Ant ko
Nakom: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kainos vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Nakom
ATX kodas: N04BA02
Veiklioji medžiaga: levodopa + karbidopa (levodopumas + karbidopumas)
Gamintojas: Lek (Slovėnija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 14
Kainos vaistinėse: nuo 1281 rublių.
Pirkite
„Nakom“yra vaistas nuo parkinsonizmo.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Nakoma - tabletės: ovalios, išgaubtos iš abiejų pusių, mėlynos su baltomis ir atskiromis tamsiai mėlynomis dėmėmis, su išpjova vienoje pusėje (10 vnt. Lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 10 pūslelių).
Veikliosios medžiagos, esančios vienoje tabletėje:
- levodopa - 250 mg;
- karbidopa - 25 mg.
Papildomos medžiagos: magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, iš anksto želatinizuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, mėlyni dažai (indigotinas E132).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Antiparkinsoninis vaistas „Nakom“yra levodopos (dopamino pirmtakas) ir karbidopos (aromatinių 1-aminorūgščių dekarboksilazės inhibitorius) derinys. Prisideda prie Parkinsono ligos simptomų, įskaitant rigidiškumą, hipokineziją, drebulį, disfagiją, seilėtekį, silpninimo ir pašalinimo.
Karbidopa padeda sumažinti dopamino susidarymą periferiniuose audiniuose ir netiesiogiai padidina į centrinę nervų sistemą patenkančio levodopos kiekį.
Antiparkinsoninis levodopos poveikis pasiekiamas ją paverčiant dopaminu centrinėje nervų sistemoje, o tai padeda sumažinti dopamino trūkumą. Dopaminas, kuris susidaro periferiniuose audiniuose, neprasiskverbia į centrinę nervų sistemą (jis nedalyvauja levodopos antiparkinsoninio poveikio mechanizme) ir yra atsakingas už didžiąją dalį levodopos šalutinių poveikių.
Daugumai pacientų vartojant Nakoma, tinkamai sumažėja Parkinsono ligos simptomai. Vaisto poveikis pasireiškia per pirmąją vartojimo dieną, kartais iškart po pirmosios dozės. Maksimalaus efekto pasiekimo laikas yra maždaug 7 dienos.
Farmakokinetika
Karbidopa
Sveikiems žmonėms ir pacientams, sergantiems Parkinsono liga, išgėrus vieną karbidopos dozę, laikas iki maksimalios koncentracijos plazmoje pasiekia atitinkamai 2–4 valandas ir 1,5–5 valandas. Abiejose grupėse vaisto išsiskyrimas žarnyne ir inkstuose yra maždaug vienodas. Nepakitusios formos karbidopa per 7 valandas visiškai pašalinama per inkstus. Šlapimo analizės rezultatai rodo, kad yra tik karbidopos metabolitų, be hidrazino pėdsakų. Pagrindiniai metabolitai, kuriuos išskiria inkstai, yra α-metil-3,4-dihidroksifenilpropiono ir α-metil-3-metoksi-4-hidroksifenilpropiono rūgštys, kurių dalis yra atitinkamai apie 10 ir 14% išskiriamų metabolitų. Kitų N-metilkarbidopos ir 3,4-dihidroksifenilacetono metabolitų kiekis neviršija 5% viso metabolitų kiekio. Taip pat šlapime karbidopa randama nepakitusi. Konjugatų buvimas nebuvo nustatytas.
Levodopa
Vartojant per burną, levodopa greitai absorbuojama iš virškinimo trakto. Absorbcija yra nuo 20 iki 30% suvartotos dozės, laikas iki didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje yra 2-3 valandos. Absorbcijos procesą veikia pH ir skrandžio turinio evakuacijos greitis. Kai skrandyje yra maisto, absorbcija sulėtėja. Dėl absorbcijos iš žarnyno ir pernešimo per kraujo ir smegenų barjerą levodopa gali konkuruoti su daugeliu maistinių amino rūgščių.
Plonojoje žarnoje, inkstuose ir kepenyse medžiagos yra dideliais kiekiais, 1–3% prasiskverbia į smegenis. Nepakitusios formos 35% levodopos per 7 valandas išsiskiria per inkstus, taip pat per žarnyną. Pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra apie 50 minučių, o vartojant kartu su karbidopa - apie 2 valandas. Jis metabolizuojamas visuose audiniuose, daugiausia dekarboksilinant, po to susidaro dopaminas, kuris neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą. Metabolitai yra dopaminas, epinefrinas ir norepinefrinas, kurie greitai pašalinami per inkstus. Levodopos metabolitai taip pat yra dihidroksifenilacto rūgštis, vanililo migdolų [hidroksi (4-hidroksi-3-metoksifenil) acto] ir homovanilo (3-metoksi-4-hidroksifenilacto) rūgštys. Cerebrospinaliniame skystyje ir kraujo plazmoje buvo rasta 3-O-metildopos pėdsakų.
