Bimatanas
Bimatan: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Bimatanas
ATX kodas: S01EE03
Veiklioji medžiaga: bimatoprostas (Bimatoprostum)
Gamintojas: „Sentiss Pharma Pvt.“UAB („Sentiss Pharma Pvt. Ltd.“) (Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 06 16
Kainos vaistinėse: nuo 457 rublių.
Pirkite
Bimatanas yra vaistas nuo glaukomos, sintetinis prostaglandino F2-α analogas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - akių lašai: bespalvis skaidrus skystis (kartoninėje dėžutėje, 1 polietileno butelis su lašintuvo kamščiu ir turkio spalvos užsukamu dangteliu su pirmu atidarymo valdikliu, kuriame yra 2,5 ml, taip pat Bimatan naudojimo instrukcijos).
1 ml akių lašų sudėtis:
- veiklioji medžiaga: bimatoprostas - 0,3 mg;
- pagalbiniai komponentai: injekcinis vanduo, druskos rūgštis, natrio hidroksidas, natrio vandenilio fosfato heptahidratas, citrinų rūgšties monohidratas, natrio chloridas, benzalkonio chloridas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Bimatoprostas yra vienas iš galingų oftalmologinių antihipertenzinių vaistų. Tai yra sintetinis prostamido analogas, struktūriniu lygiu susijęs su prostaglandinu F2α (PGF2α) ir neveikia per žinomus receptorius. Vaistas selektyviai imituoja neseniai atrastų biosintezuotų medžiagų - prostamidų - poveikį. Tačiau pastarųjų receptorių struktūra dar nebuvo nustatyta.
Dėl padidėjusio vandens ištekėjimo per trabekulinį tinklą ir padidėjusio uveosklerinio nuotėkio, bimatoprostas sumažina akispūdį. Šis poveikis prasideda praėjus maždaug 4 valandoms po pirmojo naudojimo ir trunka mažiausiai 24 valandas. Didžiausias efektas pasiekiamas po 8–12 valandų.
Turima informacija apie medžiagos veiksmingumą gydant pigmentinę ir pseudoeksfoliacinę glaukomą, taip pat jos naudojimo patirtis gydant uždaro kampo glaukomą pacientams, kuriems anksčiau buvo atlikta iridotomija lazeriu, yra ribota.
Remiantis vykstančių klinikinių tyrimų duomenimis, Bimatan neturi reikšmingo poveikio kraujospūdžiui ir širdies ritmui.
Bimatoprosto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nebuvo tirtas.
Farmakokinetika
Remiantis in vitro duomenimis, bimatoprostas gerai prasiskverbia į žmonių rageną ir sklerą. Sisteminis jo poveikis po lašinimo suaugusiems pacientams yra labai mažas, medžiagos kaupimasis nebuvo pastebėtas. Didžiausia koncentracija plazmoje, įlašinus po 1 lašą vaisto į kiekvieną akį kartą per dieną 14 dienų, buvo pasiekta po 10 minučių. 1,5 valandos šis rodiklis buvo žemesnis už aptikimo lygį (0,025 ng / 1 ml).
Vidutiniškai didžiausia medžiagos koncentracija plazmoje ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive nuo 0 iki 24 valandų yra beveik vienodi 7 ir 14 dienas (atitinkamai 0,08 ng / 1 ml ir 0,09 ng / 1 ml). Tai patvirtina, kad per pirmąsias 7 lašinimo dienas buvo pasiektas stabilus vaisto kiekis.
Bimatoprostas pasižymi vidutiniu pasiskirstymu kūno audiniuose. Jo sisteminės pusiausvyros tūris yra 0,67 litro / kg. Žmogaus kraujyje jis daugiausia būna plazmoje ir 88% jungiasi su jo baltymais.
Sisteminė kraujotaka vaistu dažniausiai nepasikeičia. Be to, jo oksidacija, N-deetilinimas ir gliukuronizacija vyksta susidarant daugybei metabolitų.
Medžiaga daugiausia išsiskiria per inkstus. Vartojant į veną sveikiems suaugusiesiems savanoriams, iki 25% dozės iš organizmo išsiskiria su išmatomis, didžiąją dalį (iki 67%) - su šlapimu. Pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 45 minutės, bendras klirensas yra 1,5 litro per 1 valandą 1 kg.
Vartojimo indikacijos
Bimatan akių lašai skiriami padidėjusiam akispūdžiui mažinti suaugusiems pacientams, sergantiems oftalmologine hipertenzija ir atviro kampo glaukoma (monoterapija arba kartu su β blokatoriais).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas;
- žindymo laikotarpis;
- nustatytas padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Giminaitis (norint naudoti Bimatan reikia ypatingos priežiūros ir kruopščios medicinos priežiūros):
- vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų nepakankamumas;
- nustatyti geltonosios dėmės edemos rizikos veiksniai (pavyzdžiui, lęšiuko užpakalinės kapsulės plyšimo, pseudofakijos ir afakijos fone);
- buvusios sunkios akių infekcijos (pavyzdžiui, sukeltos paprasto pūslelinės viruso arba irito / uveito);
- gretutiniai išorinio kvėpavimo funkcijos pažeidimai;
- širdies blokada blogesnė nei pirmo laipsnio, nekontroliuojamas stazinis širdies nepakankamumas;
- polinkis į žemą kraujospūdį ar žemą širdies ritmą;
- uždegiminės regėjimo organo patologijos, siauro kampo, neovaskulinė, įgimta, uždegiminė ar uždaro kampo glaukoma;
- sausų akių sindromas, ragenos pažeidimas;
- kombinuotas gydymas kelių rūšių akių lašais, kurių sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
Bimatan, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Bimatan akių lašai naudojami lašinant į junginės maišelį.
