Gimtasis Formisonidas - Naudojimo Instrukcijos, 160 + 4,5 Mcg, Apžvalgos, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Formisonido gimtoji

Gimtasis formisonidas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. gamyba ir sudėtis
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Formisonid-nativ

ATX kodas: R03AK07

Veiklioji medžiaga: budezonidas (budezonidas) + formoterolis (formoterolis)

Gamintojas: UAB „Pharmstandard-Leksredstva“(Rusija); LLC „Nativa“(Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-08-07

Kainos vaistinėse: nuo 740 rublių.

Pirkite

„Formisonide-native“yra kombinuotas vaistas, turintis priešuždegiminį ir bronchus plečiantį poveikį, skirtas inhaliacijoms.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - milteliai inhaliacijoms, dozuojami kapsulėse: beveik balti arba balti; kapsulės - kietos, skaidrios, 3 dydžio; 80 mcg + 4,5 mcg - šviesiai ruda; 160 mcg + 4,5 mcg - bespalvis, šiek tiek gelsvo atspalvio; 320 mcg + 9 mcg - žalia (kartoninėje dėžutėje 3, 6 arba 12 lizdinių plokštelių, kuriose yra 10 kapsulių su inhaliaciniu prietaisu / be jo, ir naudojimo instrukcijos - Formisonide-native).

1 kapsulės sudėtis:

• veikliosios medžiagos: budezonidas - 80, 160 arba 320 mcg; formoterolio fumarato dihidratas - 4,5; 4,5 arba 9 mcg;
• pagalbiniai komponentai, milteliai: natrio benzoatas - 20 mcg; laktozės monohidratas - iki 12 000 mcg;
• kapsulė: karamelės dažai (dozė 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; dažiklis chlorofilinas-varis natris ir kalis (dozė 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hipromeliozė - iki 100%.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Natūralus formisonidas yra kombinuotas preparatas, kuriame yra formoterolio ir budezonido. Aktyvūs komponentai turi skirtingą veikimo mechanizmą ir turi papildomą poveikį, atsižvelgiant į astmos (bronchinės astmos) simptomų sunkumą, gerinant plaučių funkciją ir sumažinant astmos ir LOPL (lėtinės obstrukcinės plaučių ligos) paūmėjimų dažnį.

Ypatingos aktyviųjų formisonido-native komponentų savybės leidžia juos naudoti astmos gydymui vienu metu kaip palaikomąją terapiją ir priepuoliams malšinti arba tik kaip palaikomąją terapiją.

Budezonidas priklauso GCS (gliukokortikosteroidai), įkvėpus rekomenduojamomis dozėmis, medžiaga turi greitą (per kelias valandas) ir nuo dozės priklausomą priešuždegiminį poveikį kvėpavimo takams, o simptomų sunkumas ir BA paūmėjimų dažnis mažėja. Įkvėpus budezonido, palyginti su gydymu sisteminiais kortikosteroidais, sunkių nepageidaujamų sutrikimų yra mažiau.

Budezonido vartojimo fone sumažėja bronchų gleivinės edemos, gleivių susidarymo sunkumas, susidaro skrepliai ir padidėja kvėpavimo takų jautrumas. Šiuo metu nežinoma, kaip atliekamas priešuždegiminis GCS poveikis.

Formoterolio yra selektyvus β ₂ -adrenerginis agonistas (turi selektyvų agonistinio poveikio beta ₂ -adrenerginis receptorių). Medžiagos vartojimas skatina greitą ir ilgalaikį bronchų lygiųjų raumenų atsipalaidavimą pacientams, kuriems yra grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija.

Formoterolio bronchus plečiantis poveikis priklauso nuo dozės, jis pasireiškia per 1-3 minutes po įkvėpimo ir, vartojant vieną dozę, išlieka mažiausiai 12 valandų.

Gimtosios formisonido poveikis plaučių funkcijai BA terapijoje yra panašus į formoterolio ir budezonido monopreparatų derinį, tačiau jis viršija gydomąjį vien budezonido poveikį.

