Urotolis - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Urotolis

Urotol: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Urotol

ATX kodas: G04BD07

Veiklioji medžiaga: tolterodinas (tolterodinas)

Gamintojas: „Zentiva ks“(Čekija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26

Kainos vaistinėse: nuo 324 rublių.

Pirkite

Urotolis yra vaistas, turintis antidizurinį, m-anticholinerginį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Urotolio atpalaidavimo dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: apvalios abipus išgaubtos; Po 1 mg - geltona; 2 mg - balta (dėžutėje yra 2 arba 4 lizdinės plokštelės po 14 tablečių).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: tolterodino hidrotartratas - 1 arba 2 mg;
• pagalbiniai komponentai (atitinkamai 1 arba 2 mg): natrio stearilfumaratas - 1,5 / 3 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 73/146 mg; koloidinis silicio dioksidas - 1/2 mg; natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas) - 3,5 / 7 mg;
• apvalkalas (atitinkamai 1 arba 2 mg): hipromeliozė 2910/5 - 1,75 / 3,5 mg; makrogolis 6000 - 0,3 / 0,6 mg; dažiklis geltonasis geležies oksidas - 0,05 / 0 mg; talkas - 0,25 / 0,5 mg; titano dioksidas - 0,15 / 0,4 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Urotolis yra vienas iš m-anticholinerginių vaistų.

Tolterodinas ir jo 5-hidroksimetilo darinys yra labai specifiški muskarininiams receptoriams, jie konkurenciškai blokuoja m-cholinerginius receptorius, pasižyminčius didžiausiu selektyvumu šlapimo pūslės receptoriams (lyginant su seilių liaukų receptoriais).

Urotolis sumažina detrusoriaus susitraukimo aktyvumą, šlapimo takų lygiųjų raumenų tonusą, taip pat sumažina seilėtekį.

Vartojant didesnėmis terapinėmis dozėmis, padidėja likusio šlapimo kiekis ir nevisiškai ištuštinama šlapimo pūslė.

Neslopina CYP2D6, 2C19, 1A2 ar 3A4.

Terapinis Urotol poveikis pasiekiamas po 4 savaičių vartojimo.

Farmakokinetika

Išgertas tolterodinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Laikas, kol pasiekiama C _max (didžiausia koncentracija) serume, yra 1-2 valandos.

Terapinių dozių diapazone (nuo 1 iki 4 mg) yra tiesinis ryšys tarp vaisto dozės ir C _max kiekio kraujo serume.

Absoliutus tolterodino biologinis prieinamumas yra 17% (daugumai pacientų) ir 65% (asmenims, turintiems CYP2D6 trūkumą).

Maistas neturi įtakos biologiniam vaisto prieinamumui, nors vartojant su maistu tolterodino koncentracija padidėja.

Tolterodinas ir 5-hidroksimetilmetabolitas jungiasi daugiausia su orosomukoidinėmis, nesurištomis frakcijomis - atitinkamai 3,7% ir 36%. Tolterodino V _d (pasiskirstymo tūris) yra 113 litrų.

Tolterodino AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) asmenims, turintiems CYP2D6 trūkumą, maždaug atitinka tolterodino ir 5-hidroksimetilmetabolito AUC reikšmių sumą daugumai pacientų, kuriems taikoma ta pati dozavimo schema. Taigi Urotol toleravimas, saugumas ir klinikinis poveikis nepriklauso nuo CYP2D6 aktyvumo.

Tolterodiną daugiausia kepenyse metabolizuoja polimorfinis fermentas CYP2D6. Dėl to susidaro farmakologiškai aktyvus 5-hidroksimetilmetabolitas, kuris vėliau metabolizuojamas į N-dealkilintą 5-karboksirūgštį ir 5-karboksirūgštį. 5-hidroksimetilo metabolitas turi farmakologinių savybių, artimų tolterodinui; daugeliu atvejų jis žymiai sustiprina vaisto poveikį.

Tolterodinas, kurio metabolizmas yra susilpnėjęs (su CYP2D6 trūkumu), vyksta dealkilinimas CYP3A4 izofermentais, kad susidarytų N-dealkilintas tolterodinas, kuris neturi farmakologinio aktyvumo.

Daugumai pacientų sisteminis tolterodino klirensas serume yra maždaug 30 l / val. T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) tolterodino kinta per 2-3 valandas, 5-hidroksimetilmetabolito - nuo 3 iki 4 valandų. Sumažėjus medžiagų apykaitai, šis skaičius yra maždaug 10 valandų.

Sumažėjus pirminio junginio klirensui pacientams, turintiems CYP2D6 trūkumą, tolterodino koncentracija padidėja (maždaug 7 kartus) nenustatomos 5-hidroksimetilmetabolito koncentracijos fone.

Apie 17% tolterodino išsiskiria su išmatomis, 77% - su šlapimu. Mažiau nei 1% dozės išsiskiria nepakitusi, maždaug 4% - kaip 5-hidroksimetilo metabolitas. N-dealkilinta 5-karboksirūgštis ir 5-karboksirūgštis sudaro atitinkamai apie 29% ir 51% su šlapimu išskiriamo kiekio.

Sergant kepenų ciroze, tolterodino ir jo aktyvaus 5-hidroksimetilmetabolito AUC vertė padidėja maždaug 2 kartus.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis ≤ 30 ml / min.), Vidutinis tolterodino ir 5-hidroksimetilmetabolito AUC yra 2 kartus didesnis. Šiems pacientams kitų metabolitų kiekis plazmoje yra žymiai didesnis (klinikinė reikšmė nežinoma).

