Valacikloviras
Valacikloviras: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Valacikloviras
ATX kodas: J05AB11
Veiklioji medžiaga: valacikloviras (valacikloviras)
Gamintojas: Ozone, LLC (Rusija), Drug Technology (Rusija), Sintez, OJSC (Rusija), Izvarino Pharma, LLC (Rusija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 28.08.
Kainos vaistinėse: nuo 287 rublių.
Pirkite
Valacikloviras yra antivirusinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Valacikloviras yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: ovali abipus išgaubta, šerdis ir apvalkalas yra beveik balti arba balti, 1000 mg tablečių rizika yra vienoje pusėje (7, 10, 28 arba 30 vnt. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 arba 10 pakuočių kartoninėse dėžutėse; 7, 10, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 60 arba 100 vnt. skardinėse, kartoninė dėžutė su 1 skardine; kiekvienoje dėžutėje taip pat yra instrukcijos, kaip vartoti Valacyclovir Accord.
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: valacikloviro hidrochloridas - 556,2 mg arba 1112,4 mg, tai atitinka 500 mg arba 1000 mg valacikloviro kiekį;
- pagalbiniai komponentai: povidonas K25, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
- apvalkalo sudėtis: titano dioksidas, makrogolis 4000, hipromeliozė.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Valacikloviras yra antivirusinis agentas. Tai yra acikloviro L-valino esteris, purino nukleotido (guanino) analogas, specifinis herpeso virusų DNR polimerazės (dezoksiribonukleino rūgšties polimerazės) inhibitorius. Blokuoja viruso DNR biosintezę ir viruso replikaciją.
Medžiaga žmogaus organizme, veikiama fermento valacikloviro hidrolazės, greitai ir visiškai virsta acikloviru ir L-valinu. Aktyvus acikloviro trifosfatas susidaro iš acikloviro dėl fosforilinimo, kuris gali konkurenciškai slopinti viruso DNR polimerazę.
Pirmasis fosforilinimo etapas atliekamas veikiant specifiniam virusui fermentui (Varicella zoster, Herpes simplex, Epstein-Barr virusui - virusinei timidino kinazei, kuri randama tik virusu užkrėstose ląstelėse). Vaisto selektyvumas citomegalovirusui yra dėl to, kad fosforilinimą tam tikru mastu sąlygoja UL97 fosfotransferazės geno produktas.
Medžiaga veikia prieš citomegalovirusą, 1 ir 2 tipo herpes simplex virusus, varicella zoster, Epstein-Barr ir 6 tipo žmogaus herpeso virusus.
Farmakokinetika
Valacikloviras labai absorbuojamas. Medžiaga greitai ir beveik visiškai virsta acikloviru ir L-valinu.
Išgėrus 1 g valacikloviro, biologinis acikloviro prieinamumas yra 54% (3–5 kartus didesnis nei išgėrus acikloviro).
Išgėrus 3 g valacikloviro 4 kartus per dieną, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra maždaug lygus acikloviro AUC, vartojant į veną 5 mg dozę kas 8 valandas.
C max (didžiausia koncentracija plazmoje), išgėrus vieną g 1 g medžiagos, yra nuo 15 iki 25 µmol / ml, laikas ją pasiekti yra 1,6–2,1 valandos; nemetabolizuoto valacikloviro po 3 valandų plazmoje neaptinkama. Prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis: valacikloviras - 13-18%, acikloviras - 9-33%.
Acikloviras yra plačiai paplitęs kūno skysčiuose ir audiniuose, įskaitant herpinių pūslelių, smegenų, kepenų, inkstų, plaučių, žarnų, blužnies, raumenų, gimdos, gleivinės ir makšties išskyrų, spermos, ašarų, vaisiaus vandenų ir smegenų skysčių skysčius. … Didžiausia koncentracija yra inkstuose, žarnose ir kepenyse. Medžiaga patenka į placentą ir patenka į motinos pieną.
T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) valacikloviro - mažiau nei 30 minučių, acikloviro - nuo 2,5 iki 3,3 valandos, pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų nepakankamumu - 14 valandų, pagyvenusiems pacientams (nuo 65 iki 83 metų) - nuo 3,3–3,7 val.
