Steeloral „Erkių Alergenas“- Naudojimo Instrukcijos, Palaikomasis Kursas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Steeloral "erkių alergenas"

Steeloral "Erkių alergenas": naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Staloral „erkių alergenas“

ATX kodas: V01AA03

Veiklioji medžiaga: buitiniai alergenai (buitiniai alergenai)

Gamintojas: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 30

Staloral „Erkių alergenas“yra vaistas, skirtas alergenams būdingai imunoterapijai (ASIT) žmonėms, turintiems padidėjusį jautrumą namų dulkių erkutėms.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas lašiniais po liežuviu: skaidrus skystis nuo bespalvės iki gelsvai rudos spalvos [10 ml, kai dozė yra 10 arba 300 TS / ml *, 14 ml stikliniame butelyje, uždarytame guminiu kamščiu, uždarytu aliuminio dangteliu su mėlynu plastikiniu dangteliu (10 IR / ml) ir violetinės (300 TS / ml) spalvos; Į 1 rinkinį įeina: 1 butelis po 10 IR / ml, 2 buteliai po 300 IR / ml ir 3 dozatoriai, arba 2 buteliai po 300 IR ml ir 2 dozatoriai, arba 5 buteliai po 300 IR / ml ir 5 dozatoriai; plastikinėje dėžutėje 1 rinkinys ir naudojimo instrukcijos Staloral "Erkės alergenas".

* IR / ml - reaktyvumo indeksas, biologinio standartizavimo vienetas.

10 ml preparato yra:

• veiklioji medžiaga: alergeno ekstraktas iš Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae erkių vienodomis proporcijomis - 10 arba 300 IR / ml;
• papildomi komponentai: manitolis, glicerolis, natrio chloridas, išgrynintas vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Steeloral „Erkių alergenas“yra medicininis imunobiologinis preparatas (MIBP), alergenas.

Įgyvendinant ASIT, tikslus alergeno veikimo mechanizmas nebuvo išsamiai ištirtas. Nustatyta, kad dėl „Staloral“erkių alergeno “atsiranda specifinių antikūnų - imunoglobulinų G ₄ (IgG ₄), kurie atlieka antikūnų blokavimo misiją; sumažina specifinių bendrųjų imunoglobulinų E (IgE) kiekį plazmoje ir ląstelių, dalyvaujančių alerginėje reakcijoje, reaktyvumą. Taip pat įrodyta, kad vaistas sustiprina 2 tipo T-pagalbininkų (Th2) ir 1-ojo tipo T-pagalbininkų (Th1) sąveikos aktyvumą, o tai suteikia teigiamų pokyčių citokinų gamyboje, būtent, padidėja γ-interferonas ir sumažėja interleukino 4 (IL- 4), reguliuojantis IgE sintezę.

ASIT fone taip pat sulėtėja betarpiškos alerginės reakcijos išsivystymas, įskaitant jos ankstyvąją ir vėlyvąją fazes.

Vartojimo indikacijos

Staloralinis „erkių alergenas“rekomenduojamas ASIT vaikams nuo 5 metų ir suaugusiesiems, kuriems yra 1 tipo alerginė reakcija (tarp IgE), pasireiškianti rinitu, rinokonjunktyvitu, konjunktyvitu, lengva ar vidutinio sunkumo bronchų astmos forma, esant padidėjusiam jautrumui namų dulkių erkutėms (D Pteronyssinus ir (arba) D. farinae).

Kontraindikacijos

• nekontroliuojama ar sunki bronchinė astma (priverstinis iškvėpimo tūris 70%);
• sunkių autoimuninių ligų ar imunodeficito aktyvios formos;
• uždegiminiai burnos gleivinės pažeidimai (išopėjimas, burnos gleivinės mikozės, erozinė ir opinė burnos gleivinės kerpių forma);
• piktybiniai navikai;
• terapija su β blokatoriais (įskaitant vietinę oftalmologijos terapiją);
• padidėjęs jautrumas bet kuriam iš papildomų komponentų.

Steeloral „Erkių alergenas“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Staloral „Erkių alergenas“lašinamas tiesiai po liežuviu, naudojant dozatorių, o po to 2 minutes laikomas liežuvio srityje, po to jis nurijamas. Dienos metu lašai vartojami tuščiu skrandžiu. Vaikai turi tepti alergeną padedami suaugusio žmogaus.

