Sumatriptan-Teva - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, 100 Ir 50 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Sumatriptanas Teva

Sumatriptan-Teva: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Sumatriptan-Teva

ATX kodas: N02CC01

Veiklioji medžiaga: Sumatriptanas (Sumatriptanas)

Gamintojas: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izraelis)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-17

Kainos vaistinėse: nuo 107 rublių.

Pirkite

Sumatriptan-Teva yra vaistas nuo migrenos, skirtas gerti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Sumatriptan-Teva yra plėvele dengtų tablečių pavidalu:

• 50 mg tabletės: ovalios, rausvos arba rausvos su gelsvu atspalviu, abiejose pusėse yra skiriamoji linija, o vienoje pusėje - „5“ir „0“; ant lūžio matoma balta arba beveik balta šerdis;
• 100 mg tabletės: ovalios, baltos arba beveik baltos, vienoje pusėje įspausta „100“; ties lūžiu matoma balta arba beveik balta šerdis.

50 mg ir 100 mg tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 2, 6, 12 arba 30 vnt. Kartoninėje dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė ir „Sumatriptan-Teva“vartojimo instrukcijos.

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: sumatriptanas (sumatriptano sukcinato pavidalu) - 50 mg arba 100 mg;
• pagalbiniai tabletės šerdies komponentai: koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris;
• plėvelės apvalkalas: tabletėms 50 mg - Opadray II 33G23092 persikas (titano dioksidas, makrogolis-3000, hipromeliozė, triacetinas, laktozės monohidratas, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas); 100 mg tabletėms - Opadray II 33G28707 baltos spalvos (titano dioksidas, makrogolis-3000, hipromeliozė, triacetinas, laktozės monohidratas).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Sumatriptanas yra specifinis selektyvus 5-hidroksitriptamino-1 tipo serotonino receptorių (5HT1D), kurie daugiausia yra smegenų kraujagyslėse, agonistas. Dėl šių receptorių stimuliacijos atsiranda kraujagyslių susiaurėjimas. Vaistas neturi jokio poveikio kitų potipių serotonino receptoriams (5HT2-5HT7).

Nustatyta, kad pagrindinis migrenos atsiradimo mechanizmas yra šių kraujagyslių edema ir (arba) išsiplėtimas. Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad sumatriptanas selektyviai susiaurina miego arterijas, kurios tiekia kraują į intrakranijinius ir ekstrakranijinius audinius, įskaitant smegenų dangalą. Tuo pačiu metu tai neturi didelės įtakos smegenų kraujotakai.

Taip pat įrodyta, kad vaistas slopina receptorių, esančių trišakio nervo aferentinių skaidulų galuose, aktyvumą.

Sumatriptan Teva pašalina fotofobiją ir pykinimą, susijusį su migrenos priepuoliais.

Farmakokinetika

Išgertas vaistas greitai absorbuojamas. Po 45 minučių sumatriptano koncentracija plazmoje pasiekia 70% didžiausios. Išgėrus 100 mg Sumatriptan-Teva dozę, didžiausia koncentracija plazmoje yra apie 54 ng / ml ir stebima maždaug po 2–2,5 valandos. Dėl nepakankamos absorbcijos ir pirmojo apykaitos metabolizmo absoliutus biologinis biologinis prieinamumas yra maždaug 14%. Apie 14–21% veikliosios medžiagos prisijungia prie plazmos baltymų, o _Vd (bendras pasiskirstymo tūris) yra vidutiniškai 170 l (arba 2,4 l / kg).

Metabolizmas vyksta daugiausia veikiant monoaminooksidazės (MAO) izofermentui A. Dėl to susidaro keli metabolitai, kurių pagrindinis yra neaktyvus indoleacetinis sumatriptano ir jo gliukuronido analogas.

T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra nuo 2 iki 2,5 valandos. Klirensas iš plazmos yra vidutiniškai 1160 ml / min., O inkstų klirensas - 260 ml / min. Išgėrus į vidų Sumatriptan-Teva, ekstrarenalinis klirensas yra apie 40%. Pagrindinė sumatriptano dalis išsiskiria per inkstus kaip metabolitai. Per žarnyną išsiskiria ne daugiau kaip 3 proc.

Vartojimo indikacijos

Sumatriptan-Teva vartojamas migrenos priepuoliams su ar be auros malšinti.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• bazilarinės, oftalmopleginės ir hemipleginės migrenos formos;
• sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
• išeminė širdies liga (įskaitant Prinzmetalo krūtinės anginą, poinfarktinę kardiosklerozę ir miokardo infarktą);
• nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
• laikini smegenų kraujotakos ar insulto sutrikimai (įskaitant istoriją);
• koronarinės širdies ligos vystymosi rizikos veiksnių buvimas;
• periferinių kraujagyslių okliuzinė liga;
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• bendras vartojimas su MAO inhibitoriais, taip pat laikotarpis iki 2 savaičių po jų atšaukimo;
• vienu metu vartojamas su 5HT1-serotonino receptorių triotanais / agonistais arba skalsių alkaloidais ir skalsių alkaloidų dariniais;
• laktacijos laikotarpis;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
• vyresnis nei 65 metų amžius;
• padidėjęs jautrumas pagrindiniams ar pagalbiniams vaisto komponentams.

