Tsepim

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Tsepim: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. Vaistų sąveika
13. Analogai
14. Sandėliavimo sąlygos
15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. Apžvalgos
17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Cepim

ATX kodas: J01DE01

Veiklioji medžiaga: cefepimas (cefepimas)

Gamintojas: UAB SINTEZ (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 02.04.

Milteliai tirpalo paruošimui į veną ir į raumenis vartoti Tsepim

Tsepim - antibakterinis vaistas, cefalosporinas; veiksmingas infekcinėse ir uždegiminėse patologijose, kurias sukelia cefepimui jautrūs mikroorganizmai.

Išleidimo forma ir kompozicija

Tsepim dozavimo forma yra milteliai, skirti paruošti tirpalą į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): higroskopiniai, balti arba balti su gelsvu atspalviu.

Įvairiomis dozėmis pagamintas vaistinis preparatas dedamas į kartonines dėžes, kurių sudėtys yra tokios:

1 ląstelių kontūro pakuotė, kurioje yra 1 butelis, kuriame yra 0,5 arba 1 g miltelių su tirpikliu (injekcinis vanduo arba 0,9% natrio chlorido tirpalas) - 1 arba 2 ampulės po 5 ml (su ampulės peiliu ar skiedikliu). jei reikia tokio tipo ampulėms);
1 ląstelių kontūro pakuotė, kurioje yra 5 buteliukai, kuriuose yra po 0,5 arba 1 g miltelių su tirpikliu (injekcinis vanduo arba 0,9% natrio chlorido tirpalas) - 5 arba 10 ampulių po 5 ml (su ampulės peiliu arba skiediklis, jei reikia tokio tipo ampulėms);
1 ląstelių kontūro pakuotė, kurioje yra 5 buteliai, kuriuose yra 0,5 arba 1 g miltelių;
2 pakuotės langelių kontūro, kiekvienoje jų yra 5 buteliai, kuriuose yra 0,5 arba 1 g miltelių;
1, 5 arba 10 buteliukų po 10 arba 20 ml, kurių kiekviename yra 0,5 arba 1 g miltelių.

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Tsepim“vartojimo instrukcijos.

1 butelio / miltelių ampulės sudėtis:

veiklioji medžiaga: cefepimo hidrochlorido monohidratas (cefepimo atžvilgiu) - 0,5 arba 1 g;
pagalbinis komponentas: argininas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Cefepimas yra vienas iš antibakterinių vaistų iš IV kartos cefalosporinų grupės. Jam būdingas baktericidinis aktyvumas, pasireiškiantis mikroorganizmų ląstelių sienelės sintezės pažeidimu. Medžiaga turi platų veikimo spektrą prieš gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas ir padermes, atsparias antibiotikams (aminoglikozidams ir (arba) trečiosios kartos cefalosporinams). Jis pasižymi dideliu atsparumu daugumos β-laktamazių hidrolizei ir greitai prasiskverbia į gramneigiamas bakterijų ląsteles, kurių viduje yra molekuliniai taikiniai - peniciliną surišantys baltymai.

Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, vaistas veikia prieš šiuos mikroorganizmus:

gramteigiami aerobai: streptococcus viridans, pyogenic streptococcus (A grupė), pneumokokas, Staphylococcus aureus (tik meticilinui jautrios padermės);
gramneigiami aerobai: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Friedlander bacillus, Escherichia coli, Enterobacter.

In vitro cefepimas veikia šiuos mikroorganizmus:

gramteigiami aerobai: streptococcus agalactia (B grupė), saprofitinis stafilokokas, epidermio stafilokokas (tik štamai jautrūs meticilinui);
gramneigiami aerobai: serration marcescens, Stewarto apvaizda, Rettgerio apvaizda, Proteus vulgaris, Morgano bakterija, moraxella catarralis (įskaitant štamas, gaminančias β-laktamazes), Klebsiella oxytoca, hafnijos, Haemophilus influenzae (įskaitant štamas, gaminančias β-laktamazę) Citrobacter Freundi, Citrobacter Diversus, Acinetobacter.

