Morfino Hidrochloridas - Tirpalo Ampulėse Naudojimo Instrukcijos, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Morfino hidrochloridas

Morfino hidrochloridas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: morfino hidrochloridas

ATX kodas: N02AA01

Veiklioji medžiaga: morfino hidrochloridas (morfino hidrochloridas)

Gamintojas: Federalinė valstybinė unitarinė įmonė „Maskvos endokrininė gamykla“(Rusija); RUE „Belmedpreparaty“(Baltarusijos Respublika)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 09

Morfino hidrochloridas yra analgetikas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas injekcinio tirpalo pavidalu, skaidrus, bespalvis arba su šviesiai geltonu atspalviu [1 ml ampulėje, ląstelių kontūro pakuotėje 5 ampulės, 1 arba 2 kartoninėse dėžutėse ir morfino hidrochlorido vartojimo instrukcijos, 34 kartoninės dėžutės pakuotės - ligoninėms; 1 cm ³ (1 ml) švirkšto mėgintuvėlyje, dėžutėje po 20, 50 arba 100 švirkštų mėgintuvėlių].

1 ml preparato yra:

• veiklioji medžiaga: morfino hidrochloridas - 10 mg;
• papildomi komponentai: injekcinis vanduo, 0,1 M druskos rūgšties tirpalas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Morfino hidrochloridas yra opioidinių receptorių agonistas. Dėl savo būdingų farmakologinių savybių vaistas užtikrina jautrumo skausmui slenksčio padidėjimą įvairaus pobūdžio dirgikliais, skatina sąlyginių refleksų slopinimą, pasireiškia euforizuojančiu, taip pat vidutiniu hipnotizuojančiu poveikiu, stimuliuoja vėmimo centrą ir padidina makšties nervų centrų tonusą. Tai skatina kvėpavimo centro priespaudą, vyzdžio susiaurėjimą dėl okulomotorinio nervo centro aktyvacijos, padidėjusio vidaus organų (tulžies takų, žarnyno, šlapimo pūslės) sfinkterių bronchų ir lygiųjų raumenų tonuso. Tai sukelia miometrio susitraukimo aktyvumo padidėjimą, žarnyno peristaltikos susilpnėjimą ir virškinamojo trakto sekrecijos funkcijos sulėtėjimą (GIT).

Morfino hidrochloridas šiek tiek sumažina bazinę medžiagų apykaitą ir kūno temperatūrą, stimuliuoja antidiurezinio hormono (ADH) gamybą. Dėl to gali išsiplėsti periferiniai indai ir išsiskirti histaminas, tai gali sukelti hipotenziją, odos ir akių albumino paraudimą, padidėjusį prakaitavimą. Morfinas padidina raminamųjų, migdomųjų, antihistamininių vaistų, turinčių pagrindinį veikimo komponentą, vaistų anestezijai, antipsichozinių, anksiolitinių ir antidepresantų poveikį centrinei nervų sistemai (CNS). Tai sukelia priklausomybę ir priklausomybę nuo narkotikų (opioidų) - morfinizmą.

Morfino hidrochloridas pasižymi greitu analgeziniu poveikiu. Vartojant vaistą epiduriniu būdu, blokuojant opioidinius receptorius, lokalizuotus nugaros smegenų raguose, kurie dalyvauja nocicepcijoje, atsiranda segmentinė analgezija, esant ypač mažam vaisto kiekiui bendrojoje kraujotakos sistemoje. Dėl mažo veikliosios medžiagos lipofiliškumo, dėl jos kaupimosi smegenų skystyje padidėja nuskausminimo trukmė ir jos veikimo zona plinta rostraline kryptimi kartu su likvoro srautu. Vartojant vieną epidurą, poveikis trunka iki 24 valandų.

Po injekcijos į raumenis (i / m) 10 mg dozės poveikis pastebimas po 10-30 minučių, o maksimalus - po 30-60 minučių ir trunka 4-5 valandas. Vartojant į veną (iv), didžiausias poveikis pastebimas po 20 minučių ir taip pat trunka 4–5 valandas. Išgėrus morfino, poveikis pasiekiamas per 20–30 minučių, švirkščiant po oda (po oda) - po 10–20 minučių ir trunka 3–5 ar daugiau valandų. Po pakartotinio vartojimo po oda gali greitai išsivystyti morfinizmas; reguliariai geriant terapinę dozę, priklausomybė nuo vaisto formuojasi šiek tiek lėčiau (praėjus 2–14 dienų nuo vartojimo pradžios). Nutraukimo sindromas gali pasireikšti praėjus kelioms valandoms po ilgo gydymo kurso pabaigos, o maksimalus - po 36–72 valandų.

