Melatoninas-SZ
Melatoninas-SZ: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Melatoninas-SZ
ATX kodas: N05CH01
Veiklioji medžiaga: melatoninas (melatoninas)
Gamintojas: Valstybės kontrolierius „Severnaja zvezda“(Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-08-10
Kainos vaistinėse: nuo 267 rublių.
Pirkite
Melatoninas-SZ yra adaptogeninis vaistas, normalizuojantis fiziologinį miegą ir biologinius ritmus.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje yra skiriamoji linija, apvalkalas ir šerdis yra beveik balti arba balti (lizdinėse plokštelėse po 10 tablečių, 1, 2 arba 3 kartoninėse dėžutėse; lizdinėse plokštelėse po 30 tablečių, kartoninėje dėžutėje po 1 arba 2 pakuotes; polimerinėse skardinėse / buteliukuose po 30 tablečių, kartoninėje dėžutėje po 1 skardinę / buteliuką ir „Melatonin-SZ“naudojimo instrukcijas).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: melatoninas - 3 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio karboksimetilkrakmolas, MCC (mikrokristalinė celiuliozė), kalcio vandenilio fosfato dihidratas, magnio stearatas;
- plėvelės apvalkalo sudėtis: polisorbatas 80 (80 tvenų), hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Melatoninas-C3 yra adaptogeninis vaistas, jo veiklioji medžiaga yra melatoninas, yra sintetinis kankorėžinio hormono (kankorėžinės liaukos) analogas ir kartu su adaptogeniniu, raminamuoju ir migdomuoju poveikiu.
Gydomasis vaisto poveikis yra realizuojamas normalizuojant paros ritmą, didinant serotonino ir GABA (gama-amino sviesto rūgšties) koncentraciją vidurinėse smegenyse ir pagumburyje. Melatoninas turi įtakos piridoksalinės kinazės, dalyvaujančios dopamino, serotonino ir GABA sintezėje, aktyvumo pokyčiams, reguliuoja miego ir pabudimo ciklą, judėjimo aktyvumo ir kūno temperatūros pokyčius, atsirandančius dienos metu. Tai teigiamai veikia smegenų intelektines ir mnestines funkcijas bei emocinę ir asmeninę sferą.
Melatoninas dalyvauja organizuojant biologinį ritmą ir reguliuojant neuroendokrinines funkcijas. Skatina normalizuoti naktinį miegą, pagreitinti užmigimą ir pagerinti miego kokybę. Žmonėms, kurie yra jautrūs oro sąlygoms, tai padeda organizmui prisitaikyti prie oro sąlygų pokyčių.
Farmakokinetika
Išgertas melatoninas greitai absorbuojamas virškinimo trakte (GIT). Vartojant 3 mg dozę, didžiausia jo koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama po 20 minučių, kraujo serume ir seilėse - 60 minučių. C max serume, kai melatonino dozė svyruoja nuo 3 iki 6 mg, yra 10 kartų didesnė už endogeninio melatonino kiekį kraujo serume naktį. Vienu metu vartojant maistą, absorbcija sulėtėja. Terapinių dozių (2–8 mg) fone melatonino farmakokinetika išlieka tiesinė. Biologinis prieinamumas yra vidutiniškai 15%.
Melatonino (in vitro) surišimas su plazmos baltymais (daugiausia albuminu, alfa1-rūgščiuoju glikoproteinu, didelio tankio lipoproteinais) - 60%. Pasiskirstymo tūris (V d) yra maždaug 35 litrai.
Medžiaga praeina kraujo ir smegenų barjerą, patenka į placentą. Melatonino koncentracija smegenų skystyje yra 2,5 karto mažesnė už jo koncentraciją plazmoje.
Melatoninas metabolizuojamas daugiausia kepenyse, dalyvaujant citochromo P450 sistemos izofermentams (CYP1A1, CYP1A2 ir, tikėtina, CYP2C19). Patiria didelę (iki 85% suvartotos dozės) biotransformaciją pradinio perėjimo per kepenis metu, hidroksilinant ir konjuguojant su sulfatais ir gliukuronidais, susidarant pagrindiniam neaktyviam metabolitui - 6-sulfatoksimelatoninui.
Vidutinis pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 45 minutės. Jis išsiskiria iš organizmo per inkstus - maždaug 90% gliukurono ir sulfato konjugato 6-hidroksimelatonino pavidalu, likusi dalis nepakinta.
Veikliosios medžiagos farmakokinetikai įtakos turi kofeinas, rūkymas, geriamieji kontraceptikai ir paciento amžius. Kritinėmis ligomis sergantiems pacientams paspartėja absorbcija ir sutrinka eliminacija.
