„Glimecomb“
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Glimecomb yra geriamasis hipoglikeminis agentas, turintis kasos ir papildomą kasos poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimas kontūro elementas, kartoninėje dėžutėje 5 pakuotės; 30, 60 ir 120 vnt. plastikiniuose buteliuose, kartoninėje dėžutėje 1 butelis).
Veikliosios medžiagos 1 tabletėje:
- metformino hidrochloridas - 500 mg;
- gliklazidas - 40 mg.
Papildomi komponentai: kroskarmeliozės natris, povidonas, magnio stearatas, sorbitolis.
Vartojimo indikacijos
- 2 tipo cukrinis diabetas, jei dietos terapija, fizinis aktyvumas ir ankstesnė monoterapija gliklazidu ar metforminu yra neveiksmingi;
- 2 tipo cukrinis diabetas su stabiliu ir gerai kontroliuojamu gliukozės kiekiu kraujyje - ankstesnį kombinuotą gydymą pakeisti dviem vaistais (gliklazidu ir metforminu).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- hipoglikemija;
- diabetinė ketoacidozė, diabetinė precoma ir koma;
- 1 tipo cukrinis diabetas;
- kepenų nepakankamumas;
- ūminės ir lėtinės ligos, kurias lydi audinių hipoksija: neseniai įvykęs miokardo infarktas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, šokas;
- ūminės būklės, galinčios sukelti inkstų funkcijos pokyčius: sunki infekcija, dehidracija, šokas;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
- pieno rūgšties acidozė, įskaitant istoriją;
- infekcinės ligos, dideli nudegimai, traumos, didelės chirurginės intervencijos ir kitos sąlygos, kurioms reikalinga insulino terapija;
- porfirija;
- ūmus apsinuodijimas alkoholiu, lėtinis alkoholizmas;
- hipokalorinės dietos laikymasis (mažiau nei 1000 cal / per dieną);
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- radioizotopo arba rentgeno tyrimo atlikimas, įvedant jodo turinčią kontrastinę medžiagą (48 val. prieš ir 48 val. po jos);
- vienu metu vartojant mikonazolą;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam aktyviam ar pagalbiniam vaisto komponentui ar kitiems sulfonilkarbamido dariniams.
Nerekomenduojama Glimecomb skirti vyresniems nei 60 metų pacientams, dirbantiems sunkų fizinį darbą (dėl didelės pieno rūgšties acidozės rizikos).
Atsargiai:
- skydliaukės ligos su jos funkcijos pažeidimu;
- antinksčių nepakankamumas;
- karščiavimo sindromas;
- hipofizės priekinės hipofunkcijos.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Glimecomb reikia vartoti per burną valgio metu arba iškart po jo.
Gydytojas dozę nustato individualiai, atsižvelgdamas į gliukozės kiekį kraujyje.
Pradinė paros dozė paprastai yra 1-3 tabletės, tada, jei reikia, ji palaipsniui didinama, kol bus įmanoma stabiliai kompensuoti ligą.
Didžiausia paros dozė yra 5 tabletės.
Paros dozė paprastai dalijama į 2 dozes - ryte ir vakare.
Šalutiniai poveikiai
- alerginės reakcijos: makulopapulinis bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė;
- medžiagų apykaita: netinkamos dietos ir dozavimo režimo pažeidimo atveju - hipoglikemija (alkis, galvos skausmas, nuovargis, stiprus silpnumas, galvos svaigimas, padidėjęs prakaitavimas, laikini neurologiniai sutrikimai, sutrikusi judesių koordinacija, širdies plakimas; progresuojant hipoglikemijai - savikontrolės ir sąmonės praradimas); kai kuriais atvejais - pieno rūgšties acidozė (pilvo skausmas, kvėpavimo sutrikimai, sumažėjęs kraujospūdis, mieguistumas, mialgija, silpnumas, hipotermija, refleksinė bradiaritmija);
- iš kraujodaros organų pusės: retai - kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas (trombocitopenija, anemija, leukopenija);
- iš virškinimo sistemos: sumažėjęs apetitas, dispepsiniai sutrikimai (metalo skonis burnoje, viduriavimas, pykinimas, sunkumo jausmas epigastriume); retai - kepenų pažeidimas (padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas, cholestazinė gelta, hepatitas);
- kiti: regos sutrikimas.
Sulfonilkarbamido dariniai, kurie apima vieną iš veikliųjų Glymecomba ingredientų (gliklazidą), gali sukelti šiuos šalutinius poveikius: alerginį vaskulitą, hemolizinę anemiją, agranulocitozę, pancitopeniją, eritropeniją ir gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą.
Perdozavus ir esant rizikos veiksniams dėl metformino, kuris yra vaisto dalis, gali išsivystyti pieno rūgšties acidozė - būklė, dėl kurios reikia skubios medicininės pagalbos (jos požymiai aprašyti aukščiau). Gydymas turėtų būti atliekamas ligoninėje. Veiksmingiausias šios komplikacijos gydymas yra hemodializė.
Be to, perdozavus gali išsivystyti hipoglikemija, nes vaisto sudėtyje yra gliklazido. Sergant lengva ar vidutinio sunkumo hipoglikemija, būtina įvesti gliukozę (dekstrozę) arba paimti cukraus tirpalą. Esant sunkiai hipoglikemijai (pasireiškiančiai sąmonės netekimu), į veną leidžiamas 40% gliukozės (dekstrozės) tirpalas arba gliukagonas į veną, po oda arba į raumenis. Po paciento sąmonės, jam reikia duoti maisto, kuriame gausu angliavandenių, kad būtų išvengta hipoglikemijos atsinaujinimo.