Karbidopos poveikis levodopos apykaitai
Sveikiems žmonėms, palyginti su placebu, statistiškai reikšmingas karbidopa padidina levodopos kiekį kraujo plazmoje. Šis poveikis pastebėtas vartojant levodopą po karbidopos ir vartojant abi medžiagas kartu. Preliminariai vartojant karbidopą, vartojant vieną dozę, levodopos koncentracija padidėja maždaug 5 kartus. Tuo pačiu metu levodopos buvimo laikas kraujo plazmoje pailgėja nuo 4 iki 8 valandų. Kituose tyrimuose buvo gauti panašūs rezultatai vartojant abi medžiagas vienu metu.
Vieno Parkinsono ligos tyrimo metu pacientai pirmiausia gavo karbidopą, po to - vienos dozės etiketę. Tuo pačiu metu visų levodopos metabolitų iš kraujo plazmos pusinės eliminacijos laikas pailgėjo nuo 3 iki 15 valandų. Vartojant karbidopos, radioaktyviai pažymėtos levodopos kiekis nepakitusiame levodopoje padidėjo mažiausiai 3 kartus. Iš anksto pavartojus karbidopos, homovanilo rūgšties ir dopamino koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „Nakom“yra skirtas Parkinsono sindromui ir Parkinsono ligai gydyti.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Melanoma ar jos įtarimas;
- Nežinomos etiologijos odos ligos;
- Uždaro kampo glaukoma;
- Nėštumas (išskyrus gyvybiškai būtinus atvejus);
- Žindymas (arba maitinimas vaisto vartojimo metu turėtų būti nutrauktas);
- Amžius iki 18 metų;
- Kartu vartojami neselektyvūs monoaminooksidazės inhibitoriai ir praėjus 2 savaitėms po jų atšaukimo;
- Padidėjęs jautrumas Nakoma komponentams.
Giminaitis:
- Sunkios kvėpavimo sistemos ligos, įskaitant bronchų astma;
- Sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, įskaitant širdies nepakankamumą, miokardo infarktą su širdies aritmija (istorijoje);
- Traukuliai ligos istorijoje, įskaitant epilepsija;
- Dekompensuotos endokrininės sistemos ligos, įsk. diabetas;
- Eroziniai ir opiniai virškinimo trakto pažeidimai;
- Atviro kampo glaukoma;
- Sunkus inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas.
Nakoma vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Nakom vartojamas per burną. Gydytojas nustato optimalią dozę. Jei reikia, tabletes galima padalyti per pusę (tam numatytos įpjovos).
Gydymo metu gali tekti koreguoti individualią dozę ir (arba) vartojimo dažnumą. Remiantis tyrimų duomenimis, vidutinė karbidopos vaisto paros dozė yra 70-100 mg.
Pacientams, kurie iki Nakoma paskyrimo vartojo standartinius vaistus parkinsonizmui gydyti (išskyrus vaistus, kuriuose yra tik levodopos), jų vartojimą galima pratęsti, tačiau pakoregavus dozę.
Pradinė Nakoma dozė priklauso nuo indikacijos ir paciento atsako į gydymą ir yra 1/2 tabletės 1-2 kartus per dieną. Jei reikia, jis padidinamas iki 1 visos tabletės kiekvieną dieną arba kas antrą dieną.
Terapinis vaisto poveikis paprastai pastebimas pirmąją vartojimo dieną (kartais po pirmosios dozės), visas poveikis pasireiškia per 7 dienas.
Kai pacientas perkeliamas į Nakom iš vaistų, kurių sudėtyje yra levodopos, jų vartojimą reikia nutraukti mažiausiai prieš 12 valandų (levodopos pailginto atpalaidavimo dozėmis - prieš 24 valandas). Tokiu atveju Nakoma dienos dozė turėtų sudaryti apie 20% ankstesnės levodopos paros dozės.
Pacientams, kurie vartojo daugiau kaip 1500 mg levodopos, rekomenduojama pradinė Nakoma dozė yra 1 tabletė 3-4 kartus per dieną.
Palaikomojo gydymo metu dozę galima padidinti iki didžiausios 8 tablečių per parą (dozė didinama palaipsniui, po ½-1 tabletę kiekvieną dieną arba kas antrą dieną).
