Tsimeven - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Vaistų Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Zimevenas

Zimeven: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Cymevene

ATX kodas: J05AB06

Veiklioji medžiaga: gancikloviras (gancikloviras)

Gamintojas: „Steam Sterile Products ELS“(JAV), „F. Hoffmann-La Roche Ltd.“(Šveicarija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07

Kainos vaistinėse: nuo 1559 rublių.

Pirkite

Cymeven yra antivirusinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Cymeven dozavimo formos:

• liofilizatas infuziniam tirpalui ruošti: beveik baltos arba baltos spalvos miltelių masė (po 500 mg po 10 ml stiklinių buteliukų, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje);
• kapsulės (84 vnt. stikliniame tamsios spalvos butelyje, kartoninėje dėžutėje 1 butelis).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Zimeven vartojimo instrukcijos.

Viename buteliuke su liofilizatu veikliosios medžiagos natrio gancikloviro kiekis yra 546 mg, tai atitinka 500 mg gancikloviro.

1 kapsulėje gancikloviro kiekis yra 250 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Cymeven yra antivirusinis vaistas. Jo veiklioji medžiaga yra gancikloviras, sintetinis 2'-deoksiguanozino analogas, turintis savybę slopinti herpeso virusų dauginimąsi in vitro ir in vivo. Gancikloviras veikia prieš 1 ir 2 tipo paprastuosius herpeso virusus (1 ir 2 paprastasis herpesas), žmogaus citomegalovirusą (CMV), 6, 7 ir 8 tipo žmogaus herpeso virusą (HHV), Epstein-Barr virusą (4 tipo žmogaus herpeso virusas), hepatito B virusas ir vėjaraupiai (Varicella zoster). Klinikinių tyrimų rezultatai apsiriboja vaisto veiksmingumo įvertinimu tik gydant pacientus, užsikrėtusius citomegalovirusu.

CMV užkrėstose ląstelėse ganciklovirą fosforilina virusinė baltymų kinazė ir susidaro gancikloviro monofosfatas. Be to, fosforilinimo procesas tęsiasi veikiant kelioms ląstelių kinazėms, susidarant gancikloviro trifosfatui, kuris vėliau vyksta viduląstelinio metabolizmo metu. Gancikloviro fosforilinimas labai priklauso nuo virusinės kinazės veikimo, todėl daugiausia jis vyksta ląstelėse, užkrėstose žmogaus CMV ir herpes simplex virusu. Nustatyta, kad gancikloviras iš tarpląstelinio skysčio išnyksta per 18 valandų, o jo tarpląstelinis pusinės eliminacijos laikas yra nuo 6 iki 24 valandų.

Virusinio-statinio gancikloviro veikimo mechanizmas yra dėl jo gebėjimo slopinti virusinės DNR (dezoksiribonukleino rūgšties) sintezę. Vienas iš būdų yra susijęs su konkurenciniu DNR polimerazės slopinimu deoksiguanozino trifosfato įterpimo į DNR procesui, antrasis kelias susijęs su gancikloviro trifosfato įvedimu į viruso DNR, o tai lemia visišką viruso DNR nutraukimą arba labai ribotą pailgėjimą.

Pagal in vitro sąlygomis, buvo nustatyta, kad pasiekti slopinančiu antivirusinį poveikį prieš CMV, lygus 50% didžiausio IC ₅₀ (koncentracijos eliminacijos periodo didžiausio slopinimo), nuo minimalaus iš koncentracijos kraujyje vaisto lygis, pradedant nuo 0,04 g / ml (0, 14 μM) iki 3,5 μg / ml (14 μM).

Retais atvejais maždaug 1% pacientų pasireiškia CMV atsparumas ganciklovirui. In vitro CMV atsparumo gancikloviro suformuota tokiu apibrėžimu - vidutinis IC ₅₀viršija 1,5 μg / ml (6 μM). Sergant citomegaloviruso retinitu ir AIDS (įgyto imunodeficito sindromu), pacientams, niekada negavusiems gancikloviro, buvo atsparumas. Per pirmuosius 6 mėnesius vartojant Cymeven liofilizato ar kapsulių pavidalu CMV retinitui gydyti, atsparumas virusams pasireiškė 3–8% pacientų. Be to, virusų atsparumas buvo pastebėtas pacientams, ilgai gydomiems CMV retinitu infuzijos būdu. CMV atsparumui ganciklovirui daugiausia būdingas gebėjimo formuoti aktyvų trifosfatą sumažėjimas. Kai kuriais atvejais atsiranda atsparių virusų, kuriuose yra UL97 CMV geno, kuris yra atsakingas už gancikloviro fosforilinimą, mutacijos. Yra virusų, kurių viruso DNR polimerazės geno mutacija lemia atsparumą ganciklovirui ir kitiems vaistams,veikdamas CMV.

