Puloref - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Pulloref

Puloref: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Puloref

ATX kodas: A02BC02

Veiklioji medžiaga: pantoprazolas (Pantoprazolum)

Gamintojas: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. („Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret“, AS) (Turkija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-11-29

Kainos vaistinėse: nuo 164 rublių.

Pirkite

Puloref - vaistas, mažinantis skrandžio liaukų sekreciją; protonų siurblio inhibitorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - enteriniu būdu dengtos tabletės: ovalios, nuo šviesiai geltonos iki geltonos, pertraukoje - baltos grietinėlės spalvos (kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14 tablečių, ir „Puloref“vartojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: natrio pantoprazolo seskvihidratas (pagal pantoprazolą) - 40 mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio stearilfumaratas - 3,4 mg; krospovidonas - 50 mg; kroskarmeliozės natrio-7MHR - 3 mg; izomalto LM-PF - 58,5 mg; natrio fosfatas - 10 mg;
• pirmasis sluoksnis: propilenglikolis - 3,446 mg; medžiaga plėvelės dangai Nr. 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (geltonasis geležies oksidas E172 - iki 5%; titano dioksidas - 20-30%; propilenglikolis - 10-30%; hipromeliozė E464 - 1-7%; išgrynintas vanduo - 45-55%)] - 1,28 mg; povidonas K25 - 0,32 mg; hipromeliozė - 15,85 mg;
• žarnyno danga: simetikono emulsija 30% - 0,04 mg; trietilo citratas - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [30% metakrilo rūgšties ir etakrilato kopolimero (1: 1), natrio laurilsulfato ir polisorbato-80 dispersija] - 13,6 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Puloref yra protonų siurblio inhibitorius (H + K + adenozino trifosfatazė). Nepaisant dirgiklio kilmės, vaistas blokuoja paskutinę druskos rūgšties sekrecijos stadiją, sumažindamas bazinę ir stimuliuojamą sekreciją.

Vaistas turi antisekrecinį poveikį, kurio atsiradimas išgėrus 1 tabletę pastebimas po 1 valandos, o maksimalus - po 2–4 valandų. Atsižvelgiant į dvylikapirštės žarnos opos, susijusios su Helicobacter pylori, fone skrandžio sekrecijos sumažėjimas padidina mikroorganizmų jautrumą antibakteriniams vaistams. Puloref neturi įtakos virškinamojo trakto judrumui (GIT). Per 3-4 dienas po terapijos pabaigos sekrecijos veikla normalizuojasi.

Pantoprazolas, palyginti su kitais protonų siurblio inhibitoriais, turi mažesnį sąveikos su kepenų oksidazės sistema potencialą, kuris priklauso nuo citochromo P ₄₅₀, ir pasižymi didesniu cheminiu stabilumu esant neutraliam pH. Šiuo atžvilgiu medžiaga neveikia daugelio kitų įprastų vaistų.

Farmakokinetika

Išgertas pantoprazolas greitai absorbuojamas, o jo didžiausia koncentracija plazmoje (_Cmax) pasiekiama po pirmosios dozės (1 tabletė 40 mg). Vidutiniškai _Cmax svyruoja nuo 0,002 iki 0,003 mg / 1 ml ir pasiekiamas po 2,5 valandos. Šis rodiklis išlieka pastovus pakartotinai vartojant vaistą.

Pantoprazolo pasiskirstymo tūris yra 0,15 l / 1 kg, klirensas yra 0,1 l per valandą 1 kg kūno svorio, pusinės eliminacijos laikas yra 1 valanda. Puloref farmakokinetika yra vienoda po vienos ar daugkartinės dozės.

Ryšys su kraujo plazmos baltymais - 98%. Medžiaga metabolizuojama kepenyse. Pagrindinis jo išsiskyrimo būdas yra per inkstus (beveik 80%) metabolitų pavidalu, nedidelis jų kiekis išsiskiria su išmatomis. Šlapime ir kraujo plazmoje pagrindinis metabolitas yra desmetilpantoprazolas, kuris yra konjuguotas su sulfatu.

Absoliutus pantoprazolo tablečių pavidalo biologinis prieinamumas yra 77%. C _max ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) nesikeičia vartojant vaistą kartu su maistu.

Pacientams, kurių inkstų funkcija ribota (įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė), dozavimo režimo koreguoti nereikia. Juose, kaip ir sveikų pacientų, vaisto pusinės eliminacijos laikas yra trumpas. Dializuojama tik labai maža pantoprazolo dalis. Medžiaga nesikaupia organizme.

Kepenų cirozės fone (pagal Child-Pugh klasifikaciją - A ir B klasės), vartojant 40 mg pantoprazolo, pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 7–9 valandų. AUC padidėja 5–7 kartus, o _Cmax - 1,5 karto, palyginti su sveikais pacientais. Šiek tiek pagyvenusiems pacientams šių rodiklių padidėjimas nėra kliniškai reikšmingas.