Senyviems pacientams absorbcijos greitis gali būti sumažintas 50%, o melatonino metabolizmas sulėtėjęs.
Sutrikus inkstų funkcijai, ilgai vartojant Melatonin-SZ, vaistas nesikaupia.
Sutrikus kepenų funkcijai, padidėja endogeninio melatonino kiekis. Pacientams, sergantiems kepenų ciroze dienos metu, vaisto koncentracija plazmoje žymiai padidėja.
Vartojimo indikacijos
Melatonino-SZ vartojimas skirtas miego sutrikimams, įskaitant tuos, kuriuos sukelia miego ritmo sutrikimai ir budrumas, staigiai pasikeitus laiko juostoms (desinchrozė).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- kepenų nepakankamumas;
- autoimuninės patologijos;
- sunkus inkstų nepakankamumas;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Melatoniną-SZ rekomenduojama vartoti atsargiai, jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas.
Melatoninas-SZ, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Melatonino-SZ tabletės geriamos.
Rekomenduojama dozė:
- miego sutrikimas: 3 mg vieną kartą per dieną 0,5 valandos prieš einant miegoti;
- desinchrozė (keičiant laiko zonas kaip adaptogeną): 3 mg vieną kartą per parą. Pirmąją dozę reikia suvartoti 1 dieną prieš numatomą skrydį, tada per 2–5 dienas ją reikia tęsti naujoje laiko juostoje.
Didžiausia Melatonin-SZ paros dozė yra 6 mg.
Pagyvenę pacientai tabletes turi vartoti 1–1,5 valandos prieš miegą.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinių reiškinių dažnis pagal PSO (Pasaulio sveikatos organizacijos) rekomendacijas [labai dažnai (> 0,1); dažnai (nuo> 0,01 iki 0,001 iki 0,0001 iki <0,001), labai retai (<0,0001, įskaitant atskirus pranešimus); dažnis nežinomas (dažnis negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)]:
- iš limfinės sistemos ir kraujo: retai - leukopenija, trombocitopenija;
- invazijos ir infekcijos: retai - herpes zoster;
- psichikos sutrikimai: retai - nerimas, dirglumas, nervingumas, neįprasti ir (arba) košmarai, nerimas, nemiga; retai - ašarojimas, nuotaikų kaita, agresija, streso simptomai, dezorientacija, sujaudinimas, ankstyvas pabudimas ryte, padidėjęs libido, prasta nuotaika, depresija;
- iš regėjimo organo pusės: retai - neryškus matymas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, padidėjęs ašarojimas;
- nuo nervų sistemos: retai - vangumas, galvos skausmas, migrena, galvos svaigimas, mieguistumas, psichomotorinis hiperaktyvumas; retai - prasta miego kokybė, alpimas, sutrinka atmintis ir (arba) dėmesio koncentracija, neramių kojų sindromas, kliedesys, parestezija;
- iš klausos organo pusės, labirinto sutrikimai: retai - galvos svaigimas, gerybinis paroksizminis padėties vertigo (BPPV);
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - arterinė hipertenzija; retai - karščio bangos, širdies plakimas, krūvio angina;
- iš metabolizmo ir mitybos pusės: retai - hipokalemija, hiponatremija, hipertrigliceridemija;
- iš virškinimo sistemos: retai - burnos džiūvimas, opinis stomatitas, pykinimas, pilvo skausmas (įskaitant viršutinę pilvo dalį), dispepsija, hiperbilirubinemija; retai - blogas kvapas, hipersekrecija seilėse, opinis glositas, vėmimas, buliozinis stomatitas, padidėjusi peristaltika, virškinimo trakto sutrikimas, pilvo pūtimas, diskomfortas pilve, gastroezofaginio refliukso liga, skrandžio diskinezija, gastritas;
- iš imuninės sistemos: dažnis nenustatytas - padidėjusio jautrumo reakcijos;
- dermatologinės reakcijos: retai - sausa oda, niežėjimas (įskaitant generalizuotą niežėjimą), prakaitavimas naktį, bėrimas, dermatitas; retai - eritema, rankų dermatitas, niežtintis bėrimas, apibendrintas bėrimas, nagų pažeidimas, egzema, psoriazė; dažnis nenustatytas - Quincke edema, liežuvio ir (arba) burnos gleivinės patinimas;
- iš šlapimo sistemos: retai - proteinurija, gliukozurija; retai - nokturija, poliurija, hematurija;
- iš raumenų ir kaulų sistemos ir jungiamojo audinio: retai - galūnių skausmas; retai - kaklo skausmas, raumenų spazmas, naktiniai spazmai, artritas;
- iš lytinių organų ir krūties: retai - menopauzės simptomai; retai - prostatitas, priapizmas; dažnis nenustatytas - galaktorėja;
- laboratoriniai pokyčiai: retai - nenormalūs kepenų funkcijos rodikliai, padidėjęs kūno svoris; retai - nukrypimas nuo įprastų laboratorinių tyrimų rezultatų, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, elektrolitų kiekio kraujyje pokyčiai;
- bendri sutrikimai: retai - krūtinės skausmas, astenija; retai - troškulys, nuovargis, skausmas.