Giminaitis (Sumatriptan-Teva vartojamas atsargiai):

• lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
• kontroliuojama arterinė hipertenzija;
• organiniai smegenų pažeidimai;
• epilepsija ar kitų ligų, kurios lydi traukulių slenksčio sumažėjimas, buvimo istorija;
• nėštumo laikotarpis.

Sumatriptan-Teva, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Tabletės vartojamos per burną, nuryjamos visos ir nuplaunamos dideliu kiekiu vandens.

Gydymo pradžioje rekomenduojama vartoti 50 mg Sumatriptan-Teva dozę. Jei reikia, jis padidinamas iki 100 mg.

Jei, išgėrus pirmą vaisto dozę, migrenos simptomai nesumažėja arba neišnyksta, nevartokite antrosios dozės, kad sustabdytumėte besitęsiantį migrenos priepuolį. Vėlesnius migrenos priepuolius (jei simptomai išnyksta arba silpnėja ir vėl atsinaujina) galima sustabdyti vartojant antrą Sumatriptan-Teva dozę per kitas 24 valandas, tačiau tik tuo atveju, jei intervalas tarp dozių yra mažiausiai 2 valandos.

Didžiausia geriamoji Sumatriptan-Teva dozė yra 300 mg per parą.

Šalutiniai poveikiai

• virškinimo sistema: dažnai - vėmimas, pykinimas, šiek tiek padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; labai retai - diskomfortas pilve, viduriavimas, išeminis kolitas;
• kvėpavimo sistema: dažnai - deginimo pojūtis arba laikinas nosies ertmės / gerklės gleivinės dirginimas, dusulys;
• širdies ir kraujagyslių sistema: labai retai - aritmija, vainikinių kraujagyslių spazmas, bradikardija, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, veido paraudimas, laikini miokardo išemijos požymiai EKG, Raynaud sindromas, laikinas kraujospūdžio padidėjimas gydymo pradžioje, miokardo infarktas;
• nervų sistema: dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas, hipestezija ir parestezija; labai retai - traukulių atsiradimas (dažniau, jei yra informacijos apie traukulių istoriją); dažnis nežinomas - nerimas, distonija, drebulys;
• jutimo organai: retai - nistagmas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, mirksėjimas prieš „musių“akis, dvigubas regėjimas, skotoma; labai retai - dalinis laikinas regėjimo praradimas (reikia nepamiršti, kad regos sutrikimus gali sukelti pats migrenos priepuolis);
• raumenų ir kaulų sistema: dažnai - raumenų skausmas; dažnis nežinomas - sąnarių skausmas, standus kaklas;
• alerginės reakcijos: labai retai - odos niežulys, dilgėlinė, eritema, odos bėrimas, anafilaksinės reakcijos;
• kitos reakcijos: dažnai - kraujavimas iš nosies, nuovargio ir (arba) silpnumo jausmas, dilgčiojimas, skausmas, sunkumo ar veržimo pojūtis, šilumos pojūtis; dažnis nežinomas - hiperhidrozė.

Perdozavimas

Išgėrus didesnę nei 400 mg sumatriptano dozę, nebuvo jokių neįprastų nepageidaujamų reakcijų, išskyrus išvardytas aukščiau.

Perdozavus pacientui plaunamas skrandis ir duodama aktyvintos anglies. Gydymas yra simptominis. Pacientas turi būti stebimas mažiausiai 10 valandų.

Duomenų apie peritoninės dializės ir hemodializės poveikį sumatriptano koncentracijai plazmoje nėra.

Specialios instrukcijos

Sumatriptan-Teva nėra skirtas migrenos priepuolių prevencijai. Vaistas vartojamas tik tais atvejais, kai tiksliai nustatoma migrenos diagnozė.

Tabletę reikia išgerti kuo greičiau, kai prasideda migrenos priepuolis, tačiau sumatriptanas yra vienodai veiksmingas, neatsižvelgiant į priepuolio stadiją. Jei išgėrus pirmąją dozę jokio poveikio nėra, reikia patikslinti diagnozę. Turint omenyje netipinių simptomų turinčią migreną, taip pat pacientams, kuriems anksčiau nebuvo diagnozuota migrena, reikėtų atmesti kitų potencialiai pavojingų neurologinių ligų tikimybę. Rekomenduojama atsižvelgti į tai, kad migrena sergantiems pacientams gresia smegenų kraujagyslių komplikacijos (įskaitant trumpalaikius smegenų kraujagyslių sutrikimus ar insultą).

Prieš skiriant Sumatriptan-Teva, reikia atmesti širdies ir kraujagyslių ligas, ypač tiems, kuriems yra rizika (vyresniems nei 40 metų vyrams, moterims po menopauzės ir pacientams, turintiems koronarinės širdies ligos rizikos veiksnių).

