Domperidonas-Teva
„Domperidone-Teva“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Domperidone-Teva
ATX kodas: A03FA03
Veiklioji medžiaga: domperidonas (domperidonas)
Gamintojas: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Co („TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.“) (Vengrija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 07 17
Kainos vaistinėse: nuo 159 rublių.
Pirkite
„Domperidone-Teva“yra antiemetinis vaistas; centrinio veikimo dopamino receptorių antagonistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas „Do 10“; apvalkalas yra nuo baltos iki beveik baltos, šerdis skerspjūvyje yra balta (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš PVC plėvelės / aliuminio folijos, kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės ir „Domperidone-Teva“naudojimo instrukcijos).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: domperidonas - 10 mg (domperidono maleato pavidalu - 12,73 mg);
- pagalbiniai ingredientai: laktozės monohidratas - 50 mg; kukurūzų krakmolas - 10 mg; natrio laurilsulfatas - 0,2 mg; povidonas K30 - 3 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 23,32 mg; koloidinis silicio dioksidas - 0,25 mg; magnio stearatas - 0,5 mg;
- plėvelės apvalkalas: hipromeliozė - 2,8 mg; talkas - 0,7 mg; propilenglikolis - 0,3 mg; titano dioksidas (E171) - 1,2 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Aktyvus Domperidone-Teva komponentas domperidonas yra dopamino receptorių blokatorius. Jis turi antiemetinį poveikį dėl periferinio (gastrokinetinio) efekto ir dopamino receptorių derinio slopinimo smegenų chemoreceptorių paleidimo zonoje, esančioje postrema srityje, už kraujo ir smegenų barjero ribų.
Vartojamas per burną, domperidonas padidina sumažėjusį slėgį stemplėje, sustiprina virškinamojo trakto judrumą (susitraukimų tonusą ir amplitudę), pagerina antroduodeninę koordinaciją ir taip pagreitina skrandžio ištuštinimą, tačiau neveikia skrandžio sekrecijos. „Domperidone-Teva“padidina prolaktino sekrecijos hipofizėje intensyvumą.
Farmakokinetika
Pagrindinės domperidono farmakokinetikos savybės:
- absorbcija: išgerta nevalgius užtikrina greitą domperidono absorbciją, laikas, kol plazmoje pasiekiama C max (didžiausia koncentracija), yra 30-60 minučių. Domperidone-Tev vartojant po valgio, šiek tiek padidėja laikas, kol pasieksite C max. Mažas absoliutus biologinis prieinamumas (~ 15%) lemia pirmojo praėjimo per kepenis poveikį;
- pasiskirstymas: domperidonas jungiasi su plazmos baltymais 91–93%. Jis pasiskirsto audiniuose ir organuose, tačiau neperžengia kraujo ir smegenų barjero. Į motinos pieną prasiskverbia 10-50% koncentracijos plazmoje. Vartojama per burną, medžiaga nesikaupia, nėra metabolizmo autoindukcijos;
- metabolizmas: domperidonas yra biotransformuojamas hidroksilinant ir N-dealkilinant kepenyse ir žarnyno sienose, dalyvaujant citochromo P 450 izofermentams 3A4, 1A2 ir 2E1;
- išskyrimas: domperidoną išskiria žarnynas - 66% (įskaitant nepakitusią formą - 10%) ir inkstai - 33% (įskaitant nepakitusį - 1%). T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra nuo 7 iki 9 valandų.
Nepaisant to, kad sveikų savanorių domperidono biologinis prieinamumas padidėja vartojant Domperidone-Teva po valgio, pacientai, turintys virškinimo trakto funkcijos problemų, tabletes turi vartoti 15–30 minučių prieš valgį. Skrandžio rūgštingumo sumažėjimas pablogina domperidono absorbciją; ankstesnis natrio bikarbonato ir cimetidino suvartojimas sumažina jo biologinį prieinamumą.
