Cisplatina
Cisplatina: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Cisplatina
ATX kodas: L01XA01
Veiklioji medžiaga: cisplatina (cisplatina)
Gamintojas: LENS-PHARM (Rusija), RONTs im. N. N. Blokhin RAMS (Rusija), „Serum Institute of India Ltd.“(Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21
Cisplatina yra alkilinantis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Cisplatinos dozavimo forma yra koncentratas infuziniam tirpalui paruošti (buteliukuose po 10, 25 arba 50 ml, kartoninėje dėžutėje po 1 butelį).
1 ml koncentrato sudėtis:
- veiklioji medžiaga: cisplatina - 0,001 g;
- pagalbiniai komponentai: injekcinis vanduo, natrio chloridas, druskos rūgštis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Cisplatina, veiklioji vaisto medžiaga, yra platinos darinys, turintis priešnavikinių savybių. Jo veikimo mechanizmas yra dėl galimybės įsiskverbti į ląstelę, prisijungti su dezoksiribonukleino rūgštimi (DNR), tokiu būdu formuojant kryžminius ryšius, turinčius DNR struktūrą, ir sutrikdyti jos veikimą.
Susidarant chelatiniams junginiams su nukleorūgščių molekulėmis, platinos cis kompleksai sukuria stabilius ryšius DNR spiralės sruogose. Dėl to slopinama nukleorūgščių sintezė ir ląstelė miršta. Ribonukleino rūgšties ir baltymų sintezė yra slopinama mažiau.
Priešnavikinį poveikį skatina ir imunosupresinis poveikis.
Farmakokinetika
Cisplatinos savybės:
- absorbcija: po greitos intraveninės (IV) infuzijos (vartojimo greitis svyruoja nuo 15 minučių iki 1 valandos) iškart ir didžiausia koncentracija atsiranda kraujyje; vartojant ilgesnę infuziją į veną (infuzijos greitis 6-18 valandų), koncentracija didėja palaipsniui ir pasiekia maksimumą iki vartojimo pabaigos;
- pasiskirstymas: nustatyta didžiausia koncentracija kepenyse, inkstuose ir prostatos liaukoje; tik cisplatina, kuri nėra prisijungusi prie baltymų, turi citotoksinę savybę; po 2 valandų po trijų valandų infuzijos surišta 90% platinos; taikant pakartotinį terapijos kursą, kaupiasi platina, ji audiniuose randama 6 mėnesius po paskutinės dozės; kasdien vartojant vaistą, yra galimybė kauptis laisvai platinai kraujyje;
- Išskyrimas: T½ (pusinės eliminacijos laikas) svyruoja nuo 2 iki 72 valandų, su inkstų nepakankamumu jis gali siekti 240 valandų; po 1 valandos didžioji dalis medžiagos nepakitusi išsiskiria per inkstus, maža dalis - per virškinamąjį traktą.
Vartojimo indikacijos
- lytinių ląstelių navikai (vyrams ir moterims);
- limfoma;
- melanoma;
- neuroblastoma;
- osteosarkoma;
- Vėžys: gimdos kaklelis, stemplė, šlapimo pūslė, kiaušidė, sėklidė, plaučiai (mažos ląstelės ir ne mažos ląstelės), kaklas ir galva (plokščiosios).
Kontraindikacijos
- sutrikusi inkstų funkcija;
- nefrourolitiazė;
- polineuritas;
- kraujodaros priespauda;
- hiperurikemija;
- klausos praradimas;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- cisplatinos sudėtinių dalių netoleravimas.
Cisplatinos vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Iš koncentrato paruoštas tirpalas injekuojamas į veną (IV) infuzijos pavidalu 6–8 valandas.
Skiriant cisplatiną, negalima naudoti adatų ir infuzinių sistemų su aliuminio dalimis. Taip yra dėl to, kad aliuminis reaguoja su cisplatina, todėl susidaro nuosėdos ir sumažėja vaisto poveikis.
Rekomenduojama monoterapijos dozė yra 0,05–0,1 g 1 m 2 kas 21–28 dienas arba 0,015–0,02 g 1 m 2 kasdien 5 dienas kas 21–28 dienas.
Prieš pradedant gydymą (8-12 valandų prieš dozę), drėkinimas atliekamas naudojant 1-2 l skysčio. Koncentratas ištirpinamas 2 litruose 5% dekstrozės ir ½ arba ⅓ fiziologinio tirpalo, kuriame yra 37,5 g manitolio.
Dirbant su vaistu svarbu būti atsargiems, švirkščiant reikia naudoti pirštines. Susilietus su oda gali išsivystyti odos reakcijos. Atsitiktinai patekus vaisto ant gleivinės ar odos, svarbu nedelsiant kruopščiai jį nuplauti muilu ir vandeniu. Cisplatinos atveju taip pat laikomasi nustatytų citotoksinių vaistų atsargumo priemonių.
Šalutiniai poveikiai
- įprastų dozių vartojimas: dilgėlinė, bėrimas, angioneurozinė edema, hipomagnezemija, azoospermija, amenorėja, hiperurikemija, hipokalcemija, traukuliai, neuritas, neuropatija, sutrikusios spalvos suvokimas, anemija, trombocitopenija, leukopenija, stomatitas, anoreksija, sumažėjęs vėmimas, pykinimas, neišreikštas inkstų pažeidimas (nustatytas antrą gydymo savaitę);
- didelių dozių vartojimas: nefrotoksiškumas, ototoksiškumas.
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai: klausos, regos sutrikimas, inkstų ir kepenų funkcija, nenumaldomas vėmimas.
Terapija: simptominis gydymas. Per pirmąsias tris simptomų atsiradimo valandas hemodializė yra veiksminga.
Specialios instrukcijos
Prieš vartojant cisplatiną, svarbu pasitarti su gydytoju.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vaisto vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pagal instrukcijas cisplatinos vartoti draudžiama, jei sutrinka inkstų funkcija.
Vaistų sąveika
Narkotikų / medžiagų poveikis cisplatinai, kai jie vartojami kartu:
- cefalosporinai, kilpiniai diuretikai, aminoglikozidai: sustiprina jo nefrotoksinį, neurotoksinį ir ototoksinį poveikį;
- antipsichotikai (tioksantenai), antihelmintikai (fenotiazinai) ir antihistamininiai vaistai: užmaskuoja jo ototoksiškumo simptomus;
- manitolis: sumažina jo išsiskyrimą su šlapimu.
Cisplatinos derinys su urikozuriniais vaistais padidina nefropatijos išsivystymo riziką.
Analogai
Cisplatinos analogai yra: platina, karboplatina, platidiamas, onkoplatinas, displanoras, oksaliplatina.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie cisplatiną
Remiantis apžvalgomis, cisplatina yra veiksmingas kiaušidžių navikų gydymas. Pacientai šį vaistą toleruoja įvairiai (atsižvelgiant į jų amžių ir pradinę sveikatos būklę). Vėmimas yra dažniausias šalutinis poveikis.
Cisplatinos kaina vaistinėse
Cisplatinos kaina šiuo metu nežinoma. Vaistinėse galite įsigyti Cisplantin-Teva koncentrato infuziniam tirpalui paruošti (100 ml butelyje), kurio kaina yra nuo 867 iki 1109 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!