ASIT veiksmingumas padidėja tais atvejais, kai jis pradedamas ankstyvoje ligos stadijoje. Narkotikų vartojimo režimas ir jo dozės yra vienodos bet kokio amžiaus pacientams, tačiau jas galima keisti atsižvelgiant į individualų paciento reaktyvumą. Gydytojas koreguoja dozę ir gydymo režimą atsižvelgdamas į galimus simptominius pokyčius ir individualią reakciją į Staloral “Erkių alergeną”. Terapiją rekomenduojama atlikti ištisus metus. Gydymas apima 2 etapus - pradinę ir palaikomąją terapiją.

Pradinė terapija

Pradiniame gydymo etape (dozės didinimas) Staloral „Mite Allergen“kasdien vartojamas po 10 IR / ml koncentracijos (buteliuko su mėlynu dangteliu turinys), pradedant 1 paspaudimu ant dozatoriaus ir po to palaipsniui didinant iki 5. Vieną kartą paspaudus dozatorių, maždaug 0,2 ml produkto. Ateityje pacientas perkeliamas į dienos vaisto dozę, kurios koncentracija yra 300 IR / ml (butelis su purpuriniu dangteliu), pradedant nuo 1 paspaudimo ir palaipsniui didinant injekcijų skaičių iki optimaliausio (gerai toleruojamo). Pirmasis etapas trunka 9 dienas. Per šį laikotarpį nustatoma individuali didžiausia dozė - nuo 2 iki 4 paspaudimų per parą, naudojant 300 IR / ml dozę, tada pradedamas antrasis gydymo etapas.

Rekomenduojama pradinio kurso schema (paspaudimų ant dozatoriaus skaičius - dozė), kai dozė yra 10 IR / ml (mėlynas dangtelis):

• I diena: 1 - 2 IR;
• II diena: 2 - 4 IR;
• III diena: 3 - 6 IR;
• IV diena: 4 - 8 IR;
• V diena: 5 - 10 IR.

Jei dozė yra 300 RI / ml (purpurinė dangtelis):

• VI diena: 1-60 IR;
• VII diena: 2 - 120 IR;
• VIII diena: 3 - 180 IR;
• IX diena: 4 - 240 IR.

Palaikomoji terapija

Staloralinis „erkės alergeno“palaikomasis kursas, naudojant 300 IR / ml koncentracijos lašus pastovioje optimalioje dozėje, nustatytoje pradinio gydymo metu. Rekomenduojama schema: kasdien nuo 2 iki 4 paspaudimų ant dozatoriaus arba 3 kartus per savaitę po 4 paspaudimus. Pageidautina vartoti vaistą kasdien, nes tam tikru vartojimo dažniu gydymas laikosi labiau, palyginti su vartojimu 3 kartus per savaitę. Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, agentas gerai toleruojamas vartojant 300 IR paros dozę.

ASIT rekomenduojama atlikti 3-5 metus. Jei po pirmųjų gydymo metų pagerėjimo nėra, reikia iš naujo apsvarstyti atliekamo ASIT tinkamumą.

Siekiant išsaugoti ir užtikrinti saugumą, buteliukai su vaistu yra hermetiškai uždaromi dangteliais ir dangteliais.

Naudojant pirmą kartą, Staloral „Tick Allergen“buteliuką rekomenduojama naudoti taip:

1. Nuplėškite spalvotą plastikinį dangtelį.
2. Patraukite metalinį žiedą, kad nuimtumėte visą aliuminio dangtelį.
3. Nuimkite guminį kamštį.
4. Išimkite dozatorių iš apsauginės pakuotės. Padėkite butelį ant lygaus paviršiaus ir, tvirtai laikydami jį viena ranka, užfiksuokite dozatorių ant jo, kita ranka spausdami pastarojo viršutinį paviršių.
5. Nuimkite purpurinį apsauginį žiedą.
6. Virš kriauklės stipriai paspauskite dozatorių 5 kartus, nes po tokio paspaudimų jis suteikia reikiamą vaisto dozę.
7. Įdėkite pipetės antgalį į burną po liežuviu ir tvirtai prispauskite pipetę tiek kartų, kiek paskyrė gydytojas, kad būtų išleista reikalinga dozė. Laikykite gaminį po liežuviu 2 minutes.
8. Baigę procedūrą, nuvalykite pipetės galiuką ir uždėkite apsauginį žiedą. Butelį su dozatoriumi reikia nedelsiant įdėti į šaldytuvą.

Kitą kartą, kai naudosite buteliuką, turite nuimti apsauginį žiedą ir laikytis 7 ir 8 punktų.

