Desloratadinas-Teva
Desloratadin-Teva: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Desloratadine-Teva
ATX kodas: R06AX27
Veiklioji medžiaga: desloratadinas (desloratadinas)
Gamintojas: Pharmaceuticals Inc. („Pharmascience, Inc.“) (Kanada); „TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.“(Vengrija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07
Desloratadine-Teva yra ilgai veikiantis antialerginis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės, dengtos plėvele: mėlynos, abipus išgaubtos, apvalios, vienoje pusėje išgraviruotas „D“(7 arba 10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 1–3 lizdines plokšteles ir „Desloratadine-Teva“naudojimo instrukcijos).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: desloratadinas - 5 mg;
- papildomos medžiagos: cinko stearatas - 1 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 65,8 mg; iš anksto želatinizuotas krakmolas - 4,75 mg; magnio oksidas - 2,25 mg; hapromeliozė-4000 - 1,7 mg; laktozė - 4,5 mg;
- apvalkalas: Opadry mėlyna 03В90819 (hipromeliozė - 60%; makrogolis-400 - 8%; titano dioksidas - 27,21%; indigokarminas - 4,79%) - 2,975 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Desloratadinas yra ilgai veikiantis antihistamininis preparatas, pagrįstas periferinių H 1 histamino receptorių blokavimu. Desloratadinas yra pagrindinis aktyvus loratadino metabolitas, kurio veikla siekiama slopinti alerginio uždegimo reakcijų kaskadą ir apima uždegimą skatinančių citokinų (įskaitant interleukinus IL-4, IL-6, IL-8, IL-13) išsiskyrimą. Taip pat poveikis sukėlė priešuždegiminių chemokinų išsiskyrimą, superoksido anijono gamybą aktyvavus polimorfonuklearinių neutrofilų sukibimą ir chemotaksinės eozinofilų išsiskyrimą sukibimo molekules (tokias kaip P-selektinas), IgE sukeltą histamino, leukotrieno C 4 ir prostaglandino D 2 išsiskyrimą (kur IgE - iš viso imunoglobulino E).
Vaisto vartojimas apsaugo nuo alerginių reakcijų atsiradimo ir palengvina jų eigą. Desloratadine-Teva pasižymi niežulį mažinančiu ir antieksudaciniu poveikiu, mažina kapiliarų pralaidumą, apsaugo nuo audinių edemos ir lygiųjų raumenų spazmų.
Išgėrus desloratadino, pastebimas per 30 minučių, poveikis trunka 24 valandas.
Desloratadinas neveikia psichomotorinių reakcijų greičio, praktiškai neturi raminamojo poveikio, neveikia centrinės nervų sistemos ir nepadidina QT intervalo elektrokardiogramoje.
Farmakokinetika
Išgėrus, desloratadinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, nustatyta medžiagos koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 30 minučių, laikas, kol pasiekiama C max (didžiausia koncentracija) plazmoje, yra maždaug trys valandos. Maisto ar alkoholio valgymas praktiškai neturi įtakos farmakologinėms vaisto savybėms.
Desloratadinas prie plazmos baltymų jungiasi 83–87%. Kliniškai reikšmingos kumuliacijos nebuvo nustatyta, kai 14 dienų kurso metu buvo vartojama 5–20 mg paros dozė. Maisto ar greipfrutų sulčių valgymas neturi įtakos medžiagos pasiskirstymui (vartojant po 7,5 mg dienos dozę). Desloratadinas neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą.
Medžiaga intensyviai metabolizuojama hidroksilinant, todėl susidaro 3-OH-desloratadinas kartu su gliukuronidu. Desloratadinas nėra P-glikoproteino inhibitorius / substratas ir CYP3A4 ir CYP2D6 izofermentų inhibitorius.
Vaistas išsiskiria iš organizmo gliukuronido junginio pavidalu, nedidelė dozės dalis išsiskiria kaip nepakitusi medžiaga. Nedidelis kiekis išsiskiria su išmatomis ir inkstais (atitinkamai 7 ir 2%). Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 20 iki 30 valandų, vidutiniškai 27 valandos.
Vartojimo indikacijos
- alerginis rinitas: ištisus metus ir sezoniškai (šienligė), vartojant Desloratadine-Teva, galima pašalinti ar palengvinti čiaudulį, nosies užgulimą, nosies gleivių išskyras, nosies / gomurio niežėjimą, akių paraudimą ir niežėjimą, akių ašarojimą;
- lėtinė idiopatinė dilgėlinė: dėl vaisto vartojimo sumažėja / pašalinamas niežėjimas ir bėrimas.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
- amžius iki 12 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas desloratadinui ir papildomiems Desloratadine-Teva komponentams.
Pacientai, sergantys sunkiu inkstų nepakankamumu, turėtų būti gydomi prižiūrint gydytojui.
Desloratadin-Teva, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Desloratadine-Teva geriamas tuo pačiu paros metu, neatsižvelgiant į valgį. Tabletę reikia nuryti visą, nesulaužant / nekramtant, ir nuplauti šiek tiek vandens.
