Betaclavas
Betaklav: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Betaklav
ATX kodas: J01CR02
Veiklioji medžiaga: amoksicilinas (amoksicilinas) + klavulano rūgštis (klavulano rūgštis)
Gamintojas: „Micro Labs Limited“(Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07
Kainos vaistinėse: nuo 267 rublių.
Pirkite
Betaclav yra kombinuotas baktericidinis preparatas, kuriame yra pusiau sintetinis antibiotikas ir negrįžtamas konkurencinis beta laktamazių inhibitorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: baltos, ovalios, vienoje pusėje yra skiriamoji linija (tabletės aliuminio juostelėmis: dozė 250 mg + 125 mg, 10 vnt., Kartoninėje dėžutėje 2 juostos; dozė 500 mg + 125 mg 6, 7 arba 10 vnt., Kartoninėje dėžutėje po 1 arba 2 juosteles; dozė 875 mg + 125 mg 4, 7 arba 10 vnt., Kartoninėje dėžutėje po 2 arba 3 juostas. Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Betaclav vartojimo instrukcijos) …
1 tabletėje yra:
- veikliosios medžiagos: amoksicilino trihidratas (atitinka amoksicilino kiekį) + kalio klavulanatas (atitinka klavulano rūgšties + mikrokristalinės celiuliozės 1 ÷ 1 kiekį) - 300, 600 arba 1050 mg (250, 500 arba 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- pagalbiniai komponentai: koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas;
- plėvelės apvalkalo sudėtis: Tabcoat TS-1709 MV balta (hipromeliozė, etilenglikolis, propilenglikolis, titano dioksidas, talkas), dimetikonas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Betaclav yra kombinuotas baktericidinio veiksmingumo preparatas, kurio veikimą lemia jo aktyvūs komponentai: pusiau sintetinis aminopenicilino amoksicilinas ir klavulano rūgštis, kuri yra konkurencinis negrįžtamas beta laktamazių inhibitorius.
Amoksicilinas turi baktericidinį poveikį dėl bakterijos sienelės sintezės slopinimo. Turėdama afinitetą beta laktamazėms, klavulano rūgštis su jomis sudaro stabilų kompleksą, kuris apsaugo amoksiciliną nuo fermentinio skilimo ir užtikrina, kad jis išlaikys baktericidinį aktyvumą. Klavulano rūgšties slopinamasis poveikis pasireiškia II-V tipo beta laktamazėms pagal Richmondo-Sykeso klasifikaciją. Ši bakterinių fermentų grupė gali gaminti gramteigiamus, gramneigiamus ir anaerobinius mikroorganizmus, įskaitant Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Proteacus enter spp. Klavulano rūgštis neslopina I tipo beta laktamazių, kurias sukelia Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo Betaclav baktericidiškai veikia šiuos mikroorganizmus:
- gramteigiami aerobai: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gramneigiami aerobai: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui jautrūs šie mikroorganizmai:
- gramteigiami aerobai: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridanų grupės, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koagulazės neigiami stafilokokai (įskaitant Staphylococcus epidermidis);
- gramteigiami anaerobai: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.
- gramneigiami aerobai: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable. choilis, Salmonella spp., Sh.
- gramneigiami anaerobai: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (įskaitant Bacteroides fragilis);
- kiti: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmakokinetika
Amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetikos parametrai yra panašūs. Derinant aktyvius komponentus, kiekvieno iš jų farmakokinetika nėra sutrikusi.
Išgėrus, abu komponentai greitai absorbuojami iš virškinimo trakto (GIT), jų biologinis prieinamumas yra apie 90%. Vienu metu vartojamas maistas neturi didelės įtakos absorbcijos laipsniui ir greičiui. Didžiausia koncentracija (C max) plazmoje pasiekiama maždaug per 1,1–1,5 valandos. Amoksicilino C max gali būti ~ 3,7 mg / l išgėrus Betaclav 250 mg + 125 mg tabletę, ~ 6,5 mg / l išgėrus 500 mg + 125 mg tabletę ir ~ 10,5 mg / l pavartojus Betaclav 875 tabletę mg + 125 mg. Klavulano rūgšties C max yra ~ 2,2 mg / l; Atitinkamai 2,8 mg / l ir 2,2 mg / l.