Farmakokinetika

Veikliosios medžiagos pasiskirstymo tūris yra 4 l / kg. Laikas, kol pasiekiama maksimali agento koncentracija (C _max), vartojant į veną, yra 20 minučių, injekcijos į raumenis - 30–60 minučių, po oda - 50–90 minučių. Maždaug 30–35% vaisto užmezga ryšį su kraujo plazmos baltymais. Motinos piene aptinkamas morfino hidrochloridas prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą (BBB) ir placentą, gali išprovokuoti vaisiaus kvėpavimo centro slopinimą.

Veikliosios medžiagos metabolinio virsmo produktai yra daugiausia gliukuronidai ir sulfatai, pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 2-3 valandos. Apie 85% medžiagos išsiskiria per inkstus, šio kiekio, apie 9–12% - 24 valandas nepakitusios, 80 % - gliukuronidų pavidalu. Likęs vaisto kiekis, kuris yra 7-10%, išsiskiria su tulžimi.

Vartojimo indikacijos

Morfino hidrochloridą rekomenduojama vartoti kaip anestetiką esant stipriam skausmo sindromui šių ligų / būklių fone:

• trauma;
• priešoperaciniai, operaciniai ir pooperaciniai laikotarpiai;
• sunkūs krūtinės anginos priepuoliai;
• miokardinis infarktas;
• piktybiniai navikai;
• kitos būklės, kurias lydi stiprus skausmas.

Vaistas taip pat nurodomas (priklausomai nuo gamintojo) vartoti šiais atvejais:

• stuburo anestezija gimdymo metu;
• bendroji ar vietinė anestezija (įskaitant premedikaciją) kaip papildomas vaistas;
• plaučių edema ūmaus kairiojo skilvelio (KS) nepakankamumo fone, kaip papildomos terapijos vaistas.

Kontraindikacijos

Absoliutus (visiems gamintojams):

• būklės, kurias lydi kvėpavimo slopinimas arba sunkus centrinės nervų sistemos slopinimas;
• galvos trauma;
• padidėjęs intrakranijinis slėgis;
• paralyžinis žarnų nepraeinamumas;
• bronchinė astma ir lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL);
• padidėjęs jautrumas opiatams.

Papildomos absoliučios kontraindikacijos, priklausomai nuo gamintojo:

• traukulinės būklės;
• ūminės alkoholinės būklės ir alkoholinė psichozė;
• širdies aritmijos, širdies nepakankamumas, susijęs su lėtine plaučių liga;
• būklės po chirurginės intervencijos į tulžies takus;
• feochromocitoma (dėl padidėjusios vazokonstriktoriaus efekto atsiradimo rizikos, kurią sukelia histaminų išsiskyrimas);
• nenustatytos ūminės chirurginės pilvo organų ligos;
• koma;
• amžius iki 1 metų arba iki 18 metų.

Nenaudokite morfino hidrochlorido tirpalo kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, taip pat per 14 dienų po jų nutraukimo dėl galimų sunkių nepageidaujamų reakcijų iš kvėpavimo ir vazomotorinių centrų.

Santykinis (morfino hidrochloridą reikia vartoti labai atsargiai):

• antinksčių žievės nepakankamumas;
• kepenų ir (arba) inkstų liga;
• bendras išsekimas;
• vyresnio amžiaus;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis (tik labai būtina);
• nuoroda į priklausomybę nuo narkotikų.

Papildomos santykinės kontraindikacijos, priklausomai nuo gamintojo:

• emocinis labilumas, polinkis į savižudybę;
• neaiškios kilmės pilvo skausmas;
• traukuliai;
• epilepsijos sindromas;
• chirurginis virškinamojo trakto, šlapimo sistemos gydymas;
• cholelitiazė;
• laikotarpis po tulžies takų operacijos;
• sunki uždegiminė žarnyno liga;
• aritmija;
• plaučių širdies nepakankamumas sergant lėtinėmis plaučių ligomis;
• šlaplės susiaurėjimas, prostatos hiperplazija;
• hipotirozė.