Per du metus atliktus LOPL tyrimus pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia liga, kurių pradinis prieš bronchus plečiantis FEV ₁ (priverstinis iškvėpimo tūris per pirmąją sekundę) buvo mažiau nei 50% mokėtino ir mediana po bronchodilatacinio FEV ₁ - 42% mokėtino kombinuoto gydymo budezonidu ir formoteroliu fone pastebėtas reikšmingas ligos paūmėjimų dažnio sumažėjimas. Palyginti su gydymu vien formoteroliu, vidutinis paūmėjimų dažnis buvo 1,4, o placebo / formoterolio grupėje - 1,8–1,9. Nebuvo skirtumų tarp budezonido, vartojamo kartu su formoteroliu ir formoteroliu, kaip monoterapijos poveikio FEV ₁.

Farmakokinetika

Farmakokinetiniai budezonido ir formoterolio parametrai yra panašūs, kai jie vartojami kaip monopreparatai ir tuo pačiu metu. Budezonido, skirto kaip kombinuoto vaisto dalis, AUC vertė (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra šiek tiek didesnė, absorbcija greitesnė, C _max (didžiausia koncentracija) vertė kraujo plazmoje yra didesnė.

Formoterolio, vartojamo kaip kombinuoto agento dalis, _Cmax kraujo plazmoje sutampa su jo monopreparatu.

Nuo 32 iki 44% įkvepiamo budezonido dozės nusėda plaučiuose, kur jis greitai absorbuojamas ir pasiekia C _max per 20–30 minučių. Sisteminis biologinis prieinamumas yra maždaug 39–49% gautos dozės. Medžiagos kumuliacijos indeksas (vartojant 2 kartus per dieną, 2 inhaliacijos) yra 1,32.

Geriausias budezonido C _{max kiekis} kraujo plazmoje, išgėrus per burną, pastebimas po 1–2 valandų. Absoliutus sisteminis biologinis prieinamumas svyruoja nuo 6 iki 13% įkvepiamos dozės.

Plaučiuose nusėda 28–49% įkvepiamo formoterolio dozės, kur medžiaga greitai absorbuojama ir pasiekia C _max 5–10 minučių po įkvėpimo. Sisteminis biologinis prieinamumas yra maždaug 61% gautos dozės. Medžiagos kumuliacijos indeksas (vartojant 2 kartus per dieną 2 inhaliacijoms) yra 1,77.

Budezonidas praktiškai nesijungia su KSG (kortikosteroidus surišančiu globulinu). Vartojant plazmos baltymus, medžiagos jungimasis yra pastovus, esant rekomenduojamoms ir didesnėms dozėms, koncentracijos intervale (1–100 nmol / l), jis yra maždaug 90%.

Budezonido V _d (pasiskirstymo tūris) yra maždaug 3 l / kg. Medžiaga patenka į motinos pieną.

Formoterolio koncentracijos intervale nuo 10 iki 500 nmol / l medžiagos RR ir SS enantiomerų jungimasis su plazmos baltymais yra atitinkamai 46 ir 58%, vidutiniškai - 50%. V _d vertė yra 4 l / kg.

Budesonidas intensyviai biologiškai transformuojasi (maždaug 90% dozės) per pirmąjį praėjimą per kepenis, tuo tarpu susidaro mažai gliukokortikosteroidų aktyvumo metabolitai. Medžiagos metabolizmas vyksta daugiausia dalyvaujant izofermentui CYP3A4.

Pagrindiniai metabolitai yra 16-α-hidroksiprednizolonas ir 6-β-hidroksibudesonidas, jų gliukokortikosteroidų aktyvumas yra ne didesnis kaip 1% to paties budezonido aktyvumo.

Formoterolio metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse, dalyvaujant CYP2D6 ir CYP2C fermentams konjugacijos būdu, tuo tarpu susidaro aktyvūs O-demetilinti dariniai, daugiausia inaktyvuoti konjugatai. Antrinis metabolizmas susideda iš molekulės sunaikinimo ir sulfatų konjugacijos.

Nėra informacijos, patvirtinančios metabolitų ar pakaitinių reakcijų sąveiką tarp natūralių formisonido aktyviųjų komponentų.

Budezonidas išsiskiria su išmatomis ir šlapimu konjugatų pavidalu, tik nedidelis medžiagos kiekis išsiskiria nepakitęs. Budezonido sisteminis klirensas yra didelis (apie 1,2 l / min). T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 2-3,6 valandos.

Įkvėpus, 8–13% gauto formoterolio išsiskiria nepakitusios medžiagos pavidalu, daugiausia su šlapimu ir išmatomis (atitinkamai 62 ir 24%). Sisteminis formoterolio klirensas yra didelis (maždaug 1,4 l / min). Vidutinis T _1/2 - 17 valandų.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, farmakoterapiniai formoterolio procesai nebuvo tirti. Aktyvių formisonido sudėtyje esančių komponentų koncentracija plazmoje gali padidėti sergant kepenų ligomis.