Vartojimo indikacijos

• skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas, erozinis gastritas [įskaitant tuos, kurie susiję su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu];
• gastroezofaginio refliukso liga (GERL): erozinio refliukso ezofagito terapija, simptominis neerozinio refliukso ligos (NERD) gydymas;
• Zollingerio-Elisono sindromas;
• išnaikinti Helicobacter pylori - kartu su antibiotikais.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• neurozinės kilmės dispepsija;
• amžius iki 18 metų;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (Pulloref skiriamas prižiūrint gydytojui):

• kepenų nepakankamumas;
• nėštumas;
• žindymo laikotarpis.

Puloref, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Pulloref tabletės vartojamos per burną, sveikos (jų negalima ištirpinti ar susmulkinti), užgeriant skysčiu, prieš pusryčius ar jų metu.

Erozinio gastrito, skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos atveju, įskaitant tuos, kurie susiję su NVNU vartojimu, paskirkite po 1–2 tabletes per dieną. Terapijos trukmė paūmėjus dvylikapirštės žarnos opai, yra 14 dienų, o paūmėjus skrandžio opai - nuo 28 iki 56 dienų.

Išnaikinimo atvejais Helicobacter pylori geriama po 1 tabletę 2 kartus per dieną kartu su vienu iš šių vaistų derinių:

• 1 g amoksicilino 2 kartus per dieną + 0,5 g klaritromicino 2 kartus per dieną;
• 0,25–0,5 g klaritromicino 2 kartus per dieną + 0,4–0,5 g metronidazolo 2 kartus per dieną;
• 1 g amoksicilino 2 kartus per dieną + 0,4–0,5 g metronidazolo 2 kartus per dieną.

Antroji „Pulloref“tabletė geriama prieš valgį. Kombinuoto gydymo reikia laikytis 14 dienų. Galima tęsti vaisto vartojimą pasibaigus gydymui, kad išgyti opa. Pacientai, sergantys dvylikapirštės žarnos opa, gali pratęsti vaisto vartojimą nuo 7 iki 21 dienos.

Rekomenduojama refliuksinio ezofagito dozė yra 1 tabletė per dieną. Gydymo kurso trukmė svyruoja nuo 28 iki 56 dienų.

Su Zollingerio-Ellisono sindromu ir kitomis patologinėmis būklėmis, susijusiomis su padidėjusia sekrecija, skiriama 1-2 tabletės per dieną.

Dozė pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, yra 1 tabletė per dieną (ne daugiau). Esant sunkiems kepenų veiklos sutrikimams, jis sumažinamas iki 1 tabletės 1 kartą per 2 dienas. Šiuo atveju svarbu stebėti kraujo biocheminius parametrus. Jei padidėja kepenų fermentų kiekis, gydymas Puloref nutraukiamas.

Dozė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi - 1 tabletė per dieną (ne daugiau). Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Puloref dozavimo režimo koreguoti nereikia. Tačiau tokiems pacientams Helicobacter pylori išnaikinimo terapija neskiriama, nes jie negali viršyti rekomenduojamos paros dozės (1 tabletė).

Dozavimo režimo senyviems pacientams koreguoti nereikia, tačiau jiems nerekomenduojama gerti daugiau kaip 1 tabletę per dieną. Išimtis pagyvenusiems pacientams yra Helicobacter pylori naikinimo gydymas, kai šios amžiaus grupės pacientai turi vartoti Puloref įprastine doze (po 1 tabletę 2 kartus per dieną) 7 dienas.

Šalutiniai poveikiai

Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01%, įskaitant atskirus pranešimus - labai retos):

• kraujodaros ir limfinės sistemos: labai retai - trombocitopenija, leukopenija;
• imuninė sistema: labai retai - anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką;
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - regos sutrikimas, galvos svaigimas; labai retai - dezorientacija, haliucinacijos, depresija, sąmonės drumstumas, ypač polinkį turintiems pacientams, šių požymių paūmėjimas tais atvejais, kai jie buvo anksčiau;
• Virškinimo traktas: dažnai - vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, viršutinės pilvo dalies skausmas; retai - vėmimas, pykinimas; retai - burnos džiūvimas;
• kepenys ir tulžies takai: labai retai - sunkus kepenų parenchimos pažeidimas, dėl kurio atsiranda gelta su kepenų nepakankamumu arba be jo;
• oda ir poodiniai riebalai: retai - odos bėrimas / niežėjimas; labai retai - angioneurozinė edema, dilgėlinė, sunkios odos reakcijos, tokios kaip jautrumas šviesai, Lyello sindromas, daugiaformė eritema, Stevenso-Johnsono sindromas;
• raumenų ir kaulų sistema: retai - artralgija; labai retai - mialgija;
• šlapimo sistema: labai retai - intersticinis nefritas;
• visas kūnas: labai retai - kūno temperatūros padidėjimas, periferinė edema;
• laboratoriniai rodikliai: labai retai - padidėja trigliceridų, kepenų fermentų (glutamiltranspeptidazės, transaminazės) koncentracija.

Perdozavimas

Pagrindiniai Puloref perdozavimo simptomai žmonėms nežinomi.

