„Dorzolamid-SOLOpharm“
„Dorzolamid-SOLOpharm“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. „Dorzolamide-SOLOpharm“apžvalgos
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Dorzolamide-SOLOpharm
ATX kodas: S01EC03
Veiklioji medžiaga: dorzolamidas (Dorzolamidas)
Gamintojas: „Grotex, LLC“(Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07
Dorzolamide-SOLOpharm yra antiglaukomos agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas akių lašų pavidalu: skaidrus skystis, beveik bespalvis arba bespalvis, šiek tiek klampus (po 0,4 ml lašintuvo vamzdelyje, pagamintame iš polipropileno arba mažo tankio polietileno, 5 arba 10 lašintuvų vamzdelių folijos plėvelės maišelyje arba be jo, 2, 4, 6, 12, 18 maišelių su 5 lašintuvais arba 1, 2, 3, 6, 9 maišelių su 10 lašintuvų vamzdeliais arba po 10, 20, 30, 60, 90 lašintuvų; 5, 7 arba 10 ml plastikiniame butelyje su lašų dozatoriumi, kartoninėje dėžutėje (1 butelis ir Dorzolamid-SOLOpharm naudojimo instrukcijos).
1 ml lašų yra:
- veiklioji medžiaga: dorzolamido hidrochloridas - 22,26 mg, kuris atitinka dorzolamido 20 mg kiekį;
- papildomi komponentai: natrio hialuronatas, natrio citrato dihidratas, injekcinis vanduo, manitolis, 1 M natrio hidroksido tirpalas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Dorzolamido hidrochloridas yra vaistas nuo glaukomos, priklausantis fermento karboanhidrazės (CA) II inhibitorių grupei. CA slopinimas ciliariniame akies obuolio kūne sumažina akies skysčio gamybą, greičiausiai dėl to, kad sulėtėja bikarbonato jonų gamyba ir jų tolesnis redukavimas iki natrio ir skysčio išsiskyrimo. Dėl to pasiekiamas akispūdžio (IOP) sumažėjimas.
Farmakokinetika
Ilgalaikio vaisto vartojimo atveju pastebimas jo selektyvus kaupimasis eritrocituose dėl selektyvaus prisijungimo prie CA-II, o laisvo dorzolamido kiekis plazmoje išlieka ypač žemas.
Veiklioji medžiaga sudaro tik vieną metabolitą - N-desetil-dorzolamidą, kuris mažiau slopina KA-II ir KA-I fermentus nei dorzolamidas. Kaupdamasis eritrocituose, metabolitas daugiausia bendrauja su KA-I. Dorzolamidas prie plazmos baltymų jungiasi apie 33%.
Veiklioji medžiaga ir jos metabolitas išsiskiria nepakitę per inkstus. Baigus gydymą, dorzolamidas netolygiai išplaunamas iš eritrocitų, tai yra pradinėje fazėje, labai intensyviai, dėl ko greitai ir ryškiai sumažėja koncentracijos lygis, o vėliau - lėtai, jo pusinės eliminacijos laikas (T ½) yra maždaug 4 mėnesiai.
Vartojimo indikacijos
Suaugusiems pacientams Dorzolamid-SOLOpharm rekomenduojama vartoti esant šioms ligoms:
- pirminė atviro kampo glaukoma;
- pseudoeksfoliacinė glaukoma;
- oftalmologinė hipertenzija;
- antrinė glaukoma (be priekinės kameros kampo užblokavimo).
1 savaitės ir vyresniems vaikams vaistas skiriamas glaukomai gydyti monoterapijos metu arba kaip papildymą gydymui β blokatoriais.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- lėtinis inkstų nepakankamumas (CRF);
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- amžius mažiau nei 1 savaitė;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, Dorzolamid-SOLOfarm rekomenduojama vartoti labai atsargiai.
„Dorzolamid-SOLOfarm“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Atliekant lašinimus, rekomenduojama dozė yra 1 lašas į pažeistą akį (arba į abi akis) 3 kartus per dieną - ryte, popiet ir vakare.