Vartojimo indikacijos

• bronchinė astma (BA): kaip palaikomasis gydymas ir priepuoliams palengvinti pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir trumpo veikimo β ₂ adrenomimetikais, gydymui pagal poreikį arba pacientams, kuriems tinkamai kontroliuojamas inhaliuojamas GCS ir ilgalaikis β ₂ adrenomimetikas. veiksmai;
• lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL): simptominis gydymas pacientams, sergantiems sunkia ligos eiga, kai FEV _{1 yra} mažesnė nei 70% apskaičiuoto apskaičiuoto lygio ir kuriems yra daugybė pasikartojančių paūmėjimų, esant ryškiems ligos požymiams, net gydant ilgai veikiančiais bronchus plečiančiais vaistais.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija ar laktazės trūkumas;
• amžius iki 6 metų (skiriant 80 mcg + 4,5 mcg ir 160 mcg + 4,5 mcg) arba iki 12 metų (320 mcg + 9 mcg dozėms);
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (gimtoji formisonido liga skiriama prižiūrint gydytojui):

• arterinė hipertenzija sunkiu kursu;
• idiopatinė hipertrofinė subaortinė stenozė;
• pailginti QT intervalą (vartojant formoterolį gali pailgėti QT _c intervalas);
• bet kurios lokalizacijos ar kitų sunkių širdies ir kraujagyslių ligų, įskaitant išeminę širdies ligą, tachiaritmiją ar sunkų širdies nepakankamumą, aneurizma;
• feochromocitoma;
• nekontroliuojama hipokalemija;
• sumažėjusi antinksčių žievės funkcija;
• hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
• grybelinės, bakterinės ar virusinės kvėpavimo takų infekcijos;
• aktyvi / neaktyvi plaučių tuberkuliozės forma;
• tirotoksikozė;
• diabetas;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Gimtoji formisonido vartojimo instrukcija: metodas ir dozavimas

Bronchų astma

Gimtasis formisonidas nėra skirtas pirminiam protarpinio ir lengvo nuolatinio kurso astmai gydyti.

Veikliųjų medžiagų dozės pasirinkimas atliekamas atskirai, tai nustatoma pagal ligos sunkumą. Į tai reikia atsižvelgti ne tik pradedant vartoti Formisonide-native, bet ir keičiant palaikomąją dozę. Tais atvejais, kai kuriems pacientams reikia kitą kombinaciją dozių veikliosios medžiagos, kortikosteroidų ir / arba β ₂ -adrenomimetics yra nustatyta atskirai skirtingose inhaliatoriuose. Dozę reikia sumažinti iki mažiausios dozės, išlaikant optimalią astmos simptomų kontrolę.

Norint tinkamai parinkti gimtąją formisonido dozę, pacientai turėtų būti nuolat prižiūrimi gydytojo. Kitame etape, pasiekus visišką BA simptomų kontrolę, galima išbandyti monoterapiją įkvepiamais kortikosteroidais.

Yra du būdai skirti formisonidą:

1. Palaikomoji terapija: vaistas vartojamas kaip nuolatinė palaikomoji terapija kartu su atskiru β ₂ adrenomimetiniu trumpalaikiu poveikiu traukuliams palengvinti (pacientas visada turi turėti atskirą inhaliatorių su tokiu vaistu).
2. Palaikomoji terapija ir vartojimas priepuoliams palengvinti: vaistas vartojamas ir kaip nuolatinė palaikomoji terapija, ir kai simptomai atsiranda esant poreikiui.

Palaikomoji terapija

Rekomenduojamas BA gydymo dozavimo režimas, atsižvelgiant į paciento amžių:

• suaugusiesiems: gimtoji formisonido 160 + 4,5 mcg arba 80 + 4,5 mcg - 2 kartus per dieną 1-2 inhaliacijoms. Jei reikia, vieną dozę galima padidinti iki keturių inhaliacijų. Vaistas 320 mcg + 9 mcg skiriamas 2 kartus per dieną 1 inhaliacijai, jei reikia, vieną dozę galima padidinti iki dviejų inhaliacijų. Pasiekus optimalią astmos simptomų kontrolę, mažiausią dozę galima sumažinti iki vienos dienos per dieną;
• 12–17 metų vaikai: gimtoji formisonidė vartojama 2 kartus per dieną; yra 80 arba 160 mcg budezonido - 1-2 inhaliacijos, 320 mcg - 1 inhaliacijos;
• 6–12 metų vaikai: gimtoji formisonido medžiaga vartojama 1-2 kartus per dieną, jos sudėtyje yra 80 mcg budezonido - 1-2 inhaliacijos. Pasiekus optimalią astmos simptomų kontrolę, dozę galima sumažinti iki mažiausios veiksmingos dozės kartą per dieną, jei, pasak gydytojo, pacientui reikia palaikomojo gydymo kartu su ilgai veikiančiu bronchodilatatoriumi.

Jei padidėja trumpo veikimo β ₂ -adrenomimetikų vartojimo poreikis, reikia iš naujo apsvarstyti anti-astmos terapiją, nes tai rodo bendros ligos kontrolės pablogėjimą.

Palaikomoji terapija ir panaudojimas priepuoliams kontroliuoti

Pacientas visada turi turėti narkotikų.

Kaip sisteminė palaikomoji terapija ir siekiant palengvinti priepuolius, „Formisonide-native“vartojimas ypač skirtas astma sergantiems pacientams, turintiems šias sąlygas:

• nepakankama astmos kontrolė ir poreikis dažnai vartoti vaistus nuo traukulių;
• paūmėjusi bronchinės astmos paūmėjimų istorija, dėl kurios prireikė medicininės intervencijos.

Būtina atidžiai stebėti su doze susijusias nepageidaujamas reakcijas pacientams, kurie traukuliams sustabdyti naudoja daugybę inhaliacijų.

Sistemingai palaikomajai terapijai suaugusiems žmonėms rekomenduojama vartoti formisonido, kurio sudėtyje yra 80 arba 160 mcg budezonido, 2 inhaliacijas per dieną (ryte ir vakare, 1 inhaliaciją arba vieną kartą tik ryte arba tik vakare 2 inhaliacijas).

Kai kuriais atvejais reikia paskirti 2 kartus per parą inhaliacijas iš formisonido - 160 + 4,5 mikrogramų. Kai pasireiškia simptomai, nurodoma dar viena inhaliacija. Jei simptomai dar labiau padidėja, kelias minutes galima atlikti dar vieną papildomą įkvėpimą, tačiau daugiau nei 6 inhaliacijos neturėtų būti naudojamos vienam priepuoliui sustabdyti.

Paprastai paskirti daugiau nei 8 inhaliacijas per dieną nereikia, tačiau trumpą laiką galite padidinti inhaliacijų skaičių iki 12 per dieną. Pacientams, kuriems per dieną atliekama daugiau nei 8 inhaliacijos, patariama kreiptis į gydytoją, kad jis peržiūrėtų terapiją.

Vaikams iki 12 metų „Formisonide-native“nėra skiriamas kaip palaikomasis gydymas ir priepuoliams palengvinti.

Lėtinė obstrukcinė plaučių liga

Suaugusiems vyresniems nei 18 metų pacientams, sergantiems LOPL, gimtoji formisonido forma, kurioje yra 160 mcg budezonido, skiriama 2 inhaliacijos 2 kartus per dieną arba po 320 mcg dozę - 1 inhaliacija 2 kartus per dieną.

Inhaliatoriaus CDM inhaliatoriaus naudojimo vadovas

Kapsulės yra skirtos tik inhaliacijoms ir jų negalima nuryti. Ištraukite kapsulę iš ląstelių pakuotės prieš pat naudojimą.

Norint užtikrinti teisingą natūralaus formisonido naudojimą, būtina naudoti „Inhaler CDM“įrenginį. Tai vienos dozės inhaliatorius, leidžiantis dozuoti ir įkvėpti labai mažas vaisto dozes. Aktyvūs vaisto komponentai patenka į paciento kvėpavimo takus kartu su oro srautais, kai aktyviai įkvepiama per kandiklį.

