„Citotect“
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Cytotect yra imunologinis vaistas. Padidina antikūnų prieš žmogaus CMV (citomegaloviruso) kiekį.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Cytotect“galima įsigyti į veną skirto tirpalo pavidalu, kuris yra skaidrus arba šiek tiek opalinis, šviesiai geltonas arba bespalvis skystis (10 ml ir 20 ml ampulėse, 50 ml buteliukuose, kartoninėje dėžutėje - 1 ampulė arba 1 butelis).
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: žmogaus plazmos baltymai - 100 mg (įskaitant ne mažiau kaip 95% imunoglobulinų, ne daugiau kaip 5 mg imunoglobulino A ir 50 vienetų žmogaus imunoglobulino prieš CMV);
- pagalbiniai komponentai: injekcinis vanduo ir natrio chloridas.
Vartojimo indikacijos
- CMV infekcijos gydymas pacientams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi (naujagimiai, neišnešioti kūdikiai, pacientai, kuriems yra nuslopintas imunitetas, asmenys, turintys imunodeficito dėl kitų priežasčių ir kt.);
- ligos pasireiškimo prevencija po CMV infekcijos;
- CMV infekcijos prevencija pacientams, kuriems yra nuslopinta imuninė sistema, ypač po organų transplantacijos.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinui, ypač esant imunoglobulino A trūkumui ir esant antikūnų prieš jį;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto ingredientui.
Giminaitis (Cytotect vartojamas atsargiai):
- aukštas kraujo spaudimas;
- trombozė ar kraujagyslių ligos istorija;
- lėtinės ligos, kai padidėja kraujo klampa;
- įgyta ar paveldima trombofilija;
- sunki hipovolemija;
- ilgalaikis nejudrumas;
- diabetas;
- antsvoris;
- vyresnio amžiaus.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Cytotect skiriamas į veną.
Prieš įvedant vaistą, būtina vizualiai įvertinti buteliuko turinį. Jei tirpalas tampa drumstas arba jame yra nuosėdų, vaistą vartoti draudžiama. Prieš vartojimą tirpalą reikia pašildyti iki kūno temperatūros arba kambario temperatūros.
Infuzijos pradžioje vartojimo greitis neturi viršyti 0,08 ml / kg kūno svorio per valandą. Jei vaistas gerai toleruojamas, praėjus 10 minučių nuo vartojimo pradžios, greitis palaipsniui didinamas iki 0,8 ml / kg kūno svorio per valandą ir palaikomas iki vartojimo pabaigos.
Cytotect galima maišyti tik su izotoniniu natrio chlorido tirpalu, nes pridedant kitų tirpalų, galima denatūruoti arba nusodinti baltymus.
Tirpalo buteliuką reikia vartoti iškart po atidarymo. Draudžiama vartoti nepanaudotus vaistus, nes yra didelė bakterijų užteršimo rizika.
Rekomenduojamos Cytotect dozės:
- CMV infekcijos gydymas: viena dozė - 2 ml / kg kūno svorio, vartojimo dažnis - kas 48 valandas. Vaisto vartojimas tęsiamas tol, kol išnyks ligos simptomai;
- CMV infekcijos prevencija pacientams, kuriems yra nuslopintas imunitetas: tirpalas vartojamas viena 1 ml / kg kūno svorio doze (jei nenurodyta kitaip).
Organų transplantacijai CMV sero neigiamiems pacientams Cytotect skiriamas transplantacijos dieną arba vieną dieną prieš operaciją (pavyzdžiui, transplantuojant kaulų čiulpus).
CMV infekcijos profilaktika CMV seropozityviems pacientams prasideda 10 dienų prieš planuojamą organo transplantaciją.
CMV infekcijos profilaktikai kursas yra mažiausiai 6 vienkartinės dozės, tarp kurių yra 2-3 savaitės.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant vaistą Cytotect, gali pasireikšti šios šalutinės reakcijos:
- dažnai: galvos skausmas, pykinimas, šaltkrėtis, vėmimas, sąnarių skausmai, karščiavimas, sumažėjęs kraujospūdis, lengvas nugaros skausmas, alerginės reakcijos;
- retai: staigus kraujospūdžio sumažėjimas, laikinos odos reakcijos (hiperemija ar bėrimas), visiškai išnykusios nutraukus gydymą;
- labai reti: insultas, miokardo infarktas, giliųjų venų trombozė, plaučių embolija;
- pavieniais atvejais: hemolizė / hemolizinė anemija, grįžtamasis aseptinis meningitas, anafilaksinis šokas, ūminis inkstų nepakankamumas ir (arba) padidėjęs kreatinino kiekis serume (ypač pacientams, turintiems papildomų inkstų nepakankamumo rizikos veiksnių).
Jei pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, rodančios blogą vaisto toleravimą, būtina sumažinti tirpalo vartojimo greitį arba sustabdyti infuziją, kol simptomai išnyks.
Turint neigiamą Cytotect poveikį inkstų funkcijai, reikia išspręsti imunoglobulino panaikinimo klausimą.
Jei įvyksta šokas, būtina laikytis šiuolaikinių anti-šoko priemonių rekomendacijų.
Specialios instrukcijos
Kai kuriuos šalutinius Cytotect poveikius gali lemti didelis infuzijos greitis, todėl būtina griežtai laikytis rekomendacijų dėl vaisto vartojimo greičio.
Kruopštus paciento stebėjimas per visą infuzijos laiką ir bent 20 minučių po jo pabaigos padeda išvengti galimų komplikacijų. Pacientams, kuriems imunoglobulinai buvo vartojami pirmą kartą arba kurie buvo paskirti jau seniai, stebėjimo laikas po infuzijos pabaigos turėtų būti pailgintas iki vienos valandos.
Gydydami Cytotect, visi pacientai, prieš pradėdami vartoti tirpalą, turi suvartoti pakankamai skysčio. Terapijos metu reikia reguliariai stebėti šlapimo kiekį ir kreatinino kiekį serume. Nevartokite diuretikų tuo pačiu metu kaip ir vaistas.
Įvedus imunoglobulinus, serologiniuose tyrimuose galimi klaidingai teigiami tyrimo rezultatai (pavyzdžiui, klaidingai teigiamas Kumbso testas).
Cytotect neturi įtakos pacientų gebėjimui vairuoti transporto priemones ar valdyti potencialiai pavojingas mašinas.
Vaistų sąveika
„Cytotect“gali sumažinti gyvų vakcinų nuo virusinių ligų, tokių kaip raudonukės, vėjaraupių, tymų ir kiaulytės, veiksmingumą, todėl skiepijimas nuo šių ligų turi būti atliekamas praėjus ne mažiau kaip 3 mėnesiams po imunoglobulinų vartojimo. Intervalą tarp Cytotect ir tymų vakcinos vartojimo galima pailginti iki vienerių metų. Prieš skiepijant tymų vakciną, pacientą reikia ištirti, ar nėra specifinių antikūnų.
Analogai
„Cytotect“analogas yra „NeoCyotect“.
Laikymo sąlygos
Laikyti ir gabenti sausoje, tamsioje vietoje + 2 … + 8 ° C temperatūroje. Vaisto negalima užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama tik informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
