Naudoti - Naudojimo Instrukcijos, Indikacijos, Dozės, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Naudokite

Naudojimo instrukcijos:

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Vartojimo indikacijos
3. 3. Kontraindikacijos
4. 4. Taikymo būdas ir dozavimas
5. 5. Šalutinis poveikis
6. 6. Specialios instrukcijos
7. 7. Vaistų sąveika
8. 8. Analogai
9. 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
10. 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Kainos internetinėse vaistinėse:

nuo 23 987 rub.

Pirkite

„Agtilize“- trombolitinis, rekombinantinis žmogaus audinių plazminogeno aktyvatorius; glikoproteinas, tiesiogiai suaktyvinantis plazminogeno virsmą plazminu.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti: balta arba šviesiai geltona masė (50 mg liofilizato ir 50 ml tirpiklio bespalviuose stikliniuose buteliukuose, kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas su liofilizatu ir 1 buteliukas tirpiklio).

1 butelyje „Aktilize“yra:

• Veiklioji medžiaga: alteplazė - 50 mg (1 ml gatavo tirpalo 1 mg);
• Pagalbiniai komponentai: L-argininas, polisorbatas 80, fosforo rūgštis, gentamicinas (likučiai po gamybos proceso).

Tirpiklis: injekcinis vanduo - 50 ml.

Vartojimo indikacijos

„Aktilize“vartojimas nurodomas šių ligų / būklių trombolitiniam gydymui:

• Ūminis miokardo infarktas;
• Masinė plaučių arterijos tromboembolija, lydima nestabilios hemodinamikos;
• Ūminis išeminio insulto periodas.

Kontraindikacijos

• Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• Vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
• Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Kontraindikacijos pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika:

• Hemoraginė diatezė;
• Gausus kraujavimas, įskaitant praėjusius 6 mėnesius;
• Aneurizma, navikai ir kitos centrinės nervų sistemos patologijos istorijoje, įskaitant smegenų ar nugaros smegenų operaciją;
• Įtariamas hemoraginis insultas;
• Intrakranijinis (įskaitant subarachnoidinį) kraujavimas, įskaitant istoriją;
• Sunki nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
• Kartu vartojamas varfarinas ir kiti geriamieji antikoaguliantai;
• Sunki trauma, didelė chirurginė intervencija praėjusių dešimties dienų laikotarpiu, įskaitant bet kokią traumą, patirtą vystantis miokardo infarktui;
• Naujausia nesuspaudžiamų kraujagyslių (įskaitant subklavinę ar kaklo veną) punkcija
• Trauminis arba užsitęsęs (daugiau nei 2 minutes) širdies ir plaučių gaivinimas;
• Trauminė smegenų trauma, patirta neseniai;
• Gimdymas per praėjusias 10 dienų;
• Sunkios kepenų patologijos, tokios kaip kepenų cirozė, kepenų nepakankamumas, aktyvus hepatitas, vartų hipertenzija (įskaitant stemplės varikozę);
• Ūminis pankreatitas;
• Perikarditas, bakterinis endokarditas;
• Pepsinė opa ir dvylikapirštės žarnos opa diagnozuota per pastaruosius 3 mėnesius;
• Neoplazmos, kurioms gresia kraujavimas;
• Venų ir arterijų vystymosi defektai, arterijų aneurizmos.

Papildomos kontraindikacijos vartoti Aktilize esant ūminiam miokardo infarktui ir plaučių embolijai:

• Hemoraginis ar nežinomas insultas anamnezėje;
• Laikini išemijos priepuoliai arba išeminis insultas per pastaruosius 6 mėnesius (neįskaitant pirmųjų 4,5 valandų ūminio išeminio insulto).

Be aukščiau išvardytų kontraindikacijų, ūminio išeminio insulto atveju Actilize negalima vartoti šiais atvejais:

