Hidroksichlorochinas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Naudojimo instrukcijos:

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Vartojimo indikacijos
3. Kontraindikacijos
4. Taikymo būdas ir dozavimas
5. Šalutinis poveikis
6. Specialios instrukcijos
7. Vaistų sąveika
8. Analogai
9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Kainos internetinėse vaistinėse:

nuo 456 rub.

Pirkite

Hidroksichlorochinas yra priešmaliarinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Hidroksichlorochino dozavimo forma yra plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, kapsulės formos, nuožulnios iki krašto, šerdis ir apvalkalas yra beveik baltos arba baltos, vienoje pusėje išgraviruotas „ARO“, kitoje - „HCQ 200“(polietileno buteliukuose po 10, 20, 30, 60 arba 100 vnt., Kartoninėje dėžutėje 1 butelis; Lizdinėse plokštelėse po 10 vnt., Kartoninėse dėžutėse 1–3, 6 arba 10 pakuočių).

1 tabletės sudėtis:

veiklioji medžiaga: hidroksichlorochino sulfatas - 200 mg;
pagalbiniai komponentai: magnio stearatas - 4 mg; kroskarmeliozės natris - 3 mg; mikrokristalinė celiuliozė (PH 102) - 92,5 mg; koloidinis silicio dioksidas - 0,5 mg;
apvalkalas: hipromeliozė 2910 - 0,6 mg; hidroksipropilceliuliozė, LF - 2,4 mg; titano dioksidas (E 171) - 2,4 mg; makrogolis 8000 - 1,8 mg.

Vartojimo indikacijos

maliarija: ūmiems priepuoliams malšinti; maliarijos, kurią sukelia Plasmodium vivax, R. malariae ir R. ovale, taip pat jautrumą demonstruojančių P. falciparum padermių prevencija; radikalus maliarijos, kurį sukelia jautrios P. falciparum padermės, terapija;
artritas (reumatoidinis, lėtinis nepilnamečių);
dermatologinės ligos: raudonoji vilkligė (diskoidinė ir sisteminė), ligos, kurias paūmina / išsivysto saulės spindulių poveikis (fotodermatozė).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

makulopatija prieš makulopatiją;
galaktozės netoleravimas, gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas arba laktazės trūkumas;
amžius iki 6 metų (svoris iki 31 kg);
vaikų amžius, jei reikia ilgalaikio gydymo (susijęs su padidėjusia toksinio poveikio rizika);
laktacijos laikotarpis;
individuali netolerancija vaisto komponentams.

Santykinis (ligos / būklės, kai hidroksichlorochiną reikia vartoti atsargiai):

retinopatija;
gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
regėjimo sutrikimai (sumažėjęs regėjimo aštrumas, regos laukų pokyčiai);
kartu vartojant vaistus, kurie gali sukelti regėjimo sutrikimus;
psichozės (įskaitant indikacijas istorijoje);
kaulų čiulpų kraujodaros priespauda;
psoriazė;
porfirija;
kartu vartojant vaistus, kurie gali sukelti odos reakcijų išsivystymą;
inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas (jei būtina vartoti hidroksichlorochiną, jo dozę reikia koreguoti kontroliuojant plazmos koncentraciją);
hepatitas;
virškinimo trakto ligos sunkia eiga;
nėštumas (hidroksichlorochiną vartoti galima tik dėl sveikatos).

Vartojimo būdas ir dozavimas

Hidroksichlorochinas vartojamas per burną, valgio metu arba su stikline pieno. Visos žemiau pateiktos dozės yra skirtos hidroksichlorochino sulfatui ir nėra lygiavertės hidroksichlorochino bazei.

Maliarijos malšinimui paprastai skiriamas toks vaisto vartojimo režimas:

suaugusiesiems: kas septintą dieną po 400 mg;
vaikai nuo 6 metų amžiaus: savaitinė dozė - 6,5 mg / kg, bet ne didesnė už suaugusiųjų dozę.

Profilaktinį gydymą, jei yra sąlygų, rekomenduojama pradėti likus 14 dienų iki kelionės į endeminę zoną. Jei tai neįmanoma, reikia laikytis šios dozavimo schemos: suaugusiesiems - 800 mg, vaikams - 12,9 mg / kg (bet ne> 800 mg), padalijant į dvi dalis po 6 valandų pertrauką. Vartojimo trukmė - 8 savaitės po išėjimo iš endeminės zonos.

Suaugusiųjų pradinė dozė gydant ūminius maliarijos priepuolius yra 800 mg, tada po 6 ar 8 valandų - 400 mg, po to 400 mg geriama 2 dienas (iš viso - 2000 mg). Kaip alternatyvų metodą galima vartoti vieną 800 mg dozę. Dozę suaugusiems, taip pat ir vaikams, galima apskaičiuoti atsižvelgiant į kūno svorį.

