pastebima teigiama lipidų profilio parametrų dinamika, kai Crestor vartojama nuo 20 iki 80 mg. Titruojant iki 40 mg paros dozės (gydymas 12 savaičių), MTL-C koncentracija sumažėja 53%. Cholesterolio ir MTL koncentracija, mažesnė nei 3 mmol / l, pasiekiama 33% pacientų.

Pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, vartojantiems vaistą 20 ir 40 mg dozėmis, MTL-C koncentracija sumažėja vidutiniškai 22%.

Sergant hipertrigliceridemija pacientams, kurių pradinė TG koncentracija buvo 273–817 mg / dl ir kurie 6 savaites vartojo rosuvastatiną 5–40 mg dozėmis 1 kartą per parą, kraujo plazmoje reikšmingai sumažėjo TG koncentracija.

Papildomai paskyrus fenofibratą, pastebimas papildomas poveikis, atsižvelgiant į TG koncentraciją, kartu vartojant nikotino rūgštį lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis - atsižvelgiant į DTL-C lygį.

METEOR tyrimuose dalyvavo 984 pacientai, kurių amžius nuo 45 iki 70 metų ir kurių vidutinė MTL-C koncentracija buvo 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl), o koronarinės širdies ligos išsivystymo rizika buvo maža (10 metų rizika pagal Framinghamo skalę buvo mažiau nei 10%) ir subklinikinė aterosklerozė (vertinama pagal miego arterijų intima-media komplekso storį - TCIM). Tyrimo tikslas buvo ištirti rozuvastatino poveikį TCIM. Pacientai dvejus metus vartojo 40 mg rosuvastatino arba placebo dozę. Rosuvastatino grupėje didžiausio IMT progresavimo greitis sulėtėjo 12 miego arterijos segmentų, palyginti su placebu, skirtumas buvo -0,0145 mm / metus [95% PI svyravo nuo -0,0196 iki -0,0093; p <0,001]. Kol kas neįrodytas tiesioginis ryšys tarp IMT sumažėjimo ir širdies ir kraujagyslių komplikacijų rizikos sumažėjimo. METEOR tyrimas buvo atliktas pacientams, turintiems mažą koronarinės širdies ligos riziką, kuriems nerekomenduojama skirti 40 mg Crestor dozės. 40 mg dozę vartojant Crestor reikia skirti pacientams, kuriems yra sunki hipercholesterolemija ir didelė širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų rizika.

Į JUPITER tyrimus (Statinų naudojimo pagrindinei prevencijai pagrindimas: intervencinis tyrimas, įvertinantis rosuvastatiną) buvo įtraukta 17 802 pacientai. Remiantis rezultatais nustatyta, kad rosuvastatinas reikšmingai sumažino širdies ir kraujagyslių komplikacijų riziką [142, palyginti su 252 placebo grupėje (p <0,001)], santykinė rizika sumažėjo 44%. Gydymo efektyvumas buvo įvertintas po 6 mėnesių reguliaraus vaisto vartojimo. Taip pat statistiškai reikšmingai sumažėjo bendras kriterijus, kuris apėmė insultą, širdies priepuolį ir mirtį dėl širdies ir kraujagyslių priežasčių, 48% (rizikos santykis - 0,52; 95% pasitikėjimo intervalas - 0,4–0,68; p <0,001), nemirtino ar mirtino miokardo infarkto pasireiškimas - 54% (rizikos santykis - 0,46; 95% pasikliautinasis intervalas - 0,3-0,7),nemirtinas ar mirtinas insultas - 48%, bendras mirtingumas - 20% (rizikos santykis - 0,8; 95% pasitikėjimo intervalas - 0,67-0,97; p = 0,02). 20 mg rosuvastatino saugumo profilis paprastai yra panašus į placebo.

Farmakokinetika

Išgėrus, didžiausia rosuvastatino koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug per 5 valandas. Jo absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 20%.

Vaistą daugiausia metabolizuoja kepenys - organas, kuris yra pagrindinė cholesterolio sintezės ir mažo tankio lipoproteinų cholesterolio apykaitos vieta. Pasiskirstymo tūris yra ~ 134 litrai. Bendravimas su plazmos baltymais (daugiausia albuminu) ~ 90%.

Maždaug 10% rosuvastatino metabolizmas yra ribotas. Labiausiai jo metabolizme dalyvauja izofermentas CYP2C9, kiek mažiau - izofermentai CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6.