„Inhaler CDM“naudojimo instrukcijos:

1. Prieš naudojimą turite nuimti permatomą dangtelį nuo inhaliatoriaus.
2. Tvirtai laikydami prietaisą viena ranka, kitos rankos nykščiu ir rodomuoju pirštu, atidarykite kapsulės skyrių, kuriam reikia paspausti rodomąjį pirštą ant kūno užrašo - „PUSH“judamoje inhaliatoriaus dalyje, perkeldami skyrių į priešingą pusę.
3. Laikydami prietaisą viena ranka, įkiškite kapsulę su formisonido-native į skyriaus angą.
4. Įsitikinkite, kad kapsulė įdėta teisingai.
5. Inhaliatorius laikomas griežtai vertikaliai, o skyrius uždaromas, nykščiu prispaudžiant prieš galą priešinga kryptimi, kol pasigirs spragtelėjimas.
6. Norint, kad prietaisas veiktų, būtina pastumti kandiklį, kad ant kūno pritvirtinta rodyklė dingtų už apatinės prietaiso dalies ribų iki viršutinės linijos. Po to turėtumėte atleisti kandiklį, kad jis grįžtų į pradinę padėtį. Tokiu atveju kapsulė praduriama ir patekimas į vaistą atsiveria į kandiklio ertmę. Svarbu atsižvelgti į tai, kad maži želatinos gabalėliai, atsiradę dėl kapsulės sunaikinimo, įkvėpus, gali patekti į burną ar gerklę. Norėdami sumažinti šį reiškinį, nepradurkite kapsulės daugiau nei vieną kartą.
7. Prieš įkvėpdami, iškvėpkite. Jūs negalite iškvėpti per kandiklį.
8. Švelniai suimkite kandiklį dantimis, tvirtai apsukite lūpas ir stipriai ir giliai įkvėpkite burną. Tuo pačiu metu iš kapsulės skyriaus sklinda vibruojantis garsas, tai rodo, kad kapsulė sukasi ir vaistas išsisklaido. Negalite kramtyti ir spausti kandiklio dantimis. Įkvėpus, nespauskite kandiklio, nes tai gali užblokuoti kapsulės judėjimą. Įkvėpus, turite sulaikyti kvėpavimą maždaug 10 sekundžių ar ilgiau (kiek įmanoma). Tada reikia ištraukti inhaliatorių iš burnos ir lėtai iškvėpti. Po to galite kvėpuoti normaliai.
9. Norint užtikrinti, kad būtų įkvėpta visa gimtoji formisonido dozė, norint įkvėpti vaistą, reikia pakartoti 7–8 veiksmus.
10. Pasibaigus įkvėpimui, būtina atidaryti kapsulės skyrių, išimti kapsulę ir uždaryti kandiklio skyrių.

Vykdant įkvėpimą, svarbu stengtis neuždaryti skylių, esančių kandiklio šonuose, nes tai gali trukdyti laisvam oro judėjimui inhaliatoriaus viduje ir dėl to gali sumažėti kapsulės turinio dispersija.

Po naudojimo visada glaudžiai uždarykite inhaliatorių, kad kandiklis būtų švarus. Reguliariai (maždaug kartą per savaitę) kandiklio išorę valykite sausa šluoste.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant kartu budezonidą ir formoterolį, nepageidaujamų reakcijų dažnis nepadidėja.

Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos):

• virškinimo sistema: dažnai - diskomfortas skrandyje; retai - vėmimas; labai retai - disfagija, pykinimas;
• imuninė sistema: retai - bronchų spazmas (įskaitant paradoksalius), anafilaksinės reakcijos (įskaitant angioneurozinę edemą);
• kvėpavimo sistema: dažnai - užkimimas, kosulys, gerklės skausmas; retai - disfonija (ji išnyksta panaikinus Formisonide-native arba sumažinus jo dozę);
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas;
• endokrininė sistema: retai - hipokalemija; labai retai - simptomai, būdingi sisteminiam GCS vartojimui (įskaitant hiperkortizolizmą, hipokortikizmą), hiperglikemija;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - širdies plakimas; retai - tachikardija; retai - aritmijos (įskaitant supraventrikulinę tachikardiją, prieširdžių virpėjimą, ekstrasistoliją); labai retai - kraujospūdžio pokyčiai (arterinė hipo- ar hipertenzija), krūtinės angina, skilvelių ir prieširdžių tachiaritmija;
• psichika: retai - nerimas, psichomotorinis sujaudinimas, galvos svaigimas, nerimas, miego sutrikimai; labai retai - skonio sutrikimai, depresija, nervingumas, agresyvus elgesys, elgesio sutrikimai;
• regos organas: labai retai - padidėjęs akispūdis, katarakta, glaukoma (ilgai vartojant dideles dozes);
• raumenų ir kaulų sistema: dažnai - drebulys; retai - raumenų mėšlungis; retai - nugaros skausmai, osteoporozė;
• oda ir poodinis audinys: retai - mėlynės; retai - bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, dermatitas; labai retai - veido odos paraudimas;
• infekcinės / parazitinės ligos: dažnai - viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, nosies užgulimas, rinofaringitas, sinusitas, bronchitas, gerklų ir burnos gleivinės kandidozė (burnos ir ryklės kandidozė).