Morfino hidrochloridas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Morfino hidrochlorido tirpalas ampulėse švirkščiamas s / c, i / v, i / m, epiduriniu būdu (priklauso nuo gamintojo). Vaisto dozės nustatomos individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir amžių.

Dozavimo režimas suaugusiems

Suaugusiesiems skiriama s / c, paprastai, 1 ml tirpalo, epiduriniu būdu - 0,2-0,5 ml vaisto, praskiesto izotoniniu natrio chlorido tirpalu 10 ml doze. Nuskausminamasis poveikis pasireiškia praėjus 10–15 minučių po vartojimo ir didžiausias pasiekiamas praėjus 1–2 valandoms. Suaugusiųjų po oda švirkščiama didžiausia vienkartinė dozė yra 10 mg, dienos dozė - 50 mg.

Esant edemai, morfino hidrochlorido po oda vartoti nerekomenduojama. Jei pacientui paskirta vaisto į veną, 1 ml vaisto reikia praskiesti 10 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo. Gautas tirpalas švirkščiamas į veną lėtai, dalimis, 5 minučių intervalu po 3–5 ml, kol skausmo sindromas visiškai palengvės.

Dozavimo režimas vaikams

Vaikams morfino hidrochloridas vartojamas parenteraliai, kartais kartu su geriamuoju morfinu dozėmis, svyruojančiomis nuo 0,05 iki 0,2 mg / kg vienai dozei.

Rekomenduojama vaisto švirkšti po oda 0,1–0,2 mg / kg doze, jei reikia, kas 4–6 valandas, tačiau bendra paros dozė vaikams nuo gimimo iki 2 metų neturi viršyti 15 mg, vyresniems nei 2 metų vaikams. metų - 1,5 mg / kg.

Į veną leidžiamas morfino hidrochloridas vartojamas labai lėtai: vaikai iki 2 metų amžiaus - 0,05–0,1 mg / kg, nuolatinės intraveninės infuzijos metu 0,01–0,015 mg / kg / h doze; vyresniems nei 2 metų vaikams - 0,05–0,2 mg / kg, nuolat infuzuojant - 0,02–0,05 mg / kg / val.

Premedikacijos tikslais į raumenis reikia švirkšti 0,05–0,1 mg / kg morfino hidrochlorido. Kaip bendrosios anestezijos komponentas, į veną skiriama 0,1–0,5 mg / kg. Bendra bendra dozė vaikams nuo 0 iki 2 metų turėtų būti ne didesnė kaip 15 mg, vyresnių nei 2 metų - ne didesnė kaip 50 mg.

Epiduriniam vartojimui morfino hidrochlorido rekomenduojama vartoti 0,05–0,1 mg / kg dozėmis, prieš tai praskiestomis izotoniniu natrio chlorido tirpalu 2–4 ml doze - vaikams iki 2 metų, 4–10 ml - vyresniems nei 2 metų. … Anestezija pastebima po 15–20 minučių ir maksimaliai pasiekiama po 60 minučių, veikimo trukmė yra 12 ar daugiau valandų.