Pagrindiniai nustatyti vaisto metabolitai yra N-desmetilrosuvastatinas ir laktono metabolitai. Pirmasis yra maždaug per pusę mažiau aktyvus nei rosuvastatinas, likę yra farmakologiškai neaktyvūs. Mažiausiai 90% farmakologinio aktyvumo, susijusio su cirkuliuojančios HMG-CoA reduktazės slopinimu, sudaro rozuvastatinas, likusi dalis yra jo metabolitai.

Maždaug 90% suvartotos rosuvastatino dozės (įskaitant absorbuotą ir neįsisavintą medžiagą) nepakitusi išsiskiria per žarnyną, likusi dalis - per inkstus.

Pusinės eliminacijos laikas (T ½) ~ 19 valandų. Padidinus dozę, jo trukmė nesikeičia.

Vidutinis geometrinis plazmos klirensas ~ 50 l / h (variacijos koeficientas 21,7%). Rozuvastatino įsisavinimo kepenyse procese dalyvauja cholesterolio pernešėjas membranoje, kuris vaidina svarbų vaidmenį pašalinant vaistą iš kepenų.

Sisteminė rozuvastatino ekspozicija didėja proporcingai dozei. Vartojant kasdien, farmakokinetiniai parametrai nesikeičia.

Farmakokinetika ypatingose klinikinėse situacijose:

• amžius ir lytis: kliniškai reikšmingų rosuvastatino farmakokinetikos pokyčių nepastebėta;
• rasė: Azijos pacientams (korėjiečiams, kinams, japonams, vietnamiečiams, filipiniečiams) maždaug dvigubai padidėjo plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) ir didžiausia rosuvastatino koncentracija; indų pacientams šie rodikliai padidėjo 1,3 karto palyginti su europiečiais. Reikšmingų vaisto farmakokinetikos skirtumų tarp kaukaziečių ir negroidų pacientų nebuvo;
• genetinis polimorfizmas: rosuvastatinas prisijungia prie transporto baltymų OATP1B1 ir BCRP. SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC ir ABCG2 (BCRP) c.421AA genų nešiotojai AUC padidėjo atitinkamai 1,6 ir 2,4 karto, palyginti su SLCO1B1 c.521TT ir ABCG2 c.421СС genotipais;
• kepenų nepakankamumas: esant kepenų nepakankamumui, kurio balas ≤ 7 pagal Child-Pugh skalę, T ½ padidėjimas nebuvo nustatytas. Dviems pacientams, kurių balai pagal Child-Pugh skalę buvo 8 ir 9, T ½ padidėjo bent dvigubai. Pacientai, kurių balai pagal Child-Pugh skalę yra> 9, neturi patirties vartojant rosuvastatiną;
• inkstų nepakankamumas: sergant lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, rosuvastatino ir jo pagrindinio metabolito koncentracija plazmoje reikšmingai nepakito. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml / min.), Rozuvastatino koncentracija plazmoje padidėjo 3 kartus, N-desmetilrosuvastatino - 9 kartus, palyginti su sveikais savanoriais. Hemodializuojamiems pacientams rosuvastatino kiekis plazmoje yra apie 50% didesnis nei sveikų asmenų.

Vartojimo indikacijos

• Pirminė hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis serume), pasak Fredricksono (IIa tipas, įskaitant šeiminę heterozigotinę hipercholesterolemiją) arba mišrioji hipercholesterolemija (IIb tipas) - kaip papildoma dietos terapija tais atvejais, kai dieta ir kiti nemedikamentiniai vaistai (pvz., Mankšta, sumažinimas) kūno svoris) yra nepakankami;
• Šeiminė homozigotinė hipercholesterolemija - kaip papildoma dietos ir kitos lipidų kiekį mažinančios terapijos terapija (pvz., MTL aferezė) arba kai tokio gydymo nepakanka;
• Hipertrigliceridemija (pasak Fredricksono - IV tipo) - kaip priedas prie dietos;
• Aterosklerozė (siekiant sulėtinti progresavimą) - kaip papildoma dieta pacientams, turintiems indikacijų gydymui mažinti bendro cholesterolio (cholesterolio) ir MTL cholesterolio (mažo tankio lipoproteinų cholesterolio) koncentraciją;
• Pagrindinės širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos, įskaitant arterinę revaskuliarizaciją, širdies priepuolį, insultą (pirminę prevenciją) suaugusiems pacientams, neturintiems išeminės širdies ligos klinikinių simptomų, tačiau turintys didelę jo vystymosi riziką (vyrams - nuo 50 metų, moterims - nuo 60 metų padidėjusi C-reaktyvaus baltymo koncentracija (≥2 mg / L) esant bent vienam iš papildomų rizikos veiksnių: arterinė hipertenzija, maža DTL-C koncentracija, rūkymas, ankstyvos koronarinės širdies ligos pradžia šeimoje.