Dauguma enterokokų padermių, įskaitant išmatų enterokoką, meticilinui atsparius stafilokokus, stenotrofomonas maltophilia ir clostridium difficile, nėra jautrūs Tsepim.

Farmakokinetika

Cefepimo biologinis prieinamumas yra 100%. Po to, kai parenteriniu 500 mg Tsepime T _Cmax (laiko, kad pasiektų maksimali koncentracija) kraujo plazmoje su į veną administravimo atitinka infuzijos trukmę, su injekcijos į raumenis ji yra 1-2 valandos. C _maks (maksimali koncentracija) cheminę medžiagą su į veną skiriant atitinkamai 500/1000/2000 mg dozę, pasiekia 0,014 / 0,03 / 0,057 mg / 1 ml, švirkščiant į raumenis 250/500/1000/2000 mg doze - 0,018 / 0,039 / 0,082 / 0,164 mg / ml. Laikas pasiekti vidutinę terapinę koncentraciją kraujo plazmoje - 12 valandų; vartojant į raumenis, šis skaičius yra 0,0002 mg / 1 ml, vartojant į veną - 0,0007 mg / 1 ml.

Didelėje koncentracijoje vaistas nustatomas tulžies pūslėje, tulžyje, aklojoje žarnoje, prostatos liaukoje, skrepliuose, gleivinėse bronchų sekrecijose, pūslelių eksudate, pilvaplėvės skystyje ir šlapime.

Pasiskirstymo tūris suaugusiesiems yra 0,25 l / 1 kg, vaikams nuo 2 mėnesių iki 16 metų - 0,33 l / 1 kg. Vaistas jungiasi su plazmos baltymais 20% lygiu.

Metabolizmas inkstuose ir kepenyse atliekamas 15 proc. Cefepimo pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra 2 valandos, bendras klirensas yra 120 ml per minutę, o inkstų klirensas - 110 ml per minutę. Išskyrimas vyksta nepakitus inkstams, filtruojant glomerulus (85%) ir su motinos pienu. Pusinės eliminacijos laikas, atliekant hemodializę, yra 13 valandų, nepertraukiama peritoninė dializė - 19 valandų.

Vartojimo indikacijos

Milteliai i / v ir i / m vartojimo tirpalui paruošti. Tsepim skiriamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs cefepimui, gydyti:

vidutinio sunkumo ir sunki pneumonija, kurią sukelia enterobakterija, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonija, pneumokokas, įskaitant atvejus, susijusius su gretutine bakteremija;
febrilinė neutropenija (empirinis gydymas);
komplikuotos ir nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą, kurias sukelia Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae arba Proteus mirabilis;
nesudėtingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos, kurias sukelia Streptococcus pyogenic arba Staphylococcus aureus (tik štamai jautrūs meticilinui);
komplikuotos pilvo ertmės infekcijos, kurių sukėlėjai yra bakteroidai Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli (kombinuotas gydymas su metronidazolu);
infekcijų prevencija pilvo operacijos metu.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

vaikų amžius: vartojimo į veną būdas - iki 2 mėnesių; i / m vartojimo būdas - iki 12 metų;
laktacijos laikotarpis;
nustatytas padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat antibakteriniams vaistams iš cefalosporinų, penicilinų ir kitų β-laktaminių antibiotikų grupės.

Giminaitis (vartojant Tsepim reikia ypatingos priežiūros ir kruopščios medicinos priežiūros):

lėtinis inkstų nepakankamumas;
virškinimo trakto patologija, įskaitant su antibiotikais susijusį kolitą, regioninį enteritą, opinį kolitą, pseudomembraninį kolitą;
nėštumas.

Tsepim, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Iš Tsepim miltelių paruoštas tirpalas skirtas vartoti į veną ir į raumenis.

