Penesteris
Penester: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Penester
ATX kodas: G04CB01
Veiklioji medžiaga: finasteridas (finasteridas)
Gamintojas: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Čekija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 20
Kainos vaistinėse: nuo 364 rublių.
Pirkite
Penester yra vaistas prostatos adenomai gydyti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Penester tiekiamas plėvele dengtomis tabletėmis: apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, šviesiai geltonos (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje; 15 vnt. paketas).
1 tabletėje yra:
- Veiklioji medžiaga: finasteridas - 5 mg;
- Neaktyvūs ingredientai: laktozės monohidratas (77,45 mg), kukurūzų krakmolas (40 mg), povidonas K30 (3,25 mg), A tipo natrio karboksimetilkrakmolas (2,6 mg), magnio stearatas (1,3 mg), natrio dokusatas (0,4 mg);
- Plėvelės apvalkalas: hipromeliozė 2910/5 (3,15 mg), makrogolis 6000 (0,3 mg), talkas (0,3 mg), titano dioksidas (0,2 mg), simetikono emulsija SE4 (0,03 mg), geležies dažų geltonasis oksidas (0,02 mg).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Penester medžiaga yra finasteridas. Tai yra sintetinis 4-azasteroidinis junginys, specifinis konkurencinis II tipo 5α-reduktazės, viduląstelinio fermento, paverčiančio testosteroną aktyviuoju androgenu, dihidrotestosteronu (DHT), inhibitorius.
Prostatos liaukos padidėjimas esant gerybinei hiperplazijai, priklauso nuo testosterono virsmo į DHT prostatoje. Finasteridas žymiai sumažina šio hormono kiekį kraujo plazmoje ir prostatos audiniuose. Slopinant DHT gamybą, sumažėja prostatos dydis, padidėja didžiausias šlapinimosi greitis ir sumažėja su šia liga susijusių simptomų sunkumas.
Finasteridas neturi afiniteto androgenų receptoriams.
Klinikiniuose tyrimuose PLESS dalyvavo pacientai, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkūs gerybinės prostatos hiperplazijos (BPH) ir prostatos padidėjimo simptomai. Nustatyta, kad Penester sumažina ūminio šlapimo susilaikymo dažnį nuo 7/100 iki 3/100 per 4 metus ir chirurginės intervencijos poreikį (prostatektomija ar transuretralinė prostatos rezekcija) nuo 10/100 iki 5/100. Tuo pačiu metu sumažėjo ligos simptomų sunkumas (2 taškais kvazi-AUA simptomų skalėje), stabiliai padidėjo šlapimo srautas ir nuolat sumažėjo prostatos liaukos tūris apie 20%.
4–6 metų trukmės prostatos simptomų medicininės terapijos tyrimuose dalyvavo 3047 vyrai, turintys BPH simptomų. Jie buvo atsitiktinai suskirstyti į 4 grupes, gaunančias: I - placebą, II - finasteridą 5 mg paros doze, III - doksazosiną 4 arba 8 mg dienos doze, IV - finasterido 5 mg paros dozę ir 4 doksazosino paros dozę. arba 8 mg. Rezultatai parodė reikšmingą klinikinės ligos progresavimo rizikos sumažėjimą - 34% (p = 0,002) finasterido grupėje, 39% (p <0,001) doksazosino grupėje ir 67% (p <0,001) kombinuoto gydymo grupėje, palyginti su placebu. BPH progresavimas daugeliu atvejų (274 iš 351) pasireiškė simptomų pablogėjimu ≥ 4 balais pagal IPSS (International Prostate Symptom Score) skalę. Šiuo atveju rizika pasunkėti simptomams,kurie buvo įvertinti balais, palyginti su placebo grupe, finasteridą vartojusiems pacientams sumažėjo 30% (95% pasikliautinasis intervalas - 6-48%), doksazosiną vartojusiems pacientams - 46% (95% pasitikėjimo intervalas - 25-60%), 64 % (95% pasikliautinasis intervalas - 48–75%) tiems, kurie vartojo kombinuotą gydymą. Ūminio šlapimo susilaikymo rizika, palyginti su placebo grupe, finasterido grupėje sumažėjo 67% (p = 0,011), doksazosino grupėje - 31% (p = 0,296), kombinuoto gydymo grupėje - 79% (p = 0,001). Reikšmingi skirtumai nuo placebo buvo pastebėti tik finasterido ir kombinuoto gydymo grupių pacientams.64% (95% pasikliautinasis intervalas - 48-75%) tiems, kurie vartojo kombinuotą gydymą. Ūminio šlapimo susilaikymo rizika, palyginti su placebo grupe, finasterido grupėje sumažėjo 67% (p = 0,011), doksazosino grupėje - 31% (p = 0,296), kombinuoto gydymo grupėje - 79% (p = 0,001). Reikšmingi skirtumai nuo placebo buvo pastebėti tik finasterido ir kombinuoto gydymo grupių pacientams.64% (95% pasikliautinasis intervalas - 48–75%) tiems, kurie vartojo kombinuotą gydymą. Ūminio šlapimo susilaikymo rizika, palyginti su placebo grupe, finasterido grupėje sumažėjo 67% (p = 0,011), doksazosino grupėje - 31% (p = 0,296), kombinuoto gydymo grupėje - 79% (p = 0,001). Reikšmingi skirtumai nuo placebo buvo pastebėti tik finasterido ir kombinuoto gydymo grupių pacientams.