Kontraindikacijos

• Kepenų ligos, atsirandančios aktyvioje fazėje, įskaitant nuolatinį serumo transaminazių aktyvumo padidėjimą ir bet kokį padidėjusį transaminazių aktyvumą serume (daugiau nei 3 kartus, palyginti su viršutine normos riba);
• Vienalaikis priėmimas su ciklosporinu;
• Laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija (Crestor sudėtyje yra laktozės);
• Amžius iki 18 metų;
• Nėštumas, žindymo laikotarpis (laktacija), tinkamų kontracepcijos metodų trūkumas moterims;
• Padidėjęs jautrumas Crestor komponentams.

Papildomos 5, 10 arba 20 mg paros dozės kontraindikacijos yra:

• Ryškus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę);
• Miopatija;
• Polinkis atsirasti miotoksinėms komplikacijoms.

Kontraindikacijos 40 mg paros dozei yra (nebūtina):

• Pernelyg didelis alkoholio vartojimas;
• Rabdomiolizės / miopatijos rizikos veiksnių buvimas, būtent: vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml per minutę), hipotirozė, šeimos ar asmeninė raumenų ligų istorija, miotoksiškumas fibratų ar kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių vartojimo fone.;
• Būklės, kuriomis gali padidėti rosuvastatino koncentracija plazmoje;
• Vienalaikis priėmimas su fibratais;
• Priklausymas mongoloidų rasei.

Esant aukščiau aprašytoms būklėms / ligoms, Crestor 5, 10 ir 20 mg paros dozę reikia vartoti atsargiai (prižiūrint gydytojui).

Pagal instrukcijas, Crestor visomis dozėmis turėtų būti vartojamas atsargiai, esant šioms sąlygoms / ligoms:

• Nekontroliuojami priepuoliai;
• Kepenų ligos istorija;
• Arterinė hipotenzija;
• Sepsis;
• Sunkūs endokrininiai, metaboliniai ar elektrolitų sutrikimai;
• Traumos, didelės chirurginės intervencijos;
• Amžius nuo 65 metų.

40 mg paros dozę „Crestor“su lengvu inkstų nepakankamumo laipsniu (kreatinino klirensas didesnis nei 60 ml per minutę) reikia vartoti atsargiai.

Nėra patirties, kaip vartoti Crestor pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu ir turintiems daugiau nei 9 balus pagal Child-Pugh skalę.

Crestor vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Crestor vartojamas per burną, neatsižvelgiant į maisto suvartojimą ir bet kuriuo paros metu. Tabletes reikia nuryti sveikas (nesutraiškant ir nekramtant) užgeriant vandeniu.

Prieš pradėdami gydymo kursą, turite laikytis įprastos cholesterolio kiekį mažinančios dietos (jos reikia tęsti visos terapijos metu).

Gydytojas Crestor dozę parenka individualiai, ji nustatoma pagal atliekamo gydymo tikslus ir terapinį atsaką į gydymą, atsižvelgiant į dabartines tikslinės lipidų koncentracijos rekomendacijas.

Rekomenduojama pradinė paros dozė pacientams, pradedantiems vartoti Crestor, arba pacientams, kurie perėjo nuo kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių vartojimo, turėtų būti 5 arba 10 mg, vartojimo dažnis yra 1 kartą per dieną. Renkantis pradinę dozę, reikia vadovautis individualia cholesterolio koncentracija ir atsižvelgti į galimą širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų ir šalutinio poveikio riziką. Jei reikia, dozę galima padidinti po 4 savaičių.