Rekomenduojamas dozavimo režimas vaikams ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, ir suaugusiesiems: 1 tabletė (5 mg) vieną kartą per parą.
Terapijos trukmė:
- protarpinis (sezoninis) alerginis rinitas, kurio simptomai pasireiškia mažiau nei keturias dienas per savaitę arba mažiau nei keturias savaites per metus: reikia įvertinti ligos eigą, jei simptomai praeina, vaistas sustabdomas, simptomams vėl atsirasti reikia atnaujinti antihistamininį vaistą;
- nuolatinis (daugiametis) alerginis rinitas, kurio simptomai pasireiškia daugiau nei keturias dienas per savaitę arba daugiau nei keturias savaites per metus: Desloratadine-Teva vartojamas visada, kai veikia alergenas.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant Desloratadine-Teva, gali pasireikšti šis šalutinis poveikis [> 10% - labai dažnai; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; <0,01% - labai reti]:
- virškinimo sistema: retai - kserostomija; labai retai - vėmimas, pykinimas, dispepsija, pilvo skausmai, viduriavimas;
- nervų sistema: retai - galvos skausmas; labai retai - haliucinacijos, mieguistumas, galvos svaigimas, psichomotorinis hiperaktyvumas, nemiga, traukuliai; nežinomu dažniu - QT intervalo pailgėjimas;
- imuninė sistema: labai retai - bėrimas (įskaitant dilgėlinę), dusulys, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: labai retai - širdies plakimas, tachikardija;
- raumenų ir kaulų sistema: labai retai - mialgija;
- oda: nežinomo dažnio - jautrumas šviesai;
- kepenų ir tulžies sistema: labai retai - hepatitas, padidėjusi bilirubino koncentracija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
- kiti: dažnai - padidėjęs nuovargis; labai retai - dusulys.
Vaikams po registracijos buvo užregistruoti šie nepageidaujami reiškiniai (dažnis nežinomas) - aritmija, QT intervalo pailgėjimas, bradikardija.
Perdozavimas
Desloratadine-Tev vartojant 5 kartus didesne nei rekomenduojama doze, nepageidaujamų reakcijų neatsirado. Klinikinių tyrimų metu buvo tiriamas desloratadino, skirto iki 20 mg dozės vartojimas per parą 14 dienų, poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai. Tuo pačiu metu kliniškai ar statistiškai reikšmingi pokyčiai nebuvo užregistruoti. Be to, klinikinių ir farmakologinių tyrimų metu gydant desloratadinu 45 mg paros doze 10 dienų, QT intervalo pailgėjimas ir rimtų nepageidaujamų reiškinių pasireiškimas nebuvo užfiksuotas.
Terapija: nurodomas skrandžio plovimas, aktyvintos anglies naudojimas; jei reikia, atliekamas simptominis gydymas. Hemodializės metu desloratadinas neišskiriamas, perdozavus peritoninės dializės veiksmingumas nenustatytas.
Specialios instrukcijos
Desloratadino veiksmingumas gydant infekcinės etiologijos rinitą nebuvo tirtas.
Lizdines plokšteles rekomenduojama laikyti kartoninėje dėžutėje (kad tabletės būtų apsaugotos nuo šviesos).
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsiradus neigiamai nervų sistemos reakcijai (mieguistumas, galvos svaigimas, haliucinacijos), rekomenduojama atsisakyti vairuoti transporto priemones.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Desloratadine-Teva saugumo pobūdis nėščioms / maitinančioms moterims nebuvo tirtas, todėl vaisto vartojimas šios grupės pacientams yra draudžiamas.
Vaikų vartojimas
Pacientams iki 12 metų Desloratadine-Teva tabletės neskiriamos.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui.
Vaistų sąveika
Kliniškai reikšmingos desloratadino sąveikos su azitromicinu, ketokonazolu, cimetidinu, fluoksetinu, eritromicinu ir kitomis medžiagomis / vaistais nenustatyta.
Desloratadinas nepablogina alkoholio poveikio centrinei nervų sistemai, nepaisant to, buvo pastebėti alkoholio netoleravimo ir apsinuodijimo alkoholiu epizodai vartojant vaistą po registracijos. Dėl to desloratadiną reikia vartoti atsargiai kartu su etanoliu.
Dieta ir dieta neturi įtakos Desloratadine-Teva veiksmingumui.
Analogai
„Desloratadine-Teva“analogai yra šie: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Eliza, Nalorius, Erius ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo šviesos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie Desloratadine-Teva
Pacientai palieka daugiausia teigiamų atsiliepimų apie Desloratadine-Teva, pažymėdami, kad vaistas veikia greitai, nesukelia silpnumo ir mieguistumo. Apskaičiuota kaina nuo prieinamos iki per didelės.
Desloratadin-Teva kaina vaistinėse
Apytikslė 5 mg Desloratadine-Teva plėvele dengtų tablečių kaina yra: 7 vnt. pakuotėje - 334 rubliai; 10 vnt. pakuotėje - 474 rubliai.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