Specialios instrukcijos
„Glimecomb“skiriamas tik tiems pacientams, kurie reguliariai gauna mažai angliavandenių turinčių patiekalų, įskaitant pusryčius.
Gydymo metu turite reguliariai stebėti gliukozės kiekį kraujyje tuščiu skrandžiu ir po valgio, ypač pirmosiomis vaisto vartojimo dienomis.
Nutraukite Glimecomb vartojimą 48 valandas prieš į veną įvedant jodo turinčio radioplastinio kontrastinio preparato ar operuojant. Priėmimą galima atnaujinti ne anksčiau kaip po 48 valandų.
Reikia nepamiršti, kad sulfonilkarbamido dariniai (šiuo atveju gliklazidas) gali sukelti hipoglikemiją, kai kuriais atvejais - sunkią ir ilgalaikę. Dažniausiai ši būklė išsivysto su mažai kalorijų turinčia dieta, po intensyvaus ar ilgalaikio fizinio krūvio, išgėrus alkoholinių gėrimų ir vartojant keletą hipoglikeminių medžiagų. Norint išvengti hipoglikemijos išsivystymo, būtina kruopščiai ir individualiai parinkti kiekvieno paciento dozę ir pateikti jam visą informaciją apie būsimą gydymą.
Glimecomb dozė turi būti koreguojama keičiant dietą, turint emocinį ir fizinį stresą.
Šios pacientų grupės yra ypač jautrios hipoglikeminių vaistų poveikiui:
- pacientams, sergantiems hipofizės-antinksčių nepakankamumu;
- pagyvenę žmonės;
- asmenys, kurie negauna subalansuotos mitybos;
- pacientų, kurių bendra būklė susilpnėjusi.
Pasninkas, alkoholio vartojimas ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas padidina hipoglikemijos riziką.
Guanetidinas, reserpinas, klonidinas ir beta adrenoblokatoriai gali slėpti klinikinius hipoglikemijos požymius.
Sergant infekcinėmis ligomis, sergančiomis karščiavimo sindromu, dideliais nudegimais, traumomis ir didelėmis chirurginėmis intervencijomis, gali tekti nutraukti Glymecomb vartojimą ir paskirti gydymą insulinu. Terapijos laikotarpiu būtina stebėti inkstų funkciją ir periodiškai (mažiausiai 2 kartus per metus) nustatyti laktatą plazmoje. Jei išsivysto pieno rūgšties acidozė, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Planuojant nėštumą ir tuo atveju, kai jis atsiranda vartojant vaistą, būtina nutraukti jo vartojimą ir paskirti gydymą insulinu.
Gydymo laikotarpiu alkoholis yra draudžiamas. Reikėtų būti atsargiems vairuojant automobilį ir atliekant potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikalingas didesnis dėmesys, psichinių ir motorinių reakcijų greitis.
Vaistų sąveika
Hipoglikeminis veiksmų Glimekomba sustiprinti kitų rūšių hipoglikeminamuosius preparatus (pvz, insulino, akarbozę, biguanidų) bei kanalėlių sekrecijos blokatoriai, sulfamidų ilgai veikiančio blokatorius, yra H 2- histamino receptoriai (pavyzdžiui, cimetidinas), kumarino grupės antikoaguliantai, priešgrybeliniai vaistai (flukonazolas, mikonazolas), angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriai (enalaprilis, kaptoprilis), beta adrenerginiai blokatoriai, salicilatai, nesteroidiniai butoksifenilaminai. vaistai nuo tuberkuliozės (etionamidas), fibratai (klofibratas, bezafibratas), anaboliniai steroidai, oksitetraciklinas, fenfluraminas, dizopiramidas, tetraciklinas, guanetidinas, fluoksetinas, ciklofosfamidas, alopurinolis, reserpinas, chloramfenas, teoksidinas.
Hipoglikeminį Glymecomb poveikį silpnina angliavandenių anhidrazės inhibitoriai (acetazolamidas), tiazidiniai diuretikai, ličio druskos, vaistai nuo epilepsijos (fenitoinas), skydliaukės hormonai, lėti kalcio kanalų blokatoriai, gliukokortikosteroidai, barbituratai, adrenomimetikai, kortikosteroidai, kortikosteroidai, chilooksilaksai. furosemidas, gliukagonas, izoniazidas, triamterenas, terbutalinas, morfinas, asparaginazė, salbutamolis, danazolas, ritodrinas, didelėmis dozėmis - geriamieji kontraceptikai, estrogenai, chlorpromazinas, nikotino rūgštis.
Vaistai, slopinantys kaulų čiulpų kraujodarą, padidina mielosupresijos tikimybę, etanolis - pieno rūgšties acidozės išsivystymą.
Derinant su širdies glikozidais, Glimecomb padidina priešlaikinio skilvelio plakimo riziką.
Nifedipinas pagerina absorbciją ir sulėtina metformino eliminaciją.
Ilgai vartojant, kanalėliuose išskiriami katijoniniai vaistai (prokainamidas, amiloridas, vankomicinas, chininas, chinidinas, digoksinas, triamterenas, morfinas, ranitidinas) didina didžiausią metformino koncentraciją kraujyje 60%, furosemidas - 22%.
Metforminas sumažina maksimalią furosemido koncentraciją ir pusinės eliminacijos periodą atitinkamai 31 ir 42,3%.
Analogai
Nėra informacijos.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