Jei bet kurį antiglaukomos vaistą pakeičiate Dorzolamid-SOLOpharm, gydymą paskutiniuoju reikia pradėti nuo kitos dienos po ankstesnio vaisto vartojimo nutraukimo.
Lašintuvo mėgintuvėlio naudojimo procedūra:
- Atskirkite vieną lašintuvą.
- Įsitikinę, kad tirpalas yra apatinėje lašintuvo vamzdžio dalyje, atidarykite jį - sukdami judesius, pasukite ir atskirkite vožtuvą.
- Lašinkite reikiamą tirpalo dozę į akis.
Lašintuvo mėgintuvėlyje esančių Dorzolamide-SOLOfarm akių lašų pakanka lašinti į abi akis. Vienkartinį vamzdelį su lašintuvu reikia išmesti, net jei vaistas jame lieka.
Senyviems pacientams dėl galimo padidėjusio jautrumo dorzolamidui gali reikėti sumažinti dozę.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų metu akių lašai, kurių sudėtyje yra dorzolamido, buvo naudojami 1108 pacientams kaip monoterapija arba kaip papildomas gydymas beta adrenoblokatoriais. Maždaug 3% pacientų vaistas buvo nutrauktas dėl lokalaus akių šalutinio poveikio, iš kurių dažniausi buvo akių vokų sutrikimai ir konjunktyvitas.
Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos tyrimo metu ir po registracijos (klasifikuojamos taip: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - ≥ 1/100 ir <1/10, retai - ≥ 1/1000 ir <1/100, retai - ≥ 1/10 000 ir <1/1000, labai retai - <1/10 000, įskaitant pavienius atvejus):
- regos organas: labai dažnai - skausmas, deginimas; dažnai - akių vokų dirginimas, niežėjimas, akių vokų uždegimas, ašarojimas, neryškus matymas, paviršinis taškinis keratitas, konjunktyvitas; retai - iridociklitas; retai - akių paraudimas, akių vokų hiperkeratozė, trumpalaikė trumparegystė (vyksta nutraukus gydymą), sumažėjęs akispūdis, ragenos edema, gyslainės atplėšimas po operacijos, siekiant atkurti akies skysčio nutekėjimą;
- virškinimo traktas: dažnai - kartaus skonio burnoje, pykinimas; retai - burnos džiūvimas;
- nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - galvos svaigimas, parestezija;
- kvėpavimo, krūtinės ir tarpuplaučio organai: retai - kraujavimas iš nosies, faringitas;
- oda ir poodinis audinys: retai - kontaktinis dermatitas, toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas;
- šlapimo takai: retai - urolitiazė;
- bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - nuovargis, astenija; retai - alerginės reakcijos, įskaitant sistemines alergines reakcijas, įskaitant niežėjimą, bėrimą, dilgėlinę, pasunkėjusį kvėpavimą, angioneurozinę edemą, rečiau - bronchų spazmą, taip pat vietinių reakcijų simptomus ir požymius (nuo vokų).
Atliekant trijų mėnesių dvigubai aklą daugiacentrį vaisto vartojimo vaikams iki 6 metų tyrimą, dorzolamido akių lašų pavidalu nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į suaugusiųjų. Dažniausi šalutiniai reiškiniai, užregistruoti vaikams iki 2 metų, buvo išskyros iš akių ir junginės injekcijos, 2–6 metų vaikams - deginimo pojūtis / skausmas akyje, akių vokų uždegimas, junginės injekcija.
Perdozavimas
Dorzolamide-SOLOpharm perdozavimo simptomai gali būti šie sutrikimai: mieguistumas, silpnumas, pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, neįprasti sapnai, elektrolitų sutrikimai, metabolinė acidozė, disfagija. Esant tokiai būklei, skiriamas simptominis gydymas, kurio tikslas - palaikyti svarbiausias kūno funkcijas. Jis turi stebėti elektrolitų koncentraciją plazmoje (pirmiausia kalio) ir kraujo pH vertes.