Ilgai vartojant vietines formisonido dozes didelėmis dozėmis, galima pastebėti sisteminį įkvepiamo GCS poveikį.

Gydant β ₂ -adrenomimetikais, kraujyje gali padidėti insulino, glicerolio, laisvųjų riebalų rūgščių, ketono darinių kiekis.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai yra:

• budezonidas: ūmus perdozavimas - kliniškai reikšmingų simptomų nesitikima; ilgalaikis vaisto vartojimas per didelėmis dozėmis - sisteminio GCS veikimo vystymasis;
• formoterolis: metabolinė acidozė, širdies plakimas, drebulys, galvos svaigimas, nemiga, nervingumas, galvos skausmas, tachikardija, kraujospūdžio pokyčiai, krūtinės angina; kai kuriais atvejais - hipokalemija, hiperglikemija, QT _C intervalo pailgėjimas, raumenų spazmai, aritmijos, padidėjęs nervinis dirglumas, pykinimas.

Terapija: palaikomoji ir simptominė.

Specialios instrukcijos

Baigus gydymo kursą, gimtojo formisonido dozę reikia palaipsniui mažinti; staigiai nutraukti gydymo nerekomenduojama.

80 mcg + 4,5 mcg ir 320 mcg + 9 mcg dozė nėra skirta sunkiai astmai gydyti.

Gimtasis formisonidas neturėtų būti naudojamas pradiniam gydymo pasirinkimui pirmosiose BA ir LOPL terapijos stadijose.

Jei terapijos veiksmingumas yra nepakankamas arba reikia vartoti didesnes nei rekomenduojamos dozes, reikia peržiūrėti gydymo taktiką.

Padidėjęs bronchodilatatorių, kaip skubios pagalbos, vartojimo dažnis rodo, kad pagrindinės ligos eiga pablogėja. Tai yra pagrindas peržiūrėti AD gydymo taktiką. Progresuojantis ir netikėtas astmos ar LOPL simptomų kontrolės pablogėjimas yra potencialiai pavojinga gyvybei būklė, kuriai reikia skubios medicininės pagalbos. Esant tokiai situacijai, reikėtų apsvarstyti galimybę padidinti GCS dozę, t. Y. Paskirti GCS kursą gerti arba vartoti antibiotikus (infekcijos atvejais).

Pacientai visada turėtų turėti skubių vaistų: gimtoji formisonidas (jei jis naudojamas palaikomajam gydymui ir traukuliams malšinti) arba trumpo veikimo β ₂ adrenomimetikai (jei gimtoji formisonido medžiaga naudojama tik kaip palaikomasis gydymas).

Vaistas palaikomosiomis dozėmis turėtų būti vartojamas reguliariai, net tais atvejais, kai nėra ligos simptomų.

Gimtasis formisonidas nėra skirtas reguliariai profilaktiškai vartoti, t. Y. Prieš pratimą. Tokiais atvejais reikia naudoti atskirą trumpo veikimo β ₂ adrenomimetiką.

BA paūmėjimo metu neturėtumėte pradėti gydyti.

Kaip ir vartojant bet kurį kitą įkvepiamą vaistą, pavartojus Formisonidui būdingos dozės, gali atsirasti paradoksalus bronchų spazmas, nedelsiant padidėjęs švokštimas, dėl kurio reikia nutraukti vaisto vartojimą, patikslinti gydymo taktiką ir, jei reikia, paskirti alternatyvų gydymą.

Bet kokių įkvepiamų kortikosteroidų vartojimo fone, ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką, galima sisteminio veikimo apraiška. Atliekant inhaliacinę terapiją, sisteminio poveikio pasireiškimas yra mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus. Sisteminis poveikis yra glaukoma, katarakta, sumažėjęs kaulų mineralų tankis ir antinksčių funkcijos slopinimas.