Šalutiniai poveikiai
Dažniausiai Nakom sukelia pykinimą ir diskineziją, t. nevalingi judesiai, įskaitant panašius į chorėją ir distoninius (jų ankstyvieji požymiai yra blefarospazmas ir raumenų trūkčiojimas, kurie gali būti vaisto vartojimo nutraukimo priežastis).
Kiti galimi šalutiniai poveikiai:
- Centrinė ir periferinė nervų sistema: sumišimas, depresija (įskaitant savižudiškų ketinimų vystymąsi), galvos svaigimas, sujaudinimas, miego sutrikimai, mieguistumas, demencija, parestezija, psichozinių būsenų epizodai (įskaitant paranojišką mąstymą, haliucinacijas ir iliuzijas), bradikinezijos epizodai (" on-off sindromas), padidėjęs libido, piktybinis neurolepsinis sindromas; retai - traukuliai (jų vystymosi priežastinis ryšys su vaisto vartojimu nenustatytas);
- Urogenitalinė sistema: šlapimo patamsėjimas;
- Hematopoetinė sistema: anemija (įskaitant hemolizinę), trombocitopenija, agranulocitozė, leukopenija;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: širdies plakimas ir (arba) aritmija, flebitas, ortostatinis poveikis (įskaitant kraujospūdžio sumažėjimo / padidėjimo epizodus);
- Virškinimo sistema: dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas, viduriavimas, anoreksija, vėmimas, seilių patamsėjimas, kraujavimas iš virškinimo trakto;
- Kvėpavimo sistema: dusulys;
- Dermatologinės ir alerginės reakcijos: alopecija, odos išbėrimas ir niežėjimas, prakaito liaukų sekrecijos patamsėjimas, dilgėlinė, Šenleino-Henocho liga, angioneurozinė edema;
- Kiti: krūtinės skausmai, alpimas.
Galimas levodopos šalutinis poveikis:
- Jausmo organai: išsiplėtę vyzdžiai, diplopija, neryškus matymas, okuloginės krizės;
- Urogenitalinė sistema: šlapimo susilaikymas ar šlapimo nelaikymas, priapizmas;
- Metabolizmas: edema, kūno svorio sumažėjimas ar padidėjimas;
- Centrinė nervų sistema. nerimas, ataksija;
- Virškinimo sistema: vidurių pūtimas, sialorėja, vidurių užkietėjimas, dispepsija, liežuvio deginimo pojūtis, burnos džiūvimas, žagsėjimas, bruksizmas, disfagija, kartumas burnoje, skausmas ir diskomfortas pilvo srityje;
- Kiti: negalavimas, užkimimas, dusulys, piktybinė melanoma, krūtinės, kaklo ir veido odos paraudimas;
- Laboratoriniai rodikliai: teigiamas Kumbso tyrimas, eritrociturija, hiperglikemija, leukocitozė, hiperurikemija, bakteriurija, sumažėjęs hematokritas ir hemoglobinas, padidėjęs šarminės fosfatazės ir kepenų transaminazių aktyvumas, padidėjęs šlapalo azoto ir bilirubino kiekis plazmoje, padidėjęs kreatinino kiekis serume.
Taip pat reikėtų nepamiršti, kad Nakom gali sukelti klaidingai teigiamą reakciją į ketono kūnus šlapime, jei ketonurijai nustatyti buvo naudojamos bandymo juostelės. Verdant šlapimo mėginius ši reakcija nesikeičia. Klaidingai neigiami rezultatai taip pat galimi taikant gliukozės oksidazės metodą gliukozurijai nustatyti.
Perdozavimas
Perdozavus padidėja šalutinio poveikio sunkumas.
Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas, kruopštus stebėjimas, elektrokardiografinis stebėjimas siekiant laiku nustatyti aritmijas, jei reikia, tinkama antiaritminė terapija. Ūmiai perdozavus Nakoma, gydymo metodai yra panašūs į tuos, kurie taikomi ūminio levodopos perdozavimo atvejais. Reikėtų nepamiršti, kad piridoksinas nesumažina Nakoma poveikio.
Be to, perdozavus Nakoma, reikia atsižvelgti į kartu vartojamą paciento gydymą.
Specialios instrukcijos
Pacientams, kuriems nustatyta aritmija (mazginė, prieširdinė ar skilvelinė), taip pat miokardo infarktas, prieš skiriant Nakoma, būtina atlikti išsamų išankstinį tyrimą. Gydant vaistu, tokiems pacientams reikia kontroliuoti širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą, ypač dozės parinkimo laikotarpiu.
Pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma, Nakom terapija turi būti atliekama kontroliuojant akispūdį.