Didelė veikliųjų medžiagų koncentracija yra plazmoje, bronchų sekrete, pleuros skystyje, plaučių audiniuose, skrepliuose, vidurinėje ausyje, gimdoje, kiaušidėse, prostatos liaukoje, riebaliniame audinyje, pilvaplėvės skystyje. Su meningitu jie įveikia kraujo ir smegenų barjerą; amoksicilinas prasiskverbia per neuždegtus smegenų dangalus. Abu komponentai prasiskverbia per placentos barjerą, jų mažos koncentracijos yra motinos piene.
Susijungimas su plazmos baltymais: amoksicilinas - 17-20%, klavulano rūgštis - 22-30%.
Amoksicilinas metabolizuojamas iš dalies susidarant neaktyviems metabolitams. Pagrindinis amoksicilino išsiskyrimo būdas per inkstus dėl kanalėlių sekrecijos ir glomerulų filtracijos, įskaitant apie 10–25%, išsiskiria neaktyvios penicilenkarboksirūgšties pavidalu. Amoksicilino pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 1-1,3 valandos.
Klavulano rūgštis intensyviai metabolizuojama kepenyse, susidarant 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgščiai ir 1-amino-4-hidroksi-butan-2-onui. Jis išsiskiria pro inkstus glomerulų filtracijos būdu (iš dalies metabolitų pavidalu) ir per virškinamąjį traktą. T 1/2 klavulano rūgšties - 1-1,2 val.
Per pirmąsias 6 valandas po nurijimo apie 60–70% amoksicilino ir 40–65% klavulano rūgšties nepakitę išsiskiria per inkstus.
Kliniškai reikšmingai sumažėjus veikliųjų komponentų klirensui esant inkstų nepakankamumui, reikia koreguoti Betaclav dozę.
Vartojimo indikacijos
Betaclav vartojimas yra skirtas infekcinėms ir uždegiminėms patologijoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs amoksicilinui, gydyti šie organai ir sistemos:
- apatiniai kvėpavimo takai: bronchitas, plaučių uždegimas;
- otorinolaringologijos organai (ENT): vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, tonzilitas;
- Urogenitalinė sistema ir dubens organai: cistitas, uretritas, pielonefritas, pielitas, salpingitas, salpingo-ooforitas, cervicitas, endometritas, septinis abortas, bakterinis vaginitas, bakterinis prostatitas, gonorėja, šankras;
- oda ir minkštieji audiniai: impetiga, abscesas, antriniu būdu užkrėstos dermatozės, flegmona, erysipelas, žaizdų infekcija;
- kaulai ir sąnariai: osteomielitas.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- infekcinė mononukleozė, įskaitant įtarimą;
- kepenų funkcijos sutrikimas arba gelta epizodai amoksicilino ir klavulano rūgšties vartojimo istorijoje fone;
- amžius iki 12 metų arba kūno svoris mažesnis nei 40 kg;
- padidėjęs jautrumas beta laktaminiams antibiotikams, įskaitant cefalosporinus;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Be to, Betaclav 875 mg + 125 mg tablečių negalima vartoti esant lėtiniam inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min.
Betaclav reikia vartoti atsargiai sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, sunkiu kepenų nepakankamumu, virškinamojo trakto ligomis (įskaitant buvusį penicilinų vartojimo sukeltą kolitą), nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Betaklav, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Betaclav tabletės geriamos valgio pradžioje.
Dozavimo režimą gydytojas nustato individualiai, atsižvelgdamas į paciento amžių, kūno svorį, infekcinio proceso vietą ir sunkumą, patogeno jautrumą.