• Silpnas ūminio išeminio insulto simptomų sunkumas infuzijos pradžioje arba greitas paciento būklės pagerėjimas;
• Trūksta tikslių duomenų apie ligos atsiradimo laiką, daugiau nei 4,5 valandos laikotarpį nuo pirmųjų išeminio insulto simptomų momento iki infuzijos pradžios;
• Sunkus, kliniškai įrodytas insultas, pavyzdžiui, jei NIHSS (Nacionalinio sveikatos insulto sunkumo skalės) balas yra didesnis nei 25 arba gaunamas atitinkamas KT tyrimas arba branduolio magnetinis rezonansas;
• Rimta galvos trauma ar insultas per pastaruosius tris mėnesius;
• Traukuliai prasidėjus insultui;
• Ankstesnio insulto atsiradimas sergant cukriniu diabetu;
• Heparino vartojimas per 48 valandas iki pirmųjų insulto simptomų, padidėjus aktyvinto dalinio tromboplastino laikui (APTT) tam tikru laiku;
• Trombocitų skaičius yra mažesnis nei 100 000 / μl;
• Sistolinis kraujospūdis (AK) yra didesnis nei 185 mm Hg. arba diastolinis kraujospūdis, viršijantis 110 mm Hg, arba, jei reikia, intensyvaus antihipertenzinio gydymo (vaistų į veną leidimo) naudojimas siekiant sumažinti slėgį iki šių ribų;
• Gliukozės koncentracija kraujyje yra mažesnė nei 3 arba didesnė nei 20 mmol / l.

Atsargiai, tik remiantis išankstiniu numatomos terapijos naudos laipsnio ir kraujavimo rizikos įvertinimu, pacientams po neseniai atliktos nedidelės adatos intervencijos atliekant biopsiją ar didelių kraujagyslių punkciją, širdies masažą gaivinant, atliekant injekciją į raumenis (i / m), „Aktilize“reikia skirti pacientams; dėl bet kokių ligų (neišvardytų kontraindikacijų sąraše), susijusių su padidėjusia kraujavimo rizika; tuo pačiu metu vartojant geriamųjų antikoaguliantų, vaisto vartojimas nurodomas tik tuo atveju, jei antikoaguliantų poveikis pagal laboratorinius tyrimus nėra kliniškai reikšmingas.

Ūminio miokardo infarkto ir ūminės plaučių embolijos atveju reikia būti ypač atsargiems gydant pacientus, kurių sistolinis kraujospūdis yra didesnis nei 160 mm Hg. Art. ir pagyvenusiems pacientams, nes jiems gali padidėti intrakranijinio kraujavimo rizika.

Kadangi vyresnio amžiaus pacientams šio gydymo teigiamo klinikinio poveikio tikimybė yra gana didelė, nepaisant nurodyto neigiamo šalutinio poveikio, reikia atidžiai palyginti numatomą naudą ir riziką.

Ūminio išeminio insulto atveju, vartojant Aktilize, padidėja intrakranijinio kraujavimo grėsmė, nes jis dažniausiai pasireiškia nekrotinėje srityje. Atsižvelgiant į tai, būtina papildomai atsižvelgti į šias pacientų savybes:

• Patologijos, susijusios su didele kraujavimo rizika;
• Mažos besimptomės smegenų aneurizmos;
• Vėlavimas pradėti gydymą;
• Ankstesnė terapija acetilsalicilo rūgštimi ar kitais antitrombocitiniais vaistais / vaistais padidina kraujavimo į intracerebrinę riziką, ypač vėlesniuose gydymo etapuose (alteplazės dozė turi būti ne didesnė kaip 0,9 mg 1 kg paciento svorio per parą);
• Vyresnis amžius yra daugiau nei 80 metų, padidėja smegenų kraujavimo rizika ir sumažėja bendra terapijos nauda.

Praėjus 4,5 valandai nuo ligos simptomų atsiradimo, gydymo alteplaze pradėti neįmanoma, nes dėl to sumažėja teigiamas poveikis, padidėja mirtingumas išankstinio gydymo acetilsalicilo rūgštimi fone ir kraujavimo rizika.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Liofilizatas skirtas paruošti infuzinį tirpalą, ištirpinant 1 buteliuko (50 mg) turinį 1 buteliuke (50 ml) tirpiklio.

Maišykite, kol visiškai ištirps, vengiant stipraus maišymo, kad nesusidarytų putplastis. Skystis turi būti skaidrus, bespalvis, šviesiai geltonos spalvos, be jokių dalelių.

Papildomam skiedimui galima naudoti 0,9% natrio chlorido tirpalą.

Mažiausia alteplazės koncentracija infuziniame tirpale turėtų būti 0,2 mg / ml.

Iš pradžių gauto tirpalo negalima toliau praskiesti angliavandenių pagrindu pagamintu infuziniu tirpalu ar injekciniu vandeniu, taip pat maišyti su kitais vaistais į veną leidžiamoje sistemoje.

„Aktilize“reikia pradėti vartoti, kai pasireiškia pirmieji ligos simptomai.

