Tobramicinas-Gobbi
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Tobramicinas-Gobbi yra antibakterinis vaistas, vartojamas kvėpavimo takų infekcijoms, susijusioms su cistine fibroze, gydyti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Tobramicino-Gobbi dozavimo forma yra inhaliacinis tirpalas: skaidrus, šiek tiek gelsvas arba bespalvis (5 ml polietileno ampulėse, 4 ampulės aliuminio folijos maišeliuose, kartoninėje dėžutėje 7 arba 14 maišelių).
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tobramicinas - 60 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, natrio hidroksidas arba sieros rūgštis, injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
Tobramicinas-Gobbi yra skirtas kvėpavimo takų infekcijoms, kurias sukelia Pseudomonas aeruginosa, gydyti pacientams, sergantiems cistine fibroze.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sutrikusi inkstų funkcija esant sunkiam kursui (kreatinino kiekis didesnis nei 0,002 mg / ml);
- amžius iki 6 metų;
- laktacijos laikotarpis (šios grupės pacientų saugumo pobūdis nebuvo tirtas, būtina atsižvelgti į nefrotoksinį ir ototoksinį vaisto poveikį);
- individualus netoleravimas vaisto komponentams, įskaitant padidėjusį jautrumą kitiems aminoglikozidams.
Santykinis (ligos / būklės, kai vartojant Tobramycin-Gobbi reikia atsargiai):
- neuromuskulinės patologijos (parkinsonizmas ar kitos ligos, kurių eigą lydi raumenų silpnumas, įskaitant sunkią pseudoparalitinę myasthenia gravis - myasthenia gravis);
- hemoptizė (Tobramicino-Gobbi paskyrimas galimas tik tais atvejais, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą kraujavimo iš plaučių riziką);
- inkstų liga (diagnozuota / įtariama);
- vestibuliarinio ir (arba) klausos aparato disfunkcija;
- nėštumas (šios grupės pacientų saugumo pobūdis nebuvo tirtas; paskirti Tobramycin-Gobbi galima tik esant gyvybiškai svarbioms indikacijoms, jei laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką, įskaitant įgimto kurtumo išsivystymo tikimybę).
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tobramicinas-Gobbi naudojamas įkvėpus naudojant purkštuvą.
Procedūros trukmė yra apie 15 minučių. Pacientas turi sėdėti arba stovėti.
Paprastai Tobramycin-Gobbi skiriamas 2 kartus per dieną (rekomenduojamas intervalas yra 12 valandų, bet ne mažiau kaip 6 valandos), 300 mg 28 dienų kursui. Po 28 dienų pertraukos kursas kartojamas.
Ampulė su tirpalu turi būti atidaryta, jos turinys turi būti dedamas į purkštuvo kamerą. Inhaliaciją reikia tęsti, kol bus suvartotas visas tirpalas. Norint leisti kvėpuoti per burną, rekomenduojama naudoti nosies drabužių segtuką. Vaistų srautas turėtų būti tolygus ir tolygus.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, susiję su terapija, yra spengimas ausyse ir balso pokyčiai. Šie pažeidimai yra laikini ir išnyksta nutraukus Tobramycin-Gobbi vartojimą. Spengimas ausyse nėra susijęs su klausos sutrikimais, o pakartotinai gydant jis nepadidėja.
Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos):
- kraujodaros sistema: retai - limfadenopatija;
- virškinimo sistema: retai - burnos opos, pykinimas, vėmimas, apetito praradimas; labai retai - viduriavimas, burnos gleivinės kandidozė, pilvo skausmas;
- kvėpavimo sistema: kartais - padidėjęs kosulys, balso pokyčiai (įskaitant užkimimą), dusulys, afonija, faringitas; retai - hemoptizė, spaudimas krūtinkaulyje, bronchų spazmas, skreplių kiekio padidėjimas, bronchinės astmos paūmėjimas, kvėpavimo funkcijos pablogėjimas, laringitas, rinitas, kraujavimas iš nosies; labai retai - hipoksija, hiperventiliacija, sinusitas;
- nervų sistema: retai - galvos svaigimas; labai retai - mieguistumas;
- jutimo organai: galimas ototoksiškumas (dažnai - ūžesys / spengimas ausyse; labai retai - ausų skausmas, pavieniai visiško / dalinio klausos praradimo atvejai), labirinto / vestibuliarinės sistemos sutrikimai (retai - pykinimas, galvos svaigimas, vėmimas, nestabilumas; labai retai - koordinacijos sutrikimai); retai - skonio iškraipymas;
- dermatologinės reakcijos: retai - bėrimas;
- visas kūnas: retai - krūtinės skausmai, karščiavimas, astenija, galvos skausmas; labai retai - grybelinė infekcija, alerginės reakcijos (įskaitant niežulį ir dilgėlinę), nugaros skausmai, bendras negalavimas.
Tokie simptomai kaip kvėpavimo takų infekcijos, skreplių spalvos pasikeitimas, mialgija, vidurinės ausies uždegimas ir nosies polipai yra cistinės fibrozės simptomai, tačiau negalima atmesti ryšio tarp Tobramycin-Gobbi vartojimo ir šių sutrikimų atsiradimo.