Blefarospazmas, atsirandantis dozės parinkimo laikotarpiu, gali reikšti per didelę dozę, todėl norint nevalingai judėti, reikia sumažinti dozę.
Paros dozę reikia mažinti ir esant diskinezijai pacientams, kurie anksčiau vartojo levodopą.
Nakom nerekomenduojama skirti, norint pašalinti ekstrapiramidinius sutrikimus, kurie atsirado dėl tam tikrų vaistų vartojimo.
Visi pacientai, gydomi šiuo vaistu, turėtų būti prižiūrimi gydytojų, nes gali išsivystyti depresija, linkusi į savižudybę. Pacientams, kuriems anksčiau buvo psichozė, reikia specialaus požiūrio renkantis terapiją.
Atsargiai Nakom reikia skirti pacientams, vartojantiems psichotropinius vaistus.
Staigiai nutraukus bet kurio antiparkinsoninio vaisto vartojimą, gali išsivystyti simptomų kompleksas, panašus į piktybinį neurolepsinį sindromą (raumenų sustingimas, psichikos sutrikimai, kūno temperatūros padidėjimas, kreatino fosfokinazės koncentracijos serume padidėjimas). Dėl šios priežasties, staigiai sumažinus Nakoma dozę ir jos atšaukimo laikotarpiu, būtina atidžiai stebėti paciento būklę.
Ilgalaikio gydymo metu rekomenduojama periodiškai stebėti kepenų ir inkstų, kraujodaros bei širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijas.
Jei pacientui bus atliekama intervencija naudojant bendrą anesteziją, Nakom galima vartoti tol, kol leidžiama vartoti parenteraliai vaistus.
Laikinai nutraukus gydymo kursą, Nakoma galima atnaujinti įprasta doze.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Duomenų apie Nakoma poveikį žmogaus nėštumo eigai nėra. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad triušiams levodopos ir karbidopos derinys gali pažeisti skeleto ir vidaus organų gimdos vystymąsi, todėl nėštumo metu Nakoma vartoti leidžiama tik tais atvejais, kai numatoma rizika vaisiui yra mažesnė nei galima nauda motinai.
Duomenų apie levodopos ir karbidopos išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl, skiriant Nakoma žindymo laikotarpiu, rekomenduojama nutraukti žindymą.
Vaikų vartojimas
Draudžiama Nakom gydyti pacientams, jaunesniems nei 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, vaistą reikia vartoti atsargiai. Nakoma dozės koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, vaistą reikia vartoti atsargiai. Nakoma dozės koreguoti nereikia.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Gydant pagyvenusius pacientus, dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Galimos sąveikos reakcijos, kai Nakoma vartojamas kartu su kitais vaistais:
- Monoaminooksidazės inhibitoriai (išskyrus B tipą): kraujotakos sutrikimai, sujaudinimas, veido paraudimas, galvos svaigimas, tachikardija, padidėjęs kraujospūdis;
- Izoniazidas, dopamino D 2 receptorių antagonistai (pavyzdžiui, butirofenonai, fenotiazinai, risperidonas): mažina gydomąjį levodopos poveikį;
- Antihipertenziniai vaistai: simptominė ortostatinė hipotenzija;
- Geležies sulfatas, geležies gliukonatas: sumažėjęs karbidopos ir (arba) levodopos biologinis prieinamumas;
- Ličio preparatai: diskinezijų, haliucinacijų rizika;
- Tricikliai antidepresantai: padidėjęs kraujospūdis, diskinezija;
- Inhaliacinės anestezijos priemonės, beta adrenostimuliatoriai, ditilinas: širdies aritmija;
- Fenitoinas, papaverinas: blokuoja teigiamą gydomąjį levodopos poveikį sergant parkinsonizmu;
- Piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6): sumažėjęs efektyvumas;
- Tubokurarinas: arterinės hipotenzijos rizika;
- Metildopa: padidėjęs Nakoma šalutinis poveikis.
Kai kuriems pacientams, besilaikantiems daug baltymų turinčios dietos, levodopos absorbcija gali būti sutrikusi dėl konkurencijos su tam tikromis aminorūgštimis.
Analogai
Nakoma analogai yra šie: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomite Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Nakoma
„Nakoma“apžvalgos rodo vaisto veiksmingumą gydant parkinsonizmą. Pranešimai apie šalutinio poveikio atsiradimą yra reti. Kai kurie vartotojai teigia, kad „Nakoma“našumas laikui bėgant gali sumažėti.
Nakom kaina vaistinėse
Apytikslė „Nakom“kaina yra 1 460 rublių. 100 tablečių.
Nakom: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Nakom 250 mg + 25 mg tabletės 100 vnt. 1281 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