Farmakokinetika

Po gancikloviro infuzijos pacientams, užsikrėtusiems ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) ir CMV, ar suaugusiesiems, sergantiems AIDS, skiriant 5 mg / kg (5 mg / 1 kg kūno svorio) dozę 1 valandą, AUC _0–24 (bendras plotas po kreive “koncentracija - laikas ) svyruoja nuo 0,018 3 iki 0,032 06 mg x valanda / ml. Didžiausia gancikloviro koncentracija (_Cmax) plazmoje pasiekiama per 1 valandą ir svyruoja nuo 0,004 38 iki 0,010 45 mg / ml.

Išgėrus gancikloviro nedaug absorbuojamas iš virškinamojo trakto, jo biologinis prieinamumas yra 6–9%. C _max kraujo plazmoje susidaro po 1,8 valandos.

Su plazmos baltymais jungiasi 1-2%.

Po to, kai į veną (I / v) administravimo, V _d (tūris) iš gancikloviro koreliuoja su kūno svorio, kai pasiekiama pusiausvyra koncentracija, ji gali būti nuo 0,5 iki 0,8 l / kg. Išgėrus kapsulių, _Vd yra 0,74 l / kg.

Gancikloviras prasiskverbia per placentą ir pasiskirsto visuose audiniuose. Cerebrospinaliniame skystyje jo koncentracija 0,25–5,67 valandos po injekcijos į veną 2,5 mg / kg dozei yra 0,000 5–0,000 68 mg / ml, o tai atitinka 24–67% koncentracijos kraujo plazmoje.

Vartojant į veną 1,6–5 mg / kg dozėmis, gancikloviro kinetika yra tiesinė.

Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2), suleidus į veną, svyruoja nuo 1,44 iki 5,76 val., Išgėrus - nuo 3,1 iki 5,5 val.

Filtruojant glomerulus ir kanalėlių sekreciją per inkstus, pagrindinė vartojamo (parenteralinio ir geriamojo) vaisto dalis išsiskiria nepakitusi. Esant normaliai inkstų funkcijai, suleidus į veną, šlapime nepakitusi yra 84,6–94,6% gancikloviro dozės, sisteminis klirensas yra nuo 2,26 iki 7,31 ml / min. 1 kg kūno svorio, inkstų klirensas - nuo 1,88 iki 4,16 ml / min 1 kg kūno svorio, tai atitinka 90–100% gancikloviro dozės.

Reikėtų nepamiršti, kad hemodializės metu suleidus į veną ir per burną 1,25–5 mg / kg kūno svorio ganciklovirą, jo koncentracija kraujo plazmoje sumažėja apie 50%. Nepertraukiamos hemodializės schemos metu pašalinto gancikloviro dalis yra nuo 50 iki 63%, veikliosios medžiagos klirensas yra nuo 42 iki 92 ml / min. Atliekant nuolatinę dializę, klirensas yra mažesnis ir svyruoja nuo 4 iki 29,6 ml / min., Tačiau prieš vartojant kitą vaisto dozę, didesnis procentas išgertos dozės išsiskiria iš organizmo. T _1/2 vaisto dializės metu yra 3,3–4,5 valandos.

Vyresnių nei 65 metų pacientų gancikloviro farmakokinetikos tyrimų rezultatų nėra.

Vartojimo indikacijos

Cymeven vartojimas yra skirtas gyvybei ar regėjimui pavojingai CMV infekcijai gydyti asmenims, turintiems imunodeficito, įskaitant AIDS.

Vaistas taip pat skiriamas akivaizdžios CMV infekcijos profilaktikai po organų transplantacijos operacijos.

Be to, „Cymeven“kapsulės yra naudojamos ūminiam paviršiniam keratitui, kurį sukelia paprastasis pūslelinės virusas, gydyti.

Kontraindikacijos

Abiem dozavimo formoms:

• trombocitopenija - trombocitų kiekis kraujyje yra mažesnis nei 25 000 vienetų 1 μl;
• neutropenija - absoliutus neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 500 vienetų 1 μl;
• žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas valganciklovirui, aciklovirui ar vaisto komponentams.