Dėl didelės šalutinio poveikio rizikos dozę padidinti iki 40 mg (pavartojus papildomą dozę, didesnę nei rekomenduojama pradinė dozė 4 gydymo savaites) galima tik tiems pacientams, kuriems yra sunki hipercholesterolemija ir didelė širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų atsiradimo rizika (ypač pacientams). su šeimine hipercholesterolemija), kai vartojant 20 mg dozę nepavyko pasiekti norimo rezultato ir kurie bus prižiūrimi medikų. Pacientus, vartojančius 40 mg Crestor, rekomenduojama ypač atidžiai stebėti.

Nerekomenduojama skirti 40 mg paros dozės pacientams, kurie anksčiau nesikreipė į gydytoją. Po 14–28 gydymo dienų ir (arba) padidinus Crestor dozę, būtina stebėti lipidų metabolizmo parametrus (jei reikia, gali prireikti koreguoti dozę).

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml per minutę), Crestor vartoti draudžiama. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 30–60 ml per minutę), Crestor vartoti draudžiama 40 mg doze. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama vartoti vaistą pradine 5 mg doze.

Krestor draudžiama vartoti pacientams, sergantiems kepenų ligomis, pasireiškiančiomis aktyvioje fazėje.

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Skiriant 10 ir 20 mg dozes, rekomenduojama pradinė dozė mongoloidų rasės pacientams, taip pat pacientams, turintiems polinkį į miopatiją, neturi viršyti 5 mg (vartoti Crestor 40 mg doze yra draudžiama).

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis, atsirandantis dėl Crestor vartojimo, paprastai yra lengvas ir trumpalaikis. Kaip ir vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, jų vystymosi dažnis daugiausia priklauso nuo dozės (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - retai; <1/10000, įskaitant atskirus atvejus). retai):

• Centrinė nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas;
• Imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozinės edemos išsivystymą;
• Šlapimo sistema: proteinurija (baltymų kiekio pokyčiai šlapime pastebimi mažiau nei 1% pacientų, vartojusių 10-20 mg Crestor, ir maždaug 3% pacientų, vartojančių 40 mg). Paprastai proteinurija terapijos metu sumažėja arba išnyksta, o ūminis ar esamos inkstų ligos progresavimas nereiškia;
• Endokrininė sistema: dažnai - 2 tipo cukrinis diabetas;
• Virškinimo traktas: dažnai - pykinimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas; retai - pankreatitas;
• Skeleto, raumenų ir raumenų sistema: mialgija, miopatija, įskaitant miozitą (vartojant Crestor visomis dozėmis ir ypač vartojant didesnes nei 20 mg dozes); retais atvejais rabdomiolizė su ūminiu inkstų nepakankamumu arba be jo; nedaugeliui pacientų - nuo dozės priklausomas kreatino fosfokinazės aktyvumo padidėjimas (nereikšmingas, besimptomis ir laikinas; padidėjus daugiau nei 5 kartus, palyginti su viršutine normos riba, terapija nutraukiama);
• Kepenys: nedaugeliui pacientų - nuo dozės priklausomas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas (nereikšmingas, besimptomis ir laikinas);
• Oda: retai - bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė;
• Laboratoriniai rodikliai: bilirubino, gliukozės koncentracijos padidėjimas, gama-glutamiltransferazės, šarminės fosfatazės aktyvumas, skydliaukės funkcijos sutrikimo simptomai;
• Kiti: dažnai - asteninis sindromas.

Tyrimų po pateikimo į rinką metu buvo pranešta apie šių šalutinių reiškinių išsivystymą:

• Centrinė nervų sistema: labai retai - atminties praradimas, polineuropatija;
• Kvėpavimo sistema: nenurodytas dažnis - dusulys, kosulys;
• Virškinimo traktas: labai retai - gelta, hepatitas; retai - padidėja kepenų transaminazių aktyvumas; su nepatikslintu dažniu - viduriavimas;
• Šlapimo sistema: labai retai - hematurija;
• Lytinė sistema ir pieno liaukos: nenurodytas dažnis - ginekomastija;
• Oda ir poodiniai riebalai: nenurodytas dažnis - Stivenso ir Džonsono sindromas;
• Raumenų ir kaulų sistema: labai retai - artralgija; nenurodytu dažniu - imuninės sistemos sukelta nekrotizuojanti miopatija;
• Kiti: su nenurodytu dažniu - periferinė edema.

