Elicea - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Eliziejus

Elicea: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Elicea

ATX kodas: N06AB10

Veiklioji medžiaga: escitalopramas (escitalopramas)

Gamintojas: KRKA (Slovėnija), KRKA-RUS (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 585 rublių.

Pirkite

Elycea yra vaistas, turintis antidepresinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Elycea išsiskyrimo dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: baltos, abipus išgaubtos; šerdis skerspjūvyje yra šiurkšti balta masė; Po 5 mg - apvalūs, nulaužti; 10 arba 20 mg - ovali, vienoje pusėje su linija (dėžutėje 4, 6 arba 8 lizdinės plokštelės su 7 tabletėmis).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: escitalopramas - 5, 10 arba 20 mg (escitalopramo oksalatas - 6,39; 12,78 arba 25,56 mg);
• pagalbiniai komponentai (5/10/20 mg): laktozės monohidratas - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; krospovidonas - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidonas K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 7,5 / 15/30 mg; iš anksto želatinizuotas krakmolas - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; magnio stearatas - 1,5 / 3/6 mg;
• apvalkalas (5/10/20 mg): Opadry white 33G28707 (triacetinas - 6%; laktozės monohidratas - 22%; hipromeliozės 6cP mišinys - 40%; titano dioksidas - 24%; makrogolis 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Escitalopramas yra antidepresantas, selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius.

Pagrindinės medžiagos savybės:

• neurotransmiterio koncentracijos padidėjimas sinapsiniame plyšyje (užtikrinamas slopinant serotonino neuronų reabsorbciją);
• stiprinti ir prailginti serotonino poveikį postsinapsiniams receptoriams.

Escitalopramas turi labai silpną / praktiškai neturi afiniteto daugeliui receptorių, įskaitant serotoniną (5-HT _1A, 5-HT ₂), dopaminą (D ₁ ir D ₂), H ₁ histaminą, alfa ₁ ir alfa ₂ ir beta adrenerginiai receptoriai, m-cholinerginiai receptoriai, opioidų ir benzodiazepinų receptoriai. Tai sukelia silpną įvairių raminamųjų, anticholinerginių, kardiovaskulinių nepageidaujamų reakcijų sunkumą / jų nebuvimą.

Taip pat, escitalopramo nesijungia / turi labai mažą laipsnį giminingumu įvairių jonų kanalų, įskaitant Na ⁺, K ⁺, Cl ^-, Ca ²⁺ kanalų.

Farmakokinetika

Escitalopramo absorbcija nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio. T _max (laikas pasiekti didžiausią medžiagos koncentraciją) pakartotinai naudojant yra apie 4 valandas. Biologinis prieinamumas yra 80%.

Po to, kai per burną, tariamas V _d (tūris) yra intervale nuo 12 iki 26 l / kg. Escitalopramas ir jo pagrindiniai metabolitai 80% jungiasi su kraujo plazmos baltymais. Medžiaga turi linijinę kinetiką. C _ss (nejudanti medžiagos koncentracija) pasiekiama po 7 dienų, vidutinis C _ss vartojant Elycea 10 mg paros doze yra 50 nmol / l (20–125 nmol / l intervale).

Metabolizmas vyksta kepenyse, susidarant farmakologiškai aktyviems metabolitams (didemetilinti ir demetilinti). Escitalopramas ir jo metabolitai iš dalies išsiskiria gliukuronidų pavidalu.

Pakartotinai vartojant, escitalopramo koncentracijos didemetilintų ir demetilintų metabolitų vidutinė koncentracija yra atitinkamai mažesnė nei 5% ir 28-31%.

Dominuojantį vaidmenį escitalopramo ir demetilinto metabolito metabolizme užima šie citochromo P ₄₅₀ izozimai: CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4.

T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) po pakartotinio naudojimo yra maždaug 30 valandų.

Vartojant per burną, klirensas yra 0,6 l / min, įskaitant inkstus - 7%. Pagrindinių metabolitų T _1/2 yra žymiai didesnis. Didžioji dalis escitalopramo ir jo pagrindinių metabolitų išsiskiria per inkstus, kepenys taip pat dalyvauja išskyrimo procese ir iš dalies išsiskiria gliukuronidų pavidalu.

Senyviems pacientams medžiagos pašalinimo laikotarpis pailgėja, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra žymiai didesnis, palyginti su jaunesniais pacientais.

T _1/2 pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu (pagal A ir B klasių Child-Pugh klasifikaciją) padidėja 2 kartus.