Vartojimo indikacijos
Domperidone-Teva vartojamas dispepsiniams simptomams gydyti: pykinimui, vėmimui, sotumo jausmui epigastriniame regione, diskomfortui viršutinėje pilvo dalyje ir skrandžio turinio regurgitacijai.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- prolaktinoma (prolaktiną išskiriantis hipofizės navikas);
- kraujavimas iš virškinamojo trakto (virškinamojo trakto) spindžio;
- virškinimo trakto perforacija;
- mechaninis žarnų nepraeinamumas;
- vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų nepakankamumas;
- pailginti širdies laidumo intervalus, ypač QTc intervalą, sunkų elektrolitų disbalansą ar gretutines širdies ligas, tokias kaip CHF (lėtinis širdies nepakankamumas);
- kartu vartojant ketokonazolą, eritromiciną ar kitus stiprius citochromo P 450 3A4 izofermento (CYPZA4) inhibitorius, kurie prailgina QT intervalą, pavyzdžiui, flukonazolą, klotrimazolą, klaritromiciną, amiodaroną ar telitromiciną;
- genetiškai nustatytas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
- žindymas;
- vaikai iki 12 metų, vaiko kūno svoris mažesnis nei 35 kg
- nustatytas padidėjęs jautrumas domperidonui ar pagalbiniams vaisto komponentams.
Atsargiai Domperidone-Teva rekomenduojama vartoti esant inkstų nepakankamumui, kartu su vaistais, sukeliančiais bradikardijos ir hipokalemijos vystymąsi, su makrolidais, pailginančiais QT intervalą (azitromicinu ir roksitromicinu), taip pat nėštumo metu.
„Domperidone-Teva“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Domperidone-Teva“tabletės yra skirtos vartoti per burną. Juos reikia vartoti prieš valgį, užgeriant dideliu kiekiu vandens. Vaisto vartojimas po valgio gali šiek tiek sulėtinti jo absorbciją.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kurių kūno svoris yra 35 kg ar daugiau, rekomenduojama vartoti po 1 tabletę 3 kartus per dieną.
Didžiausia paros dozė yra 30 mg. Kurso trukmė neturėtų viršyti 7 dienų. Jei reikia, po medicininės konsultacijos galima toliau vartoti vaistą.
Svarbu vartoti tabletes nustatytu laiku. Jei praleidote planuojamos dozės vartojimo laiką, jis turi būti neįtrauktas ir gydymą reikia tęsti kaip įprasta. Jei norite kompensuoti praleistą dozę, Domperidone-Tev vartoti negalima pakartotinai.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamų šalutinių reiškinių dažnio klasifikavimo skalė: labai dažnai - ne mažiau kaip 1/10; dažnai (nuo ≥ 1/100 iki <1/10); retai (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000); ypač reti (mažiau nei 1/10 000); nežinomu dažniu - neįmanoma nustatyti dažnio pagal turimus duomenis.
Nepageidaujamos sistemos ir organų reakcijos, kurių išsivystymas galimas vartojant Domperidone-Teva:
- imuninė sistema: ypač retai - alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksiją, anafilaksinį šoką), anafilaktoidinės reakcijos, angioneurozinė edema;
- endokrininė sistema: retai - padidėja prolaktino koncentracija;
- nervų sistema: ypač retai - ekstrapiramidiniai sutrikimai, nervingumas, traukuliai, sujaudinimas, mieguistumas, galvos skausmas; nežinomu dažniu - neramių kojų sindromas (pacientams, sergantiems Parkinsono liga - paūmėjimas);
- širdies ir kraujagyslių sistema: nežinomu dažniu - QT intervalo pailgėjimas, skilvelių aritmija, SCD (staigi širdies mirtis);
- virškinimo sistema: retai - virškinimo trakto sutrikimai; itin reti - viduriavimas, žarnyno spazmas;
- oda ir poodiniai riebalai: itin reti - niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė;
- reprodukcinė sistema ir pieno liauka: retai - ginekomastija, galaktorėja, amenorėja;
- laboratoriniai duomenys: ypač retai - nukrypimas nuo normos kepenų funkcijos tyrimų rodikliuose.