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

• Miokardo infarktas, gydymą pradėjus per 6 valandas nuo simptomų atsiradimo: pagreitinto gydymo režimas - 15 mg dozė į veną, po to 30 minučių infuzuojama 50 mg doze, per kitas 60 minučių - 35 mg, bendra didžiausia dozė yra 100 mg. Pacientai, sveriantys iki 65 kg: intraveninė čiurkšlė - 15 mg, po to lašinama į veną - 0,75 mg 1 kg kūno svorio (ne daugiau kaip 50 mg) norma 30 minučių, kitas 60 minučių pacientui skiriama 0,5 mg dozė 1 kg (ne daugiau kaip 35 mg);
• Miokardo infarktas, pradedant gydymą nuo 6 iki 12 valandų nuo simptomų pasireiškimo: trijų valandų dozavimo schema - 10 mg į veną, po to 50 mg į veną lašinama 60 minučių, po to 10 mg kas kitas 30 minučių kol bus pasiekta didžiausia bendra 100 mg dozė. Pacientams, sveriantiems iki 65 kg, dozė skiriama 1,5 mg 1 kg paciento svorio;
• Plaučių embolija: pirma, per 1-2 minutes į veną - 10 mg, tada lašinama į veną 120 minučių - 90 mg, bendra dozė - 100 mg. Pacientui, sveriančiam iki 65 kg, - ne daugiau kaip 1,5 mg 1 kg;
• Ūminis išeminio insulto periodas (per pirmąsias 4,5 val., Gydymą reikia pradėti kuo greičiau po pirmųjų simptomų pasireiškimo): 0,9 mg 1 kg paciento svorio (ne daugiau kaip 90 mg) norma, iš jų 10 proc. / srautu, tada likusi vaisto dalis lašinama į veną 60 minučių. Kuo anksčiau pradedamas gydymas nurodytu laikotarpiu, tuo labiau tikėtinas palankus gydymo rezultatas.

Remiantis tarptautinėmis rekomendacijomis, pacientams, sergantiems miokardo infarktu, esant ST segmento pakilimui, skiriama antitrombozinė adjuvantinė terapija.

Įvedus „Aktilize“, pacientams gali prireikti papildomos plaučių embolijos terapijos heparino infuzijos forma, jei APTT yra mažiau nei 2 kartus didesnis nei įgimta antinksčių hiperplazija (ANH).

Per pirmąsias 24 valandas nuo išeminio insulto pradžios reikia vengti adjuvantinio gydymo acetilsalicilo rūgštimi arba į veną leidžiamu heparinu.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausias šalutinis poveikis vartojant Actilize miokardo infarktui, plaučių embolijai ar ūminiam išeminiam insultui yra kraujavimas, dėl kurio sumažėja hemoglobino kiekis. Tai gali pasireikšti bet kurioje ertmėje ar kūno dalyje ir sukelti gyvybei pavojingą situaciją, net mirtiną.

Kraujavimas gali būti išorinis (iš nosies, punkcijos vietų, kraujagyslių pažeidimas) ir vidinis (kraujavimas bet kurioje ertmėje ar kūno dalyje).

Neurologiniai intrakranijinio kraujavimo simptomai yra mieguistumas, afazija, hemiparezė, traukuliai.

Be to, vaisto vartojimas miokardo infarktui, plaučių embolijai ar ūminiam išeminio insulto laikotarpiui gali sukelti šiuos nepageidaujamus reiškinius:

• Imuninė sistema: anafilaktoidinės reakcijos; galbūt - kraujospūdžio mažinimas, bronchų spazmas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, bėrimas, kitos padidėjusio jautrumo reakcijos, šokas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: kraujavimas (hematomos pavidalu), kraujavimas iš perikardo, embolija, kraujavimas į parenchiminius organus (intrahepatinis kraujavimas, kraujavimas iš plaučių);
• Nervų sistema: intrakranijinis kraujavimas - smegenų hematoma, smegenų kraujavimas, hemoraginis insultas, intrakranijinė hematoma, insulto hemoraginė transformacija, subarachnoidinė kraujavimas;
• Regos organas: tinklainės kraujavimas;
• Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš dantenų, kruvinas vėmimas, kraujavimas iš burnos, kraujavimas iš skrandžio opos, kraujavimas iš skrandžio, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, melena, retroperitoninis kraujavimas (retroperitoninė hematoma);
• Kvėpavimo sistema: hemoptizė, kraujavimas iš gerklės ar nosies;
• Šlapimo sistema: kraujavimas iš šlapimo takų, hematurija;
• Dermatologinės reakcijos: ekchimozė;
• Vietinės reakcijos: kraujavimas injekcijos vietoje, hematoma, kraujavimas punkcijos vietoje;
• Kiti: kūno temperatūros padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, riebalų embolija, perpylimo poreikis.