Norint gauti vieną vaisto dozę į veną, 0,5 arba 1 g miltelių ištirpinama 5 arba 10 ml sterilaus injekcinio vandens, 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo. Vaistas įšvirkščiamas į srovę 3-5 minutes. Vartojant į veną, gautas tirpalas sumaišomas su kitais tirpalais, skirtais infuzijoms į veną - 5% dekstrozės tirpalu, Ringerio tirpalu su laktatu, 5 arba 10% dekstrozės tirpalu arba 0,9% natrio chlorido tirpalu. Didžiausia koncentracija yra 0,04 g 1 ml. Tsepim vartojamas lašinamas pusvalandį (mažiausiai).

Norint gauti injekciją į raumenis, milteliai ištirpinami 0,5 arba 1% lidokaino hidrochlorido, bakteriostatinio injekcinio vandens su benzilo alkoholiu ar parabenu, 0,9% natrio chlorido tirpalu arba steriliu injekciniu vandeniu (0,5 g miltelių - 1,3 ml tirpiklio, 1 g 2,4 ml).

Tsepim vartojimo būdas ir dozė nustatomi individualiai, atsižvelgiant į ligos sukėlėjo jautrumą, infekcijos sunkumą ir paciento inkstų būklę.

Rekomenduojamas Tsepim dozavimo režimas:

vidutinio sunkumo ir sunki pneumonija, kurią sukelia enterobakterijos, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonija, pneumokokas, įskaitant atvejus, susijusius su gretutine bakteremija: IV, 1-2 g kas 12 valandų 10 dienų;
febrilinė neutropenija (empirinis gydymas): IV, 2 g Tsepim kas 8 valandas 7 dienas arba tol, kol būklė išnyks;
lengvos ir vidutinio sunkumo komplikuotos ir nesudėtingos šlapimo takų infekcijos, kurias sukelia Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae arba Proteus mirabilis: IV arba tik Escherichia coli sukeltoms infekcijoms - IM, 0,5-1 g kas 12 valandų per laikotarpį nuo 7 iki 10 dienų;
sunkios komplikuotos ar nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą, sukeltos Klebsiella pneumonijos arba Escherichia coli: IV, 2 g kas 12 valandų 10 dienų;
vidutinio sunkumo ir sunkios odos ir minkštųjų audinių infekcijos, kurias sukelia Streptococcus pyogenic arba Staphylococcus aureus (tik štamai jautrūs meticilinui): IV, 2 g Tsepim kas 12 valandų 10 dienų;
komplikuotos intraabdominalinės infekcijos (kombinuotas gydymas metronidazolu), kurios sukėlėjas yra bakteroidai Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae arba Escherichia coli: po 2 g į veną kas 12 valandų 7–10 dienų;
infekcijos prevencija atliekant pilvo organų chirurgines operacijas: 1 valandą prieš operaciją pusvalandį į veną leidžiama 2 g Tsepim. Be to, pasibaigus vaisto infuzijai, į veną leidžiama 0,5 g metronidazolo. Vienu metu negalima įvesti metronidazolo su cefepimu tirpalo. Prieš įvedant pirmąjį, svarbu nuplauti infuzijos rinkinį. Ilgalaikių (daugiau nei 12 valandų) chirurginių intervencijų metu praėjus 12 valandų po pirmosios dozės, 2 g vaisto pusvalandį vėl leidžiama į veną, po to įvedama 0,5 g metronidazolo.

Vaikams nuo 2 mėnesių iki 16 metų ir sveriantiems ne daugiau kaip 40 kg, atsižvelgiant į visas indikacijas, išskyrus febrilinę neutropeniją, Tsepim dozė nustatoma remiantis 0,05 g 1 kg kūno svorio kas 12 valandų. IV. Su karščiavusia neutropenija - 0,05 g 1 kg kūno svorio kas 8 valandas. Gydymo trukmė yra nuo 7 iki 10 dienų.