Cymeven paskyrimas nėštumo metu yra nepageidautinas, todėl jo reikėtų vengti, išskyrus skubius atvejus, kai, gydytojo nuomone, galimas terapijos poveikis motinai nusveria galimą grėsmę vaisiui.

Be to, kiekviena vaisto forma turi papildomų kontraindikacijų.

Liofilizatas

• hemoglobino kiekis kraujyje yra mažesnis nei 8 g / dl;
• amžius iki 12 metų.

Senyviems pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, į veną ganciklovirą reikia skirti atsargiai.

Kapsulės

• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
• įgimta ir naujagimio CMV infekcija;
• naudoti oftalmologijoje gydant vaikus iki 12 metų.

Tsimeven, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Liofilizatas

Liofilizato pavidalo Cymeven skirtas paruošti infuzinį tirpalą.

Norint paruošti tirpalą, draudžiama naudoti bakteriostatinį injekcinį vandenį, kuriame yra parabenų (parahidroksibenzoatų), nesuderinamų su steriliais gancikloviro milteliais, kurie gali sukelti nuosėdas.

Norėdami ištirpinti liofilizuotus miltelius, į buteliuką reikia įpilti 10 ml sterilaus injekcinio vandens. Šiek tiek purtykite buteliuką ir įsitikinkite, kad gautame tirpale nėra miltelių likučių ar mechaninių priemaišų. Gancikloviro koncentracija gatavame tirpale buteliuke yra 50 mg / ml.

Paruošus, buteliuke esantis tirpalas kambario temperatūroje išlieka stabilus 12 valandų, jo negalima laikyti šaldytuve!

Cymeven dozė nustatoma individualiai, apskaičiuojant, atsižvelgiant į paciento kūno svorį.

Infuziniam tirpalui paruošti reikiama dozė paimama iš buteliuko ir pridedama prie bazinio infuzinio tirpalo kiekio, reikalingo tirpalui, kurio koncentracija yra ne didesnė kaip 10 mg / ml, gauti. Infuzijai galite naudoti 0,9% natrio chlorido tirpalą, Ringerio arba Ringerio laktato tirpalą, 5% vandeninį dekstrozės tirpalą.

Nemaišykite Cymeven su kitais vaistais!

Infuzinį tirpalą reikia sunaudoti ne vėliau kaip per kitas 24 valandas po paruošimo. Jei reikia, infuzinį tirpalą reikia laikyti šaldytuve ir neleisti užšalti.

Gancikloviras yra potencialus kancerogenas ir mutagenas žmonėms, todėl neturėtų būti leidžiama įkvėpti gancikloviro, taip pat tiesiogiai liofilizuotų miltelių ar paruošto tirpalo kontakto su oda ir kūno gleivinėmis. Jei gancikloviras liečiasi su oda, šią kūno vietą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu. Jei vaistas patenka į akis, jas nuplaukite švariu vandeniu.

Gancikloviro tirpalo negalima greitai švirkšti srove ar į veną!

Reikia nepamiršti, kad per didelė (kliniškai nepagrįsta) gancikloviro koncentracija plazmoje gali padidinti jo toksiškumą. Cymeven injekcijos į raumenis ar po oda gali stipriai sudirginti audinius, nes tirpalo rūgštingumas yra apie 11. Nekeiskite vartojimo būdo, infuzijos greičio ir neviršykite rekomenduojamos dozės!

Infuzijos į veną trukmė - 1 valanda.

Rekomenduojama standartinė Zimeven dozė:

• CMV retinito gydymas: pradinė terapija - 5 mg / kg 2 kartus per dieną. Laikantis to paties intervalo tarp procedūrų, jie turėtų būti atlikti per 14–21 dieną. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, paros dozė turi būti ne didesnė kaip 10 mg / kg. Palaikomoji terapija - 5 mg / kg 1 kartą per dieną kasdien 7 dienas per savaitę arba 6 mg / kg 1 kartą per dieną kasdien 5 dienas per savaitę, po to daroma 2 dienų pertrauka;
• Aiškios CMV infekcijos prevencija pacientams po transplantacijos: pradinis gydymas pacientams, kurių inkstų funkcija normali - 5 mg / kg 2 kartus per dieną, stebint tą patį intervalą tarp infuzijų. Kurso trukmė yra 7-14 dienų. Palaikomoji terapija - 5 mg / kg 1 kartą per dieną kasdien 7 dienas per savaitę arba 6 mg / kg 1 kartą per dieną kiekvieną dieną 5 dienas per savaitę, po to daroma 2 dienų pertrauka.