Bendra dozė vaikams nuo 6 metų yra 32 mg / kg (bet ne daugiau kaip 2000 mg), ji vartojama ilgiau nei 3 dienas taip:

I dozė: 12,9 mg / kg (bet ne> 800 mg);
II dozė: 6,5 mg / kg (bet ne daugiau kaip 400 mg) praėjus 6 valandoms po pirmosios dozės vartojimo;
III dozė: 6,5 mg / kg (bet ne> 400 mg) praėjus 18 valandų po antrosios dozės vartojimo;
IV dozė: 6,5 mg / kg (bet ne> 400 mg) praėjus 24 valandoms po trečiosios dozės.

Suaugusiųjų pradinė paros dozė reumatoidinėms ligoms gydyti yra 400–600 mg, palaikomoji - 200–400 mg. Reikėtų nepamiršti, kad hidroksichlorochinas turi kumuliacinį poveikį, o norint pasiekti gydomąjį poveikį, reikia kelių savaičių, o šalutinės reakcijos gali pasireikšti palyginti anksti. Jei per 6 mėnesius paciento būklė nepagerėja, terapija atšaukiama.

Gydant sisteminę / diskoidinę raudonąją vilkligę, dienos dozė neturi viršyti 6,5 mg / kg (skaičiuojama pagal „idealų“kūno svorį) arba 400 mg. Rekomenduojama skirti mažiausią veiksmingą dozę arba 200–400 mg per parą. Sergant šviesai jautriomis dermatologinėmis ligomis, gydymas turėtų būti ribojamas maksimalaus šviesos poveikio laikotarpiais.

Šalutiniai poveikiai

oda: retai - niežėjimas, odos bėrimas, gleivinės ir odos pigmentacijos pokyčiai, alopecija, plaukų spalvos pakitimas (daugeliu atvejų šie sutrikimai greitai išnyksta nutraukus gydymą); galimas pūslinis bėrimas, įskaitant labai retus Stivenso-Džonsono sindromo ir polimorfinės eritemos atvejus, jautrumą šviesai ir pavienius eksfoliacinio dermatito atvejus; labai retai - ūminiai apibendrinti egzantematiniai pustuliniai bėrimai, kuriuos reikėtų atskirti nuo psoriazės (reikia nepamiršti, kad hidroksichlorochinas gali sukelti psoriazės paūmėjimą; šie sutrikimai gali pasireikšti kartu su leukocitoze ir karščiavimu; prognozė nutraukus vaisto vartojimą paprastai yra palanki);
kraujodaros organai: retai - agranulocitozė, kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas, trombocitopenija, porfirijos paūmėjimas, aplastinė anemija, hemolizinė anemija (gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumo fone);
regos organai: retai - retinopatija su regos lauko defektais ir pigmentacijos pokyčiai (ankstyvosiose stadijose šie sutrikimai yra grįžtami nutraukus vaisto vartojimą; jei hidroksichlorochinas nėra nedelsiant atšauktas, retinopatija gali progresuoti net po jos atšaukimo; tinklainės pokyčiai iš pradžių gali būti besimptomiai arba paracentriniai, praeinanti ar pericentrinė skotoma ir spalvų regėjimo sutrikimai); galimi ragenos pokyčiai, įskaitant drumstumą ir edemą (gali būti besimptomiai arba sukelti šiuos sutrikimus: halos, fotofobija, neryškus matymas; tokie pokyčiai gali būti laikini, grįžtami, jei gydymas nutraukiamas; neryškus matymas yra susijęs su apgyvendinimo pažeidimu, jis yra grįžtamas ir priklauso nuo dozės); ilgą kursą vartojant dideles dozes - keratopatija, regos nervo atrofija,ciliarinio raumens disfunkcija;
klausos organai: klausos praradimas, spengimas ausyse, klausos praradimas;
virškinimo sistema: pykinimas, sumažėjęs apetitas, vėmimas (retai), viduriavimas, spazminio pobūdžio pilvo skausmas;
raumenų ir kaulų bei nervų sistema: tikėtina skeleto raumenų neuromiopatija arba miopatija (dėl šių sutrikimų gali atsirasti atrofija / progresuojantis proksimalinių raumenų grupių silpnumas; paprastai miopatija yra grįžtama nutraukus vaisto vartojimą, tačiau po kelių mėnesių gali pasveikti visiškai), lengvi jutimo pokyčiai, nenormalūs sutrikimai nervų laidumas (dažniausiai atkuriamas nutraukus vaisto vartojimą), sausgyslių reflekso slopinimas;
centrinė nervų sistema: kartais - nervingumas, galvos svaigimas, psichozė, galvos skausmas, dirglumas, ataksija, emocinis labilumas, traukuliai;
širdies ir kraujagyslių sistema: kardiomiopatija (retais atvejais), sumažėjęs miokardo susitraukimas, atrioventrikulinė blokada (AV blokada), miokardo hipertrofija; taikant ilgą kursą vartojant dideles dozes - miokardo distrofija [nustatant laidumo sutrikimus (AV blokada, Jo pluošto blokada) ir abiejų skilvelių hipertrofiją, reikia atsižvelgti į lėtinio apsinuodijimo tikimybę];
kepenys: toksinis poveikis kepenims (kepenų nepakankamumas, kepenų funkcijos sutrikimas); kai kuriais atvejais - funkcinių kepenų tyrimų rodiklių pokyčiai; yra keletas staiga išsivysčiusių kepenų nepakankamumo atvejų;
kiti: svorio metimas.

