Berliprilas 5
Lotyniškas pavadinimas: Berlipril 5
ATX kodas: C09AA02
Veiklioji medžiaga: enalaprilis (enalaprilis)
Gamintojas: Menarini-Von Heyden, GmbH (Vokietija); „Berlin-Chemie“(Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 11 11
Kainos vaistinėse: nuo 66 rublių.
Pirkite
Berlipril 5 yra antihipertenzinis vaistas, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas tablečių pavidalu: šiek tiek abipus išgaubtas, apvalus, išlenktais kraštais, beveik baltas, vienoje pusėje yra skiriamoji linija [10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėse dėžutėse po 2, 3, 5 arba 10 pakuočių ir „Berlipril 5“vartojimo instrukcijas].
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: enalaprilio maleatas - 5 mg;
- pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, magnio hidroksikarbonatas, želatina, natrio karboksimetilkrakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Berlipril 5 yra antihipertenzinis vaistas. Jo veiklioji medžiaga enalaprilis yra provaistas ir priklauso AKF inhibitorių grupei. Dėl hidrolizės enalaprilis biotransformuojamas į enalaprilatą, kuris slopina AKF. Vaisto veikimo mechanizmas yra dėl angiotenzino II susidarymo iš angiotenzino I sumažėjimo, kuris prisideda prie tiesioginio aldosterono išsiskyrimo sumažėjimo. Šiuo atveju sumažėja bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis (BP), miokardas po ir prieškrūvio.
Kraujagysles plečiantis poveikis yra ryškesnis arterijų, o ne venų atžvilgiu, o širdies susitraukimų dažnis (HR) nėra refleksinis.
Esant dideliam kraujo plazmos renino aktyvumui, pastebimas ryškesnis antihipertenzinis poveikis nei esant normaliam ar sumažėjusiam lygiui. Kraujospūdžio sumažinimas terapiniame intervale neturi įtakos smegenų kraujotakai; kraujo tekėjimas smegenų induose palaikomas pakankamu lygiu. Enalaprilis padeda padidinti vainikinių kraujagyslių ir inkstų kraujotaką.
Ilgalaikis „Berlipril 5“vartojimas padeda sumažinti kairiojo skilvelio miokardo hipertrofiją ir rezistentinių arterijų sienelių miocitus, apsaugo nuo širdies nepakankamumo progresavimo, lėtina kairiojo skilvelio išsiplėtimo vystymąsi. Pagerėja išeminio miokardo aprūpinimas krauju.
Berlipril 5 turi silpną diuretikų poveikį.
Išgėrus piliulę viduje, hipotenzinis poveikis pasireiškia po 1 valandos, po 4-6 valandų pasiekia maksimumą ir trunka 24 valandas. Kai kuriais atvejais optimalus kraujospūdžio lygis pasiekiamas reguliariai vartojant vaistą kelias savaites. Sergant širdies nepakankamumu, reikšmingas klinikinis poveikis gali būti pastebėtas tik po 6 ar daugiau mėnesių gydymo.
Farmakokinetika
Išgėrus 60% veikliosios medžiagos absorbuojama. Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos jo absorbcijai. Didžiausia enalaprilio koncentracija kraujo plazmoje (C max) pasiekiama po 1 valandos.
Prisijungimas prie plazmos baltymų - ne daugiau kaip 60%.
Jis greitai metabolizuojamas kepenyse, susidarant aktyviam metabolitui - enalaprilatui, jo C max pasiekiamas per 3-4 valandas. Enalaprilatas lengvai įveikia histohematogenines kliūtis, išskyrus kraujo ir smegenų barjerą. Nedidelis jo kiekis prasiskverbia per placentą ir patenka į motinos pieną.
Aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos laikas yra apie 11 valandų.
Jis išsiskiria daugiausia per inkstus: 20% suvartotos dozės - nepakitusi, 40% - enalaprilato pavidalu. Per žarnyną išsiskiria 33% suvartotos dozės, iš jų 27% - enalaprilato pavidalu.
Jis pašalinamas atliekant hemodializę (eliminacijos greitis - 62 ml / min.) Ir atliekant peritoninę dializę.
Senyviems pacientams enalaprilio pašalinimo greitis yra mažesnis.