Rekomenduojamas Betaclav dozavimo režimas suaugusiesiems ir vaikams, vyresniems nei 12 metų arba kurių kūno svoris didesnis nei 40 kg:
- lengvo ar vidutinio sunkumo infekcijos: 1 vnt. (250 mg + 125 mg) 3 kartus per dieną arba 1 vnt. (500 mg + 125 mg) 2 kartus per dieną;
- sunkios infekcijos, apatinių kvėpavimo takų infekcijos: 1 vnt. (500 mg + 125 mg) 3 kartus per dieną arba 1 vnt. (875 mg + 125 mg) 2 kartus per parą.
Didžiausia paros dozė suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: amoksicilinas - 6000 mg, klavulano rūgštis - 600 mg.
Atsižvelgiant į tai, kad tabletėse su skirtingomis amoksicilino dozėmis yra vienodas klavulano rūgšties (125 mg) kiekis, svarbu atsižvelgti į tai, kad jo kiekis 2 tabletėse (250 mg + 125 mg) nėra tolygus 1 tabletės (500 mg + 125 mg) kiekiui. …
Minimali gydymo kurso trukmė yra 5 dienos. Neperžiūrėjus klinikinės situacijos, neturėtumėte tęsti Betaclav vartojimo ilgiau kaip 14 dienų.
Lėtinio inkstų nepakankamumo atveju reikia koreguoti Betaclav dozavimo režimą, kuris atliekamas atsižvelgiant į kokybės kontrolę:
- CC daugiau nei 30 ml / min.: Bendras dozavimo režimas;
- CC 10-30 ml / min.: lengvos ir vidutinės infekcijos - 1 vnt. (250 mg + 125 mg) 2 kartus per dieną; apatinių kvėpavimo takų infekcijos ar sunkios infekcinės ir uždegiminės ligos - 1 vnt. (500 mg + 125 mg) 2 kartus per dieną;
- CC mažiau nei 10 ml / min.: Lengvos ir vidutinio sunkumo infekcijos - 1 vnt. (250 mg + 125 mg) vieną kartą per parą; apatinių kvėpavimo takų infekcijos ar sunkios infekcinės ir uždegiminės ligos - 1 vnt. (500 mg + 125 mg) vieną kartą per parą.
Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, rekomenduojama vartoti Betaclav 2 vnt. (250 mg + 125 mg) arba 1 vnt. (500 mg + 125 mg) kartą per 24 valandas kartu su 1 dozės vartojimu hemodializės metu ir jai pasibaigus.
Šalutiniai poveikiai
- iš kraujodaros sistemos pusės: grįžtamasis kraujavimo ir protrombino laiko padidėjimas, eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija, trombocitozė, hemolizinė anemija, agranulocitozė;
- iš virškinimo sistemos: danties emalio patamsėjimas, pykinimas, vėmimas, gastritas, stomatitas, viduriavimas, juodų plaukuotų liežuvių sindromas, glositas, kolitas (įskaitant pseudomembraninį kolitą), hepatitas, cholestazinė gelta, kepenų nepakankamumas (vyresniems žmonėms dažniau vartojant ilgalaikį gydymą) pacientai ir vyrai), padidėjęs šarminės fosfatazės ir kepenų transaminazių aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis;
- iš centrinės nervų sistemos: nerimas, hiperaktyvumas, elgesio pasikeitimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, traukuliai;
- iš šlapimo sistemos: intersticinis nefritas, hematurija, kristalurija;
- alerginės reakcijos: eksfoliacinis dermatitas, alerginis vaskulitas, eriteminiai bėrimai, dilgėlinė, angioneurozinė edema, daugiaformė eksudacinė eritema, piktybinė eksudacinė eritema (Stevenso-Johnsono sindromas), ūminė apibendrinta egzantematinė pustuliozė, anafilaksinis sindromas;
- kiti: superinfekcijos išsivystymas, kandidozė.
Perdozavimas
Betaclav perdozavimo simptomai: virškinamojo trakto funkciniai sutrikimai, vandens ir elektrolitų pusiausvyros pokyčiai.
Gydymas: hemodializė ir simptominė terapija.
Specialios instrukcijos
Siekiant sumažinti virškinimo trakto simptomų sunkumą, Betaclav rekomenduojama vartoti valgio pradžioje.
