„Maninil 5“
Lotyniškas pavadinimas: Maninil 5
ATX kodas: A10BB01
Veiklioji medžiaga: glibenklamidas (glibenklamidas)
Gamintojai: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Vokietija); Menarini-Von Heyden, GmbH (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 08 18
Kainos vaistinėse: nuo 81 rublio.
Pirkite
Maninil 5 yra hipoglikeminis vaistas, skirtas gerti iš II kartos PSM (sulfonilkarbamido darinių) grupės.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: plokščios, cilindro formos, nuožulnios, spalva nuo šviesiai rausvos iki rausvos, vienoje pusėje yra skiriamoji linija (120 vnt. Skaidriuose stikliniuose buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje ir „Maninil 5“naudojimo instrukcija).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: glibenklamidas - 5 mg;
- pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas - 90 mg; bulvių krakmolas - 48,697 mg; magnio stearatas - 1,5 mg; talkas - 2,25 mg; želatina - 2,55 mg; raudonos spalvos dažai E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Maninilas yra mikronizuota, aukštųjų technologijų, specialiai malta glibenklamido forma, optimizuojanti hipoglikeminio agento farmakokinetinį ir farmakodinaminį profilį.
Glibenklamidas skatina insulino sekreciją mažindamas kasos β ląstelių dirginimo slenkstį gliukoze, padidina jautrumą insulinui ir jo prisijungimo prie tikslinių ląstelių lygį, padidina endogeninio insulino išsiskyrimą, sustiprina insulino poveikį gliukozės absorbcijai raumenų audiniuose ir kepenyse, slopina riebalinio audinio skaidymąsi. veikiant lipazę riebalų rūgštims. Jis veikia antroje insulino sekrecijos fazėje, pasireiškia hipolipideminiu poveikiu ir sumažina kraujo trombogeninį potencialą.
Hipoglikeminis glibenklamido aktyvumas išsivysto praėjus 2 valandoms ir, atsižvelgiant į suvartotą dozę, gali trukti iki 24 valandų.
Mikronizuota Maninil 5 forma leidžia greitai pasiekti maksimalią glibenklamido koncentraciją (C max) kraujo plazmoje. Dėl to hipoglikeminis vaisto poveikis praktiškai atitinka ekstremalų hiperglikemijos po valgio išsivystymą, kuris kartu su sutrumpėjusiu pusinės eliminacijos periodu (T 1/2) suteikia fiziologinį procesą ir sumažina hipoglikemijos riziką. Tokiu atveju paciento paros poreikis glibenklamidui gali sumažėti 30–40%.
Farmakokinetika
Geriant, mikronizuotos formos glibenklamidas greitai absorbuojamas virškinamajame trakte, o tai leidžia gerti Maninil 5 tabletes prieš pat valgį. Biologinis medžiagos prieinamumas, paimtas mikronizuotomis formomis, yra 100%. T Cmax (laikas pasiekti C max) yra 2,5 valandos.
Glibenklamidas prisijungia prie kraujo plazmos baltymų 98%. Jis visiškai biotransformuojamas kepenyse, todėl susidaro du neaktyvūs metabolitai, vienas iš jų pašalinamas per inkstus, kitas išsiskiria su tulžimi. Išgėrus T 1/2 yra nuo 3 iki 10 valandų, vidutiniškai apie 7 valandas. Farmakologinis vaisto poveikis trunka ilgiau nei 12 valandų.
Sutrikus kepenų funkcijai, glibenklamido išsiskyrimas iš plazmos sulėtėja, pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, metabolitų išsiskyrimas su tulžimi padidina kompensacinį poveikį. Jei CC (kreatinino klirensas) yra didesnis nei 30 ml / min., Bendras išsiskyrimas nesikeičia, tačiau pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, glibenklamidas gali kauptis.
Vartojimo indikacijos
Maninil 5 vartojamas kaip monoterapinis vaistas arba kaip kombinuoto gydymo dalis su kitais geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, skirtais peroraliniam vartojimui (išskyrus kitus PSM ir glinidus), gydant 2 tipo cukrinį diabetą.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- 1 tipo cukrinis diabetas;
- diabetinė ketoacidozė, diabetinė precoma / koma;
- būklė pašalinus kasą;
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- sunkus inkstų nepakankamumas, kai CC yra mažesnis nei 30 ml / min;
- kai kurios skubios būklės, kai reikalinga insulino terapija, pavyzdžiui, angliavandenių apykaitos dekompensacija nudegimų, traumų, infekcinių ligų metu arba po didelių chirurginių intervencijų;
- žarnų nepraeinamumas, paralyžinis žarnų nepraeinamumas;
- leukopenija;
- genetiškai nustatytas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
- trūksta G6PD (gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės);
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- individualus padidėjęs jautrumas likusiai PSM, sulfonamidams, diuretikams (diuretikams), kurių molekulėje yra sulfonamido grupė, probenecidas, nes yra didelė tikimybė, kad išsivystys kryžminės alerginės reakcijos;
- nustatytas padidėjęs jautrumas glibenklamidui, taip pat kitiems komponentams, esantiems tabletėse.