Pacientams, kuriems yra osteoporozės rizikos veiksnių, reikalinga kruopštesnė gydytojo priežiūra, o tai siejama su vaisto poveikiu kaulų mineralų tankiui.

Jei daroma prielaida, kad ankstesnio sisteminio gydymo GKS metu buvo sutrikusi antinksčių funkcija, reikia imtis atsargumo priemonių perkeliant pacientą į gimtąją formisonido medžiagą.

Taikant inhaliacinį gydymą budezonidu, poreikis vartoti geriamuosius kortikosteroidus paprastai sumažėja, tačiau pacientams, kurie nustoja vartoti geriamuosius kortikosteroidus, antinksčių nepakankamumas gali išlikti ilgą laiką. Šiai rizikos grupei gali priklausyti ir pacientai, kuriems anksčiau reikėjo skubių didelių GCS dozių arba kuriems buvo ilgai taikoma didelėmis įkvepiamo GCS dozėmis. Tokiems pacientams būtina atsižvelgti į liekamosios antinksčių funkcijos sutrikimo tikimybę ekstremaliose situacijose ir bet kokiais atvejais, kurie gali sukelti stresą (įskaitant chirurginių intervencijų metu). Šiems pacientams reikia tinkamai gydyti GKS. Kai kuriais atvejais (atsižvelgiant į antinksčių funkcijos sutrikimo laipsnį) prieš rekomenduojamas procedūras gali prireikti specialisto konsultacijos.

Terapijos laikotarpiu gali išsivystyti burnos ertmės kandidozinė infekcija. Siekiant sumažinti riziką, pacientams patariama po kiekvieno įkvėpimo kruopščiai nuplauti burną vandeniu. Išsivysčius kandidozinei burnos ertmės infekcijai, nenutraukiant Formisonide-native vartojimo, galima atlikti vietinį priešgrybelinį gydymą.

Nestabilia astma sergantys pacientai, vartojantys trumpo veikimo β ₂ -adrenomimetikus traukuliams malšinti sunkios astmos paūmėjimo metu, turėtų laikytis specialių atsargumo priemonių, nes hipokalemijos rizika padidėja esant hipoksijai ir kitomis sąlygomis, kai padidėja hipokaleminio veikimo simptomų atsiradimo tikimybė. Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti kalio kiekį kraujyje.

Terapijos laikotarpiu pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Jei formoterolio paros dozė viršija 54 μg (daugiau kaip 12 inhaliacijų, kai dozė yra 80 μg + 4,5 μg arba 160 μg + 4,5 μg arba daugiau kaip 6 inhaliacijos, kai dozė yra 320 μg + 9 μg), gali būti gauti teigiami tyrimo rezultatai. dopingo vartojimas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Jei gydymo laikotarpiu pastebimas šalutinis poveikis, pvz., Raumenų mėšlungis ar drebulys, turėtumėte atsisakyti vairuoti transporto priemones.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Gimtasis formisonidas nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartojamas atsargiai. Terapija įmanoma tik tais atvejais, kai laukiama nauda yra didesnė už esamą riziką.

Klinikinių duomenų apie gimtojo formisonido ar jo aktyvių komponentų naudojimą monoterapijoje nėštumo metu nėra. Nėščios moterys turėtų vartoti mažiausią veiksmingą budezonido dozę, kuri užtikrintų tinkamą astmos simptomų kontrolę.

Įkvėptas budezonidas išsiskiria į motinos pieną, tačiau poveikis vaikui vartojant gydomosiomis dozėmis nepastebėtas. Nežinoma, ar formoterolis patenka į motinos pieną.

Vaikų vartojimas

Amžiaus apribojimai, atsižvelgiant į dozę:

• Gimtasis formisonido 80 μg + 4,5 μg ir gimtojo formisonido 160 μg + 4,5 μg: draudžiama vartoti iki 6 metų;
• Gimtoji formisonido 320 mcg + 9 mcg: draudžiama vartoti jaunesniems nei 12 metų žmonėms.

Vaistų sąveika

Kartą per parą išgėrus 200 mg ketokonazolo ir 3 mg budezonido, pastarojo koncentracija plazmoje padidėja vidutiniškai 6 kartus. Jei pirmiausia vartojamas budezonidas ir po 12 valandų ketokonazolas, toks padidėjimas pasireiškia vidutiniškai 3 kartus. Nėra informacijos apie tokios sąveikos su budezonidu vystymąsi vartojant inhaliacijas, tačiau reikia tikėtis, kad jo koncentracija plazmoje pastebimai padidės.