Gydant Betaclav, reikia stebėti inkstų, kraujodaros organų ir kepenų būklę.
Reikėtų atsižvelgti į superinfekcijos atsiradimo riziką, atsirandančią dėl atsparių patogeno formų atrankos.
Nustatant gliukozės koncentraciją šlapime, reikia naudoti gliukozės oksidazės metodą, susijusį su galimu klaidingų teigiamų rezultatų nustatymu kitais tyrimo metodais.
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinams, kartu su cefalosporino grupės antibiotikais gali išsivystyti kryžminės alerginės reakcijos.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo metu pacientams rekomenduojama būti atsargiems atliekant bet kokią potencialiai pavojingą veiklą, įskaitant vairavimą ir darbą su sudėtingais mechanizmais, dėl galimo nepageidaujamo centrinės nervų sistemos vystymosi.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu Betaclav rekomenduojama skirti tada, kai, pasak gydytojo, laukiama motinos terapijos nauda yra didesnė už galimą grėsmę vaisiui.
Reikia nepamiršti, kad Betaclav vartojimas žindymo laikotarpiu yra susijęs su jautrinimo rizika, nes motinos piene yra pėdsakų amoksicilino ir klavulano rūgšties.
Vaikų vartojimas
Betaclav paskyrimas draudžiamas vaikams iki 12 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Betaclav tablečių vartoti 875 mg + 125 mg dozėmis draudžiama esant lėtiniam inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 30 ml / min.).
Lėtinio inkstų nepakankamumo atveju vaistą rekomenduojama vartoti atsargiai; dozavimo režimą reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento CC.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Betaclav vartoti pacientams, kuriems yra buvę kepenų funkcijos sutrikimų ar gelta, susijusių su amoksicilino ir klavulano rūgšties vartojimu, gydyti yra draudžiama.
Atsargiai Betaclav reikia skirti esant sunkiam kepenų nepakankamumui.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant kartu amoksiciliną ir klavulano rūgštį:
- probenecidas: sumažėja amoksicilino kanalėlių sekrecija, dėl to padidėja ir išlieka amoksicilino koncentracija serume, todėl reikia vengti kartu skirti probenecidą. Derinys su probenecidu neveikia klavulano rūgšties koncentracijos serume;
- vidurius laisvinantys vaistai, antacidiniai vaistai, gliukozaminas: vartojant šiuos vaistus sulėtėja ir sumažėja amoksicilino absorbcijos laipsnis;
- askorbo rūgštis: vartojant askorbo rūgštį, padidėja amoksicilino absorbcijos greitis;
- diuretikai, alopurinolis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, fenilbutazonas, kiti vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją: išvardyti vaistai padidina amoksicilino koncentraciją; vartojant kartu su alopurinoliu, padidėja odos išbėrimo rizika;
- geriamieji kontraceptikai: sumažėja kontraceptikų veiksmingumas;
- acenokumarolis, varfarinas: kartu su acenokumaroliu ar varfarinu gali padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (INR), todėl, jei būtina skirti vaistą pacientams, gydomiems netiesioginiais antikoaguliantais, rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką arba INR, taip pat ir atšaukus kombinuotą antibiotiką.
Analogai
Betaclavo analogai yra amoksicilinas + klavulano rūgštis, amoksicilinas + klavulano rūgštis-buteliukas, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valklem.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti originalioje pakuotėje iki 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas: plėvele dengtos tabletės, 250 mg + 125 mg - 2 metai; plėvele dengtos tabletės, 500 mg + 125 mg ir 875 mg + 125 mg - 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Betaclava
Kol kas nėra atsiliepimų apie Betaclava.
Betaclavo kaina vaistinėse
Betaclavo pakuotės, kurioje yra 14 tablečių, 500 mg + 125 mg dozė, kaina gali svyruoti nuo 285 rublių, 875 mg + 125 mg dozė - nuo 324 rublių.
Betaklavas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Betaclav tabletės p.p. 500mg + 125mg 14 vnt. 267 r Pirkite |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 267 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 328 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