Farmakokinetika
Didžiausia vaisto koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 2 valandoms po Penesterio vartojimo viduje. Finasterido absorbcija iš virškinimo trakto baigiama praėjus 6–8 valandoms po tabletės išgėrimo. Biologinis vaisto prieinamumas nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio, jis yra apie 80% į veną suvartotos etaloninės dozės.
Finasteridui būdingas didelis prisijungimas prie plazmos baltymų (~ 93%). Tariamasis pasiskirstymo tūris yra 76 l, plazmos klirensas yra ~ 165 ml / min. Ilgai vartojant Penester, finasteridas mažais kiekiais lėtai kaupiasi. Vartojant 5 mg paros dozę, jo minimali pusiausvyros koncentracija plazmoje siekia 8–10 ng / ml ir laikui bėgant išlieka stabili.
Praėjus 7-10 dienų po vaisto vartojimo, finasterido randama smegenų skystyje ir nedideliais kiekiais - spermoje.
Po vienkartinės 14 C žymėtos finasterido dozės per žarnyną išsiskiria 57% dozės, inkstų metabolitų - 39% dozės. Šiame tyrime buvo nustatyti du vaisto veikliosios medžiagos metabolitai, kurie, palyginti su finasteridu, šiek tiek slopina fermentą 5α-reduktazę.
Vaisto pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra vidutiniškai 6 valandos.
Vyresnio amžiaus pacientams finasterido eliminacijos greitis šiek tiek sumažėja, todėl T 1/2 periodas padidėja iki 8 valandų. Šie pokyčiai nėra kliniškai reikšmingi, todėl vyresnio amžiaus žmonėms dozės koreguoti nereikia.
Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 9–55 ml / min.), 14 C žymėto finasterido pasiskirstymo laipsnis po vienos Penester dozės nesiskyrė nuo sveikų savanorių. Medžiagos prisijungimas prie plazmos baltymų sutrikus inkstų funkcijai taip pat nesiskyrė. Dalis finasterido metabolitų, kurie paprastai išsiskiria per inkstus, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, išsiskiria per žarnyną, o tai pasireiškia sumažėjus medžiagos metabolitų kiekiui šlapime ir padidėjus jų išmatose. Vyrams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir kuriems nereikia hemodializės, Penester dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Penester yra vaistas, skirtas gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti.
Jei reikia, rekomenduojama naudoti finasteridą:
- Prostatos liaukos dydžio sumažinimas;
- Maksimalaus šlapimo nutekėjimo greičio padidėjimas;
- Hiperplazijos sukeltų simptomų pašalinimas ar sumažinimas;
- Sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo riziką ir operacijos tikimybę.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Vaikystė;
- Šlapimo takų obstrukcija;
- Prostatos vėžys;
- Padidėjęs jautrumas bet kuriam Penester komponentui.
Atsargiai vartokite vaistą dėl kepenų funkcijos pažeidimų.
Penester vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Penester reikia vartoti per burną. Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto veiksmingumui.
Suaugusiems pacientams skiriama po 1 tabletę 1 kartą per dieną.
Terapijos trukmė nustatoma individualiai, tačiau ji turėtų būti mažiausiai 6 mėnesiai. Maždaug 50% atvejų klinikiniai simptomai išnyko per 12 gydymo mėnesių.