Escitalopramo koncentracija esant mažam izofermento CYP2C19 aktyvumui gali būti dvigubai didesnė nei pacientams, turintiems didelį šio izofermento aktyvumą. Esant silpnam izofermento CYP2D6 aktyvumui, reikšmingų escitalopramo koncentracijos pokyčių nepastebima.

Esant susilpnėjusiai inkstų funkcijai (kreatinino klirensas 10–53 ml / min.), T _1/2 yra didesnis.

Vartojimo indikacijos

• depresija;
• panikos sutrikimas (įskaitant tuos, kuriuos lydi agorafobija).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• laktazės trūkumas, galaktozemija, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• kombinuotas gydymas MAO (monoaminooksidazės) inhibitoriais ir pimozidu;
• amžius iki 18 metų;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (Elicea skiriama prižiūrint gydytojui):

• apsunkinta manijos / hipomanijos istorija;
• depresija su bandymais nusižudyti;
• diabetas;
• koronarinės širdies ligos;
• lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min);
• polinkis į kraujavimą;
• kepenų cirozė;
• farmakologiškai nekontroliuojama epilepsija;
• vienu metu atliekama elektrokonvulsinė terapija;
• kombinuotas gydymas vaistais, galinčiais sukelti hiponatremijos išsivystymą ir sumažinti traukulių slenkstį, vaistai, metabolizuojami dalyvaujant CYP2C19 izofermento sistemai, antikoaguliantai ar vaistai, turintys įtakos trombocitų agregacijai, taip pat alkoholis, ličio, jonažolės, triptofano;
• amžius nuo 18 iki 24 metų (dėl savižudiško elgesio rizikos);
• vyresnio amžiaus.

Elicea vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Elicea tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į valgį.

Paros dozę reikia vartoti viena doze.

Esant depresijos epizodams, Elicea skiriama 10 mg per parą, didžiausia dozė yra 20 mg. Antidepresinis poveikis pradėjus gydymą pasireiškia per 2-4 savaites. Išnykus depresijos simptomams, norint sustiprinti gautą poveikį, būtina tęsti gydymą mažiausiai 6 mėnesius. Vaistas atšaukiamas palaipsniui per 1-2 savaites.

Sergant panikos sutrikimais, 7 dienas Elysea geriama po 5 mg per parą, tada dozė padidinama iki 10–20 mg. Didžiausia paros dozė yra 20 mg. Pradėjus gydymą, maksimalus terapinis poveikis pasiekiamas maždaug per tris mėnesius.

Rekomenduojama paros dozė vyresniems kaip 65 metų pacientams yra 5 mg, didžiausia - 10 mg.

Kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml / min., Elycea reikia vartoti atsargiai.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ir kurių izofermento CYP2C19 aktyvumas yra sumažėjęs, Elicea skiriamas dvi savaites pradine 5 mg paros doze. Atsižvelgiant į individualų atsaką, dozę galima padvigubinti. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, rekomenduojama titruoti lėčiau.

Šalutiniai poveikiai

Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01%, įskaitant atskirus pranešimus - labai retos):

• nervų sistema: dažnai - košmarai, nerimas, mieguistumas, nemiga, galvos svaigimas, drebulys, parestezija, nerimas; retai - panikos sutrikimai, skonio sutrikimai, sumišimas, akatizija, psichomotorinis sujaudinimas, miego sutrikimai, alpimas, dantų griežimas, padidėjęs dirglumas; retai - agresyvumas, serotonino sindromas (drebulys, mioklonusas, sujaudinimas, hipertermija), depersonalizacija, haliucinacijos, savižudiškas elgesys / mintys; labai retai - diskinezija, manijos / konvulsiniai sutrikimai;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - tachikardija; retai - bradikardija; labai retai - ortostatinė hipotenzija;
• kraujodaros sistema: labai retai - trombocitopenija;
• Urogenitalinė sistema: dažnai - sumažėjęs libido, ejakuliacijos sutrikimai, impotencija, anorgazma (moterims); retai - menoragija, metroragija; labai retai - priapizmas, šlapimo susilaikymas, galaktorėja;
• virškinimo sistema: labai dažnai - pykinimas; dažnai - sumažėjęs / padidėjęs apetitas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, kserostomija; retai - kraujavimas iš virškinimo trakto (įskaitant tiesiosios žarnos); labai retai - hepatitas;
• raumenų ir kaulų sistema: dažnai - mialgija, artralgija;
• endokrininė sistema: labai retai - galaktorėja, nepakankama antidiurezinio hormono sekrecija;
• alerginės reakcijos: dažnai - odos bėrimas / niežėjimas, dilgėlinė; retai - anafilaksinės reakcijos; labai retai - Quincke edema;
• oda: dažnai - alopecija, padidėjęs prakaitavimas; labai retai - ekchimozė;
• kvėpavimo organai: dažnai - žiovulys, sinusitas; retai - kraujavimas iš nosies;
• jutimo organai: retai - regos sutrikimai, midriazė, spengimas ausyse;
• laboratoriniai rodikliai: dažnai - kūno svorio padidėjimas; retai - svorio kritimas; labai retai - kepenų funkcijos laboratorinių parametrų pokyčiai, hiponatremija;
• kiti: dažnai - karščiavimas, silpnumas; retai - edema; staigiai atšaukus terapiją - abstinencijos sindromas.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: traukuliai, drebulys, galvos svaigimas, sujaudinimas, mieguistumas, serotonino sindromas, įvairaus sunkumo sąmonės depresija (ypač kartu su alkoholiu ir (arba) kitais vaistais, slopinančiais centrinės nervų sistemos veiklą), vėmimas, pykinimas, kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija, EKG pokyčiai (T bangos pokyčiai, ST segmentas, QT intervalo padidėjimas, QRS komplekso plėtimasis), aritmijos, metabolinė acidozė, rabdomiolizė, hiponatremija, hipokalemija, kvėpavimo slopinimas.