Gydant miokardo infarktą, gali išsivystyti papildomi nepageidaujami širdies ir kraujagyslių sistemos padariniai - reperfuzijos aritmijos: tachikardija, ekstrasistolė, aritmija, prieširdžių virpėjimas, bradikardija, atrioventrikulinė (AV) blokada nuo I laipsnio iki visiškos blokados, skilvelių aritmija, skilvelio tibachikas., širdies sustojimas, mirtis.

Specialios instrukcijos

„Aktilize“reikia vartoti ligoninėje, esant standartinei gaivinimo įrangai ir tinkamiems vaistams, prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties atliekant trombolizinę terapiją.

Infuzijos metu reikia reguliariai tikrinti gydymo toleravimą, ypač tuo pat metu vartojant angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius. Išsivysčius anafilaktoidinei reakcijai, vaisto vartojimas nutraukiamas.

Kadangi kraujavimas yra dažna terapijos komplikacija, būtina vengti injekcijų į raumenis, standžių kateterių, nepagrįstų manipuliacijų gydymo metu ir atidžiai stebėti galimo kraujavimo sritis.

Kraujavimo atsiradimą galima palengvinti tuo pačiu metu vartojant hepariną. Jei vartojant hepariną per kitas 4 valandas atsiranda kraujavimas, pacientui reikia skirti protaminą.

Esant smegenų ir kitam stipriam kraujavimui, fibrinolitinė terapija ir heparino vartojimas turi būti atšauktas. Jei nėra konservatyvių kraujavimo sustabdymo priemonių klinikinio poveikio, nurodomas gydymas kraujo preparatais (krioprecipitatu, šviežiai užšaldyta plazma ir trombocitais).

Plaučių embolijos diagnozė reikalauja objektyvaus patvirtinimo plaučių angiografija ar plaučių tomografija.

Kliniškai įrodyta, kad esant ūmiam miokardo infarktui, Actilize vartojimas padeda sumažinti mirtingumą per pirmąsias 30 ligos dienų.

Gydant ūminį miokardo infarktą, kraujavimo rizika padidėja kartu gydant glikoproteino IIb / IIIa antagonistais, tromboembolija - vartojant trombolizinius vaistus pacientams, sergantiems kairiosios širdies tromboze. Reperfuzijos aritmijas gali sukelti koronarinė trombolizė.

Išeminio insulto gydymas ūminiu laikotarpiu turėtų būti pradėtas tik pašalinus intrakranijinį kraujavimą naudojant kompiuterinę tomografiją ar smegenų magnetinio rezonanso tomografiją.

Ūminio išeminio insulto atveju klinikinis gydymo poveikis yra mažesnis pacientams, kuriems anksčiau buvo insultas ir kartu nekontroliuojamas cukrinis diabetas.

Nerekomenduojama Aktilize vartoti esant lengvam insultui, nes galimas pavojus vartojant vaistą yra didesnis nei tikėtasi.

Dėl didelės intrakranijinės kraujavimo ir mirties rizikos nerekomenduojama vartoti alteplazės esant sunkiam insultui.

Kraujo srauto atnaujinimas išeminėje srityje gali sukelti smegenų edemą infarkto srityje. Dėl didelės kraujavimo rizikos antitrombocitinių preparatų negalima pradėti vartoti per 24 valandas po alteplazės vartojimo.

Vaistų sąveika

Vaistai, kurie keičia trombocitų funkciją arba veikia kraujo krešėjimą, gali padidinti kraujavimo riziką.

Anafilaktoidinių reakcijų išsivystymo rizika padidėja tuo pačiu metu vartojant AKF inhibitorius kartu su alteplaze.

Analogai

„Alteplaza“yra „Aktilize“analogas.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Šaldytuve, esant 2–8 ° C temperatūrai, infuzijai paruoštą tirpalą galima išsaugoti 24 valandas; temperatūroje iki 25 ° C - ne ilgiau kaip 8 valandas.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Naudoti: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Suaktyvinkite 50 mg liofilizato infuziniam tirpalui paruošti su tirpikliu 50 ml 1 vnt. 23987 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Aktyvinkite liofą. d / inf. 50mg 50ml n1 27393 RUB Pirkite

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!