Šalinama per inkstus (45,6%), daugiausia kaip aciklovirą ir jo metabolitą (9-karboksimetoksimetilguaniną), mažiau nei 1% išsiskiria nepakitusiu pavidalu, taip pat per žarnyną (47,12%) 96 valandas.
Vartojimo indikacijos
Vyresniems nei 12 metų pacientams Valacyclovir Actavis vartojamas
- herpes simplex viruso (įskaitant herpes labialis (Herpes labialis) ir naujai diagnozuotą ar pasikartojantį genitalijų herpesą (Herpes genitalis)) sukeltų gleivinių ir odos infekcinių ligų gydymas ir prevencija (įskaitant imunodeficito turinčius suaugusiuosius);
- infekcinių patologijų prevencija po parenchiminio organo transplantacijos;
- citomegaloviruso infekcijų prevencija.
Be to, tik suaugusiesiems skiriamos pilvo pūslelinės (Herpes zoster), įskaitant oftalmologinę pūslelinę, gydymo tabletės.
Kontraindikacijos
- ŽIV infekcija, kai bendras CD4 ir limfocitų skaičius yra mažesnis nei 100 1 μl;
- amžius iki 12 metų (kai skiriamas citomegaloviruso sukeltų infekcijų ir ligų profilaktikai po kietųjų organų transplantacijos);
- amžius iki 18 metų (kai skiriamas dėl visų kitų indikacijų; dėl nepakankamų klinikinių duomenų);
- padidėjęs jautrumas aciklovirui ar vaisto komponentams.
Valacikloviro tabletes reikia vartoti atsargiai, jei yra dehidracijos, inkstų nepakankamumo, kartu vartojamų nefrotoksinių vaistų, nėštumo ir žindymo laikotarpiu, vyresniame amžiuje, pacientams, kuriems yra kliniškai išreikšta ŽIV infekcijos forma, rizika.
Valacikloviras, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Valacikloviro tabletės geriamos užgeriant vandeniu, neatsižvelgiant į valgį.
Rekomenduojama dozė:
- odos ir gleivinės infekcijų, kurias sukelia paprastasis pūslelinės virusas, gydymas: 500 mg 2 kartus per dieną. Atsinaujinus - per 3 ar 5 dienas, esant pirminiam pūsleliui - kurso trukmė turėtų būti pratęsta iki 10 dienų. Atsinaujinus reikia pradėti vartoti vaistą prodrominiu laikotarpiu arba nuo to momento, kai pasireiškia pirmieji ligos požymiai. Kaip alternatyva, gydant lytinių lūpų pūslelinę, dviguba 2000 mg dozė vienai dienai su mažiausiai 6 valandų pertrauka laikoma veiksminga;
- herpes simplex viruso sukeltų odos ir gleivinių infekcijų pasikartojimo slopinimas ar prevencija (taip pat ir suaugusiesiems, turintiems imunodeficito): pacientai, turintys imuninę kompetenciją - 500 mg 1 kartą per parą, suaugusieji, turintys imunodeficito - 500 mg 2 kartus per dieną. Kurso trukmė yra 6-12 mėnesių, tada būtina įvertinti terapijos efektyvumą;
- citomegaloviruso infekcijų ir ligų profilaktika po parenchiminių organų transplantacijos (transplantacijos): 2000 mg 4 kartus per dieną, gydymo trukmė - 3 mėnesiai ir daugiau. Vaistas turi būti vartojamas iškart po transplantacijos. Dozę reikia sumažinti atsižvelgiant į kreatinino klirensą;
- herpes zoster (Herpes zoster) ir oftalminio herpes zoster gydymas suaugusiems pacientams: 1000 mg 3 kartus per dieną, kursas - 7 dienos.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti dozę.