Nerekomenduojama vartoti Formisonide-native kaip palaikomąjį gydymą ir priepuoliams palengvinti pacientams, vartojantiems stiprius CYP3A4 inhibitorius (įskaitant klaritromiciną, itrakonazolą, nelfinavirą, ketokonazolą, amjodaroną). Taip yra dėl to, kad nėra dozės parinkimo instrukcijų. Jei reikia, reikėtų maksimaliai padidinti šių vaistų vartojimą, intervalus tarp jų vartojimo. Taip pat reikėtų apsvarstyti galimybę sumažinti budezonido dozę.

Galima formisonido sąveika su kitais vaistais:

• β blokatoriai (taip pat ir kaip akių lašų dalis): nerekomenduojama vartoti kartu, išskyrus priverstinius atvejus, nes šie vaistai gali slopinti / susilpninti formoterolio poveikį;
• levotiroksino natris, levodopa, etanolis, oksitocinas: širdies raumens tolerancija β ₂ -adrenomimetikų poveikiui gali sumažėti;
• chinidinas, dizopiramidas, prokainamidas, fenotiazinai, antihistamininiai vaistai (terfenadinas), monoaminooksidazės inhibitoriai ir tricikliai antidepresantai: gali pailgėti QT _C intervalas ir padidėti skilvelių aritmijų rizika;
• halogenintų angliavandenilių preparatai (anestezijos metu): padidėja aritmijų rizika;
• monoaminooksidazės inhibitoriai ir panašių savybių turintys vaistai (prokarbazinas, furazolidonas): gali padidėti kraujospūdis;
• ksantino dariniai, diuretikai, GCS mineraliniai dariniai: gali sustiprėti hipokaleminis β ₂ -adrenomimetikų poveikis, tuo tarpu padidėja polinkis į širdies ritmo sutrikimų išsivystymą pacientams, vartojantiems širdies glikozidus;
• β-agonistai: gali sustiprėti formoterolio šalutinis poveikis;
• estrogenai, metandienonas: vartojant kartu, pastebimas budezonido veikimo padidėjimas.

Analogai

Gimtosios formisonido analogai yra „Symbicort Turbuhaler“, „DuoResp Spiromax“, „Foradil Combi“, „Foster“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie gimtąją Formisonidą

Apžvalgose apie gimtąją formisonidą, vaistas dažniausiai lyginamas su jo analogu - „Symbicort Turbuhaler“. Pacientai pažymi, kad „Formisonide“gimtoji yra pigesnė, tačiau turi mažiau išreikštą terapinį poveikį, kuris yra susijęs su inhaliatoriaus konstrukcijos trūkumais. Jie taip pat rodo šalutinio poveikio išsivystymą, pasireiškiantį dusuliu ir švokštimu kvėpuojant, krūtinės skausmais ir astmos priepuoliais.

Gimtosios formisonido kainos vaistinėse

Apytikslė forma vartojamų formisonido dozuotų miltelių kapsulių inhaliacijoms kaina, 60 vnt. pakuotėje, atsižvelgiant į dozę:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubliai;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rubliai;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubliai.

Gimtasis formisonidas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Formisonid-Nativ milteliai. kapsulėse 80 mcg + 4,5 mcg 60 vnt. (su įtaisu.) 740 RUB Pirkite

Natūralūs formisonido 80 mcg + 4,5 mcg / dozės milteliai inhaliacijoms, dozuojami 60 vnt. 740 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Natūralūs formisonido 160 mcg + 4,5 mcg / dozės milteliai inhaliacijoms, dozuojami 60 vnt. 965 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Natūralūs formisonido 80 mcg + 4,5 mcg / dozės milteliai inhaliacijoms, dozuojami 120 vnt. 1505 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Formisonid-Nativ milteliai. kapsulėse 80 mcg + 4,5 mcg 120 vnt. 1597 RUB Pirkite

Natūralūs formisonido 160 mcg + 4,5 mcg / dozės milteliai inhaliacijoms, dozuojami 120 vnt. 1865 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Natūralūs formisonido 320 mcg + 9 mcg / dozės milteliai inhaliacijoms, dozuojami 60 vnt. 1900 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Formisonid-Nativ milteliai. kapsulėse 320 mcg + 9 mcg Nr. 60 (komplektuojamas su įleidimo įtaisu) 2090 RUB Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!