Nefrotoksinis poveikis vartojant vaistą nebuvo pastebėtas.
Pranešta apie klausos praradimą pacientams, kurie anksčiau buvo ilgai gydomi aminoglikozidais, taip pat pacientams, kurie kartu vartojo į veną aminoglikozidų.
Tokie sutrikimai kaip nefrotoksiškumas ir ototoksiškumas yra susiję su parenteraliniu gydymu aminoglikozidais.
Specialios instrukcijos
Gydymas turėtų būti atliekamas tik prižiūrint specialistui, turinčiam patirties gydant cistinę fibrozę.
Tobramicino-Gobbi negalima skiesti ar maišyti su kitais vaistais (įskaitant indą su purkštuvu).
Nenaudoto tirpalo negalima naudoti pakartotinai.
Kursus galima kartoti tol, kol išlieka klinikinis poveikis.
Tais atvejais, kai gydymo metu ligos eiga pablogėja, būtina apsvarstyti papildomo antimikrobinio gydymo, skirto Pseudomonas aeruginosa, paskyrimą.
Tobramicino-Gobbi vartojimo laikotarpiu įprastas kineziterapijos procedūrų režimas neturėtų būti nutrauktas. Jei reikia, bronchodilatatorių galima tęsti. Vykdant kompleksinę terapiją, inhaliacija atliekama paskutinė, po bronchodilatatorių, fizioterapijos procedūrų ir inhaliacijų su kitais vaistais.
Retais atvejais, įkvėpus Tobramicino-Gobbi, pastebimas bronchų spazmo išsivystymas, todėl pirmąją dozę reikia įkvėpti prižiūrint gydytojui. Bronchodilatatorių terapija turi būti atliekama prieš pirmą įkvėpus vaistą.
Prieš ir po inhaliacijos tobramicinu reikia nustatyti išorinio kvėpavimo funkciją - fiksuoto iškvėpimo tūrį (FEV 1). Jei bronchų spazmas vystosi pacientams, kurie negydo bronchus plečiančių vaistų, reikia iš naujo nustatyti FEV 1, kartais naudojant bronchus plečiančius vaistus. Jei, naudojant bronchus plečiančius vaistus, bronchų spazmas nepašalinamas, jo atsiradimo priežastis gali būti padidėjęs jautrumas vaistui. Įtarus alerginę reakciją, reikia nutraukti Tobramycin-Gobbi inhaliaciją ir atlikti tinkamą bronchus plečiantį gydymą.
Prieš skiriant vaistą, būtina įvertinti inkstų funkciją. Kas 6 gydymo Tobramycin-Gobbi ciklai iš naujo įvertinami karbamido ir kreatinino kiekis kraujo plazmoje (1 pilnas ciklas yra 56 dienos - 28 gydymo dienos ir 28 dienos poilsio).
Jei yra nefrotoksiškumo požymių, vaisto vartojimas nutraukiamas tol, kol tobramicino koncentracija kraujo plazmoje bus mažesnė nei 0,002 mg / ml. Po to galima atnaujinti gydymą (gydytojo nuožiūra). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia reguliariai nustatyti tobramicino koncentraciją kraujo plazmoje.
Pacientams, kurie anksčiau ilgai vartojo sisteminį gydymą aminoglikozidais, prieš paskiriant Tobramycin-Gobbi reikia nustatyti klausos aštrumą.
Atsižvelgiant į kaupiamojo toksiškumo išsivystymo riziką, būtina užtikrinti pacientų, kurie kartu vartoja parenteraliai kitus aminoglikozidinius antibakterinius vaistus, stebėjimą.
Aminoglikozidai gali padidinti raumenų silpnumą ir turėti curariform poveikį neuromuskuliniam perdavimui.
Teoriškai yra tikimybė, kad pacientams, gydomiems inhaliaciniu tobramicinu, gali išsivystyti Pseudomonas aeruginosa atsparumas į veną leidžiamam tobramicinui.
Važiuojant transporto priemonėmis reikia atsižvelgti į šalutinio poveikio, pvz., Galvos svaigimo ir mieguistumo, riziką.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant Tobramycin-Gobbi su kai kuriais vaistais / medžiagomis, gali išsivystyti šie poveikiai:
- nedepoliarizuojantys raumenų relaksantai: sustiprina jų veikimą;
- vaistai nuo miastenijos: mažina jų poveikį;
- furosemidas, karbamidas, manitolis, vaistai, turintys oto- ir nefrotoksiškumą: derinio vengti;
- amfotericinas B, ciklosporinas, cefalotinas, polimiksinai: padidėjęs nefrotoksinis vaisto poveikis;
- kai kurie diuretikai: padidėjusio aminoglikozidų toksiškumo tikimybė (susijusi su antibiotiko koncentracijos pokyčiu audiniuose ir kraujo plazmoje);
- botulino neurotoksinai, cholinesterazės inhibitoriai: padidėja poveikis nervų ir raumenų laidumui;
- platinos junginiai: parenteraliai vartojamų aminoglikozidų galimo toksiškumo padidėjimas (galimas oto ir nefrotoksinio poveikio padidėjimas).
Analogai
„Tobramycin-Gobbi“analogai yra: Toby Podhaler, Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje 2–8 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