Specifinio priešnuodžio nėra. Simptominė ir palaikomoji terapija - skrandžio plovimas, aktyvintos anglies paskyrimas, kvėpavimo takų praeinamumo užtikrinimas, pakankamas deguonies kiekis, kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemų funkcijų kontrolė.

Specialios instrukcijos

Traukulių sutrikimų, epilepsijos priepuolių atvejais arba kai jie tampa dažnesni dėl farmakologiškai nekontroliuojamos epilepsijos, Elysea atšaukiama. Taip pat terapija nutraukiama, kai vystosi maniakinė būsena.

Sergant cukriniu diabetu, vartojant Elycea gali padidėti gliukozės koncentracija kraujyje (gali tekti koreguoti insulino ir (arba) geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozes).

Hiponatremijos išsivystymas, susijęs su antidiuretinio hormono sekrecijos sumažėjimu, pastebimas retais atvejais (dažniau vyresnio amžiaus pacientams, taip pat sergant kepenų ciroze arba nuolat vartojant vaistus, kurie gali sukelti hiponatremiją). Atšaukus „Elicea“, šis pažeidimas paprastai išnyksta.

Išsivysčius serotonino sindromui, būtina nedelsiant nutraukti gydymą. Parodomas simptominio gydymo atlikimas.

Elycea vartojimo laikotarpiu galima išsivystyti ZNS (piktybinis neurolepsinis sindromas). Šis sutrikimas yra potencialiai pavojingo pobūdžio ir pasireiškia šiais simptomais: hiperpireksija (karščiavimas), psichinės būklės pokyčiais, raumenų standumu ir autonominės nervų sistemos nestabilumu, įskaitant aritmiją, kraujospūdžio svyravimus, tachikardiją, gausų prakaitavimą, širdies ritmo sutrikimus. Aptikus ZNS, rodomas greitas Elicea atšaukimas.

Per pirmąsias dvi vaisto vartojimo savaites gali išsivystyti akatizija / psichomotorinis sujaudinimas (subjektyviai dirginantis ar nemalonus nerimas ir judėjimo poreikis, dažnai kartu su nesugebėjimu stovėti ar sėdėti vietoje).

Naudojant Elycea, gali atsirasti odos kraujavimo (purpura ir echimozė). Terapija turėtų būti atliekama atsargiai, jei yra polinkis į kraujavimą, taip pat netiesioginių antikoaguliantų ir kitų vaistų, turinčių įtakos kraujo krešėjimui, vartojimo fone.

Staiga nutraukus vaisto vartojimą, dažnai atsiranda nutraukimo simptomų, pasireiškiančių galvos svaigimu, jutimo sutrikimais (įskaitant parestezijas), miego sutrikimais (nemiga, neįprasti sapnai), psichomotoriniu sujaudinimu, nerimu, pykinimu / vėmimu, drebuliu, sumišimu, prakaitavimu, galvos skausmu, viduriavimu, pojūčiais širdies plakimas, emocinis labilumas ir regos sutrikimas. Šių sutrikimų sunkumas paprastai yra vidutinis arba lengvas, jų trukmė yra ribota. Šiuo požiūriu Elicea reikia palaipsniui atšaukti, mažinant dozę kelias savaites / mėnesius.