Dozavimo režimas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, priklauso nuo kreatinino klirenso (CC):
- oftalmologinio herpes zoster ir herpes zoster terapija imunokompetentingiems suaugusiesiems: CC 50 ml / min ir daugiau - 1000 mg 3 kartus per dieną, CC 30-49 ml / min - 1000 mg 2 kartus per dieną, CC 10-29 ml / min - 1000 mg vieną kartą per parą, CC mažiau nei 10 ml / min. - 500 mg vieną kartą per parą;
- virusinės paprastosios pūslelinės terapija imunokompetentingiems vyresniems nei 12 metų pacientams: CC 30 ml / min ir daugiau - 500 mg 2 kartus per dieną, CC iki 30 ml / min - 500 mg vieną kartą per parą;
- labialinio pūslelinės terapija pacientams, turintiems imuninę kompetenciją: CC 50 ml / min ir daugiau - 2000 mg 2 kartus per parą, CC 30-49 ml / min - 1000 mg 2 kartus per dieną, CC 10-29 ml / min - 500 mg 2 kartus per dieną, CC iki 10 ml / min - 500 mg vieną kartą per parą;
- virusinės paprastosios pūslelinės profilaktika (slopinimas) vyresniems nei 12 metų pacientams, turintiems imuninę kompetenciją: CC 30 ml / min ir daugiau - 500 mg vieną kartą per parą, CC iki 30 ml / min - 500 mg kartą per dvi dienas;
- virusinės paprastosios pūslelinės profilaktika (slopinimas) suaugusiesiems, turintiems imunodeficito: CC 30 ml / min - 500 mg 2 kartus per dieną, CC iki 30 ml / min - 500 mg vieną kartą per parą;
- citomegalovirusinių infekcijų profilaktika: CC iki 75 ml / min - 2000 mg 4 kartus per dieną, CC 50-75 ml / min - 1500 mg 4 kartus per dieną, CC 25-50 ml / min - 1500 mg 3 kartus per dieną, CC 10-25 ml / min - 1500 mg 2 kartus per parą, CC iki 10 ml / min arba su hemodialize - 1500 mg vieną kartą per parą. Tabletės geriamos po hemodializės procedūros.
Pacientas turi užtikrinti tinkamą vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.
Suaugusiems pacientams, sergantiems lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų ciroze (su išlikusia sintetine kepenų funkcija), galima skirti 1000 mg dozę vieną kartą per parą.
Šalutiniai poveikiai
- iš psichikos ir nervų sistemos pusės: dažnai - galvos skausmas; retai - sumišimas, galvos svaigimas, sąmonės slopinimas, haliucinacijos; labai retai - psichoziniai simptomai, sujaudinimas, drebulys, encefalopatija, ataksija, dizartrija, traukuliai, koma;
- iš virškinamojo trakto: dažnai - pykinimas; retai - vėmimas, diskomfortas pilve, viduriavimas;
- nuo imuninės sistemos: retai - anafilaksija;
- iš kraujo sistemos ir kraujodaros organų: labai retai - trombocitopenija, leukopenija (dažniau sumažėjusio imuniteto fone);
- iš kvėpavimo sistemos: retai - dusulys;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: labai retai - grįžtami funkcinių kepenų tyrimų pažeidimai;
- iš šlapimo sistemos: retai - hematurija (dažniausiai su patologiniais inkstų sutrikimais); retai - funkcinis inkstų pažeidimas; labai retai - inkstų diegliai, ūminis inkstų nepakankamumas; galbūt - vaisto kristalų kaupimasis inkstų kanalėlių spindyje;
- dermatologinės reakcijos: retai - odos bėrimas, jautrumas šviesai; retai - niežėjimas; labai retai - dilgėlinė, angioneurozinė edema;
- kiti: ilgalaikio gydymo didelėmis dozėmis (pacientams, sergantiems ŽIV infekcija) - inkstų nepakankamumas, mikroangiopatinė hemolizinė anemija, trombocitopenija (vaisto poveikio laipsnis nenustatytas).
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai: vėmimas, pykinimas, ūmus inkstų nepakankamumas, neurologiniai sutrikimai (įskaitant haliucinacijas, sumišimą, sąmonės slopinimą, sujaudinimą, komą). Daugeliu atvejų tokių būklių išsivystymas pastebėtas sutrikus inkstų funkcijai ir senyviems pacientams, kurie pakartotinai vartojo didesnes rekomenduojamų valacikloviro dozių dozes, o tai susiję su dozavimo režimo nesilaikymu.
Terapija: reikia atidžiai stebėti paciento būklę. Acikloviro pašalinimą iš kraujo daugiausia palengvina hemodializė; jis gali būti laikomas pasirinktu metodu gydant acikloviro perdozavimą.
Specialios instrukcijos
Gydymas Valacyclovir Accord turėtų būti atliekamas atidžiai prižiūrint gydytojui, tai leis laiku nustatyti nepageidaujamo poveikio vystymąsi ir imtis tinkamų priemonių.