Vartojimo indikacijos
- arterinė hipertenzija (įskaitant renovaskulinę hipertenziją);
- besimptomė kairiojo skilvelio disfunkcijos terapija - siekiant užkirsti kelią kliniškai sunkaus širdies nepakankamumo vystymuisi;
- lėtinis širdies nepakankamumas - kaip kompleksinės terapijos dalis.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- anamnezėje buvusi angioneurozinė edema, kurią sukelia AKF inhibitoriai;
- paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema;
- laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- nustatytas padidėjęs jautrumas kitiems AKF inhibitoriams;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Berliprilą reikia vartoti atsargiai 5 pacientams, kuriems atliekama hemodializė ir inkstų nepakankamumas (proteinurija daugiau nei 1 g per parą), dvišalė inkstų arterijos stenozė, vieno inksto arterijos stenozė, hiperkalemija, pirminis hiperaldosteronizmas, kepenų nepakankamumas, išeminė širdies liga, aortos stenozė. stenozė (su sutrikusiais hemodinamikos parametrais), sisteminės jungiamojo audinio ligos, idiopatinė hipertrofinė subaortinė stenozė, smegenų kraujagyslių ligos, cukrinis diabetas, kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas; esant sąlygoms, kurias lydi cirkuliuojančio kraujo kiekio sumažėjimas (įskaitant viduriavimą ir vėmimą); jei laikotės dietos su ribotu natrio chlorido kiekiu, tuo pačiu metu vartojate imunosupresantus ar saluretikus,būklė po inkstų transplantacijos; pacientų, vyresnių nei 65 metų.
Berlipril 5, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Berlipril 5 tabletės vartojamos per burną, nepriklausomai nuo maisto vartojimo.
Vaisto vartojimas nurodomas tiek kaip monoterapijos priemonė, tiek kartu su kitais antihipertenziniais vaistais.
Terapijos trukmė priklauso nuo jos veiksmingumo.
Rekomenduojama dozė:
- arterinė hipertenzija: pradinė dozė yra nuo 5 iki 20 mg vieną kartą per parą. Berlipril 5 dozė parenkama individualiai kiekvienam pacientui ir priklauso nuo arterinės hipertenzijos sunkumo, lengvo sunkumo ji turėtų būti 5-10 mg, kitais atvejais - 20 mg vieną kartą per parą. Palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Didžiausia paros dozė yra 40 mg, ją galima vartoti padalijus į dvi dozes arba vieną kartą;
- renovaskulinė hipertenzija: pradinė dozė yra 5 mg (arba mažiau) kartą per parą. Reikėtų nepamiršti, kad šios kategorijos pacientams kraujospūdis ir inkstų funkcija gali būti jautresnė AKF slopinimui, todėl gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės. Be to, atsižvelgiant į reakciją į vykstantį gydymą, ją galima padidinti iki kliniškai veiksmingos dienos dozės, kuri paprastai yra 20 mg. Jei pacientas gydomas diuretikais, tada, kai skiriamas Berlipril 5, prieš pradedant vartoti vaistą, diuretiką reikia nutraukti 2–3 dienas. Tais atvejais, kai tai neįmanoma, pradinė AKF inhibitoriaus paros dozė neturi viršyti 2,5 mg (1/2 tabletės). Hiponatremijos atveju (natrio jonų kiekis kraujo serume yra mažesnis nei 130 mmol / l) arba kreatinino koncentracija kraujo serume yra didesnė nei 0,14 mmol / l, pradinė vaisto dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Didžiausia paros dozė yra 20 mg;
- lėtinis širdies nepakankamumas, besimptomė kairiojo skilvelio disfunkcija: pradinė dozė - 2,5 mg kartą per parą. Norint nustatyti pirminį jo poveikį kraujospūdžiui, Berlipril 5 reikia pradėti vartoti atidžiai prižiūrint gydytojui. Gydant sunkias klinikines širdies nepakankamumo apraiškas, nurodomas vaisto vartojimas kartu su diuretikais ir širdies glikozidais. Jei Berlipril 5 gerai toleruojamas, jo dozę reikia palaipsniui didinti iki palaikomosios 20 mg paros dozės, kuri geriama vieną kartą arba ryte ir vakare lygiomis dalimis. Jei vartojant vaistą atsiranda simptominė arterinė hipotenzija, būtina atitinkamai koreguoti AKF inhibitoriaus dozę. Individualus dozės pasirinkimas paprastai trunka nuo 14 iki 28 dienų,bet jei yra liekamųjų širdies nepakankamumo požymių ir simptomų, jis atliekamas per trumpesnį laiką.