Vartojant kai kuriuos statinus, buvo pranešta apie šiuos šalutinius poveikius: depresija, seksualinė disfunkcija, miego sutrikimai, įskaitant košmarus ir nemigą. Pranešta apie pavienius intersticinės plaučių ligos atvejus, ypač ilgai gydant.

Perdozavimas

Farmakokinetiniai rosuvastatino parametrai nesikeičia, net skiriant kelias paros dozes.

Perdozavus, reikia skirti simptominį ir palaikomąjį gydymą. Nėra rekomendacijų dėl specifinio perdozavimo gydymo. Būtina stebėti kepenų funkciją ir kreatino fosfokinazės kiekį, stebėti gyvybiškai svarbių organų ir sistemų veiklą. Hemodializė vargu ar bus veiksminga.

Specialios instrukcijos

Pacientams, vartojantiems dideles Crestor dozes (daugiausia 40 mg), pastebėta tubulinės proteinurijos išsivystymas, kuris paprastai buvo laikinas ir nenurodė ūminės inkstų ligos ar inkstų ligos progresavimo. Gydymo metu skiriant vaistą 40 mg doze, rekomenduojama stebėti inkstų funkcijos rodiklius.

Vartojant Crestor visomis dozėmis (ypač didesnėmis nei 20 mg), gali išsivystyti mialgija, miopatija, o retais atvejais - rabdomiolizė.

Jei pradinis kreatino fosfokinazės lygis yra žymiai padidėjęs (5 kartus didesnis už viršutinę normos ribą), po 5–7 dienų reikia atlikti antrą matavimą. Jei antrasis tyrimas patvirtina pradinį lygį, gydymo negalima pradėti. Po intensyvaus fizinio krūvio arba esant kitoms galimoms kreatino fosfokinazės kiekio padidėjimo priežastims jo nustatyti nereikėtų, nes tai gali neteisingai interpretuoti gautus rezultatus.

Jei yra miopatijos / rabdomiolizės rizikos veiksnių, Crestor galima vartoti atsargiai, įvertinus naudos ir galimo pavojaus santykį.

Jei staiga atsiranda raumenų skausmas, raumenų silpnumas ar spazmai, ypač kartu su karščiavimu ir negalavimais, kreipkitės į gydytoją. Galimybę tęsti gydymą lemia raumenų skausmo sunkumas ir kreatino fosfokinazės lygis. Normalizavus kreatino fosfokinazės kiekį, galima apsvarstyti pakartotinio Crestor paskyrimo mažesnėmis dozėmis klausimą, atidžiai stebint paciento būklę.

Praėjus 2–4 savaitėms nuo gydymo pradžios ir (arba) padidinus dozę, būtina stebėti lipidų metabolizmo rodiklius (jei reikia, dozė koreguojama).

Prieš pradedant vartoti Crestor ir praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios, rekomenduojama nustatyti kepenų funkcinius parametrus. Jei kraujo serume transaminazių aktyvumo lygis yra 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, dozė sumažinama arba gydymas nutraukiamas.

Esant hipercholesterolemijai, susijusiai su hipotiroidizmu ar nefroziniu sindromu, pagrindines ligas reikia gydyti prieš vartojant Crestor.

Vartojant kai kuriuos statinus, ypač ilgą laiką, buvo pranešimų apie pavienius intersticinės plaučių ligos vystymosi atvejus, pasireiškiančius tokiais simptomais kaip neproduktyvus kosulys, dusulys ir bendros savijautos pablogėjimas (svorio kritimas, karščiavimas ir silpnumas). Tokiais atvejais terapija atšaukiama.

Kai gliukozės koncentracija yra 5,6–6,9 mmol / l, Crestor vartojimas buvo susijęs su padidėjusia 2 tipo cukrinio diabeto išsivystymo rizika.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo metu vairuojant transporto priemones ar atliekant darbus, susijusius su padidėjusia dėmesio koncentracija ir reikalaujančiais psichomotorinių reakcijų greičio, reikia būti atsargiems (yra galvos svaigimo galimybė).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Cholesterolis ir kiti jo biosintezės produktai yra svarbūs tinkamam vaisiaus gimdos vystymuisi, todėl galimas HMG-CoA reduktazės slopinimo pavojus nusveria rosuvastatino vartojimo nėščioms moterims naudą. Šiuo atžvilgiu nėštumo metu Crestor vartoti draudžiama. Be to, reprodukcinio amžiaus moterys, vartodamos šį vaistą, turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus. Jei nėštumas pasireiškia lipidų kiekį mažinančio gydymo laikotarpiu, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Ar rosuvastatinas išsiskiria į motinos pieną, patikimai nenustatyta, todėl Crestor draudžiama vartoti krūtimi maitinančioms motinoms.