Atsargiai, prižiūrint specialistui, „Maninil 5“rekomenduojamas pacientams, kuriems yra skydliaukės funkcijos sutrikimas, karščiavimo sindromas, smegenų aterosklerozė, antinksčių žievės ar priekinės hipofizės hipofunkcija, lėtinis alkoholizmas, ūmus apsinuodijimas alkoholiu, vyresniame amžiuje (vyresni kaip 70 metų) (dėl su hipoglikemijos rizika), taip pat esant sąlygoms, kai sutrinka maisto absorbcija ir atsiranda hipoglikemija.
Maninil 5, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Maninil 5 tabletės yra skirtos vartoti per burną. Juos reikia nuryti sveikus arba per pusę, nekramtant ir negeriant nedidelio skysčio kiekio, 20-30 minučių prieš valgį.
Vaisto dozė skiriama atsižvelgiant į diabeto sunkumą, paciento amžių, gliukozės kiekį nevalgius nevalgius ir praėjus 2 valandoms po valgio.
Pradinė glibenklamido paros dozė paprastai yra 2,5 arba 5 mg (0,5 arba 1 tabletė) ir geriama vienu metu.
Jei vartojant pradinę Maninil 5 dozę, nepakanka medžiagų apykaitos, ji palaipsniui didinama griežtai prižiūrint gydytojui. Dozė didinama intervalais nuo kelių dienų iki 1 savaitės, kol bus pasiektas norimas klinikinis efektas, jei pasiekta dozė neviršija didžiausios. Paros terapinė dozė svyruoja nuo 2,5 iki 15 mg. Per parą leidžiama vartoti ne daugiau kaip 3 Maninil 5 tabletes (15 mg glibenklamido).
Dienos dozės iki 2 tablečių geriamos vienu metu, ryte prieš pusryčius. Maninil 5 3 tablečių kiekiu per dieną yra padalintas į 2 dozes: ryte - 2 vnt., Vakare - 1 vnt.
Kitos dozės praleidimas tam tikru laiku nekompensuojamas, kita tabletė geriama nustatytu laiku pagal nustatytą dozę, kurios nereikėtų didinti.
Senyviems, susilpnėjusiems, sunkiai sutrikusiems inkstų ir (arba) kepenų pacientams arba pacientams, kurių mityba nepakankama, dėl hipoglikemijos pavojaus reikia vartoti mažesnę Maninil 5 dozę.
Perėjimas prie „Maninil 5“nuo kitų hipoglikeminių vaistų prižiūrint gydytojui atliekamas nuo 0,5 arba 1 tabletės per parą (2,5 arba 5 mg glibenklamido), palaipsniui didinant dozę, kol bus pasiektas reikalingas klinikinis poveikis, su sąlyga, kad pasiekta dozė neviršija didžiausios leistinos dozės. …
Šalutiniai poveikiai
Naudojant „Maninil 5“, gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai [laipsniškumas mažėjančiu dažnumu: dažnai (> 0,01, bet 0,001, bet 0,0001, bet <0,001), ypač retas (<0,0001, įskaitant pavienius pranešimus)]:
- medžiagų apykaita ir mityba: dažnai - hipoglikemija, kurios simptomai gali būti galvos skausmas, alkis, tachikardija, pireksija, mieguistumas, odos drėgmė, silpnumas, sutrikusi judesių koordinacija, bendras nerimas, drebulys, baimė, laikini neurologiniai sutrikimai (pvz., regėjimas ir kalba, parezės / paralyžiaus atsiradimas, alopsichinė depersonalizacija); kūno svorio padidėjimas;
- virškinimo traktas: retai - sunkumo jausmas skrandyje, pilvo skausmas, pykinimas, raugėjimas, vėmimas, metalo skonis burnoje, viduriavimas;
- kepenų ir tulžies sistema: itin retai - intrahepatinė cholestazė, laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, hepatitas;
- imuninė sistema: retai - niežulys, purpura, petechijos, dilgėlinė, padidėjęs jautrumas šviesai; itin retas - alerginis vaskulitas; apibendrintos padidėjusio jautrumo reakcijos, kurias lydi artralgija, odos bėrimas, karščiavimas, gelta, proteinurija; anafilaksinis šokas;
- kraujas ir limfinė sistema: retai - trombocitopenija; ypač retai - agranulocitozė, leukopenija, eritropenija; itin reti - pancitopenija, hemolizinė anemija;
- kitos reakcijos: ypač retai - regėjimo sutrikimas / akomodacijos sutrikimai, laikina proteinurija, hiponatremija, padidėjęs šlapimo išsiskyrimas, antabuse poveikis arba panaši į disulfiramą reakcija, pasireiškianti vartojant Maninil 5 kartu su alkoholiu [būdingi požymiai yra pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, kraujo tekėjimo pojūtis (šiluma) į veido ir viršutinės kūno dalis, galvos svaigimas, galvos skausmas, tachikardija]; kryžminis padidėjęs jautrumas probenecidui, kitiems PSM, sulfonamidams, diuretikams (diuretikams) su sulfonamido grupe molekulėje.