Labai retai, pavartojus sumatriptano, gali atsirasti laikinas skausmas ir krūtinės spaudimas. Kartais skausmas būna intensyvus ir plinta į kaklo (ryklės) sritį. Jei įtariate koronarinę širdies ligą, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir atlikti tinkamą tyrimą.

Sumatriptan-Teva atsargiai vartojamas esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimui, nes šios ligos gali žymiai pakeisti vaisto absorbciją, metabolizmą ir išsiskyrimą.

Asmenims, turintiems padidėjusį jautrumą sulfonamidams, sumatriptano vartojimas gali sukelti įvairaus sunkumo alergines reakcijas (nuo lengvų odos apraiškų iki sunkių anafilaksinių reakcijų). Kryžminis jautrumas nebuvo nustatytas, tačiau reikia būti atsargiems.

Nerekomenduojama piktnaudžiauti vaistais, skirtais migrenos priepuoliams malšinti, nes jautriems pacientams galvos skausmas gali pablogėti. Tokiais atvejais reikėtų iškelti klausimą dėl „Sumatriptan-Teva“panaikinimo.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Sumatriptanas gali sukelti mieguistumą, todėl jo vartojimo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir atliekant kitus darbus, kuriems reikalinga didelė dėmesio koncentracija ir greita reakcija.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu yra labai mažai. Nėščioms moterims Sumatriptan-Teva vartojamas tik tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Žindymo laikotarpiu Sumatriptan Teva vartoti draudžiama. Žindyti galima pradėti ne anksčiau kaip praėjus 24 valandoms po sumatriptano vartojimo.

Vaikų vartojimas

Sumatriptan-Teva negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Sumatriptan Teva negalima vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui.

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui, tabletės vartojamos atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Sumatriptan-Teva nėra skirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Asmenims, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaisto vartoti reikia atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresnių nei 65 metų asmenų vartojimo nuo migrenos vartojimo patirtis yra ribota. Šios populiacijos pacientų farmakokinetinės sumatriptano savybės reikšmingai nesiskiria nuo jaunesnių pacientų savybių. Bet senyviems pacientams rekomenduojama pradėti vartoti Sumatriptan-Teva baigus papildomus klinikinius tyrimus.

Vaistų sąveika

Sumatriptano negalima vartoti kartu su skalsių alkaloidais ir jų dariniais, taip pat su kitais 5HT1-serotonino receptorių / triptano agonistais, nes yra didelė išemijos ir užsitęsusio vazospazmo rizika. Sumatriptan-Teva vartojamas ne anksčiau kaip per 24 valandas po išvardytų vaistų vartojimo. Savo ruožtu skalsių alkaloidus galima vartoti ne anksčiau kaip praėjus 6 valandoms po sumatriptano ir kitų 5HT1-serotonino receptorių agonistų / triptanų vartojimo - ne anksčiau kaip per 24 valandas.

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, nes gali išsivystyti serotonino sindromas (įskaitant nervų ir raumenų sutrikimus, psichikos sutrikimus ir autonominį labilumą).

Sumatriptan-Teva negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais.

Derinant su jonažolių preparatais, sumatriptano šalutinis poveikis gali sustiprėti.

Sąveika su pizotifenu, flunarizinu, etilo alkoholiu ir propranololiu nenustatyta.

Analogai

„Sumatriptan-Teva“analogai yra „Imigran“, „Amigrenin“, „Sumamigren“, „Sumatriptan“, „Sumatriptan Canon“, „Sumatriptan Adipharm“, „Sumatriptan-OBL“, „Sumarin“, „Sumitran“, „Rapimed“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Vaisto galiojimo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Sumatriptan-Teva

Remiantis apžvalgomis, „Sumatriptan Teva“yra veiksminga priemonė migrenos priepuoliams malšinti. Jis veikia švelniai ir greitai, sukeldamas kuo mažiau nepageidaujamų reakcijų. Tabletės yra mažos ir lengvai geriamos. Vaistas yra pigesnis nei kai kurie panašūs produktai. Pacientai pažymi, kad pavartojus sumatriptano rekomenduojama 1–2 valandas pabūti tyloje tamsioje patalpoje.

Kai kurie pacientai nurodo šalutinio poveikio pasireiškimą nesvarumo jausmu, prasta dėmesio koncentracija, nerealumo jausmu, kas vyksta. Kiti vartotojai skundžiasi, kad Sumatriptan-Teva yra trumpalaikis.

Sumatriptan-Teva kaina vaistinėse

Apytikslės Sumatriptan-Teva plėvele dengtų tablečių kainos:

• Sumatriptan-Teva 50 mg (2 vnt. Pakuotėje) - 105-140 rublių;
• Sumatriptan-Teva 100 mg (2 vnt. Pakuotėje) - 155-180 rublių.

„Sumatriptan Teva“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Sumatriptan-Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės 2 vnt. 107 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Sumatriptan-Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės 2 vnt. 162 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!