Vaistas lašinamas 1 kartą per dieną vakare po 1 lašo dozę į pažeistą akį / akis. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, nes dažniau vartojant gali sumažėti hipotenzinis vaisto poveikis.
Pacientams, kuriems anksčiau buvo lengvi kepenų veiklos sutrikimai, padidėjęs aspartato aminotransferazės, alanino aminotransferazės ir (arba) bilirubino kiekis, 24 mėnesių gydymo metu nebuvo pastebėtas patologinis Bimatan poveikis kepenų funkcinei būklei.
Tais atvejais, kai akių lašai vartojami kaip kombinuoto gydymo dalis, reikia stebėti 5 minučių intervalą nuo jų lašinimo iki kitų vaistų vartojimo.
Praleidus kitą vaisto vartojimą, svarbu kuo greičiau jį vartoti rekomenduojama doze.
Šalutiniai poveikiai
Galimas šalutinis Bimatan poveikis [> 10% - labai dažnas; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; <0,01% - labai reti; dažnis negali būti nustatytas iš turimų duomenų - nenurodytas dažnis]:
- nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - galvos svaigimas;
- regos organas: labai dažnai - blakstienų augimas, akių niežėjimas, junginės injekcija; dažnai - blakstienų patamsėjimas, padidėjusi rainelės pigmentacija, neryškus matymas, išskyros iš akių, ašarojimas, fotofobija, akių skausmas, sausos akys, svetimkūnio pojūtis akyje, junginės edema, astenopija, sumažėjęs regėjimo aštrumas, blefaritas, alerginis konjunktyvitas, akių dirginimas, deginimas akyse, ragenos erozija, paviršinis taškinis keratitas; retai - periorbitinė eritema, vokų atitraukimas, blefarospazmas, iritas, cistinė geltonosios dėmės edema, uveitas, tinklainės hemoraginiai sutrikimai; nežinomu dažniu - enoftalmas;
- indai: dažnai - hipertenzija;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - hirsutizmas;
- bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: retai - astenija;
- laboratoriniai ir instrumentiniai tyrimai: dažnai - nukrypimas nuo kepenų funkcijos biocheminių parametrų normos; labai retai - ragenos kalcifikacija, kai vartojami fosfatų turintys akių lašai tuo pačiu metu, kai yra reikšminga ragenos žala.
Perdozavimas
Vietiniu Bimatan vartojimu nepastebėta bimatoprosto perdozavimo.
Įtarus intoksikaciją, rekomenduojamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant gydymą, pacientą reikia informuoti apie galimą rainelės pigmentacijos padidėjimą, vokų odos patamsėjimą ir blakstienų augimą. Kai kurie iš šių reiškinių gali būti nuolatiniai ir sukelti skirtingą akių išvaizdą, kai gydoma tik viena akis.
Rainelės pigmentacijos pokytis gali būti nepastebimas kelis mėnesius ar metus, nes jis yra lėtas. Dažniausiai rainelės spalvos pokyčiai yra nuolatiniai. Didesniu mastu tai siejama su melanino koncentracijos padidėjimu melanocituose, o ne su pastarųjų skaičiaus padidėjimu. Ilgalaikis padidėjusios rainelės pigmentacijos poveikis nebuvo nustatytas. Daugeliu atvejų rudas pigmentas plinta iš vyzdžio srities į rainelės šaknį, todėl visa rainelė ar jos dalys pasirodo rusvos.
Bimatanas neveikia rainelės lentigo ir nevi. Kai kuriems pacientams periorbitinio audinio pigmentacija yra grįžtama.
Kadangi buvo pranešimų apie cistinės geltonosios dėmės edemos atsiradimo galimybę lašų vartojimo metu (šio nepageidaujamo reiškinio dažnis yra nuo ≥ 1/1 000 iki <1/100, retai), vaistą asmenims, turintiems geltonosios dėmės edemos rizikos veiksnių, reikia vartoti atsargiai.
Bimatan sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, kurį gali absorbuoti minkšti kontaktiniai lęšiai. Tai gali sukelti minkštų kontaktinių lęšių spalvos pasikeitimą ir akių dirginimą. Prieš lašinant, svarbu kontaktinius lęšius išimti ir vėl uždėti ne anksčiau kaip po 15 minučių po procedūros. Benzalkonio chloridas taip pat gali sukelti toksinę opinę keratopatiją ir (arba) taškinę keratopatiją.