Kadangi hipofizė yra už smegenų ir smegenų barjero ribų, domperidonas gali sukelti prolaktino koncentracijos padidėjimą. Kartais dėl vaistų sukeltos hiperprolaktinemijos atsiranda neuroendokrininių nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip ginekomastija, galaktorėja ir amenorėja. Ekstrapiramidinės nepageidaujamos reakcijos yra labai retos naujagimiams ir kūdikiams, o išskirtiniais atvejais - ir suaugusiems. Jie išnyksta spontaniškai ir visiškai, iškart po Domperidone-Teva vartojimo nutraukimo.
Kiti nervų sistemos šalutiniai poveikiai - traukuliai, sujaudinimas, mieguistumas - taip pat vystosi ypač retai, daugiausia kūdikiams ir vaikams.
Perdozavimas
Domperidono perdozavimo simptomai yra mieguistumas, dezorientacija ir ekstrapiramidiniai sutrikimai, ypač vaikams.
Apsinuodijus skrandžiu galima plauti ir vartoti aktyvintosios anglies, po to pacientui reikalinga kruopšti medikų priežiūra ir palaikomasis gydymas. Ekstrapiramidinius sutrikimus rekomenduojama palengvinti naudojant m-anticholinerginius vaistus ir vaistus, naudojamus parkinsonizmui gydyti.
Specifinis domperidono priešnuodis nežinomas.
Specialios instrukcijos
Pacientai, turintys paveldimą laktozės netoleravimą, laktazės trūkumą ir gliukozės-galaktozės malabsorbciją, neturėtų vartoti Domperidone-Teva tablečių, nes jose yra pieno cukraus.
Nedidelis domperidono išsiskyrimas nepakitęs per inkstus, todėl daroma prielaida, kad gydant pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, nereikia koreguoti vienos dozės. Kartotinio vartojimo atveju, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo sunkumą, vartojimo dažnį rekomenduojama sumažinti iki 1–2 kartų per dieną. Be to, gali tekti sumažinti dozę. Ilgalaikiam šios grupės pacientų gydymui reikalinga reguliari medicininė priežiūra.
Svarbu atsižvelgti į tai, kad vartojant tabletes po valgio sulėtėja domperidono absorbcija.
Domperidone-Tev vartojimas gali pailginti QT intervalą EKG (elektrokardiogramoje). Remiantis stebėjimo po registracijos duomenimis, QT intervalo pailgėjimas ir „piruetų“tipo skilvelių tachikardija buvo pastebėta labai retais atvejais, daugiausia pacientams, kuriems gretutiniai rizikos veiksniai, vandens ir elektrolitų pusiausvyros pusiausvyros sutrikimas ir kartu vartojant vaistus, kurie prisideda prie tokių nepageidaujamų reakcijų išsivystymo.
Epidemiologinių tyrimų metu buvo nustatytas ryšys tarp domperidono vartojimo ir padidėjusios rimtų širdies aritmijų (skilvelių aritmijų) išsivystymo rizikos ir SCD. Širdies sutrikimų atsiradimo tikimybę padidino šie veiksniai: vyresnis nei 60 metų amžius; vartojant domperidoną didesne nei 30 mg paros doze; vartojimas kartu su vaistais, pailginančiais QT intervalą, arba CYP3A4 inhibitoriais.
Domperidone-Teva gydant suaugusius pacientus ir vyresnius kaip 12 metų paauglius, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę.
Dėl padidėjusios skilvelių aritmijos rizikos Domperidone-Teva vartoti draudžiama: pacientams, kuriems anamnezėje pailgėjo širdies laidumo intervalai (ypač QTc intervalas); su sunkiais vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimais (hipokalemija, hiperkalemija, hipomagnezemija) ar bradikardija; su gretutine širdies liga (pavyzdžiui, ŠNF). Vandens ir elektrolitų apykaitos sutrikimai (hipokalemija, hiperkalemija, hipomagnezemija) ir bradikardija yra žinomi kaip patologijos, kurios prisideda prie proaritmogeninės rizikos padidėjimo.