Vaikų vartojimas

Rosuvastatino veiksmingumas ir saugumas vaikams nebuvo nustatytas. Vaisto vartojimo patirtis vaikų praktikoje yra labai ribota. Dėl šios priežasties Crestor šiuo metu nerekomenduojama gydyti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.

Crestor vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas <30 ml / min.).

Skiriant 40 mg dozę, vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30–60 ml / min.). Rekomenduojama pradinė dozė šios kategorijos pacientams yra 5 mg.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Crestor draudžiama vartoti kartu esant kepenų ligoms, jei jos yra aktyvioje fazėje.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Gydant pagyvenusius pacientus reikia būti atsargiems. Crestor dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Crestor vartojant kartu su kai kuriais vaistais, gali pasireikšti toks poveikis (AUC yra bendra vaisto koncentracija kraujo plazmoje; C _max yra didžiausia vaisto koncentracija kraujyje):

• Ciklosporinas: labai padidėja rosuvastatino AUC (vaistų derinys draudžiamas);
• Vitamino K antagonistai: padidėjęs INR (tarptautinis normalizuotas santykis);
• Gemfibrozilis ir kiti lipidus mažinantys vaistai: padidėja rosuvastatino C _max ir AUC, galbūt farmakodinaminė sąveika;
• Fenofibratas, gemfibrozilas ir kiti fibratai bei lipidų kiekį mažinančios nikotino rūgšties dozės: padidėja miopatijos rizika (rekomenduojama pradinė Crestor dozė yra 5 mg);
• Proteazių inhibitoriai: reikšmingai padidėja rosuvastatino ekspozicija;
• Antacidiniai vaistai: reikšmingas rozuvastatino koncentracijos plazmoje sumažėjimas (šis poveikis yra mažiau ryškus tais atvejais, kai antacidiniai vaistai vartojami praėjus 2 valandoms po rosuvastatino vartojimo);
• Eritromicinas: rosuvastatino AUC ir C _max sumažėjimas;
• Pakaitinė hormonų terapija / geriamieji kontraceptikai: jų AUC padidėjimas (į tai reikia atsižvelgti renkantis geriamųjų kontraceptikų dozes).

Analogai

„Crestor“analogai yra šie: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Klivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Livaxol Zosta, Tor, Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulip, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Cardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Crestor

Kadangi vaistas pasirodė palyginti neseniai, iš pacientų vis dar nedaug atsiliepimų apie Crestor. Gydytojai rekomenduoja šią priemonę gydyti hiperlipidemiją, ypač pacientams, patyrusiems insultą ar širdies priepuolį. Tarp dažniausiai pasitaikančių šalutinių reiškinių yra galvos skausmas ir miego sutrikimai.

„Crestor“kaina vaistinėse

„Crestor“kainos gali labai skirtis, atsižvelgiant į regioną ir vaistinių tinklą. Apytikslis kainų diapazonas:

• 5 mg tabletės: 14 vnt. pakuotėje - 655–770 rublių; 28 vnt. pakuotėje - 1220-2320 rubliai; 98 vnt. pakuotėje - 4640–6190 rubliai;
• 10 mg tabletės: 14 vnt. pakuotėje - 930-1100 rublių; 28 vnt. pakuotėje - 1415–3455 rubliai; 98 vnt. pakuotėje - 4200-9200 rublių;
• 20 mg tabletės: 28 vnt. pakuotėje - 2700-5255 rubliai;
• tabletės 40 mg: 28 vnt. pakuotėje - 4500–6570 rublių.

„Crestor“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Crestor 10 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 1100 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Crestor 5 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 1686 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Crestor“tabletės p.p. 10mg 28 vnt. 1723 RUB Pirkite

Crestor 20 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 3000 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Crestor 10 mg plėvele dengtos tabletės 126 vnt. 4282 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Crestor 40 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 4854 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Crestor“tabletės p.p. 10mg 126 vnt. 5387 RUB Pirkite

„Crestor“tabletės p.p. 40mg 28 vnt. 6160 RUB Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!