Jaunesniems nei 24 metų pacientams, sergantiems depresija, kitais psichikos sutrikimais, gydymas gali būti susijęs su minčių apie savižudybę ar elgesio tikimybės padidėjimu. Šiuo atžvilgiu, prieš skiriant Elycea, ši pacientų grupė turi būti siejama su laukiama nauda ir galima rizika. Visų pacientų būklė gydymo laikotarpiu reikalauja medicininės stebėsenos, kad būtų galima anksti nustatyti pokyčius / elgesio sutrikimus, taip pat polinkį į savižudybę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Dėl sumišimo, galvos svaigimo, nuasmeninimo, haliucinacijų ir kitų nepageidaujamų reakcijų galimybės pacientai gydymo metu turėtų atsisakyti vairuoti transporto priemones ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas, Elicea nėra skiriama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Elicea tabletės nėra skiriamos pacientams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Lėtinio inkstų nepakankamumo (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min.) Gydymas turėtų būti prižiūrimas gydytojo.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyvus pacientus reikia gydyti prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

Dėl serotonino sindromo išsivystymo rizikos draudžiama vartoti kartu su MAO-A inhibitoriais. Be to, Elicea negalima vartoti kartu su pimozidu.

Farmakokinetinė sąveika

• CYP2C19 izofermento (ypač lansoprazolo, omeprazolo, fluvoksamino, ezomeprazolo, tiklopidino) arba cimetidino inhibitoriai: escitalopramo koncentracija kraujo plazmoje padidėja, todėl gali tekti sumažinti jo dozę; derinys reikalauja atsargumo;
• metoprololis, desipraminas: šių vaistų koncentracija padvigubėja;
• vaistai, kuriuos metabolizuoja CYP2C19 izofermentas ir kurie turi mažą terapinį indeksą (ypač propafenonas, flekainidas, metoprololis), arba vaistai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2C19 izofermentas ir veikia centrinę nervų sistemą (visų pirma antidepresantai - klomipraminas, desipraminas, nortriptilinas tioridazinas, risperidonas, haloperidolis): derinys reikalauja atsargumo, gali tekti koreguoti šių vaistų dozavimo režimą.

Kita galima sąveika:

• serotoninerginiai vaistai (tramadolis, sumatriptanas ir kiti triptanai): padidėja serotonino sindromo išsivystymo tikimybė; derinys reikalauja atsargumo;
• vaistai, mažinantys traukulių slenkstį (meflokinas, tramadolis, bupropionas, tricikliai antidepresantai, antipsichotikai - tioksanteno, fenotiazino, butirofenono dariniai): padidėja traukulių tikimybė;
• ličio preparatai, triptofanas: sustiprėja jų poveikis;
• Jonažolė: padidėja jos toksiškumas;
• netiesioginiai antikoaguliantai ir vaistai, turintys įtakos trombocitų agregacijai (netipiniai antipsichotikai ir tipiniai antipsichoziniai vaistai - dauguma triciklių antidepresantų, fenotiazino darinių, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, acetilsalicilo rūgštis, dipiridamolis, tiklopidinas padidina kraujo vartojimą ir kontroliuoja kraujavimo dažnį, reikalinga kraujavimo rizika); ir jo pabaigoje;
• etanolis: derinys nerekomenduojamas.

Analogai

„Elysea“analogai yra: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Elice

Remiantis apžvalgomis, „Elicea“yra veiksmingas vaistas. Pažymima, kad dėl jo naudojimo pagerėja savijauta, atmintis ir miegas.

Iš trūkumų jie nurodo didelę kainą, ilgalaikį terapinio efekto vystymąsi, kai kuriais atvejais - į ryškų šalutinį poveikį.

Elicea kaina vaistinėse

Apytikslė Elicea kaina yra 570–740 rublių (28 tabletės po 10 mg) arba 1131–1280 rublių (56 tabletės po 10 mg).

„Elicea“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Elicea Ku-tab 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės 28 vnt. 585 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Elicea KU-Tab tablečių dispersija 10mg 28 vnt. 588 r Pirkite

Elycea 10 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 669 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Elicea Ku-tab 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės 56 vnt. 709 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Elycea“tabletės p.p. 10mg 28 vnt. 721 RUB Pirkite

Elitsea KU-Tab tablečių dispersija 10mg 56 vnt. 1009 RUB Pirkite

Elycea 10 mg plėvele dengtos tabletės 56 vnt. 1139 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!