Jei atsiranda požymių ir simptomų, rodančių širdies aritmijos vystymąsi, Domperidone-Teva vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į specialistą.
Pacientai turėtų nedelsdami informuoti savo gydytoją apie bet kokius širdies sutrikimus.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Dėl ekstrapiramidinių sutrikimų, mieguistumo, traukulių, galvos skausmo rizikos gydant Domperidone-Teva reikia būti atsargiems, jei reikia padidinti dėmesio koncentraciją ir greitą psichomotorinių reakcijų greitį. Pavyzdžiui, vairuodami ar užsiimdami kita potencialiai pavojinga veikla.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Duomenys apie domperidono vartojimą nėščioms moterims po registracijos yra riboti. Tyrimo su gyvūnais metu nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai, kai buvo naudojamos didelės medžiagos, kuri taip pat yra toksiška patelės organizmui, dozės. Galimo pavojaus žmonėms laipsnis nenustatytas. Šiuo atžvilgiu Domperidone-Teva nėštumo metu skiriamas tik tuo atveju, jei galima motinos terapinė nauda yra pagrįsta.
Žindančioms žiurkių patelėms domperidonas išsiskiria į motinos pieną daugiausia metabolitų pavidalu. C max išgėrus arba į veną vartojant 2,5 mg / kg dozę, yra atitinkamai 40 ir 800 ng / ml. Nustatyta, kad moterims ši medžiaga išsiskiria ir su motinos pienu. Žindymo laikotarpiu kūdikiai gali gauti ˂ 0,1% motinos dozės, atsižvelgiant į kūno svorį. Todėl nereikėtų atmesti galimybės, kad vaikas gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį, ypač širdies. Įvertinus žindymo naudą vaikui ir terapijos svarbą motinai, priimamas sprendimas nutraukti žindymą arba nutraukti / nutraukti domperidono gydymą.
Žindomiems kūdikiams QTc intervalo pailgėjimo rizikos veiksnių reikia atsargiai.
Vaikų vartojimas
Pediatrijos praktikoje Domperidone-Teva vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 35 kg, gydyti draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, Domperidone-Teva tabletes reikia vartoti atsargiai. Vartojimo dažnį rekomenduojama sumažinti iki 1-2 kartų per dieną.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Domperidone-Teva vartoti draudžiama.
Lengvo sunkumo kepenų nepakankamumas nereikalauja koreguoti domperidono dozės.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Epidemiologinių tyrimų metu nustatyta, kad vyresniems nei 60 metų pacientams, vartojant Domperidone-Teva, padidėja rimtų skilvelių aritmijų ir SCD išsivystymo tikimybė.
Vaistų sąveika
Domperidonas metabolizuojamas daugiausia dalyvaujant CURZA4. Tyrimo in vitro metu buvo nustatyta, kad vartojant kartu su stipriais šio fermento inhibitoriais, padidėja domperidono koncentracija kraujo plazmoje.
Remiantis atskirų tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, dalyvavę farmakokinetinės ir farmakodinaminės domperidono sąveikos in vivo su ketokonazolu ar eritromicinu, rezultatai, vartojami per burną, šios medžiagos patvirtino reikšmingą CYPZA4 sukelto domperidono metabolizmo slopinimą.