Perdozavimas
- Simptomai: nevalingas sąmonės netekimas vartojant 1000 mg melatonino. Kai kelias savaites Melatonin-SZ vartojama didesnėmis kaip 3000 mg dozėmis, gali atsirasti pilvo spazmai, viduriavimas, mieguistumas, hiperemija, galvos skausmas ir skotoma;
- gydymas: skubus skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas. Simptominės terapijos paskyrimas. Išgėrus veiklioji medžiaga savaime išsiskiria iš organizmo per maždaug 12 valandų.
Specialios instrukcijos
Gydymo laikotarpiu reikia vengti ryškios šviesos.
Vienu metu vartoti alkoholinius gėrimus draudžiama.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Kadangi vaisto veikimas sukelia mieguistumą, sumažina psichomotorinių reakcijų greitį ir dėmesio koncentraciją, Melatonin-SZ vartojimo laikotarpiu reikėtų susilaikyti nuo vairavimo ir kitų potencialiai pavojingų veiklų.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Melatonin-SZ vartoti draudžiama.
Moterys, planuojančios nėštumą, turėtų atsižvelgti į tai, kad vaistas turi silpną kontraceptinį poveikį.
Vaikų vartojimas
Asmenys iki 18 metų neturėtų vartoti Melatonin-SZ tablečių.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, Melatonin-SZ vartoti draudžiama.
Pacientams, sergantiems įvairaus sunkumo inkstų nepakankamumu, reikia būti atsargiems.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Melatonino-SZ vartoti draudžiama sergant kepenų nepakankamumu.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenę pacientai tabletes turi vartoti 60–90 minučių prieš miegą.
Vaistų sąveika
Naudojant kartu su Melatonin-SZ:
- fluvoksaminas: slopina melatonino metabolizmą, dėl kurio žymiai padidėja pastarojo koncentracija kraujyje; rekomenduojama vengti šio derinio;
- 5- ir 8-metoksipsoralenas: derinant su šiais vaistais, reikia būti atsargiems dėl padidėjusios melatonino koncentracijos;
- cimetidinas (CYP2D izofermentų inhibitorius): padidina melatonino kiekį plazmoje;
- estrogenų turintys vaistai (įskaitant geriamuosius kontraceptikus): kartu vartojamos pakaitinės hormonų terapijos metu padidėja melatonino koncentracija;
- chinolonai ir kiti CYPA2 izofermentų inhibitoriai: gali padidinti melatonino poveikį;
- karbamazepinas, rifampicinas (izofermento CYP1A2 induktoriai): sumažina melatonino koncentraciją plazmoje;
- nikotinas: rūkaliams melatonino koncentracija gali sumažėti;
- benzodiazepino ir ne benzodiazepinų serijos migdomieji vaistai: melatoninas sustiprina raminamąjį zaleplono, zolpidemo, zopiklono poveikį. Derinio su šiais vaistais pasekmė gali būti progresuojantis koordinacijos, dėmesio ir atminties sutrikimas;
- tioridazinas, imipraminas. Kartu vartojami centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai nesukelia kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos su melatoninu. Galbūt padidėja ramybės jausmas, sunku atlikti tam tikrus veiksmus, padidėja debesų pojūtis galvoje;
- etanolis: geriant alkoholį ir vartojant etanolio turinčius vaistus, sumažėja Melatonin-SZ veiksmingumas.
Analogai
Melatonino-SZ analogai yra Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie Melatonin-SZ
Atsiliepimai apie Melatonin-SZ yra teigiami. Nurodydami vaisto veiksmingumą, pacientai teigia, kad jo vartojimas suteikia greitą užmigimą ir gerą sveiką miegą. Adaptogeninės savybės leidžia lengviau toleruoti reikšmingus laiko skirtumus keičiant laiko juostas.
Melatonino-SZ kaina vaistinėse
Pakuotės, kurioje yra 30 tablečių, kaina už „Melatonin-SZ“gali būti nuo 280 rublių, už 60 tablečių - nuo 388 rublių.
Melatoninas-SZ: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Melatonin-SZ 3 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 267 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Melatonino-SZ tabletės p.o. 3mg 30 vnt. 288 r Pirkite |
Melatonino-SZ tabletės p.o. 3mg 60 vnt. 402 RUB Pirkite |
Melatonin-SZ 3 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 402 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!