Esant klinikinėms apraiškoms, atliekamas simptominis ir palaikomasis gydymas.

Specialios instrukcijos

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, ypač reguliariai gydant, svarbu reguliariai stebėti kepenų fermentų aktyvumą kraujo plazmoje, vartojant Pulloref. Vaistas atšaukiamas padidėjus transaminazių kiekiui kraujyje.

NSAID sukeltų skrandžio opų ir dvylikapirštės žarnos opos profilaktikai vaisto vartojimas 40 mg (1 tabletė) turėtų būti ribojamas asmenims, kurie ilgą laiką vartojo NVNU ir kuriems padidėjo virškinimo trakto komplikacijų rizika.

Norint atmesti piktybinių stemplės ir skrandžio patologijų tikimybę, prieš ir po Puloref vartojimo būtina atlikti privalomą endoskopinę kontrolę, nes atliktas gydymas gali užmaskuoti simptomus ir apsunkinti teisingos diagnozės nustatymą.

Sumažėjus skrandžio sulčių rūgštingumui, skrandyje padidėja bakterijų skaičius, dėl kurio atsiranda kampilobakterijų ir salmonelių sukeltos virškinamojo trakto infekcinės ligos.

Vaistas sumažina kobalamino (vitamino B ₁₂) absorbciją dėl hipo- ir achlorhidrijos.

Jei per 28 dienas po Puloref vartojimo nepastebima jokio terapinio poveikio, reikia ištirti pacientą.

Ilgai vartojant tabletes, reikia reguliariai prižiūrėti gydytoją.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Kadangi vartojant Puloref gali pasireikšti galvos svaigimas, pacientams gydymo metu svarbu būti atsargiems vairuojant ir vykdant potencialiai pavojingą veiklą, kuriai įgyvendinti reikia daugiau dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Puloref nėštumo ir žindymo laikotarpiu gali būti naudojamas tik tais atvejais, kai numatoma terapijos nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui / vaikui.

Vaikų vartojimas

Jaunesniems nei 18 metų pacientams Puloref neskiriamas, nes trūksta duomenų apie jo vartojimo veiksmingumą ir saugumą šios amžiaus grupės pacientams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, negalima vartoti daugiau kaip 1 Puloref tabletę per dieną.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų nepakankamumo atveju Puloref vartojamas atsargiai.

Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, nerekomenduojama vartoti daugiau kaip 1 „Pulloref“tabletę per dieną. Jei reikia, dozę reikia sumažinti iki 1 tabletės kartą per 2 dienas.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams negalima vartoti daugiau kaip 1 „Puloref“tabletę per dieną.

Vaistų sąveika

Vaistų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio aplinkos pH, pavyzdžiui, ketokonazolo, geležies druskų, absorbcija gali sumažėti, jei kartu vartojamas pantoprazolas.

Skirtingai nuo kitų protonų siurblio inhibitorių (lansoprazolo, omeprazolo), Puloref gali būti vartojamas nerizikuojant sąveika tarp šių ligų / ligų:

• širdies ir kraujagyslių sistemos patologijos, kai pacientai gauna metoprololio (beta adrenoblokatorių), nifedipino (lėtų kalcio kanalų blokatorių), digoksino (širdies glikozidų);
• virškinamojo trakto ligos, kurioms gydyti pacientai vartoja antibakterinius preparatus (klaritromiciną, amoksiciliną), antacidinius vaistus;
• endokrininės sistemos patologijos, kurioms gydyti skiriamas levotiroksinas, glibenklamidas;
• nerimo ir miego sutrikimai, kai pacientai gauna diazepamą;
• epilepsija, kurios metu pacientai vartoja fenitoiną ir karbamazepiną.

Pullorefo sąveika su vaistais taip pat nebuvo pastebėta šiais atvejais:

• kartu vartojami geriamieji kontraceptikai;
• NVNU (piroksikamo, naprokseno, fenazono, diklofenako) kombinuotas gydymas;
• vienu metu vartojami netiesioginiai antikoaguliantai (fenprokumonas, varfarinas);
• transplantacija, po kurios buvo paskirtas gydymas takrolimuzu, ciklosporinu.

Taip pat nebuvo pantoprazolo sąveikos su etanoliu, kofeinu, teofilinu.

Pulloref gali sąveikauti su ritonaviru ir atazanaviru.

Analogai

„Puloref“analogai yra „Panum“, „Sanpraz“, „Controloc“, „Pantoprazole Canon“, „Pizhenum-sanovel“, „Peptazol“, „Pantoprazol-Akrikhin“, „Pantaz“, „Krosatsid“, „Zipantola“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Puloref

Yra keletas apžvalgų apie „Puloref“, nurodant jos veiksmingumą.

Pulloref kaina vaistinėse

Apytikslė Puloref kaina yra 154 rubliai. už 14 tablečių ir 288 rublių pakuotę. vienoje 28 tablečių pakuotėje.

Puloref: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

„Pulloref“tabletės p.p. enterinis tirpalas. 40mg 14 vnt. 164 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!