Šalutiniai poveikiai

• virškinimo sistema: dažniau - pykinimas, vėmimas (daugiausia kurso pradžioje), vidurių užkietėjimas; rečiau - burnos džiūvimas, tulžies takų lygiųjų raumenų spazmas, gastralgija, anoreksija; retai - kepenų toksiškumas su cholestazės požymiais, su sunkiais uždegiminiais žarnų pažeidimais - paralyžinis žarnų nepraeinamumas, žarnyno atonija, toksiškas megakolonas;
• kvėpavimo sistema: dažniau - kvėpavimo centro depresija (ypač naujagimiams ir vaikams iki 1 metų amžiaus); rečiau - bronchų spazmas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažniau - tachikardija, sumažėjęs kraujospūdis (BP); rečiau - bradikardija; kartais - padidėjęs kraujospūdis;
• nervų sistema: dažniau - neįprastas nuovargis, mieguistumas, bendras silpnumas, galvos svaigimas, alpimas; rečiau - nevalingas raumenų trūkčiojimas, galvos skausmas, nervingumas, drebulys, nemiga, parestezijos, sutrikusi įvairių raumenų grupių judesių koordinacija, padidėjęs intrakranijinis slėgis su rizika toliau sutrikdyti smegenų kraujotaką, depresija, sumišimas, retai - neramus miegas, centrinės nervų sistemos depresija fone didelės dozės - raumenų sustingimas (ypač kvėpavimo takų), nerimas, paradoksalus sujaudinimas; nežinomo dažnio - košmarai, raminamasis / stimuliuojantis poveikis (daugiausia pagyvenusiems pacientams), sumažėjęs gebėjimas susikaupti, kliedesys, traukuliai, priklausomybė;
• alerginės reakcijos: dažniau - veido paraudimas, veido bėrimas, švokštimas; rečiau - odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, šaltkrėtis, gerklų edema, veido edema, laringospazmas;
• Urogenitalinė sistema: rečiau - sumažėjęs lytinis potraukis, sumažėjęs potencija, šlapimtakių spazmai (dažnas noras šlapintis, sunkumai ir skausmai šlapinantis), sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas; nežinomas dažnis - šlapimo pūslės sfinkterio spazmas, sutrikęs šlapimo nutekėjimas ar šios būklės pablogėjimas šlaplės stenozės ir prostatos liaukos hiperplazijos fone;
• vietinės reakcijos: hiperemija, deginimas injekcijos vietoje, edema;
• kiti: dažniau - disfonija, padidėjęs prakaitavimas; rečiau - miozė, nistagmas, regėjimo suvokimo aiškumo sutrikimas, diskomfortas, euforija; nežinomas dažnis - tolerancija, priklausomybė nuo vaistų, hipotermija, abstinencijos sindromas (bendras silpnumas, čiaudulys, žiovulys, rinitas, dirglumas, nervingumas, prakaitavimas, raumenų skausmas, drebulys, pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, midriazė, tachikardija, hipertermija, skrandžio spazmai, anoreksija, galvos skausmas), netinkamos ADH sekrecijos sindromas.

Perdozavimas

Ūminio ir lėtinio morfino hidrochlorido perdozavimo simptomai gali būti: miozė (esant didelei hipoksijai, galimas vyzdžio išsiplėtimas), hipotermija, burnos gleivinės sausumas, stiprus silpnumas, mieguistumas, galvos svaigimas, nervingumas, nerimas, šaltas purus prakaitas, kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, bradikardija, lėti kvėpavimo sunkumai, raumenų sustingimas, intrakranijinė hipertenzija (iki smegenų kraujotakos sutrikimų), traukuliai, kliedesinė psichozė, haliucinacijos, sunkiais atvejais - sąmonės netekimas, koma, kvėpavimo sustojimas.

Pirmoji pagalba perdozavus - imtis priemonių palaikyti širdies veiklą ir tinkamą plaučių ventiliaciją. Norint greitai atkurti kvėpavimą, skiriamas į veną specifinis opioidinių analgetikų antagonistas - naloksonas (Narkanas) po 0,4–2 mg dozę, jei po 2–3 minučių nėra jokio poveikio, galima pakartotinai vartoti vaistą, bet ne daugiau kaip 10 mg per parą. Vaikams pradinė naloksono dozė yra 0,01 mg / kg.

Būtina atsižvelgti į galimą naloksono ir nalorfino vartojimo nutraukimo riziką pacientams, priklausomiems nuo morfino, tokiais atvejais antagonistų dozę rekomenduojama didinti palaipsniui.

Specialios instrukcijos

Gydymo metu draudžiama gerti alkoholį.

Kai pacientui bus atliekama širdies operacija ar kita chirurginė intervencija, kurią lydės stiprus skausmas, morfino hidrochlorido vartojimą reikia nutraukti likus 24 valandoms iki siūlomos operacijos. Jei ateityje bus parodyta terapija, dozavimo režimas turi būti parenkamas atsižvelgiant į chirurginės intervencijos sunkumą.

Jei gydymo metu atsiranda pykinimas ir vėmimas, vaistą galima vartoti kartu su fenotiazinu. Siekiant sumažinti morfino šalutinį poveikį žarnynui, rekomenduojami vidurius laisvinantys vaistai.

Morfino hidrochloridą galima vartoti atsižvelgiant į tokius vaistus kaip antidepresantai, anksiolitikai, antipsichoziniai vaistai, migdomieji ir anestetikai, tik esant didelei centrinės nervų sistemos slopinimo ir kvėpavimo centro veiklos slopinimo rizikai, leidžiama tik prižiūrint gydytojui.