Esant inkstų nepakankamumui, Cymeven dozė koreguojama atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CC).

Norint apskaičiuoti vyrų CC, būtina atimti paciento amžių (metais) nuo 140 metų. Gautas rezultatas padauginamas iš kūno svorio (kg), padalijamas iš 72 ir padauginamas iš 0,011, o po to iš paciento kreatinino koncentracijos serume (μmol / l).

Norint nustatyti moterų QC, naudojama ta pati skaičiavimo seka, tik gautą rezultatą reikia papildomai padauginti iš 0,85.

Rekomenduojama Cymeven dozė pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, atsižvelgiant į CC:

• CC daugiau nei 70 ml / min.: Pradinė dozė - 5 mg / kg 2 kartus per dieną; palaikomoji dozė - 5 mg / kg vieną kartą per parą;
• KK 50–69 ml / min.: Pradinė dozė - 2,5 mg / kg 2 kartus per dieną; palaikomoji dozė - 2,5 mg / kg vieną kartą per parą;
• KK 25–49 ml / min.: pradinė dozė - 2,5 mg / kg vieną kartą per parą; palaikomoji dozė - 1,25 mg / kg vieną kartą per parą;
• CC 10–24 ml / min.: Pradinė dozė - 1,25 mg / kg vieną kartą per parą; palaikomoji dozė - 0,625 mg / kg vieną kartą per parą;
• KK mažiau nei 10 ml / min.: Pradinė dozė - po hemodializės seanso po 1,25 mg / kg 1 kartą per 2 dienas; palaikomoji dozė - 0,625 mg / kg 1 kartą per 2 dienas (arba 3 kartus per 7 dienas).

Gydant pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia atidžiai stebėti kreatinino ar CC kiekį serume.

Pagyvenusių ir senyvų pacientų gydymas turėtų būti skiriamas griežtai atsižvelgiant į inkstų funkcijos būklę.

Gancikloviro vartojimo efektyvumas ir saugumas vyresniems nei 12 metų vaikams, įskaitant įgimtą ir naujagimio CMV infekciją, gydyti nebuvo nustatytas. Todėl skiriant Cymeven reikia būti ypač atsargiems, lyginant gydymo naudą ir galimą riziką, susijusią su ilgalaikio kancerogeniškumo tikimybe ir toksiniu poveikiu reprodukcinei sistemai.

Kapsulės

Cymeven kapsulės vartojamos per burną.

Gydytojas skiria dozę ir gydymo trukmę individualiai, atsižvelgdamas į gydymo režimą.

Rekomenduojama dozė: 1000 mg 3 kartus per dieną arba 500 mg 6 kartus per dieną.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu, gydant atvirą CMV infekciją asmenims, sergantiems ŽIV infekcija, ganciklovirą vartojusiems į veną, buvo užregistruoti šie šalutiniai poveikiai (dažnai 2% ar daugiau; kartais mažiau nei 2%):

• iš limfinės sistemos ir kraujodaros sistemos: dažnai - anemija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, limfadenopatija; kartais - aplastinė anemija, eozinofilija, mielosupresija, potencialiai gyvybei pavojingas kraujavimas (kurį sukelia trombocitopenija), vietinių ir sisteminių infekcijų epizodai (kuriuos sukelia kaulų čiulpų ir imuninės sistemos slopinimas), sepsis;
• iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai - nerimas, hipestezija; kartais - sujaudinimas, haliucinacijos, mieguistumas, košmarai, migrena, psichozė, euforija, minčių sutrikimas, ataksija, nervingumas, traukuliai, koma;
• iš jutimų: kartais - klausos praradimas, akies obuolio skausmas, regos sutrikimas, tinklainės atsiskyrimas, stiklakūnio kūno sunaikinimas, glaukoma, apakimas;
• iš kvėpavimo sistemos: nosies nosies užgulimas, kosulys, kosulys su skrepliais, pneumocistinė pneumonija;
• iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, viduriavimas, stemplės kandidozė, disfagija; kartais - burnos džiūvimas, raugėjimas, opinis stomatitas, išmatų nelaikymas, kraujavimas iš virškinimo trakto, pankreatitas, glositas;
• iš urogenitalinės sistemos: kartais - dažnas šlapinimasis;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kartais - aritmija (įskaitant skilvelinę aritmiją), giliųjų venų tromboflebitas, flebitas;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - artralgija; kartais miasteninis sindromas;
• dermatologinės reakcijos: dažnai - odos niežėjimas; kartais - dilgėlinė, dermatitas, spuogai, paprastoji pūslelinė, alopecija;
• laboratoriniai parametrai: dažnai - hiperkreatininemija, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje; kartais - hipoglikemija, kreatino fosfokinazės ir laktato dehidrogenazės aktyvumo padidėjimas kraujyje;
• vietinės reakcijos: dažnai - uždegimas injekcijos vietoje, infekcijos injekcijos vietoje, sepsis (įskaitant antrinį sepsį); kartais - skausmas injekcijos vietoje, trombozė ir (arba) abscesas injekcijos vietoje, edema ir (arba) kraujavimas injekcijos vietoje;
• kiti: dažnai - infekcija, kurią sukelia Mycobacterium avium kompleksas, karščiavimas, kandidozė, bakteremija, įvairios lokalizacijos skausmai (įskaitant krūtinės skausmus), anoreksija; kartais - silpnumas, negalavimas, kacheksija, dehidracija, jautrumo šviesai reakcijos.

Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius naudojant liofilizatą atviros CMV infekcijos profilaktikai ir gydymui po kaulų čiulpų transplantacijos:

• iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: sumišimas, galvos skausmas, drebulys;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kraujospūdžio (BP) sumažėjimas, tachikardija;
• iš virškinimo sistemos: pilvo pūtimas, pykinimas, dispepsija, viduriavimas;
• iš šlapimo sistemos: hematurija;
• iš kraujodaros sistemos: leukopenija, pancitopenija;
• iš kvėpavimo sistemos: dusulys, rinitas;
• nuo jutimų: kraujavimas iš akies;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: mialgija;
• dermatologinės reakcijos: eksfoliacinis dermatitas;
• laboratoriniai parametrai: kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, kreatinino koncentracijos padidėjimas, hipomagnezemija, hipokalemija, hipokalcemija;
• kiti: karščiavimas, drebulys, gleivinės pažeidimai, veido edema, sepsis, anoreksija.

Klinikinių tyrimų metu su intraveniniu gancikloviru, skirtu atviros CMV infekcijos profilaktikai ir gydymui po širdies persodinimo, buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos (labai dažnai - 12–20%; dažnai 5–9%):

• iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - sumišimas, periferinė neuropatija;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai dažnai - padidėjęs kraujospūdis;
• iš urogenitalinės sistemos: labai dažnai - inkstų funkcijos pablogėjimas, inkstų nepakankamumas;
• iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: dažnai - edema;
• iš kvėpavimo sistemos: dažnai - pleuros ertmė;
• kiti: labai dažnai - infekcijos.

Be to, po registracijos Cymeven vartojant ŽIV infekuotiems pacientams ir pacientams po transplantacijos, yra pranešimų apie tokius šalutinius poveikius kaip anafilaksijos vystymasis ir sumažėjęs vyrų vaisingumas.

Išgėrus gancikloviro ŽIV užsikrėtusiems pacientams ir pacientams po organų persodinimo, nustatytas šis šalutinis poveikis:

• iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos svaigimas, nemiga, depresija;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kraujagyslių išsiplėtimas (veido odos paraudimas, kraujospūdžio mažinimas);
• iš virškinimo sistemos: vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, cholangitas, vėmimas, cholestazinė gelta;
• iš limfinės sistemos ir kraujodaros sistemos: leukocitozė;
• medžiagų apykaitos ir mitybos srityje: kūno svorio sumažėjimas, cukrinis diabetas, hipoproteinemija, hiponatremija;
• iš jutimų: skonio sutrikimai, ambliopija;
• dermatologinės reakcijos: padidėjęs prakaitavimas;
• kiti: bendras negalavimas, kraujavimas, ascitas, astenija, infekcijos (bakterinės, virusinės, grybelinės).

Perdozavimas

Simptomai: pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, hematologinis toksiškumas, pasireiškiantis leukopenija, neutropenija, pancitopenija, mielosupresija, kaulų čiulpų aplazija, granulocitopenija, neurotoksiškumo požymiai (generalizuotas drebulys, traukuliai), hepatotoksiškumas (kepenų funkcijos sutrikimas, hepatitas () ir nefrotoksiškumas). inkstų nepakankamumas, padidėjusi kreatinino koncentracija). Pacientams, kuriems jau yra inkstų pažeidimų, hematurija gali padidėti.