Ilgai praleidus imunoterapinių vaistų vartojimą, būtina pasitarti su gydytoju. Jei priėmimo intervalas yra mažesnis nei 1 savaitė, rekomenduojama tęsti gydymą be pakeitimų. Kai praleidžiama daugiau nei 1 savaitė, turėtumėte vėl pradėti vartoti vieną dozės paspaudimą, naudodami tokios pat koncentracijos Staloral "erkių alergeną", kaip ir prieš pertrauką, ir tada padidinti paspaudimų skaičių pagal pradinio gydymo etapo schemą iki optimalios dozės.

Šalutiniai poveikiai

Terapijos laikotarpiu gali išsivystyti tiek vietinis, tiek bendras šalutinis poveikis. Šiuos reiškinius galima pastebėti gydymo pradžioje ir tolesnio jo imuninės terapijos įgyvendinimo metu. Būtina nutraukti Staloral „Erkių alergeno“vartojimą ir kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia sunkios alerginės reakcijos, kai greitai pasireiškia šie simptomai: stiprus niežėjimas ar bėrimas, pilvo skausmas, dusulys; sutrikimai, kuriuos sukelia kraujospūdžio (BP) kritimas - galvos svaigimas, alpimas.

Jei pasireiškia šalutinis poveikis, turėtumėte pasikonsultuoti su specialistu dėl galimo gydymo pakeitimo. Norint sumažinti nepageidaujamų reakcijų sunkumą ir dažnumą, gali būti skiriamas išankstinis gydymas antihistamininiais vaistais.

Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ASIT metu:

• imuninė sistema: retai - padidėjęs jautrumas; retai - tokios reakcijos kaip serumo liga;
• kraujas ir limfinė sistema: retai - padidėję limfmazgiai;
• kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: dažnai - sloga, gerklės dirginimas, kosulys, burnos ir ryklės pūslelės, ryklės edema; retai - disfonija, dusulys, nazofaringitas, astmos paūmėjimas;
• klausos organas ir labirinto sutrikimai: dažnai - ausų niežėjimas;
• regos organas: dažnai - niežėjimas akyse; retai - konjunktyvitas;
• nervų sistema: retai - parestezija; retai galvos skausmas;
• virškinimo traktas: dažnai - diskomfortas / niežėjimas burnos ertmėje, burnos ertmės parestezija, stomatitas, seilių liaukų sutrikimas, lūpų edema, liežuvio patinimas, burnos gleivinės edema, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas; retai - skausmas burnoje, stemplės spazmas, gastritas;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: retai - raumenų skausmas, sąnarių skausmas;
• oda ir poodiniai riebalai: dažnai - paraudimas, niežėjimas; retai - dilgėlinė; retai - egzema;
• bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: retai - karščiavimas, astenija.

Remiantis vartojimo registracija po registracijos, pastebėta tokių sutrikimų raida: skonio pakitimas, lūpų sausumas, galvos svaigimas, gerklų edema, burnos ir ryklės edema, eozinofilinis ezofagitas, angioedema, anafilaksinis šokas.

Apie bet kokių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą būtina informuoti gydantį gydytoją.

Perdozavimas

Jei vartojamos didesnės nei rekomenduojamos Staloral "erkių alergeno" dozės, padidėja nepageidaujamų reakcijų rizika ir padidėja jų sunkumas. Dėl to gali prireikti paskirti simptominį gydymą.

Specialios instrukcijos

Būtina informuoti gydytoją apie bet kokių gretutinių ligų išsivystymą arba apie alergijos eigos pasunkėjimą.

Jei reikia, prieš pradedant ASIT, reikia tinkamai gydyti gydyti alergijos simptomus. Specifinė imunoterapija turėtų būti atidėta, jei iki pradinės stadijos užfiksuoti sunkūs alerginės ligos klinikiniai simptomai.

Esant alergijos apraiškoms, būtina vartoti antihistamininius, gliukokortikosteroidus ir β ₂ -adrenomimetikus.

Burnos ertmės uždegiminių procesų, įskaitant aftus, burnos gleivinės pažeidimus, mikozes, dantų netekimą / ištraukimą ar chirurgines intervencijas burnos ertmėje, rekomenduojama nutraukti Staloral „erkių alergeno“vartojimą iki visiško pasveikimo.