Specialios instrukcijos

Prieš skiriant hidroksichlorochiną, taip pat periodiškai (bent kartą per pusmetį) jo vartojimo metu būtina atlikti oftalmologinius tyrimus (vartojant didesnes kaip 6,5 mg / kg dozes, padidėja tinklainės pažeidimo rizika).

Esant nepageidaujamoms regėjimo reakcijoms (pasikeitus spalvos suvokimui, sumažėjus regėjimo aštrumui ir kt.), Hidroksichlorochinas nedelsiant panaikinamas. Net ir nutraukus gydymą, būtina atsižvelgti į tinklainės pokyčių progresavimo tikimybę.

Vartojant hidroksichlorochiną didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis, padidėja tinklainės pažeidimo rizika ir šis procesas pagreitėja. Prieš pradedant gydymo kursą, reikia atlikti abiejų akių oftalmoskopiją, kad būtų galima ištirti regėjimo aštrumą, optinį lauką ir spalvų regėjimą. Ateityje tokia apklausa turėtų būti atliekama bent kartą per metus.

Sutrikus regėjimui, reikia nedelsiant nutraukti hidroksichlorochino vartojimą. Reikia stebėti pacientų būklę, nes net ir nutraukus gydymą, tinklainės pokyčiai ir regos sutrikimai gali progresuoti toliau.

Nėščios moterys hidroksichlorochiną gali vartoti tik dėl sveikatos, net vartodamos terapines dozes gali išsivystyti centrinės nervų sistemos pažeidimai ir kiti vaisiaus sutrikimai.

Pacientams, kurių inkstų / kepenų funkcija sutrikusi, gali reikėti sumažinti dozę (siekiant sumažinti toksinį poveikį šiems organams).

Ilgo kurso metu periodiškai būtina atlikti išsamų kraujo tyrimą ir įvertinti sausgyslių refleksų ir griaučių raumenų funkciją (nustatant nukrypimus nuo normos, hidroksichlorochinas yra panaikinamas).

Terapijos laikotarpiu vairuojant reikia būti atsargiems.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant hidroksichlorochiną su kai kuriais vaistais / medžiagomis, gali išsivystyti šie poveikiai:

digoksinas: jo koncentracijos serume padidėjimas (reikia reguliariai stebėti šį rodiklį, jei reikia, digoksino dozė sumažinama);
gliukokortikoidai, salicilatai, į chinidiną panašūs antiaritminiai vaistai, kepenų, hemato ir neurotoksiniai vaistai: padidėja jų šalutinis poveikis;
hipoglikeminiai vaistai: didinant jų veikimą (gali tekti sumažinti vaistų nuo diabeto ir insulino dozę);
penicilaminas: padidėja jo koncentracija plazmoje ir tikimybė, kad atsiras nepageidaujamų reakcijų iš šlapimo sistemos, kraujodaros organų, taip pat odos reakcijos;
cimetidinas: padidėjęs jo metabolizmo slopinimas (gali padidėti vaisto koncentracija kraujo plazmoje);
aminoglikozidiniai antibiotikai: padidėjęs blokuojantis poveikis nervų ir raumenų perdavimui;
neostigminas, piridostigminas: antagonistinis veikimas;
antacidiniai vaistai: absorbcijos sumažėjimas (tarpas tarp šių vaistų vartojimo turi būti bent 4 valandos);
pasiutligės diploidinių ląstelių vakcina (pirminė imunizacija): antikūnų gamybos sumažinimas reaguojant į vakciną;
šarmai, šarminiai gėrimai: pagreitina hidroksichlorochino pašalinimą iš organizmo.

Analogai

Hidroksichlorochino analogai yra: Immard, Plaquenil.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje 15–30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.