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Urotol skiriamas šlapimo pūslės hiperrefleksijai (hiperaktyvumui, nestabilumui) gydyti, kuris pasireiškia dažno, skubaus noro šlapintis, padidėjusio šlapinimosi dažnio ir (arba) šlapimo nelaikymo forma.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• uždaro kampo glaukoma, atspari gydymui;
• šlapinimosi vėlavimas;
• myasthenia gravis;
• megakolonas;
• sunkus opinis kolitas;
• amžius iki 18 metų;
• laktacijos laikotarpis;
• individualus bet kurio vaisto komponento netoleravimas.

Giminaitis (Urotolis skiriamas prižiūrint gydytojui):

• sunkus apatinių šlapimo takų obstrukcija (susijęs su šlapimo susilaikymo rizika);
• neuropatija;
• padidėjusi virškinimo trakto peristaltikos sumažėjimo rizika;
• inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
• obstrukcinės virškinamojo trakto ligos (ypač pylorinė stenozė);
• diafragmos stemplės angos išvarža;
• nėštumas.

Urotolio vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Urotolio tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į valgį.

Rekomenduojamas dozavimo režimas: 2 mg 2 kartus per dieną.

Atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, vieną dozę galima sumažinti iki 1 mg. Ta pati dozė Urotol skiriama sutrikus inkstų / kepenų funkcijai, taip pat tuo pačiu metu vartojant ketokonazolą ar kitus stiprius CYP3A4 inhibitorius.

Terapijos veiksmingumas turėtų būti įvertintas praėjus 2-3 mėnesiams nuo vaisto vartojimo pradžios.

Šalutiniai poveikiai

• oda: sausa oda;
• nervų sistema: parestezija, galvos svaigimas, sutrikusi sąmonė, nervingumas, haliucinacijos, mieguistumas, galvos skausmas;
• imuninė sistema: labai retai - Quincke edema, alerginės reakcijos;
• jutimo organai: akomodacijos pažeidimas, sausų akių sindromas;
• šlapimo sistema: šlapimo susilaikymas;
• virškinimo sistema: kserostomija, vėmimas, dispepsija, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas; retai - gastroezofaginis refliuksas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - padidėjęs širdies ritmas, tachikardija, aritmija;
• kiti: svorio padidėjimas, krūtinės skausmas, nuovargis, bronchitas, periferinė edema.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: šlapimo susilaikymas, midriazė, akomodacijos parezė, skausmingas noras šlapintis, haliucinacijos, traukuliai, stiprus sujaudinimas, tachikardija, kvėpavimo nepakankamumas, QT intervalo pailgėjimas.

Terapija: aktyvintos anglies paskyrimas, skrandžio plovimas. Kitos priemonės priklauso nuo perdozavimo simptomų:

• traukuliai ar stiprus sujaudinimas: benzodiazepinų anksiolitikai;
• haliucinacijos, stiprus sujaudinimas: fizostigminas;
• tachikardija: beta adrenoblokatoriai;
• kvėpavimo nepakankamumas: dirbtinė plaučių ventiliacija;
• midriazė: paciento perkėlimas į tamsią patalpą ir (arba) pilokarpinas akių lašais;
• šlapimo susilaikymas: šlapimo pūslės kateterizavimas.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant kursą, reikia atmesti organines būtino ir dažno noro šlapintis priežastis.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Terapijos laikotarpiu, vairuojant motorines transporto priemones, reikia būti atsargiems, o tai siejama su apgyvendinimo sutrikimų atsiradimo tikimybe.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

• nėštumas: terapija gali būti atliekama prižiūrint gydytojui, įvertinus naudos ir rizikos pusiausvyrą;
• žindymo laikotarpis: Urotolio vartoti draudžiama (duomenų apie tai, ar veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną, nėra).

Vaisingo amžiaus moterys terapijos metu turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Vaikų vartojimas

Jaunesniems nei 18 metų pacientams Urotol tabletės neskiriamos (saugumo charakteristika netirta).

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, urotolis turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, vartojant 2 mg paros dozę.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, urotolis turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, vartojant 2 mg paros dozę.

Vaistų sąveika

Galima sąveika:

• makrolidų grupės antibiotikai (eritromicinas, klaritromicinas), proteazių inhibitoriai, priešgrybeliniai vaistai (mikonazolas, ketokonazolas, itrakonazolas) ir kiti stiprūs CYP3A4 inhibitoriai: padidėja tolterodino koncentracija serume kraujyje, dėl ko padidėja Urotol perdozavimo rizika (derinys nerekomenduojamas);
• vaistai, turintys anticholinerginį poveikį: padidina Urotolio veikimą ir padidina nepageidaujamų reakcijų tikimybę;
• muskarininių cholinerginių receptorių agonistai: sumažėjęs tolterodino veiksmingumas;
• prokinetika (metoklopramidas, cisapridas): silpnina jų veikimą;
• vaistai, kuriuos metabolizuoja CYP2D6 arba CYP3A4 izofermentai (induktoriai ir inhibitoriai): farmakokinetinės sąveikos tikimybė.

Analogai

Urotolio analogai yra: Detrusitol, Uroflex, Roliten.

Laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Urotol

Atsiliepimai apie Urotol yra skirtingi. Pažymimas jo didelis efektyvumas ir gera tolerancija. Kitais atvejais jie rodo terapinio poveikio trūkumą ir didelę kainą.

Urotolio kaina vaistinėse

Apytikslė Urotolio kaina (56 vnt. 1 arba 2 mg pakuotėje) yra 519-597 arba 594-674 rubliai.

Urotolis: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Urotol 2 mg plėvele dengtos tabletės 56 vnt. 324 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Urotol 1 mg plėvele dengtos tabletės 56 vnt. 549 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Urotol“tabletės p.p. 1mg 56 vnt. 578 r Pirkite

„Urotol“tabletės p.p. 2mg 56 vnt. 620 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!