Jei vartojant Berlipril 5 sukelia ryškų kraujospūdžio sumažėjimą, jo dozė palaipsniui mažinama.
Pradinė dozė senyviems pacientams turėtų būti 1,25 mg, tai sumažins ryškaus hipotenzinio poveikio atsiradimo riziką.
Rekomenduojama Berlipril 5 paros dozė pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, atsižvelgiant į šiuos kreatinino klirenso (KK) rodiklius:
- KK 30–80 ml / min.: 5–10 mg;
- CC 10–30 ml / min.: 2,5–5 mg;
- KK mažiau nei 10 ml / min.: 1,25–2,5 mg tik hemodializės dienomis. Jei hemodializė neatliekama, dozė koreguojama atsižvelgiant į kraujospūdį. Enalaprilio kaupimasis vyksta, kai CC yra mažesnis nei 10 ml / min.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamų reakcijų dažnis vartojant Berlipril 5 klasifikuojamas taip: labai dažnai (daugiau nei 1/10); dažnai (mažiau nei 1/10, bet daugiau nei 1/100); retai (mažiau nei 1/100, bet daugiau nei 1/1000); retai (mažiau nei 1/1000, bet daugiau nei 1/10000); labai reti (mažiau nei 1/10 000); dažnis nenustatytas (remiantis turimais duomenimis neįmanoma nustatyti nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnio).
- iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: retai - aplastinė, hemolizinė ir kitų rūšių anemija; retai - hemoglobino ir hematokrito lygio sumažėjimas, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija, padidėję limfmazgiai, kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, autoimuninės ligos;
- iš medžiagų apykaitos ir mitybos: retai - hipoglikemija;
- iš centrinės nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, depresija; retai - mieguistumas, dirglumas, nemiga, galvos svaigimas, sumišimas, parestezija; retai - miego sutrikimai, sapnų pobūdžio pokyčiai;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai dažnai - galvos svaigimas; dažnai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės skausmas, sinkopė, širdies ritmo sutrikimai, tachikardija, krūtinės angina, miokardo infarktas, smegenų insultas; retai - širdies plakimas, ortostatinė hipotenzija; retai - Raynaud sindromas;
- iš kvėpavimo sistemos: labai dažnai - kosulys; dažnai - dusulys; retai - gerklės skausmas, užkimimas, rinorėja, bronchų spazmas, bronchinė astma; retai - sloga, plaučių infiltratai, eozinofilinė pneumonija, alerginis alveolitas;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - cholestazė, kepenų nepakankamumas, hepatoceliulinis arba cholestazinis hepatitas (įskaitant kepenų nekrozę), gelta;
- iš virškinimo sistemos: labai dažnai - pykinimas; dažnai - skonio pokyčiai, pilvo skausmai, viduriavimas; retai - burnos gleivinės sausumas, apetito stoka, vėmimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, pankreatitas, skrandžio dirginimas, pepsinė opa, žarnyno obstrukcija; retai - stomatitas, glositas, aftinės opos; labai retai - žarnyno angioneurozinė edema;
- iš šlapimo sistemos: retai - funkciniai inkstų sutrikimai, proteinurija, inkstų nepakankamumas; retai - oligurija;
- iš regėjimo organo pusės: labai dažnai - apgyvendinimo pažeidimas;
- odos ir poodinių riebalų dalis: dažnai - odos bėrimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, angioneurozinė edema (įskaitant veidą, lūpas, liežuvį, balso raukšles ir (arba) gerklas, galūnes) retai - odos niežėjimas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, alopecija; retai - pemfigus, eritrodermija, eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė; dažnis nenustatytas - simptomų komplekso atsiradimas kartu su šiais šalutiniais poveikiais (visi arba kai kurie iš jų): karščiavimas, serozitas, vaskulitas, artralgija ar artritas, mialgija ar miozitas, eozinofilija, leukocitozė, padidėjęs antigandalinių antikūnų (ANA) titras ir eritrocitų nusėdimo greitis, bėrimas, jautrumas šviesai;
- iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: retai - impotencija; retai - ginekomastija;
- laboratoriniai parametrai: dažnai - hiperkalemija, padidėjęs kreatinino kiekis serume; retai - hiponatremija, padidėjusi šlapalo koncentracija serume; retai - hiperbilirubinemija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
- kiti: labai dažnai - astenija; dažnai - nuovargis; nedažnai - veido odos paraudimas, diskomfortas, raumenų mėšlungis, spengimas ausyse, karščiavimas.