Yra pranešimų apie eozinofilinio ezofagito išsivystymo atvejus, atsiradusius dėl liežuvinės imunoterapijos, todėl, jei vaisto vartojimo laikotarpiu iš viršutinės virškinimo sistemos dalies yra sunkių / nuolatinių simptomų, įskaitant krūtinės skausmą ar rijimo problemas, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją … Atnaujinti Staloral "Tick Allergen" vartojimą galima tik pasitarus su specialistu.

10 ml produkto (1 buteliukas) yra 590 mg natrio chlorido, į kurį turėtų atsižvelgti pacientai, besilaikantys dietos, vartojantys mažai druskos, ypač vaikai.

Kelionės (judėjimo) metu butelis turi būti vertikalioje padėtyje.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Steeloral „erkės alergenas“neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti sudėtingą įrangą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu neturėtumėte pradėti vartoti ASIT.

Jei nėštumas prasideda pradiniame gydymo etape, gydymą reikia nutraukti. Jei nėštumas buvo nustatytas palaikomojo Staloral „Erkių alergeno“kurso metu, gydytojas, atsižvelgdamas į bendrą paciento būklę, turi įvertinti galimą tolesnio ASIT įgyvendinimo naudą.

Nėra pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, kurios nėščioms moterims pasireiškė gydymo vaistais laikotarpiu.

Jei žindymo laikotarpiu moteris tęsia ASIT, nesitikima, kad atsiras jokių neigiamų vaiko pasireiškimų. Klinikinių duomenų apie Staloral "Erkių alergeno" vartojimą žindymo metu nėra.

Vaikų vartojimas

Vaikams iki 5 metų gydymas Staloral "Erkių alergenu" yra draudžiamas, nes nėra duomenų, patvirtinančių jo veiksmingumą ir saugumą šios amžiaus kategorijos pacientams.

Vaistų sąveika

• vaistai simptominiam alergijos gydymui (nosies kortikosteroidai ir (arba) antihistamininiai vaistai): leidžiama juos vartoti kartu su vaistu;
• vakcinos: vakcinuoti galima be pertraukos ASIT tik pasitarus su gydytoju;
• monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, tricikliai antidepresantai: gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų grėsmė padidėja, jei epinefrinas ASIT metu vartojamas galimai alerginei reakcijai palengvinti.

Analogai

Staloral „Erkių alergeno“analogai yra Acarizax, Dermatophagoides pteronyssinus erkės alergenas diagnozei ir gydymui, Dermatophagoides pteronyssinus erkė ir namų dulkių erkių mišinys diagnostikai ir gydymui, Dermatophagoides farinae erkių alergenas diagnozei ir gydymui, Dermatophagoides farinae erkių alergenas diagnozei ir gydymui, Dermatophagoides farinae erkių alergenų diagnostika farinos ir namų dulkės diagnozei ir gydymui.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ir gabenti 2–8 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 36 mėnesiai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Staloral "Tick Allergen"

Keletas atsiliepimų apie „Staloral“erkių alergeną “dažniausiai yra teigiami. Jie pažymi, kad alergijos apraiškos pradeda mažėti praėjus 3–5 mėnesiams nuo priėmimo pradžios, o po 2–3 metų ASIT daugelis praktiškai nesukelia padidėjusio jautrumo reakcijų. Pasak pacientų, vaistas veiksmingai gydo alergijas ir ne tik trumpam palengvina jo simptomus. Dėl specifinės imunoterapijos alergiškiems žmonėms nereikia vartoti antihistamininių ir hormoninių medžiagų, jie turi alerginį kosulį, pašalina bronchito ir bronchinės astmos grėsmę. „Steeloral“„Erkių alergeną“lengva naudoti, jo nereikia švirkšti.

Tačiau kai kurie pacientai, atliekantys ASIT, abejoja, kad baigus ilgalaikį gydymą, alergijos apraiškos nebebus, nes gydytojai nesuteikia jokių garantijų. Priemonės trūkumai apima gana ilgą gydymo kursą, didelę Staloral "Erkių alergeno" kainą ir šalutinio poveikio atsiradimą.

Staloral „Erkių alergeno“kaina vaistinėse

„Staloral“„Mite Allergen“lašai po liežuviu, 10 ml buteliuke, gali būti: priežiūros kursas, 2 buteliams po 300 IR / ml - 3820 rublių, už 5 butelius po 300 IR / ml - 7250 rublių; pradinis kursas, rinkinys, kuriame yra lašai po liežuviu 10 IR / ml - 1 buteliukas 10 ml, po liežuviu esantys lašai 300 IR / ml - 2 buteliukai po 10 ml, dozatoriai - 3 vnt. - nuo 5246 iki 6500 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!