Svarbu būti atsargiems skiriant vaistą kartu su kelių rūšių akių lašais, kurių sudėtyje yra benzalkonio chlorido, taip pat su sausų akių sindromu ir ragenos pažeidimais. Šios ragenos grupės ragenos būklę reikia stebėti esant ilgam gydymo bimatoprostu kursui.
Buvo pranešimų apie bakterinio keratito riziką, susijusią su daugkartinių akių lašų buteliukų naudojimu.
Butelius su lašintuvais netyčia užteršė asmenys, kuriems gretutinės regos organo patologijos. Bakterinio keratito tikimybė buvo didesnė pažeidžiant ragenos epitelio vientisumą. Pacientai turi būti informuoti apie būtinybę vengti lašintuvo buteliuko galiuko sąlyčio su akies ir kitais paviršiais, kad būtų išvengta bakterinio medžiagos užteršimo ir regos organo pažeidimo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Bimatan terapijos laikotarpiu gali pasireikšti nepageidaujami reiškiniai, turintys įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones, taip pat atlikti kitus su padidėjusiu dėmesiu susijusius darbus. Šiuo atžvilgiu, jei po lašinimo į vaistą atsiranda laikinas neryškus matymas, prieš užsiimant tokia veikla, svarbu palaukti, kol bus atkurtas regėjimo suvokimo aiškumas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nerekomenduojama vartoti Bimatan nėštumo metu, kai nėra griežtų indikacijų, nes nėra klinikinių jo vartojimo tokiais atvejais tyrimų rezultatų.
Remiantis tyrimų su gyvūnais duomenimis, pastebėtas bimatoprosto toksiškumas reprodukcijai, kai motinos kūnas buvo vartojamas didelėmis dozėmis, taip pat jo išsiskyrimas su motinos pienu. Nėra nustatyta, ar vaistas išsiskiria su motinos pienu. Jei reikia, jo paskyrimas žindymo laikotarpiu, maitinimas krūtimi nutraukiamas.
Nėra informacijos apie Bimatan poveikį moterų vaisingumui.
Vaikų vartojimas
Bimatan akių lašai draudžiami vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumo ir veiksmingumo pobūdis nebuvo tirtas.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Vidutinio ir sunkaus laipsnio kepenų nepakankamumas yra santykinė kontraindikacija vartoti Bimatan.
Vaistų sąveika
Specialūs bimatoprosto sąveikos su kitais vaistais tyrimai nebuvo atlikti.
Kadangi sistemiškai veikiant žmogaus organizmui, vartojant oftalmologiją, medžiagos koncentracija yra ypač maža (<0,2 ng / 1 ml), sąveikos tikėtis nereikia.
Klinikinių tyrimų metu akių lašai buvo naudojami kartu su keliais skirtingais β adrenoblokatoriais vietiniam vartojimui oftalmologijoje, tačiau abipusės vaistų įtakos nepastebėta. Kombinuotas gydymas bimatoprostu su kitais antiglaukomos preparatais, be oftalmologinių β adrenoblokatorių, nebuvo tiriamas vienu metu atliekamo gydymo veiksmingumo ir saugumo tyrimų metu.
Gydant oftalmologinę hipertenziją ar glaukomą, kartu vartojant Bimatan su kitais prostaglandinų analogais, jo hipotenzinis poveikis susilpnėjo.
Analogai
„Bimatan“analogai yra: „Latisse“, „Bimoptik Rompharm“, „Bimikombi Antiglau ECO“, „Bimoptik Plus“, „Ganfort“, „Tizoptan“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Atidarius buteliuką, akių lašus reikia vartoti 30 dienų (ne daugiau).
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Bimatan
Yra nedaug apžvalgų apie „Bimatan“, nurodant jo veiksmingumą, kai naudojamas mažinant akispūdį. Tačiau taip pat dažnai diskutuojama apie vaisto vartojimą kaip priemonę augimui skatinti ir blakstienų tankumui padidinti. Instrukcijose šios vaisto savybės aprašytos skyriuje „Šalutinis poveikis“. Merginos tvirtina, kad blakstienos tikrai auga ir storėja, tačiau panaudojus Bimatan, jų pradinis ilgis ir tankis grįžta, o kai kurios skundžiasi stipriu blakstienų praradimu.
Gydytojai įspėja, kad šis vaistas yra vaistinis, todėl jį reikia vartoti griežtai atsižvelgiant į medicinines indikacijas, laikantis instrukcijų. Jį galima vartoti trumpą laiką, nes lašai gali paveikti akispūdį ir pakenkti regėjimui. Be to, kai kuriais atvejais Bimatan sukelia negrįžtamą akies rainelės spalvos pasikeitimą, ypač jei ji iš pradžių yra šviesios spalvos.
„Bimatan“kaina vaistinėse
Apytikslė Bimatan kaina (1 butelis pakuotėje, kurioje yra 2,5 ml akių lašų) yra 510 rublių.
„Bimatan“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Bimatan akių lašai 0,03% fl. 2,5 ml 457 r Pirkite |
|
Bimatan 0,03% lašai vietiniam vartojimui 2,5 ml 1 vnt. 458 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