Perdozavimas
Glibenklamido perdozavimo simptomas yra hipoglikemija, kurios požymiai gali būti galvos skausmas, alkis, tachikardija, hipertermija, mieguistumas, odos drėgmė, silpnumas, sutrikusi judesių koordinacija, bendras nerimas, drebulys, baimė, laikini neurologiniai sutrikimai (pvz., Regos ir kalbos sutrikimai)., parezės / paralyžiaus atsiradimas, alopsichinė depersonalizacija). Hipoglikemijos progresavimas gali sukelti pacientų savikontrolės / sąmonės praradimą ir hipoglikeminės komos išsivystymą.
Norėdami gydyti lengvą hipoglikemiją, turite suvalgyti gabalėlį cukraus, maisto ar gėrimų, kuriuose yra didelis gliukozės kiekis (medus, uogienė, stiklinė saldžios arbatos).
Praradus sąmonę, gliukozė į veną leidžiama 40% dekstrozės / gliukozės tirpalo pavidalu, vartojant 40–80 ml dozę, tada infuzuojamas 5–10% dekstrozės tirpalas. Po to dar 1 mg gliukagono galima sušvirkšti į veną, po oda arba į raumenis. Jei pacientas neatgavo sąmonės, procedūra kartojama. Ypač sunkiais atvejais gali prireikti kompleksinių terapinių priemonių normaliai kūno veiklai atstatyti (intensyvi terapija).
Specialios instrukcijos
Maninil 5 tabletes reikia gerti griežtai laikantis endokrinologo rekomendacijų, laikantis jo paskirtos dietos ir savarankiškai kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje.
Ilgai susilaikius nuo maisto, nepakankamai suvartojant angliavandenių, esant intensyviam fiziniam krūviui, viduriuojant ar vemiant, labai padidėja hipoglikemijos rizika.
Vienu metu vartojant vaistus, turinčius įtakos centrinės nervų sistemos funkcijai, mažinantį kraujospūdį (įskaitant β blokatorius), taip pat diabetinę autonominę neuropatiją, galima užmaskuoti hipoglikemijos simptomus.
Kadangi senyvų pacientų hipoglikemijos tikimybė yra šiek tiek didesnė, jiems reikia atidžiau pasirinkti glibenklamido dozę ir reguliariai stebėti gliukozės kiekį kraujyje tiek tuščiu skrandžiu, tiek po valgio, ypač gydymo pradžioje.
Gydant cukrinį diabetą, vartojant alkoholį, gali išsivystyti hipoglikemija ir į disulfiramą panašios reakcijos (antabuse poveikis), kurių simptomai yra pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, veido ir viršutinės kūno odos kraujotakos (šilumos) pojūtis, tachikardija, galvos svaigimas, galvos skausmas. … Šiuo atžvilgiu vartojant Maninil 5 rekomenduojama susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.
Vykdant plačią chirurginę intervenciją ir sužalojimus, infekcinius pažeidimus su karščiavimo sindromu, gilius plačius nudegimus, gali tekti atšaukti geriamuosius hipoglikeminius vaistus ir pereiti prie parenteralinio insulino vartojimo.
Pacientams, vartojantiems „Maninil 5“tabletes, nerekomenduojama ilgai būti atviroje saulėje.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į hipoglikemijos išsivystymo riziką vartojant glibenklamidą, taip pat į galimas šalutines Maninil 5 reakcijas regos sutrikimo ar akomodacijos sutrikimo forma, vairuojant ir aptarnaujant kitus sudėtingus, potencialiai pavojingus mechanizmus, reikia būti atsargiems.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Maninil 5 draudžiama vartoti nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims. Nėštumo atveju gydymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Vaikų praktikoje „Maninil 5“tabletės nėra naudojamos vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams gydyti, nes nėra duomenų, patvirtinančių glibenklamido veiksmingumą ir saugumą šioje amžiaus grupėje.
Sutrikus inkstų funkcijai
Kontraindikuotina vartoti Maninil 5 pacientus, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 30 ml / min).
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Maninil 5 vartoti draudžiama.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Maninil 5 senyviems pacientams, vyresniems nei 70 metų, skiriamas atsargiai dėl to, kad jiems dažniau pasireiškia hipoglikemija.