Šalutiniai poveikiai
- Iš reprodukcinės sistemos pusės: ejakuliato tūrio sumažėjimas, krūtų jautrumas, ginekomastija, sumažėjęs lytinis potraukis, impotencija;
- Kiti: alerginės reakcijos;
- Laboratoriniai rodikliai: šiek tiek (normos ribose) padidėja liuteinizuojančio ir folikulus stimuliuojančio hormono koncentracija.
Nepageidaujamų reakcijų dažnis neviršija 4% ir paprastai sumažėja gydymo metu.
Perdozavimas
Yra žinomi vienkartinės finasterido dozės iki 400 mg dozės atvejai, taip pat daugkartinės vaisto dozės per parą iki 80 mg 3 mėnesius. Pacientams nepageidaujamų reakcijų nepastebėta.
Specialus perdozavusios finasterido gydymas nėra būtinas.
Specialios instrukcijos
Prieš paskiriant Penesterį, pacientas turi būti išsamiai ištirtas, kad būtų išvengta kitų ligų, dėl kurių gali išsivystyti gerybinė prostatos hiperplazija, tokių kaip šlapimo pūslės hipotenzija, infekcinės kilmės prostatitas, šlaplės susiaurėjimas, prostatos vėžys ir keletas kitų šlapimo sistemos pokyčių. kylantys sergant kai kuriomis nervų sistemos ligomis.
Finasteridas padeda sumažinti specifinį prostatos antigeną (atitinkamai 41% ir 48% per 6 ir 12 mėnesių nuo gydymo pradžios), todėl periodiškai gydymo metu pacientai turi būti tiriami, kad būtų išvengta prostatos vėžio.
Nėščios moterys ir vaisingo amžiaus moterys turėtų vengti sąlyčio su susmulkintomis „Penester“tabletėmis, nes finasteridas sugeba slopinti testosterono virsmą dihidrotestosteronu, dėl kurio gali būti pažeistas vyro vaisiaus lytinių organų vystymasis. Tokiu atveju tabletės yra dengtos plėvele, todėl, jei nepakenkiama jų vientisumui, kontaktas su veikliąja medžiaga yra pašalinamas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Nebuvo pranešimų apie neigiamą Penester poveikį paciento pažinimo, psichinėms ir motorinėms funkcijoms.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Penester nėra skirtas vartoti moterims.
Dėl finasterido gebėjimo slopinti testosterono virsmą dihidrotestosteronu, Penester, jei moteris jį nurijo nėštumo metu, gali sukelti vyro vaisiaus išorinių lytinių organų vystymosi anomalijas. Nėščioms ir reprodukcinio amžiaus moterims patariama vengti sąlyčio su pažeistomis tabletėmis.
Vyrų, vartojusių 5 mg paros dozę, sėklų skystyje finasteridas buvo rastas nedidelis kiekis. Klinikinių duomenų apie jo poveikį vyrų vaisiui nėra. Tačiau moterims, kurių partneriai vartoja Penester, patariama naudoti patikimas kontracepcijos priemones ir vengti kontakto su sperma, kad būtų užtikrinta atsargumo priemonė.
Vaikų vartojimas
Penester nėra naudojamas vaikų praktikoje.
Sutrikus inkstų funkcijai
Sutrikus inkstų funkcijai, vaisto dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, turėtų būti atsargūs vartodami Penester.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresniame amžiuje Penester reikia vartoti atsargiai.
Vaistų sąveika
Kliniškai reikšmingos Penester sąveikos su kitais vaistais nerasta.
Analogai
Penesterio analogai yra: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasterid-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Penester
Apskritai atsiliepimai apie „Penester“yra teigiami. Pacientai atkreipia dėmesį į vaisto veiksmingumą prieš gerybinės prostatos hiperplazijos simptomus, tačiau dažniausiai skundžiamasi dėl šalutinio poveikio išsivystymo, iš kurių dažniausiai pasireiškia ejakuliato atskiedimas ir sumažėja jo tūris.
„Penester“kaina vaistinėse
Apytikslė Penester (dengtų tablečių, 5 mg) kaina už pakuotę 30 vnt. siekia 462–538 rublius; vienoje pakuotėje 90 vnt. - 1199-1320 rublių.
Penester: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Penester 5 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 364 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Penester“tabletės p.o. 5mg 30 vnt. 436 r Pirkite |
|
Penester 5 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 1129 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Penester“tabletės p.o. 5mg 90 vnt. 1146 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