Sutrikus inkstų funkcijai (kreatinino klirensas (CC) <30 ml per 1 min.), Tsepim dozė koreguojama. Pradinė vaisto dozė turėtų būti panaši į pacientų, kurių inkstų funkcija normali, dozę. Dozavimo režimo koregavimas, atsižvelgiant į pradinę vertę, yra (CC 30-50 ml / min; 11-29 ml / min; <10 ml / min atitinkamai)

2 g kas 8 valandas: 2 g kas 8 valandas; 1 g kas 12 valandų; 1 g kas 24 valandas;
2 g kas 12 valandų: 2 g kas 12 valandų; 1 g kas 24 valandas; 0,5 g kas 24 valandas;
1 g kas 12 valandų: 1 g kas 12 valandų; 0,5 g kas 24 valandas; 0,25 g kas 24 valandas;
0,5 g kas 12 valandų: 0,5 g kas 12 valandų; 0,5 g kas 24 valandas; 0,25 g kas 24 valandas

Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, pirmąją dieną skiriama po 1 g Tsepim, po to 0,5 g kas 24 valandas nuo visų infekcijų ir 1 g - karščiuojančiai neutropenijai gydyti. Hemodializės dieną vaistas vartojamas pasibaigus procedūrai. Patartina švirkšti Tsepim kiekvieną dieną tuo pačiu metu.

Duomenų apie Tsepim vartojimą vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, nėra. Tačiau atsižvelgiant į vaikų ir suaugusiųjų farmakokinetikos panašumą, dozavimo režimas (dozės sumažinimas arba intervalo tarp injekcijų padidėjimas) sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, nepaisant pacientų amžiaus grupės, bus panašus.

Šalutiniai poveikiai

Galimi nepageidaujami reiškiniai Tsepima [> 10% - labai dažni; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; <0,01% - labai reti; dažnis negali būti nustatytas iš turimų duomenų - nenurodytas dažnis]:

alerginės reakcijos: karščiavimas, niežulys, bėrimas (įskaitant eriteminį bėrimą), eksudacinė daugiaformė eritema (įskaitant Stevenso-Johnsono sindromą), eozinofilija, anafilaktoidinės reakcijos; retai - Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė);
nervų sistema: nemiga, galvos svaigimas, galvos skausmas, sumišimas, nerimas, traukuliai, parestezija, encefalopatija (jei nekoreguojama dozavimo schema pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi);
Urogenitalinė sistema: vaginitas;
šlapimo sistema: sutrikusi inkstų funkcija;
virškinimo traktas: pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas / viduriavimas, pseudomembraninis kolitas;
kraujodaros organai: kraujavimas, hemolizinė anemija, pancitopenija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, anemija;
kvėpavimo sistema: krūtinės skausmas, kosulys;
širdies ir kraujagyslių sistema: periferinė edema, dusulys, tachikardija;
laboratoriniai rodikliai: teigiami Kumbso tyrimo rezultatai (be hemolizės), hiperbilirubinemija, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas, hiperkalcemija, hiperkreatininemija, padidėjęs karbamidas, padidėjęs protrombino laikas, sumažėjęs hematokritas;
vietinės reakcijos: vartojant į veną - flebitas; sušvirkštus į raumenis - skausmas ir hiperemija injekcijos vietoje;
kiti: padidėjęs prakaitavimas, nugaros skausmas, gerklės skausmas, ryklės kandidozė, superinfekcijos išsivystymas, astenija, torakalgija.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai (dažnai pastebimi lėtinio inkstų nepakankamumo fone): neuromuskulinis sujaudinimas, encefalopatija, traukuliai.

Terapija: palaikomasis gydymas, hemodializė.

Specialios instrukcijos

Tsepim vartojimo fone gali išsivystyti pseudomembraninis kolitas. Jei terapijos metu atsiranda viduriavimas, svarbu atsižvelgti į šią diagnozę. Lengvų kolito formų atveju specialus gydymas nėra atliekamas, pakanka atšaukti vaistą; vidutinio sunkumo ar sunkiomis formomis gali prireikti specialios terapijos.