Vaistų sąveika
- angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, anaboliniai vaistai ir vyriški lytiniai hormonai, kiti geriamieji hipoglikeminiai vaistai (pvz., akarbozė ar biguanidai) ir insulinas, azapropazonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, β-adrenerginiai blokatoriai, chinolono dariniai, chloramfenikolio dariniai, kloramfenikolis. disopiramidas, fenfluraminas, priešgrybeliniai vaistai (mikonazolas, flukonazolas), fluoksetinas, monoamino oksidazės inhibitoriai, paraaminosalicilo rūgštis, pentoksifilinas (vartojant parenteraliai dideles dozes), šeimosxilinas, pirazolono dariniai, fosfamidai, probesfamidai, probosfamidai, probosfamidai tetraciklinai ir tritoqualinas: vartojami kartu su Maninil 5, jie gali sustiprinti jo hipoglikeminį poveikį;
- vaistai, rūgštinantys šlapimą (amonio chloridas, kalcio chloridas): sumažina disociacijos laipsnį ir padidina glibenklamido reabsorbciją, sustiprina Maninil 5 farmakologinį poveikį;
- barbitūratai, izoniazidas, diazoksidas, gliukokortikoidai, gliukagonas, nikotinatai (didelėmis dozėmis), fenotiazinai, fenitoinas, rifampicinas, acetazolamidas, tiazidiniai diuretikai, geriamieji kontraceptikai ir estrogenai, jodo turinčių skydliaukės hormonų hormonų preparatai, skydliaukės tarpininkai kanalų druskos, vartojimas kartu su vaistu „Maninil 5“gali sumažinti glibenklamido hipoglikeminį poveikį;
- histamino H 2 receptorių blokatoriai: viena vertus, jie gali susilpninti ir, kita vertus, sustiprinti hipoglikeminį Maninil 5 poveikį;
- pentamidinas: pavieniais atvejais tai stipriai sumažina arba padidina gliukozės koncentraciją kraujyje;
- kumarino dariniai: glibenklamidas gali padidinti arba susilpninti jų veiksmingumą;
- β adrenoblokatoriai (guanetidinas, klonidinas, reserpinas), taip pat vaistai, turintys centrinį veikimo mechanizmą: jie padidina hipoglikeminį glibenklamido poveikį, kartu silpnina hipoglikemijos pirmtakų simptomus.
Analogai
„Maninil 5“analogai yra Glibenclamide, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliclazide MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliclazide MV-Vertex, Gliclazid-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diabefarm, Diabinfax Stalm dr.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° С.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Maninil 5
Endokrinologų apžvalgos apie „Maninil 5“yra gana įvairios. Kai kurie ekspertai mano, kad tai senas įrodytas vaistas nuo diabeto, kuris pasitvirtino tik iš teigiamos pusės, kuriam būdingas greitas ir efektyvus glikemijos malšinimas. Aktyvi absorbcija iš virškinamojo trakto suteikia didelį gydomąjį glibenklamido poveikį. Nurodykite, kad nepageidaujamos reakcijos yra labai retos ir daugiausia priklauso nuo paciento individualių savybių.
Kiti gydytojai nusprendžia neskirti „Maninil 5“, nes tai sukelia hipoglikemiją, padidina apetitą, todėl gali padidėti svoris ir padidėti atsparumas insulinui, todėl pacientai priartėja prie galimo insulino gydymo. Šiuo metu diabetikams gydyti yra sukurti nauji vaistai, kurie yra efektyvesni ir turi mažiau šalutinių poveikių. Tokie specialistai PSM naudoja tik nepasirinkę, griežtai individualiai parinkdami dozę, kad sumažintų nepageidaujamų reakcijų tikimybę.
Pacientai taip pat prieštaringai vertina vaistą. Tai gerai padeda daugeliui žmonių, net turint ilgą kelerių ar daugiau metų terapijos kursą, tačiau griežtai laikantis nustatytos dietos ir nuolat stebint cukraus kiekį kraujyje, o tai užtikrina beveik visišką šalutinio poveikio nebuvimą. Kai kuriose apžvalgose aprašoma savijautos pablogėjimas ir šalutinės reakcijos - galvos skausmas, silpnumas, delnų prakaitavimas. Visi vieningai vertina vaisto kainą ir vadina jį nebrangiu, nebrangiu ar prieinamu.
Maninil 5 kaina vaistinėse
Numatoma Maninil 5, 5 mg tablečių, 120 vnt. stikliniame butelyje - nuo 81,5 iki 126 rublių; 20 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 6 lizdinės plokštelės (120 vnt.) - 106 rubliai.
„Maninil 5“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Maninil 5 5 mg tabletės 120 vnt. 81 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Maninil 5 tabletės 5mg 120 vnt. 105 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