Valacikloviro vartojimas nuo to momento, kai atsiranda pirmieji atkryčio požymiai, gali turėti didesnį terapinį poveikį ir išvengti herpes simplex viruso sukelto pažeidimo išsivystymo. Labialinio pūslelinės simptomai yra niežėjimas, dilgčiojimas ir deginimas.
Siekiant užkirsti kelią dehidracijai, tablečių vartojimo laikotarpiu būtina gerti pakankamą kiekį skysčių, ypač vyresnio amžiaus pacientams.
Reguliarus kreatinino klirenso nustatymas, ypač po organų transplantacijos ar transplantacijos, leidžia tinkamai koreguoti valacikloviro dozę ir sumažina neigiamo inkstų funkcijos poveikio riziką.
Esant lytinių organų pūslelinės simptomams, lytinis aktas be patikimų barjerinės kontracepcijos priemonių yra kontraindikuotinas net ir antivirusinės terapijos fone.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vartojant dideles valacikloviro dozes, dažnai atsiranda šalutinis poveikis, ypač nervų sistemos, todėl gydymo laikotarpiu rekomenduojama būti atsargiems vairuojant.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu valacikloviras skiriamas atsargiai, įvertinus laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį.
Remiantis registracijos įrašais apie moterų, vartojusių valaciklovirą ir kitus vaistus, kurių sudėtyje yra acikloviro, nėštumo baigtį, jų vaikų apsigimimų skaičius nepadidėjo, palyginti su bendra populiacija. Tačiau negalima padaryti patikimų ir aiškių išvadų apie valacikloviro vartojimo nėštumo metu saugumą, nes į registrą įtraukta tik nedidelė dalis moterų, vartojusių valaciklovirą nėštumo metu.
Vaikų vartojimas
Kontraindikacija:
- iki 12 metų: paskirta siekiant užkirsti kelią citomegaloviruso sukeltoms infekcijoms ir ligoms po kietųjų organų transplantacijos;
- jaunesni nei 18 metų: kai skiriami dėl visų kitų indikacijų (dėl nepakankamų klinikinių duomenų).
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, valacikloviras skiriamas atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Valacikloviras senyviems pacientams skiriamas prižiūrint gydytojui.
Vaistų sąveika
Kadangi valacikloviras išsiskiria nepakitęs inkstų sekrecijos būdu, reikia būti atsargiems, kai kartu vartojami vaistai, kurių pašalinimo mechanizmas panašus. Tai apima: nefrotoksinius agentus, aminoglikozidus, jodo turinčius kontrastinius preparatus, pentamidiną, organinius platinos junginius, metotreksatą, foskarnetą, ciklosporiną, takrolimuzą.
Kiekvieno vaisto ar jo metabolitų koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje padidėja vartojant dideles valacikloviro dozes per parą (4000 mg ir daugiau).
Analogai
Valacikloviro analogai yra: Valaciclovir Canon, Valvir, Valtsikon, Valtrex.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Valaciklovirą
Valacikloviro apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Pacientai atkreipia dėmesį į didelį vaisto efektyvumą. Kaina vertinama kaip prieinama, ypač jei nereikia ilgo kurso. Retai pranešama apie šalutinio poveikio išsivystymą.
Valacikloviro kaina vaistinėse
Apytikslė valacikloviro kaina yra 328–467 rubliai. (10 tablečių) arba 1998–2695 rubliai. (50 tablečių).
Valacikloviras: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Valacyclovir Canon 500 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 287 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Atsiliepimai Valacyclovir Canon 287 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Valacyclovir 500 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 374 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Valacyclovir 500 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 376 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Valacikloviro tabletės p.o. 500mg 10 vnt. 377 r Pirkite |
|
Valacikloviro tabletės p.o. 500mg 10 vnt. 411 r Pirkite |
|
Valacyclovir 500 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 601 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Valacikloviro tabletės p.o. 500mg 10 vnt. 720 RUB Pirkite |
|
Valacikloviro tabletės p.o. 500mg 40 vnt. 1359 RUB Pirkite |
|
Valacyclovir 500 mg plėvele dengtos tabletės 40 vnt. 1359 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Valacyclovir 500 mg plėvele dengtos tabletės 50 vnt. 1431 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
| Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