Specialios instrukcijos
Jei reikia, Dorzolamid-SOLOfarm reikia vartoti kartu su kitais akių lašais, lašinti reikia bent kas 10 minučių.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Terapijos laikotarpiu nerekomenduojama vairuoti automobilio ir kitų sudėtingų bei potencialiai pavojingų mechanizmų.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims Dorzolamid-SOLOpharm akių lašų vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Naujagimiams iki 1 savaitės Dorzolamide-SOLOpharm vartoti draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant lėtiniam inkstų nepakankamumui, vaistų gydymas yra draudžiamas.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Dorzolamid-SOLOpharm turėtų vartoti labai atsargiai, nes vaistinių preparatų saugumas šios kategorijos pacientams nebuvo tirtas.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems pacientams padidėjęs jautrumas dorzolamidui yra galimas, todėl gali tekti sumažinti dozę.
Vaistų sąveika
Specialūs tyrimai, tiriantys Dorzolamide-SOLOpharm sąveiką su kitais vaistais / agentais, nebuvo atlikti.
Galimos sąveikos reakcijos derinant dorzolamidą kaip aktyvų akių lašų komponentą su kitais vaistais / agentais:
- akių lašai, kurių sudėtyje yra betaksololio ar timololio, sisteminiai vaistai [kalcio kanalų blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį], diuretikai, hormonai (insulinas, estrogenas, tiroksinas): tarp vaistų nėra neigiamų pasireiškimų. sąveiką, tačiau reikia nepamiršti, kad vartojant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes, galima pastebėti padidėjusį toksiškumą;
- Per burną vartojami CA inhibitoriai: galimas abipusis sisteminio vaisto ir CA inhibitorių poveikio sustiprinimas;
- vietiniai CA inhibitoriai: klinikinių tyrimų metu sąveika su vaistais netirta.
Dorzolamide-SOLOpharm priklauso CA inhibitoriams ir, nepaisant to, kad vaistas vartojamas lokaliai, jis iš dalies absorbuojamas ir gali turėti sisteminį poveikį. Klinikinių tyrimų metu vaistų vartojimas su dorzolamidu akių lašų pavidalu nesukėlė rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimo, tačiau tokie reiškiniai buvo pastebėti gydant kitus CA inhibitorius. Panašus šalutinis poveikis pasireiškė ir dėl sąveikos su kitais vaistais, toksiškumo gydant didelėmis salicilatų dozėmis. Naudojant Dorzolamid-SOLOfarm, būtina prisiminti apie panašių reakcijų išsivystymo riziką.
Terapijos laikotarpiu gydantis gydytojas turi informuoti apie visus vaistus, kurie bus naudojami ar bus naudojami ateityje (įskaitant nereceptinius vaistus).
Analogai
„Dorzolamid-SOLOpharm“analogai yra: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Dorzolamide-SOLOpharm
Remiantis labai retais atsiliepimais apie Dorzolamide-SOLOpharm, randamus medicinos svetainėse, vaistas rodo gerus rezultatus, kai jis vartojamas pagal indikacijas. Pacientai pažymi, kad akių lašai veiksmingai mažina akispūdį ir padeda gydyti glaukomą. Tuo pačiu metu, beveik visose apžvalgose, pacientai reiškia nepasitenkinimą plastikiniais buteliais, kuriuose yra lašintuvėlis ir vamzdelių lašintuvai, kuriuose yra vaisto, nes daugelis nežino darbo su šiomis pakuotėmis tvarkos ir mano, kad jie yra labai nepatogūs.
„Dorzolamid-SOLOpharm“kaina vaistinėse
„Dorzolamid-SOLOpharm“, akių lašų buteliuke su lašintuvu (20 mg / ml), kaina gali būti 274–394 rubliai. už 5 ml, 450–465 rubliai. - už 7 ml, 605-680 rublių. - 10 ml.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