Reikėtų nepamiršti, kad vaikai iki 2 metų yra jautresni opioidinių analgetikų veikimui, dėl kurių jie gali sukelti paradoksalias reakcijas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo laikotarpiu nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ir kitų potencialiai pavojingų ir sudėtingų mechanizmų ir prietaisų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo, gimdymo ir žindymo laikotarpiu morfino hidrochloridą leidžiama naudoti tik dėl sveikatos, nes padidėja vaisiaus ir naujagimio priklausomybės nuo narkotikų grėsmė.

Vaikų vartojimas

Vyresnių nei 1 metų vaikų morfino hidrochlorido farmakokinetika yra panaši į suaugusiųjų; po IV vartojimo T _1/2 yra 2 valandos.

Vaikams (priklausomai nuo gamintojo) vaistą galima vartoti nuo gimimo dienos, nuo 12 mėnesių arba nuo 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, vaistus reikia gydyti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant funkciniams kepenų sutrikimams, morfino hidrochloridą reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams morfino hidrochloridą reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

• beta adrenoblokatoriai: galimas padidėjęs slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai;
• narkotiniai analgetikai, įtraukti į dalinių agonistų grupę (buprenorfinas), opioidinių receptorių agonistai-antagonistai (butorfanolis, nalbufinas, tramadolis), dopaminas: yra pavojus sumažinti nuskausminimą ir abstinencijos sindromo atsiradimą asmenims, priklausomiems nuo opioidų; derinys nerekomenduojamas;
• barbitūratų ir fenotiazino dariniai: padidėja hipotenzinis poveikis ir padidėja kvėpavimo slopinimo rizika;
• chlorpromazinas: fiksuojamas raminamojo, miotinio ir analgezinio morfino poveikio padidėjimas;
• kiti opioidiniai analgetikai: yra kvėpavimo slopinimas ir centrinės nervų sistemos funkcija, taip pat sumažėja kraujospūdis;
• zidovudinas: slopinamas šios medžiagos metabolizmas kepenyse ir sumažėja jo klirensas, padidėja abipusio narkotikų apsinuodijimo pavojus;
• naltreksonas: nutraukimo simptomų atsiradimas stebimas priklausomybės nuo narkotikų fone (juos galima pastebėti jau praėjus 5 minutėms po vaisto vartojimo ir tęsti 48 valandas, jie išsiskiria pašalinimo proceso patvarumu ir sudėtingumu);
• cimetidinas: padidėjęs kvėpavimo slopinimas;
• meksiletinas: gali būti pažeista šios medžiagos absorbcija;
• vaistai, mažinantys kraujospūdį, įskaitant diuretikus, ganglijų blokatorius: fiksuojamas šių vaistų hipotenzinio poveikio padidėjimas;
• vaistai, pasižymintys anticholinesterazės aktyvumu, vaistai nuo viduriavimo (įskaitant loperamidą): gali padidėti centrinės nervų sistemos funkcijos slopinimo, šlapimo susilaikymo ir vidurių užkietėjimo iki žarnyno obstrukcijos rizika;
• metoklopramidas: sumažėja šios medžiagos poveikis;
• aminofilinas, barbitūratų ir fenitoino natrio druskos; natrio acikloviras, fluorouracilas, doksorubicinas, natrio heparinas, furosemidas, tetraciklinai, prometazino hidrochloridas (Diprazinas, Pipolfenas): nustatytas šių vaistų nesuderinamumas su morfinu;
• bromidai, jodidai, taninas ir taninai, oksidatoriai, šarmai ir šarminės reakcijos medžiagos: morfino hidrochlorido naudojimas yra nesuderinamas su šiomis medžiagomis, nes jis sunaikinamas šarminėje aplinkoje (reaguojant su oksidatoriais susidaro toksiškesnis morfino metabolitas dioksimorfinas, o kartu su šarmais nusėda morfino bazė).

Analogai

Morfino hidrochlorido analogai yra morfino sulfatas, morfinas, MCT Continus, DHA Continus, ilgasis morfinas ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos prasiskverbimo, ne aukštesnėje kaip 20 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Morfino hidrochlorido apžvalgos

Atsižvelgiant į tai, kad medicinos svetainėse šiuo metu nėra pacientų apžvalgų apie morfino hidrochloridą, neįmanoma iš tikrųjų įvertinti jo veiksmingumo ir trūkumų.

Morfino hidrochlorido kaina vaistinėse

Nėra patikimų duomenų apie morfino hidrochlorido kainą ampulėse, nes šiuo metu vaistas neparduodamas vaistinėse.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!