Perdozavimas
Simptomai: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, įskaitant galimą miokardo infarkto išsivystymą, kolapsą, ūminį smegenų kraujagyslių sutrikimą ir tromboembolines komplikacijas, traukulius, stuporą.
Gydymas: lengvo perdozavimo atveju reikia nedelsiant plauti skrandį ir nuryti druskos tirpalą. Pacientas turėtų užimti horizontalią padėtį su žemu galvūgaliu. Norint stabilizuoti kraujospūdį esant sunkiai paciento būklei, skiriamas į veną druskos tirpalas, plazmos pakaitalai, vartojamas angiotenzinas II ir atliekama hemodializė.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant gydymą Berlipril 5, pacientas turi būti ištirtas, kad nustatytų kraujo parametrus (hemoglobino, kalio, karbamido, kreatinino, kepenų transaminazių aktyvumą) ir baltymus šlapime. Vaisto vartojimo laikotarpiu šie rodikliai turėtų būti periodiškai stebimi ir reguliariai - kraujospūdis.
Reikėtų nepamiršti, kad sumažinus BCC, staigaus ir stipraus kraujospūdžio sumažėjimo rizika žymiai padidėja net pavartojus pradinę AKF inhibitorių dozę. BCC sumažėja dėl diuretikų terapijos, druskos vartojimo apribojimo, viduriavimo ir vėmimo bei hemodializės.
Trumpalaikės arterinės hipotenzijos atveju Berlipril 5 panaikinti nereikia, stabilizavus kraujospūdį, gydymą galima tęsti. Pakartotinai ryškiai sumažėjus kraujospūdžiui, turėtumėte sumažinti dozę arba nutraukti enalaprilio vartojimą.
Didelio srauto membranų naudojimas dializės metu padidina anafilaksinės reakcijos riziką.
Berlipril 5 vartojant pacientams, sergantiems išemine širdies liga, sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu ar smegenų kraujagyslių ligomis, reikia atidžiai stebėti dėl to, kad staigus kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti miokardo infarktą, insultą ar sutrikdyti inkstų funkciją šios kategorijos pacientams.
Gydymo laikotarpiu alkoholinių gėrimų vartoti draudžiama.
Atlikdamas bet kokią chirurginę intervenciją (įskaitant odontologiją), pacientas turėtų įspėti chirurgą ar anesteziologą apie AKF inhibitorių vartojimą.
Staiga nutraukus gydymą enalapriliu, kraujospūdis staigiai nepakyla.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Berlipril 5“vartojimo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ar vykdant potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikia daugiau dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Berlipril 5 vartoti draudžiama.
Vaisingo amžiaus pacientai turi būti informuoti apie galimą riziką vaisiui ir kad patvirtinus pastojimą, tablečių vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
AKF inhibitorių vartojimas II ir III nėštumo trimestrais turi neigiamą poveikį vaisiui, įskaitant naujagimio inkstų nepakankamumo, arterinės hipotenzijos, hiperkalemijos ir (arba) kaukolės kaulų hipoplazijos išsivystymą ir gali sukelti vaisiaus ar naujagimio mirtį. Be to, galima tokia komplikacija kaip oligohidramnionas, dėl kurio gali deformuotis kaukolės kaulai, įskaitant veido dalį, galūnių kontraktūra ir plaučių hipoplazija.
Tais atvejais, kai nėštumo metu Berlipril 5 negalima atšaukti, reikia atidžiai stebėti naujagimį dėl oligurijos, kraujospūdžio sumažėjimo ir hiperkalemijos. Norint pašalinti enalaprilį iš naujagimio kraujotakos, gali būti naudojama peritoninė dializė arba mainų perpylimas.
Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti Berlipril 5, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Berlipril 5 tabletės nėra naudojamos pacientams, jaunesniems nei 18 metų, gydyti, nes nežinomas tokios terapijos veiksmingumas ir saugumas šioje amžiaus grupėje.
Sutrikus inkstų funkcijai
Berlipril 5 rekomenduojama vartoti atsargiai, jei yra inkstų nepakankamumas (proteinurija daugiau nei 1 g per parą), abipusė inkstų arterijų stenozė, vieno inksto arterijos stenozė, hiperkalemija, pacientams, kuriems yra būklė po inkstų transplantacijos ar atliekama hemodializė.
Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, paros dozę reikia skirti atsižvelgiant į individualų CC rodiklį.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
5 pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Berlipril reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
5 pacientams, vyresniems nei 65 metų, Berlipril reikia skirti atsargiai.
Pradinė dozė senyviems pacientams neturi viršyti 1,25 mg.
Vaistų sąveika
- selektyvūs ciklooksigenazės-2 (COX-2 inhibitoriai) ir kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų (NVNU) inhibitoriai: kartu vartojant kiekvieną iš šių vaistų, gali sumažėti antihipertenzinis poveikis. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, padidėja inkstų funkcijos sutrikimo rizika;
- spironolaktonas, amiloridas, triamterenas: derinys su kalį sulaikančiais diuretikais gali sukelti hiperkalemiją;
- ličio preparatai: laikinas ličio koncentracijos padidėjimas kraujo serume gali sukelti toksinį jo poveikį. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama vengti bendro Berlipril 5 ir ličio preparatų vartojimo arba užtikrinti kruopštų ličio kiekio kraujo serume stebėjimą;
- karščiavimą mažinantys ir skausmą malšinantys vaistai: padeda sumažinti hipotenzinį vaisto poveikį;
- teofilinas: preparatai, turintys teofilino, silpnina jų poveikį;
- diuretikai, beta adrenoblokatoriai, nitratai, metildopa, lėtų kalcio dihidropiridinų grupės kanalų blokatoriai, prazosinas, hidralazinas: padeda sustiprinti antihipertenzinį Berlipril 5 poveikį;
- imunosupresantai, citostatikai, alopurinolis: derinys su kiekvienu iš šių vaistų padidina hematotoksiškumą;
- vaistai, sukeliantys kaulų čiulpų slopinimą: šiuos vaistus reikia vartoti atsargiai, nes jie gali sukelti neutropeniją ir (arba) agranulocitozę;
- insulinas, hipoglikeminiai vaistai, skirti gerti: kiekvienas iš šių vaistų gali sustiprinti jo hipoglikeminį poveikį, padidindamas hipoglikemijos tikimybę. Šiuo atžvilgiu pacientai, sergantys cukriniu diabetu ir vartojantys hipoglikeminius vaistus, turėtų atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje;
- natrio aurotiomalatas: parenteralinis aukso preparatų vartojimas gali sukelti simptomų kompleksą, įskaitant pykinimą, vėmimą, veido odos paraudimą ir arterinę hipotenziją;
- etanolis: geriamasis alkoholis ir etanolio turintys vaistai sustiprina hipotenzinį vaisto poveikį.
Analogai
Berlipril 5 analogai yra Berlipril 10, Berlipril 20, Renipril, Renitek, Ednit, Enalapril, Enalapril HEXAL, Enalapril Forte, Enalapril-Ajio, Enalapril-Teva, Enam, Enap, Enapharm ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Berlipril 5
„Berlipril 5“apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Pacientai teigia, kad vartojant vaistą efektyviai sumažėja kraujospūdis.
Kai kuriais atvejais pacientai turi atsisakyti jo vartojimo dėl rimto šalutinio poveikio.
Berlipril 5 kaina vaistinėse
„Berlipril 5“pakuotės, kurioje yra 30 tablečių, kaina gali svyruoti nuo 60 rublių.
„Berlipril 5“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Berlipril 5 5 mg tabletės 30 vnt. 66 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Berlipril 5 tabletės 5mg 30 vnt. 70 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