Gydymas: perdozavus vaisto Cymeven, nurodoma hemodializė ir hidratacija. Hematopoetiniai augimo faktoriai rekomenduojami gydant sunkią leukopeniją, anemiją, trombocitopeniją ir (arba) neutropeniją.

Specialios instrukcijos

Gydant Zimeven rekomenduojama stebėti kraujo ląstelių skaičių, įskaitant trombocitų skaičių. Išsivysčius sunkiai leukopenijos formai, neutropenijai, anemijai ir (arba) trombocitopenijai, būtina kartu gydyti kraujodaros augimo faktorius ir (arba) laikinai nutraukti vaisto vartojimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientai, kuriems gydant gancikloviru pasireiškia mieguistumas, galvos svaigimas, traukuliai, ataksija ir (arba) sumišimas, turėtų vengti potencialiai pavojingos veiklos, įskaitant vairavimą ir darbą su sudėtingais mechanizmais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Reikėtų vengti paskirti Zimeven nėštumo metu. Vaistą vartoti leidžiama tik tais atvejais, kai galima terapijos nauda motinai yra neabejotinai didesnė nei galima grėsmė vaisiui.

Draudžiama vartoti vaistą žindymo laikotarpiu. Jei reikia, šiuo laikotarpiu vartojant Cymeven, žindymą reikia nutraukti.

Galimas teratogeninis ir kancerogeninis Cymeven poveikis gali sukelti įgimtus apsigimimus ir piktybinius navikus. Todėl vaisingo amžiaus moterys gydymo laikotarpiu turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones.

Vyrai turėtų naudoti barjerinį kontracepcijos metodą tiek gydymo metu, tiek mažiausiai tris mėnesius po jo pabaigos. Reikėtų apsvarstyti galimą laikiną ar nuolatinį spermatogenezės slopinimą.

Vaikų vartojimas

„Cymeven“paskyrimas kapsulių pavidalu oftalmologinėms ligoms gydyti ir į veną švirkšti vaikams iki 12 metų yra draudžiamas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Atsargiai Cymeven reikia skirti į veną pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.

Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, kapsulių vartoti draudžiama

Skiriant dozę, būtina atsižvelgti į individualų CC, o gydymo metu atidžiai stebėti kreatinino kiekį kraujo serume arba CC rodiklį.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Atsargiai, atsižvelgiant į inkstų funkcijos būklę, senyviems pacientams rekomenduojama skirti Cymeven.

Vaistų sąveika

• Didanozinas: Jei yra gancikloviro, didanozino koncentracija kraujo plazmoje nuolat didėja, todėl reikia atidžiai stebėti didanozino toksiškumą. Tuo pačiu metu gancikloviro koncentracija kliniškai reikšmingų pokyčių nevyksta;
• imipenemas, cilastatinas: skatina generalizuotų priepuolių vystymąsi. Derinys su imipenemu ar cilastatinu turėtų būti vartojamas tik įvertinus numatomą gydymo naudą ir galimą šalutinio poveikio riziką;
• mikofenolato mofetilas: galimas nedidelis mikofenolio rūgšties fenolio gliukuronido ir gancikloviro koncentracijos padidėjimas, kurio dozės koreguoti nereikia. Pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti taikant kompleksinį gydymą;
• zidovudinas: padidina neutropenijos ir anemijos riziką;
• dapsonas, pentamidinas, flucitozinas, adriamicinas, amfotericinas B, vinkristinas, vinblastinas, nukleozidų analogai, hidroksikarbamidas ir kiti mielosupresinį poveikį turintys arba inkstų funkciją pažeidžiantys vaistai: kliniškai reikšmingas jų toksiškumo ir gancikloviro toksiškumo padidėjimas yra įmanomas, todėl kartu vartoti galima tik tais atvejais. kai galima šalutinio poveikio grėsmė yra žymiai mažesnė už laukiamą gydomąjį poveikį.

Analogai

„Cymeven“analogas yra gancikloviras.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Zimeven

„Zimeven“apžvalgų, kuriose pacientai ar specialistai kelia narkotikų veiksmingumo problemą, socialiniuose tinkluose nėra.

Zimeven kaina vaistinėse

„Zimeven“kaina už pakuotę, kurioje yra 1 buteliukas liofilizato, gali svyruoti nuo 1 673 rublių.

„Zimeven“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Cymeven 500 mg liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti 10 ml 1 vnt. 1559 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!