Buvo atlikti tyrimai siekiant įvertinti QT intervalo pailgėjimo riziką dėl farmakodinaminės ir (arba) farmakokinetinės domperidono sąveikos su ketokonazolu ir eritromicinu. Bendras geriamasis 10 mg domperidono vartojimas 4 kartus per parą ir ketokonazolo 200 mg 2 kartus per parą metu parodė vidutinį QT intervalo pailgėjimą per visą stebėjimo laikotarpį 9,8 ms lygiu, o individualių laiko intervalų intervalas svyravo nuo 1,2 iki 17. 5 ms. Panašiu domperidono vartojimu su eritromicinu per burną per 500 mg dozę 3 kartus per dieną stebėjimo laikotarpiu vidutinis QT pailgėjimas buvo 9,9 ms, o atskirų laiko intervalų intervalas kinta nuo 1,6 iki 14,3 ms. Kiekviename iš šių tyrimų C maxdomperidono AUC (plotas po koncentracijos plazmoje laiko farmakokinetikos kreive) pusiausvyros metu padidėjo maždaug 3 kartus. Šių tyrimų rėmuose, vartojant monoterapiją domperidonu (geriant po 10 mg 4 kartus per parą), vidutinio QTc intervalo pailgėjimas buvo 1,6 ms eksperimentų su ketokonazolu metu ir 2,5 ms - su eritromicinu. Be to, per visą stebėjimo laikotarpį taikant monoterapiją ketokonazolu ir eritromicinu aprašytomis dozėmis, QTc intervalas padidėjo atitinkamai 3,8 ir 4,9 ms.
Draudžiama vartoti domperidoną kartu su šiais vaistais:
- vaistai, pailginantys QTc intervalą: IA klasės antiaritminiai vaistai (hidrochinidinas, dizopiramidas, chinidinas); III klasės antiaritminiai vaistai (amjodaronas, dronedaronas, dofetilidas, ibutilidas, sotalolis);
- antipsichoziniai vaistai: haloperidolis, sertindolis, pimozidas;
- antidepresantai: citalopramas, escitalopramas;
- antibiotikai: eritromicinas, moksifloksacinas, levofloksacinas, spiramicinas;
- priešgrybeliniai vaistai: pentamidinas;
- antimaliariniai vaistai: halofantrinas, lumefantrinas;
- virškinimo trakto agentai: cisapridas, dolasetronas, prukalopridas;
- antihistamininiai vaistai: mequitazinas, mizolastinas;
- vaistai vėžiui gydyti: vandetanibas, vinkaminas, toremifenas;
- kiti vaistai: difemanilas, bepridilis, metadonas;
- stiprūs CYP3A4 inhibitoriai (neatsižvelgiant į QT intervalo pailgėjimo laipsnį): ŽIV proteazės inhibitoriai; azoliniai priešgrybeliniai agentai, skirti sisteminiam naudojimui; kai kurie makrolidai (eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas).
Nerekomenduojama domperidono vartoti kartu su vidutinio sunkumo CYP3A4 inhibitoriais - diltiazemu, verapamiliu ir kai kuriais makrolidais.
Vienu metu Domperidone-Teva reikia vartoti kartu su vaistais, sukeliančiais bradikardiją ir hipokalemiją, bei makrolidais, prailginančiais QT intervalą (azitromicinu ir roksitromicinu).
Aukščiau pateiktas vaistų sąrašas yra tipiškas, bet neišsamus.
Analogai
„Domperidone-Teva“analogai yra „Domstal“, „Domet“, „Domridon“, „Domperidon“, „Domperidon-Xantis“, „Motilak“, „Motilium“, „Motilium Express“, „Motiject“, „Motinorm“, „Motonium“, „Motogastrik“, „Passages“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 4 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Domperidone-Teva
Remiantis apžvalgomis, „Domperidone-Teva“yra veiksmingas vaistas, padedantis spręsti virškinimo problemas. Jis malšina žarnyno skausmą, pykinimą, sunkumo jausmą skrandyje, gerina virškinimą ir malšina raugėjimą. Pacientai atkreipia dėmesį į patogią išleidimo formą, mažą tabletės dydį lengva nuryti ir nėra jokio skonio. Produktas yra pigesnis nei daugelis analogų.
Dėl šalutinio poveikio skundų nėra, pavieniais atvejais silpnas „Domperidone-Teva“poveikis nurodomas kaip trūkumas.
„Domperidone-Teva“kaina vaistinėse
Apytikslė 10 mg „Domperidone-Teva“plėvele dengtų tablečių kaina už 30 vnt. pakuotėje - 157-188 rubliai.
„Domperidone-Teva“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Domperidone-Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 159 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Domperidone-teva“tabletės po 10 mg 30 vnt 192 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