Pacientams, kuriems yra alerginės reakcijos į penicilinus, gali padidėti kryžminis jautrumas.

Esant sunkiam kepenų ir inkstų nepakankamumui, svarbu reguliariai nustatyti cefepimo kiekį kraujo plazmoje ir koreguoti dozę, atsižvelgiant į CC.

Ilgalaikio Tsepim vartojimo fone būtina sistemingai stebėti inkstų ir kepenų funkcinės būklės rodiklius, periferinio kraujo vaizdą.

Mišrios aerobinės-anaerobinės infekcijos atvejais, prieš nustatant patogenus, patartina juos vartoti kartu su vaistais, kurie veikia prieš anaerobinius mikroorganizmus. Įtarus meningitą, patvirtinama meningito diagnozė ar smegenų dangalo plitimas iš nuotolinio infekcijos židinio, skiriamas alternatyvus antibakterinis preparatas, turintis įrodytą klinikinį veiksmingumą šioje situacijoje.

Reikėtų nepamiršti, kad Tsepim vartojimo laikotarpiu galimas klaidingai teigiamas Kumbso testo ir gliukozės šlapime nustatymo testo rezultatas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tsepim nėštumo metu vartoti leidžiama tik tais atvejais, kai numatomas motinos terapinis poveikis yra didesnis už galimą riziką vaisiui.

Jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymas nutraukiamas.

Vaikų vartojimas

Tsepim injekcijoms į veną neskiriamas pacientams, jaunesniems nei 2 mėnesių, nes jo vartojimo saugumas ir veiksmingumas šio amžiaus vaikams nebuvo nustatytas. Vaikams iki 12 metų vartoti į raumenis negalima.

Sutrikus inkstų funkcijai

Lėtinis inkstų nepakankamumas yra santykinė kontraindikacija vartoti Tsepim, dozavimo režimas turi būti koreguojamas atsižvelgiant į QC.

Vaistų sąveika

Tsepimas yra farmaciškai nesuderinamas su heparinu ir kitais antimikrobiniais vaistais.

Rekomenduojami deriniai, į kuriuos reikia atsižvelgti:

polimiksinas B, aminoglikozidai, diuretikai: sumažina vaisto kanalėlių sekreciją, padidina koncentraciją kraujo serume, pailgina pusinės eliminacijos periodą, padidina nefrotoksiškumą (padidėja nefronekrozės tikimybė);
aminoglikozidai: cefepimas sustiprina jų ototoksiškumą;
nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: sulėtinę cefalosporinų šalinimą, padidina kraujavimo riziką;
baktericidiniai antibiotikai (aminoglikozidai): sinerguoja su cefepimu;
bakteriostatiniai antibiotikai (tetraciklinai, chloramfenikolis, makrolidai): rodo vaisto antagonizmą.

Tsepim yra nesuderinamas su metronidazolo tirpalu. Prieš įvedant pastarąjį (siekiant užkirsti kelią infekcijoms chirurginių intervencijų metu), infuzinė sistema nuplaunama iš cefepimo tirpalo. Kad būtų išvengta galimos vaistų sąveikos su kitais vaistais, cefepimo tirpalas, kaip ir dauguma kitų β-laktaminių antibiotikų, neturėtų būti vartojamas kartu su netilmicino, tobramicino, gentamicino ir vankomicino tirpalais. Tais atvejais, kai skiriami tokie deriniai, kiekvienas antibiotikas skiriamas atskirai.

Analogai

„Tsepim“analogai yra: Cefepim, Movizar, Cefepim-Jodas, Maxicef, Kefsepim, Cefepim-Vial, Maksipim, Cefomax, Cefepim-Alkem, Efipim.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Tsepima

Apie „Tsepima“yra nedaug apžvalgų, rodančių jos veiksmingumą.

„Tsepim“kaina vaistinėse

Apytikslė Tsepim kaina (pakuotėje 1 butelis su 1 g miltelių tirpalui ruošti į veną ir į raumenis) yra 143,3 rubliai.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!